藥物非臨床試驗優良操作規範認證通過單位資料集-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整
| 資料集名稱： | 藥物非臨床試驗優良操作規範認證通過單位資料集 |
| 服務分類： | 生活安全及品質 |
| 檔案格式： | CSV;JSON;XML |
| 資料分頁預覽： | |
| 編碼格式： | UTF-8;UTF-8;UTF-8 |
| 資料集類型： | 系統介接程式 |
| 資料集描述： | 提供本署藥物非臨床試驗優良操作規範認證通過單位之相關資料給民眾參考。 |
| 主要欄位說明： | 項次;發函文號;編號;通過單位;合格範圍或試驗項目;有效期限 |
| 提供機關： | 衛生福利部食品藥物管理署 |
| 更新頻率： | 每1年 |
| 授權方式： | 政府資料開放授權條款-第1版 |
| 相關網址： | https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=56 |
| 計費方式： | 免費 |
| 提供機關聯絡人姓名： | 王 先生 |
| 提供機關聯絡人電話： | 2787-7182 |
| 上架日期： | 2014-12-02 00:00:00 |
| 詮釋資料更新時間： | 2023-06-29 10:40:59 |
| 備註： | |
| 資料量： | 0;0;0 |
資料頁面預覽- 第 2 頁, 第16~30筆
合格範圍或試驗項目 - 1、藥品 (1)臨床前毒性試驗 (2)生物安全測試(內毒素試驗)2、醫療器材 (1)生物相容性試驗 (2)致變異性試驗 (3)生物安全測試(內毒素試驗)3、化粧品之毒性試驗4.、健康食品 (1)毒性試
發函文號 -
編號 - GLP1020004
通過單位 - 台美檢驗科技股份有限公司-委託研究實驗室
藥物非臨床試驗優良操作規範認證通過單位資料集合格範圍或試驗項目 - 生物檢體中藥物濃度測試
發函文號 -
編號 - GLP1000016
通過單位 - 財團法人生物技術開發中心-藥品代謝動力組
藥物非臨床試驗優良操作規範認證通過單位資料集合格範圍或試驗項目 - 1、藥品 (1)臨床前毒性試驗 (2)致變異性試驗2、醫療器材之生物相容性試驗3、健康食品 (1)毒性試驗 (2)致變異性試驗
發函文號 -
編號 - GLP0990006
通過單位 - 麥德凱生科股份有限公司/麥德凱生命科學研究所
藥物非臨床試驗優良操作規範認證通過單位資料集合格範圍或試驗項目 - 生物檢體中藥物濃度測試
發函文號 -
編號 - GLP0990005
通過單位 - 佳生科技顧問股份有限公司-藥物動態學分析實驗室
藥物非臨床試驗優良操作規範認證通過單位資料集合格範圍或試驗項目 - 生物檢體中藥物濃度測試
發函文號 -
編號 - GLP0990004
通過單位 - 昌達生化科技股份有限公司
藥物非臨床試驗優良操作規範認證通過單位資料集
合格範圍或試驗項目 - 1、藥品 (1)臨床前毒性試驗 (2)致變異性試驗2、醫療器材 (1)生物相容性試驗 (2)致變異性試驗3、化粧品之致變異性試驗4、健康食品 (1)毒性試驗 (2)致變異性試驗
發函文號 -
編號 - GLP0990003
通過單位 - 進階生物科技股份有限公司/臨床前試驗中心
藥物非臨床試驗優良操作規範認證通過單位資料集合格範圍或試驗項目 - 1、藥品之生物安全試驗2、醫療器材之生物安全測試
發函文號 -
編號 - GLP0990002
通過單位 - 財團法人農業科技研究院-生物安全測試實驗室
藥物非臨床試驗優良操作規範認證通過單位資料集通過單位:行政院原子能委員會核能研究所-放射毒理實驗室,藥品之臨床前毒性試驗(1) 單一劑量毒性試驗
#23/35合格範圍或試驗項目 - 藥品之臨床前毒性試驗(1) 單一劑量毒性試驗
發函文號 -
編號 - GLP1050001
通過單位 - 行政院原子能委員會核能研究所-放射毒理實驗室
