標題:藥品優良運銷規範(Good Distribution Practice, GDP)輔導性訪查成果表揚大會,為鼓勵國內藥品運
「標題:藥品優良運銷規範(Good Distribution Practice, GDP)輔導性訪查成果表揚大會,為鼓勵國內藥品運」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2012/11/29 ， 欄位內容的內容是為鼓勵國內藥品運銷業者致力於提升用藥品質與維護民眾健康，行政院衛生署食品藥物管理局於101年11月29日，舉辦「藥品優良運銷規範(GoodDistribution Practice, GDP)輔導性訪查成果表揚大會」，由行政院衛生署食品藥物管理局康照洲局長親臨會場頒獎，表揚16家今年度配合藥品優良運銷規範輔導性訪查的績優廠商(詳附件獲獎廠商清單)，並期許國內相關藥品運銷業者能迎頭趕上，以提升國內藥品供應鏈運銷品質，完善藥品管理制度，確保民眾用藥安全。 近年來藥品品質已從傳統的生產面延伸至產銷面，GDP引起世界各國衛生主管機關重視，包含WHO、歐盟、中國大陸、新加坡、馬來西亞、英國、澳洲、加拿大及美國紛紛制定藥品優良運銷規範相關法規，以確保藥品在儲存、運輸及配送的途中也能維持藥品品質，保障民眾用藥安全。有鑑於各國的藥品GDP法規已相當完整，食品藥物管理局自100年起積極辦理相關研究計畫，召集各領域的產官學專家，組成藥品GDP專家小組，參考先進國家規範，研擬我國藥品優良運銷規範草案，舉行共識會議，研議藥品GDP查核標準，並舉辦物流廠模擬查廠及相關宣導活動，向業者說明藥品GDP概念及草案內容。今年度為使國內業者能進一步了解藥品GDP的管理趨勢、規範內涵及實務作業，開放業者申請藥品GDP輔導性訪查，藉此建立並提升相關運銷業者對於藥品品質管理概念，隨後召開業者協商會議，提供良好互動平台，針對輔導標準進行充分的溝通與討論，最後遴選出16間配合輔導訪查的績優廠商，予以頒獎表揚，期盼他們能夠拋磚引玉，激勵更多有心投入藥品GDP之業者齊心齊步！ 食品藥物管理局肩負確保用藥安全及提升用藥品質的使命，特別期許這16家率先配合藥品GDP的運銷業者能扮演領頭羊的角色，全力推動藥品優良運銷規範，並分享成功經驗以促使國內其他相關業者積極投入硬體及升級軟體，以健全我國藥品管理制度，達到「藥求安全、藥求品質」的目的，建立與國際一致化的管理制度，一起為國人用藥安全嚴格把關。 ， 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=21313&chk=5B9EF851-7BFE-4B96-A318-37E4954F3F17 ， 欄位標題的內容是藥品優良運銷規範(Good Distribution Practice, GDP)輔導性訪查成果表揚大會 。
發布日期
2012/11/29
內容
為鼓勵國內藥品運銷業者致力於提升用藥品質與維護民眾健康，行政院衛生署食品藥物管理局於101年11月29日，舉辦「藥品優良運銷規範(GoodDistribution Practice, GDP)輔導性訪查成果表揚大會」，由行政院衛生署食品藥物管理局康照洲局長親臨會場頒獎，表揚16家今年度配合藥品優良運銷規範輔導性訪查的績優廠商(詳附件獲獎廠商清單)，並期許國內相關藥品運銷業者能迎頭趕上，以提升國內藥品供應鏈運銷品質，完善藥品管理制度，確保民眾用藥安全。 近年來藥品品質已從傳統的生產面延伸至產銷面，GDP引起世界各國衛生主管機關重視，包含WHO、歐盟、中國大陸、新加坡、馬來西亞、英國、澳洲、加拿大及美國紛紛制定藥品優良運銷規範相關法規，以確保藥品在儲存、運輸及配送的途中也能維持藥品品質，保障民眾用藥安全。有鑑於各國的藥品GDP法規已相當完整，食品藥物管理局自100年起積極辦理相關研究計畫，召集各領域的產官學專家，組成藥品GDP專家小組，參考先進國家規範，研擬我國藥品優良運銷規範草案，舉行共識會議，研議藥品GDP查核標準，並舉辦物流廠模擬查廠及相關宣導活動，向業者說明藥品GDP概念及草案內容。今年度為使國內業者能進一步了解藥品GDP的管理趨勢、規範內涵及實務作業，開放業者申請藥品GDP輔導性訪查，藉此建立並提升相關運銷業者對於藥品品質管理概念，隨後召開業者協商會議，提供良好互動平台，針對輔導標準進行充分的溝通與討論，最後遴選出16間配合輔導訪查的績優廠商，予以頒獎表揚，期盼他們能夠拋磚引玉，激勵更多有心投入藥品GDP之業者齊心齊步！ 食品藥物管理局肩負確保用藥安全及提升用藥品質的使命，特別期許這16家率先配合藥品GDP的運銷業者能扮演領頭羊的角色，全力推動藥品優良運銷規範，並分享成功經驗以促使國內其他相關業者積極投入硬體及升級軟體，以健全我國藥品管理制度，達到「藥求安全、藥求品質」的目的，建立與國際一致化的管理制度，一起為國人用藥安全嚴格把關。
標題
藥品優良運銷規範(Good Distribution Practice, GDP)輔導性訪查成果表揚大會
「標題:藥品優良運銷規範(Good Distribution Practice, GDP)輔導性訪查成果表揚大會,為鼓勵國內藥品運」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2014/07/03
