標題:提升病人用藥安全及品質，衛生署將針對高風險藥品建立主動監控機制及資訊平台,為進一步為民眾用藥安全把關，衛生署食品藥物管理局
「標題:提升病人用藥安全及品質，衛生署將針對高風險藥品建立主動監控機制及資訊平台,為進一步為民眾用藥安全把關，衛生署食品藥物管理局」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2010/09/08 ， 欄位內容的內容是為進一步為民眾用藥安全把關，衛生署食品藥物管理局宣布自今年開始，分年分階段建立以本土資料庫為主之藥品安全主動監控機制，針對高風險藥品，主動截取病患就診及用藥紀錄，整合國內相關健康醫療資料庫（包括：健保資料庫、醫院醫令系統等），監控、評估、分析其不良反應結果。未來將透過下列評估標準，挑選高風險藥品列入監控：（ 1 ）全國藥物不良反應通報系統中具高風險訊號之藥品；（ 2 ）新藥審查中已預期可能發生之風險，需列入風險評估管控者；（ 3 ）國外衛生主管機關發布具高度安全疑慮藥品者。利用主動監控機制，再強化既有之全國自發性通報被動監控機制，建置完整的藥品安全監控機制。 今年以來一些已上市多年之藥品，頻傳風險高於臨床效益之問題。 例如治療癲癇之 carbamazepine （以下簡稱 CBZ ）成分藥品有 導致罕見但嚴重的皮膚副作用 、控制體重之 sibutramine 和第二型糖尿病治療藥品 rosiglitazone 等成分藥品會增加心血管疾病風險等。為掌控此類藥品之風險，食品藥物管理局將由此類藥品開始，列入主動監控之品項，配合本土自主性不良反應通報資料及健保資料，進行風險分析與評估，並優先針對 CBZ 藥品執行「風險評估暨管控計畫， Risk Evaluation and Mitigation Strategy （ REMS ）」，由食品藥物管理局、衛生署醫事處、中央健康保險局等單位密切合作，採取更積極作為，包括強化藥袋標示、醫師及藥師於開立處方及交付藥品時主動告知藥品副作用、並要求醫師主動檢視病人的健保 IC 卡相關過敏史，以保障病人用藥安全，也 將要求藥商製作供病患閱讀之「用藥須知」，以簡單易懂之文字及問答形式，引導病人了解藥品副作用及對相關症狀提高警覺。 為建立本土藥品安全資料庫，食品藥物管理局將參考美國（ MedWatch ）作法，建立我國藥物安全監控資訊系統（ Taiwan MedWatch ），採單一通報入口，依據不同產品屬性，包含藥品、醫療器材、疫苗、試驗藥品等，建立不良反應通報資料庫，該系統將具備藥品安全訊號偵測系統，以具備訊號探勘、統計分析功能。 在品質部分，為加強市售品之品質監控及稽查效率，針對市售品質具疑慮或疑似含偽、禁成分之產品，建置「衛生機關品質資訊即時共享平台」，協助地方衛生機關隨時掌握不良品回收及不合格產品之檢驗結果，以提昇稽查效率，及避免重覆送驗等情形。 食品藥物管理局除透過主動監控機制，及藥物不良反應通報系統之外，並以藥品風險溝通表主動提供藥品安全資訊，提醒醫療人員或病患，如懷疑因使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是提升病人用藥安全及品質，衛生署將針對高風險藥品建立主動監控機制及資訊平台 。
發布日期
2010/09/08
內容
為進一步為民眾用藥安全把關，衛生署食品藥物管理局宣布自今年開始，分年分階段建立以本土資料庫為主之藥品安全主動監控機制，針對高風險藥品，主動截取病患就診及用藥紀錄，整合國內相關健康醫療資料庫（包括：健保資料庫、醫院醫令系統等），監控、評估、分析其不良反應結果。未來將透過下列評估標準，挑選高風險藥品列入監控：（ 1 ）全國藥物不良反應通報系統中具高風險訊號之藥品；（ 2 ）新藥審查中已預期可能發生之風險，需列入風險評估管控者；（ 3 ）國外衛生主管機關發布具高度安全疑慮藥品者。利用主動監控機制，再強化既有之全國自發性通報被動監控機制，建置完整的藥品安全監控機制。 今年以來一些已上市多年之藥品，頻傳風險高於臨床效益之問題。 例如治療癲癇之 carbamazepine （以下簡稱 CBZ ）成分藥品有 導致罕見但嚴重的皮膚副作用 、控制體重之 sibutramine 和第二型糖尿病治療藥品 rosiglitazone 等成分藥品會增加心血管疾病風險等。為掌控此類藥品之風險，食品藥物管理局將由此類藥品開始，列入主動監控之品項，配合本土自主性不良反應通報資料及健保資料，進行風險分析與評估，並優先針對 CBZ 藥品執行「風險評估暨管控計畫， Risk Evaluation and Mitigation Strategy （ REMS ）」，由食品藥物管理局、衛生署醫事處、中央健康保險局等單位密切合作，採取更積極作為，包括強化藥袋標示、醫師及藥師於開立處方及交付藥品時主動告知藥品副作用、並要求醫師主動檢視病人的健保 IC 卡相關過敏史，以保障病人用藥安全，也 將要求藥商製作供病患閱讀之「用藥須知」，以簡單易懂之文字及問答形式，引導病人了解藥品副作用及對相關症狀提高警覺。 