標題:食品藥物管理局說明有關美國警告醫療人員不要使用特定廠牌之metronidazole, ondansetron, and c
「標題:食品藥物管理局說明有關美國警告醫療人員不要使用特定廠牌之metronidazole, ondansetron, and c」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2010/06/01 ， 欄位內容的內容是美國食品藥物管理局 99 年 5月 30日 發布新聞警告醫療人員不要使用 Claris、 Sagent Pharmaceuticals 、 Pfizer及 West-Ward Pharmaceuticals等藥廠之 metronidazole, ondansetron, and ciprofloxacin軟袋裝注射劑，因 Claris廠發現 metronidazole及 ondansetron軟袋裝注射劑被黴菌（ Cladosporium）污染，基於保障藥品品質，廠商回收同一生產線製造 ciprofloxacin軟袋裝注射劑之所有批號。 經查， 衛生署核准衛署藥輸字第 024557號 喜普樂靜脈輸液 2毫克 /毫升（ Ciprofloxacin Claris IV Infusion 0.2% w/v）， 核准適應症為「 成人：對 Ciprofloxacin有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染（包括淋病）、腹部感染（包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎）、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染等、菌血症、吸入性炭疽病 (接觸後 )。小孩︰綠膿桿菌有關之囊腫性纖維化產生急性肺部惡化的現象 (5-17歲 )、吸入性炭疽病 (接觸後 )」，製造廠為印度 Claris 廠，其包裝為玻璃小瓶，與本案軟袋裝之 Ciprofloxacin藥品為不同生產線。另查本局並未核准 Claris 、 Sagent Pharmaceuticals 、 Pfizer及 West-Ward Pharmaceuticals廠之 metronidazole及 ondansetron靜脈注射劑，因此請民眾放心，該等回收藥品未進口國內 。 為確保藥物安全與醫療效能，食品藥物管理局已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食品藥物管理局說明有關美國警告醫療人員不要使用特定廠牌之metronidazole, ondansetron, and ciprofloxacin軟袋裝注射劑，國內並未核准進口 。
發布日期
2010/06/01
內容
美國食品藥物管理局 99 年 5月 30日 發布新聞警告醫療人員不要使用 Claris、 Sagent Pharmaceuticals 、 Pfizer及 West-Ward Pharmaceuticals等藥廠之 metronidazole, ondansetron, and ciprofloxacin軟袋裝注射劑，因 Claris廠發現 metronidazole及 ondansetron軟袋裝注射劑被黴菌（ Cladosporium）污染，基於保障藥品品質，廠商回收同一生產線製造 ciprofloxacin軟袋裝注射劑之所有批號。 經查， 衛生署核准衛署藥輸字第 024557號 喜普樂靜脈輸液 2毫克 /毫升（ Ciprofloxacin Claris IV Infusion 0.2% w/v）， 核准適應症為「 成人：對 Ciprofloxacin有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染（包括淋病）、腹部感染（包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎）、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染等、菌血症、吸入性炭疽病 (接觸後 )。小孩︰綠膿桿菌有關之囊腫性纖維化產生急性肺部惡化的現象 (5-17歲 )、吸入性炭疽病 (接觸後 )」，製造廠為印度 Claris 廠，其包裝為玻璃小瓶，與本案軟袋裝之 Ciprofloxacin藥品為不同生產線。另查本局並未核准 Claris 、 Sagent Pharmaceuticals 、 Pfizer及 West-Ward Pharmaceuticals廠之 metronidazole及 ondansetron靜脈注射劑，因此請民眾放心，該等回收藥品未進口國內 。 為確保藥物安全與醫療效能，食品藥物管理局已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
附檔連結
標題
食品藥物管理局說明有關美國警告醫療人員不要使用特定廠牌之metronidazole, ondansetron, and ciprofloxacin軟袋裝注射劑，國內並未核准進口
