標題:藥品優良運銷規範(Good Distribution Practice, GDP)輔導性訪查成果表揚大會,為鼓勵國內藥品運
「標題:藥品優良運銷規範(Good Distribution Practice, GDP)輔導性訪查成果表揚大會,為鼓勵國內藥品運」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2012/11/29 , 欄位內容的內容是為鼓勵國內藥品運銷業者致力於提升用藥品質與維護民眾健康,行政院衛生署食品藥物管理局於101年11月29日,舉辦「藥品優良運銷規範(GoodDistribution Practice, GDP)輔導性訪查成果表揚大會」,由行政院衛生署食品藥物管理局康照洲局長親臨會場頒獎,表揚16家今年度配合藥品優良運銷規範輔導性訪查的績優廠商(詳附件獲獎廠商清單),並期許國內相關藥品運銷業者能迎頭趕上,以提升國內藥品供應鏈運銷品質,完善藥品管理制度,確保民眾用藥安全。 近年來藥品品質已從傳統的生產面延伸至產銷面,GDP引起世界各國衛生主管機關重視,包含WHO、歐盟、中國大陸、新加坡、馬來西亞、英國、澳洲、加拿大及美國紛紛制定藥品優良運銷規範相關法規,以確保藥品在儲存、運輸及配送的途中也能維持藥品品質,保障民眾用藥安全。有鑑於各國的藥品GDP法規已相當完整,食品藥物管理局自100年起積極辦理相關研究計畫,召集各領域的產官學專家,組成藥品GDP專家小組,參考先進國家規範,研擬我國藥品優良運銷規範草案,舉行共識會議,研議藥品GDP查核標準,並舉辦物流廠模擬查廠及相關宣導活動,向業者說明藥品GDP概念及草案內容。今年度為使國內業者能進一步了解藥品GDP的管理趨勢、規範內涵及實務作業,開放業者申請藥品GDP輔導性訪查,藉此建立並提升相關運銷業者對於藥品品質管理概念,隨後召開業者協商會議,提供良好互動平台,針對輔導標準進行充分的溝通與討論,最後遴選出16間配合輔導訪查的績優廠商,予以頒獎表揚,期盼他們能夠拋磚引玉,激勵更多有心投入藥品GDP之業者齊心齊步! 食品藥物管理局肩負確保用藥安全及提升用藥品質的使命,特別期許這16家率先配合藥品GDP的運銷業者能扮演領頭羊的角色,全力推動藥品優良運銷規範,並分享成功經驗以促使國內其他相關業者積極投入硬體及升級軟體,以健全我國藥品管理制度,達到「藥求安全、藥求品質」的目的,建立與國際一致化的管理制度,一起為國人用藥安全嚴格把關。 , 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=21313&chk=5B9EF851-7BFE-4B96-A318-37E4954F3F17 , 欄位標題的內容是藥品優良運銷規範(Good Distribution Practice, GDP)輔導性訪查成果表揚大會 。
發布日期
2012/11/29
內容
為鼓勵國內藥品運銷業者致力於提升用藥品質與維護民眾健康,行政院衛生署食品藥物管理局於101年11月29日,舉辦「藥品優良運銷規範(GoodDistribution Practice, GDP)輔導性訪查成果表揚大會」,由行政院衛生署食品藥物管理局康照洲局長親臨會場頒獎,表揚16家今年度配合藥品優良運銷規範輔導性訪查的績優廠商(詳附件獲獎廠商清單),並期許國內相關藥品運銷業者能迎頭趕上,以提升國內藥品供應鏈運銷品質,完善藥品管理制度,確保民眾用藥安全。 近年來藥品品質已從傳統的生產面延伸至產銷面,GDP引起世界各國衛生主管機關重視,包含WHO、歐盟、中國大陸、新加坡、馬來西亞、英國、澳洲、加拿大及美國紛紛制定藥品優良運銷規範相關法規,以確保藥品在儲存、運輸及配送的途中也能維持藥品品質,保障民眾用藥安全。有鑑於各國的藥品GDP法規已相當完整,食品藥物管理局自100年起積極辦理相關研究計畫,召集各領域的產官學專家,組成藥品GDP專家小組,參考先進國家規範,研擬我國藥品優良運銷規範草案,舉行共識會議,研議藥品GDP查核標準,並舉辦物流廠模擬查廠及相關宣導活動,向業者說明藥品GDP概念及草案內容。今年度為使國內業者能進一步了解藥品GDP的管理趨勢、規範內涵及實務作業,開放業者申請藥品GDP輔導性訪查,藉此建立並提升相關運銷業者對於藥品品質管理概念,隨後召開業者協商會議,提供良好互動平台,針對輔導標準進行充分的溝通與討論,最後遴選出16間配合輔導訪查的績優廠商,予以頒獎表揚,期盼他們能夠拋磚引玉,激勵更多有心投入藥品GDP之業者齊心齊步! 食品藥物管理局肩負確保用藥安全及提升用藥品質的使命,特別期許這16家率先配合藥品GDP的運銷業者能扮演領頭羊的角色,全力推動藥品優良運銷規範,並分享成功經驗以促使國內其他相關業者積極投入硬體及升級軟體,以健全我國藥品管理制度,達到「藥求安全、藥求品質」的目的,建立與國際一致化的管理制度,一起為國人用藥安全嚴格把關。
標題
藥品優良運銷規範(Good Distribution Practice, GDP)輔導性訪查成果表揚大會
「標題:藥品優良運銷規範(Good Distribution Practice, GDP)輔導性訪查成果表揚大會,為鼓勵國內藥品運」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期:
2017/03/19
