標題:醫療器材臨床試驗開放式數位學習課程,食品藥物管理署為促進國內醫療器材產業發展高階與新興醫療器材量能，推動優質醫療院所執行醫
「標題:醫療器材臨床試驗開放式數位學習課程,食品藥物管理署為促進國內醫療器材產業發展高階與新興醫療器材量能，推動優質醫療院所執行醫」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2017/12/13 ， 欄位內容的內容是食品藥物管理署為促進國內醫療器材產業發展高階與新興醫療器材量能，推動優質醫療院所執行醫療器材臨床試驗，建置4家指標性醫療器材臨床試驗中心，鏈結國內產、學、研及醫界，形成策略聯盟，促成跨領域整合與資源共享。 為精進國內執行之醫療器材臨床試驗品質與國際接軌，培育與深化醫療器材臨床試驗領域人才為重要基本課題。透過盤點與分析先進國家從官方到產業界之醫療器材臨床試驗相關課程資料，精心設計出屬於我國所需之基礎與進階醫療器材臨床試驗課程，課程內容區分為6大主題，涵蓋醫療器材臨床試驗法規規範與國際現況、受試者保護、臨床試驗計畫書撰寫與統計設計、試驗執行時之監測、稽核及查核相關程序內容，共製作36小時的優質醫療器材臨床試驗數位化學習教材系列。另藉由網際網路讓臨床試驗知識傳遞無時空障礙特性，達到及時學習與再教育之效益。 該署期藉由推動醫療器材臨床試驗開放式數位學習課程，協助產業界、學研界與醫界，培育更多醫療器材臨床試驗人才，並提升既有醫療器材臨床試驗相關從業人員之在職量能，完善國內優質醫療器材臨床試驗環境。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是醫療器材臨床試驗開放式數位學習課程 。
發布日期
2017/12/13
內容
食品藥物管理署為促進國內醫療器材產業發展高階與新興醫療器材量能，推動優質醫療院所執行醫療器材臨床試驗，建置4家指標性醫療器材臨床試驗中心，鏈結國內產、學、研及醫界，形成策略聯盟，促成跨領域整合與資源共享。 為精進國內執行之醫療器材臨床試驗品質與國際接軌，培育與深化醫療器材臨床試驗領域人才為重要基本課題。透過盤點與分析先進國家從官方到產業界之醫療器材臨床試驗相關課程資料，精心設計出屬於我國所需之基礎與進階醫療器材臨床試驗課程，課程內容區分為6大主題，涵蓋醫療器材臨床試驗法規規範與國際現況、受試者保護、臨床試驗計畫書撰寫與統計設計、試驗執行時之監測、稽核及查核相關程序內容，共製作36小時的優質醫療器材臨床試驗數位化學習教材系列。另藉由網際網路讓臨床試驗知識傳遞無時空障礙特性，達到及時學習與再教育之效益。 該署期藉由推動醫療器材臨床試驗開放式數位學習課程，協助產業界、學研界與醫界，培育更多醫療器材臨床試驗人才，並提升既有醫療器材臨床試驗相關從業人員之在職量能，完善國內優質醫療器材臨床試驗環境。
附檔連結
標題
醫療器材臨床試驗開放式數位學習課程
「標題:醫療器材臨床試驗開放式數位學習課程,食品藥物管理署為促進國內醫療器材產業發展高階與新興醫療器材量能，推動優質醫療院所執行醫」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2016/01/30
內容：
食品藥物管理署南區管理中心105年1月28日配合臺灣臺南地方法院檢察署，會同內政部警政署保安警察第二總隊，搜索臺南市「宏○生化科技股份有限公司」位於台南科學園區兩處工廠，查獲該公司僅取得藥商許可，未取
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=50028&chk=1F93BA50-8A31-43B6-98D1-612FB4970
標題：
有關「宏○生化科技股份有限公司涉嫌未經核准製造並販售原料藥案」說明
發布日期：
2013/05/30
內容：
針對順丁烯二酸酐化製澱粉事件，食品藥物管理局聯合各地衛生局持續查察，稽查進度如下： 一、日前涉案之澱粉包括地瓜粉、蕃薯粉、酥炸粉、黑輪粉、清粉、澄粉、粗粉、蚵仔煎粉、在來米粉等，受影響之市售產品包括粉
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23894&chk=2ACF2173-D730-4FC1-BC63-B4FDA3B80
標題：
衛生機關追查順丁烯二酸酐及所製化製澱粉相關產品結果
發布日期：
2010/04/22
內容：
