time1: 0 time2: 1 time3: 0 time4: 0 total: 1 標題:有關媒體報導「唐氏症四指標篩檢試劑疑似非法使用」之回應說明,有關網路媒體報導唐氏症篩檢使用之四指標試劑(Inhibin A
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標題:有關媒體報導「唐氏症四指標篩檢試劑疑似非法使用」之回應說明,有關網路媒體報導唐氏症篩檢使用之四指標試劑(Inhibin A

標題:有關媒體報導「唐氏症四指標篩檢試劑疑似非法使用」之回應說明,有關網路媒體報導唐氏症篩檢使用之四指標試劑(Inhibin A」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2010/08/13 , 欄位內容的內容是有關網路媒體報導唐氏症篩檢使用之四指標試劑(Inhibin A、AFP、β-hCG、E3),疑似非法使用於唐氏症檢測,本局說明如下: 所稱「四指標試劑」,係結合四種生化檢測標的(Inhibin A、AFP、β-hCG、E3),宣稱作為供母血唐氏症篩檢使用。有關母血檢查是一種〝篩檢〞技術,目前國內以唐氏症兒之篩檢提前至孕期9週至13週做為檢查主流,其中,包括頸部透明帶超音波及抽血生化指標(free ß-HCG+PAPPA),其靈敏度更高達8成,而懷孕中期之唐氏症篩檢只能做抽血生化指標(二指標、三指標或四指標),若有異常則需再執行羊水檢查,換句話說,一般孕婦只能先以前述之篩檢發現有無高危險機率者,再依該項篩檢結果決定是否執行羊水檢查,以符合成本效益,若毎一人均作羊水檢查,則不符成本效益。食品藥物管理局重申,四種生化檢測標的(Inhibin A、AFP、β-hCG、E3)於國內各自領有醫療器材許可證,提供檢測生化數值使用,醫師得依其專業判讀上述生化數值,來作為疾病診斷。 , 欄位附檔連結的內容是 , 欄位標題的內容是有關媒體報導「唐氏症四指標篩檢試劑疑似非法使用」之回應說明

發布日期

2010/08/13

內容

有關網路媒體報導唐氏症篩檢使用之四指標試劑(Inhibin A、AFP、β-hCG、E3),疑似非法使用於唐氏症檢測,本局說明如下: 所稱「四指標試劑」,係結合四種生化檢測標的(Inhibin A、AFP、β-hCG、E3),宣稱作為供母血唐氏症篩檢使用。有關母血檢查是一種〝篩檢〞技術,目前國內以唐氏症兒之篩檢提前至孕期9週至13週做為檢查主流,其中,包括頸部透明帶超音波及抽血生化指標(free ß-HCG+PAPPA),其靈敏度更高達8成,而懷孕中期之唐氏症篩檢只能做抽血生化指標(二指標、三指標或四指標),若有異常則需再執行羊水檢查,換句話說,一般孕婦只能先以前述之篩檢發現有無高危險機率者,再依該項篩檢結果決定是否執行羊水檢查,以符合成本效益,若毎一人均作羊水檢查,則不符成本效益。食品藥物管理局重申,四種生化檢測標的(Inhibin A、AFP、β-hCG、E3)於國內各自領有醫療器材許可證,提供檢測生化數值使用,醫師得依其專業判讀上述生化數值,來作為疾病診斷。

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標題

有關媒體報導「唐氏症四指標篩檢試劑疑似非法使用」之回應說明

「標題:有關媒體報導「唐氏症四指標篩檢試劑疑似非法使用」之回應說明,有關網路媒體報導唐氏症篩檢使用之四指標試劑(Inhibin A」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料

發布日期: 2012/03/30
內容: 針對有媒體報導曾任歐盟動物福利科學委員會主席指出「萊克多巴胺雖然不會致癌,但卻有基因毒性」,衛生署作以下之說明。 化學物質是否具基因毒性,需有科學實驗的基礎審慎評估,目前的科學證據顯示萊克多巴胺在細菌
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標題: 科學研究顯示萊克多巴胺是不具有基因毒性