為建立本土藥品安全資料庫，食品藥物管理局將參考美國（ MedWatch ）作法，建立我國藥物安全監控資訊系統（ Taiwan MedWatch ），採單一通報入口，依據不同產品屬性，包含藥品、醫療器材、疫苗、試驗藥品等，建立不良反應通報資料庫，該系統將具備藥品安全訊號偵測系統，以具備訊號探勘、統計分析功能。 在品質部分，為加強市售品之品質監控及稽查效率，針對市售品質具疑慮或疑似含偽、禁成分之產品，建置「衛生機關品質資訊即時共享平台」，協助地方衛生機關隨時掌握不良品回收及不合格產品之檢驗結果，以提昇稽查效率，及避免重覆送驗等情形。 食品藥物管理局除透過主動監控機制，及藥物不良反應通報系統之外，並以藥品風險溝通表主動提供藥品安全資訊，提醒醫療人員或病患，如懷疑因使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。
附檔連結
標題
提升病人用藥安全及品質，衛生署將針對高風險藥品建立主動監控機制及資訊平台
「標題:提升病人用藥安全及品質，衛生署將針對高風險藥品建立主動監控機制及資訊平台,為進一步為民眾用藥安全把關，衛生署食品藥物管理局」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2018/11/26
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)因應日前公費流感疫苗外觀異常事件，已依風險機制立即針對今年度後續流感疫苗檢驗封緘申請案，提高疫苗外觀檢查比例，隨即檢查到賽諾菲股份有限公司之巴斯德流感疫苗及巴斯德四價流
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284853
標題：
食藥署檢驗發現2批流感疫苗外觀異常，不予封緘放行，請民眾放心
發布日期：
2013/06/10
內容：
為監測市面上食品的品質、衛生與安全，保障消費者的健康，我國食品後市場管理以中央與地方分工合作的方式進行，衛生署食品藥物管理局（以下簡稱食管局）除積極開發檢驗方法外，並推動中央與地方聯合分工檢驗體系。在
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24020&chk=E574A12C-FFFC-450B-9901-316A2C169
標題：
衛生署持續執行食品後市場把關，保障民眾食的安全
發布日期：
2014/04/10
內容：
衛生福利部食品藥物管理署為了提供消費者更明確之營養標示訊息，讓大家可以選擇更健康、均衡的飲食，預定於103年4月15日公告｢包裝食品營養標示應遵行事項｣，自104年7月1日施行(以產品產製日期為準)。
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29237&chk=D53774A6-E601-4A30-931B-FE6346A79
標題：
公告｢包裝食品營養標示應遵行事項｣，自104年7月1日施行
發布日期：
2016/11/28
內容：
吳伯伯有風濕性關節炎、痛風、高血脂及失眠等多重疾病，吳伯伯拿著處方箋到趙藥師的藥局領藥，趙藥師發現吳伯伯須就診6個科別，且每日服用藥品高達30多種，便透過雲端藥歷系統將吳伯伯近3個月的用藥整理成「目前
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標題：
藥師嚴把關，藥您好健康
發布日期：
2011/02/18
內容：
香港媒體報導中國大陸出產食米約10%含「鎘」超標乙事，食品藥物管理局表示，目前中國大陸食米不准輸入我國。
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標題：
中國大陸食米沒有輸入我國
發布日期：
2012/05/22
內容：
國內44家食品添加物進口、買賣或製造業者，自發性共同簽署「食品添加物業者自律聲明」，戮力落實自主管理，杜絕不法事件發生，全力配合政府政策，與政府共同建立食品MIT形象，並維護消費者健康與權益。 因應塑
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標題：
國內44家食品添加物業者簽署自律聲明落實源頭管理
發布日期：
2011/01/31
內容：
日本厚生省於2011年1月26日發布回收訊息，田邊三菱製藥株式會社回收 パズフロキサシンメシル 酸塩注射液（ Pazufloxacin mesilate ）（品名： パズクロス注 300，パズクロス注
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標題：
食品藥物管理局說明有關日本田邊三菱製藥株式會社回收パズフロキサシンメシル酸塩注射液、アルプロスタジル注射液等5項注射劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2013/08/06
