標題:「衛生署食品藥物管理局」公佈成立以來第一波藥品審查法規大幅度簡化及鬆綁措施, 衛生署食品藥物管理局於99年5月20日預告
「標題:「衛生署食品藥物管理局」公佈成立以來第一波藥品審查法規大幅度簡化及鬆綁措施, 衛生署食品藥物管理局於99年5月20日預告」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2010/05/21 ， 欄位內容的內容是 衛生署食品藥物管理局於99年5月20日預告「藥品查驗登記審查準則部分條文修正草案」，共修正四十條條文，在無礙藥品品質、安全、療效之前提下，近半數修正案為簡化申請作業及鬆綁藥品審查之相關規定，修正重點包括簡化新藥、核醫放射性藥品、過敏原藥品及外銷專用藥品查驗登記之申請規定，以加速新藥上市，並促進國產藥品外銷取得商機。 衛生署食品藥物管理局於今年(99年)1月1日成立，為政府推動之「生技起飛鑽石行動方案」重要的一環，主要任務之一，在於建立一元化與透明之藥物審查流程，並強化藥物審查效率。食品藥物管理局表示。此次審查法規修正係於專家、學者、及藥業團體經多次會議討論建立共識後定案，未來將在確保藥品之安全及有效性前提下，蒐集國際法規訂定趨勢，持續推動審查法規改革，協助我國生技產業發展。 此次預告之「藥品查驗登記審查準則」部分條文修正草案，共計修正四十條條文及八個附件，其修正重點為： （一）簡化申請作業並新增替代規定，共修正十八條：包括簡化新藥、核醫放射性藥品、過敏原藥品及外銷專用原料藥及製劑查驗登記之申請資料等，以加速新藥上市，並促使國產藥品外銷取得商機。 （二）為與國際管理趨勢接軌並因應實務需求，加強品質管理，共計修正九條：包括新增生物相似性藥品之定義及查驗登記應檢附之技術性資料、增訂查驗登記應載明主成分原料來源等規定。 （三）配合實務現況及機關整併，並使前後條文體例一致，酌修相關規定及文字，共計修正十三條：包括修正生體可用率及生體相等性試驗之條文、原料與成品之檢驗規格、方法及成績書等規定，使前後條文一致並符合現況。(修正草案總說明，如附件一) 「藥品查驗登記審查準則」部分條文修正草案，將於28天預告期結束，各界無相關意見後儘速公告實施，相關資訊請至本署全球資訊網站（網址：http://www.doh.gov.tw）及本署食品藥物管理局網站（網址：http://www.fda.gov.tw）之「最新公告」網頁下載。 ， 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8822&chk=966FD0A7-D52B-4DC2-91A3-3335AB50C5AC ， 欄位標題的內容是「衛生署食品藥物管理局」公佈成立以來第一波藥品審查法規大幅度簡化及鬆綁措施 。
發布日期
2010/05/21
內容
衛生署食品藥物管理局於99年5月20日預告「藥品查驗登記審查準則部分條文修正草案」，共修正四十條條文，在無礙藥品品質、安全、療效之前提下，近半數修正案為簡化申請作業及鬆綁藥品審查之相關規定，修正重點包括簡化新藥、核醫放射性藥品、過敏原藥品及外銷專用藥品查驗登記之申請規定，以加速新藥上市，並促進國產藥品外銷取得商機。 衛生署食品藥物管理局於今年(99年)1月1日成立，為政府推動之「生技起飛鑽石行動方案」重要的一環，主要任務之一，在於建立一元化與透明之藥物審查流程，並強化藥物審查效率。食品藥物管理局表示。此次審查法規修正係於專家、學者、及藥業團體經多次會議討論建立共識後定案，未來將在確保藥品之安全及有效性前提下，蒐集國際法規訂定趨勢，持續推動審查法規改革，協助我國生技產業發展。 此次預告之「藥品查驗登記審查準則」部分條文修正草案，共計修正四十條條文及八個附件，其修正重點為： （一）簡化申請作業並新增替代規定，共修正十八條：包括簡化新藥、核醫放射性藥品、過敏原藥品及外銷專用原料藥及製劑查驗登記之申請資料等，以加速新藥上市，並促使國產藥品外銷取得商機。 （二）為與國際管理趨勢接軌並因應實務需求，加強品質管理，共計修正九條：包括新增生物相似性藥品之定義及查驗登記應檢附之技術性資料、增訂查驗登記應載明主成分原料來源等規定。 （三）配合實務現況及機關整併，並使前後條文體例一致，酌修相關規定及文字，共計修正十三條：包括修正生體可用率及生體相等性試驗之條文、原料與成品之檢驗規格、方法及成績書等規定，使前後條文一致並符合現況。(修正草案總說明，如附件一) 「藥品查驗登記審查準則」部分條文修正草案，將於28天預告期結束，各界無相關意見後儘速公告實施，相關資訊請至本署全球資訊網站（網址：http://www.doh.gov.tw）及本署食品藥物管理局網站（網址：http://www.fda.gov.tw）之「最新公告」網頁下載。
標題
「衛生署食品藥物管理局」公佈成立以來第一波藥品審查法規大幅度簡化及鬆綁措施
「標題:「衛生署食品藥物管理局」公佈成立以來第一波藥品審查法規大幅度簡化及鬆綁措施, 衛生署食品藥物管理局於99年5月20日預告」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2013/11/26
內容：
日常生活中偶爾會發生一些小擦傷小傷口，如何在第一時間保護傷口免受外界環境刺激，促進癒合時間以及降低感染機率，傷口敷料扮演著重要的角色，預防勝於治療，食品藥物管理署提醒民眾，了解傷口護理四步驟，並建立正
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標題：
傷口敷料用得對，傷口照護快又好!
