標題:食藥署提醒醫療人員及病人謹慎使用減重之藥品lorcaserin,有關美國FDA於今(14)日發布經由一項安全性臨床試驗結果
「標題:食藥署提醒醫療人員及病人謹慎使用減重之藥品lorcaserin,有關美國FDA於今(14)日發布經由一項安全性臨床試驗結果」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2020/02/14 , 欄位內容的內容是有關美國FDA於今(14)日發布經由一項安全性臨床試驗結果,發現含lorcaserin成分藥品可能具有增加罹患癌症之風險,故要求該成分藥品許可持有商自發性撤銷在美國的上市許可。目前我國核准有含該成分藥品許可證共1張,為確保民眾用藥安全,食品藥物管理署(以下稱食藥署)已要求「沛麗婷膜衣錠10毫克(衛部藥輸字第027218號)」藥品許可證持有商創益生技股份有限公司暫時停止銷售並將重新評估其安全性。食藥署建議正在使用該成分藥品之病人先行停藥,並立即回診與原處方醫師重新討論及規劃減重計畫。 食藥署再次提醒民眾,正確減肥之道應配合飲食控制,規律運動,如有必要使用藥品協助減重時,應經由醫師診斷,選擇我國核准且合法製藥廠所製造的藥品,再加上耐心和毅力,才能擁有健康的身體、勻稱的身材,切勿隨意購買市面上之減肥藥,以免破財又傷身。 食藥署已建立藥物安全資訊主動監控機制,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全。同時也提醒醫療人員或病人當有疑似因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: https://adr.fda.gov.tw。 , 欄位附檔連結的內容是 , 欄位標題的內容是食藥署提醒醫療人員及病人謹慎使用減重之藥品lorcaserin 。
發布日期
2020/02/14
內容
有關美國FDA於今(14)日發布經由一項安全性臨床試驗結果,發現含lorcaserin成分藥品可能具有增加罹患癌症之風險,故要求該成分藥品許可持有商自發性撤銷在美國的上市許可。目前我國核准有含該成分藥品許可證共1張,為確保民眾用藥安全,食品藥物管理署(以下稱食藥署)已要求「沛麗婷膜衣錠10毫克(衛部藥輸字第027218號)」藥品許可證持有商創益生技股份有限公司暫時停止銷售並將重新評估其安全性。食藥署建議正在使用該成分藥品之病人先行停藥,並立即回診與原處方醫師重新討論及規劃減重計畫。 食藥署再次提醒民眾,正確減肥之道應配合飲食控制,規律運動,如有必要使用藥品協助減重時,應經由醫師診斷,選擇我國核准且合法製藥廠所製造的藥品,再加上耐心和毅力,才能擁有健康的身體、勻稱的身材,切勿隨意購買市面上之減肥藥,以免破財又傷身。 食藥署已建立藥物安全資訊主動監控機制,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全。同時也提醒醫療人員或病人當有疑似因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: https://adr.fda.gov.tw。
附檔連結
標題
食藥署提醒醫療人員及病人謹慎使用減重之藥品lorcaserin
「標題:食藥署提醒醫療人員及病人謹慎使用減重之藥品lorcaserin,有關美國FDA於今(14)日發布經由一項安全性臨床試驗結果」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期:
2017/07/26
內容:
為確保藥品出藥廠後儲存及運輸之品質,衛生福利部已於105年2月18日正式公告實施西藥藥品優良運銷規範(GDP)之施行項目及時程,第一階段國內西藥製劑廠及持有西藥製劑藥品許可證之販賣業藥商應於107年1
附檔連結:
標題:
優良運銷有規範、定期稽查嚴把關、民眾用藥好心安
發布日期:
2008/08/27
內容:
國產醬油單氯丙二醇含量自主管理調查及產品抽驗結果
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13930&chk=4450EEC2-2761-4D70-BFE3-EFC0D0D0C
標題:
國產醬油單氯丙二醇含量自主管理調查及產品抽驗結果
發布日期:
2013/01/23
內容:
對於新藥上市許可所需的試驗資料,全球有趨於一致的趨勢,我國新藥查驗登記制度,自民國99年1月1日行政院衛生署食品藥物管理局成立以來,亦積極與國際同步推行新藥審查機制革新策略,著重新藥案件審查多元路徑。
附檔連結:
標題:
食品藥物管理局101年度新藥審查成果回顧
發布日期:
2017/05/26
內容:
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於24日偕同高雄市政府衛生局至「福有企業有限公司」位於高雄之倉儲稽查,查獲該公司存放61箱冷凍斑節對蝦已逾有效日期均已封存。經高雄市政府衛生局移請臺北市政府衛生局,
