標題:食品藥物管理局提醒使用含daptomycin藥品之用藥資訊,美國FDA近期發布含daptomycin藥品之用藥安全資訊，依
「標題:食品藥物管理局提醒使用含daptomycin藥品之用藥資訊,美國FDA近期發布含daptomycin藥品之用藥安全資訊，依」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2010/08/06 ， 欄位內容的內容是美國FDA近期發布含daptomycin藥品之用藥安全資訊，依據該藥品相關個案報告及上市後不良反應通報資料，發現自2004年至2010年，有7件疑似使用該藥品導致肺部嗜伊紅血症（eosinophilic pneumonia）之案例。因此，美國FDA提醒醫療人員及民眾注意，服用該藥品可能引起罕見嚴重之肺部嗜伊紅血症，症狀包括發燒、咳嗽、呼吸急促、呼吸困難等。此外，美國FDA同時要求含該成分藥品仿單在「警語與注意事項」、「不良反應」及「上市後經驗」內容加刊可能會引發肺部嗜伊紅血症的相關訊息。 本署核准含daptomycin成分之藥品製劑許可證有2張，核可之適應症為「治療下列感受性革蘭氏陽性菌引起的複雜皮膚性和皮膚組織感染(CSSSI)。Staphylococcus aureus (包括methicillin-resistant isolates), Streptococcus pyogenes,Streptococcus agalactiae,Streptococcus dysgalactiae subsp.equisimilis 與 Enterococcus faecalis (vancomycin- susceptible isolates only) Staphylococcus aureus引起之血液感染（菌血症)包括由具有methicillin感受性及抗藥性菌株造成之右側感染性心內膜炎。」，且含該成分藥品仿單於「上市後經驗」已刊載「肺部嗜伊紅血症相關的過敏反應」。另查，本署全國藥物不良反應通報案例，發現疑似使用含該成分藥品引起發燒之通報案件有 2件、肺部重複感染（superinfection lung）有1件。 經查，我國含該成分藥品許可證持有廠商已向本局來函說明，將依美國FDA仿單修訂內容，進行仿單內容更新。食品藥物管理局同時亦提醒醫療人員注意，病患使用含該成分藥品後，應小心監視病患不良反應之發生。病患倘若用藥後發生發燒、咳嗽、呼吸急促、呼吸困難等症狀，亦應立即告知開立處方醫師。 此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食品藥物管理局提醒使用含daptomycin藥品之用藥資訊 。
發布日期
2010/08/06
內容
美國FDA近期發布含daptomycin藥品之用藥安全資訊，依據該藥品相關個案報告及上市後不良反應通報資料，發現自2004年至2010年，有7件疑似使用該藥品導致肺部嗜伊紅血症（eosinophilic pneumonia）之案例。因此，美國FDA提醒醫療人員及民眾注意，服用該藥品可能引起罕見嚴重之肺部嗜伊紅血症，症狀包括發燒、咳嗽、呼吸急促、呼吸困難等。此外，美國FDA同時要求含該成分藥品仿單在「警語與注意事項」、「不良反應」及「上市後經驗」內容加刊可能會引發肺部嗜伊紅血症的相關訊息。 本署核准含daptomycin成分之藥品製劑許可證有2張，核可之適應症為「治療下列感受性革蘭氏陽性菌引起的複雜皮膚性和皮膚組織感染(CSSSI)。Staphylococcus aureus (包括methicillin-resistant isolates), Streptococcus pyogenes,Streptococcus agalactiae,Streptococcus dysgalactiae subsp.equisimilis 與 Enterococcus faecalis (vancomycin- susceptible isolates only) Staphylococcus aureus引起之血液感染（菌血症)包括由具有methicillin感受性及抗藥性菌株造成之右側感染性心內膜炎。」，且含該成分藥品仿單於「上市後經驗」已刊載「肺部嗜伊紅血症相關的過敏反應」。另查，本署全國藥物不良反應通報案例，發現疑似使用含該成分藥品引起發燒之通報案件有 2件、肺部重複感染（superinfection lung）有1件。 經查，我國含該成分藥品許可證持有廠商已向本局來函說明，將依美國FDA仿單修訂內容，進行仿單內容更新。食品藥物管理局同時亦提醒醫療人員注意，病患使用含該成分藥品後，應小心監視病患不良反應之發生。病患倘若用藥後發生發燒、咳嗽、呼吸急促、呼吸困難等症狀，亦應立即告知開立處方醫師。 此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。
附檔連結
標題
食品藥物管理局提醒使用含daptomycin藥品之用藥資訊
「標題:食品藥物管理局提醒使用含daptomycin藥品之用藥資訊,美國FDA近期發布含daptomycin藥品之用藥安全資訊，依」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2010/06/01
內容：
