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須執行藥品風險管理計畫藥品名單-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整

資料集名稱:須執行藥品風險管理計畫藥品名單
服務分類:生活安全及品質
檔案格式:CSV;JSON;XML
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編碼格式:UTF-8;UTF-8;UTF-8
資料集類型:系統介接程式
資料集描述:本署針對新藥或上市已久藥品,若發現其具有特定風險,必要時要求藥商執行藥品風險管理計畫,例如病人用藥須知、醫療人員通知,以確保民眾用藥安全。 本資料集為經本署要求執行風險管理計畫之藥品名單,將可提供醫療機構加強警示及通報藥品不良反應。
主要欄位說明:許可證字號;中文品名;英文品名;申請商
提供機關:衛生福利部食品藥物管理署
更新頻率:不定期更新
授權方式:政府資料開放授權條款-第1版
相關網址:https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=54
計費方式:免費
提供機關聯絡人姓名:黃 先生/小姐
提供機關聯絡人電話:2787-7475
上架日期:2014-11-25 00:00:00
詮釋資料更新時間:2023-04-25 09:56:50
備註:
資料量:0;0;0

資料頁面預覽- 第 7 頁, 第91~105筆

中文品名:癌骨瓦 注射液,Xgeva(Denosumab 70mg/mL

#91/106

申請商 - 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司

中文品名 - 癌骨瓦 注射液

許可證字號 - 菌疫輸000924

英文品名 - Xgeva(Denosumab 70mg/mL

須執行藥品風險管理計畫藥品名單

中文品名:癌思停注射劑,AvastinR Injection

#92/106

申請商 - 羅氏大藥廠股份有限公司

中文品名 - 癌思停注射劑

許可證字號 - 菌疫輸000807

英文品名 - AvastinR Injection

須執行藥品風險管理計畫藥品名單

中文品名:安挺樂 靜脈點滴注射劑,Actemra Solution for Infusion

#93/106

申請商 - 臺灣中外製藥股份有限公司

中文品名 - 安挺樂 靜脈點滴注射劑

許可證字號 - 菌疫輸000907

英文品名 - Actemra Solution for Infusion

須執行藥品風險管理計畫藥品名單

中文品名:奔麗生凍晶注射劑,Benlysta Powder for Solution for Infusion

#94/106

申請商 - 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司

中文品名 - 奔麗生凍晶注射劑

許可證字號 - 菌疫輸000935

英文品名 - Benlysta Powder for Solution for Infusion

須執行藥品風險管理計畫藥品名單

中文品名:恩臨 TM 膜衣錠 25 毫克,EdurantTM Film Coated Tablets 25mg

#95/106

申請商 - 嬌生股份有限公司

中文品名 - 恩臨 TM 膜衣錠 25 毫克

許可證字號 - 藥輸025814

英文品名 - EdurantTM Film Coated Tablets 25mg

須執行藥品風險管理計畫藥品名單

中文品名:欣普尼注射液,Simponi (golimumab), Solution for Injection

#96/106

申請商 - 嬌生股份有限公司

中文品名 - 欣普尼注射液

許可證字號 - 菌疫輸000911

英文品名 - Simponi (golimumab), Solution for Injection

須執行藥品風險管理計畫藥品名單

中文品名:"瑞士" 宜保利血注射液40000單位/公撮,Eprex Injection 40000 IU/ml

#97/106

申請商 - 嬌生股份有限公司

中文品名 - "瑞士" 宜保利血注射液40000單位/公撮

許可證字號 - 菌疫輸000828

英文品名 - Eprex Injection 40000 IU/ml

須執行藥品風險管理計畫藥品名單

中文品名:"瑞士"宜保利血注射液4000單位/公撮,EPREX INJECTION 4000IU/ML

#98/106

申請商 - 嬌生股份有限公司

中文品名 - "瑞士"宜保利血注射液4000單位/公撮

許可證字號 - 菌疫輸000582

英文品名 - EPREX INJECTION 4000IU/ML

須執行藥品風險管理計畫藥品名單

中文品名:"瑞士"宜保利血注射液2000單位/公撮,EPREX INJECTION 2000IU/ML

#99/106

申請商 - 嬌生股份有限公司

中文品名 - "瑞士"宜保利血注射液2000單位/公撮

許可證字號 - 菌疫輸000581

英文品名 - EPREX INJECTION 2000IU/ML

須執行藥品風險管理計畫藥品名單

中文品名:"瑞士"宜保利血注射液10000單位/公撮,EPREX INJECTION 10000IU/ML

#100/106

申請商 - 嬌生股份有限公司

中文品名 - "瑞士"宜保利血注射液10000單位/公撮

許可證字號 - 菌疫輸000580

英文品名 - EPREX INJECTION 10000IU/ML

須執行藥品風險管理計畫藥品名單

中文品名:喜達諾 注射液,Stelara Solution for Injection 

#101/106

申請商 - 嬌生股份有限公司

中文品名 - 喜達諾 注射液

許可證字號 - 菌疫輸000920

英文品名 - Stelara Solution for Injection 

須執行藥品風險管理計畫藥品名單

中文品名:雅睫思睫毛用液劑,Latisse(bimatoprost) 0.03%

#102/106

申請商 - 台灣愛力根藥品股份有限公司

中文品名 - 雅睫思睫毛用液劑

許可證字號 - 藥輸025550

英文品名 - Latisse(bimatoprost) 0.03%

須執行藥品風險管理計畫藥品名單

中文品名:恩瑞舒凍晶注射劑250毫克,Orencia Lyophilized Powder for IV Infusion 250mg 

#103/106

申請商 - 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司

中文品名 - 恩瑞舒凍晶注射劑250毫克

許可證字號 - 菌疫輸000897

英文品名 - Orencia Lyophilized Powder for IV Infusion 250mg 

須執行藥品風險管理計畫藥品名單

中文品名:金贊樂注射劑,Zypadhera

#104/106

申請商 - 臺灣禮來股份有限公司

中文品名 - 金贊樂注射劑

許可證字號 - 藥輸025436

英文品名 - Zypadhera

須執行藥品風險管理計畫藥品名單

中文品名:保骼麗注射液,Prolia

#105/106

申請商 - 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司?

中文品名 - 保骼麗注射液

許可證字號 - 菌疫輸000918

英文品名 - Prolia

須執行藥品風險管理計畫藥品名單

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