附檔連結:
標題:
食藥署偕同衛生局查獲「福有企業有限公司」斑節對蝦產品逾有效日期
發布日期:
2006/06/08
內容:
抽驗花生製品黃麴毒素,超量者皆來自越南(詳附件)
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13871&chk=E6C5BFC3-C29A-4D36-8FBE-D6282E547
標題:
抽驗花生製品黃麴毒素,超量者皆來自越南
發布日期:
2014/01/24
內容:
為避免民眾於工作前、工作中服用或因過量使用含酒精之西藥內服液劑,而產生濫用藥物及飲酒過量之危害,食品藥物管理署已於103年1月22日以部授食字第1021455249號令公告「含酒精之西藥內服液劑(含A
附檔連結:
標題:
不讓勞工陷危險之中 限制內服液劑廣告畫面
發布日期:
2015/03/26
內容:
中國時報104年3月26日A12版有關「藥品大掃黑 食品GMP廠也破功」報導有關內外化學工業股份有限公司涉嫌違反藥事法相關規定,製造大量偽劣藥乙事,其中報導標題誤植食品GMP標章,食藥署特予澄清。 涉
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34777&chk=EA251CB1-E73A-4E30-9405-2B0CDC334
標題:
澄清104/3/26中國時報「藥品大掃黑 食品GMP廠也破功」報導
發布日期:
2014/01/09
內容:
為保障國人飲食安全,並強化食品安全管理,行政院「食品安全聯合稽查及取締小組」,於102年12月啟動鮮乳稽查。由衛生福利部、行政院農業委員會、經濟部及縣市政府衛生局等跨機關通力合作,鎖定全台17家乳品廠
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=27801&chk=D4390FA4-F0D0-4121-921A-13FF7866F
標題:
行政院食品安全聯合稽查及取締小組稽查鮮乳工廠及鮮乳產品,均符合規定
發布日期:
2016/04/08
內容:
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(8)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」,草案修正重點為氯化鈣、乳酸、DL-蘋果酸、DL-蘋果酸鈉、醋磺內酯鉀等五項食品添加物之規格標準。該草案將進行
附檔連結:
標題:
預告修正氯化鈣等5項食品添加物之規格標準,強化食品添加物管理
發布日期:
2013/12/03
內容:
有關媒體報導推估我國有數百學生止痛藥成癮乙事,食品藥物管理署表示,依據該報導所引述王署君醫師於2009年所發表之青少年止痛藥成癮的研究調查,經與王署君醫師聯繫後瞭解,該研究結果顯示,止痛藥的過度使用(
附檔連結:
標題:
針對媒體報導學生濫用止痛藥成癮之說明
發布日期:
2016/04/06
內容:
食品藥物管理署公布乳品加工製造廠稽查結果後續更新。
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=51559&chk=9E5097FA-F645-46E5-90AE-83AA2C600
標題:
食品藥物管理署公布乳品加工製造廠稽查結果後續更新
發布日期:
2009/07/29
內容:
衛生署通過國內首家符合國際PIC/S GMP標準之藥廠–台灣製藥產業邁向新紀元
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13951&chk=1E99DD59-2076-439D-9018-94375AA09
標題:
衛生署通過國內首家符合國際PIC/S GMP標準之藥廠
發布日期:
2018/06/19
內容:
衛生福利部於本(19)日發布修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」,修正重點為食用修飾澱粉之品項及其規格標準。 食品添加物標準之訂定,均參閱動物安全性試驗資料、國際間相關法規標準與准用情形、各種食
附檔連結:
標題:
發布修正食用化製澱粉標準,強化食品添加物管理
發布日期:
2010/08/12
內容:
中國衛生單位 於 2010 年 8 月 6 日 發布藥品回收訊息,黑龍江哈爾濱醫大藥業有限公司 回收 亞砷酸氯化鈉注射液 (Arsenious Acid and Sodium Chloride Inj
附檔連結:
標題:
食品藥物管理局說明有關中國黑龍江哈爾濱醫大藥業有限公司回收亞砷酸氯化鈉注射液(Arsenious Acid and Sodium Chloride Injection),國內並未核准輸入該公司回收的藥
發布日期:
2016/04/06
內容:
食品藥物管理署(以下稱食藥署) 於105年3月會同14縣市衛生局,針對全台20家乳品加工製造業者進行食品安全管制系統(HACCP)、食品良好衛生規範準則(GHP)、強制性檢驗、產品標示等稽查。查察結果
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=51542&chk=4B3B870A-7B36-430A-9580-5C8548DF0
標題:
食品藥物管理署公布乳品加工製造廠稽查結果
發布日期:
2023/02/08
內容:
衛生福利部(下稱衛福部)為維護國人健康及食用安全,於112年2月8日公告訂定「尤加利葉(Eucalyptus globulus)及其萃取物之使用限制」(下稱本規定),自113年1月1日起,尤加利葉
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387164;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題:
公告訂定「尤加利葉(Eucalyptus globulus)及其萃取物之使用限制」,並自113年1月1日實施
發布日期:
2015/01/29
內容:
農曆春節將至,為保障民眾年節食品食用安全,食品藥物管理署已於上月初要求各縣市政府衛生局針對市售應節食品展開稽查取締行動,就常見不合格年節食品加強稽查抽驗,包括脫水蔬菜(金針、筍乾等)、醃漬蔬菜(酸菜、
附檔連結:
標題:
各縣市衛生局加強稽查抽驗,為民眾把關年節食品安全
發布日期:
2018/01/03
內容:
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)規劃多時,將基隆港辦事處與關務署基隆關合署辦公,已於107年1月2日完成辦公室搬遷,並於本(3)日上午10時假基隆關4樓大禮堂舉行揭牌儀式,典禮由衛生福利部部
附檔連結:
標題:
食藥署基隆港辦事處與關務署基隆關合署辦公正式啟動
發布日期:
2020/12/29
內容:
為持續落實食品安全衛生之三級品管制度,食品藥物管理署近日將啟動「110年食品工廠第二級品管驗證之第三級品管稽查專案」,將查核應取得衛生安全管理系統驗證(二級品管)之業者,以強化食品製造業者之自主
附檔連結:
標題:
食藥署啟動「110年食品工廠第二級品管驗證之第三級品管稽查專案」
發布日期:
2015/05/14
內容:
食品藥物管理署(下稱食藥署)針對媒體報導「台灣不少業者抱怨,截至目前為止,食藥署根本無法提出何種證明才是認可文件,造成報驗困擾,業者憂心,政策上路將帶來巨大衝擊」一事,澄清說明如下: 食藥署對於應檢附
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37801&chk=94343EE0-03C9-4AFA-B838-643D4BD4A
標題:
食藥署對於日本輸入食品應檢附之證明文件已訂定認定原則
發布日期:
2016/04/13
內容:
食品藥物管理署今天表示,曾讓流行樂天王麥克傑克森送命的丙泊酚(Propofol),因製劑外觀呈現乳白色而稱之「牛奶針」。丙泊酚製劑為具醫療用途之麻醉劑,係以靜脈注射方式用於全身麻醉,或於人工呼吸器病患
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=51672&chk=D26AF081-70B1-4CC1-84DD-F9C982D6E
標題:
致命牛奶針,列管安人心!
發布日期:
2015/02/16
內容:
農曆春節即將到來,食品藥物管理署為保障民眾食用年節及年菜食品安全,持續責成各縣市政府衛生局針對全年節食品及年菜製作場所進行稽查及抽驗,第二波截至104年2月16日止共計抽驗693件,共19件產品檢驗結
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34373&chk=191BC439-DB5B-4A56-A5F9-C3E35DDB6
標題:
公布104年第二波全台抽驗年節食品暨稽查年菜製作場所結果
發布日期:
2012/07/19
內容:
有關日前因疑似造成消費者食品中毒而封存之韓國生蠔(總封存數量為7,204箱及155,682顆),經衛生機關調查檢驗,確認已受病因性微生物污染,將依法全數銷毀。 本案抽驗29件韓國生蠔,進行食品中毒病原
附檔連結:
標題:
封存之韓國進口生蠔因受病因性微生物污染,將依法銷毀
發布日期:
2015/05/20
內容:
為強化基因改造食品標示資訊之揭露,衛生福利部已於104年2月26日預告修正「包裝食品含基因改造食品原料標示應遵行事項」、「食品添加物含基因改造食品原料標示應遵行事項」及「散裝食品含基因改造食品原料標示
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37649&chk=7298CC18-07A4-42D5-8010-D25C027AC
標題:
基因改造食品標示新制,預計7月1日上路!