美國食品藥物管理局 99 年 5月 30日 發布新聞警告醫療人員不要使用 Claris、 Sagent Pharmaceuticals 、 Pfizer及 West-Ward Pharmaceutic
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標題：
食品藥物管理局說明有關美國警告醫療人員不要使用特定廠牌之metronidazole, ondansetron, and ciprofloxacin軟袋裝注射劑，國內並未核准進口
發布日期：
2023/02/17
內容：
衛生福利部於本(17)日發布修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容為增修訂Afidopyropen等19種農藥107項殘留容許量。 我國對於農藥之核准登記及修訂殘留容許量，分別由行政院農
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標題：
發布修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理
發布日期：
2016/04/08
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(8)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，草案修正重點為氯化鈣、乳酸、DL-蘋果酸、DL-蘋果酸鈉、醋磺內酯鉀等五項食品添加物之規格標準。該草案將進行
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標題：
預告修正氯化鈣等5項食品添加物之規格標準，強化食品添加物管理
發布日期：
2014/03/07
內容：
衛生福利部食品藥物管理署於103年3月7日公告｢食品過敏原標示規定｣，要求市售包裝食品含有公告之6項致過敏性內容物時，須於其容器或外包裝上標示相關醒語資訊，以利特殊過敏體質之消費者可依個人需求選購產品
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標題：
公告｢食品過敏原標示規定｣，相關業者應於104年7月1日起遵行
發布日期：
2021/02/16
內容：
為有效遏止新興毒品濫用，及時檢出尿液中新興毒品成分，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)推動及擴大新興毒品尿液檢驗量能，迄今已有8家民間認可檢驗機構及1家衛生局，可進行尿液中苯二氮平類、卡西
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標題：
強化新興毒品之尿液檢驗量能
發布日期：
2011/01/24
內容：
農曆春節將至，各式各樣色香味俱全的散裝年貨紛紛出爐，為提供民眾更多消費訊息，行政院衛生署於98年3月25日即公告自99年1月1日起，具公司登記或商業登記之陳列販售場所所陳列販售之散裝食品（除現場烹飪即
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標題：
年貨標示看得清、健康衛生樣樣清
發布日期：
2013/12/13
內容：
有關消基會召開「油油亮亮 真能讓你閃閃動人」記者會，提及護唇膏絕大多數的產品使用不利皮膚保養的原油殘留物等情勢乙節。食品藥物管理署(TFDA)再次續呼籲消費者，化粧品是使用於正常健康肌膚上的產品，使用
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標題：
再次呼籲消費者正確使用護唇膏等化粧品
發布日期：
2010/01/20
內容：
近日於媒體上出現標榜具有增高、轉骨功效之「三合三力轉大人」、「震達等大人」…等廣告，此類廣告明顯違法，衛生機關已對業者作成處分。食品藥物管理局呼籲民眾，請勿相信該等宣稱可增高、轉骨之誇大不實廣告。 基
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標題：
中央與地方衛生機關共同聯手加重處分違規廣告
發布日期：
2010/11/03
內容：
為提升台灣的國際競爭力與能見度，食品藥物管理局（ TFDA ）於 99 年 11 月 3-6 日，假財團法人張榮發基金會國際會議中心，舉辦「亞太藥品優良審查準則研討會（ APEC Good Revie
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標題：
亞太首創-APEC亞太藥品優良審查準則研討會隆重登場
發布日期：
2022/09/13
內容：
為促進農藥殘留檢驗技術與國際交流合作，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於111年9月13日以線上視訊方式舉辦「2022 APEC農藥殘留檢驗技術國際研討會( 2022 APEC Onl
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標題：
食藥署舉辦「2022 APEC農藥殘留檢驗技術國際研討會」
發布日期：
2020/04/20
內容：
