標題:食藥署提醒醫療人員及病人謹慎使用減重之藥品lorcaserin,有關美國FDA於今(14)日發布經由一項安全性臨床試驗結果
「標題:食藥署提醒醫療人員及病人謹慎使用減重之藥品lorcaserin,有關美國FDA於今(14)日發布經由一項安全性臨床試驗結果」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2020/02/14 , 欄位內容的內容是有關美國FDA於今(14)日發布經由一項安全性臨床試驗結果,發現含lorcaserin成分藥品可能具有增加罹患癌症之風險,故要求該成分藥品許可持有商自發性撤銷在美國的上市許可。目前我國核准有含該成分藥品許可證共1張,為確保民眾用藥安全,食品藥物管理署(以下稱食藥署)已要求「沛麗婷膜衣錠10毫克(衛部藥輸字第027218號)」藥品許可證持有商創益生技股份有限公司暫時停止銷售並將重新評估其安全性。食藥署建議正在使用該成分藥品之病人先行停藥,並立即回診與原處方醫師重新討論及規劃減重計畫。 食藥署再次提醒民眾,正確減肥之道應配合飲食控制,規律運動,如有必要使用藥品協助減重時,應經由醫師診斷,選擇我國核准且合法製藥廠所製造的藥品,再加上耐心和毅力,才能擁有健康的身體、勻稱的身材,切勿隨意購買市面上之減肥藥,以免破財又傷身。 食藥署已建立藥物安全資訊主動監控機制,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全。同時也提醒醫療人員或病人當有疑似因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: https://adr.fda.gov.tw。 , 欄位附檔連結的內容是 , 欄位標題的內容是食藥署提醒醫療人員及病人謹慎使用減重之藥品lorcaserin 。
發布日期
2020/02/14
內容
有關美國FDA於今(14)日發布經由一項安全性臨床試驗結果,發現含lorcaserin成分藥品可能具有增加罹患癌症之風險,故要求該成分藥品許可持有商自發性撤銷在美國的上市許可。目前我國核准有含該成分藥品許可證共1張,為確保民眾用藥安全,食品藥物管理署(以下稱食藥署)已要求「沛麗婷膜衣錠10毫克(衛部藥輸字第027218號)」藥品許可證持有商創益生技股份有限公司暫時停止銷售並將重新評估其安全性。食藥署建議正在使用該成分藥品之病人先行停藥,並立即回診與原處方醫師重新討論及規劃減重計畫。 食藥署再次提醒民眾,正確減肥之道應配合飲食控制,規律運動,如有必要使用藥品協助減重時,應經由醫師診斷,選擇我國核准且合法製藥廠所製造的藥品,再加上耐心和毅力,才能擁有健康的身體、勻稱的身材,切勿隨意購買市面上之減肥藥,以免破財又傷身。 食藥署已建立藥物安全資訊主動監控機制,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全。同時也提醒醫療人員或病人當有疑似因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: https://adr.fda.gov.tw。
附檔連結
標題
食藥署提醒醫療人員及病人謹慎使用減重之藥品lorcaserin
「標題:食藥署提醒醫療人員及病人謹慎使用減重之藥品lorcaserin,有關美國FDA於今(14)日發布經由一項安全性臨床試驗結果」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期:
2009/10/09
內容:
通過PIC/S GMP評鑑之國產西藥製劑廠名單
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13967&chk=7080DB81-0A30-4C53-B119-F05352F0C
標題:
通過PIC/S GMP評鑑之國產西藥製劑廠名單
發布日期:
2014/03/13