發布日期：
2012/04/08
內容：
行政院衛生署以近期肉品事件、動物用藥、農藥殘留、塑膠包裝容器及食品摻西藥等衛生安全議題，舉辦11場說明會，邀請消費大眾面對面溝通與說明。 為讓民眾瞭解政府對「食品安全」之政策及努力，將全面檢討跟食品健
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標題：
食在安心說明會-苗栗縣
發布日期：
2017/09/05
內容：
為確保民眾用藥安全，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 重新評估含codeine成分藥品用於兒童的臨床效益及風險，已於106年7月28日公告該成分藥品的使用原則。同時，重新審視該成分藥品歷年來相關
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223930
標題：
廢止衛署藥字第0950328606號及部授食字第1021454522A號含codeine成分藥品的公告
發布日期：
2013/02/13
內容：
近年不少父母選擇將小寶貝出生時的臍帶血保存起來，食品藥物管理局為保障消費者權益，除派人定期、不定期實地稽查臍帶血保存庫外，並已依據衛生署最新公告之「臍帶血保存定型化契約應記載及不得記載事項」於101年
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標題：
臍帶血存放“金”安心
發布日期：
2019/01/10
內容：
再生醫療製劑為國際新興治療產品，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)為病人即早接受新興醫療權益，並確保再生醫療製劑之品質、安全及有效，自106年積極推動「再生醫療製劑管理條例(草案)」立法，目前
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標題：
食藥署說明再生醫療製劑管理條例(草案)進度與重點
發布日期：
2018/11/09
內容：
為獎勵勇於舉發不法化粧品事件之熱心民眾，鼓勵全民監督化粧品安全，衛生福利部於107年11月9日預告訂定「化粧品衛生安全案件檢舉獎勵辦法」（以下簡稱獎勵辦法）草案，預告草案將進行為期60日之預告評論期，
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標題：
預告訂定「化粧品衛生安全案件檢舉獎勵辦法」草案！
發布日期：
2015/10/29
內容：
「抽菸、嚼檳榔、吸毒」與大部分十大死因有關！一旦成癮，要戒除更不是一件容易的事，甚至有些販毒者，將毒品夾雜於菸品當中，讓青少年或民眾在不知不覺中被誤用或濫用。為提醒民眾遠離菸、檳榔，甚至毒品等非法藥物
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=46463&chk=35C0E73F-65F3-40A7-80B1-3D3AF2FB9
標題：
反菸、拒檳毒-企業動起來
發布日期：
2016/02/05
內容：
年假期間，為除舊佈新，很多人不免進行大掃除，卻因不注意打掃姿勢，而換來全身或部分部位疼痛，若因持續清掃引起之肌肉痠痛，可以熱敷，以緩解痠痛感；但若不小心扭傷或拉傷，於24小時內則需先冰敷以減輕疼痛，並
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49843&chk=AE3A2408-9496-4FD1-87C8-0A0CF348F
標題：
疼痛不上身，歡喜迎新年
發布日期：
2014/04/10
內容：
衛生福利部食品藥物管理署為了提供消費者更明確之營養標示訊息，讓大家可以選擇更健康、均衡的飲食，預定於103年4月15日公告｢包裝食品營養標示應遵行事項｣，自104年7月1日施行(以產品產製日期為準)。
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29237&chk=D53774A6-E601-4A30-931B-FE6346A79
標題：
公告｢包裝食品營養標示應遵行事項｣，自104年7月1日施行
發布日期：
2011/06/17
內容：
全國稽查情形及重要工作事項說明： 一、各縣市已稽查販賣商家數：41,610家，要求產品下架家數：3,941家，要求下架產品數：28,153項次。 二、健康諮詢門診已開設於128家醫院，累計門診服務量：
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標題：
食品安全(起雲劑含塑化劑)跨部會專案會議(第十七次)
發布日期：
2017/12/22
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)今(22)日說明，針對法國發布Lactalis集團公司於今日再次擴大回收奶粉產品，經查有3家輸入業者輸入產品疑似為受影響產品共計7項，其中6項產品已在臺出貨販售，共計出貨約