因應新型冠狀病毒疫情影響，國內對醫療器材需求大增，衛生福利部食品藥物管理署(以下稱衛福部食藥署)自疫情發生時即積極盤點掌控各類防疫用醫療器材(如醫用口罩、額耳溫槍及酒精棉片等)的製造量能及輸入數量，並
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標題：
確保我國醫療器材產品供應無虞，讓您安心防疫
發布日期：
2015/10/30
內容：
衛生福利部依據食品安全衛生管理法之規定，訂有「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，規範食品添加物之品名、規格及其使用範圍、限量標準，該標準係為正面表列，僅表列之食品類別得依限量規定合法添加使用，非表
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標題：
食品添加物標準增修訂程序說明
發布日期：
2010/12/10
內容：
行政院衛生署食品藥物管理局為提升台灣觀光夜市小型餐飲店之整體衛生，保障消費者飲食之衛生安全及餐飲形象，於今年委託財團法人食品工業發展研究所進行店家輔導。輔導重點為場所衛生、工作人員健康、現場實地操作等
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=16868&chk=27E832E2-94D4-4321-8CD1-E9FAF97BB
標題：
觀光夜市小型餐飲店衛生輔導表揚
發布日期：
2007/08/20
內容：
96年度超市包裝場蔬果殘留農藥監測第三次檢驗結果
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13897&chk=7FD9B43E-0BDE-4C0B-B33F-FFAA3B7C3
標題：
96年度超市包裝場蔬果殘留農藥監測第三次檢驗結果
發布日期：
2019/07/31
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為掌握藥品來源及流向，避免偽藥進入合法供應鏈，防範合法藥品非法流用，依據藥事法第6條之1第1項規定，於108年7月31日公告修正「藥事法第六條之一應建立
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325283;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
公告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」
發布日期：
2010/08/06
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售農產品殘留農藥監測計畫。7月份第一次檢驗共抽驗農產品121件。結果有110件符合規定（合
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局執行99年7月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（一）
發布日期：
2012/12/26
內容：
農曆春節是家家戶戶團圓的喜慶佳節，為了迎接春節到來，每個家庭總是準備豐盛的年菜，慰勞今年的辛勞，也期待新的一年能大豐收。國人傳統年菜，總以滿桌豐盛的大魚大肉為富貴的象徵。為能響應節能減碳，以及引導民眾
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=21859&chk=E55F515E-4A89-45EF-ACB5-CFD1F58CE
標題：
TFDA優良名廚教您做年菜，安心健康有保障
發布日期：
2021/04/18
內容：
自110年1月1日起，針對輸入之生鮮冷藏冷凍豬肉產品，不分國別，採逐批查驗措施，經查驗符合規定始得輸入。截至110年4月15日，計有自12個國家進口生鮮冷藏冷凍豬肉、豬肝、豬腎及豬其他可食部位，共
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標題：
食藥署重申迄今未有萊豬輸入
發布日期：
2013/10/02
內容：
針對立委102年10月2日上午召開｢不愛公設場地 愛五星級飯店 衛福部食藥署違反行政院規定｣記者會，衛生福利部食品藥物管理署說明如下： 1. 本部食品藥物管理署舉辦之「第20屆PIC/S血液、組織及細
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標題：
本署辦理PIC/S專家圈國際會議係符合PIC/S國際會議需求，並沒有浪費。
發布日期：
2009/03/16
內容：
98年2月市售農產品殘留農藥檢驗結果
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13938&chk=253FF9FA-0A18-4083-8794-15E79B573
標題：
98年2月市售農產品殘留農藥檢驗結果
發布日期：
2015/03/31
內容：
行政院於104年3月26日公告修正管制藥品分級及品項，增列新興濫用物質甲氧基甲基卡西酮（Methoxymethcathinone, MMC）及3,4-亞甲基雙氧苯基甲胺戊酮（Pentylone）為第二
