標題:食品藥物管理局提醒使用含daptomycin藥品之用藥資訊,美國FDA近期發布含daptomycin藥品之用藥安全資訊，依
「標題:食品藥物管理局提醒使用含daptomycin藥品之用藥資訊,美國FDA近期發布含daptomycin藥品之用藥安全資訊，依」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2010/08/06 ， 欄位內容的內容是美國FDA近期發布含daptomycin藥品之用藥安全資訊，依據該藥品相關個案報告及上市後不良反應通報資料，發現自2004年至2010年，有7件疑似使用該藥品導致肺部嗜伊紅血症（eosinophilic pneumonia）之案例。因此，美國FDA提醒醫療人員及民眾注意，服用該藥品可能引起罕見嚴重之肺部嗜伊紅血症，症狀包括發燒、咳嗽、呼吸急促、呼吸困難等。此外，美國FDA同時要求含該成分藥品仿單在「警語與注意事項」、「不良反應」及「上市後經驗」內容加刊可能會引發肺部嗜伊紅血症的相關訊息。 本署核准含daptomycin成分之藥品製劑許可證有2張，核可之適應症為「治療下列感受性革蘭氏陽性菌引起的複雜皮膚性和皮膚組織感染(CSSSI)。Staphylococcus aureus (包括methicillin-resistant isolates), Streptococcus pyogenes,Streptococcus agalactiae,Streptococcus dysgalactiae subsp.equisimilis 與 Enterococcus faecalis (vancomycin- susceptible isolates only) Staphylococcus aureus引起之血液感染（菌血症)包括由具有methicillin感受性及抗藥性菌株造成之右側感染性心內膜炎。」，且含該成分藥品仿單於「上市後經驗」已刊載「肺部嗜伊紅血症相關的過敏反應」。另查，本署全國藥物不良反應通報案例，發現疑似使用含該成分藥品引起發燒之通報案件有 2件、肺部重複感染（superinfection lung）有1件。 經查，我國含該成分藥品許可證持有廠商已向本局來函說明，將依美國FDA仿單修訂內容，進行仿單內容更新。食品藥物管理局同時亦提醒醫療人員注意，病患使用含該成分藥品後，應小心監視病患不良反應之發生。病患倘若用藥後發生發燒、咳嗽、呼吸急促、呼吸困難等症狀，亦應立即告知開立處方醫師。 此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食品藥物管理局提醒使用含daptomycin藥品之用藥資訊 。
發布日期
2010/08/06
內容
美國FDA近期發布含daptomycin藥品之用藥安全資訊，依據該藥品相關個案報告及上市後不良反應通報資料，發現自2004年至2010年，有7件疑似使用該藥品導致肺部嗜伊紅血症（eosinophilic pneumonia）之案例。因此，美國FDA提醒醫療人員及民眾注意，服用該藥品可能引起罕見嚴重之肺部嗜伊紅血症，症狀包括發燒、咳嗽、呼吸急促、呼吸困難等。此外，美國FDA同時要求含該成分藥品仿單在「警語與注意事項」、「不良反應」及「上市後經驗」內容加刊可能會引發肺部嗜伊紅血症的相關訊息。 本署核准含daptomycin成分之藥品製劑許可證有2張，核可之適應症為「治療下列感受性革蘭氏陽性菌引起的複雜皮膚性和皮膚組織感染(CSSSI)。Staphylococcus aureus (包括methicillin-resistant isolates), Streptococcus pyogenes,Streptococcus agalactiae,Streptococcus dysgalactiae subsp.equisimilis 與 Enterococcus faecalis (vancomycin- susceptible isolates only) Staphylococcus aureus引起之血液感染（菌血症)包括由具有methicillin感受性及抗藥性菌株造成之右側感染性心內膜炎。」，且含該成分藥品仿單於「上市後經驗」已刊載「肺部嗜伊紅血症相關的過敏反應」。另查，本署全國藥物不良反應通報案例，發現疑似使用含該成分藥品引起發燒之通報案件有 2件、肺部重複感染（superinfection lung）有1件。 經查，我國含該成分藥品許可證持有廠商已向本局來函說明，將依美國FDA仿單修訂內容，進行仿單內容更新。食品藥物管理局同時亦提醒醫療人員注意，病患使用含該成分藥品後，應小心監視病患不良反應之發生。病患倘若用藥後發生發燒、咳嗽、呼吸急促、呼吸困難等症狀，亦應立即告知開立處方醫師。 此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。
附檔連結
標題
食品藥物管理局提醒使用含daptomycin藥品之用藥資訊
