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監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整

資料集名稱:監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集
服務分類:生活安全及品質
檔案格式:CSV;JSON;XML
資料分頁預覽:
編碼格式:UTF-8;UTF-8;UTF-8
資料集類型:系統介接程式
資料集描述:所有曾於國內執行生體可用率或生體相等性試驗(不含溶離率曲線比對試驗)之監視成分藥品統計表(依成分分類,包含已領證或未領證之藥品)
主要欄位說明:試驗藥品監視新藥成分;報告書准;報告書不准;報告書小計
提供機關:衛生福利部食品藥物管理署
更新頻率:不定期更新
授權方式:政府資料開放授權條款-第1版
相關網址:https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=109
計費方式:免費
提供機關聯絡人姓名:陳 先生/小姐
提供機關聯絡人電話:2787-7457
上架日期:2015-01-22 00:00:00
詮釋資料更新時間:2023-04-25 09:58:06
備註:
資料量:0;0;0

資料頁面預覽- 第 30 頁, 第436~450筆

試驗藥品監視新藥成分:Ciprofloxacin tab 500mg,5

#436/531

試驗藥品監視新藥成分 - Ciprofloxacin tab 500mg

報告書准 - 5

報告書不准 - 0

報告書小計 - 5

監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品監視新藥成分:Ciprofloxacin tab 250mg,7

#437/531

試驗藥品監視新藥成分 - Ciprofloxacin tab 250mg

報告書准 - 4

報告書不准 - 3

報告書小計 - 7

監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品監視新藥成分:Cilostazol tab 100mg,2

#438/531

試驗藥品監視新藥成分 - Cilostazol tab 100mg

報告書准 - 2

報告書不准 - 0

報告書小計 - 2

監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品監視新藥成分:Cilostazol tab 50mg,4

#439/531

試驗藥品監視新藥成分 - Cilostazol tab 50mg

報告書准 - 4

報告書不准 - 0

報告書小計 - 4

監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品監視新藥成分:Chloral hydrate oral solution 100mg/mL,1

#440/531

試驗藥品監視新藥成分 - Chloral hydrate oral solution 100mg/mL

報告書准 - 1

報告書不准 - 0

報告書小計 - 1

監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品監視新藥成分:Cetirizine/Pseudoephedrine ER tab 5mg/120mg,2

#441/531

試驗藥品監視新藥成分 - Cetirizine/Pseudoephedrine ER tab 5mg/120mg

報告書准 - 2

報告書不准 - 0

報告書小計 - 2

監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品監視新藥成分:Cetirizine/Pseudoephedrine SR tab 5mg/120mg,2

#442/531

試驗藥品監視新藥成分 - Cetirizine/Pseudoephedrine SR tab 5mg/120mg

報告書准 - 2

報告書不准 - 0

報告書小計 - 2

監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品監視新藥成分:Cetirizine/Pseudoephedrine SR cap 5mg/120mg,1

#443/531

試驗藥品監視新藥成分 - Cetirizine/Pseudoephedrine SR cap 5mg/120mg

報告書准 - 1

報告書不准 - 0

報告書小計 - 1

監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品監視新藥成分:Cetirizine tab 10mg,20

#444/531

試驗藥品監視新藥成分 - Cetirizine tab 10mg

報告書准 - 15

報告書不准 - 5

報告書小計 - 20

監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品監視新藥成分:Celecoxib cap 200 mg,8

#445/531

試驗藥品監視新藥成分 - Celecoxib cap 200 mg

報告書准 - 7

報告書不准 - 1

報告書小計 - 8

監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品監視新藥成分:Cefuroxime axetil tab 250mg,4

#446/531

試驗藥品監視新藥成分 - Cefuroxime axetil tab 250mg

報告書准 - 4

報告書不准 - 0

報告書小計 - 4

監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品監視新藥成分:Cefuroxime inj 750mg,4

#447/531

試驗藥品監視新藥成分 - Cefuroxime inj 750mg

報告書准 - 4

報告書不准 - 0

報告書小計 - 4

監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品監視新藥成分:Ceftriaxone inj 1g,3

#448/531

試驗藥品監視新藥成分 - Ceftriaxone inj 1g

報告書准 - 3

報告書不准 - 0

報告書小計 - 3

監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品監視新藥成分:Ceftriaxone inj 500mg,2

#449/531

試驗藥品監視新藥成分 - Ceftriaxone inj 500mg

報告書准 - 2

報告書不准 - 0

報告書小計 - 2

監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品監視新藥成分:Ceftazidime inj 1g,5

#450/531

試驗藥品監視新藥成分 - Ceftazidime inj 1g

報告書准 - 4

報告書不准 - 1

報告書小計 - 5

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