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224179
標題：
食藥署要求於今日晚上12時前完成下架回收法國Lactalis集團再次擴大回收疑受沙門氏菌污染之奶粉產品
發布日期：
2021/10/04
內容：
國內疫情逐漸趨緩，衛生福利部將(110年10月5日)修正「餐飲業防疫管理措施」及「餐飲業防疫指引」，重點如下: 一、國人於餐飲場所用餐，不限制使用隔板或維持1.5公尺間距。 二、宴席開放離桌敬茶(酒)
附檔連結：
標題：
國內疫情趨緩，餐飲場所用餐不限制使用隔板或維持1.5公尺間距，宴席開放離桌敬茶(酒)等社交活動，放寬桌菜及自助餐取菜方式
發布日期：
2010/09/30
內容：
今日(9月30日)媒體報導，消費者誤信不肖食品業者販賣食品違法宣稱保健功效，甚至宣稱醫療效能，冤枉花了近兩百萬卻未得到期望的效果。衛生署食品藥物管理局表示，僅有取得健康食品許可證之產品可以宣稱經衛生署
附檔連結：
標題：
食品不具療效 均衡飲食保健康
發布日期：
2015/05/08
內容：
有關日前發生茶飲產品農藥殘留事件，食藥署為確保消費者飲用安全，啟動「市售連鎖手搖飲料業者稽查專案」，持續責成各縣市衛生局進行稽查與抽驗，統計各縣市針對轄內市售手搖飲料業、餐飲業、超市及中藥行等販售之茶
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37444&chk=C0BCE45F-93DD-48DC-B5C8-EC2FD8653
標題：
食藥署公布目前各縣市最新抽驗進度
發布日期：
2011/04/22
內容：
澳門衛生局於 2011 年 4 月 15 日 發布回收訊息，回收 馬來西亞 Dynapharm(M) Sdn Bhd 公司 3 批 Dyna U 懸液劑 （批號： 10S0215 、 10S0004
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標題：
食品藥物管理局說明有關澳門回收馬來西亞Dynapharm(M) Sdn Bhd公司3批Dyna U懸液劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2009/11/20
內容：
98年度超市包裝場蔬果殘留農藥監測第四次檢驗結果 相關圖片： 相關檔案： 98年度超市包裝場蔬果殘留農藥監測第四次檢驗結果
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標題：
98年度超市包裝場蔬果殘留農藥監測第四次檢驗結果
發布日期：
2023/07/12
內容：
依據102至111年之食品中毒案件統計資料指出，每年5至10月份為國內細菌性食品中毒發生之高峰期，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）提醒民眾，盡量不生食並澈底加熱食材，以避免食品中毒的發生。 國
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標題：
洗淨加熱不生食，食品中毒不上門
發布日期：
2015/03/27
內容：
食品藥物管理署表示，針對外界誤解「日本輸入食品報驗資料不實」案，食藥署隱匿及邊境人力不足一事，食藥署澄清說明如下： 一、 因應3月19日起加強對日本輸入食品查驗，食藥署已調度人員協助邊境相關業務，依據
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標題：
食藥署澄清「日本輸入食品報驗資料不實」案邊境人力不足及隱匿一事
發布日期：
2014/11/18
內容：
行政院、衛生福利部及食品藥物管理署全力推動修正食品安全衛生管理法，以符合民眾的期待與要求，從未懈怠，已在最短時間提出修正案，並與立法院各委員溝通說明本次修法重點及必要性，並經9次政黨協商討論，在積極推
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標題：
通過食品安全衛生管理法部分條文修正案，重振食安信心及秩序
發布日期：
2013/07/17
內容：
為讓民眾及社會各界瞭解塑膠類食品容器之標示管理政策，食品藥物管理局預計於102年7月18日(星期四)上午10點於台北市兒童育樂中心舉辦「認識塑膠類食品容器標示及正確使用」宣導活動，藉由宣導活動讓幼童、
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標題：
認識塑膠類食品容器標示及正確使用
發布日期：
2012/03/12
內容：
日本 PMDA 於 101 年 3 月 7 日發布藥品回收訊息，日本 ノバルティス ファーマ株式会社 回收 1 批 Diovan 160mg 錠劑（批號： P0357 ），回收原因為該批號藥品有異物黏
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標題：
