標題:含cyproterone與ethinyloestradiol複方成分之避孕、痤瘡治療藥品之用藥安全資訊。,法國衛生單位近期
「標題:含cyproterone與ethinyloestradiol複方成分之避孕、痤瘡治療藥品之用藥安全資訊。,法國衛生單位近期」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2013/01/31 ， 欄位內容的內容是法國衛生單位近期發布有關含cyproterone與ethinyloestradiol複方成分藥品之用藥安全警訊，說明因過去25年疑有4起使用該藥品發生血栓導致死亡之通報個案，且目前已有其他替代藥品，因此決定要求停止販售該藥品。歐盟則表示將針對該藥品進行臨床效益及風險評估，並提醒病人在評估結果出爐前，勿自行停止用藥。我國並無疑似使用該藥品導致血栓之通報，且該處方藥品之仿單已註明相關風險，食品藥物管理局近期將蒐集國內外相關資料，評估是否需要針對該藥品採取進一步之管控措施。 經查，衛生署核准含cyproterone與ethinyloestradiol成分藥品許可證共計6張，核准適應症為「痤瘡、皮脂溢出、多毛症、避孕」，屬於醫師處方用藥，且其中文仿單已刊載有關血栓之相關禁忌症及注意事項，其「注意事項」刊載「使用該藥品與動脈、靜脈血栓症及血栓性栓塞症如心肌梗塞、中風、深部靜脈栓塞症、及肺栓塞等之罹患率的風險增加有關。且會隨下列因素會提高風險：年齡、吸菸、有家族病史、肥胖、血清脂蛋白異常、高血壓、偏頭痛、心瓣膜疾病、心房纖維顫動、長期不能活動、大手術、任何腿部的手術或重大創傷；使用該藥品期間若偏頭痛的頻率增加或情況加重（可能是腦血管疾病相關前兆） 可以馬上停藥」等內容。另查我國藥物不良反應通報資料，並未接獲國內疑似使用該藥品發生栓塞導致死亡之通報案例。 食品藥物管理局提醒，該藥品為醫師處方藥品，民眾不可自行購買使用該藥物。醫師處方該藥品前應謹慎評估病人之病史及身體狀況，且處方藥品時，亦應提醒病患，於服藥期間應注意出現血栓相關前兆症狀，如偏頭痛、腿部疼痛或腫脹、胸部突然劇痛、突然呼吸困難、突然咳嗽、任何不尋常或持續頭痛，如發現前述症狀時，應儘速回診原處方醫師。 此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://www.fda.gov.tw。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是含cyproterone與ethinyloestradiol複方成分之避孕、痤瘡治療藥品之用藥安全資訊。 。
發布日期
2013/01/31
內容
法國衛生單位近期發布有關含cyproterone與ethinyloestradiol複方成分藥品之用藥安全警訊，說明因過去25年疑有4起使用該藥品發生血栓導致死亡之通報個案，且目前已有其他替代藥品，因此決定要求停止販售該藥品。歐盟則表示將針對該藥品進行臨床效益及風險評估，並提醒病人在評估結果出爐前，勿自行停止用藥。我國並無疑似使用該藥品導致血栓之通報，且該處方藥品之仿單已註明相關風險，食品藥物管理局近期將蒐集國內外相關資料，評估是否需要針對該藥品採取進一步之管控措施。 經查，衛生署核准含cyproterone與ethinyloestradiol成分藥品許可證共計6張，核准適應症為「痤瘡、皮脂溢出、多毛症、避孕」，屬於醫師處方用藥，且其中文仿單已刊載有關血栓之相關禁忌症及注意事項，其「注意事項」刊載「使用該藥品與動脈、靜脈血栓症及血栓性栓塞症如心肌梗塞、中風、深部靜脈栓塞症、及肺栓塞等之罹患率的風險增加有關。且會隨下列因素會提高風險：年齡、吸菸、有家族病史、肥胖、血清脂蛋白異常、高血壓、偏頭痛、心瓣膜疾病、心房纖維顫動、長期不能活動、大手術、任何腿部的手術或重大創傷；使用該藥品期間若偏頭痛的頻率增加或情況加重（可能是腦血管疾病相關前兆） 可以馬上停藥」等內容。另查我國藥物不良反應通報資料，並未接獲國內疑似使用該藥品發生栓塞導致死亡之通報案例。 食品藥物管理局提醒，該藥品為醫師處方藥品，民眾不可自行購買使用該藥物。醫師處方該藥品前應謹慎評估病人之病史及身體狀況，且處方藥品時，亦應提醒病患，於服藥期間應注意出現血栓相關前兆症狀，如偏頭痛、腿部疼痛或腫脹、胸部突然劇痛、突然呼吸困難、突然咳嗽、任何不尋常或持續頭痛，如發現前述症狀時，應儘速回診原處方醫師。 此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://www.fda.gov.tw。
附檔連結
標題
含cyproterone與ethinyloestradiol複方成分之避孕、痤瘡治療藥品之用藥安全資訊。
「標題:含cyproterone與ethinyloestradiol複方成分之避孕、痤瘡治療藥品之用藥安全資訊。,法國衛生單位近期」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2015/09/18