「標題:食品藥物管理局說明有關美國警告醫療人員不要使用特定廠牌之metronidazole, ondansetron, and c」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2010/05/20
內容：
英國藥物管理局近期提醒 懷孕末期（妊娠第 20 週後）服用 選擇性血清素再吸收抑制劑抗憂鬱藥（ selective serotonin reuptake inhibitors, SSRIs） 可能增加
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標題：
食品藥物管理局提醒選擇性血清素再吸收抑制劑抗憂鬱藥之用藥安全資訊
發布日期：
2019/09/25
內容：
有關胃藥成分中ranitidine原料藥含有不純物「N-亞硝基二甲胺 (NDMA)」，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已主動針對國內ranitidine藥品中健保用量較大的製劑及原料藥優先抽
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355388
標題：
食藥署公布至108年9月24日已完成檢驗得恢復供應、銷售之含ranitidine成分藥品清單
發布日期：
2023/01/25
內容：
隨著疫情趨緩，各國邊境解封，民眾出國觀光旅遊或經商日趨頻繁，但各國對旅客攜帶藥品入境的管理法規不同，國人攜帶自用管制藥品出國，如未符合入境國之規定，有可能違法受罰。食品藥物管理署(下稱食藥署)
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標題：
攜帶管制藥品入出境，要注意
發布日期：
2015/09/21
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(21)日預告修正「農藥殘留容許量標準」，加強食品殘留農藥管理。該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。 我國對於農藥之核准登記及訂定殘留容許量，分別由
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標題：
預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理
發布日期：
2010/10/20
內容：
為避免國人鈉攝取量過高，衛生署食品藥物管理局於「市售包裝食品營養標示規範」中，強制要求業者標示出「鈉」含量，以供消費者作出正確的選擇與判斷。同時提醒食品業者，應提供正確可靠之營養標示數值並負完全責任，
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標題：
減鈉飲食更健康
發布日期：
2016/09/01
內容：
中秋佳節中秋月，月圓事圓人團圓。隨著中秋節腳步日漸逼近，外出遠行的遊子紛紛準備返鄉過節，現代人生活忙碌，養生風氣正蔚為風潮，過節伴手禮自然少不了保健食品，坊間的保健食品琳瑯滿目且價格不貲，但真的有效嗎
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57049&chk=A54BD607-8ECD-4008-AF52-A124CE924
標題：
中秋送禮需慎選！誤信違規廣告破財又傷身！
發布日期：
2010/12/29
內容：
美國食品藥物管理局 於 近期 發布藥品回收訊息，諾華藥廠回收 FLUVIRIN ( 流行性感冒疫苗 )( 批號 111812P1) ，回收原因為該批號產品中，有少數之小瓶瓶頸處有裂縫，可能無法完全密封
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標題：
食品藥物管理局說明有關美國諾華藥廠(Novartis Vaccines and Diagnostics)回收FLUVIRIN (流行性感冒疫苗)，國內並未輸入該公司回收之該批號疫苗
發布日期：
2020/11/30
內容：
為全力輔導業者快速確實標示豬肉原料原產地，食藥署從源頭管理，於109年11月 30日辦理「豬肉產品進口業者標示規定」座談會，邀請所有豬肉產品輸入業者參加，座談會中說明豬肉原料原產地標示規定及相關範例，
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標題：
食藥署輔導業者快速標示豬肉原料原產地，民眾安心好選擇
發布日期：
2011/01/21
內容：
日本衛生單位於 2011 年 1 月 19 日 發布回收訊息， 日本田辺三菱製藥株式會社 回收 1 批 riboflavin tetrabutyrate 20mg 錠劑 （批號： S297 ） ，回收
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標題：
食品藥物管理局說明有關日本回收田辺三菱製藥株式會社製造販賣之riboflavin tetrabutyrate 20mg錠劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2012/05/11
內容：