內容:
有關「遠東油脂股份有限公司」疑涉使用逾期的無水奶油及回收逾期的乳瑪琳製成其18項產品(原19項,扣除重複1項)一案,截至2017年3月19日14時止,衛生單位累計出動稽查人次為1,240人,下架產品約
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標題:
衛生單位持續監督遠東油脂公司產品下架回收情形
發布日期:
2014/05/22
內容:
衛生福利部食品藥物管理署會同21縣市衛生局於103年4月間辦理103年度4月份「藥事人員專案稽查計畫」,本署及地方衛生局出動182人次,總計查核618家(包含229間藥局、183家藥粧店及藥房、206
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標題:
103年度4月份「藥事人員專案稽查計畫」執行情形
發布日期:
2023/01/27
內容:
近來新型冠狀病毒疫情趨緩,有民眾詢問是否可以將多餘的醫用口罩或家用型新冠病毒檢測試劑,透過網路社群媒體或購物平台販售,或購買國外的醫療用血氧機、臨床電子體溫計、隱形眼鏡等醫療器材,進口至國內販售。食藥
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標題:
注意非醫療器材商不得販售醫療器材,以免受罰
發布日期:
2020/01/17
內容:
衛生福利部於本(17)日預告修正「農藥殘留容許量標準」,修正內容為增修訂33種農藥於各類蔬果植物等農產品110項殘留容許量,及增列菜豆(乾)歸類於乾豆類及小松菜、蕪菁葉於小葉菜類之規定。本草案
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標題:
預告修正農藥殘留容許量標準,加強食品殘留農藥管理
發布日期:
2011/03/01
內容:
日本衛生單位 於 99 年 2 月 28 日 發布藥品回收訊息, 日本葛蘭素史克藥廠公司自主回收 1 批アドエア 100 ディスカス 28 吸入用 (Adoair Diskus 100/50 MCG
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標題:
食品藥物管理局說明有關日本葛蘭素史克藥廠公司(グラクソ・スミスクライン株式会社)自主回收アドエア100ディスカス28吸入用(Adoair )( Salmeterol xinafoate + Fluti
發布日期:
2020/07/08
內容:
衛生福利部(下稱衛福部)於109年7月8日預告訂定「健康食品管理法所稱保健功效之項目」草案及廢止原公告草案。此2項草案預告評論期60日,以蒐集各界意見。 衛福部前於103年12月26日
附檔連結:
標題:
預告訂定並同步廢止「健康食品管理法所稱保健功效之項目」草案
發布日期:
2019/06/27
內容:
豆製品蛋白質含量豐富且為民眾經常選購之食材,為維護國人食用豆製品之衛生安全,食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「108年度豆製品製造業稽查專案計畫」,會同地方政府衛生局針對豆製品製造業者進行稽
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標題:
食藥署啟動「108年度豆製品製造業稽查專案計畫」
發布日期:
2015/05/15
內容:
食品藥物管理署 (以下簡稱食藥署)為維護國人飲食安全及健康,函請縣市政府衛生局進行市售含蘆薈成分食品之查核及抽驗,共計抽驗10支產品。經食藥署參考Anal. Methods (2012) 4: 361
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37558&chk=7F59C5E4-11CD-46AC-8102-9B4477F5E
標題:
食品藥物管理署抽驗10件市售含蘆薈成分食品,共6件含蘆薈素不符規定。
發布日期:
2015/01/23
內容:
有關本(23)日蘋果日報A24論壇,刊載由清華大學分子醫學研究所、醫學科學系李寬容教授所發表之「衛福部不要比爛」乙篇文章,就新竹市政府公布部分市售食用油含鉻之事件,建議衛福部應從嚴參考美國加州飲用水鉻
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標題:
食藥署說明有關學者建議衛福部應從嚴管理食用油脂含鉻的報導
發布日期:
2020/09/03
內容:
食品藥物管理署(下稱食藥署)於109年9月2日接獲新北市三重區藥師發現收到來自加利科技有限公司八里廠(下稱加利八里廠)出貨之實名制口罩一箱共36包,其中1包附有安徽製等簡體字樣標籤,經新北市藥師公
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標題:
查獲加利科技有限公司以非醫用口罩混充實名制醫用口罩銷售之說明
發布日期:
2010/05/14
內容:
香港衛生單位於99年5月7日發布回收訊息,嘉琳製藥廠近日共計有13項藥品出現問題,其中9項問題藥品已分別於4月21日及4月26日回收,台灣食品藥物管理局已於4月23日及4月29日發布相關訊息。本次