「標題:食品藥物管理局提醒使用含daptomycin藥品之用藥資訊,美國FDA近期發布含daptomycin藥品之用藥安全資訊，依」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2018/08/15
內容：
中秋節是民眾歡聚團圓的三大節慶之一，月餅製品及文旦等水果都是民眾於中秋佳節經常食用或餽贈的應景食品，環保署、農委會與衛福部為共同把關中秋節食品安全衛生，分由環保署加強化學品管理、農委會落實農產品源頭管
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標題：
圓滿中秋食在安心，跨部會署齊心守護─月餅文旦、應景食材、網購禮盒全都查
發布日期：
2018/07/06
內容：
近年來，國人對於醫療器材及化粧品選購需求日益提升，但你是否曾經被如何挑選一臺適用的血壓計困擾著，抑或是對於防曬品的挑選感到無比困惑，食品藥物管理署(下稱食藥署)特別於107年7月8日下午1時起，結合「
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284500
標題：
「醫粧同玩節」週日香堤廣場熱鬧登場 一起來闖關抽iPad！
發布日期：
2018/05/10
內容：
精準醫療是近期的熱門話題，亦是全球生醫領域積極投入的方向之一。為推動我國生醫產業發展，政府將「發展利基精準醫學」列為推動國內特色重點產業項目之一，希望能統整產學研各界量能，發展精準醫學相關之新興服務模
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標題：
食藥署辦理「精準醫療分子檢測產業實驗室檢測與服務-說明會」
發布日期：
2021/04/03
內容：
清明連假不少民眾安排了祭祖掃墓及春遊踏青的行程，四月氣溫開始逐漸回升，食藥署提醒戶外飲食的「食安小撇步」。 祭祀食品慎保存，罐頭、水果更安心：在室外祭拜時，應注意供品的衛生安全，如魚、雞、豬肉或素三牲
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標題：
清明祭祖 春遊踏青食安小撇步
發布日期：
2011/12/08
內容：
100年校園正確用藥教育創意議題成果，蒙娜麗莎名畫、詞曲創作、章魚哥藥袋、Facebook粉絲團等，學生老師創意令人驚艷，成果豐碩，校園正確用藥的認知和行為都有改善，一個學期減少近一萬人次購買或使用來
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標題：
康藥師、王司長與正確用藥教育達人對話
發布日期：
2012/04/27
內容：
衛生署食品藥物管理局自3月19日24時至4月26日止於機場、港埠邊境逐批查驗進口牛肉產品，計205批，包括42批美國牛肉、54批尼加拉瓜牛肉、94批澳大利亞牛雜碎及15批巴拿馬牛雜碎，目前已完成檢驗1
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標題：
進口牛肉邊境逐批查驗，確保食品安全無虞
發布日期：
2011/06/30
內容：
「世界衛生專業聯盟(The World Health Professions Alliance，簡稱WHPA)不法藥物區域研討會」 於今(100)年6月30日及7月1日在台北福華國際文教會館召開。本次
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標題：
政府與民間團體共同打擊不法藥物行動宣言，宣示台灣積極參與世界衛生議題的決心！
發布日期：
2010/03/02
內容：
日本衛生單位 99年 2月 22日發布回收訊息， 第一三共株式 會 社 （ Daiichi-Sankyo Co.,Ltd ）基於藥品安定性考量，回收多批 100ml包裝之 Bosmin solutio
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標題：
食品藥物管理局說明日本第一三共株式會社（Daiichi-Sankyo Co.,Ltd）回收多批Bosmin solution（Adrenaline）藥品之相關事宜
發布日期：
2013/05/25
內容：
為保障消費者飲食安全，食品藥物管理局與全國各縣市政府衛生局積極加強市售澱粉相關製品之稽查，一旦發現有不合格之產品或其原料粉，均公布週知相關訊息。台中市政府衛生局抽驗42件其轄內市售肉圓、粉園及粉粿等產
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標題：
說明台中市及彰化縣衛生局檢出肉圓等原料粉含順丁烯二酸乙事
發布日期：
2012/01/26
內容：
年節期間享用美食是一種氣氛、一種滿足，但在享用同時，千萬要記得攝取均衡營養、避免大魚大肉或暴飲暴食、減少食用高熱量或高糖食品、節制飲酒並多喝白開水。是否準備好各項年節食物了呢？食品藥物管理局提醒大家，
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標題：