內容：
食品藥物管理署為保障民眾中秋節食用食品安全，責成各縣市政府衛生局針對各項糕餅、餡料、烤肉食材等進行抽驗，第一波共計抽驗512件，共20件產品標示、檢驗不符規定，合格率為96.09%。針對違規產品，抽驗
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標題：
食藥署公布104年第一波全台抽驗中秋節糕餅、烤肉食材結果
發布日期：
2010/04/27
內容：
日本衛生單位近期發布回收訊息，第一三共株式會社回收11批不同包裝之Lofepramine hydrochloride，包括100錠泡殼包裝（PTP）（批號：OBB0093、OBC0095及OBB0
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標題：
食品藥物管理局說明日本第一三共株式會社回收11批不同包裝之Lofepramine hydrochloride，國內並未核准進口
發布日期：
2014/05/12
內容：
食品藥物管理署（簡稱食藥署）與歐洲理事會藥品品質及衛生保健局（European Directorate for the Quality Medicine & HealthCare, Council o
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標題：
台歐簽署協定，開創藥政合作與國產原料藥外銷新紀元
發布日期：
2012/09/03
內容：
為致力國產原料藥拓展外銷，提昇藥品審查效率，本局經審慎規劃及評估後，將自102年1月1日起，簡化「國產原料藥查驗登記」審查流程，配合「原料藥DMF及國產原料藥通用技術文件格式CTD」 之實施後，採減少
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標題：
簡化國產原料藥審查作業，開放外銷專用原料藥查驗登記臨櫃受理，推動原料藥全面實施GMP
發布日期：
2018/09/27
內容：
國人養生風氣興盛，婦女產後常食用月子餐調養虛弱的身體，為保障婦女飲食安全，維護母嬰健康，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「107年度月子餐稽查專案」，會同地方政府衛生局針對月子餐製造場所環境衛生
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標題：
月子做得好，媽媽免煩惱-食藥署啟動「107年度月子餐稽查專案」
發布日期：
2016/04/03
內容：
為維護消費者食用水產品安全衛生，食品藥物管理署(下稱食藥署)105年1-2月聯合地方政府衛生局針對批發魚市場、進口廠商、大盤商或中盤商、特產餐廳、各大賣場及超市等場所，抽驗九孔10件、進口龍蝦5件及石
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標題：
105年1-2月份水產品殘留動物用藥聯合稽查成果
發布日期：
2015/04/15
內容：
您最近有發現家中的孩童因為長時間玩電腦、使用3C產品，導致近視狀況每況愈下了?根據國內調查發現6至18歲兒童與青少年的近視盛行率，有逐年增加的趨勢，而現今有不少家長聽聞「夜戴型角膜塑型隱形眼鏡」(或
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標題：
正確選配夜戴型角膜塑型隱形眼鏡，愛護雙眼、給您好視力
發布日期：
2019/09/25
內容：
食品藥物管理署（簡稱食藥署）為因應智慧科技與醫療器材結合之新興醫療器材所遇到相關產品生命週期中研發與查驗登記等問題，並積極輔導並協助國內業者了解相關法規，使其產品能快速進入市場，於108年9月25日下
附檔連結：
標題：
食品藥物管理署舉辦「智慧科技醫療器材之各國上市前審查制度說明會」，積極協助業者，扶植產業發展
發布日期：
2022/12/05
內容：
衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）於111年12月5日（星期一）假集思交通部國際會議中心國際會議廳，由吳署長秀梅主持「111年度推動化粧品GMP業者表揚典禮」，茲鼓勵表揚化粧品製造業者積極參與化粧
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387043
標題：
食藥署舉辦「111年度推動化粧品GMP業者表揚典禮」
發布日期：
2013/09/13
內容：
為提升管理餐飲業從業人員換發廚師證書之效率及資訊安全性，衛生福利部食品藥物管理署於101年重新建置中華民國廚師資訊管理系統，除擴大系統功能外，並將傳統上以帳號及密碼登錄方式，調整為自然人憑證檢核登入，
附檔連結：
標題：
食藥署「中華民國廚師證書資訊管理系統」榮獲內政部自然人憑證評比優良獎