內容：
食品藥物管理署本(6)日表示，媒體報導大陸可口可樂飲料(上海)公司宣布回收水果牛奶飲料「美汁源果粒奶優」產品，該產品並未輸入我國，請民眾勿恐慌。 目前大陸地區之乳製品，仍因三聚氰胺事件禁止輸入。食品藥
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標題：
大陸可口可樂公司生產之水果牛奶飲料並未輸入我國
發布日期：
2021/02/22
內容：
衛生福利部於本(22)日修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」第四條及第二條附表一、第三條附表二，以與國際管理趨勢一致，將二氧化碳移列以食品添加物管理，於111年7月1日實施。 本
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標題：
二氧化碳移列以食品添加物管理
發布日期：
2011/01/15
內容：
美國 FDA於 1月 14日發布有關含 dronedarone成分藥品之用藥安全資訊，依據美國藥品不良反應通報資料，發現疑似使用含該成分藥品導致罕見嚴重肝臟傷害之不良反應案件，因此要求該藥品仿單加刊相
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標題：
食品藥物管理局說明含dronedarone成分抗心律不整藥品之用藥安全資訊
發布日期：
2012/10/12
內容：
據報導環保團體召開記者會說明民眾有權利使用PVC Free醫療器材事件，本局針對含塑化劑PVC材質醫療器材之管理情形，再次說明如下。 經參酌國際相關管理趨勢，本局業於100年5月23日正式公告高鄰苯二
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標題：
本局再次說明含塑化劑PVC材質醫療器材之管理情形
發布日期：
2016/09/12
內容：
中秋佳節將至，烤肉為民眾與親友團圓相聚的活動之一，食品藥物管理署(下稱食藥署)動員全國22縣市衛生局，結合行政院「食安五環」政策，透過擴大抽驗，針對市售烤肉相關食材如禽畜肉類及其加工製品、水產品及應景
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57209&chk=D150A8EF-BAEE-4EF0-B284-17490E434
標題：
烤肉食材全抽驗 中秋歡聚聰明烤
發布日期：
2010/03/16
內容：
據外電報導，美國一名 59 歲女性疑似因長期使用雙磷酸鹽類藥物而導致股骨之轉子骨下骨折 ( subtrochanteric fracture ) ，美國 FDA 再次審閱雙磷酸鹽類藥品之相關資訊後，認
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標題：
食品藥物管理局再次提醒：治療骨質疏鬆之雙磷酸鹽類藥品之安全性
發布日期：
2015/06/08
內容：
針對104年6月8日媒體報導「隱形眼鏡販賣機」一案，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)，說明如下： 一、隱形眼鏡為第二等級或第三等級之醫療器材，且須經眼科醫師處方後使用。由於裝配隱形眼鏡視同醫療行為，必
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標題：
澄清媒體報導「隱形眼鏡販賣機 商圈竄起無法管」
發布日期：
2022/01/27
內容：
據社群網站流傳「福島5縣市的食品，甚至是最敏感的水產品早就長驅直入」經查證與事實不符，食藥署澄清如下： 日本福島、茨城、櫪木、群馬、千葉5縣生產製造之所有食品，自100年3月26日起暫停受理報
附檔連結：
標題：
食藥署澄清，日本福島等5縣所有食品仍暫停受理報驗
發布日期：
2019/02/19
內容：
早餐為美好的一天拉開序幕也是活力的來源，且自從早午餐熱潮襲捲臺灣，飽睡一頓後再悠閒得吃個豐盛早午餐，已成為現代人另一個流行特色。食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動規劃「108年早餐暨早午餐業者稽查
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標題：
食藥署啟動「108年早餐暨人氣早午餐業者稽查抽驗專案計畫」
發布日期：
2014/03/14
內容：
薦證代言之風日漸盛行，屢見部落客薦證、名人代言之不實廣告爭議，食品藥物管理署 (以下簡稱食藥署) 呼籲，薦證代言人為廠商從事產品推薦時，應遵守相關法令，以免觸法! 廣告倘有違反法令之情形，衛生機關除就
附檔連結：
標題：
薦證代言人為廠商從事產品推薦時，應遵守相關法令，以免觸法!