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8722&chk=2B608105-FA2A-4E9B-962F-7FEB4C7E9B
標題:
食品藥物管理局說明有關香港回收嘉琳製藥廠所有藥品,國內並未核准輸入
發布日期:
2021/09/18
內容:
為確保藥品的品質、安全及有效,除透過上市前的審查及生產製造管制外,上市後監督機制亦為重要一環,尤其國人使用的藥品及使用的原料藥來自全球各地,即時取得藥品相關警訊,立即採取相關措施,避免民眾使用問
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標題:
即時掌握國際藥品警訊,保障民眾用藥安全
發布日期:
2014/07/24
內容:
針對智慧財產法院對大統長基食品廠股份有限公司、高振利等4人 涉及油品攙偽、詐欺案件所為之二審判決,食品藥物管理署(簡稱食藥署) 期待判決中對於大統長基公司所科處之罰金部分,能經地檢署儘速執行, 並依食
附檔連結:
標題:
針對智慧財產法院對大統長基食品公司案件之二審判決,食藥署將協同彰化縣政府持續關注。
發布日期:
2015/07/10
內容:
衛生福利部(下稱衛福部)於104年7月10日預告「餐飲業等商品(服務)禮券定型化契約應記載及不得記載事項」修正草案,以強化餐飲業等商品(服務)禮券(下稱餐飲禮券)管理及保障消費者權益。該修正草案將
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38505&chk=031D07AE-C476-4B49-885B-C57467DD8
標題:
修正「餐飲業等商品(服務)禮券定型化契約應記載及不得記載事項」,消費權益保障更周延!
發布日期:
2015/01/14
內容:
您最近有發現家中老人看電視音量愈轉愈大聲嗎?您與家中年長者講話需要提高音量嗎?根據世界衛生組織(WHO)的調查,65歲以上的老人約有三成發生聽力退化;而85歲以上更高達五成!此外,美國研究發現有聽
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標題:
長者需要關心、陪伴與聆聽
發布日期:
2019/08/29
內容:
醬油為國人日常烹調常用之調味品,為確保市售該等產品之衛生安全,食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「108年度醬油製造業稽查專案計畫」,聯合地方政府衛生局針對醬油製造業者執行稽查及抽驗,以維護
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標題:
食藥署啟動「108年度醬油製造業稽查專案計畫」
發布日期:
2017/06/07
內容:
衛生福利部(下稱衛福部)於106年6月7日預告修正「食品及其相關產品追溯追蹤系統管理辦法」草案,主要修正內容包括新增「含基因改造原料」產品資訊、「回收、庫存、報廢」之原因與其後續處理措施等相關紀錄資料
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223737;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題:
預告修正「食品及其相關產品追溯追蹤系統管理辦法」
發布日期:
2011/08/25
內容:
澳門衛生單位於 100 年 8 月 25 日發布藥品回收訊息, Dynapharm 藥廠回收類固醇外用乳膏 (Cortisone Cream) ( 批號 10E1629 ) ,回收原因為澳門衛生單位於
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標題:
食品藥物管理局說明有關澳門Dynapharm藥廠回收類固醇外用乳膏(Cortisone Cream),國內並未輸入該藥廠所回收的藥品
發布日期:
2022/08/26
內容:
為促進亞太區域採認醫療器材國際標準作為醫療器材安全與功效評估之依據,進而達到法規區域協和,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於111年8月26日至9月11日,以線上課程配合線上會議的方式舉
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標題:
食藥署舉辦「2022 TFDA醫療器材法規科學卓越中心研討會」
發布日期:
2015/04/02
內容:
有關食品摻「非食用級碳酸鎂」案,目前違規品項由彰化縣衛生局原先提供之43項增加為44項(附件1),新增1品項為進興行製粉廠之胡椒排;各縣市衛生局正持續進行追蹤下架,違規產品影響目前仍維持16個縣市,業
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34864&chk=2E269A01-18BA-454F-80F8-190F98804
標題:
有關食品摻「非食用級碳酸鎂」案,衛生單位持續稽查中0402-2
發布日期:
2010/05/21
內容:
衛生署食品藥物管理局於99年5月20日預告「藥品查驗登記審查準則部分條文修正草案」,共修正四十條條文,在無礙藥品品質、安全、療效之前提下,近半數修正案為簡化申請作業及鬆綁藥品審查之相關規定,修正重
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8822&chk=966FD0A7-D52B-4DC2-91A3-3335AB50C5
標題:
「衛生署食品藥物管理局」公佈成立以來第一波藥品審查法規大幅度簡化及鬆綁措施
發布日期:
2011/03/31
內容:
今日報載速食店、咖啡店早餐偏油、太鹹,且蔬果量普遍不足。有鑑於現今國人體重過重,飲食中油脂攝取過多、纖維攝取不足等問題仍然存在,食品藥物管理局再次呼籲,應依據「國民飲食指標」,建議: 維持理想體重 均
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標題:
少油飲食更健康
發布日期:
2014/01/17
內容:
針對媒體報導「背板筋、牛耳朵、腹膈膜去年公告進口?」、「加拿大帶骨牛開放 夾帶美牛擴大進口」及「學者擔心防疫形同破功」等,食品藥物管理署提出說明,近日將公告背板筋、牛耳朵、腹膈膜、牛唇等4項產品之輸入
附檔連結:
標題:
食品藥物管理署強調符合食品衛生管理法規定且安全無虞的牛肉產品始得輸入
發布日期:
2011/03/31
內容:
美國食品藥物管理局( FDA)於 2011年 3月 26日發布訊息,有關 Greenstone 公司主動回收一批 Citalopram 10mg Tablets( 100顆 /瓶)及 Finaster
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標題:
食品藥物管理局說明有關美國Greenstone公司主動回收一批Citalopram 10mg Tablets及Finasteride 5mg Tablets,國內並未輸入該公司所回收的藥品
發布日期:
2010/01/13
內容:
至98年12月31日止,衛生署已完成17批「國光H1N1新型流感疫苗」之檢驗,合計729萬劑,檢驗項目包括無菌試驗、細菌內毒素含量、殘留卵蛋白含量、抗原含量、殘留甲醛含量、保藏劑含量、異常毒性試驗
附檔連結:
標題:
衛生署檢驗國光H1N1新型流感疫苗品質符合中華藥典與WHO等國際規範
發布日期:
2019/12/13
內容:
立法院今(13)日三讀通過「醫療器材管理法」,將醫療器材之管理由過去「藥事法」中抽離,並增訂產品來源及流向資料之建立、部分低風險醫療器材採行電子化登錄、彈性核定許可證效期及業者主動通報義務等制度,不僅
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355537
標題:
立法院三讀通過醫療器材管理法草案,醫療器材產業邁入新紀元
發布日期:
2016/06/13
內容:
由於現在人們使用電腦及手機頻繁,對於視力保健尤為重視,含葉黃素之保健產品廣受大眾喜愛。惟,坊間含葉黃素產品琳瑯滿目,含量符合性究竟如何?為保障消費者之健康及權益,食品藥物管理署(下稱食藥署)研發膠囊錠
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54703&chk=8D2E8C20-67F5-4110-BCD9-B23E9B6BA
標題:
市售膠囊錠狀食品中葉黃素含量標示符合性調查
發布日期:
2010/10/09
內容:
針對減重支持療法藥品 sibutramine 之前一波( 99 年 9 月 16 日 )風險效益評估之後, 衛生署食品藥物管理局持續蒐集彙整該成分藥品之國內、外相關資訊,並密切注意各國衛生主管機關之管
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13093&chk=3A892170-037F-4703-8368-6DBCA23E2
標題:
食品藥物管理局評估sibutramine成分藥品,自10月11日起廢止所有該成分藥品許可證,許可證持有藥商應於1個月內收回市售品
發布日期:
2011/04/01
內容:
英國衛生單位( MHRA)於 2011年 3月 31日發布回收訊息,有關 GlaxoSmithKline 藥廠 回收一批 Otomize耳噴劑(含 Dexamethasone 0.1% , Neomy
附檔連結:
標題:
食品藥物管理局說明有關英國GlaxoSmithKline藥廠回收一批Otomize耳噴劑,國內並未核准輸入該藥廠回收的藥品
發布日期:
2016/06/08
內容:
為強化食品追溯追蹤管理體系建立,衛生福利部於105年6月8日發布修正「食品及其相關產品追溯追蹤系統管理辦法」,新增「食品業者登錄字號」記錄規定,並調整管理項目依序為原材料資訊(收貨)、產品資訊、標記識
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54709&chk=529608F1-6BE7-4409-B6CC-7962D022B
標題:
強化追溯追蹤,建立來源記錄流向!
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