時序五月天，溫馨的母親節即將到來，為維護民眾選購母親節蛋糕的食用安全，衛生署食品藥物管理局針對供應超商預購及網路人氣品牌之母親節應節蛋糕進行調查，並稽查其蛋糕製造商之環境衛生。調查的42家業者中，有5
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18013&chk=09B3FD04-628D-4CAB-9C20-EB12A226E
標題：
網購蛋糕聰明選 我愛媽咪甜在心
發布日期：
2023/05/05
內容：
有關今(112年5月5日)媒體報導「台灣進口牡蠣高達九成的越南牡蠣被驗出砷含量超標多達5倍」一事，食藥署說明如下： 查112年1月1日至112年4月30日止，自越南輸入貨品分類號列「0
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標題：
食藥署嚴格執行邊境牡蠣輸入查驗，確保民眾食用安全
發布日期：
2014/02/06
內容：
食品藥物管理署（簡稱食藥署）自民國102年1月1日起，領先日本及韓國，正式成為PIC/S組織第43個會員，堪稱PIC/S元年，也是MIT藥品“藥”向國際的里程碑，代表了我國藥廠GMP管理制度及國產藥品
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標題：
台灣製藥大“藥”進 MIT藥品“藥”向國際
發布日期：
2009/09/18
內容：
GMP-申請PIC/S GMP符合性評鑑須檢附之資料
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13963&chk=45718B57-B21C-49BA-B4E3-3D4441126
標題：
GMP-申請PIC/S GMP符合性評鑑須檢附之資料
發布日期：
2018/01/09
內容：
衛生福利部為確保消費者食用安全，於107年1月9日公告訂定「食品原料『番瀉』之使用限制及其標示」，除明定以番瀉為食品原料之使用規定外，並要求顯著標明相關警語。 本公告內容包括限制番瀉使用部位為
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224197
標題：
公告訂定食品原料「番瀉」之使用限制及其標示
發布日期：
2019/05/23
內容：
夏季天氣炎熱，許多民眾選擇吃冰來消暑解渴，為持續維護消費者夏季享用冰品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「108年現場調製冰品稽查抽驗專案」，會同地方政府衛生局針對現場調製之冰品
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標題：
食藥署啟動「108年現場調製冰品稽查抽驗專案」
發布日期：
2012/05/03
內容：
有關報導部分大陸假牙製作業者，將國內牙科診所訂製之假牙材料，由貴金屬換成賤金屬，造成患者裝上黑心假牙，影響健康。衛生署食品藥物管理局說明製作假牙材料屬醫療器材列管，而牙科診所為患者訂製客製化假牙，由於
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標題：
訂製假牙時應注意事項
發布日期：
2015/05/06
內容：
針對茶飲料食安事件，為確保消費者飲用安全，中央暨地方啟動「市售連鎖手搖飲料業者稽查專案」聯合稽查，截至104年5月6日下午2時止，食藥署及各縣市衛生局總計出動646人次，查核773家次，抽驗388件茶
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37429&chk=8AD80EB1-51C9-410E-ABEC-8A59A0B1D
標題：
茶飲事件之最新稽查情形(1)
發布日期：
2013/03/21
內容：
長期使用不適合自己的洗髮精，不但造成頭髮越洗越油，髒污與油脂無法徹底清除，甚至引發一顆顆青春痘般的毛囊炎，導致頭皮屑增生，頭皮敏感泛紅，無形中造成掉髮而不自知。 什麼是洗髮精呢？洗髮精又稱香波或洗髮露
附檔連結：
標題：
如何正確選擇及使用洗髮精
發布日期：
2018/06/05
內容：
農曆七月中元祭祀與普渡是台灣傳統習俗，食品藥物管理署(下稱食藥署)啟動「107年中元節應景食品抽驗專案」，由各地方政府衛生局針對市售米麵濕製品、魚、肉製品、豆製品及零食等祭祀及普渡相關產品抽驗。 本專
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標題：
107年衛生機關加強把關，啟動107年中元節應景食品抽驗
發布日期：
2014/12/22
內容：
芊鑫實業社非法使用二甲基黃事件，食品藥物管理署及各縣市衛生局持續追查下游產品流向及下架情形，依據各縣市衛生局回報結果，截至103年12月22日上午10時止，總計出動672人次，稽查1,561家次（販售
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33383&chk=9C1D4E7E-CADD-4208-9C82-E1BEF101F
標題：
違法使用二甲基黃事件之查核進度說明(5)
發布日期：
2011/10/04
內容：