發布日期：
2015/09/27
內容：
中秋佳節月圓人團圓，柚子禮盒為民眾常見贈禮選擇。衛生福利部食品藥物管理署(簡稱:食藥署)提醒民眾，柚子跟葡萄柚與某些藥物併用，可能增加藥物不良反應(風險)發生之機率，例如某些降血壓藥、statin類降
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40640&chk=106F041D-7FE6-4C84-812D-4E0A225F2
標題：
中秋吃柚，小心藥物交互作用
發布日期：
2020/04/23
內容：
有關媒體報導安眠藥「使蒂諾斯」五月起將缺貨一事，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)說明，「使蒂諾斯膜衣錠10毫克」之藥品許可證持有人於109年3月31日至食藥署藥品供應資訊平台通報，係因
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標題：
食藥署澄清安眠藥”使蒂諾斯”無缺藥疑慮
發布日期：
2011/01/11
內容：
隨著生物科技之進步，以及生物藥品專利陸續到期，發展生物相似性藥品(biosimilar medicine)已是國際趨勢。食品藥物管理局於99年12月22日公告「生物相似性藥品查驗登記技術性資料審查重點
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=17603&chk=C066AC91-DEE8-4C03-AA10-B9F95D8BA
標題：
食品藥物管理局鼓勵國內生物醫藥產業發展生物相似性藥品
發布日期：
2015/12/12
內容：
今(12)日「1212捍衛食安大遊行」活動，政府充分理解也尊重多元意見，將嚴肅看待及審慎處理各項訴求。 1212食安遊行提出的七大陳情訴求：一、凡經查獲違反食品安全衛生管理法之食品業者，中央主管機關應
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標題：
尊重食安遊行訴求，食藥署正面回應
發布日期：
2005/11/18
內容：
94年度抗生素製劑品質調查結果新聞稿(詳附件)
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13858&chk=4AE04314-0F3E-4424-8B25-AF2AACEC2
標題：
94年度抗生素製劑品質調查結果新聞稿
發布日期：
2022/02/09
內容：
油脂為每日飲食指南六大類食物之一，除有人體必需營養素，更為烹調食材、加工食品不可或缺的成分。食品藥物管理署近日將啟動「111年食用油脂製造業稽查專案」，督導地方政府衛生局針對食用油脂製造業者進行稽
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標題：
食藥署啟動「111年食用油脂製造業稽查專案」
發布日期：
2018/09/21
內容：
針對「亞培原味安素」、「腎補納」、「普寧勝」、「管灌安素」、「健力體」及「愛美力HN」等亞培公司6項預防性下架產品，食品藥物管理署（下稱食藥署）昨（20）日徵詢專家意見，經綜整亞培公司檢討報告、衛生單
附檔連結：
標題：
食藥署說明亞培6項預防性下架產品後續處理
發布日期：
2017/03/13
內容：
因應冠脂妥(Crestor)膜衣錠產品偽藥事件，食品藥物管理署(下稱食藥署)已於106年3月7日協調台灣阿斯特捷利康股份有公司(下稱AZ公司)全面進行該藥品之地區醫院、診所、藥局及藥商之所有效期內批號
附檔連結：
標題：
冠脂妥藥品換貨進度說明(106年3月13日更新)
發布日期：
2015/03/09
內容：
隨著國人飲食習慣的變遷，食品業者於各類產品使用糖漿的情形愈趨普遍。食品藥物管理署為維護國人食品安全衛生並保障消費者權益，啟動稽查專案針對糖漿相關產品製造業者加強查核環境衛生、原物料來源、食品添加物管理
附檔連結：
標題：
加強稽查糖漿產品，食藥署啟動稽查專案
發布日期：
2019/07/10
內容：
新興影響精神物質(New Psychoactive Substances，以下簡稱NPS)濫用問題層出不窮，影響民眾身心健康及國家總體競爭力，從聯合國毒品和犯罪問題辦公室(United Nat
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325244;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
食品藥物管理署辦理「2019新興影響精神物質濫用防制國際研討會」與國際專家交流防制管理措施
發布日期：
2013/11/09
內容：
保障大眾食品消費權益，衛福部重申嚴查重罰、打擊不法食品的決心，啟動「油安行動」，自11月1日起全國22縣市衛生局出動3,411人次，擴大稽查市售食用油脂產品原料及添加物標示情形，截至11月9日中午13
附檔連結：
標題：
持續全面稽查市售食用油品標示情形，保障消費者權益(1021109)
發布日期：
2015/01/28
內容：
有關媒體報導臺中市政府警察局刑事警察大隊破獲違規販賣醫師處方藥-丙泊酚（Propofol）俗稱「牛奶針」供吸毒者抵癮乙事，為加強丙泊酚之管理，食藥署業已執行「Propofol成分製劑加強稽查專案計畫」
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標題：
食藥署說明媒體報導丙泊酚（Propofol）俗稱「牛奶針」供抵癮事項
發布日期：
2023/06/02
內容：
有關近日媒體報導藥局過敏性鼻炎鼻噴劑缺貨一事，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已進行因應處理，說明如下： 針對「艾敏釋鼻用噴液懸浮劑」藥品短缺一事，該藥品主要用於過敏性鼻炎，近期因需求
附檔連結：
標題：
有關媒體報導藥局過敏性鼻炎鼻噴劑藥品缺貨一事，食藥署已進行因應處理
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