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標題:食品藥物管理署管藥工廠新建廠房工程於106年7月完工,為擴大第一、二級管制藥品自製產能並提升產品品質,衛生福利部食品藥物管

標題:食品藥物管理署管藥工廠新建廠房工程於106年7月完工,為擴大第一、二級管制藥品自製產能並提升產品品質,衛生福利部食品藥物管」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2017/08/22 , 欄位內容的內容是為擴大第一、二級管制藥品自製產能並提升產品品質,衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠(下稱管藥工廠)自籌4.9億元,著手進行廠房新建暨整建工程計畫,該工程委由營建署代辦,於103年12月5日開工,歷經二年半的施工,新建棟廠房已於今年7月完工。 管藥工廠係於民國44年遷建至新北市三峽區,現有廠房則為77年興建完成,並符合現行國際GMP(PIC/S GMP)標準。惟現有廠房受限於廠房設施逐漸老舊,產能無法擴充,面對疼痛控制所需之麻醉藥品需求增,爰新建暨整建符合PIC/S GMP標準的廠房。 新建廠房規劃通過綠建築及智慧建築標章認可,為地下2層、地上7層建築物,總樓地板面積約7,144平方公尺(2,161坪),主體空間包括原料庫房、注射劑、液劑、錠劑及貼片劑製造之清淨區及實驗室等,各製程規劃以建立2條生產線交互應用為原則,未來新廠通過「西藥藥品優良製造規範(PIC/S GMP)」查核後,投入生產,將可提升管藥工廠產能與製藥品質。 管藥工廠以穩定、充份供應安全且品質優良之第一、二級管制藥品為使命,除持續改善製藥品質外,並將致力於新劑型新產品的研發,以有效運用新廠產能,提高第一、二級管制藥品的國產自製率。 , 欄位附檔連結的內容是 , 欄位標題的內容是食品藥物管理署管藥工廠新建廠房工程於106年7月完工

發布日期

2017/08/22

內容

為擴大第一、二級管制藥品自製產能並提升產品品質,衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠(下稱管藥工廠)自籌4.9億元,著手進行廠房新建暨整建工程計畫,該工程委由營建署代辦,於103年12月5日開工,歷經二年半的施工,新建棟廠房已於今年7月完工。 管藥工廠係於民國44年遷建至新北市三峽區,現有廠房則為77年興建完成,並符合現行國際GMP(PIC/S GMP)標準。惟現有廠房受限於廠房設施逐漸老舊,產能無法擴充,面對疼痛控制所需之麻醉藥品需求增,爰新建暨整建符合PIC/S GMP標準的廠房。 新建廠房規劃通過綠建築及智慧建築標章認可,為地下2層、地上7層建築物,總樓地板面積約7,144平方公尺(2,161坪),主體空間包括原料庫房、注射劑、液劑、錠劑及貼片劑製造之清淨區及實驗室等,各製程規劃以建立2條生產線交互應用為原則,未來新廠通過「西藥藥品優良製造規範(PIC/S GMP)」查核後,投入生產,將可提升管藥工廠產能與製藥品質。 管藥工廠以穩定、充份供應安全且品質優良之第一、二級管制藥品為使命,除持續改善製藥品質外,並將致力於新劑型新產品的研發,以有效運用新廠產能,提高第一、二級管制藥品的國產自製率。

附檔連結

標題

食品藥物管理署管藥工廠新建廠房工程於106年7月完工

「標題:食品藥物管理署管藥工廠新建廠房工程於106年7月完工,為擴大第一、二級管制藥品自製產能並提升產品品質,衛生福利部食品藥物管」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料

發布日期: 2020/12/30
內容:     衛福部食藥署今(30)日表示,考量COVID-19疫情緊急公共衛生情事,國內亟需疫苗以維護國人健康權益,於109年12月25日召開「新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗之專家討論會議」,審
附檔連結:
標題: 食藥署有條件核准高端疫苗生物製劑有限公司COVID-19候選疫苗之第二期臨床試驗計畫