發布日期: 2020/07/16
內容:     針對109年2月6日至109年6月30日期間,配合政府辦理口罩實名制表現績優的健保特約藥局,將發給獎勵費用。只要符合口罩銷售累積總天數達20天(含)以上,且按時繳回口罩帳款並依規定銷售者,皆可
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標題: 配合政府辦理口罩實名制之健保藥局獎勵金發放說明

發布日期: 2010/09/25
內容: 有關媒體報導,美國農業部日前以豬血糕製作程序不衛生乙事。針對以豬血為原料之食品加工廠如稽查衛生環境不符規定,則開立限期改善通知書,屆期若仍未改善者,可依違反食品衛生管理法第20條規定,最高可處30萬元
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標題: 豬血糕加工廠須符合食品衛生相關規範

發布日期: 2014/04/19
內容: 有關媒體報導「杏仁酸太酸,換膚恐臉爛」乙節,食品藥物管理署(以下稱食藥署)說明如下: 媒體報導抽驗之20件杏仁酸商品中,4件pH值過低之產品,得依化粧品衛生管理條例第27條,處1年以下有期徒刑、拘役或
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標題: 市售含果酸成分化粧品有完整管理規範,請消費者安心

發布日期: 2017/04/19
內容: 食品藥物管理署(食藥署)鑑於越來越多時尚愛美的朋友很年輕就開始使用化粧品,卻往往忽略化粧品應該要如何正確聰明購,為鼓勵學子們能夠秀出自我創意,同時又能了解更多選購化粧品之正確知識,自即日起至7月31日
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=64402&chk=7807F9A2-38EE-4BFE-AE43-883B0AA86
標題: 106年度全國校園「化粧品安全使用創意海報設計大賽」正式開跑囉!

發布日期: 2010/03/30
內容: 加拿大衛生單位近期發布回收訊息, Ratiopharm Inc.公司 回收二批 Ratio-Prednisolone眼藥水( 1.0%),批號: HF26及 HF27 , 回收原因為該二批眼藥水被 發
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明加拿大Ratiopharm Inc.公司回收二批Ratio-Prednisolone眼藥水,國內並未核准進口

發布日期: 2015/06/10
內容: 依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)第10條第4項規定,衛生福利部於104年6月10日公告「103年12月12日前,食品或食品添加物工廠未單獨設立者,應於105年6月10日前完成辦理單獨設立,不得於同
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=45316&chk=832BEB7F-47BD-44F4-BEC7-7F8A2D7D1
標題: 食品工廠要分照 單獨設立食安心

發布日期: 2010/09/16
內容: 微波食品常見以塑膠器皿盛裝,其盛裝容器多為聚丙烯材質 (簡稱 PP,耐熱溫度約100~140℃,回收辨識碼 5 號),上蓋多為聚苯乙烯材質 (簡稱 PS,耐熱溫度約 70~90℃,回收辨識碼 6號)。
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12787&chk=3A55C733-7AAB-4988-B73C-61BCF1B23
標題: 微波食品時,應避免過熱,可掀蓋再微波!

發布日期: 2018/04/30
內容: 電子表單審核測試電子表單審核測試電子表單審核測試電子表單審核測試電子表單審核測試電子表單審核測試
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標題: 電子表單審核測試

發布日期: 2014/11/27
內容: 衛生福利部食品藥物管理署103年11月27日於台大醫院國際會議中心舉辦103年「藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查表揚暨成果發表會」,共計約200位產、官、學、研代表參加。馬總統及立法院王院長更特電
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標題: 103年「藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查表揚暨成果發表會」圓滿落幕

發布日期: 2016/06/29
內容: 為確保藥品出藥廠後儲存及運輸之品質,衛生福利部於105年2月18日公告「西藥藥品優良製造規範(第三部:運銷)(GDP)之施行項目及時程」,並於同日函釋持有西藥製劑藥品許可證販賣業藥商應符合GDP之規定
附檔連結:
標題: 105年7月1日起西藥藥品優良運銷規範(GDP)正式上路,與國際藥品管理制度接軌