發布日期：
2015/10/19
內容：
本署南區管理中心於104年10月15日會同屏東地檢署、屏東縣政府警察局刑警大隊民生犯罪小組、屏東縣政府衛生局依據民眾陳情案稽查屏東市立成食品(立成商行)，查獲於黃豆干製作過程中違規添加非食品級添加物之
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標題：
本署與衛生局及檢警查獲違規添加非食品級添加物過氧化氫之豆干案說明。
發布日期：
2008/01/17
內容：
96年度12月市售蔬果殘留農藥檢驗結果
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13911&chk=C985F641-F6CB-4AAA-881E-864A7D867
標題：
96年度12月市售蔬果殘留農藥檢驗結果
發布日期：
2022/01/06
內容：
為維護國人食用豬肉產品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)與地方政府衛生局持續強化後市場進口與國產豬肉產品之抽樣並依衛生福利部110年5月27日公告修正之「食品中動物用藥殘留量檢驗方法-乙型受體素
附檔連結：
標題：
食藥署與地方政府衛生局持續強化市售豬肉抽驗，並公布110年1月至12月檢驗結果
發布日期：
2015/10/28
內容：
食品添加物之安全性常受到大眾關注，其實食品添加物並不可怕，人類已有數百年使用歷史，謹慎添加可以提升食品的品質與安全，因此最重要的是合法並合理使用。食品添加物最初多為天然存在的物質，例如多種莓類均含有苯
附檔連結：
標題：
食品添加物不安全!?合法合理使用才是王道
發布日期：
2011/01/20
內容：
食品藥物管理局今(20)日表示，為加強稽查保護消費者，請各縣市衛生局於北、中、南部地區抽驗43件進口牛肉樣品與28件國產鵝肉樣品，其中9件牛肉樣品檢出含培林(Ractopamine)，另國產鵝肉樣品則
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=17835&chk=1C759B37-FB54-4100-B542-8CA1C9F1E
標題：
市售進口牛肉及國產鵝肉檢出含乙型受體素
發布日期：
2017/02/22
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)於邊境查驗主動稽查複合式包裝食品，攔截其中乙批由優仕咖啡股份有限公司進口的「UCC濾掛式咖啡三合一杯組」，經查核其內附糖包產自日本櫪木縣，經食藥署判定不合格，該批產品依規定
附檔連結：
標題：
食藥署邊境查驗成功攔截來自日本禁止輸入五縣之複合式食品
發布日期：
2010/03/19
內容：
依現行化粧品衛生管理條例第24條之規定，化粧品不得於報紙、刊物、傳單、廣播、幻燈片、電影、電視及其他傳播工具登載或宣播猥褻、有傷風化或虛偽誇大之廣告。 另化粧品之廠商登載或宣播廣告時，亦應於事前將所有
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標題：
有關報載民眾利用網路平台發表美妝分享文之管理乙事，衛生署說明如下：
發布日期：
2011/06/29
內容：
美國食品藥物管理局於2011年6月24日發布回收訊息， Endo藥廠自主回收2批Endocet® (Oxycodone/Acetaminophen, USP) 10mg / 325mg錠劑（批號：40
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標題：
食品藥物管理局說明有關美國Endo藥廠自主回收2批Endocet® (Oxycodone/Acetaminophen, USP) 10mg/ 325mg錠劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2012/09/20
內容：
為落實含牛或牛可食部位包裝食品強制標示牛肉原料原產地(國)，各縣市政府衛生局積極稽查及輔導相關業者有無依規定標示，今(20)日共稽查114家販售含牛或牛可食部位包裝食品業者，均符合規定。食品藥物管理局
附檔連結：
標題：
全面稽查包裝食品牛肉產地標示，保障消費者的選擇權益
發布日期：
2014/10/13
內容：
103年度6月份食藥稽查大隊禽畜水產品殘留動物用藥聯合稽查共計抽驗86件市售蛋品，檢驗項目包括氯黴素類、硝基呋喃代謝物類、磺胺劑與Quinolone類、抗原蟲劑類、抗生素多重殘留類(巨環類抗生素)、四
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31871&chk=99D9DCB8-7AC4-4962-8454-83683C062
標題：
103年6月份禽畜水產品殘留動物用藥聯合稽查成果
發布日期：
