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藥物非臨床試驗優良操作規範認證通過單位資料集-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整

資料集名稱:藥物非臨床試驗優良操作規範認證通過單位資料集
服務分類:生活安全及品質
檔案格式:CSV;JSON;XML
資料分頁預覽:
編碼格式:UTF-8;UTF-8;UTF-8
資料集類型:系統介接程式
資料集描述:提供本署藥物非臨床試驗優良操作規範認證通過單位之相關資料給民眾參考。
主要欄位說明:項次;發函文號;編號;通過單位;合格範圍或試驗項目;有效期限
提供機關:衛生福利部食品藥物管理署
更新頻率:每1年
授權方式:政府資料開放授權條款-第1版
相關網址:https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=56
計費方式:免費
提供機關聯絡人姓名:王 先生
提供機關聯絡人電話:2787-7182
上架日期:2014-12-02 00:00:00
詮釋資料更新時間:2023-06-29 10:40:59
備註:
資料量:0;0;0

資料頁面預覽- 第 1 頁, 第1~15筆

#1/35

合格範圍或試驗項目 - 1、藥品 (1)臨床前毒性試驗 (2)致變異性試驗 (3)生物安全測試2、醫療器材 (1)生物相容性試驗 (2)致變異性試驗3、健康食品 (1)毒性試驗 (2)致變異性試驗

發函文號 -

編號 - GLP1110003

通過單位 - 亮宇生物科技股份有限公司-生物相容性實驗室

藥物非臨床試驗優良操作規範認證通過單位資料集

#2/35

合格範圍或試驗項目 - 藥品之臨床前毒性試驗

發函文號 -

編號 - GLP1110002

通過單位 - 錫德斯生醫科技股份有限公司-錫德斯生醫臨床前試驗中心

藥物非臨床試驗優良操作規範認證通過單位資料集

#3/35

合格範圍或試驗項目 - 生物檢體中藥物濃度測試

發函文號 -

編號 - GLP1110001

通過單位 - 行政院原子能委員會核能研究所-核能研究所碳十四藥物代謝實驗室

藥物非臨床試驗優良操作規範認證通過單位資料集

#4/35

合格範圍或試驗項目 - 藥品之臨床前毒性試驗

發函文號 -

編號 - GLP1100003

通過單位 - 聯合生物製藥股份有限公司新竹生醫園區分公司-生物分析實驗室

藥物非臨床試驗優良操作規範認證通過單位資料集

#5/35

合格範圍或試驗項目 - 醫療器材之生物相容性試驗

發函文號 -

編號 - GLP1100002

通過單位 - 秀傳醫療財團法人彰濱秀傳紀念醫院-彰濱秀傳紀念醫院實驗動物中心

藥物非臨床試驗優良操作規範認證通過單位資料集

#6/35

合格範圍或試驗項目 - 化粧品之毒性試驗

發函文號 -

編號 - GLP1100001

通過單位 - 財團法人食品工業發展研究所-生物資源保存及研究中心

藥物非臨床試驗優良操作規範認證通過單位資料集

#7/35

合格範圍或試驗項目 - 醫療器材之 (1)致變異性試驗 (2)生物安全測試

發函文號 -

編號 - GLP1090004

通過單位 - 瑞德生物科技有限公司-基因毒理實驗中心

藥物非臨床試驗優良操作規範認證通過單位資料集

#8/35

合格範圍或試驗項目 - 醫療器材之生物相容性試驗

發函文號 -

編號 - GLP1090003

通過單位 - 財團法人塑膠工業技術發展中心-生醫驗證實驗室

藥物非臨床試驗優良操作規範認證通過單位資料集

#9/35

合格範圍或試驗項目 - 藥品之生物安全測試

發函文號 -

編號 - GLP1090001

通過單位 - 三鈺生物科技股份有限公司-研發部

藥物非臨床試驗優良操作規範認證通過單位資料集

#10/35

合格範圍或試驗項目 - 藥品 (1)臨床前毒性試驗 (2)生物檢體中藥物濃度測試 (3)生物安全測試

發函文號 -

編號 - GLP1060001

通過單位 - 啓弘生物科技股份有限公司-生技藥品檢驗中心

藥物非臨床試驗優良操作規範認證通過單位資料集

#11/35

合格範圍或試驗項目 - 藥品之臨床前毒性試驗(1) 單一劑量毒性試驗

發函文號 -

編號 - GLP1050001

通過單位 - 行政院原子能委員會核能研究所-放射毒理實驗室

藥物非臨床試驗優良操作規範認證通過單位資料集

#12/35

合格範圍或試驗項目 - 醫療器材之生物相容性試驗

發函文號 -

編號 - GLP1040001

通過單位 - 瑞德生物科技有限公司-動物實驗中心

藥物非臨床試驗優良操作規範認證通過單位資料集

#13/35

合格範圍或試驗項目 - 1、醫療器材 (1)生物相容性試驗(體外細胞毒性試驗、溶血性試驗) (2)致變異性試驗(體外哺乳動物細胞 基因突變試驗、沙門氏菌基因回復突變試驗、體外哺乳動物細胞染色體異常試驗)2、健康食品 (1)致

發函文號 -

編號 - GLP1030001

通過單位 - 台灣檢驗科技股份有限公司-超微量工業安全實驗室

藥物非臨床試驗優良操作規範認證通過單位資料集

#14/35

合格範圍或試驗項目 - 藥品(1)生物檢體中藥物濃度測試(2)生物安全測試

發函文號 -

編號 - GLP1020006

通過單位 - 明生生物科技股份有限公司-分析實驗室

藥物非臨床試驗優良操作規範認證通過單位資料集

#15/35

合格範圍或試驗項目 - 藥品(1)臨床前毒性試驗(2)致變異性試驗

發函文號 -

編號 - GLP1020005

通過單位 - 昌達生化科技股份有限公司-毒理與臨床前測試中心

藥物非臨床試驗優良操作規範認證通過單位資料集

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