發布日期: 2014/03/14
內容: 食品藥物管理署今(14日)表示,於103年3月11日起責成各縣市衛生局,全面稽查火鍋餐飲業者(含連鎖火鍋店),查核項目包括食品良好衛生規範、食材/原料/湯頭/食品添加物標示、店內菜單/廣告標示/網頁/
附檔連結:
標題: 食品藥物管理署稽查火鍋餐飲業者查核成果

發布日期: 2015/02/11
內容: 為保障國人飲食安全,行政院「食品安全聯合稽查及取締小組」自104年1月1日至2月6日止,針對全臺22家麵粉工廠進行稽查及抽驗。其中11家業者不符食品良好衛生規範(GHP)已命其限期改正,其餘10家於第
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34391&chk=3C9555DC-5D54-4AEA-9459-A94CE013C
標題: 行政院聯稽小組公布麵粉工廠稽查結果

發布日期: 2020/01/16
內容:     迎新春慶團圓,農曆春節是國人重要團聚圍爐或購買伴手禮拜訪親友的重要節日,為維護民眾春節期間食的安心,食品藥物管理署(下稱食藥署)自108年12月起聯合地方政府衛生局執行109年春節複合式稽查專
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355592;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題: 歡慶新春護食安,食藥署公布「109年度春節複合式專案」稽查結果

發布日期: 2013/12/17
內容: 據媒體報導「美國進口的象拔蚌最近被中國大陸驗出含有包括砒霜(砷)及麻痹性毒素」乙事,衛生福利部食品藥物管理署昨日下午已立即於美國食品藥物管理局(FDA)及中國大陸官方網站查詢,但並無明確訊息;另該署亦
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標題: 針對美國進口的象拔蚌經中國大陸檢出含砷及貝毒之回應說明

#6

發布日期: 2023/07/13
內容:     衛生福利部(下稱衛福部)於本(13)日修正「動物用藥殘留標準」,本次增修訂之布舍瑞林等4種動物用藥品,均為配合國內用藥需求訂定殘留容許量,期在保護國內消費者飲食安全之前提下,讓國內動物用藥之使
附檔連結:
標題: 修正動物用藥殘留標準,加強食品殘留動物用藥管理

發布日期: 2013/11/27
內容: 牛奶中藥物殘留的檢驗方法均已公開於食品藥物管理署網站供各界參考引用,至於事件中大家另一個討論的焦點「零檢出」與「未檢出」,本署引用台灣大學化學系何國榮教授多年前在媒體的投書,再次為大家說明「零」所代表
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標題: 「未檢出」與「零檢出」之迷思

發布日期: 2018/05/21
內容: 近年獨特風格的下午茶餐飲廣受國人喜愛,以提供咖啡、茶飲搭配輕食或糕餅甜點等餐點組合為主。經由媒體報導、網路社群轉載分享之下,受歡迎的店家門口經常湧現絡繹不絕的排隊人潮。 食品藥物管理署樂見國內食品業者
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標題: 食藥署啟動「107年度人氣美食暨地方特色下午茶餐廳稽查專案」

發布日期: 2011/11/16
內容: 衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作,執行 100 年度市售食品殘留動物用藥監測計畫。 9 月份共抽驗 25 件市售禽畜水產品均已完成檢驗,包括蟹類 5 件、羊
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標題: 食品藥物管理局100年執行市售食品動物用藥殘留監測9月份抽樣檢驗結果

發布日期: 2013/07/17
內容: 自今(102)年1月1日起行政院衛生署食品藥物管理局以官方身份,領先日本與韓國,正式成為國際「醫藥品稽查協約組織」(The Pharmaceutical Inspection Convention a
附檔連結:
標題: PIC/S入會五大效益持續發酵,台灣製藥大”藥”進

