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標題:食品藥物管理局說明有關美國警告醫療人員不要使用特定廠牌之metronidazole, ondansetron, and c

標題:食品藥物管理局說明有關美國警告醫療人員不要使用特定廠牌之metronidazole, ondansetron, and c」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2010/06/01 , 欄位內容的內容是美國食品藥物管理局 99 年 5月 30日 發布新聞警告醫療人員不要使用 Claris、 Sagent Pharmaceuticals 、 Pfizer及 West-Ward Pharmaceuticals等藥廠之 metronidazole, ondansetron, and ciprofloxacin軟袋裝注射劑,因 Claris廠發現 metronidazole及 ondansetron軟袋裝注射劑被黴菌( Cladosporium)污染,基於保障藥品品質,廠商回收同一生產線製造 ciprofloxacin軟袋裝注射劑之所有批號。 經查, 衛生署核准衛署藥輸字第 024557號 喜普樂靜脈輸液 2毫克 /毫升( Ciprofloxacin Claris IV Infusion 0.2% w/v), 核准適應症為「 成人:對 Ciprofloxacin有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染(包括淋病)、腹部感染(包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎)、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染等、菌血症、吸入性炭疽病 (接觸後 )。小孩︰綠膿桿菌有關之囊腫性纖維化產生急性肺部惡化的現象 (5-17歲 )、吸入性炭疽病 (接觸後 )」,製造廠為印度 Claris 廠,其包裝為玻璃小瓶,與本案軟袋裝之 Ciprofloxacin藥品為不同生產線。另查本局並未核准 Claris 、 Sagent Pharmaceuticals 、 Pfizer及 West-Ward Pharmaceuticals廠之 metronidazole及 ondansetron靜脈注射劑,因此請民眾放心,該等回收藥品未進口國內 。 為確保藥物安全與醫療效能,食品藥物管理局已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: http://recall.doh.gov.tw。 , 欄位附檔連結的內容是 , 欄位標題的內容是食品藥物管理局說明有關美國警告醫療人員不要使用特定廠牌之metronidazole, ondansetron, and ciprofloxacin軟袋裝注射劑,國內並未核准進口

發布日期

2010/06/01

內容

美國食品藥物管理局 99 年 5月 30日 發布新聞警告醫療人員不要使用 Claris、 Sagent Pharmaceuticals 、 Pfizer及 West-Ward Pharmaceuticals等藥廠之 metronidazole, ondansetron, and ciprofloxacin軟袋裝注射劑,因 Claris廠發現 metronidazole及 ondansetron軟袋裝注射劑被黴菌( Cladosporium)污染,基於保障藥品品質,廠商回收同一生產線製造 ciprofloxacin軟袋裝注射劑之所有批號。 經查, 衛生署核准衛署藥輸字第 024557號 喜普樂靜脈輸液 2毫克 /毫升( Ciprofloxacin Claris IV Infusion 0.2% w/v), 核准適應症為「 成人:對 Ciprofloxacin有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染(包括淋病)、腹部感染(包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎)、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染等、菌血症、吸入性炭疽病 (接觸後 )。小孩︰綠膿桿菌有關之囊腫性纖維化產生急性肺部惡化的現象 (5-17歲 )、吸入性炭疽病 (接觸後 )」,製造廠為印度 Claris 廠,其包裝為玻璃小瓶,與本案軟袋裝之 Ciprofloxacin藥品為不同生產線。另查本局並未核准 Claris 、 Sagent Pharmaceuticals 、 Pfizer及 West-Ward Pharmaceuticals廠之 metronidazole及 ondansetron靜脈注射劑,因此請民眾放心,該等回收藥品未進口國內 。 為確保藥物安全與醫療效能,食品藥物管理局已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: http://recall.doh.gov.tw。

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標題

食品藥物管理局說明有關美國警告醫療人員不要使用特定廠牌之metronidazole, ondansetron, and ciprofloxacin軟袋裝注射劑,國內並未核准進口

