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標題:食品藥物管理署管藥工廠新建廠房工程於106年7月完工,為擴大第一、二級管制藥品自製產能並提升產品品質,衛生福利部食品藥物管

標題:食品藥物管理署管藥工廠新建廠房工程於106年7月完工,為擴大第一、二級管制藥品自製產能並提升產品品質,衛生福利部食品藥物管」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2017/08/22 , 欄位內容的內容是為擴大第一、二級管制藥品自製產能並提升產品品質,衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠(下稱管藥工廠)自籌4.9億元,著手進行廠房新建暨整建工程計畫,該工程委由營建署代辦,於103年12月5日開工,歷經二年半的施工,新建棟廠房已於今年7月完工。 管藥工廠係於民國44年遷建至新北市三峽區,現有廠房則為77年興建完成,並符合現行國際GMP(PIC/S GMP)標準。惟現有廠房受限於廠房設施逐漸老舊,產能無法擴充,面對疼痛控制所需之麻醉藥品需求增,爰新建暨整建符合PIC/S GMP標準的廠房。 新建廠房規劃通過綠建築及智慧建築標章認可,為地下2層、地上7層建築物,總樓地板面積約7,144平方公尺(2,161坪),主體空間包括原料庫房、注射劑、液劑、錠劑及貼片劑製造之清淨區及實驗室等,各製程規劃以建立2條生產線交互應用為原則,未來新廠通過「西藥藥品優良製造規範(PIC/S GMP)」查核後,投入生產,將可提升管藥工廠產能與製藥品質。 管藥工廠以穩定、充份供應安全且品質優良之第一、二級管制藥品為使命,除持續改善製藥品質外,並將致力於新劑型新產品的研發,以有效運用新廠產能,提高第一、二級管制藥品的國產自製率。 , 欄位附檔連結的內容是 , 欄位標題的內容是食品藥物管理署管藥工廠新建廠房工程於106年7月完工

發布日期

2017/08/22

內容

為擴大第一、二級管制藥品自製產能並提升產品品質,衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠(下稱管藥工廠)自籌4.9億元,著手進行廠房新建暨整建工程計畫,該工程委由營建署代辦,於103年12月5日開工,歷經二年半的施工,新建棟廠房已於今年7月完工。 管藥工廠係於民國44年遷建至新北市三峽區,現有廠房則為77年興建完成,並符合現行國際GMP(PIC/S GMP)標準。惟現有廠房受限於廠房設施逐漸老舊,產能無法擴充,面對疼痛控制所需之麻醉藥品需求增,爰新建暨整建符合PIC/S GMP標準的廠房。 新建廠房規劃通過綠建築及智慧建築標章認可,為地下2層、地上7層建築物,總樓地板面積約7,144平方公尺(2,161坪),主體空間包括原料庫房、注射劑、液劑、錠劑及貼片劑製造之清淨區及實驗室等,各製程規劃以建立2條生產線交互應用為原則,未來新廠通過「西藥藥品優良製造規範(PIC/S GMP)」查核後,投入生產,將可提升管藥工廠產能與製藥品質。 管藥工廠以穩定、充份供應安全且品質優良之第一、二級管制藥品為使命,除持續改善製藥品質外,並將致力於新劑型新產品的研發,以有效運用新廠產能,提高第一、二級管制藥品的國產自製率。

附檔連結

標題

食品藥物管理署管藥工廠新建廠房工程於106年7月完工

「標題:食品藥物管理署管藥工廠新建廠房工程於106年7月完工,為擴大第一、二級管制藥品自製產能並提升產品品質,衛生福利部食品藥物管」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料

發布日期: 2015/10/12
內容: 今(12)日媒體報導食藥署擬規劃市售巧克力如果「可可」量不足,不能再叫巧克力,而要改名「餅乾糖果」乙事,食品藥物管理署(下稱食藥署)表示,各國對於巧克力組成原料的含量規定不盡相同,一般依據其可可脂及可
附檔連結:
標題: 巧克力標示規定規劃進度說明