發布日期: 2013/05/25
內容: 為保障消費者飲食安全,食品藥物管理局與全國各縣市政府衛生局積極加強市售澱粉相關製品之稽查,一旦發現有不合格之產品或其原料粉,均公布週知相關訊息。桃園縣政府衛生局於5月24日晚間至縣內中壢觀光夜市、桃園
附檔連結:
標題: 說明桃園縣政府衛生局稽查夜市食品安全乙事

發布日期: 2015/12/03
內容: 食品藥物管理署(簡稱食藥署)與教育部長期致力合作推動校園正確用藥教育,今(104)年12月3日假國立臺灣師範大學圖書館國際會議廳舉辦「吃藥不能防感冒-全國學童用藥素養調查」記者會,同步公布全國學童用藥
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=48290&chk=C65827DB-C91A-44A1-AEF4-B227B1577
標題: 「吃藥不能防感冒」-全國學童用藥素養調查結果公布

發布日期: 2010/04/18
內容: 衛生署食品藥物管理局表示:根據今(99)年1月5日立法院三讀通過之食品衛生管理法第11條修正案:「…近十年內有發生牛海綿狀腦病或新型庫賈氏症病例之國家或地區牛隻之頭骨、腦、眼睛、脊髓、絞肉、內臟,及其
附檔連結:
標題: 美國牛腦、眼睛、脊髓、頭骨、絞肉及內臟仍然禁止進口;准予申請輸入品項,要符合我國法令規定,三管五卡嚴格查驗

發布日期: 2016/06/13
內容: 由於現在人們使用電腦及手機頻繁,對於視力保健尤為重視,含葉黃素之保健產品廣受大眾喜愛。惟,坊間含葉黃素產品琳瑯滿目,含量符合性究竟如何?為保障消費者之健康及權益,食品藥物管理署(下稱食藥署)研發膠囊錠
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54703&chk=8D2E8C20-67F5-4110-BCD9-B23E9B6BA
標題: 市售膠囊錠狀食品中葉黃素含量標示符合性調查

發布日期: 2014/10/23
內容: 為提升民眾正確選擇醫療器材的認知,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署),於今年暑假期間舉辦「醫材超人養成計畫」網路遊戲活動,活動獲得民眾廣大迴響,本活動進行期間為103年7月7日至9月7日,總計參與
附檔連結:
標題: 「認證照、看說明」購買醫材我最行

#16

發布日期: 2022/10/05
內容:     衛生福利部於本(5)日預告修正「農藥殘留容許量標準」,修正內容為增修訂Afidopyropen等19種農藥107項殘留容許量。本草案將進行為期60天之預告評論期,以蒐集各界意見。     我國
附檔連結:
標題: 預告修正農藥殘留容許量標準,加強食品殘留農藥管理

發布日期: 2011/06/08
內容: 全國稽查情形及各部會重要工作報告: 一、 各縣市已稽查販賣商家數:16,046家,要求產品下架家數:1,693家,要求下架產品數:22,129項次。 二、 健康諮詢門診已開設於124家醫院,累計門診服
附檔連結:
標題: 食品安全(起雲劑含塑化劑)跨部會專案會議(第十二次)

發布日期: 2011/04/22
內容: 澳門衛生局於 2011 年 4 月 15 日 發布回收訊息,回收 馬來西亞 Dynapharm(M) Sdn Bhd 公司 3 批 Dyna U 懸液劑 (批號: 10S0215 、 10S0004
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關澳門回收馬來西亞Dynapharm(M) Sdn Bhd公司3批Dyna U懸液劑,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品

發布日期: 2013/12/20
內容: 衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)與日本厚生勞動省(MHLW),及代表單位亞東關係協會與日本交流協會的積極努力下,「台日藥物法規合作框架協議」已順利於今年11月15日完成簽署,依據合作內容,「第1屆
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=27469&chk=333CFB11-432B-4308-814D-6BED0AB5A
標題: 第1屆台日醫藥交流會議在台舉行,期盼建立台日藥物法規合作平台

