標題:藥品仿單全面刊載賦形劑,保障民眾知藥的權利,食品藥物管理署(下稱食藥署)於104年6月26日正式公告「藥品仿單應刊載賦形劑
「標題:藥品仿單全面刊載賦形劑,保障民眾知藥的權利,食品藥物管理署(下稱食藥署)於104年6月26日正式公告「藥品仿單應刊載賦形劑」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2015/06/29 , 欄位內容的內容是食品藥物管理署(下稱食藥署)於104年6月26日正式公告「藥品仿單應刊載賦形劑成分名或品名」,規範已領有西藥許可證者(原料藥除外),應於104年12月31日前完成仿單刊載賦形劑作業,詳細訊息可至食藥署網站(www.fda.gov.tw)之「公告資訊」下之「食藥署公告」網頁查詢。 食藥署表示,本次公告為繼102年12月31日起要求高風險藥品之注射劑及眼用製劑與103年5月27日要求新送審之西藥查驗登記案後,進一步全面性要求所有西藥藥品仿單應標示賦形劑成分名或品名,其目的是使市面上所有藥品成分透明化,醫療人員在使用藥品時,知悉藥品主成分外,並可於仿單中查詢所標示之賦形劑,也可讓民眾在使用指示藥品時,避開致敏之成分。 賦形劑(Excipients)為指藥品為了特定的目的,而添加的物質,通常包括稀釋劑、色素、矯味劑,及其他添加劑等,並非藥品之有效成分(主成分),本身沒有藥理作用,例如玉米澱粉就是一種常見的賦形劑,這類成分的特性,都是安全且風險很低。然而因個人體質的關係,可能對於藥品中賦形劑某些成分(如乳糖)過敏,故在藥品仿單(說明書)清楚標示藥品所有成分,藉以尋找更適合自己的藥品,格外重要。 食藥署並已建立藥物安全監控機制,主動監控國外藥品安全警訊,並偵測我國藥物不良反應通報資料,如發現具有安全疑慮藥品,立即啟動再評估,必要時採取相關風險管控措施,以保障民眾用藥安全。食藥署提醒醫療人員及民眾,發現懷疑因使用(服用)藥品發生不良反應時,請立即通報衛生福利部建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw/。 , 欄位附檔連結的內容是 , 欄位標題的內容是藥品仿單全面刊載賦形劑,保障民眾知藥的權利 。
發布日期
2015/06/29
內容
食品藥物管理署(下稱食藥署)於104年6月26日正式公告「藥品仿單應刊載賦形劑成分名或品名」,規範已領有西藥許可證者(原料藥除外),應於104年12月31日前完成仿單刊載賦形劑作業,詳細訊息可至食藥署網站(www.fda.gov.tw)之「公告資訊」下之「食藥署公告」網頁查詢。 食藥署表示,本次公告為繼102年12月31日起要求高風險藥品之注射劑及眼用製劑與103年5月27日要求新送審之西藥查驗登記案後,進一步全面性要求所有西藥藥品仿單應標示賦形劑成分名或品名,其目的是使市面上所有藥品成分透明化,醫療人員在使用藥品時,知悉藥品主成分外,並可於仿單中查詢所標示之賦形劑,也可讓民眾在使用指示藥品時,避開致敏之成分。 賦形劑(Excipients)為指藥品為了特定的目的,而添加的物質,通常包括稀釋劑、色素、矯味劑,及其他添加劑等,並非藥品之有效成分(主成分),本身沒有藥理作用,例如玉米澱粉就是一種常見的賦形劑,這類成分的特性,都是安全且風險很低。然而因個人體質的關係,可能對於藥品中賦形劑某些成分(如乳糖)過敏,故在藥品仿單(說明書)清楚標示藥品所有成分,藉以尋找更適合自己的藥品,格外重要。 食藥署並已建立藥物安全監控機制,主動監控國外藥品安全警訊,並偵測我國藥物不良反應通報資料,如發現具有安全疑慮藥品,立即啟動再評估,必要時採取相關風險管控措施,以保障民眾用藥安全。食藥署提醒醫療人員及民眾,發現懷疑因使用(服用)藥品發生不良反應時,請立即通報衛生福利部建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw/。
附檔連結
標題
藥品仿單全面刊載賦形劑,保障民眾知藥的權利
「標題:藥品仿單全面刊載賦形劑,保障民眾知藥的權利,食品藥物管理署(下稱食藥署)於104年6月26日正式公告「藥品仿單應刊載賦形劑」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期:
2013/06/19
內容:
針對順丁烯二酸酐化製澱粉事件,食品藥物管理局聯合各地衛生局持續查察,稽查進度如下: 日前涉案之澱粉包括地瓜粉、蕃薯粉、酥炸粉、黑輪粉、清粉、澄粉、粗粉、蚵仔煎粉、在來米粉等;受影響之市售產品包括粉圓、
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24133&chk=F1A41077-FC14-411C-B50D-9C1C36BDF
標題:
衛生機關追查順丁烯二酸酐及所製化製澱粉相關產品結果 (6月19日)
發布日期:
2011/02/08
內容:
為提升國產製藥品質、確保國人用藥安全,食品藥物管理局自99年成立以來持續致力於提升藥品製造水準及推動藥廠管理制度國際化。我國自99年1月1日起正式採用國際GMP標準(PIC/S GMP)迄今,已有23
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標題:
玉兔迎春添新象,我國藥品製造水準與查核體系朝國際化邁進