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標題：
增列Methoxymethcathinone與Pentylone為第二級管制藥品，及Propofol為第四級管制藥品
發布日期：
2013/07/17
內容：
自今(102)年1月1日起行政院衛生署食品藥物管理局以官方身份，領先日本與韓國，正式成為國際｢醫藥品稽查協約組織」(The Pharmaceutical Inspection Convention a
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標題：
PIC/S入會五大效益持續發酵，台灣製藥大”藥”進
發布日期：
2012/01/09
內容：
農曆年節將屆，為維護民眾選購年節菜餚及養生鍋物的食用安全，衛生署食品藥物管理局針對供應超商預購及網路人氣品牌之年菜、養生鍋物進行調查，並函請所轄衛生局稽查其製造商之環境衛生。調查的41家業者中，有1家
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標題：
網路年菜放心購 食在安心過好年
發布日期：
2009/12/31
內容：
99年1月1日FDA成立揭牌、局長就職典禮，提供相關新聞稿及簡報電子檔如附件檔案。
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=6228&chk=6F81B822-DAFC-4A17-B6BC-F501CF56DD
標題：
捍衛全民健康、邁向食品藥物管理新紀元
發布日期：
2021/08/30
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於8月29日晚間完成捷克政府捐贈之COVID-19疫苗30,000劑(批號：3004493，效期：111/1/12、批號：3005238，效期：111/2/3）之冷鏈
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標題：
食藥署刻正辦理捷克政府捐贈之COVID-19疫苗檢驗封緘工作
發布日期：
2011/08/26
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。7月份第一次檢驗共抽驗農產品90件，結果有82件符合規
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11334&chk=9493C2AB-D963-4A16-BCC3-CFCC9A92B
標題：
食品藥物管理局執行100年7月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（一）
發布日期：
2019/11/13
內容：
配合新南向策略，加強與東協國家藥政主管機關之交流及協助國內製藥產業了解東協各國最新學名藥藥政資訊，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於今年11月13日至11月14在臺北舉行「2019 臺
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355457;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
食藥署舉辦「2019臺灣-東協藥政管理研討會」，促進國際學名藥法規交流。
發布日期：
2020/07/27
內容：
醬油為國人日常烹調常用之調味品，而近年衛生單位仍查有醬油產品抽驗或標示不符食品安全衛生管理法規定之情事，為加強醬油產品之衛生安全，食品藥物管理署近日將啟動「109年度醬油製造業稽查專案計畫」，
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「109年度醬油製造業稽查專案計畫」
發布日期：
2018/04/17
內容：
衛生福利部為提升鐵路運輸業製售餐盒之衛生安全並確保消費者飲食安全，於107年4月17日公告訂定「供應鐵路運輸旅客餐盒之食品業應符合食品安全管制系統準則規定」，規定鐵路運輸業自設(附設)廚房或其委外產製
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=75414&chk=748586D8-14DD-4E03-B4AB-1C4D1ADDD
標題：
供應鐵路運輸旅客餐盒之食品業自108年1月1日起實施食品安全管制系統(HACCP)
發布日期：
2010/08/06
內容：
加拿大衛生單位於 2010 年 8 月 2 日 發布回收訊息，回收 2 批 Pro- Doc 公司 製造販售之 Clonidine HCL 0.2mg 錠劑 （批號： 3635 及 3635-1 ），
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關加拿大回收2批Pro- Doc公司製造販售之Clonidine HCL 0.2mg 錠劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
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