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監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整

資料集名稱:監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
服務分類:生活安全及品質
檔案格式:CSV;JSON;XML
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編碼格式:UTF-8;UTF-8;UTF-8
資料集類型:系統介接程式
資料集描述:已領有國內許可證之含監視新藥成分藥品於國內執行生體可用率、生體相等性或溶離率曲線比對試驗之紀錄清單。
主要欄位說明:試驗藥品監視新藥成分;申請者;許可證;報告書BA;報告書BE;報告書Dis;報告書核准日期;對照品商品名;對照品製造廠名;國別
提供機關:衛生福利部食品藥物管理署
更新頻率:不定期更新
授權方式:政府資料開放授權條款-第1版
相關網址:https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=107
計費方式:免費
提供機關聯絡人姓名:陳 先生/小姐
提供機關聯絡人電話:2787-7457
上架日期:2015-01-22 00:00:00
詮釋資料更新時間:2023-04-25 09:57:34
備註:
資料量:0;0;0

資料頁面預覽- 第 225 頁, 第3361~3375筆

對照品商品名:Asartan tab 5/80mg,生達二廠,Amlodipine/ Valsartan tab 5mg/160mg

#3361/3478

國別 - Taiwan

報告書Dis - Y

報告書BA -

申請者 - 生達二廠

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Exforge tab 5/160mg,Norvatis Farmaceutica S.A.,Amlodipine

#3362/3478

國別 - Spain

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 瑩碩

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Exforge tab 5/160mg,Norvatis Farmaceutica S.A.,Amlodipine

#3363/3478

國別 - Spain

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 永信

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Amlodipine besylate/Valsartan tab 5/80mg,中國化學,Amlodipine/

#3364/3478

國別 - Taiwan

報告書Dis - Y

報告書BA -

申請者 - 中國化學

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Exforge tab 5/80mg,Novartis Farmaceutica S.A.,Amlodipine/

#3365/3478

國別 - Spain

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 生達

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Exforge tab 5mg/80mg,Novartis Farmaceutica S.A.,Amlodipin

#3366/3478

國別 - Spain

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 中國化學

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Exforge tab 5mg/80mg,Novartis,Amlodipine/ Valsartan tab 5mg/80mg

#3367/3478

國別 - Spain

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 元豐泰

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Twynsta tab 5/80mg,M/S Cipla LTD.,Amlodipine besylate/Tel

#3368/3478

國別 - India

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 生達

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Lotrel tab 5/10mg,Novartis,Amlodipine/ Benazepril tab 5mg/10mg

#3369/3478

國別 - US

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 中國化學

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Amtrel tab 5/10mg,東洋,Amlodipine/ Benazepril tab 5mg/10mg

#3370/3478

國別 - Taiwan

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 晟德

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Lotrel cap 5mg/10mg,Novartis,Amlodipine/ Benazepril cap 5mg/10mg

#3371/3478

國別 - US

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 萬菱

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Caduet tab 5mg/10mg,Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

#3372/3478

國別 - Germany

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 生達二廠

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Norvasc tab 5mg,Pfizer,Amlodipine tab 5mg,1030402,Australia

#3373/3478

國別 - Australia

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 得際

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Norvasc tab 5mg,Pfizer,Amlodipine tab 5mg,1001028,Australia

#3374/3478

國別 - Australia

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 國嘉

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Norvasc tab 5mg,Pfizer,Amlodipine tab 5mg,880329,Australia

#3375/3478

國別 - Australia

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 瑪科隆

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

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