健康飲食 讓你我樂活過好年！
發布日期：
2021/08/17
內容：
臺灣養生保健風氣興盛，多數民眾為了追求營養均衡，有額外攝取健康食品、維生素類產品的習慣。而配方奶粉與疾病專用配方等特殊營養食品也是嬰兒及特定疾病患者於必要時需使用之營養補給品，食品藥物管理署(
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標題：
食藥署啟動「110年度健康食品、國產維生素錠狀膠囊狀食品及特殊營養食品國內源頭業者稽查專案」
發布日期：
2019/04/10
內容：
為使食品與相關產品查驗登記之各項申辦作業及許可文件之管理及特殊營養食品查驗登記之相關規定，符合實務上之需求，以利食品查驗登記管理制度更臻完善，為民眾飲食衛生安全及消費權益把關。衛生福利部（衛生福
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標題：
衛福部發布修正「食品與相關產品查驗登記及許可證管理辦法」及廢止「特殊營養食品查驗登記相關規定」
發布日期：
2021/01/06
內容：
我國食品標示規定，自110年1月1日起，有新措施要上路囉！包括「農畜禽散裝食品原產地標示」、「包裝食品、散裝食品及直接供飲食場所供應食品之豬原料原產地標示」及「現場調製飲料標示」，衛生福利部食品藥物管
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標題：
110年元月起，食品管理新制上路-標示篇！
發布日期：
2014/07/03
內容：
炎炎夏日容易使皮脂分泌旺盛，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒消費者，選擇含水楊酸(salicylic acid)及過氧化苯(benzoyl peroxide)成分抗痘或治療痤瘡產品時，於購買及使用
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標題：
炎炎夏日，使用抗痘產品要注意
發布日期：
2016/12/23
內容：
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標題：
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發布日期：
2017/12/13
內容：
食品藥物管理署為促進國內醫療器材產業發展高階與新興醫療器材量能，推動優質醫療院所執行醫療器材臨床試驗，建置4家指標性醫療器材臨床試驗中心，鏈結國內產、學、研及醫界，形成策略聯盟，促成跨領域整合與資源共
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標題：
醫療器材臨床試驗開放式數位學習課程
發布日期：
2022/04/27
內容：
慢性疼痛依成因可分為癌症疼痛和非癌症慢性疼痛; 衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 為有效改善病人的疼痛，維護病人的生活品質，委託奇美醫療財團法人奇美醫院，編撰出版「非癌慢性疼痛照護及成癮
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標題：
關心疼痛病人，食藥署出版疼痛照護參考手冊
發布日期：
2010/10/18
內容：
衛生署食品藥物管理局於 99 年 10 月 18 日 假集思台大會議中心舉辦「無菌作業研習營－無菌更衣作業研討」，來自全國西藥製劑廠之無菌產品製造主管共約 60 人齊聚ㄧ堂。不同於以往單向授課模式，本
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標題：
食品藥物管理局辦理藥廠無菌作業研習營，以提升國產製藥水準
發布日期：
2014/12/19
內容：
目前世界衛生組織及美國、日本、英國等醫藥先進國家已將自我藥療列為重要衛生政策，透過推動負責任的自我藥療，鼓勵民眾在發生輕微症狀時，就近赴社區藥局，在藥事人員的指導下取得非處方藥，除減少民眾就醫、候診花
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標題：
推動負責任的自我藥療 (Responsible self-medication)
發布日期：
2013/08/16
內容：
有關媒體報導臍帶血保存機構之業務員，涉及於推銷時，以五到十年內3D列印人體器官、臍帶血1袋變8袋等誇大臍帶血功能之說詞，來渲染臍帶血之未來應用等情事，衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)說明如下： 依
附檔連結：
標題：
臍帶血保存機構不得以任何形式或廣告，來保證所保存之臍帶血在未來或不可預期的醫療效用
發布日期：
2013/12/31
內容：