發布日期: 2015/03/26
內容: 食品藥物管理署積極追查日本輸入食品報驗資料不實案,截至今(26)日下午5時,經持續查證,目前總計查獲286件產品製造地疑似為已公告暫停受理輸入報驗之日本福島(19件)、茨城(74件)、櫪木(42件)、
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34783&chk=A8A2C2D8-A5A3-4F51-AC05-32DB9C529
標題: 日本輸入食品報驗資料不實案查核及檢驗結果說明

發布日期: 2011/04/17
內容: 香港衛生單位 於 100年 4月 17日發布藥品回收訊息, 阿特維斯(中國)控股有限公司回收 Amitriptyline 10mg ( Actavis)錠劑 (註冊編號: HK-22054),回收原因
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關香港阿特維斯(中國)控股有限公司回收Amitriptyline 10mg(Actavis)錠劑,國內並未輸入該公司所回收的藥品

發布日期: 2018/06/28
內容: 為防堵非食品用化學物質流入食品鏈,行政院食品安全聯合稽查專案小組聯合衛福部與環保署自107年7月1日起共同啟動「107年兼售食品添加物之化工原料業者專案聯合稽查行動計畫」,稽查對象為兼售食品添加物之化
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標題: 衛福部與環保署跨部會啟動兼售食品添加物之化工原料業聯合稽查

發布日期: 2010/04/21
內容: 針對報載民眾投書對於本年肉毒桿菌毒素中毒事件可疑食品之調查疑義,食品藥物管理局表示,食品與防疫之處理,各有專業,但在肉毒桿菌毒素食品中毒事件之處理,均係與疾病管制局共同合作完成,期在最短時間內找出中毒
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標題: 食品藥物管理局與疾病管制局共同合作,調查及防治肉毒桿菌毒素中毒事件之發生

發布日期: 2015/05/11
內容: 食品藥物管理署聯合衛生局啟動「化粧品聯合稽查專案計畫」,至大賣場、連鎖店、美容(髮)院、美髮材料行、藥粧店針對「宣稱染髮功能」、「宣稱含有防曬功能」及「宣稱具有止汗制臭功能」之化粧品進行標示查核,並針
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標題: 食藥署啟動「化粧品聯合稽查專案計畫」

發布日期: 2013/01/11
內容: 食品藥物管理局重申,所有食品從業人員,須遵守食品良好衛生規範,包括在便利商店負責調理關東煮、茶葉蛋等即食食品人員。 依行政院衛生署89年即公告「食品良好衛生規範」,明定食品業者從業人員在A型肝炎、手部
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標題: 食品從業人員需遵守食品良好衛生規範

發布日期: 2017/04/02
內容: 冬天掰掰後,迎接春天,季節交替之際,過敏症狀也悄悄出現,最典型的過敏症狀如鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢等,食品藥物管理署(以下稱:食藥署),提醒民眾,因過敏症狀惱人,且往往重複發生,許多民眾會
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標題: 季節交替對抗過敏藥注意

發布日期: 2020/08/27
內容:   因應現代人生活及工作型態多元,早餐店林立且營業時間由午夜凌晨延伸至中午,提供之餐點亦力求多變創新,以滿足不同作息型態的民眾。考量早餐為一日起始的元氣及外食族群多,食品藥物管理署(以下稱食藥署)爰規
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標題: 食藥署啟動「109年中西式早餐暨早午餐稽查抽驗專案計畫」

發布日期: 2020/10/10
內容: 時序進入初秋,雙十國慶的連續假期,讓這秋高氣爽,更顯愜意!假期期間,除了家人朋友團聚用餐,不外乎是出遊及購物,對於常見「期間限定」、「免運費」、「買一送一」等吸引人的促銷用語,標榜「…清腸排毒減脂…」
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標題: 食藥廣告麥膨風!勿信誇大不實廣告!