為確保民眾用藥安全，國內藥廠自實施國際GMP標準（PIC/S GMP）至今，已有包括中國化學製藥股份有限公司台中工廠、生達化學製藥股份有限公司二廠、台灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠、永信藥品工業股份
附檔連結：
標題：
國內已有8家藥廠通過PIC/S GMP符合性評鑑
發布日期：
2011/08/03
內容：
衛生署食品藥物管理局今(3)日表示，有關壹週刊第532期報導因製程污染造成某廠牌食品受塑化劑污染事件，案內產品經驗出DINP達 700 ppm之含量，以60公斤體重成人每日攝取DINP之耐受量為9 m
附檔連結：
標題：
食品受塑化劑污染，食管局持續蒐集資料進行風險評估與輔導
發布日期：
2015/02/22
內容：
食品藥物管理署今(22)日宣布，已針對自加拿大輸入之牛肉與相關產品，實施暫停受理輸入食品查驗申請之措施。 該署說明，加拿大官方於本(2)月13日通報該國亞伯特省(Alberta)發生1例牛海綿狀腦病新
附檔連結：
標題：
即日起暫停受理加拿大牛肉及相關產品輸入查驗申請
發布日期：
2015/04/04
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)再次重申： 做為原料藥(藥品有效成份，主成份)具多重用途之化學品，如用於醫療使用，須具有藥品許可證或依藥事法第16條規定輸入自用原料藥，如做為賦形劑者，應符合藥典規格。
附檔連結：
標題：
有關使用碳酸鎂碳酸鈣原料事件說明
發布日期：
2013/01/03
內容：
衛生署食品藥物管理局前於101年11月14日召開專家諮議會議，依該次會議所提出之決議，針對食品產業之製程及品管，訂定降低食品中含多環芳香族碳氫化合物（polycyclic aromatic hydro
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=22182&chk=1FAD7435-378D-4D02-9ABB-ABE610C3B
標題：
衛生署提出管理食品中含苯駢芘之作業指引
發布日期：
2010/01/25
內容：
據報導台北市某議員抽檢百貨公司、夜市及購物網站販售之化粧品，發現來自大陸購物網站及饒河街夜市名為「卡美樂保濕增白袪斑王」、「KAIDIY單色眼影」、「NO.748口紅（桃紅）」、「NO.748口紅（紅
附檔連結：
標題：
市售「卡美樂保濕增白袪斑王」等6項化粧品含汞成分--衛生署呼籲民眾不要購買及使用以策安全
發布日期：
2012/03/21
內容：
進口牛肉逐批查驗情形 (發布日期2012-03-21) 為確保輸入牛肉產品符合我國食品衛生安全相關規定並維護國內消費者信心，食品藥物管理局自本(3)月19日24時起，逐批查驗進口牛肉產品。 自3月19
附檔連結：
標題：
進口牛肉逐批查驗情形
發布日期：
2019/07/28
內容：
有關食品藥物管理署(下稱食藥署)主動加強抽驗台鉅公司疑似含石綿成分之化粧品，媒體報導「化粧品含石綿 卻不加強源頭管理」，食藥署說明：為確保國人使用化粧品安全，食藥署積極監控國際化粧品警訊，並主
附檔連結：
標題：
食藥署積極強化化粧品源頭管制
發布日期：
2012/05/03
內容：
食品藥物管理局日前接獲一起民眾食用不知名「山野菜」後出現嘔吐症狀之中毒案例，經以分子生物檢驗技術鑑別，確認民眾係食用屬於有微弱毒性之植物「歐洲黃菀(Senecio vulgaris)」，其分類上屬於菊
附檔連結：
標題：
民眾誤食「山野菜」中毒，食品藥物管理局再次呼籲勿食來路不明植物
發布日期：
2015/05/19
內容：
為維護國人有關基因改造食品標示資訊透明化之權益，食品藥物管理署（下稱食藥署）於103年度依據食品安全衛生管理法（下稱食安法）第22條第1項第9款，對國內314件市售包裝食品進行基因改造標示符合性抽驗，
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37608&chk=CBFD77DA-0E95-4FF7-8671-4D7F519AC
標題：
市售包裝食品含基因改造食品原料標示符合性調查
發布日期：
2017/05/25
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)會同新北市政府衛生局於106年5月24日赴天良生物科技企業股份有限公司執行藥品優良運銷規範(GDP)符合性評鑑，發現該公司將「”天良”諾克治痛感冒液(衛署藥製字第01131