發布日期: 2020/05/26
內容:    衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為掌握醫療用笑氣流向,避免流入非醫療用途,依據藥事法第6條之1第1項規定,於109年5月26日預告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」
附檔連結:
標題: 預告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」草案,納入醫療用笑氣

發布日期: 2017/09/05
內容: 為確保民眾用藥安全,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 重新評估含codeine成分藥品用於兒童的臨床效益及風險,已於106年7月28日公告該成分藥品的使用原則。同時,重新審視該成分藥品歷年來相關
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223930
標題: 廢止衛署藥字第0950328606號及部授食字第1021454522A號含codeine成分藥品的公告

發布日期: 2010/08/06
內容: 加拿大衛生單位於 2010 年 8 月 2 日 發布回收訊息,回收 2 批 Pro- Doc 公司 製造販售之 Clonidine HCL 0.2mg 錠劑 (批號: 3635 及 3635-1 ),
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關加拿大回收2批Pro- Doc公司製造販售之Clonidine HCL 0.2mg 錠劑,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品

發布日期: 2015/06/09
內容: 端午佳節將至,為維護民眾端午食品衛生安全,食品藥物管理署五月中即責成各縣市衛生局針對端午應景食品及其原物料抽驗,並加強查核食品作業場所是否符合食品良好衛生規範準則及食品安全衛生管理法相關規定。 食品藥
附檔連結:
標題: 健康安心過端午,加強稽查端午應景食品

發布日期: 2020/03/27
內容:    有關近期新聞媒體報導社區藥局藥品供應不穩等情事,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)說明,為避免藥品供應鏈不穩造成藥品市場囤貨、供貨不均,已於109年3月17日發布「嚴重特殊傳染性肺炎防疫
附檔連結:
標題: 食藥署呼籲各界共同維護防疫期間藥品供應穩定

發布日期: 2011/10/28
內容: 香港衛生單位於 100 年 10 月 26 日發布藥品回收訊息,說明 Hovid Limited 公司 回收 Ternolol Tablet 藥品(批號 AJ12560 ),回收原因 為 該藥品崩散度
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關Hovid Limited公司回收Ternolol Tablet,國內並未輸入該藥廠所回收的藥品

發布日期: 2016/11/26
內容: 立冬已過,但是氣候詭譎多變,溫度高低起伏,仔細發現周圍人開始出現感冒症狀,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱:食藥署)提醒民眾,若有感冒不適症狀應就醫,若需自行購買藥品要切記,藥品分三級,處方、指示及
附檔連結:
標題: 氣候多變、感冒易上身、勿忘藥品三分級

發布日期: 2017/06/09
內容:   有關媒體報導臺鐵車站附設廚房之作業環境髒污,且送驗臺鐵便當檢出大腸桿菌群超標不符規定一事,食品藥物管理署(下稱食藥署)已責成所轄地方政府衛生局針對臺鐵臺北、七堵、花蓮、臺中及高雄等5個車站附設廚房
附檔連結:
標題: 有關日前媒體報導抽驗臺鐵便當大腸桿菌超標追蹤情形之說明

發布日期: 2015/12/30
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附檔連結:
標題: lll

發布日期: 2014/04/18
內容: 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)對於基因改造玉米、黃豆及相關產品係採三階段管理模式。 (1)上市前源頭管理:輸入供為食品原料之玉米或黃豆,如為基因改造者,輸入前應依食品安全衛生管理法,向食藥署申請基因
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29381&chk=9107DA8D-C558-4693-96AE-F2F07E5C1
標題: 基因改造食品採取源頭、邊境查驗、市售監測之三階段嚴密管理模式

發布日期: 2012/03/28
內容: 英國 MHRA 於 101 年 3 月 23 日發布藥品回收訊息, B. Braun Medical Ltd. 公司主動回收 1 批 Sodium Bicarbonate 8.4% 注射劑藥品 (批號
附檔連結:
標題: B. Braun Medical Ltd.公司主動回收1批Sodium Bicarbonate 8.4%注射劑藥品,國內並未輸入該公司回收之產品。

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