有鑑於網際網路、電視購物等新興郵購買賣通路興起後，民眾取得商品之管道日漸多元，為兼顧民眾對部分適合居家使用第二等級醫療器材之需求，以及確保消費者使用醫療器材之安全，並鼓勵廠商依藥事法相關規定販售醫療器
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標題：
開放藥商得於郵購買賣通路販售體脂計、保險套及衛生棉條等3項第二等級醫療器材
發布日期：
2018/08/14
內容：
乳品為飲食指南中六大類食物之一，依食品安全衛生管理法(下稱食安法)規定，經公告乳品加工食品業應符合食品安全管制系統準則(HACCP)，業者應藉由危害分析(Hazard Analysis，HA)與重要管
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標題：
食藥署啟動「107年乳品加工食品業HACCP稽查專案」
發布日期：
2015/05/06
內容：
藥品短缺將威脅國民健康，是公共衛生之重大議題，加以藥品供應鏈全球化，任一環節變動將牽動藥品供應的布局，台灣不能自外於浪潮，故衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）於104年5月5日至6日，假台大醫院國際
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標題：
面對全球缺藥趨勢，強化國內缺藥處理機制
發布日期：
2017/08/22
內容：
為保障臨床試驗受試者權益，衛生署(現衛生福利部)於96年5月30日公告「藥品臨床試驗受試者同意書範本」，作為藥品臨床試驗申請人製作受試者同意書參考依據，公告至今已採行歷時逾10年，隨著藥品臨床試驗設計
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223892
標題：
公告「藥品臨床試驗受試者同意書格式」
發布日期：
2017/12/25
內容：
近年來由於網路購物方式方便快速，除了生活用品外，消費者也常在網路下單購買食品，然而網路購物無法直接看到產品實體，消費者僅能依業者所提供之精美圖片或宣傳文字，作為購買之參考依據，因此衛生福利部前訂有「食
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標題：
網購食品資訊五花八門，定型化契約內容愛注意！
發布日期：
2014/01/24
內容：
年關將近，許多家庭也開始動手大掃除，清理過程中會發現有許多過期或變質的藥品，這時要如何處理呢？食品藥物管理署提醒大家，千萬不可直接倒入洗手槽或馬桶中，應隨家庭垃圾交與環保清潔人員，以免汙染環境。 現階
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標題：
廢棄藥品不亂丟 藥品保存有要項 環境健康自己罩
發布日期：
2017/05/17
內容：
宴席餐廳於同一時間內供餐人數眾多，倘製備餐食流程因交叉汙染、未澈底加熱、食品未適當保存等情形，容易發生重大食品中毒事件。為確保民眾於宴席餐廳飲食衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)執行「宴席餐廳稽查
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標題：
食藥署偕同地方政府衛生局主動查獲「蜜月四季餐旅購有限公司知本金聯世紀酒店分公司」貯放逾期之食品原料、食品及調味料
發布日期：
2014/09/24
內容：
食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）為了促進國內食品衛生檢驗科技的研究風氣、提升檢驗數據的品質，並增進食品衛生檢驗人員的技術交流，於9月23日及24日假台北市救國團劍潭青年活動中心舉辦103年度「食品衛生
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標題：
食藥署舉辦103年度全國「食品衛生檢驗科技研討會」
發布日期：
2013/06/04
內容：
剛通過立法院三讀的「食品衛生管理法」，已增列食品業者登錄之法源，未來經中央主管機關公告類別及規模之食品業者，應完成登錄，始得營業(修正條文第8條)。有關食品業者申請登錄之要件、程序、應登錄事項等，衛生
附檔連結：
標題：
食品衛生管理法修正案三讀通過 登錄制度起步走
發布日期：
2017/11/14
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)基於保障消費者健康及食用安全之考量，於106年10月19日以衛授食字第1061302521號預告限制「糞腸球菌(Enterococcus faecalis
附檔連結：
標題：
再次說明預告限制「糞腸球菌(Enterococcus faecalis)及屎腸球菌(Enterococcus faecium)不得作為食品原料使用」草案
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