標題:食品藥物管理局說明有關美國警告醫療人員不要使用特定廠牌之metronidazole, ondansetron, and c
「標題:食品藥物管理局說明有關美國警告醫療人員不要使用特定廠牌之metronidazole, ondansetron, and c」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2010/06/01 ， 欄位內容的內容是美國食品藥物管理局 99 年 5月 30日 發布新聞警告醫療人員不要使用 Claris、 Sagent Pharmaceuticals 、 Pfizer及 West-Ward Pharmaceuticals等藥廠之 metronidazole, ondansetron, and ciprofloxacin軟袋裝注射劑，因 Claris廠發現 metronidazole及 ondansetron軟袋裝注射劑被黴菌（ Cladosporium）污染，基於保障藥品品質，廠商回收同一生產線製造 ciprofloxacin軟袋裝注射劑之所有批號。 經查， 衛生署核准衛署藥輸字第 024557號 喜普樂靜脈輸液 2毫克 /毫升（ Ciprofloxacin Claris IV Infusion 0.2% w/v）， 核准適應症為「 成人：對 Ciprofloxacin有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染（包括淋病）、腹部感染（包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎）、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染等、菌血症、吸入性炭疽病 (接觸後 )。小孩︰綠膿桿菌有關之囊腫性纖維化產生急性肺部惡化的現象 (5-17歲 )、吸入性炭疽病 (接觸後 )」，製造廠為印度 Claris 廠，其包裝為玻璃小瓶，與本案軟袋裝之 Ciprofloxacin藥品為不同生產線。另查本局並未核准 Claris 、 Sagent Pharmaceuticals 、 Pfizer及 West-Ward Pharmaceuticals廠之 metronidazole及 ondansetron靜脈注射劑，因此請民眾放心，該等回收藥品未進口國內 。 為確保藥物安全與醫療效能，食品藥物管理局已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食品藥物管理局說明有關美國警告醫療人員不要使用特定廠牌之metronidazole, ondansetron, and ciprofloxacin軟袋裝注射劑，國內並未核准進口 。
發布日期
2010/06/01
內容
美國食品藥物管理局 99 年 5月 30日 發布新聞警告醫療人員不要使用 Claris、 Sagent Pharmaceuticals 、 Pfizer及 West-Ward Pharmaceuticals等藥廠之 metronidazole, ondansetron, and ciprofloxacin軟袋裝注射劑，因 Claris廠發現 metronidazole及 ondansetron軟袋裝注射劑被黴菌（ Cladosporium）污染，基於保障藥品品質，廠商回收同一生產線製造 ciprofloxacin軟袋裝注射劑之所有批號。 經查， 衛生署核准衛署藥輸字第 024557號 喜普樂靜脈輸液 2毫克 /毫升（ Ciprofloxacin Claris IV Infusion 0.2% w/v）， 核准適應症為「 成人：對 Ciprofloxacin有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染（包括淋病）、腹部感染（包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎）、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染等、菌血症、吸入性炭疽病 (接觸後 )。小孩︰綠膿桿菌有關之囊腫性纖維化產生急性肺部惡化的現象 (5-17歲 )、吸入性炭疽病 (接觸後 )」，製造廠為印度 Claris 廠，其包裝為玻璃小瓶，與本案軟袋裝之 Ciprofloxacin藥品為不同生產線。另查本局並未核准 Claris 、 Sagent Pharmaceuticals 、 Pfizer及 West-Ward Pharmaceuticals廠之 metronidazole及 ondansetron靜脈注射劑，因此請民眾放心，該等回收藥品未進口國內 。 為確保藥物安全與醫療效能，食品藥物管理局已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
附檔連結
標題
食品藥物管理局說明有關美國警告醫療人員不要使用特定廠牌之metronidazole, ondansetron, and ciprofloxacin軟袋裝注射劑，國內並未核准進口