2013/01/29
內容：
血品安全與輸血安全已成為世界各國重要課題。我國將於102年2月1日起，與歐、美等先進國家齊步，公告全面實施供輸血用血液之核酸擴增檢驗（Nucleic Acid Amplification Testin
附檔連結：
標題：
我國醫療用血品質與安全與歐美齊步
發布日期：
2014/10/31
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)與地方衛生局自今(103)年10月13日至10月29日，已完成全國27家資本額3,000萬元以上之食用油脂工廠稽查，其中4家業者已停業(大統長基公司、強冠公司、正
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32355&chk=2B661338-39E4-4292-8B4C-915CE1CE7
標題：
中央與地方聯合查核全國資本額3,000萬元以上之大型油脂工廠結果
發布日期：
2010/09/29
內容：
依96年7月19日衛署食字第0960403923號公告修正「市售包裝食品營養標示規範」之規定，包裝食品標示之反式脂肪為食用油經部分氫化過程中所形成的非共軛反式脂肪。市面加工食品中含有「氫化植物油」、「
附檔連結：
標題：
以源頭稽查方式確認反式脂肪標示之真實性
發布日期：
2011/04/19
內容：
行政院衛生署食品藥物管理局與疾病管制局於4月19日共同辦理「食品中毒事件緊急應變演習」，藉由跨機關食品中毒事件應變演練，強化機關間的聯繫，並確認各機關在食品中毒事件處理中，所扮演的角色與權責，有效提昇
附檔連結：
標題：
衛生署舉辦食品中毒事件演習
發布日期：
2011/04/21
內容：
美國食品藥物管理局於 2011 年 4 月 14 日 發布藥品回收訊息，美國 McNeil 藥廠 ( 嬌生集團 ) 自主回收 Topamax 100mg 錠劑 ( 批號 0KG110 、 0L G22
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關美國McNeil藥廠(嬌生集團)自主回收Topamax 100mg錠劑，國內並未輸入該公司美國生產線所回收的藥品
發布日期：
2016/12/09
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)日前接獲臺東縣衛生局送驗1起民眾疑似誤食有毒野菇而引發食物中毒之案例，有民眾自行採摘野菇，與朋友食用後1小時出現噁心、嘔吐、腹絞痛或腹瀉等症狀，衛生局將剩餘的「野菇」檢
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=60644&chk=82ABC7B2-E80A-47CF-A0FC-90065DECB
標題：
誤食綠褶菇中毒! 呼籲民眾避免自行採摘野菇食用
發布日期：
2014/10/15
內容：
我國自88年以來，即實施健康食品管理制度，迄今已有15年歷史，產品須向衛生福利部申請健康食品查驗登記，取得許可後，始得稱做「健康食品」。目前健康食品查驗登記審查採雙軌制，取得許可之健康食品亦分成2款：
附檔連結：
標題：
「健康食品」有2款，食品藥物管理署來說分明!
發布日期：
2010/05/06
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售農產品殘留農藥監測計畫。4月份第一次檢驗共抽驗農產品113件。結果有102件符合規定(合
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局執行99年4月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（一）
發布日期：
2019/07/13
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)說明，世界主要國家或地區均禁止使用石綿於化粧品中，惟目前國際間尚無公定化粧品中石綿之檢測方法。近年國際間屢有爽身粉殘留石綿之疑慮，食藥署為保障國人安全，積極於107
附檔連結：
標題：
食藥署說明積極開發化粧品檢驗方法並監測化粧品中殘留之石綿
發布日期：
2017/04/05
內容：
為使藥害能被早期診斷治療，近年食品藥物管理署（下稱食藥署）積極推動民眾認識藥物過敏6大前兆症狀－“疹”、“破”、“痛”、“紅”、“腫”、“燒”，期望有效預防嚴重不良反應發生，本次委託藥害救濟基金會進行
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=63883&chk=553EB761-E61D-4C3E-AB61-DF9864321
標題：
藥物過敏有迷思，早期症狀認知要加強
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