內容:
食品藥物管理署為維護消費者權益,同時釐清牛樟芝食用安全性之疑義,訂於103年3月19日(星期三)下午1點10分,假臺北醫學大學(台北市信義區吳興街250號)醫綜大樓16樓演講廳召開「牛樟芝食品管理規則
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28880&chk=BD2BC54B-B7D9-40E2-9E1E-D0498674F
標題:
敬邀參加103年3月19日「牛樟芝食品管理規則公聽會」
發布日期:
2013/01/31
內容:
食品藥物管理局已於101年10月1日公布「訂席、外燴(辦桌)服務定型化契約範本」,就訂席定金收取範圍、可退還定金比例、試菜規定等處理原則訂定契約範本,提供業者擬訂契約條文之參考。新春年節,餐廳往往高朋
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標題:
「新年辦桌宴客,訂席範本保障您的消費權益」
發布日期:
2017/12/06
內容:
衛生福利部食品藥物管理署於106年12月5日公告修正「藥品查驗登記審查準則(後稱:準則)部分條文」,修正重點為製劑使用的原料藥的相關查驗登記、變更及展延案件應檢附資料。 我國已全面實施製劑使用的原料藥
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224129
標題:
公告修正「藥品查驗登記審查準則部分條文」
發布日期:
2015/11/24
內容:
衛生福利部食品藥物管理署(TFDA) 104年11月23-24日於張榮發基金會國際會議中心舉辦之「第五屆兩岸醫藥品研發合作研討會」,共有數十位台、陸雙方公部門代表及各界學者專家於會中進行分享,期間廣泛
附檔連結:
標題:
「第五屆兩岸醫藥品研發合作研討會」圓滿落幕
發布日期:
2012/09/06
內容:
行政院衛生署今(6)日公告「有容器或包裝之食品原產地標示相關規定」、「散裝食品標示相關規定」、「直接供應飲食之場所供應含牛肉及牛可食部位原料食品標示原產地相關規定」。自本(101)年9月12日起,販售
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18895&chk=8672B7BE-6C78-4219-884E-6C43E3519
標題:
牛肉產地明確標 安心選擇放心購
發布日期:
2015/02/17
內容:
財政部已於2月16日正式公布實施新的「入境旅客攜帶自用藥物限量表」,放寬非處方藥每種可攜帶12瓶,總共可以攜帶36瓶,食品藥物管理署提醒民眾,從國外購買帶回的藥品,注意閱讀包裝上之用法用量,小心勿過量
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標題:
旅客攜藥限量放寬,用藥應謹慎,勿當土產買
發布日期:
2016/06/06
內容:
針對食品藥物管理署105年6月6日上午10時30分發布之「端午飄香粽 食安來把關-105年端午節慶食品抽驗合格率由90.8%攀升至98.2%」,有關不合格產品地方政府衛生局陸續處辦中,不合格產品清單更
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54697&chk=F6654043-9697-4A5C-A2D7-CC8E82CE6
標題:
更新 105年端午應景食品抽驗不合格清單
發布日期:
2012/01/16
內容:
本局為提供更便民的線上申辦暨多元化便民繳費服務,以提升服務品質及效能,規劃建置「線上申辦暨多元化便民繳費平台系統」,並於101年1月16日正式上線啟用,歡迎全國民眾及業者,多加利用! 系統服務,簡介如
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標題:
101年1月16日「案件申辦平台系統」上線囉!