發布日期:
2017/05/19
內容:
食品藥物管理署(下稱食藥署)於106年5月18日配合臺灣臺中地方法院檢察署、內政部警政署保安警察第七總隊及臺中市政府衛生局前往「宏○海產有限公司」查核,於該公司現場及其於「裕○冷凍冷藏股份有限公司」、
附檔連結:
標題:
吹哨奏效─衛生稽查人員及檢警破獲「宏○海產有限公司涉嫌將逾期產品竄改有效日期後販售」
發布日期:
2011/01/11
內容:
日本厚生省於 2011 年 1 月 6 日發布回收訊息,富士製藥工業株式會社回收一批ドプタミン 点滴静注液100mg(Dobutamine Hydrochloride ),批號: AH10A,回收原因
附檔連結:
標題:
食品藥物管理局說明有關日本富士製藥工業株式會社回收一批ドプタミン点滴静注液 100mg(Dobutamine Hydrochloride),國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
發布日期:
2019/07/25
內容:
食品藥物管理署(下稱食藥署)為強化臺灣與新南向國家在化粧品檢驗技術領域之合作夥伴關係,於108年07月25日假嘉義永在食安大樓舉辦「化粧品檢驗技術研討會」,會中邀請馬來西亞、印度等南向國家及日本、義大
附檔連結:
標題:
食藥署舉辦「化粧品檢驗技術研討會」,推動檢驗技術國際交流
發布日期:
2010/09/21
內容:
近日報載藝人因施打含胎盤素成分之藥品,導致雙眼和嘴唇紅腫等不良反應,並送醫之情事。查衛生署食品藥物管理局未曾核准含有胎盤素成分之藥品許可證,為保障民眾健康,呼籲民眾切勿使用。 依藥事法第39條之規定,
附檔連結:
標題:
衛生署呼籲民眾切勿使用未經核准含胎盤素成分之西藥製劑產品
發布日期:
2022/09/20
內容:
為有效合理管理非傳統性食品原料,並考量特殊營養需求,衛生福利部(下稱衛福部)於111年9月20日預告修正「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli)發酵生產之食品原料2′-岩藻糖基乳糖
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386939;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題:
預告修正「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli)發酵生產之食品原料2′-岩藻糖基乳糖」相關規定之使用範圍,增訂納入「特殊醫療用途嬰兒配方食品」
發布日期:
2017/01/11
內容:
年節將至,許多民眾會透過網路、便利商店及超市等通路選購年菜產品,產品經由冷凍冷藏物流車輛運送至消費者端。為確保運輸冷凍冷藏食品安全及業者是否依託運要求進行託運,食品藥物管理署(下稱食藥署)責成各地方政
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61721&chk=360EDFBB-5238-4E84-9A98-8D6B17727
標題:
106年年節前全台食品物流業冷凍冷藏運輸車輛查核結果
衛生福利部食品藥物管理署 的其他資料集
食藥好文網懶人包集合資料集
不定期更新更新,62楊 小姐 | 2787-7266 | 2023-07-13 09:54:53
衛生福利部食品藥物管理署國產維生素類錠狀膠囊狀食品資料集
每季更新,180呂 先生/小姐 | 2787-7338 | 2022-01-14 10:18:46
衛生福利部食品藥物管理署本署新聞公告資料集
不定期更新,182陳 先生 | 02-2787-7895 | 2021-12-10 10:27:12
衛生福利部食品藥物管理署消費紅綠燈-國際化粧品
每月更新,143裘 先生/小姐 | 27877569 | 2022-01-11 10:38:38
衛生福利部食品藥物管理署食藥闢謠專區資料集
不定期更新,138張 小姐 | 2787-7257 | 2022-01-12 14:22:04
衛生福利部食品藥物管理署
日本輸入食品輻射抽驗結果資料集
不定期更新,200陳 小姐 | 2787-8387 | 2022-01-18 08:52:05
衛生福利部食品藥物管理署醫療器材仿單或外盒資料集
每周更新,43謝 先生 | 02-2787-8075 | 2022-01-12 16:26:19