「標題:食品藥物管理局說明有關美國警告醫療人員不要使用特定廠牌之metronidazole, ondansetron, and c」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2017/03/30
內容：
清明節將至，食品藥物管理署(下稱食藥署)日前責成地方政府衛生局啟動清明節食品稽查專案，第一波共計抽驗670件市售清明節應景產品， 其中20件不符規定，抽驗合格率為97.0%，不合格產品資訊詳如附件。針
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=63860&chk=44354408-F72B-4341-885C-31B1896DA
標題：
食藥署公布106年第一波全國抽驗清明節食品結果
發布日期：
2010/07/09
內容：
有關監察院監察委員調查認「衛生署沒有健全藥品履歷及流向追蹤管制制度，無異是助長不法藥物猖獗；衛生署沒有健全藥師責任通報制度，暢通民眾舉發管道，難以及時舉發不法。」；衛生署藥物食品管理局謹就「積極規
附檔連結：
標題：
衛生署就監察院監察委員調查認「衛生署沒有健全藥品履歷及流向追蹤管制制度，無異是助長不法藥物猖獗」回應說明
發布日期：
2010/03/03
內容：
「腹部漲大檢查有肝腫瘤，不要超過太大顆，兩三公分以內的來服用苦瓜丹，會慢慢消退」、「胃痛一天見效，便秘兩天解除，三個月跟胃病說再見的超強保胃配方」，其實是誇大不實的違規廣告。透過廟宇、地攤、遊覽車或是
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標題：
誤信偏方養身治病延誤正規治療，食管局、醫師共同呼籲「勿聽信違規廣告、勿亂服來路不明藥物」
發布日期：
2012/08/07
內容：
衛生署食品藥物管理局自3月19日24時至8月5日止，於機場、港埠邊境逐批查驗進口牛肉產品，計506批，包括167批美國牛肉、87批尼加拉瓜牛肉、3批加拿大牛肉、215批澳大利亞牛雜碎及34批巴拿馬牛雜
附檔連結：
標題：
進口牛肉邊境逐批查驗，確保食品安全無虞 (統計更新至8月5日）
發布日期：
2017/05/23
內容：
隨著端午佳節將至，食品業者紛紛在市面上推出各式粽子食品供消費者選購，粽子為深受民眾喜愛的端午傳統應景食品，為保障民眾端午食品食用安全並配合行政院「食安五環」政策源頭管控、強化生產管理之目標，食品藥物管
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223694;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
端午慶團圓 食品藥物管理署公布粽子及其餡料製造源頭稽查結果
發布日期：
2021/07/26
內容：
為確保市售兒童食品之衛生安全品質及標示符合相關規定，食品藥物管理署已規劃於110年8月1日至9月30日啟動「110年市售兒童食品稽查抽驗專案」，加強市售「糖果、餅乾、零嘴等兒童休閒食品」之查核及抽
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標題：
食藥署啟動「110年市售兒童食品稽查抽驗專案」
發布日期：
2019/06/25
內容：
我國化粧品衛生管理條例修正案經總統於107年5月2日頒布，法律名稱修正為「化粧品衛生安全管理法」，為使化粧品業者因應調整外包裝，其施行日期由行政院核定除化粧品應標示事項相關規定自110年7月1
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325223;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
「化粧品衛生安全管理法」108年7月1日正式上路 化粧品管理展新頁
發布日期：
2019/11/12
內容：
為配合預防學童齲齒之公共衛生政策，「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」修正草案已就氟化鉀及氟化鈉之規範用途調整，衛生福利部於本(12)日預告修正「包裝食用鹽品之氟標示規定」第二點草案，其修正
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標題：
預告修正包裝食用鹽品之氟標示規定第二點草案
發布日期：
2015/04/26
內容：
有關英國藍(斯托那威有限公司)自主通報所使用之茶葉原料，自主檢驗6項產品檢出農藥芬普尼殘留不符合規定，其中「阿薩姆紅茶、翡翠綠茶、烏龍茶」3種為台中市「大統茶莊」供應，另「錫蘭紅茶、伯爵紅茶、大吉嶺紅
附檔連結：
標題：
維護消費者飲用安全，食安稽查誓言不打烊
發布日期：
2017/02/22
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署) 於105年11月至106年1月間會同16縣市衛生局稽查63家牛樟芝食品業者，針對食品良好衛生規範準則、食品業者登錄、原料來源之追溯、自主檢驗及產品標示等進行稽查。稽查結果