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#1

發布日期: 2023/02/26
內容: 在知識爆炸的資訊時代,各式各樣的網站百家爭鳴,想知道哪一個網站能同時提供食品與用藥安全、醫材介紹與使用及探索化粧品與保養的知識嗎?請鎖定食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)的「食藥好文網」(https:/
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標題: 網海尋它千百度,佳文盡在食藥好文網。

發布日期: 2016/04/25
內容: 「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」於2011年6月26日正式生效,為實質推動「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」的臨床試驗合作,兩岸雙方主管部門進一步於2014年底共同商定「海峽兩岸藥物臨床試驗合作方案」,並於20
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標題: 兩岸臨床試驗機構合作—減少重複試驗

發布日期: 2010/08/22
內容: 自97年9月發生中國大陸製品非法添加三聚氰胺事件後,衛生署已禁止自中國大陸乳品輸入,現在台灣市面上沒有中國大陸乳品,請民眾安心。食品藥物管理局秉持為國人食品安全健康把關,將持續監視後續情事。
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標題: 中國大陸生產乳品,並未准許輸入我國

發布日期: 2011/07/08
內容: 日本衛生單位於 100 年 7 月 7 日發布藥品回收訊息,日医工ファーマ株式会社自主回收ビンガスト顆粒 90%(Sucralfate)( 批號 Z419) ,回收原因為該產品於醫療機構使用時 ,發現
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標題: 食品藥物管理局說明有關日本日医工ファーマ株式会社,自主回收ビンガスト顆粒90%(Sucralfate),國內並未輸入該公司所回收的藥品

發布日期: 2015/04/29
內容: 衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)主辦之「亞太經合會(APEC)食品添加物管理及檢驗技術亞太研討會(APEC Conference on Management and Related Scienti
附檔連結:
標題: 食藥署盛大舉辦「APEC食品添加物管理及檢驗技術亞太研討會」

發布日期: 2014/10/19
內容: 有關正義股份有限公司向鑫好企業有限公司購買飼料豬油混入食用油脂疑義,食藥署及各縣市衛生局持續追查68項豬油產品通報及下架情形,其中使用鑫好公司油品計37項豬油產品下游廠商總計230家,目前下架共407
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32024&chk=71B966CB-5600-49F9-AC77-999317E43
標題: 食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司及正義股份有限公司豬油油品案進度說明(13)

發布日期: 2010/10/21
內容: 據國內報導衛生署日前已核可老花眼雷射手術,預估今年十二月可臨床應用。 行政院衛生署食品藥物管理局表示,目前已核准相關眼科雷射醫療器材如飛秒雷射產品,其效能為屈光手術(LASIK)時協助角膜瓣的切割,若
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標題: 核准之相關眼科雷射醫療器材,仍需經過醫師專業的診斷及操作

發布日期: 2017/07/19
內容: 日常生活中難免會發生燒燙傷的意外,除了沖冷水與擦藥膏,使用合適的傷口敷料更是保護傷口與加速傷口癒合的最佳選擇,只是面對琳琅滿目的傷口敷料,如何正確的選用常讓人覺得棘手。 傷口敷料主要功能為保護傷口免受
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標題: 燒燙傷救星—傷口敷料

發布日期: 2019/09/04
內容:     為了使國內成癮性麻醉藥品規範與時俱進,同時也避免病人因濫用或誤用而造成醫源性成癮,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於108年9月4日假臺大醫院國際會議中心舉辦「2019 國際成癮性麻醉藥
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t345349;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題: 食藥署辦理「2019 國際成癮性麻醉藥品研討會」與國際專家交流成癮性麻醉藥品之管理與醫源性成癮防治策略

發布日期: 2012/04/30
內容: 衛生署食品藥物管理局今(30)日表示,根據2008年發表於PLos ONE的「Association of a Bovine Prion Gene Haplotype with Atypical BS
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標題: 衛生署澄清說明,Plos ONE報導並未指出非典型BSE具有遺傳性