據報載中國珠江口重金屬及有機性污染物含量超標，廣東海產品中棘頭梅童魚（俗稱黃皮、 獅頭）、長條蛇鯔（俗稱狗母梭）、龍頭魚、蝦姑、生蠔、蚌類等檢出重金屬（鉛、鉻、鎘）超標。經行政院衛生署食品藥物管理局查
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標題：
珠江口重金屬污染海鮮未輸入 食管局將加強查驗
發布日期：
2013/10/01
內容：
食品藥物管理署重申，市售包裝食品之最小販售包裝應依食品衛生管理法第22條之規定作完整標示，產品如無小包裝單獨販售之情形，於外包裝完整標示，尚符合規定。業者如標示於小包裝之內容，應與外包裝之標示相符，且
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標題：
市售包裝食品之最小販售包裝應依食品衛生管理法之規定作完整標示
發布日期：
2020/06/18
內容：
現代人工作繁忙，方便又快速、僅需復熱即可食用之調理食品，已成為外食族的用餐首選，為維護民眾食用安全，食品藥物管理署將啟動「109年度市售流通冷凍冷藏調理食品稽查專案」，加強市售冷凍冷藏調理食品之查核及
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標題：
食藥署啟動「109年度市售流通冷凍冷藏調理食品稽查專案」
發布日期：
2012/04/30
內容：
衛生署食品藥物管理局今(30)日表示，根據2008年發表於PLos ONE的「Association of a Bovine Prion Gene Haplotype with Atypical BS
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標題：
衛生署澄清說明，Plos ONE報導並未指出非典型BSE具有遺傳性
發布日期：
2014/10/30
內容：
食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司越南進口牛油案說明如下： 頂新製油實業股份有限公司於102年6月21日至103年7月4日止進口18批牛油，製成8項疑似問題牛油產品品項，有違反食品衛生安全之虞
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標題：
食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司越南進口牛油案下架進度說明 (5)
發布日期：
2021/08/30
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於8月29日晚間完成捷克政府捐贈之COVID-19疫苗30,000劑(批號：3004493，效期：111/1/12、批號：3005238，效期：111/2/3）之冷鏈
附檔連結：
標題：
食藥署刻正辦理捷克政府捐贈之COVID-19疫苗檢驗封緘工作
發布日期：
2016/06/06
內容：
端午節慶將至，市面上業者紛紛推出各式應節食品，衛生福利部食品藥物管理署為確保食品衛生安全維護消費者健康，督導各地方政府衛生局依據食品良好衛生規範準則(GHP)加強查核相關製造及販售業者之食品作業場所並
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54682&chk=486E41DA-4D73-47FF-BA39-E7FED367F
標題：
端午飄香粽 食安來把關-105年端午節慶食品抽驗合格率由90.8%攀升至98.2%
發布日期：
2015/01/07
內容：
食品藥物管理署(簡稱食藥署)係以藥品全生命週期，從上市前審查至上市後監控管理，確保藥品品質、療效及安全性。103年審查核准135件新藥，相較過去平均核准件數增加近五成(47%)、因應新興醫療技術發展，
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標題：
回顧103年藥品審查革新成果，迎接104年藥品管理新時代
發布日期：
2015/02/04
內容：
年節期間，歡送舊歲，賀迎新年，家人齊聚總是免不了準備及購買各式各樣的年菜及應節食品，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)提醒民眾購買年節食品時，掌握「三不原則：標示不清楚不買、過白或過於鮮艷不買、有
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標題：
年節採買食品，掌握三不原則
發布日期：
2022/06/21
內容：
因應國內新型冠狀病毒疫情狀況，生活消費習慣改變，冷凍冷藏調理食品採買量增加，為維護民眾食用安全，食品藥物管理署將啟動「111年市售流通冷凍冷藏調理食品稽查專案」，加強市售冷凍冷藏調理食品之查核
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標題：
食藥署啟動「111年市售流通冷凍冷藏調理食品稽查專案」
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每1月更新,171吳 小姐 | 2787-7392 | 2023-07-24 08:53:21
衛生福利部食品藥物管理署