發布日期:
2020/02/26
內容:
食藥署研究調查發現,一些市售的布口罩,具有阻擋飛沫的效果,健康民眾在通風環境或開放空間,與人距離一公尺以上時,不需要佩戴口罩,如果還是想要佩戴口罩,這個時候就可以考慮選用「布口罩」。 建議在挑選不論是
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標題:
布口罩具有阻擋飛沫的效果,可以適當選用
發布日期:
2022/10/12
內容:
衛生福利部(以下簡稱衛福部)今(12)日預告天然食用色素衛生標準修正草案,主要為酌修條文內容,及將不同原料來源所萃取但具相同主成分之色素整併列表,並調整重金屬、微生物等規格標準。本草案將提供60日之評
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標題:
預告修正天然食用色素衛生標準
發布日期:
2011/03/28
內容:
美國食品藥物管理局( FDA)於 2011年 3月 25日發布訊息, APP 藥廠回收五批 Irinotecan Hydrochloride Injection,批號: 870DE00301、 870
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標題:
食品藥物管理局說明有關美國APP藥廠回收五批Irinotecan Hydrochloride 注射劑,國內並未輸入該藥廠所回收的藥品
發布日期:
2017/04/23
內容:
食品藥物管理署(食藥署)於4月21日要求駿億、鴻彰及財源3家蛋雞場生產的雞蛋及其下游4家盤商所有的涉疑雞蛋,須於4月22日下午3時前完成預防性下架,截至2017年4月23日14時止,衛生單位累計出動1
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標題:
衛生單位持續監督雞蛋事件預防性下架進度說明(106.4.23更新)
發布日期:
2015/02/28
內容:
有關媒體報導「聯銓氣體工業股份有限公司中壢工廠」(以下簡稱聯銓公司)涉違反藥事法係經檢舉才發現的,食品藥物管理署特別說明,本案係食藥署於GMP例行性查廠時,發現聯銓公司以非藥品等級之二氧化碳原料灌入醫
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標題:
本署查獲醫用二氧化碳產品摻入非藥品等級原料
發布日期:
2016/01/22
內容:
食品藥物管理署為維護國人食品安全衛生並保障消費者權益,於104年9月聯合臺北市、新北市、臺中市、彰化縣及高雄市等5縣市衛生局啟動「104年市售八仙果監測計畫」,總計抽驗31件產品,其中11件不符規定,
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49845&chk=010D06C0-86FB-4CD3-A9F0-DED4AFE07
標題:
104年度「市售八仙果監測」專案結果
發布日期:
2014/05/15
內容:
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(15)日預告修正「農藥殘留容許量標準」,加強食品殘留農藥管理。該草案將進行為期60天之預告評論期,以蒐集各界意見。 我國對於農藥之核准登記及訂定殘留容許量,分別由
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標題:
預告修正農藥殘留容許量標準,加強食品殘留農藥管理
發布日期:
2015/01/17
內容:
有關香港環境衛生署食物安全中心104年1月16日公布度小月麻油辣腐乳檢出違法色素二甲基黃(dimethyl yellow)一案,經食品藥物管理署及相關衛生局查核情形說明如下: 一、 案內產品出口商係度
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33970&chk=A35FCC6C-16DC-4644-AC42-B746E4D32
標題:
有關「度小月麻油辣腐乳」在香港驗出禁用染劑「二甲基黃」一案查核進度說明
發布日期:
2021/08/18
內容:
衛生福利部於本(18)日發布修正「農藥殘留容許量標準」,修正內容為增修訂Bicyclopyrone等42種藥劑157項殘留容許量標準,並配合行政院農業委員會公告修正陶斯松使用方法及範圍,刪除3
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標題:
發布修正農藥殘留容許量標準,加強食品殘留農藥管理
發布日期:
2015/06/18
內容:
你知道醫療器材不只有年長者或是病患才會接觸嗎?日常生活中常使用的隱形眼鏡、棉花棒、OK繃及護膝等,都屬於醫療器材,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為強化民眾認識醫療器材,特別規劃趣味的網路遊
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標題:
「醫材智多星挑戰賽」正式起跑 挑戰醫材知識、超過180項好禮等你拿!