內容：
為強化藥品仿單(說明書)標示賦形劑(Excipients)成分，增進醫療人員知藥權利，使醫療人員充分掌握藥品成分對於療效之影響，並可讓民眾在選擇眼用製劑指示藥品時避開某些含致敏賦形劑成分，使有過敏
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=30386&chk=9B8DFCAE-A056-4CE1-9492-8FDAEDC00
標題：
推動藥品標示賦形劑，保障全民知藥權利
發布日期：
2010/04/12
內容：
美國食品藥物管理局於 99 年 4 月 8 日 發布回收訊息， US Oftalmi 公司主動回收該公司製造販售 之數批 Camolyn 眼藥水及 Fisiolin 耳滴劑 ，共計 11 批（如下表）
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關美國US Oftalmi公司主動回收該公司製造販售之數批Camolyn眼藥水及Fisiolin耳滴劑，國內並未核准輸入
發布日期：
2022/12/30
內容：
媒體報導「臺灣糕點業出口中國受打壓風波，被網友爆料其實是食藥署填表錯誤導」「食藥署喊冤控訴網友造謠，反宣稱中國要求交出機密配方想轉移焦點」等斷章取義內容。食藥署嚴正抗議並再度澄清：所有輸中註冊作業，都
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標題：
食藥署嚴正澄清:註冊文件及補件日期 皆依中國要求
發布日期：
2020/12/12
內容：
自110年起，從大賣場、超市、傳統市場、零售通路，至餐廳、便當店、小吃攤等，不管是生鮮豬肉、加工食品、滷肉飯、貢丸湯或是任何含豬肉及可供食用部位的食品，都要清楚標示豬原料原產地。業者的標示方式不限於使
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標題：
苗栗縣產地標示試辦區訪視 業者製作清楚標示讓民眾安心選購
發布日期：
2015/10/21
內容：
食品藥物管理署(以下稱食藥署)於102年1月1日起，已正式成為PIC/S組織會員，為了使業者於執行運銷作業時有其規範依據，食藥署參考PIC/S GDP規範制訂我國GDP法規，於104年7月16日正式公
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標題：
藥安心、好運到-藥品優良運銷規範(Good Distribution Practice, GDP)
發布日期：
2021/03/03
內容：
油脂為人體必需營養素之一，更為烹調食材或加工食品不可或缺的成分。食品藥物管理署近日將啟動「110年食用油脂製造業稽查專案」，督導地方政府衛生局針對食用油脂製造業者進行稽查與抽驗，以強化食用油脂製造
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標題：
食藥署啟動「110年食用油脂製造業稽查專案」
發布日期：
2014/11/21
內容：
含ketoconazole成分口服劑型之抗真菌藥品，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）完成再評估，認為該成分之口服劑型藥品發生肝毒性之嚴重程度及發生率較其他同類抗黴菌藥品為高，並具有嚴重且複雜之藥物交互
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標題：
含ketoconazole成分口服劑型藥品再評估結果
發布日期：
2010/10/28
內容：
香港衛生單位 於 2010 年 10 月 26 日 發布藥品回收訊息，要求利奧化學製藥有限公司回收 Amoxycillin 250mg 膠囊等共 37 項藥品 ( 如附表 ) ，回收原因為該藥廠在沒有
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=16273&chk=6884EAB2-8872-48E3-AB5C-B5C70A523
標題：
食品藥物管理局說明有關香港衛生單位要求利奧化學製藥有限公司回收Amoxycillin 250mg膠囊等共37項藥品，國內並未核准輸入該公司回收之藥品
發布日期：
2011/01/15
內容：
美國 FDA於 1月 14日發布有關含 dronedarone成分藥品之用藥安全資訊，依據美國藥品不良反應通報資料，發現疑似使用含該成分藥品導致罕見嚴重肝臟傷害之不良反應案件，因此要求該藥品仿單加刊相
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標題：
食品藥物管理局說明含dronedarone成分抗心律不整藥品之用藥安全資訊
發布日期：
2010/03/19
內容：
化粧品係指施於人體外部，以潤澤髮膚，刺激嗅覺，掩飾體臭或修飾容貌之物品，並已成為現代人群生活上不可或缺之產品，因此其品質安全衛生，已由政府制定「化粧品衛生管理條例」及訂定相關衛生標準，以作為廠商執行管
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標題：