發布日期: 2021/07/26
內容:   為確保市售兒童食品之衛生安全品質及標示符合相關規定,食品藥物管理署已規劃於110年8月1日至9月30日啟動「110年市售兒童食品稽查抽驗專案」,加強市售「糖果、餅乾、零嘴等兒童休閒食品」之查核及抽
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標題: 食藥署啟動「110年市售兒童食品稽查抽驗專案」

發布日期: 2011/10/02
內容: 為加強美耐皿食品器具容器之管理,保障民眾飲食衛生安全,經考量暴露風險、各國管理規範及國內背景值等因素,衛生署食品藥物管理局預告增列「以甲醛-三聚氰胺為合成原料之塑膠」為管制項目,並訂定其三聚氰胺溶出限
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標題: 正確使用塑膠類食品器具、容器!

發布日期: 2012/03/22
內容:   行政院衛生署食品藥物管理局自3月19日24時至今(3月22日)下午17時止,計有20批澳大利亞牛肉、17批紐西蘭牛肉、4批美國牛肉、4批尼加拉瓜牛肉、4批澳大利亞牛雜碎、4批尼加拉瓜牛雜碎報驗,其
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標題: 進口把關源頭逐批(發布日期2012-03-22)

發布日期: 2016/12/01
內容: 衛生福利部於本(1)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」,草案修正重點為食用修飾澱粉之品項及其規格標準。該草案將進行為期60天之預告評論期,以蒐集各界意見。 食品添加物標準之訂定,均參閱動
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標題: 預告修正食用化製澱粉標準,強化食品添加物管理

發布日期: 2011/03/09
內容: 日本厚生省於 2011 年 3 月 9 日發布回收訊息,ファイザー株式会社 (Pfizer) 回收 9 批 プロ・バンサイン錠 15 mg ( Propantheline bromide ) ,批號:
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關日本ファイザー株式会社 (Pfizer)回收9批プロ・バンサイン錠15 mg藥品,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品

發布日期: 2015/03/26
內容: 食品藥物管理署積極追查日本輸入食品報驗資料不實案,昨(25)日會同台北市政府衛生局查核「旺陞貿易有限公司」,查獲1項產品,其產品原產地代碼屬茨城。 截至今(26)日上午10時,經持續查證,目前總計查獲
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34775&chk=2BDDDA58-97EA-4EAD-96CF-4E852C5BC
標題: 日本輸入食品報驗資料不實案查核說明0326

發布日期: 2015/05/15
內容: 有關民眾臉書發表,茶飲、咖啡之咖啡因含量會因品種、產地深焙等而不同,難以正確標示,應立即停止7/31起要咖啡、茶飲標示的不當政策乙事,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)說明如下: 一、 為透明現場
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標題: 手搖杯飲料之標示草案說明

發布日期: 2010/01/26
內容: 有關消基會表示衛生署公告3種蔬菜殘留農藥檢驗方法,分光光度法、頂空進樣氣相層析法及高效液相層析法,建議衛生署修正檢驗方法乙事,本局說明相關食品中農藥殘留檢驗方法,業已於98年12月30日增修訂完成並公
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標題: 衛生署持續進行食品檢驗方法之增修訂

發布日期: 2018/09/05
內容: 為配合新南向策略,加強與東協國家藥政主管機關之交流及協助國內製藥產業了解東協各國最新藥政資訊,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於今年9月3日至9月6日在台北舉行「2018 台灣-東協藥政管理
附檔連結:
標題: 食藥署舉辦「2018台灣-東協藥政管理論壇」,促進國際醫藥品產業之交流

發布日期: 2018/03/06
內容: 行政院原子能委員會(下稱原能會)發布「市售食用鹽放射性含量分析說明」,指出業者委託送驗之四款鹽品檢出鉀-40,其中「淡路島的藻鹽」產品檢出鉀-40含量達11,564 貝克/公斤,不會有食用之輻射安全顧
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標題: 有關行政院原子能委員會發布市售食用鹽檢出之鉀-40含量達11,564 貝克/公斤之安全性疑慮說明