藥物非臨床試驗優良操作規範認證通過單位資料集通過單位:瑞德生物科技有限公司,醫療器材之生物相容性試驗 (1) 皮膚過敏性試驗(極大化過敏試驗) (2) 刺激性試驗(眼、皮膚
#24/35合格範圍或試驗項目 - 醫療器材之生物相容性試驗 (1) 皮膚過敏性試驗(極大化過敏試驗) (2) 刺激性試驗(眼、皮膚、皮內) (3) 全身性毒性試驗(系統性毒性試驗) (4) 植入試驗(骨骼) (5) 其它試驗(熱原試驗
發函文號 -
編號 - GLP1040001
通過單位 - 瑞德生物科技有限公司
藥物非臨床試驗優良操作規範認證通過單位資料集通過單位:台灣檢驗科技股份有限公司-超微量工業安全實驗室,１、藥品之臨床前毒性試驗 (1) 基因毒性試驗(細菌基因突變測試法)
#25/35合格範圍或試驗項目 - １、藥品之臨床前毒性試驗 (1) 基因毒性試驗(細菌基因突變測試法) (2) 內毒素試驗２、醫療器材之生物相容性試驗(1) 血液相容性試驗(溶血試驗)(2) 細胞毒性試驗(3) 內毒素試驗(4) 基因
發函文號 -
編號 - GLP1030001
通過單位 - 台灣檢驗科技股份有限公司-超微量工業安全實驗室
藥物非臨床試驗優良操作規範認證通過單位資料集
通過單位:明生生物科技股份有限公司-分析實驗室,生物檢體中藥物濃度測試（Determination of Drug Levels
#26/35合格範圍或試驗項目 - 生物檢體中藥物濃度測試（Determination of Drug Levels in Biological Matrices）
發函文號 -
編號 - GLP1020006
通過單位 - 明生生物科技股份有限公司-分析實驗室
藥物非臨床試驗優良操作規範認證通過單位資料集通過單位:昌達生化科技股份有限公司-毒理與臨床前測試中心,１、藥品之臨床前毒性試驗 (1) 單一/重覆劑量毒性試驗 (2) 基因
#27/35合格範圍或試驗項目 - １、藥品之臨床前毒性試驗 (1) 單一/重覆劑量毒性試驗 (2) 基因毒性試驗(細菌基因突變測試法、體外哺乳類細胞染色體結構異常測試法、囓齒類周邊血液之微核測試法) (3) 生殖與發育毒性試驗 (4)
發函文號 -
編號 - GLP1020005
通過單位 - 昌達生化科技股份有限公司-毒理與臨床前測試中心
藥物非臨床試驗優良操作規範認證通過單位資料集通過單位:台美檢驗科技有限公司-委託研究實驗室,１、醫療器材之生物相容性試驗(1) 血液相容性試驗(溶血試驗)(2) 細胞毒性試
#28/35合格範圍或試驗項目 - １、醫療器材之生物相容性試驗(1) 血液相容性試驗(溶血試驗)(2) 細胞毒性試驗(3) 過敏性試驗(皮膚)(4) 刺激性試驗(眼、皮膚、皮內)(5) 全身毒性試驗(急性)(6) 其它試驗(熱原試驗)
發函文號 -
編號 - GLP1020004
通過單位 - 台美檢驗科技有限公司-委託研究實驗室
藥物非臨床試驗優良操作規範認證通過單位資料集通過單位:財團法人生物技術開發中心-藥品代謝動力組,生物檢體中藥物濃度測試（Determination of Drug Leve
#29/35合格範圍或試驗項目 - 生物檢體中藥物濃度測試（Determination of Drug Levels in Biological Matrices）
發函文號 -
編號 - GLP1000016
通過單位 - 財團法人生物技術開發中心-藥品代謝動力組
藥物非臨床試驗優良操作規範認證通過單位資料集通過單位:啓弘生物科技股份有限公司-生技藥品檢驗中心,藥品之生物安全測試(1) 毒物動力學試驗(2) 外源性病毒動物感染試驗(3
#30/35合格範圍或試驗項目 - 藥品之生物安全測試(1) 毒物動力學試驗(2) 外源性病毒動物感染試驗(3) 非內源性病毒體外感染試驗(4) 細菌庫生物安全檢測(5) 免疫原性測試(6) 異常毒性試驗(7) 組織交叉反應性試驗 (8
發函文號 -
編號 - GLP1060001
通過單位 - 啓弘生物科技股份有限公司-生技藥品檢驗中心
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