發布日期: 2015/07/31
內容: 衛生福利部為加強食品供應鏈管理,於今(104)年7月31日公告「應建立食品追溯追蹤系統之食品業者」,要求7類大宗民生物資(包含黃豆、小麥、玉米、麵粉、澱粉、食鹽、糖)、2類茶葉產品(包含茶葉、包裝茶葉
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38783&chk=68745D52-A843-4538-981A-5CE0F0DE6
標題: 食品安全月-新增12類食品業者自7月31日起實施食品追溯追蹤制度

發布日期: 2013/06/04
內容: 剛通過立法院三讀的「食品衛生管理法」,已增列食品業者登錄之法源,未來經中央主管機關公告類別及規模之食品業者,應完成登錄,始得營業(修正條文第8條)。有關食品業者申請登錄之要件、程序、應登錄事項等,衛生
附檔連結:
標題: 食品衛生管理法修正案三讀通過 登錄制度起步走

發布日期: 2018/04/17
內容: 衛生福利部為提升鐵路運輸業製售餐盒之衛生安全並確保消費者飲食安全,於107年4月17日公告訂定「供應鐵路運輸旅客餐盒之食品業應符合食品安全管制系統準則規定」,規定鐵路運輸業自設(附設)廚房或其委外產製
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=75414&chk=748586D8-14DD-4E03-B4AB-1C4D1ADDD
標題: 供應鐵路運輸旅客餐盒之食品業自108年1月1日起實施食品安全管制系統(HACCP)

發布日期: 2021/03/02
內容: 近年來國內旅遊相當盛行,各地方政府積極開發觀光資源,發展為具有地方特色、人文景觀或自然風景的熱門景點。考量各地方人氣景點內皆為人潮聚集打卡場所,其附近範圍內的美食餐廳之作業環境衛生維護、食品從業人員衛
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標題: 食藥署啟動「110年地方人氣觀光景點美食餐廳稽查專案」

發布日期: 2010/06/04
內容: 依據藥事法及醫療器材管理辦法之規定,矽膠充填之乳房彌補物產品係屬第三等級醫療器材,除按藥事法第40條規定,應由藥商向衛生署食品藥物管理局申請查驗登記,經核准發給醫療器材許可證後,始得製造、輸入及販售外
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標題: 有關矽膠填充乳房彌補物產品之相關管理規定

發布日期: 2012/01/06
內容: 美國 FDA 於 101 年 1 月 4 日發布藥品回收訊息,美國 Sanofi-aventis 藥廠回收 3 批 Lantus 10mL Vail, 100U/mL 注射劑 (批號: A1259 、
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關美國Sanofi-aventis藥廠回收3批Lantus 10mL Vail, 100U/mL注射劑,國內並未輸入該公司所回收的藥品

發布日期: 2015/05/22
內容: 原於記者會說明中告知媒體彰化「存德化工原料行」未辦理食品業者登錄,更正如下: 「存德化工原料行」在食品業者登錄平台登錄為食品添加物販售業者,取得業者登錄字號N-159086539-00000-6,亦登
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標題: 更正今日(5/22)食藥署記者會提供之「存德化工原料行」訊息

發布日期: 2010/04/12
內容: 美國食品藥物管理局於 99 年 4 月 8 日 發布回收訊息, US Oftalmi 公司主動回收該公司製造販售 之數批 Camolyn 眼藥水及 Fisiolin 耳滴劑 ,共計 11 批(如下表)
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關美國US Oftalmi公司主動回收該公司製造販售之數批Camolyn眼藥水及Fisiolin耳滴劑,國內並未核准輸入

發布日期: 2017/11/03
內容: 依據衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)醫療院所通報藥物濫用個案資料顯示,近年藥物濫用以青壯年為多,與法務部公布2011年到2015年新興毒品濫用致死案例,致死年齡平均不到28歲不謀而合。面對當
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224060
標題: 「反菸拒檳毒 健康最幸福」成果發表會

發布日期: 2010/12/30
內容: 近日媒體報導,市售標示含蟲草相關成分的健康食品,其蟲草相關成分非來自傳統中藥材「冬蟲夏草(Cordyceps sinensis)」或其菌絲體的菌種(Hirsutella sinensis),引發消費爭
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標題: 含蟲草相關成分健康食品 保健功效及食用安全皆經科學驗證

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