有關報載藥妝品百百種 呼籲立法管制乙案，衛生署說明如下：
發布日期：
2015/05/04
內容：
基於健康、美容、塑身等目的，近年來生機飲食、蔬食沙拉等以蔬菜水果為生鮮原料製備之供食方式倍受民眾喜愛。此類產品常販售於便利商店、生鮮超市、大賣場、有機食品專賣店，民眾亦可自行採買生鮮原料製備，然而未經
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標題：
溫馨小叮嚀 ~ 非即食生鮮芽菜務必充分清洗避免直接生食
發布日期：
2021/02/27
內容：
在網路資訊爆炸的時代，各種似是而非的食藥醫粧訊息四處流傳，您知道那些文章出自何處嗎?您又會花多少時間看完一篇文章呢?衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)為了讓民眾對於食品、藥物、醫療器材與化
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386210
標題：
每篇只要1.5分鐘，藥物食品安全週報讓您輕鬆閱讀無負擔!
發布日期：
2020/10/05
內容：
為加強揭露市面上現場調製飲料之標示訊息，衛生福利部公告修正「連鎖飲料便利商店及速食業之現場調製飲料標示規定」，修正重點說明如下： 1.將現行添加糖量及該糖量所含熱量之標示修正為「應標示該杯飲料總糖量及
附檔連結：
標題：
公告修正現場調製飲料標示規定
發布日期：
2011/12/28
內容：
為使消費者能正確使用塑膠類食品容器具，食品藥物管理局提醒民眾及食品業者，應購買清楚標示之塑膠類食品容器具，使用前應先確認其材質名稱、耐熱溫度及製造日期等事項；使用時應避免長時間接觸高溫、高油脂及高酸性
附檔連結：
標題：
正確使用塑膠類食品容器具
發布日期：
2007/05/28
內容：
96年度4月市售蔬果殘留農藥檢驗結果(詳附件)
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13889&chk=BD9EBF81-AFB1-45D1-8149-91BC5ABA8
標題：
96年度4月市售蔬果殘留農藥檢驗結果
發布日期：
2010/02/05
內容：
農曆春節將屆，各種美味的年菜紛紛出爐，民眾至大賣場、超商訂購年菜已成趨勢，為確保民眾歡度春節之衛生安全，衛生署食品藥物管理局（以下簡稱本局）督導各縣市衛生局針對年菜供應業者進行衛生稽查，重點為製作環境
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標題：
99年度衛生單位年菜稽查結果
發布日期：
2015/04/24
內容：
去(103)年為食品業者登錄元年，截至104年4月21日，在各縣市衛生局的積極推動及食品業者支持下，全國已超過20萬家食品業者完成登錄！為我國食品安全之改革建立管理新頁，未來將可有效掌握食品業者資訊，
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標題：
開啟雲端新時代，登錄資訊準又快！
發布日期：
2010/05/28
內容：
近期美國 FDA發布含 Orlistat成分藥品之用藥安全資訊，提醒使用該成分藥品可能引起罕見之嚴重肝臟傷害，其中包括 Xenical(處方藥 )與 Alli(非處方藥 )。雖然目前嚴重肝臟傷害與該成
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8873&chk=E49E8466-AF3E-4145-BE17-4FC83E7242
標題：
食品藥物管理局再次提醒使用含Orlistat成分藥品應謹慎監視肝功能
發布日期：
2013/06/04
內容：
針對順丁烯二酸酐化製澱粉事件，食品藥物管理局聯合各地衛生局持續查察，稽查進度如下： 日前涉案之澱粉包括地瓜粉、蕃薯粉、酥炸粉、黑輪粉、清粉、澄粉、粗粉、蚵仔煎粉、在來米粉等；受影響之市售產品包括粉圓、
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23963&chk=960B76DF-49DA-49A7-B45D-07385997C
標題：
衛生機關追查順丁烯二酸酐及所製化製澱粉相關產品結果(6月4日)
發布日期：
2015/09/24
內容：
有關醫改會今日召開記者會，表示指示藥品外盒標示漏警語，盒內說明像教科書，並呼籲食藥署提出「市售指示藥[換裝]範本」和廠商更換藥盒標示和說明書之日出條款。 衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)說明如下
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標題：
食藥署對醫改會指出[指示藥]標示不清，自行買藥恐陷藥害危機之說明
發布日期：
2012/12/11
內容：
衛生署自民國71年起推動藥品製造實施GMP制度以來，在政府與業界之共同努力下，國內藥廠已從傳統家庭式製藥廠，發展為符合國際標準PIC/S GMP藥廠，我國製藥水準已大幅提升，並與世界同步。 食品藥物管
