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監視中藥品名單-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整

資料集名稱:監視中藥品名單
服務分類:生活安全及品質
檔案格式:CSV;JSON;XML
資料分頁預覽:
編碼格式:UTF-8;UTF-8;UTF-8
資料集類型:系統介接程式
資料集描述:依據藥物安全監視管理辦法,新藥上市後須納入藥物安全監視(5年),藥商須定期交付安全性報告(包含國內外相關安全性資料)。 本資料集為監視中藥品名單,將可供醫療人員加強警示及通報藥品不良反應。
主要欄位說明:許可證字號;發證日;商品名;許可證持有者;監視終止
提供機關:衛生福利部食品藥物管理署
更新頻率:不定期更新
授權方式:政府資料開放授權條款-第1版
相關網址:https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=55
計費方式:免費
提供機關聯絡人姓名:黃 先生/小姐
提供機關聯絡人電話:2787-7475
上架日期:2014-11-25 00:00:00
詮釋資料更新時間:2023-04-25 09:57:01
備註:
資料量:

資料頁面預覽- 第 12 頁, 第166~180筆

#166/1184

發證日 - 109.7.17

商品名 - EYBELIS ophthalmic solution 0.002%

許可證字號 - 衛部藥輸字第027906號

許可證持有者 - 台灣參天製藥股份有限公司

監視中藥品名單

#167/1184

發證日 - 109.7.16

商品名 - EVENITY Solution for Injection

許可證字號 - 衛部菌疫輸字第001137號

許可證持有者 - 台灣安進藥品有限公司

監視中藥品名單

#168/1184

發證日 - 109.7.10

商品名 - Balversa film-coated tablets 5mg

許可證字號 - 衛部藥輸字第027914號

許可證持有者 - 嬌生股份有限公司

監視中藥品名單

#169/1184

發證日 - 109.7.10

商品名 - Balversa film-coated tablets 4mg

許可證字號 - 衛部藥輸字第027913號

許可證持有者 - 嬌生股份有限公司

監視中藥品名單

#170/1184

發證日 - 109.7.10

商品名 - Balversa film-coated tablets 3mg

許可證字號 - 衛部藥輸字第027912號

許可證持有者 - 嬌生股份有限公司

監視中藥品名單

#171/1184

發證日 - 109.7.8

商品名 - Trazimera Powder for Concentrate for Solution for Infusion 440 mg

許可證字號 - 衛部菌疫輸字第001136號

許可證持有者 - 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司

監視中藥品名單

#172/1184

發證日 - 109.7.8

商品名 - Trazimera Powder for Concentrate for Solution for Infusion 150 mg

許可證字號 - 衛部菌疫輸字第001135號

許可證持有者 - 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司

監視中藥品名單

#173/1184

發證日 - 109.6.30

商品名 - NERLYNX tablet 40 mg

許可證字號 - 衛部藥輸字第027901號

許可證持有者 - 北海康成股份有限公司

監視中藥品名單

#174/1184

發證日 - 109.6.19

商品名 - NABOTA Powder for solution for infusion

許可證字號 - 衛部菌疫輸字第001134號

許可證持有者 - 友華生技醫藥股份有限公司

監視中藥品名單

#175/1184

發證日 - 109.6.11

商品名 - Fycompa 0.5mg/mL Oral Suspension

許可證字號 - 衛部藥輸字第027888號

許可證持有者 - 衛采製藥股份有限公司

監視中藥品名單

#176/1184

發證日 - 109.5.27

商品名 - Besremi 500mcg/mL solution for injection in prefilled syringe

許可證字號 - 衛部菌疫製字第000143號

許可證持有者 - 藥華醫藥股份有限公司

監視中藥品名單

#177/1184

發證日 - 109.4.29

商品名 - Support Cal 1.47% CaCl2

許可證字號 - 衛部藥製字第060485號

許可證持有者 - 信東生技股份有限公司

監視中藥品名單

#178/1184

發證日 - 109.4.24

商品名 - Aimovig 140mg/mL solution for injection

許可證字號 - 衛部菌疫輸字第001128號

許可證持有者 - 台灣諾華股份有限公司

監視中藥品名單

#179/1184

發證日 - 109.4.24

商品名 - Aimovig 70mg/mL solution for injection

許可證字號 - 衛部菌疫輸字第001127號

許可證持有者 - 台灣諾華股份有限公司

監視中藥品名單

#180/1184

發證日 - 109.3.27

商品名 - Oraphine Soft Capsules

許可證字號 - 衛部藥製字第060459號

許可證持有者 - 懷特生技新藥股份有限公司

監視中藥品名單

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