衛生福利部食品藥物管理署監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
不定期更新更新,200陳 先生/小姐 | 2787-7457 | 2023-04-25 09:57:34
衛生福利部食品藥物管理署年度管制藥品實地稽核結果資料集
每1年更新,69蕭 先生/小姐 | 2787-7663 | 2023-04-25 10:22:15
衛生福利部食品藥物管理署衛生福利部食品藥物管理署公務預算補助案件資料集
每季更新,80游 先生/小姐 | 2787-7922 | 2022-01-05 08:42:30
衛生福利部食品藥物管理署
國產及輸入生物藥品檢驗封緘資料集
每1月更新,144杜 小姐 | 02-2787-7756 | 2023-07-24 08:47:45
衛生福利部食品藥物管理署藥局基本資料
不定期更新更新,148林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2023-04-24 14:42:08
衛生福利部食品藥物管理署食品衛生安全與營養諮議會委員名單資料集
不定期更新更新,81吳 先生/小姐 | 2787-7315 | 2023-04-12 11:12:24
衛生福利部食品藥物管理署監視中藥品名單
不定期更新更新,165黃 先生/小姐 | 2787-7475 | 2023-04-25 09:57:01
衛生福利部食品藥物管理署具無障礙設施藥局清單
不定期更新,80簡 先生/小姐 | 02-2787-7463 | 2021-11-25 10:21:11
衛生福利部食品藥物管理署
可供食品使用原料彙整一覽表
不定期更新更新,301王 小姐 | 2787-7319 | 2023-04-25 09:51:36
衛生福利部食品藥物管理署各年度各業別領有管制藥品登記證統計資料集
每1年更新,57吳 先生/小姐 | 2787-7666 | 2023-04-21 16:39:45
衛生福利部食品藥物管理署食品中毒案件原因食品案件數統計
每年更新,98顏 先生/小姐 | 02-2787-7364 | 2021-06-23 01:25:19
衛生福利部食品藥物管理署藥品安全評估諮議小組委員名單資料集
不定期更新,86劉 先生/小姐 | 2787-7415 | 2021-06-23 01:23:49
衛生福利部食品藥物管理署管制藥品簡訊季刊資料集
每1年更新,97何 先生/小姐 | 2787-7634 | 2023-04-25 10:13:41
衛生福利部食品藥物管理署
食品法規條文資料集
不定期更新,167蕭 先生/小姐 | 2787-7305 | 2022-01-18 17:40:58
衛生福利部食品藥物管理署衛生講習課程資料集
每1月更新,170吳 小姐 | 2787-7392 | 2023-07-24 08:53:21
衛生福利部食品藥物管理署醫療器材諮議會委員名單資料集
不定期更新,62張 小姐 | 2787-7517 | 2021-06-23 01:23:54
衛生福利部食品藥物管理署認可濫用藥物尿液檢驗機構名單資料集
不定期更新,116李 先生/小姐 | 2787-7129 | 2021-06-23 01:25:45
衛生福利部食品藥物管理署醫療器材QSD製造許可資料集
每7日更新,132曹 先生/小姐 | 02-2787-7114 | 2023-07-25 10:20:13
衛生福利部食品藥物管理署
塑膠類食品器具容器包裝歷年檢驗結果資料集
不定期更新更新,51劉 先生/小姐 | 2787-7368 | 2023-05-12 10:13:37
衛生福利部食品藥物管理署不符合食品資訊資料集
不定期更新,171楊 小姐 | 02-2787-8373 | 2022-01-14 12:45:17
衛生福利部食品藥物管理署塑膠類食品器具容器包裝宣導資訊資料集
每半年更新,53許 先生/小姐 | 27877368 | 2021-11-29 10:04:18
衛生福利部食品藥物管理署食品業者登錄資料集
每1月更新,57林 先生/小姐 | 02-2787-7399 | 2023-08-07 09:13:25
衛生福利部食品藥物管理署廚師證書辦理單位名單資料集
每月更新,86吳 小姐 | 2787-7392 | 2022-01-05 18:35:33
衛生福利部食品藥物管理署