發布日期:
2022/08/22
內容:
近期衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)監控到英國醫藥品管理局 (MHRA) 發布具粒線體基因突變之病人使用aminoglycoside類藥品,可能導致耳毒性風險增加的安全警訊。食藥署彙
附檔連結:
標題:
公告aminoglycoside類藥品之臨床效益及風險再評估結果
發布日期:
2010/03/09
內容:
有關消費者文教基金會,於臺北縣市抽驗紅麴產品16件,其中1件標示不符合規定,1件橘黴素超量。不符合食品衛生相關法規之產品,食品藥物管理局目前正進行了解,若查證屬實,將依食品衛生管理相關規定予以處分。
附檔連結:
標題:
食品藥物管理局持續監測市售紅麴食品中橘黴素含量
發布日期:
2010/07/01
內容:
日本衛生單位於 99 年 6 月 25 日 發布回收訊息, 日本アステラス製藥株式會社 回收數批 Tiapride HCl 25mg 及 50m g 錠劑( 批號: A001F01 、 A002F01
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標題:
食品藥物管理局說明日本アステラス製藥株式會社回收數批Tiapride HCl 25mg及50mg錠劑,國內並未核准輸入
發布日期:
2017/10/12
內容:
以水產動物為原料,經卸貨、分級、選別、去頭、去尾、去內臟、去鱗、去皮(去殼)、分切低溫保藏之製造及運送、貯存過程等生鮮處理,以常溫、冷藏或冷凍等方式直接供應消費者之生鮮水產品,均未准許添加磷酸鹽。 衛
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標題:
媒體報導生鮮蝦仁使用磷酸鹽類食品添加物疑慮說明
發布日期:
2010/01/19
內容:
有關媒體報導美國加州的食品蒙特貝羅(Montebello)公司所製造,杭亭頓肉品包裝公司(Huntington Meat Packing Inc)包裝、生產的牛肉產品,遭到大腸桿菌污染,已被美國政府強
附檔連結:
標題:
我國未輸入遭大腸桿菌污染之美國牛肉產品
發布日期:
2018/10/19
內容:
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為強化臺灣與新南向國家開展夥伴關係的利基,以爭取和東協、南亞及紐澳等國進行雙邊及多邊合作,共創醫療器材領域發展,於107年10月19日假高雄展覽館304a會議室舉辦「亞
附檔連結:
標題:
食品藥物管理署舉辦「亞洲醫療器材檢驗科技研討會」
發布日期:
2019/02/15
內容:
食藥署於2月13日接獲農委會通知,農政單位於1月25日在彰化縣順弘牧場抽樣之3件雞蛋檢體檢出芬普尼殘留超標,檢出量分別為0.03、0.04及0.06 ppm (殘留標準為0.01 ppm )。食藥署中
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t285027;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題:
農委會通知彰化順弘牧場之雞蛋檢出芬普尼殘留超標,衛生單位及環保單位共同查核
發布日期:
2018/08/29
內容:
食品藥物管理署(下稱食藥署)今(29)日表示,美國佛羅里達州(Florida)發現1例牛海綿狀腦病(BSE)病例,該病例為6歲老牛,經確診為非典型BSE,該牛隻未進入屠宰線。此病例為美國第6例BSE病
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標題:
美國第6例牛海綿狀腦病例與因應說明
發布日期:
2010/01/25
內容:
據報導台北市某議員抽檢百貨公司、夜市及購物網站販售之化粧品,發現來自大陸購物網站及饒河街夜市名為「卡美樂保濕增白袪斑王」、「KAIDIY單色眼影」、「NO.748口紅(桃紅)」、「NO.748口紅(紅
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標題:
市售「卡美樂保濕增白袪斑王」等6項化粧品含汞成分--衛生署呼籲民眾不要購買及使用以策安全
發布日期:
2014/01/24
內容:
為避免民眾於工作前、工作中服用或因過量使用含酒精之西藥內服液劑,而產生濫用藥物及飲酒過量之危害,食品藥物管理署已於103年1月22日以部授食字第1021455249號令公告「含酒精之西藥內服液劑(含A
附檔連結:
標題:
不讓勞工陷危險之中 限制內服液劑廣告畫面
發布日期:
2011/11/16
內容:
隱形眼鏡廠商CooperVision於今(2011)年11月16日表示,由於部分Avaira Toric鏡片有不潔油污殘留,已在8月宣布回收,但現在部分Avaira Sphere鏡片也發現有油污殘留,
附檔連結:
標題:
本局回應有關CooperVision 公司回收Avaira Toric及Avaira Sphere隱形眼鏡乙事
發布日期:
2017/10/25
內容:
跨部會處理小組(衛福部、農委會及環保署)於10月16日針對輸出香港大閘蟹檢出戴奧辛之定碁有限公司養殖池池水、底泥及附近土壤等環境介質進行採樣,並於定碁有限公司相關企業太湖水產公司抽驗2件大閘蟹。今(2
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標題:
大閘蟹戴奧辛檢測結果說明
發布日期:
2013/12/20
內容:
食品藥物管理署委託財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會(以下醫策會)執行社區民眾用藥安全教育模式計畫,於12月20日假福華國際文教會館2樓卓越堂舉辦「正確用藥成果分享」,本活動結合醫策會醫療品質聯合頒獎典
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標題:
正確用藥成果分享-資源中心及合作醫院表揚及頒獎
發布日期:
2010/08/23
內容:
爲確保民眾食的安全,衛生署食品藥物管理局南區管理中心於99年8月18日會同嘉義縣衛生局人員,針對嘉義縣量販店、速食業店及餐廳等進行查核,了解業者是否持續於販售地點,清楚以中文標示牛肉原產地;食品業者是
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標題:
查核牛肉原產地標示及速食業者使用油炸油品質情形,以確保消費者權益
發布日期:
2014/11/18
內容:
行政院、衛生福利部及食品藥物管理署全力推動修正食品安全衛生管理法,以符合民眾的期待與要求,從未懈怠,已在最短時間提出修正案,並與立法院各委員溝通說明本次修法重點及必要性,並經9次政黨協商討論,在積極推
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標題:
通過食品安全衛生管理法部分條文修正案,重振食安信心及秩序
發布日期:
2017/12/05
內容:
國內唯一由中央主管機關舉辦的「衛福部·經濟部 藥物科技研究發展獎」,今(106)年度申請案件已審議完畢,並於今(5)日舉行頒獎典禮,頒發獎座予10件脫穎而出的獲獎者,同時邀請得獎代表發表感言,分享其研
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224128
標題:
106年度「衛福部·經濟部 藥物科技研究發展獎」頒獎典禮
發布日期:
2011/10/28
內容:
香港衛生單位於 100 年 10 月 26 日發布藥品回收訊息,說明 Hovid Limited 公司 回收 Ternolol Tablet 藥品(批號 AJ12560 ),回收原因 為 該藥品崩散度
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標題:
食品藥物管理局說明有關Hovid Limited公司回收Ternolol Tablet,國內並未輸入該藥廠所回收的藥品
發布日期:
2018/02/07
內容:
抱著發燙的孩子夜不成眠是為人父母最煎熬的考驗,而「小朋友發燒該不該先給退燒藥?」、「退燒藥該怎麼用?」更是所有父母最關心的議題,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒家長或家中照護者,小朋友發燒應就醫治
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標題:
寶貝發燒家長莫慌,一起學習正確用退燒藥
發布日期:
2016/01/25
內容:
食品藥物管理署(以下稱食藥署)聯合全國21縣市衛生局(連江縣除外,因無藥粧店)執行104年度第2次「藥粧店聯合稽查專案計畫」,總計查核161家次、1430件產品。稽查結果分別於1家藥粧店查獲由非藥事人
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49851&chk=6E25C5A7-0C55-4EE1-850F-336C000F5
標題:
104年「藥粧店聯合稽查計畫」查核結果(2)
發布日期:
2015/01/28
內容:
有關媒體報導臺中市政府警察局刑事警察大隊破獲違規販賣醫師處方藥-丙泊酚(Propofol)俗稱「牛奶針」供吸毒者抵癮乙事,為加強丙泊酚之管理,食藥署業已執行「Propofol成分製劑加強稽查專案計畫」
附檔連結:
標題:
食藥署說明媒體報導丙泊酚(Propofol)俗稱「牛奶針」供抵癮事項
發布日期:
2011/08/10
內容:
衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作,執行 100年度市售食品殘留動物用藥監測計畫。 6月份共抽驗 36件市售禽畜類產品已完成檢驗,包括烏骨雞 6件、禽內臟 6
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11182&chk=B6741B81-208A-448C-B83B-485E1BA28
標題:
100年執行市售食品動物用藥殘留監測6月份抽樣檢驗結果
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