監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整
資料集名稱: | 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 |
服務分類: | 生活安全及品質 |
檔案格式: | CSV;JSON;XML |
資料分頁預覽: | |
編碼格式: | UTF-8;UTF-8;UTF-8 |
資料集類型: | 系統介接程式 |
資料集描述: | 已領有國內許可證之含監視新藥成分藥品於國內執行生體可用率、生體相等性或溶離率曲線比對試驗之紀錄清單。 |
主要欄位說明: | 試驗藥品監視新藥成分;申請者;許可證;報告書BA;報告書BE;報告書Dis;報告書核准日期;對照品商品名;對照品製造廠名;國別 |
提供機關: | 衛生福利部食品藥物管理署 |
更新頻率: | 不定期更新 |
授權方式: | 政府資料開放授權條款-第1版 |
相關網址: | https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=107 |
計費方式: | 免費 |
提供機關聯絡人姓名: | 陳 先生/小姐 |
提供機關聯絡人電話: | 2787-7457 |
上架日期: | 2015-01-22 00:00:00 |
詮釋資料更新時間: | 2023-04-25 09:57:34 |
備註: | |
資料量: | 0;0;0 |
資料頁面預覽- 第 222 頁, 第3316~3330筆
對照品商品名:Lipitor tab 10mg,Parke-Davis/Godecke,Atorvastatin tab 10mg
#3316/3478國別 - Germany
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 健亞
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Lipitor tab 10mg,Parke-Davis/Godecke,Atorvastatin tab 10mg
#3317/3478國別 - Germany
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 台灣諾華
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Lipitor tab 10mg,Parke-Davis/Godecke,Atorvastatin tab 10mg
#3318/3478國別 - Germany
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 中國化學
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Strattera cap 41mg,Lilly Del Caribe Inc.,Atomoxetine tab 40mg
#3319/3478國別 - Puerto Rico
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 勝群
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Strattera cap 40mg,Lilly Del Caribe Inc.,Atomoxetine tab 40mg
#3320/3478國別 - Puerto Rico
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 仕康
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
對照品商品名:Mixre cap 25mg,聯亞,Atomoxetine cap 40mg,1010817,Taiwan
#3321/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 瑩碩
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Strattera Hard cap 25mg,Lilly del Caribe,Atomoxetine cap 25mg
#3322/3478國別 - Puerto Rico
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 瑩碩
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Mixre cap 25mg,聯亞,Atomoxetine cap 18mg,1010823,Taiwan
#3323/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 瑩碩
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Ariple tab 10mg,聯亞生技,Aripiprazole tab 20mg,1000719,Taiwan
#3324/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 瑩碩
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Abilify tab 20mg,Otsuka,Aripiprazole tab 20mg,1010210
#3325/3478國別 - Japan
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 美迪亞
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
對照品商品名:Abilify tab 20mg,Otsuka,Aripiprazole tab 20mg,990929
#3326/3478國別 - Japan
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 五洲
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Abimay tab 20mg,五洲,Aripiprazole tab 15mg,1020516,Taiwan
#3327/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 五洲
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Aripizole tab 10mg,瑞士,Aripiprazole tab 15mg,1030522,Taiwan
#3328/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 瑞士
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Ariple tab 10mg,聯亞新竹廠,Aripiprazole tab 15mg,991102,Taiwan
#3329/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 瑩碩
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Arify tab 10mg,生達,Aripiprazole tab 15mg,1010305,Taiwan
#3330/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 生達
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