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=62923&chk=5808B865-E986-4248-BF08-C359E131A
標題：
食藥署公布牛樟芝食品業專案稽查結果
發布日期：
2018/06/27
內容：
皮蛋及鹹蛋為民眾經常食用之蛋加工品之一，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「107年度皮蛋及鹹蛋製造業稽查專案計畫」，聯合地方政府衛生局針對皮蛋及鹹蛋製造業執行稽查及抽驗，以維護民眾食用衛生安全。
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「107年度皮蛋及鹹蛋製造業稽查專案」
發布日期：
2017/10/24
內容：
為了解決我國營養補充食品外銷馬來西亞受阻的問題，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已與馬來西亞(以下簡稱馬國)衛生部藥品管理局(以下簡稱NPRA)達成協議，未來業者取得食藥署核發之符合馬國傳統
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標題：
營養補充食品外銷申請擴充驗證向前行
發布日期：
2015/06/18
內容：
世界各國對於醫療器材產品之安全及有效性均有嚴格把關機制，產品由開發至完成需有足以驗證其品質及安全性的測試報告，甚至須有足以證實產品安全有效的人體臨床試驗資料，才能取得產品上市許可。 面對國內醫療器材產
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38182&chk=9911D19E-225F-405A-BF07-E7ED1A2A2
標題：
建構全方位諮詢輔導網絡 醫材產業大步走、相約2015台灣國際醫療展
發布日期：
2010/10/20
內容：
經查錦泰隆股份有限公司進口之「IPKN 淨白香氛防曬遮瑕BB霜SPF45」，據相關文獻資料顯示，該產品所含一項防曬成分Disodium phenyl dibenzimidazole tetrasulf
附檔連結：
標題：
有關報導「IPKN 淨白香氛防曬遮瑕BB霜SPF45」，涉含螢光劑乙事，食品藥物管理局補充說明如下：
發布日期：
2011/01/03
內容：
香港衛生單位 於 2010 年 12 月 28 日 發布藥品回收訊息，恩成行 ( 香港 ) 有限公司自主回收 Vita Prima B1+B6+B12 錠劑 ( 維生素 B1+B6+B12)( 批號
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關香港恩成行(香港)有限公司自主回收Vita Prima B1+B6+B12錠劑(維生素B1+B6+B12)，國內並未輸入該公司回收的藥品
發布日期：
2018/12/26
內容：
108年即將來臨，食品業者請注意!有7項食品管理新制將於新年1月起實施： 一、「食品中污染物質及毒素衛生標準」整合各項衛生標準中有關重金屬、真菌毒素及其他特定污染物質之規範，自108年1月1日
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284912;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
食品管理新制108年1月起實施，來看看有哪幾項!
發布日期：
2014/10/17
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)於今(17)日預告修正「水產動物類衛生標準」，針對鯨魚、鯊魚、旗魚、鮪魚及油魚等大型迴游性魚類之甲基汞限值，自2 ppm下修至1 ppm，該草案將進行為期60天之預告評論期
附檔連結：
標題：
預告修正「水產動物類衛生標準」
發布日期：
2013/11/29
內容：
商業周刊已於11月27日以快遞方式寄送「商業周刊所遞交之乳品檢驗資料」補正資料，食品藥物管理署並於昨日(11月28日)晚間召開第二次專家會議討論，再次邀請質譜分析化學、乳品加工及動物營養代謝等領域之專
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標題：
第二次召開學者專家會議討論「商業周刊所遞交之乳品檢驗資料」
發布日期：
2013/09/26
內容：
為維護民眾食用農產品的安全，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食管署)與衛生局聯合分工，執行102年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。8月份共計檢驗農產品193件，結果有169件符合規定（合格率87.