發布日期: 2011/06/13
內容: 行政院已發動跨部會力量全力追查遭塑化劑(DEHP)污染之起雲劑及其相關產品,有問題食品一律下架。但是,是不是只要政府掃蕩完違法添加的食品以後,環境中就應該完全沒有塑化劑了、也不會再有任何物品驗出塑化劑
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標題: 擔心生活「塑」化嗎?衛生署提供「5少5多」減塑撇步

發布日期: 2017/11/01
內容: 為保障捐血人的健康,並確保用血人的安全,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)依據「國血國用」衛生政策及「血液製劑發展方案第三期計畫(104-107年)」,組成具血液使用臨床醫學與醫事檢驗經驗之專家小組,於
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224045;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題: 放心捐、安心用,供血品質有把關

發布日期: 2010/12/02
內容: 按三氯沙(triclosan)係為一種抑菌劑,可以降低及控制微生物生長,通常於化粧品作為抗菌或防腐等用途。目前國際間包括歐盟、美國及日本等國家,均准許其作為化粧品原料使用,而在我國則訂有使用限量標準,
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標題: 有關報導三氯沙(triclosan)成分可能影響胎兒健康乙事,食品藥物管理局說明如下:

發布日期: 2015/07/08
內容: 「病後的我更瞭解食品安全的重要,也更懂得積極行善」,來自台北市的食品衛生志工簡大哥這麼說的。六年前因心肌梗塞入院的簡大哥,在住院時發願如能順利地走出醫院,將加入志工為社會奉獻一己之力。另一位來自台中的
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標題: 食安志工需要你,發揮熱血show 「志」己!

發布日期: 2016/12/12
內容: 衛生福利部於本(12)日發布修正「農藥殘留容許量標準」,修正內容計增修訂8種農藥在蔬果等農產品25項殘留容許量,及訂定農藥莫多草之殘留定義。 該修正係由衛生福利部食品藥物管理署與行政院農業委員會動植物
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標題: 修正食品中農藥殘留容許量標準

發布日期: 2016/07/14
內容: 衛生福利部於本(14)日發布修正「農藥殘留容許量標準」,修正內容計增修訂59種農藥在376種蔬果及穀類等農產品之殘留容許量,及增列波羅蜜於大漿果類。 該修正係由衛生福利部食品藥物管理署與行政院農業委員
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標題: 修正食品中農藥殘留容許量標準

發布日期: 2015/02/23
內容: 快樂的年假即將結束,因放假期間生活放鬆作息改變,可能導致上班族上班後出現容易疲倦、注意力不集中、甚至失眠等收假症候群的症狀,建議可在收假前一天調整作息,如去戶外踏青、做適度運動,也應避免晚餐吃過飽、喝
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標題: 收假了~避免收假症候群,從回歸正常作息做起

#28

發布日期: 2023/02/23
內容:     衛生福利部(下稱衛福部)於本(23)日預告修正「動物用藥殘留標準」,本次增修訂之布舍瑞林等4種動物用藥品,均為配合國內用藥需求訂定殘留容許量,期在保護國內消費者飲食安全之前提下,讓國內動物用藥
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387195
標題: 預告修正動物用藥殘留標準,加強食品殘留動物用藥管理

發布日期: 2014/08/06
內容: 食品藥物管理署(簡稱食藥署)全力推動高階醫療器材產業發展,透過產、官、醫界之整合與合作機制,推動5家優質醫療院所(臺大、北榮、北醫、萬芳及長庚),與全球知名醫療器材廠商,簽署跨國醫療器材臨床試驗合作計
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標題: 醫顯身手~跨國多中心醫療器材臨床試驗全面啟航

#30

發布日期: 2022/01/15
內容:   衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為積極因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)疫情防疫需求,於今(111)年1月15日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學等領域專家召開會
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386675
標題: 衛福部食藥署同意核准輝瑞公司COVID-19口服抗病毒藥品 Paxlovid專案輸入

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