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監視中藥品名單-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整

資料集名稱:監視中藥品名單
服務分類:生活安全及品質
檔案格式:CSV;JSON;XML
資料分頁預覽:
編碼格式:UTF-8;UTF-8;UTF-8
資料集類型:系統介接程式
資料集描述:依據藥物安全監視管理辦法,新藥上市後須納入藥物安全監視(5年),藥商須定期交付安全性報告(包含國內外相關安全性資料)。 本資料集為監視中藥品名單,將可供醫療人員加強警示及通報藥品不良反應。
主要欄位說明:許可證字號;發證日;商品名;許可證持有者;監視終止
提供機關:衛生福利部食品藥物管理署
更新頻率:不定期更新
授權方式:政府資料開放授權條款-第1版
相關網址:https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=55
計費方式:免費
提供機關聯絡人姓名:黃 先生/小姐
提供機關聯絡人電話:2787-7475
上架日期:2014-11-25 00:00:00
詮釋資料更新時間:2023-04-25 09:57:01
備註:
資料量:

資料頁面預覽- 第 36 頁, 第526~540筆

#526/1184

發證日 - 105.12.15

商品名 - Addaven concentrate for solution for infusion

許可證字號 - 衛部藥輸字第026993號

許可證持有者 - 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

監視中藥品名單

#527/1184

發證日 - 105.12.14

商品名 - Sonazoid 8ul/ml, powder and solvent for dispersion for injection

許可證字號 - 衛部藥輸字第026955號

許可證持有者 - 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

監視中藥品名單

#528/1184

發證日 - 105.12.22

商品名 - Remsima

許可證字號 - 衛部菌疫輸字第001035號

許可證持有者 - 台灣賽特瑞恩有限公司

監視中藥品名單

#529/1184

發證日 - 105.12.2

商品名 - Repatha Solution for Injection

許可證字號 - 衛部菌疫輸字第001033號

許可證持有者 - 台灣安進藥品有限公司

監視中藥品名單

#530/1184

發證日 - 105.12.9

商品名 - ZEPATIER (elbasvir and grazoprevir) Tablet

許可證字號 - 衛部藥輸字第026972號

許可證持有者 - 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

監視中藥品名單

#531/1184

發證日 - 105.12.29

商品名 - Eklira Genuair 322 micrograms Inhalation Powder

許可證字號 - 衛部藥輸字第026958號

許可證持有者 - 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

監視中藥品名單

#532/1184

發證日 - 105.10.9

商品名 - Cimzia 200 mg/ml solution for injection

許可證字號 - 衛部菌疫輸字第001024號

許可證持有者 - 台灣優時比貿易有限公司

監視中藥品名單

#533/1184

發證日 - 105.11.22

商品名 - Cotellic film-coated tablets 20mg

許可證字號 - 衛部藥輸字第026916號

許可證持有者 - 羅氏大藥廠股份有限公司

監視中藥品名單

#534/1184

發證日 - 105.12.15

商品名 - Soliris 300 mg concentrate for solution for infusion

許可證字號 - 衛部罕菌疫輸字第000016號

許可證持有者 - 台灣大昌華嘉股份有限公司

監視中藥品名單

#535/1184

發證日 - 105.9.23

商品名 - Menveo Meningococcal Group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine

許可證字號 - 衛部菌疫輸字第000968號

許可證持有者 - 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司

監視中藥品名單

#536/1184

發證日 - 105.10.26

商品名 - SIMBRINZA* 10mg/ml + 2mg/ml eye drops, suspension

許可證字號 - 衛部藥輸字第026946號

許可證持有者 - 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

監視中藥品名單

#537/1184

發證日 - 105.11.10

商品名 - TAGRISSO Film-coated Tablets 40 mg

許可證字號 - 衛部藥輸字第026969號

許可證持有者 - 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

監視中藥品名單

#538/1184

發證日 - 105.11.10

商品名 - TAGRISSO Film-coated Tablets 80 mg

許可證字號 - 衛部藥輸字第026968號

許可證持有者 - 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

監視中藥品名單

#539/1184

發證日 - 105.12.8

商品名 - VaxigripTetra

許可證字號 - 衛部菌疫輸字第001036號

許可證持有者 - 賽諾菲股份有限公司

監視中藥品名單

#540/1184

發證日 - 105.9.29

商品名 - MabThera solution for subcutaneous injection

許可證字號 - 衛部菌疫輸字第001022號

許可證持有者 - 羅氏大藥廠股份有限公司

監視中藥品名單

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