監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整
| 資料集名稱： | 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 |
| 服務分類： | 生活安全及品質 |
| 檔案格式： | CSV;JSON;XML |
| 資料分頁預覽： | |
| 編碼格式： | UTF-8;UTF-8;UTF-8 |
| 資料集類型： | 系統介接程式 |
| 資料集描述： | 已領有國內許可證之含監視新藥成分藥品於國內執行生體可用率、生體相等性或溶離率曲線比對試驗之紀錄清單。 |
| 主要欄位說明： | 試驗藥品監視新藥成分;申請者;許可證;報告書BA;報告書BE;報告書Dis;報告書核准日期;對照品商品名;對照品製造廠名;國別 |
| 提供機關： | 衛生福利部食品藥物管理署 |
| 更新頻率： | 不定期更新 |
| 授權方式： | 政府資料開放授權條款-第1版 |
| 相關網址： | https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=107 |
| 計費方式： | 免費 |
| 提供機關聯絡人姓名： | 陳 先生/小姐 |
| 提供機關聯絡人電話： | 2787-7457 |
| 上架日期： | 2015-01-22 00:00:00 |
| 詮釋資料更新時間： | 2023-04-25 09:57:34 |
| 備註： | |
| 資料量： | 0;0;0 |
資料頁面預覽- 第 145 頁, 第2161~2175筆
對照品商品名:Ramily tab 10mg,瑞士新市廠,Ramipril tab 5mg,1041202,Taiwan
#2161/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 瑞士
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Tritace cap 2.5mg,Hoechst AG,Ramipril cap 2.5mg,940112
#2162/3478國別 - Germany
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 皇佳
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Evista tab 60mg,Lilly SA,Raloxifene tab 60mg,1060501
#2163/3478國別 - Spain
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 健喬信元
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Evista tab 60mg,Lilly SA,Raloxifene tab 60mg,1050627
#2164/3478國別 - Spain
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 五洲
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Evista tab 60mg,Eli Lilly,Raloxifene tab 60mg,930130
#2165/3478國別 - UK
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 臺灣禮來
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
對照品商品名:Pariet EC tab 20mg,Eisai Co. Ltd Misato Plant,Rabeprazole EC tab 20mg
#2166/3478國別 - Japan
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 信東
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Pariet EC tab 20mg,Eisai Co., Ltd., Misato Plant,Rabeprazole EC tab 20mg
#2167/3478國別 - Japan
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 十全
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Pariet EC tab 20mg,Eisai Co., Ltd., Misato Plant,Rabepraz
#2168/3478國別 - Japan
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 景德
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Pariet EC tab 20mg,Eisai Co., Ltd., Misato Plant.,Rabeprazole tab 20mg
#2169/3478國別 - Japan
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 元宙
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Q-pine XR ER tab 200mg,台裕,Quetiapine ER tab 300mg,1041029
#2170/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 台裕
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
對照品商品名:Seroquel XR ER tab 200mg,AstraZeneca Pharmaeuticals LP
#2171/3478國別 - US
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 法德
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Seroquel XR ER tab 200mg,AstraZeneca UK Limited,Quetiapine ER tab 200mg
#2172/3478國別 - UK
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 台裕
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Utapine tab 200mg,聯邦,Quetiapine tab 300mg,981216,Taiwan
#2173/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 聯邦
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Hiloca 200mg,十全,Quetiapine tab 300mg,990513,Taiwan
#2174/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 睿昶
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:EPINE tab 200mg,明德,Quetiapine tab 300mg,1000415,Taiwan
#2175/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 東竹
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