#2

發布日期: 2023/07/19
內容:     夏日艷陽高照,為避免肌膚曬黑、曬傷,防曬很重要,食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒消費者,防曬3要點─要避、要擦、要遮,把握3要點讓肌膚不受傷!首先,「要避」:避免在上午10點至下午3點之間,曝
附檔連結:
標題: 炎夏不曬傷 防曬3要點

發布日期: 2015/09/01
內容: 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱TFDA)主辦之「不法藥物國際研討會(International Conference on Illegal Medicines and Adulterated Di
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40228&chk=FAE90B14-22D9-4E57-9688-300AB8432
標題: 舉辦104年「不法藥物國際研討會」

發布日期: 2014/01/15
內容: 衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食管署)公布103年元月第二週邊境通關查驗不合格食品計有11批,7批產品檢出殘留農藥不符規定,包括3批日本草莓、1批日本葡萄、1批日本綠茶粉及2批中國大陸之枸杞及鮮辣椒;
附檔連結:
標題: 發布食品及相關產品邊境通關查驗不合格資訊(1030115)

發布日期: 2020/09/03
內容:   食品藥物管理署(下稱食藥署)於109年9月2日接獲新北市三重區藥師發現收到來自加利科技有限公司八里廠(下稱加利八里廠)出貨之實名制口罩一箱共36包,其中1包附有安徽製等簡體字樣標籤,經新北市藥師公
附檔連結:
標題: 查獲加利科技有限公司以非醫用口罩混充實名制醫用口罩銷售之說明

發布日期: 2012/10/02
內容: 方便快速的紅外線耳溫槍問世後,因其使用便利、量測速度快之優勢, 快速取代傳統水銀溫度計而成為診所、家庭常備的體溫量測器材,然而卻 也常因使用、維護不當而造成體溫量測不準確的問題。食品藥物管理局呼 籲,
附檔連結:
標題: 紅外線耳溫槍選購使用應注意事項

發布日期: 2017/01/01
內容: 行政院發言人徐國勇於今(1)日於臉書表示,不慎誤食姑婆芋中毒送醫,經緊急送醫治療後情況稍有好轉。食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒,姑婆芋與一般芋頭外型很像,但姑婆芋有毒不可食用,誤食會有口、喉、胃等灼
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61536&chk=4C2FE619-79FA-4317-BAF5-49766271A
標題: 誤食姑婆芋中毒! 呼籲民眾避免採摘不明野菜食用

發布日期: 2018/07/20
內容: 由衛福部與經濟部共同舉辦之「藥物科技研究發展獎」,今(20)日於南港展覽館臺灣生物科技大展盛大頒獎,「藥物科技研究發展獎」是國內唯一由中央主管機關辦理之生技類獎項,以國家級高度表彰國內優秀生技產業。今
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284536
標題: 2018「藥物科技研究發展獎」頒獎 最新臺灣之光正式出爐!

發布日期: 2015/08/28
內容: 為加強食品添加物之管理及確認食品業者登錄內容正確性,食品藥物管理署會同各縣市衛生局啟動「食品添加物販售業者稽查專案」,總計查核227家業者,其中查有業者基本資料登錄不完全、未落實食品添加物管理(如未建
附檔連結:
標題: 104年「食品添加物販售業者稽查專案」查核結果發布

發布日期: 2021/04/08
內容:     為配合行政院豬肉進口政策,自110年1月1日起,針對可輸入之生鮮冷藏冷凍豬肉產品,不分國別,採逐批查驗措施,經查驗符合規定始得輸入。自110年1月1日至110年4月7日,進口之生鮮冷藏冷凍豬肉
附檔連結:
標題: 食藥署持續即時公布豬肉檢驗結果,並落實標示查核

發布日期: 2016/12/17
內容: 為確保日本輸入食品符合我國食品衛生安全相關規定,食品藥物管理署(下稱食藥署)自105年12月12日啟動查核,嚴格執行邊境管制措施,檢視產品內外包裝(包括內容物及內部小包裝)上載明之內容物、產地及產證資
附檔連結:
標題: 日本食品邊境查核結果(至105年12月16日止)