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223717;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
食藥署查獲天良生物科技企業股份有限公司涉竄改藥品「”天良”諾克治痛感冒液」之效期
發布日期：
2018/04/24
內容：
夏季氣候炎熱，人手一杯手搖飲成為國人消暑的首選之一，市面上飲品、冰品種類繽紛，為持續維護消費者夏季飲冰品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「107年度現場調製飲冰品稽查抽驗專案」，會同
附檔連結：
標題：
過炎夏，安心飲!食藥署啟動「107年度現場調製飲冰品稽查抽驗專案」
發布日期：
2014/09/20
內容：
有關媒體報導「面膜銷往義大利遭遇困難」之訊息，食品藥物管理署(食藥署)說明如下： 食藥署昨(9月19日)請高雄市政府衛生局前往報載TT面膜化粧品疑似因台灣之劣質豬油事件，於銷往義大利時遭取消訂單之廠商
附檔連結：
標題：
食藥署說明「面膜銷往義大利遭遇困難」之訪視結果
發布日期：
2013/12/24
內容：
近日有新聞報導中國大陸發生7名嬰兒疑似因注射深圳康泰公司所生產之B型肝炎疫苗後發生死亡之案件，經查，我國並未核准該公司所生產之B型肝炎疫苗，亦未核准該疫苗之專案進口，請民眾毋需擔心。 食品藥物管理署已
附檔連結：
標題：
我國並未輸入深圳康泰生技公司所生產之B型肝炎疫苗
發布日期：
2014/10/30
內容：
食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司越南進口牛油案說明如下： 頂新製油實業股份有限公司於102年6月21日至103年7月4日止進口18批牛油，製成8項疑似問題牛油產品品項，有違反食品衛生安全之虞
附檔連結：
標題：
食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司越南進口牛油案下架進度說明 (5)
發布日期：
2022/10/06
內容：
考量NOACs藥品與glecaprevir/pibrentasvir (Maviret®) 或sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (Vosevi®) 等P-
附檔連結：
標題：
公告新型口服抗凝血藥品 (novel oral anticoagulants，NOACs) 之臨床效益及風險再評估結果
發布日期：
2016/12/12
內容：
金雞好年即將報到，除夕圍爐暖呼呼的火鍋絕對不能少。衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)為持續推廣「餐飲衛生安全」、「正確選用食品」及「食得安心」的觀念與精神，特於今(12)日下午舉辦「幸福年菜煮藝讚
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=60774&chk=A7CC241B-DFCA-4957-805D-76F5F4264
標題：
「幸福年菜煮藝讚」- FDA金帽主廚年菜上鍋
發布日期：
2017/05/24
內容：
春暖花開的季節又到了，花粉處處飛，您是否常聽到週遭的人不停在打噴嚏呢?對於有過敏性鼻炎的人來說，在花季時節，加上空氣污染及霾害日益嚴重的今天，大量的灰塵，細菌，隨著呼吸進入鼻腔。我們的鼻腔如果被塵污積
附檔連結：
標題：
正確選用洗鼻器 讓您鼻子呼吸更順暢
發布日期：
2010/01/21
內容：
日前新聞媒體刊載市售茶飲料健康食品，外包裝標示之兒茶素含量與實際檢測值不符情事，經衛生署食品藥物管理局會同縣市衛生局於本（99）年1月13日針對「維他露 御茶園每朝健康綠茶」、「維他露 御茶園每朝健康
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=6513&chk=D81E6B97-3466-4F38-B7A3-FF4B43F108
標題：
含兒茶素健康食品檢驗結果公布
發布日期：
2017/01/25
內容：
圍爐團聚是國人一年中最重要的活動，食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒民眾及業者，農曆年期間，應遵守預防食品中毒五要原則，以避免食品中毒發生。 春節期間，天天年菜香。不論自備年菜、訂購年菜或餐廳圍爐團聚，
附檔連結：
標題：
遵守預防食品中毒五要原則 健康過好年
發布日期：
