監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整
資料集名稱: | 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 |
服務分類: | 生活安全及品質 |
檔案格式: | CSV;JSON;XML |
資料分頁預覽: | |
編碼格式: | UTF-8;UTF-8;UTF-8 |
資料集類型: | 系統介接程式 |
資料集描述: | 已領有國內許可證之含監視新藥成分藥品於國內執行生體可用率、生體相等性或溶離率曲線比對試驗之紀錄清單。 |
主要欄位說明: | 試驗藥品監視新藥成分;申請者;許可證;報告書BA;報告書BE;報告書Dis;報告書核准日期;對照品商品名;對照品製造廠名;國別 |
提供機關: | 衛生福利部食品藥物管理署 |
更新頻率: | 不定期更新 |
授權方式: | 政府資料開放授權條款-第1版 |
相關網址: | https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=107 |
計費方式: | 免費 |
提供機關聯絡人姓名: | 陳 先生/小姐 |
提供機關聯絡人電話: | 2787-7457 |
上架日期: | 2015-01-22 00:00:00 |
詮釋資料更新時間: | 2023-04-25 09:57:34 |
備註: | |
資料量: | 0;0;0 |
資料頁面預覽- 第 225 頁, 第3361~3375筆
對照品商品名:Asartan tab 5/80mg,生達二廠,Amlodipine/ Valsartan tab 5mg/160mg
#3361/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 生達二廠
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Exforge tab 5/160mg,Norvatis Farmaceutica S.A.,Amlodipine
#3362/3478國別 - Spain
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 瑩碩
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Exforge tab 5/160mg,Norvatis Farmaceutica S.A.,Amlodipine
#3363/3478國別 - Spain
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 永信
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Amlodipine besylate/Valsartan tab 5/80mg,中國化學,Amlodipine/
#3364/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 中國化學
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Exforge tab 5/80mg,Novartis Farmaceutica S.A.,Amlodipine/
#3365/3478國別 - Spain
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 生達
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
對照品商品名:Exforge tab 5mg/80mg,Novartis Farmaceutica S.A.,Amlodipin
#3366/3478國別 - Spain
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 中國化學
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Exforge tab 5mg/80mg,Novartis,Amlodipine/ Valsartan tab 5mg/80mg
#3367/3478國別 - Spain
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 元豐泰
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Twynsta tab 5/80mg,M/S Cipla LTD.,Amlodipine besylate/Tel
#3368/3478國別 - India
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 生達
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Lotrel tab 5/10mg,Novartis,Amlodipine/ Benazepril tab 5mg/10mg
#3369/3478國別 - US
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 中國化學
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Amtrel tab 5/10mg,東洋,Amlodipine/ Benazepril tab 5mg/10mg
#3370/3478國別 - Taiwan
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 晟德
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
對照品商品名:Lotrel cap 5mg/10mg,Novartis,Amlodipine/ Benazepril cap 5mg/10mg
#3371/3478國別 - US
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 萬菱
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Caduet tab 5mg/10mg,Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
#3372/3478國別 - Germany
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 生達二廠
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Norvasc tab 5mg,Pfizer,Amlodipine tab 5mg,1030402,Australia
#3373/3478國別 - Australia
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 得際
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Norvasc tab 5mg,Pfizer,Amlodipine tab 5mg,1001028,Australia
#3374/3478國別 - Australia
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 國嘉
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Norvasc tab 5mg,Pfizer,Amlodipine tab 5mg,880329,Australia
#3375/3478國別 - Australia
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 瑪科隆
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