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=21564&chk=D1C5E22B-B100-4AD7-8026-B8F6C4450
標題：
PIC/S入會暨藥品實施GMP 30週年研討會 --- 三十而立，藥向國際 ---
發布日期：
2010/08/06
內容：
英國衛生單位於 2010 年 7 月 30 日 發布回收訊息，回收 Kent 藥廠製造販售之 Citalopram 10mg 錠劑共 4 批 （批號： IB10309 、 IB10409 、 IB10
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關英國回收Kent藥廠製造販售之Citalopram 10mg 錠劑共4批，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2012/06/25
內容：
美國 FDA 於 101 年 6 月 21 日發布藥品回收訊息，說明 美國 Merck Sharp & Dohme Corp. 藥廠主動回收 1 批 M-M-R®Π （ Measles, Mumps,
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標題：
美國Merck Sharp & Dohme Corp.藥廠主動回收1批M-M-R® II疫苗藥品，國內並未輸入該公司回收批號之產品。
發布日期：
2014/10/08
內容：
行政院今(103)年9月24日確立食品安全三級品管原則：第一級為業者自主管理、第二級為獨立機構驗證、第三級則為政府稽查評鑑。食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為因應一級品管之檢驗需求，今年已對379家業
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標題：
擴大一級品管之檢驗量能．協助食品業者建立自主管理
發布日期：
2022/03/17
內容：
注脂肉食品係指以畜肉為原料，經油脂或以油脂混加食品原料、食品添加物注入、調理過程製造之產品，其外觀易造成消費者誤解為油脂天然均勻分布（天然油花）之原形肉產品。為加強注脂肉食品標示管理，衛生福利部依據食
附檔連結：
標題：
公告新增注脂肉食品標示規定
發布日期：
2016/12/17
內容：
為確保日本輸入食品符合我國食品衛生安全相關規定，食品藥物管理署(下稱食藥署)自105年12月12日啟動查核，嚴格執行邊境管制措施，檢視產品內外包裝(包括內容物及內部小包裝)上載明之內容物、產地及產證資
附檔連結：
標題：
日本食品邊境查核結果(至105年12月16日止)
發布日期：
2015/04/01
內容：
食品藥物管理署(簡稱:食藥署)於104年3月31日晚間聯繫彰化縣衛生局，經該局口頭告知，所轄藥廠所生產之「正長生健胃散(衛署成製字第003257號)」(甲類成藥，藥品許可證申請商為正長生化學製藥股份有
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34845&chk=2136F856-E4B2-4646-97E8-89DD902A3
標題：
使用誼興貿易有限公司供應之工業級碳酸鎂作為藥品原料者，應立即回收所有批號產品
發布日期：
2014/10/22
內容：
衛生福利部業已公告，食品添加物輸入業應於今（103）年5月1日前完成登錄；已辦理工廠登記、商業登記或公司登記之食用油脂輸入業，應於今年10月31日前完成登錄；其餘具工廠登記、商業登記或公司登記之輸入業
附檔連結：
標題：
業者登錄字號先取得、食品輸入報驗好通行
發布日期：
2014/03/07
內容：
衛生福利部食品藥物管理署於103年3月7日公告｢食品過敏原標示規定｣，要求市售包裝食品含有公告之6項致過敏性內容物時，須於其容器或外包裝上標示相關醒語資訊，以利特殊過敏體質之消費者可依個人需求選購產品
附檔連結：
標題：
公告｢食品過敏原標示規定｣，相關業者應於104年7月1日起遵行
發布日期：
2013/10/26
內容：
衛生福利部於今日上午召集法律、會計領域專家及法務部、財政部、環保署及台北市、新北市、彰化縣各衛生局代表，就有關大統長基食品廠股份有限公司及富味鄉食品有限公司生產油品攙偽假冒，依其不法所得裁罰一事開會討
附檔連結：
標題：
追繳不法所得研商會議說明
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每年更新,143鄧 先生 | 2787-7961 | 2021-12-09 09:40:15
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不定期更新更新,332吳 先生/小姐 | 2787-7362 | 2023-07-27 13:33:42
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每7日更新,73謝 先生 | 2787-8075 | 2023-08-02 10:42:31
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衛生福利部食品藥物管理署