日本ノバルティス ファーマ株式会社回收1批Diovan 160mg錠劑，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品。
發布日期：
2015/02/17
內容：
羊年到! 從2月18日至23日為期六天的農曆假期，大家南來北往返鄉過節，許多民眾甚至全家出國旅遊，大家都希望健康快樂度過一個年假，食品藥物管理署提供幾個小撇步，讓大家安心過年，首先過年大掃除時檢查家中
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標題：
健康過年小撇步
發布日期：
2010/01/22
內容：
歐洲於近日發布藥品安全資訊，建議各會員國暫停使用 Sibutramine 成分藥品作為控制體重之支持療法者。根據該藥品最近研究（ Sibutramine Cardiovascular OUTcomes
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=76179&chk=051A7550-1056-4E63-9EA6-B9A94120D
標題：
食品藥物管理局說明控制體重藥品Sibutramine於歐洲、美國限制使用之情形
發布日期：
2011/03/09
內容：
衛生署食品藥物管理局表示本(100)年度2月請地方衛生局協助抽驗市售豬肉產品進行乙型受體素監測，共計抽驗41件豬肉產品（豬肉24件及豬內臟17件）。檢驗結果40件均未檢出乙型受體素，1件豬肉檢出Sal
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=9661&chk=B29E99A0-AF93-4474-8A93-5908BD0D53
標題：
食品藥物管理局執行市售豬肉乙型受體素殘留監測檢驗結果
發布日期：
2021/04/18
內容：
自110年1月1日起，針對輸入之生鮮冷藏冷凍豬肉產品，不分國別，採逐批查驗措施，經查驗符合規定始得輸入。截至110年4月15日，計有自12個國家進口生鮮冷藏冷凍豬肉、豬肝、豬腎及豬其他可食部位，共
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標題：
食藥署重申迄今未有萊豬輸入
發布日期：
2019/02/01
內容：
農曆春節是一年之中最重要盛事，少不了團圓聚餐的場合，食品藥物管理署(下稱食藥署)提供預防食品中毒的五要原則，希望大家可以快樂過新年。 春節期間不論訂購年菜、自煮年菜或餐廳圍爐，都要注意飲食安全。食藥署
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標題：
遵守五要原則，快樂過新年
發布日期：
2013/11/10
內容：
為保障大眾食品消費權益，衛福部重申嚴查重罰、打擊不法食品的決心，啟動「油安行動」，自11月1日起全國22縣市衛生局出動3,533人次，擴大稽查市售食用油脂產品原料及添加物標示情形，截至11月10日中午
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標題：
持續全面稽查市售食用油品標示情形，保障消費者權益(1021110)
發布日期：
2023/08/02
內容：
假期跟親朋好友出國旅遊，在旅遊時，民眾常購買一些「等路（伴手禮）」回味美好旅遊時光。食品藥物管理署（下稱食藥署）說明，輸入食品應依食品安全衛生管理法第30條規定申請輸入查驗，除非是輸入食品非供販售，且
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標題：
海外旅遊攜帶食品回國愛注意
發布日期：
2013/02/08
內容：
食品藥物管理局與英國藥物及保健產品管理局（Medicines andHealthcare Products Regulatory Agency，簡稱 MHRA）完成簽署「台英藥物合作備忘錄」。 本藥物
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標題：
台灣與英國完成簽署藥物合作備忘錄
發布日期：
2012/11/01
內容：
網際網路、電視購物等新興郵購買賣通路興起後，民眾取得商品之管道日漸多元，為確保消費者使用醫療器材之安全，行政院衛生署食品藥物管理局，即日起開放郵購買賣通路販賣低風險之第一等級醫療器材，並公告「藥商得於
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標題：
OK繃、紗布、棉花棒、一般醫療用口罩等第一級醫療器材，即日起可於郵購買賣通路販賣
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衛生福利部食品藥物管理署基因改造食品審議小組委員名單資料集
不定期更新,54王 先生/小姐 | 2787-7335 | 2021-12-09 14:50:12
衛生福利部食品藥物管理署