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監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整

資料集名稱:監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
服務分類:生活安全及品質
檔案格式:CSV;JSON;XML
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編碼格式:UTF-8;UTF-8;UTF-8
資料集類型:系統介接程式
資料集描述:已領有國內許可證之含監視新藥成分藥品於國內執行生體可用率、生體相等性或溶離率曲線比對試驗之紀錄清單。
主要欄位說明:試驗藥品監視新藥成分;申請者;許可證;報告書BA;報告書BE;報告書Dis;報告書核准日期;對照品商品名;對照品製造廠名;國別
提供機關:衛生福利部食品藥物管理署
更新頻率:不定期更新
授權方式:政府資料開放授權條款-第1版
相關網址:https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=107
計費方式:免費
提供機關聯絡人姓名:陳 先生/小姐
提供機關聯絡人電話:2787-7457
上架日期:2015-01-22 00:00:00
詮釋資料更新時間:2023-04-25 09:57:34
備註:
資料量:0;0;0

資料頁面預覽- 第 211 頁, 第3151~3165筆

對照品商品名:Celebrex cap 200mg,Pfizer Pharmaceuticals LLC,Celecoxib cap 200mg

#3151/3478

國別 - Puerto Rico

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 瑞士

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Celebrex cap 200mg,Pfizer Pharma LLC,Celecoxib cap 200mg

#3152/3478

國別 - Puerto Rico

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 永信

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Celecolen cap 200mg,瑞士新市廠,Celecoxib cap 100mg,1061013

#3153/3478

國別 - Taiwan

報告書Dis - Y

報告書BA -

申請者 - 瑞士

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Ecopain cap 200mg,永信,Celecoxib cap 100mg,1030328,Taiwan

#3154/3478

國別 - Taiwan

報告書Dis - Y

報告書BA -

申請者 - 永信

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Zinacef inj 750mg,葛蘭素威康,Cefuroxime inj 750mg,830321,Taiwan

#3155/3478

國別 - Taiwan

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 優良

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Zinacef inj 750mg,葛蘭素威康,Cefuroxime inj 750mg,860612,Taiwan

#3156/3478

國別 - Taiwan

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 瑞士

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Zinacef inj 750mg,葛蘭素威康,Cefuroxime inj 750mg,910410,Taiwan

#3157/3478

國別 - Taiwan

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 信東

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Zinacef inj 750mg,葛蘭素威康,Cefuroxime inj 750mg,861216,Taiwan

#3158/3478

國別 - Taiwan

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 中國化學

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Zinnat tab 250mg,Glaxo,Cefuroxime Axetil tab 250mg,900927

#3159/3478

國別 - UK

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 華興

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Zinnat tab 250mg,Glaxo,Cefuroxime Axetil tab 250mg,870612

#3160/3478

國別 - UK

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 生達

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Zinnat tab 250mg,Glaxo,Cefuroxime Axetil tab 250mg,920630

#3161/3478

國別 - UK

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 永信

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Zinnat tab 250mg,Glaxo,Cefuroxime Axetil tab 250mg,870428

#3162/3478

國別 - UK

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 中國化學

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Cefxin tab 250mg,生達,Cefuroxime Axetil tab 125mg,870701

#3163/3478

國別 - Taiwan

報告書Dis - Y

報告書BA -

申請者 - 生達

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Axurocef FC tab 250mg,中國化學,Cefuroxime Axetil tab 125mg

#3164/3478

國別 - Taiwan

報告書Dis - Y

報告書BA -

申請者 - 中國化學

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Rocephin inj 1g,F.Hoffmann-La Roche,Ceftriaxone inj 1g

#3165/3478

國別 - Switzerland

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 瑞安

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

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