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=25535&chk=53211E7B-7F14-4BE3-B925-2ED84B536
標題：
102年8月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果
發布日期：
2019/01/18
內容：
衛生福利部於本(18)日預告修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容主要為增修訂34種農藥於各類蔬果植物等農產品130項殘留容許量，增列生物性農藥白殭菌A1、液化澱粉芽孢桿菌YCMA1為得免訂容許量農藥，
附檔連結：
標題：
預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理
發布日期：
2023/07/26
內容：
為維護現場調製飲料及冰品之衛生安全，食品藥物管理署聯合地方政府衛生局執行「112年度現場調製飲品及冰品稽查專案」，針對手搖飲料店、青草茶業者、連鎖便利商店、連鎖速食業者等現場調製飲料業者及現場
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387431
標題：
112年度現場調製飲品及冰品稽查專案執行結果
發布日期：
2012/10/15
內容：
食品藥物管理局表示，美國Sunland公司於今(2012)年9月24日宣布自主回收2012年5月1日至9月24日期間製造疑遭沙門氏菌汙染之杏仁醬及花生醬產品，經查該等產品並未輸入我國。 美國Sunla
附檔連結：
標題：
TFDA將密切注意好市多公司配合擴大回收花生醬之處置
發布日期：
2010/12/18
內容：
報載食材進口限制多，明(100)年1月1日起將從嚴把關乙事，食品藥物管理局表示，為利食品安全管理事權統一，所有輸入食品邊境查驗作業，包括進口食材，明年1月1 日起由該局執行。接辦之初，所有報驗程序、查
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標題：
輸入食品邊境查驗無縫接軌落實源頭管理兼顧產業發展與消費者健康權益之保障
發布日期：
2010/03/19
內容：
維護消費者「知」及「選擇」的權利因應行政院衛生署「修正美國牛肉及其產品之進口規定」及「餐廳標示牛肉原產地管理原則」，並公告99 年1 月1 日起全面實施散裝食品標示品名及原產地等規定，衛生署食品藥物管
附檔連結：
標題：
衛生署食品藥物管理局稽查牛肉標示情形
發布日期：
2015/05/05
內容：
衛生福利部針對市面嬰兒奶粉產品進行衛生及品質監控，103年度共計完成63件嬰兒奶粉之衛生安全及營養標示符合性抽驗，檢驗項目包括營養標示符合性(總熱量、蛋白質、脂肪、飽和脂肪、碳水化合物及鈉)、衛生安全
附檔連結：
標題：
衛生福利部103年度市場監控63件嬰兒奶粉品質與衛生安全，合格率100%
發布日期：
2015/02/14
內容：
近年來，國人於春節長假期間赴外國旅遊之風氣甚盛，食品藥 物管理署(簡稱食藥署)表示，國人旅外除注意人身安全外，亦 應留意飲食與食品採購之衛生安全，於旅遊盡興同時，亦保障 身體健康。 食藥署進一步說明，
附檔連結：
標題：
國人春節赴外國旅遊，應隨時注意食品衛生安全
發布日期：
2012/04/20
內容：
美國FDA停止使用Pharmaceutical Innovations公司之「其它–通用型超音波傳導凝膠」產品，經衛生署食品藥物管理局查證，前述產品我國並未核准登記。 美國FDA日前發布一則安全性通告
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局呼籲醫護人員正確使用「超音波傳導膠」
發布日期：
2012/10/12
內容：
據報導環保團體召開記者會說明民眾有權利使用PVC Free醫療器材事件，本局針對含塑化劑PVC材質醫療器材之管理情形，再次說明如下。 經參酌國際相關管理趨勢，本局業於100年5月23日正式公告高鄰苯二
附檔連結：
標題：
本局再次說明含塑化劑PVC材質醫療器材之管理情形
發布日期：
2014/08/25
內容：
有不明人士以「醫衛部」名義，在網路散佈「’’醫衛部’’公佈第二波有毒食品」訊息，衛生福利部(簡稱衛福部)食品藥物管理署特別聲明「絕無此事」，呼籲民眾勿引用錯誤報導，如有不明人士再散發不實訊息，造成民眾
附檔連結：
標題：
澄清網路流傳「醫衛部公布第二波有毒食品」絕非事實
發布日期：
2013/12/30
內容：
主動清查、加強查處 有關今年3月以來，食品藥物管理署(簡稱食藥署)主動清查賦形劑變更，是否需要進行BE之試驗案，為確保食藥署所登錄的資料與實際製造相符，這是該署主動清查加強查處。自102年03月28日
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=27582&chk=D07F55F5-4488-477C-9440-7C5B605CD
標題：
主動清查賦形劑變更案評估結果
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