發布日期: 2017/02/28
內容: 民眾對食品安全日益重視,相關的新聞報導亦不在少數,常見的報導方式為市面上產品抽樣後送實驗室進行食品衛生檢驗,之後發布相關檢驗結果。食藥署呼籲各界於發布食品衛生檢驗資訊時,應依食品安全衛生管理法(以下簡
附檔連結:
標題: 發布食品衛生檢驗資訊應公開檢驗方法、檢驗單位及結果判讀依據

發布日期: 2013/10/30
內容: 有關食品藥物管理署102年10月30日FDA北字第1022050872號函,對於該函內容述明檢驗產品脂肪酸檢驗不完全符合資料之產品下架乙案,該函原意係要求衛生局依法至工廠稽查核對產品之配方、製程及進出
附檔連結:
標題: 本署內部訊息傳遞有誤,撤銷102年10月30日FDA北字第1022050872號函

發布日期: 2018/02/21
內容: 在少子化來臨的時代,現代雙親愈來愈重視子女未來的健康保障,是否要為小寶貝儲存臍帶血幹細胞,也成了越來越多父母生產前需要思考的問題。而民眾要如何選擇臍帶血保存機構?這些臍帶血寄存服務又是否有單位為消費者
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224268;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題: 臍帶血儲存知多少?食藥署把關免煩惱。

發布日期: 2013/04/22
內容: 為促進國人健康福祉,衛生署食品藥物管理局參考醫藥先進國家之管理法規,公告訂定「已在十大醫藥先進國核准上市滿十年,但屬國內新成分新藥(不包括生物藥品)之查驗登記審查重點(以下簡稱NCE-2)」。以協助廠
附檔連結:
標題: 鼓勵新藥研發公告「已在十大醫藥先進國核准上市滿十年,但屬國內新成分新藥(不包括生物藥品)之查驗登記審查重點」

#16

發布日期: 2022/06/25
內容:      衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署),將於111年6月26日下午1:00~5:00,於臺北圓山花博園區舉行「用藥安全路 藥師來照護」園遊會。活動當天設有用藥常識宣導攤位、闖關遊戲,還有
附檔連結:
標題: 6月26日臺北圓山花博園區「用藥安全路 藥師來照護」園遊會

發布日期: 2013/06/20
內容: 針對媒體發布醬油產品驗出4-甲基咪唑(4-MEI)案,食品藥物管理局今(20)日表示:4-甲基咪唑(4-MEI)係焦糖色素製程中所產生之衍生物,亦為食品加熱過程中,因「梅納反應」自然產生之物質,雖有研
附檔連結:
標題: 衛生署食品藥物管理局審慎評估焦糖色素之相關規定

發布日期: 2010/11/23
內容: 英國衛生單位 於 2010 年 11 月 18 日 發布藥品回收訊息, UCB Pharma 公司自主回收 Ergocalciferol BP 300,000U 針劑( Ergocalciferol
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關英國UCB Pharma公司自主回收Ergocalciferol BP 300,000U針劑(Ergocalciferol),國內並未輸入該公司回收的藥品

發布日期: 2011/06/24
內容: 全國稽查情形及重要工作事項說明: 一、 D-day之後稽查成果:各縣市已稽查販賣商數46,604家,要求產品下架家數4,037家,要求下架產品數29,158項 次。 二、 健康諮詢門診已開設於131家
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10846&chk=8187B48F-E4B9-4F3F-A362-6AA6C58D1
標題: 食品安全(起雲劑含塑化劑)跨部會專案會議(第十九次)

發布日期: 2010/04/02
內容: 食品藥物管理局呼籲民眾勿食用主廚伯朗醬(Boyds Brown Gravy Mix)與主廚奶油蘑菇湯粉(5648 Market Cafe Cream of Mushroom Soup Base)。  
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局呼籲民眾勿食用主廚伯朗醬(Boyds Brown Gravy Mix)與主廚奶油蘑菇湯粉(5648 Market Cafe Cream of Mushroom Soup Base)