發布日期:
2014/03/17
內容:
食品藥物管理署今天表示,自越南進口之綠茶產品自103年1月1日起採取加強抽批查驗措施,檢驗252種農藥。102年度自越南輸入綠茶共744批,9416.2公噸,抽樣檢驗154批,其中5批檢出殘留農藥不符
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標題:
食藥署針對越南茶葉實施加強查驗措施
發布日期:
2015/02/17
內容:
財政部已於2月16日正式公布實施新的「入境旅客攜帶自用藥物限量表」,放寬非處方藥每種可攜帶12瓶,總共可以攜帶36瓶,食品藥物管理署提醒民眾,從國外購買帶回的藥品,注意閱讀包裝上之用法用量,小心勿過量
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標題:
旅客攜藥限量放寬,用藥應謹慎,勿當土產買
發布日期:
2022/07/11
內容:
為精進我國對於輸入肉品的境外源頭管理,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)今(7/11)日發布訂定「輸入禽畜動物肉類產品應檢附輸出國官方證明文件」。 食藥署依據食品安全衛生管理法第35條規定,自10
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標題:
精進輸入肉品境外源頭管理,輸入時應檢附輸出國官方證明文件
發布日期:
2017/05/17
內容:
端午佳節團聚好,粽子艾草萬飄香,為讓民眾吃的安心,食品藥物管理署(下稱食藥署)透由強化源頭管控、重建生產管理、擴大稽查抽驗、加重廠商責任及全民監督食安等策略,聯合地方政府衛生局共同執行「106年度端午
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標題:
香粽傳遞幸福情 衛生稽查安心食
發布日期:
2016/03/08
內容:
衛生福利部繼公告食品添加物業者及其產品應完成登錄始得製造、加工或輸入、販售後,續公告「食品添加物應明顯標示產品登錄碼」規定,強化對食品添加物之管理。 食品添加物業者依食品業者登錄辦法應辦理食品添加物產
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標題:
食品添加物應明顯標示產品登錄碼
發布日期:
2014/10/24
內容:
食品藥物管理署查核正義股份有限公司及頂新製油實業股份有限公司之油品案說明如下: 一、豬油部分: 有關正義股份有限公司向鑫好企業有限公司購買飼料豬油混入食用油脂疑義,食藥署及各縣市衛生局持續追查68項豬
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32193&chk=A79D0206-289D-4244-9477-3B8452553
標題:
食品藥物管理署查核正義股份有限公司及頂新製油實業股份有限公司之油品案進度說明(2)
發布日期:
2015/03/10
內容:
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)針對至104年2月11日止食品添加物業者及產品所登綠之資料進行統計,完成登錄之食品添加物業者計2,084家,產品共計98,050項。其中登錄產品數最多為香料(
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標題:
食品添加物業者及產品登錄資料統計分析
發布日期:
2015/02/04
內容:
國人注重飲食保健風氣日盛,為了維護民眾食用健康食品及膠囊錠狀食品之安全,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)建置「全國健康食品與膠囊錠狀食品非預期反應通報系統」,自97年至103年共接獲通報案件
附檔連結:
標題:
養生保健有夠夯,即時通報才安康:全國健康食品及膠囊錠狀食品非預期反應通報系統
發布日期:
2010/05/21
內容:
台灣雀巢股份有限公司於5月20日主動通報食品藥物管理局,雀巢法國廠生產之4款100g玻璃瓶裝即溶咖啡:SURAYA、ALTA RICA、ESPRESSO、CAP COLOMBIE ,因玻璃瓶外面包裝之
附檔連結:
標題:
台灣雀巢股份有限公司主動通報4款100g玻璃瓶裝即溶咖啡(SURAYA、ALTA RICA、ESPRESSO、CAP COLOMBIE)外包裝有瑕疵,有疑慮的消費者,台灣雀巢可到府收取全額補償
發布日期:
2011/09/14
內容:
瑞士衛生單位於2011年9月9日發布回收訊息,B. Braun公司回收一批NuTRIflex Omega plus靜脈營養輸注液,批號:0495A151,回收原因為藥品出現胺基酸之結晶顆粒,故予以回收
附檔連結:
標題:
食品藥物管理局說明有關瑞士B. Braun公司回收一批NuTRIflex Omega plus靜脈營養輸注液,國內並未輸入該公司所回收的藥品
發布日期:
2016/11/25
內容:
為確實做好食品衛生安全把關工作以維護民眾健康,衛生褔利部食品藥物管理署(下稱食藥署)積極參與國際知名機構舉辦之食品檢驗能力試驗。2016年7月參加英國中央科學實驗室主辦之能力試驗(Proficienc
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標題:
食藥署通過國際「不明致病性微生物之檢測與鑑定」能力試驗~再度展現卓越專業能力
發布日期:
2010/09/13
內容:
衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作,執行 99 年度市售食品殘留動物用藥監測計畫。 7 月份抽驗 45 件禽產品(鵝肉 15 件、雞肉 15 件及禽內臟 15
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12749&chk=5A1BE589-090C-4BBE-A37A-387A29A77
標題:
食品藥物管理局執行99年市售食品動物用藥殘留監測檢驗結果(六)
發布日期:
2022/08/17
內容:
為使健康食品保健功效評估試驗之實驗方法與實驗執行相關規範更臻明確與周全,並考量動物保護及福祉,衛生福利部(下稱衛福部)於8月17日預告修正「健康食品之牙齒保健功能評估方法」草案,名稱並修正為「
附檔連結:
標題:
預告修正「健康食品之牙齒保健功能評估方法」
發布日期:
2022/10/05
內容:
氣候炎熱加上防疫期間長期佩戴口罩,臉部冒出痘痘了嗎?把握「讀、洗、換、問」4步驟,正確使用痘痘貼,可達到修飾或是吸除膿皰的效果。 痘痘貼是一種具親水性之創傷覆蓋材,部份含有抑菌、藥品等成分,屬於第二等
附檔連結:
標題:
正確使用痘痘貼,痘痘好得快
發布日期:
2017/01/16
內容:
新春年貨哪裡買,年貨大街任你選!食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)聯合地方衛生局至年貨大街或販售年節應景食品之業者,實地稽查年節食品標示及環境衛生,截至15日止,總計稽查299家販售業者,GHP合格率9
附檔連結:
標題:
辦年貨安心有感,食藥署發布年貨大街賣場食品專案稽查結果
發布日期:
2023/01/11
內容:
為維護國人食用豬肉產品之衛生安全,食品藥物管理署(下稱食藥署)與地方政府衛生局持續強化後市場進口與國產豬肉產品之抽樣,並依衛生福利部110年5月27日公告修正之「食品中動物用藥殘留量檢驗方法-乙型受體
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標題:
食藥署與地方政府衛生局持續強化市售豬肉抽驗,並公布111年1月至12月檢驗結果
發布日期:
2013/08/27
內容:
為維護民眾食用農產品的安全,衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食管署)與衛生局聯合分工,執行102年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。7月份共計檢驗農產品178件,結果有166件符合規定(合格率93.
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=25087&chk=8064BE01-6B69-49D7-82CC-7AAA7C3BB
標題:
102年7月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果
發布日期:
2011/11/28
內容:
為鼓勵餐飲業者能自願性符合食品安全管制系統,行政院衛生署食品藥物管理局於11月28日在輔仁大學國璽樓國際會議廳舉辦「餐飲業食品安全管制系統(HACCP)衛生評鑑業者表揚會」,該活動由行政院衛生署食品藥
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標題:
餐飲業HACCP衛生評鑑成果表揚大會
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