藥品法規條文資料集-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整
| 資料集名稱： | 藥品法規條文資料集 |
| 服務分類： | 生活安全及品質 |
| 檔案格式： | CSV;JSON;XML |
| 資料分頁預覽： | |
| 編碼格式： | UTF-8;UTF-8;UTF-8 |
| 資料集類型： | 系統介接程式 |
| 資料集描述： | 本資料集包含藥事法及其相關法規、藥害救濟法及其相關法規資料。 |
| 主要欄位說明： | 類別;法規性質;法規名稱;條文內容;發佈日期;附件檔案 |
| 提供機關： | 衛生福利部食品藥物管理署 |
| 更新頻率： | 不定期 |
| 授權方式： | 政府資料開放授權條款-第1版 |
| 相關網址： | https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=66 |
| 計費方式： | 免費 |
| 提供機關聯絡人姓名： | 林 先生/小姐 |
| 提供機關聯絡人電話： | 2787-7468 |
| 上架日期： | 2014-10-27 00:00:00 |
| 詮釋資料更新時間： | 2022-01-10 10:27:37 |
| 備註： | 符合OAS標準之API說明文件網址:https://data.fda.gov.tw/opendata/exportDataList.do?method=openDataApi&InfoId=66 |
| 資料量： | 0;0;0 |
資料頁面預覽- 第 1 頁, 第1~15筆
法規名稱:藥品生體可用率及生體相等性試驗準則,查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗
#1/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=7375&type=0
發佈日期 - 2015/03/27
法規性質 - 法規命令
類別 - 查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
藥品法規條文資料集法規名稱:公告修訂「Rosiglitazone成分藥品之風險評估暨管控計畫書」及仿單修訂相關事宜,查驗登記類,藥品查驗登記審查準
#2/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=7372&type=0;;https://consumer.f
發佈日期 - 2015/03/27
法規性質 - 法規命令
類別 - 查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
藥品法規條文資料集法規名稱:公告含ketoconazole成分口服劑型藥品療效及安全性再評估未獲通過，廢止該藥品許可證相關事宜,查驗登記類,藥品查
#3/267附件檔案 -
發佈日期 - 2015/03/27
法規性質 - 法規命令
類別 - 查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
藥品法規條文資料集法規名稱:公告含acetaminophen成分藥品仿單刊載事宜,查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性
#4/267附件檔案 -
發佈日期 - 2015/03/27
法規性質 - 法規命令
類別 - 查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
藥品法規條文資料集法規名稱:公告「流行性感冒疫苗病毒株變更申請之相關臨床文獻資料」,查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物
#5/267附件檔案 -
發佈日期 - 2015/03/27
法規性質 - 法規命令
類別 - 查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
藥品法規條文資料集
法規名稱:公告辦理103年度藥物不良反應通報相關業務之受託機構,查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性
#6/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=7368&type=0
發佈日期 - 2015/03/27
法規性質 - 法規命令
類別 - 查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
藥品法規條文資料集法規名稱:公告修正「藥事法第一百零二條所稱無藥事人員執業之偏遠地區與非屬上述偏遠地區列表」，並自即日生效。,查驗登記類,藥品查驗
#7/267附件檔案 -
發佈日期 - 2015/03/27
法規性質 - 法規命令
類別 - 查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
藥品法規條文資料集法規名稱:公告含雙磷酸鹽類成分藥品之再評估結果相關事宜,查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷
#8/267附件檔案 -
發佈日期 - 2015/03/27
法規性質 - 法規命令
類別 - 查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
藥品法規條文資料集法規名稱:公告含tolperisone成分製劑藥品之安全性及療效再評估結果相關事宜,查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製
#9/267附件檔案 -
發佈日期 - 2015/03/27
法規性質 - 法規命令
類別 - 查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
藥品法規條文資料集法規名稱:公告含pravastatin成分藥品之中文仿單修訂相關事宜,查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記
#10/267附件檔案 -
發佈日期 - 2015/03/27
法規性質 - 法規命令
類別 - 查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
藥品法規條文資料集
法規名稱:公告含nicardipine成分注射劑型藥品之安全性及療效再評估結果。,查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑
#11/267附件檔案 -
發佈日期 - 2015/03/27
法規性質 - 法規命令
類別 - 查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
藥品法規條文資料集法規名稱:公告含meprobamate成分藥品安全性再評估未獲通過相關事宜,查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗
#12/267附件檔案 - https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=7361&type=0
發佈日期 - 2015/03/27
法規性質 - 法規命令
類別 - 查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
藥品法規條文資料集法規名稱:公告含Hydroxyethyl starch類成分藥品之再評估結果相關事宜,查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿
#13/267附件檔案 -
發佈日期 - 2015/03/27
法規性質 - 法規命令
類別 - 查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
藥品法規條文資料集法規名稱:公告含chloramphenicol成分口服劑型藥品療效及安全性再評估未獲通過，廢止該藥品許可證相關事宜,查驗登記類
#14/267附件檔案 -
發佈日期 - 2015/03/27
法規性質 - 法規命令
類別 - 查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
藥品法規條文資料集法規名稱:公告「藥品非臨床試驗安全性規範(第五版)」,查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試
#15/267附件檔案 -
發佈日期 - 2015/03/27
法規性質 - 法規命令
類別 - 查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
藥品法規條文資料集
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