發布日期: 2012/06/26
內容: 衛生署食品藥物管理局自3月19日24時至6月24日止,於機場、港埠邊境逐批查驗進口牛肉產品,計401批,包括117批美國牛肉、86批尼加拉瓜牛肉、1批加拿大牛肉、173批澳大利亞牛雜碎及24批巴拿馬牛
附檔連結:
標題: 進口牛肉邊境逐批查驗,確保食品安全無虞

發布日期: 2020/11/18
內容: 自110年起,從大賣場、超市、傳統市場、零售通路,至餐廳、便當店、小吃攤等,不管是生鮮豬肉、加工食品、滷肉飯、貢丸湯或是任何含豬肉及可供食用部位的食品,都要清楚標示豬原料原產地。業者的標示方式不限於使
附檔連結:
標題: 參觀新竹市產地標示試辦區 業者製作清楚標示讓民眾安心選購

發布日期: 2007/10/17
內容: 市售鵝肉中檢出瘦肉精培林
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13904&chk=19851EE3-B10B-4480-BDD0-79815086E
標題: 市售鵝肉中檢出瘦肉精培林

發布日期: 2014/05/15
內容: 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(15)日預告修正「農藥殘留容許量標準」,加強食品殘留農藥管理。該草案將進行為期60天之預告評論期,以蒐集各界意見。 我國對於農藥之核准登記及訂定殘留容許量,分別由
附檔連結:
標題: 預告修正農藥殘留容許量標準,加強食品殘留農藥管理

發布日期: 2007/04/03
內容: 96年度超市包裝場蔬果殘留農藥監測第一次檢驗結果(詳附件)
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13884&chk=E3291DCE-BCAF-4012-8235-BB9B33AB8
標題: 96年度超市包裝場蔬果殘留農藥監測第一次檢驗結果

發布日期: 2017/06/23
內容: 隨著國內醫療器材及化粧品產業的活絡,食藥署積極推動消費者保護措施,並持續精進各項管理方針,於106年正式實施2項醫療器材及化粧品管理的新制度,以期能優化醫療器材管理審查,以及強化化粧品安全管理,進一步
附檔連結:
標題: 試行醫療器材查驗登記優先審查方案與嬰兒專用濕巾納入化粧品管理正式上路

發布日期: 2010/09/08
內容: 為進一步為民眾用藥安全把關,衛生署食品藥物管理局宣布自今年開始,分年分階段建立以本土資料庫為主之藥品安全主動監控機制,針對高風險藥品,主動截取病患就診及用藥紀錄,整合國內相關健康醫療資料庫(包括:健保
附檔連結:
標題: 提升病人用藥安全及品質,衛生署將針對高風險藥品建立主動監控機制及資訊平台

發布日期: 2011/03/26
內容: 日本福島核電廠輻射外洩事件造成受影響區域之農、林、水產等食品遭受輻射污染後,食品藥物管理局即在第一時間抽驗監控日本輸入食品之輻射狀況,並隨時蒐集國際資訊,依據風險調控管制措施,更在3月20日逐批查驗生
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局持續關注日本食品輻射污染情形及時調整管控措施

發布日期: 2016/12/02
內容: 對於各界針對日本食品製造代碼有所疑義,食藥署呼籲消費者購買前應檢視產品是否有中文標示,因為依據食安法第22條規定,食品應以中文及通用符號,明顯標示品名、內容物、添加物、製造廠商、原產地(國)、有效日期
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61494&chk=4A918302-B5D3-40DB-9D61-F4AF90C3C
標題: 日本食品製造代碼謠言滿天飛 食藥署提醒請勿購買無中文標示之非法食品

發布日期: 2016/09/15
內容: 中秋節為我國傳統三大節慶之一,家家戶戶無不期待連假中的烤肉、吃月餅和賞月等活動。衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒民眾選購中秋節應景禮品,如月餅、蛋黃酥、鳳梨酥等,應細讀標示、留意包裝之完整性
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57280&chk=1D51A724-F8C2-4241-85C5-7586FDB01
標題: 中秋看月圓,政府管來源;「烤」事當狀元,健康慶團圓!

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