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監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整

資料集名稱:監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集
服務分類:生活安全及品質
檔案格式:CSV;JSON;XML
資料分頁預覽:
編碼格式:UTF-8;UTF-8;UTF-8
資料集類型:系統介接程式
資料集描述:所有曾於國內執行生體可用率或生體相等性試驗(不含溶離率曲線比對試驗)之監視成分藥品統計表(依成分分類,包含已領證或未領證之藥品)
主要欄位說明:試驗藥品監視新藥成分;報告書准;報告書不准;報告書小計
提供機關:衛生福利部食品藥物管理署
更新頻率:不定期更新
授權方式:政府資料開放授權條款-第1版
相關網址:https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=109
計費方式:免費
提供機關聯絡人姓名:陳 先生/小姐
提供機關聯絡人電話:2787-7457
上架日期:2015-01-22 00:00:00
詮釋資料更新時間:2023-04-25 09:58:06
備註:
資料量:0;0;0

資料頁面預覽- 第 26 頁, 第376~390筆

試驗藥品監視新藥成分:Esomeprazole DR tab 40mg,1

#376/531

試驗藥品監視新藥成分 - Esomeprazole DR tab 40mg

報告書准 - 1

報告書不准 - 0

報告書小計 - 1

監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品監視新藥成分:Esomeprazole tab 40mg,3

#377/531

試驗藥品監視新藥成分 - Esomeprazole tab 40mg

報告書准 - 3

報告書不准 - 0

報告書小計 - 3

監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品監視新藥成分:Esomeprazole powder for inj. 40mg,1

#378/531

試驗藥品監視新藥成分 - Esomeprazole powder for inj. 40mg

報告書准 - 1

報告書不准 - 0

報告書小計 - 1

監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品監視新藥成分:Escitalopram tab 20mg,1

#379/531

試驗藥品監視新藥成分 - Escitalopram tab 20mg

報告書准 - 1

報告書不准 - 0

報告書小計 - 1

監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品監視新藥成分:Escitalopram tab 10mg,8

#380/531

試驗藥品監視新藥成分 - Escitalopram tab 10mg

報告書准 - 7

報告書不准 - 1

報告書小計 - 8

監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品監視新藥成分:Escitalopram oral solution 1mg/mL,1

#381/531

試驗藥品監視新藥成分 - Escitalopram oral solution 1mg/mL

報告書准 - 1

報告書不准 - 0

報告書小計 - 1

監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品監視新藥成分:Erdosteine cap 300mg,1

#382/531

試驗藥品監視新藥成分 - Erdosteine cap 300mg

報告書准 - 1

報告書不准 - 0

報告書小計 - 1

監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品監視新藥成分:Eplerenone tab 50mg,1

#383/531

試驗藥品監視新藥成分 - Eplerenone tab 50mg

報告書准 - 1

報告書不准 - 0

報告書小計 - 1

監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品監視新藥成分:Epinastine tab 20mg,1

#384/531

試驗藥品監視新藥成分 - Epinastine tab 20mg

報告書准 - 1

報告書不准 - 0

報告書小計 - 1

監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品監視新藥成分:Enzalutamide soft cap 40mg,1

#385/531

試驗藥品監視新藥成分 - Enzalutamide soft cap 40mg

報告書准 - 1

報告書不准 - 0

報告書小計 - 1

監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品監視新藥成分:Entecavir tab 1mg,3

#386/531

試驗藥品監視新藥成分 - Entecavir tab 1mg

報告書准 - 2

報告書不准 - 1

報告書小計 - 3

監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品監視新藥成分:Entecarvir tab 0.5 mg,12

#387/531

試驗藥品監視新藥成分 - Entecarvir tab 0.5 mg

報告書准 - 9

報告書不准 - 3

報告書小計 - 12

監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品監視新藥成分:Entacapone tab 200mg,1

#388/531

試驗藥品監視新藥成分 - Entacapone tab 200mg

報告書准 - 1

報告書不准 - 0

報告書小計 - 1

監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品監視新藥成分:Enalapril/HCTZ tab 10mg/25mg,1

#389/531

試驗藥品監視新藥成分 - Enalapril/HCTZ tab 10mg/25mg

報告書准 - 1

報告書不准 - 0

報告書小計 - 1

監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品監視新藥成分:Enalapril/Felodipine ER tab 5mg/5mg,1

#390/531

試驗藥品監視新藥成分 - Enalapril/Felodipine ER tab 5mg/5mg

報告書准 - 1

報告書不准 - 0

報告書小計 - 1

監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

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