產品:胃潰安膜衣錠75毫克 KOWECAN F.C.TABLETS 75MG,信東生技股份有限公司,2019/10/25
「產品:胃潰安膜衣錠75毫克 KOWECAN F.C.TABLETS 75MG,信東生技股份有限公司,2019/10/25」於資料集「回收藥品資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的姚 小姐所提供,聯繫電話是2787-7416,最近更新時間為:2022-01-05 17:30:33。 欄位產品的內容是胃潰安膜衣錠75毫克 KOWECAN F.C.TABLETS 75MG , 欄位文號的內容是108年10月18日 FDA藥字第1086814777號(食藥署藥品組) , 欄位日期的內容是2019/10/25 , 欄位許可證字號的內容是衛署藥製字第044596號 , 欄位許可證持有者的內容是信東生技股份有限公司 , 欄位批號的內容是6AC1950、6CB1337、6CB1338、6CO1653、6OT2750、6OT2751、6PB2574、6PB2575;共8批 , 欄位原因的內容是案內批號製劑所使用之原料藥,其NDMA含量不符限量,故本署要求啟動藥品回收作業。 , 欄位回收分級的內容是2 。
產品
胃潰安膜衣錠75毫克 KOWECAN F.C.TABLETS 75MG
文號
108年10月18日 FDA藥字第1086814777號(食藥署藥品組)
日期
2019/10/25
許可證字號
衛署藥製字第044596號
許可證持有者
信東生技股份有限公司
批號
6AC1950、6CB1337、6CB1338、6CO1653、6OT2750、6OT2751、6PB2574、6PB2575;共8批
原因
案內批號製劑所使用之原料藥,其NDMA含量不符限量,故本署要求啟動藥品回收作業。
回收分級
2
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產品:
達膚康乳膏DAFUCORT CREAM
文號:
FDA藥字第1024022497號書函
日期:
2013/12/16
許可證字號:
衛署藥製字第027923號
產品:
漢生萃暢胃顆粒 KOKANDO ICHO GRANULES
文號:
110年10月14日 FDA藥字第1101410539號(食藥署藥品組)
日期:
2021/10/22
許可證字號:
衛署藥輸字第025180號
產品:
必克黴乳膏
文號:
FDA藥字第1011400071號函
日期:
2012/01/17
許可證字號:
衛署藥製字第029876號
產品:
"大豐"治咳康複合膠囊
文號:
105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)
日期:
2016/05/26
許可證字號:
衛署藥製字第044094號
產品:
潔用酒精75% Je Yon 75% Alcohol "Toun Shin"
文號:
FDA藥字第0991404350號書函
日期:
2010/03/25
許可證字號:
衛署成製字第014632號
產品:
百膚安乳膏 BEVAN CREAM
文號:
104年7月3日 FDA藥字第1040026941號(食藥署藥品組)
日期:
2015/07/17
許可證字號:
衛署藥製字第042696號
產品:
"優生"天樂錠100毫克(阿廷諾) TENOL TABLETS 100MG "Y.S." (ATENOLOL)
文號:
108年4月22日 FDA藥字第1080011194號(食藥署藥品組)
日期:
2019/04/29
許可證字號:
衛署藥製字第029443號
產品:
慎安命輸注液 Kidnicare Infusion Solution
文號:
FDA藥字第1011410272號函
日期:
2012/11/27
許可證字號:
衛署藥製字第048613號
產品:
舒眼康眼用懸浮液 Fluzocon Eye Drops
文號:
107年12月10日FDA風字第1070040576A號(風險管理組)
日期:
2018/12/10
許可證字號:
衛署藥製字第049530號
產品:
使可治壯乾粉注射劑300公絲(皮質醇琥珀酸鈉)
文號:
衛署藥字第0970343347號書函
日期:
2008/11/25
許可證字號:
衛署藥製字第039606號
產品:
愛樂淨外用液4%(克羅希西汀) AIPISCRUB EXTERNAL SOLUTION 4% (CHLORHEXIDINE)
文號:
FDA藥字第1024023585號書函
日期:
2013/12/23
許可證字號:
衛署藥製字第036764號
產品:
降壓卡諾錠25毫克 CARVO TABLETS 25MG
文號:
部授食字第1021455898號函
日期:
2013/12/30
許可證字號:
衛署藥製字第047295號
產品:
優本乳膏(磺胺嘧啶銀)UBURN CREAM (SILVER SULFADIAZINE)
文號:
FDA藥字第1011407607號函
日期:
2012/08/31
許可證字號:
衛署藥製字第020276號
產品:
"杏輝"貝他每麗軟膏 BETASAY OINTMENT "SINPHAR"
文號:
原文號:109年9月21日FDA品字第1091105828號;新增文號:109年10月15日FDA品字第1091106382號(品質監督管理組)
日期:
2020/09/21
許可證字號:
衛署藥製字第042269號
產品:
降脂妥膜衣錠10毫克 Atorin F.C. Tablet 10mg
文號:
105年12月2日 FDA藥字第1050050118號(食藥署藥品組)
日期:
2016/12/15
許可證字號:
衛署藥製字第049543號
產品:
"世達"蒙治爽錠4毫克
文號:
109年8月31日衛授食第1091105347號(監管組)
日期:
2020/09/02
許可證字號:
衛署藥製字第038955號
產品:
"生達"胃恩利50毫克凍晶注射劑(雷尼得定) RND Lyo-Injection 50mg "Standard" (Ranitidine)
文號:
108年10月18日 FDA藥字第1081410748號(食藥署藥品組)
日期:
2019/10/25
許可證字號:
衛署藥製字第033571號
產品:
"仙台" 足黴舒 噴劑10毫克/公克 Chu may song Spray 10mg/gm "Sentai"
文號:
日期:
2014/12/17
許可證字號:
衛署藥製字第048250號
產品:
必坦寧吸入液2.5公絲/公撮
文號:
FDA藥字第1001407526號書函
日期:
2011/10/26
許可證字號:
衛署藥製字第043735號
產品:
立可胃藥
文號:
部授食字第1041102186A號
日期:
2015/04/15
許可證字號:
內衛藥製字第016304號
產品:
"信隆" 夜舒寧 膠囊 YES-Z CAPSULES "SL"
文號:
105年11月10日 FDA藥字第1050047482號(食藥署藥品組)
日期:
2016/11/17
許可證字號:
衛署藥製字第047305號
產品:
帝斯坦乾粉注射劑Pipe Tazo Powder for Injection "CYH"
文號:
110年5月14日 FDA藥字第1100016157號(食藥署藥品組)
日期:
2021/05/27
許可證字號:
衛署藥製字第056759號
產品:
"永豐"生理食鹽水注射液
文號:
110年3月30日FDA品字第1101102380號、110年4月19日FDA品字第1101102804號。(品質監督管理組)
日期:
2021/04/20
許可證字號:
衛署藥製字第001085號
產品:
"杏輝"暈克錠 INCALM TABLETS "SINPHAR"
文號:
原文號:109年9月21日FDA品字第1091105828號;新增文號:109年10月15日FDA品字第1091106382號(品質監督管理組)
日期:
2020/09/21
許可證字號:
衛署藥製字第022467號
產品:
"龍杏"龍喀散
文號:
FDA風字第1031106237號函
日期:
2014/12/12
許可證字號:
衛署藥製字第000977號
產品:
壓寧悅膜衣錠 50/12.5 毫克 Hysartan F.C. Tablets 50/12.5 mg
文號:
108年3月22日 FDA藥字第1081402805號(食藥署藥品組)
日期:
2019/03/22
許可證字號:
衛署藥製字第048757號
產品:
胃腸藥錠
文號:
部授食字第1041102189B號
日期:
2015/04/15
許可證字號:
衛署藥製字第004554號
產品:
護樂黴素石臘紗布 FRAMYCIN GAUZE DRESSING
文號:
FDA藥字第1011409422號函
日期:
2012/10/29
許可證字號:
衛署藥製字第011761號
產品:
葡萄糖0.33%食鹽水注射液 5% DEXTROSE IN 0.33% SALINE INJECTION "SIN TONG"
文號:
FDA藥字第0991403093號書函
日期:
2010/03/24
許可證字號:
衛署藥製字第015246號
產品:
思有得持續性藥效膠囊44毫克 Methydur Sustained Release Capsules 44 mg
文號:
112年7月18日FDA藥字第1120717370號(食藥署藥品組)
日期:
2023/07/25
許可證字號:
衛部藥製字第060153號
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