2010/03/02
內容：
根據近期臨床腫瘤醫學期刊（ Journal of Clinical Oncology Feb. 16, 2010. ）發表一篇有關更年期婦女長期使用荷爾蒙替代療法（ Hormon replacemen
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局提醒：長期使用荷爾蒙替代療法治療更年期症候群可能增加肺癌之風險
發布日期：
2011/06/03
內容：
端午節慶將至，市面上業者紛紛推出各式端節食品，衛生署食品藥物管理局於本(100)年5月起已督導各縣市衛生局針對轄內小吃店、粽子商行、大賣場、傳統市場、老街等，依據食品良好衛生規範(GHP)進行製作粽子
附檔連結：
標題：
全國慶端午，吃粽要安心-粽子稽查結果出爐
發布日期：
2014/08/06
內容：
為加強保障民眾使用醫療器材之安全與健康，推動我國醫療器材上市後管理系統與國際接軌，食品藥物管理署（簡稱食藥署）於2010年12月17日成功爭取成為全球醫療器材法規協和會（現已為國際醫療器材法規官方論壇
附檔連結：
標題：
醫療器材上市後主管機關警訊報告交換國際合作成果
發布日期：
2014/07/01
內容：
針對含米量未達100%的產品，是否可以標示「○○米粉」乙事，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)於今(1)日召開記者會對外說明，以提供業者遵循方向。市售包裝米粉產品品名，應依「市售包裝米粉絲產品標示
附檔連結：
標題：
米粉產品標示立場不變加強意見說明
發布日期：
2015/09/10
內容：
食品藥物管理署於104年8月6日配合法務部調查局台北市調查處並會同新北市政府衛生局至「大醇食品股份有限公司」進行搜索，現場於冷凍庫查獲13箱未標示有效日期之味噌共39公斤，又於生產區走道查獲報廢品4項
附檔連結：
標題：
食藥署配合士林地方法院檢察署並會同新北市政府衛生局及台北市調查處搜索稽查「大醇食品有限公司」之辦理情形
發布日期：
2012/09/18
內容：
最近家中老爸常常說頭昏、頭痛，去醫院檢查後，醫生說老爸可能患有高血壓，並且建議回家後，可以幫老爸買台電子血壓計，每日定時量測並記錄血壓值，以做為治療計畫的參考。找了個有空的時間，到了大賣場一看，哇!
附檔連結：
標題：
家用型血壓計選購及使用注意事項
發布日期：
2014/08/21
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)日前受理台中市衛生局1件民眾陳情案，在內新市場之素食零售攤販購買香菇素貢丸，食用後覺得風味及口感特別鮮美，不像一般素食平淡的味道，懷疑產品有摻葷料而向衛生局申訴。食藥署
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31012&chk=2BD953CF-B35F-423F-80EA-0CC8E37AD
標題：
食藥署以分子生物技術檢驗讓素食攙葷無所遁形
發布日期：
2020/09/16
內容：
台灣氣候潮溼，尤其是梅雨季、颱風期間，由於濕度高再加上夏季高溫，有利於黴菌滋長，許多民眾都有香港腳和灰指甲的問題，特別是長時間穿鞋的上班族和學生。民眾可能去社區藥局購買外用藥膏治療香港腳或灰指
附檔連結：
標題：
用對藥、正確擦 遠離香港腳和灰指甲
衛生福利部食品藥物管理署 的其他資料集
日本輸入食品輻射抽驗結果資料集
不定期更新,176陳 小姐 | 2787-8387 | 2022-01-18 08:52:05
衛生福利部食品藥物管理署回收藥品資料集
不定期更新,151姚 小姐 | 2787-7416 | 2022-01-05 17:30:33
衛生福利部食品藥物管理署食品認證實驗室名單資料集
每半年更新,137陳 先生 | 02-2787-7126 | 2022-01-14 10:17:09
衛生福利部食品藥物管理署監視中藥品名單
不定期更新更新,135黃 先生/小姐 | 2787-7475 | 2023-04-25 09:57:01
衛生福利部食品藥物管理署特定用途化粧品仿單或外盒資料集
每月更新,56葉 小姐 | 02-2787-7565 | 2022-01-14 14:54:25
衛生福利部食品藥物管理署
食品添加物業者及產品登錄資料集
每1月更新,52林 先生/小姐 | 02-2787-7399 | 2023-07-17 08:42:54
衛生福利部食品藥物管理署經評估無替代藥品品項資料集
