須執行藥品風險管理計畫藥品名單-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整
| 資料集名稱： | 須執行藥品風險管理計畫藥品名單 |
| 服務分類： | 生活安全及品質 |
| 檔案格式： | CSV;JSON;XML |
| 資料分頁預覽： | |
| 編碼格式： | UTF-8;UTF-8;UTF-8 |
| 資料集類型： | 系統介接程式 |
| 資料集描述： | 本署針對新藥或上市已久藥品，若發現其具有特定風險，必要時要求藥商執行藥品風險管理計畫，例如病人用藥須知、醫療人員通知，以確保民眾用藥安全。 本資料集為經本署要求執行風險管理計畫之藥品名單，將可提供醫療機構加強警示及通報藥品不良反應。 |
| 主要欄位說明： | 許可證字號;中文品名;英文品名;申請商 |
| 提供機關： | 衛生福利部食品藥物管理署 |
| 更新頻率： | 不定期更新 |
| 授權方式： | 政府資料開放授權條款-第1版 |
| 相關網址： | https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=54 |
| 計費方式： | 免費 |
| 提供機關聯絡人姓名： | 黃 先生/小姐 |
| 提供機關聯絡人電話： | 2787-7475 |
| 上架日期： | 2014-11-25 00:00:00 |
| 詮釋資料更新時間： | 2023-04-25 09:56:50 |
| 備註： | |
| 資料量： | 0;0;0 |
資料頁面預覽- 第 7 頁, 第91~105筆
中文品名:癌骨瓦 注射液,Xgeva(Denosumab 70mg/mL
#91/106申請商 - 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
中文品名 - 癌骨瓦 注射液
許可證字號 - 菌疫輸000924
英文品名 - Xgeva(Denosumab 70mg/mL
須執行藥品風險管理計畫藥品名單中文品名:癌思停注射劑,AvastinR Injection
#92/106申請商 - 羅氏大藥廠股份有限公司
中文品名 - 癌思停注射劑
許可證字號 - 菌疫輸000807
英文品名 - AvastinR Injection
須執行藥品風險管理計畫藥品名單中文品名:安挺樂 靜脈點滴注射劑,Actemra Solution for Infusion
#93/106申請商 - 臺灣中外製藥股份有限公司
中文品名 - 安挺樂 靜脈點滴注射劑
許可證字號 - 菌疫輸000907
英文品名 - Actemra Solution for Infusion
須執行藥品風險管理計畫藥品名單中文品名:奔麗生凍晶注射劑,Benlysta Powder for Solution for Infusion
#94/106申請商 - 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
中文品名 - 奔麗生凍晶注射劑
許可證字號 - 菌疫輸000935
英文品名 - Benlysta Powder for Solution for Infusion
須執行藥品風險管理計畫藥品名單中文品名:恩臨 TM 膜衣錠 25 毫克,EdurantTM Film Coated Tablets 25mg
#95/106申請商 - 嬌生股份有限公司
中文品名 - 恩臨 TM 膜衣錠 25 毫克
許可證字號 - 藥輸025814
英文品名 - EdurantTM Film Coated Tablets 25mg
須執行藥品風險管理計畫藥品名單
中文品名:欣普尼注射液,Simponi (golimumab), Solution for Injection
#96/106申請商 - 嬌生股份有限公司
中文品名 - 欣普尼注射液
許可證字號 - 菌疫輸000911
英文品名 - Simponi (golimumab), Solution for Injection
須執行藥品風險管理計畫藥品名單中文品名:"瑞士" 宜保利血注射液40000單位/公撮,Eprex Injection 40000 IU/ml
#97/106申請商 - 嬌生股份有限公司
中文品名 - "瑞士" 宜保利血注射液40000單位/公撮
許可證字號 - 菌疫輸000828
英文品名 - Eprex Injection 40000 IU/ml
須執行藥品風險管理計畫藥品名單中文品名:"瑞士"宜保利血注射液4000單位/公撮,EPREX INJECTION 4000IU/ML
#98/106申請商 - 嬌生股份有限公司
中文品名 - "瑞士"宜保利血注射液4000單位/公撮
許可證字號 - 菌疫輸000582
英文品名 - EPREX INJECTION 4000IU/ML
須執行藥品風險管理計畫藥品名單中文品名:"瑞士"宜保利血注射液2000單位/公撮,EPREX INJECTION 2000IU/ML
#99/106申請商 - 嬌生股份有限公司
中文品名 - "瑞士"宜保利血注射液2000單位/公撮
許可證字號 - 菌疫輸000581
英文品名 - EPREX INJECTION 2000IU/ML
須執行藥品風險管理計畫藥品名單中文品名:"瑞士"宜保利血注射液10000單位/公撮,EPREX INJECTION 10000IU/ML
#100/106申請商 - 嬌生股份有限公司
中文品名 - "瑞士"宜保利血注射液10000單位/公撮
許可證字號 - 菌疫輸000580
英文品名 - EPREX INJECTION 10000IU/ML
須執行藥品風險管理計畫藥品名單
中文品名:喜達諾 注射液,Stelara Solution for Injection
#101/106申請商 - 嬌生股份有限公司
中文品名 - 喜達諾 注射液
許可證字號 - 菌疫輸000920
英文品名 - Stelara Solution for Injection
須執行藥品風險管理計畫藥品名單中文品名:雅睫思睫毛用液劑,Latisse(bimatoprost) 0.03%
#102/106申請商 - 台灣愛力根藥品股份有限公司
中文品名 - 雅睫思睫毛用液劑
許可證字號 - 藥輸025550
英文品名 - Latisse(bimatoprost) 0.03%
須執行藥品風險管理計畫藥品名單中文品名:恩瑞舒凍晶注射劑250毫克,Orencia Lyophilized Powder for IV Infusion 250mg
#103/106申請商 - 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司
中文品名 - 恩瑞舒凍晶注射劑250毫克
許可證字號 - 菌疫輸000897
英文品名 - Orencia Lyophilized Powder for IV Infusion 250mg
須執行藥品風險管理計畫藥品名單中文品名:金贊樂注射劑,Zypadhera
#104/106申請商 - 臺灣禮來股份有限公司
中文品名 - 金贊樂注射劑
許可證字號 - 藥輸025436
英文品名 - Zypadhera
須執行藥品風險管理計畫藥品名單中文品名:保骼麗注射液,Prolia
#105/106申請商 - 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司?
中文品名 - 保骼麗注射液
許可證字號 - 菌疫輸000918
英文品名 - Prolia
須執行藥品風險管理計畫藥品名單
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