不定期更新,55林 先生 | 2787-7458 | 2021-06-28 11:16:07
衛生福利部食品藥物管理署再生醫學諮議小組委員名單資料集
不定期更新,54劉 先生/小姐 | 2787-7681 | 2021-06-23 01:23:53
衛生福利部食品藥物管理署指示藥品及成藥諮議小組委員名單資料集
不定期更新更新,55李 先生/小姐 | 2787-8252 | 2023-04-21 10:51:10
衛生福利部食品藥物管理署管制藥品簡訊季刊資料集
每1年更新,84何 先生/小姐 | 2787-7634 | 2023-04-25 10:13:41
衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材諮議會委員名單資料集
不定期更新,52張 小姐 | 2787-7517 | 2021-06-23 01:23:54
衛生福利部食品藥物管理署國產原料藥諮議小組委員名單資料集
不定期更新,48廖 小姐 | 02-2787-7438 | 2021-06-23 01:23:51
衛生福利部食品藥物管理署特定用途化粧品詳細處方成分資料集
每1月更新,42葉 小姐 | 02-2787-7565 | 2023-08-07 12:44:53
衛生福利部食品藥物管理署市售食品調查蔬果農藥殘留資料集
不定期更新,158陳 小姐 | 07-2622589 | 2022-01-10 12:41:20
衛生福利部食品藥物管理署嬰兒與較大嬰兒配方食品資料集
每3月更新,173范 先生/小姐 | 2787-7386 | 2023-06-13 10:17:39
衛生福利部食品藥物管理署
食品添加物許可證資料集
每3月更新,135董 小姐 | 2787-7339 | 2023-07-04 10:17:04
衛生福利部食品藥物管理署健康食品審議小組委員名單資料集
不定期更新更新,72沈 先生/小姐 | 2787-7334 | 2023-04-12 14:51:05
衛生福利部食品藥物管理署食品檢驗機構認證審議小組委員名單資料集
不定期更新,56陳 先生 | 02-2787-7126 | 2021-06-23 01:24:10
衛生福利部食品藥物管理署罕見疾病藥物年報
不定期更新,48趙 小姐 | 2787-7476 | 2021-06-23 01:24:55
衛生福利部食品藥物管理署醫療器材許可證資料集
每7日更新,70謝 先生 | 2787-8075 | 2023-08-02 10:42:31
衛生福利部食品藥物管理署
農藥殘留容許量標準_得免訂定容許量之農藥一覽表
不定期更新更新,75姜 小姐 | 2787-7314 | 2023-06-15 16:02:18
衛生福利部食品藥物管理署藥品詳細處方成分資料集
每7日更新,83林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2023-08-04 09:01:11
衛生福利部食品藥物管理署食品中毒案件原因食品案件數統計
每年更新,88顏 先生/小姐 | 02-2787-7364 | 2021-06-23 01:25:19
衛生福利部食品藥物管理署食藥闢謠專區資料集
不定期更新,112張 小姐 | 2787-7257 | 2022-01-12 14:22:04
衛生福利部食品藥物管理署食米中重金屬含量監測檢驗結果資料集
每年更新,121郭 先生 | 02-2787-8321 | 2022-01-17 10:11:41
衛生福利部食品藥物管理署
不符合食品資訊資料集
不定期更新,143楊 小姐 | 02-2787-8373 | 2022-01-14 12:45:17
衛生福利部食品藥物管理署年度管制藥品實地稽核查獲違規者違規項目統計資料集
每1年更新,57蕭 先生/小姐 | 2787-7663 | 2023-04-25 10:22:26
衛生福利部食品藥物管理署衛生福利部食品藥物管理署決算書資料集
每年更新,110鄧 先生 | 2787-7961 | 2021-12-09 09:40:48
衛生福利部食品藥物管理署濫用藥物尿液檢驗機構認可實地評鑑委員名單資料集
每1年更新,100洪 先生/小姐 | 2787-7181 | 2023-07-17 10:16:32
衛生福利部食品藥物管理署醫療器材安全評估諮議會委員名單資料集
每1年更新,54楊 小姐 | 2787-7518 | 2023-04-25 10:38:16
衛生福利部食品藥物管理署