標題:使用醫療器材4要,爺爺有糖尿病使用的血糖機，奶奶行動不便使用的輪椅，爸爸注意是否有高血壓使用的血壓計，媽媽擔心是否變胖使用
「標題:使用醫療器材4要,爺爺有糖尿病使用的血糖機，奶奶行動不便使用的輪椅，爸爸注意是否有高血壓使用的血壓計，媽媽擔心是否變胖使用」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2011/02/23 ， 欄位內容的內容是爺爺有糖尿病使用的血糖機，奶奶行動不便使用的輪椅，爸爸注意是否有高血壓使用的血壓計，媽媽擔心是否變胖使用的體脂計，哥哥打球扭傷使用的護膝，姊姊愛美戴的彩色隱形眼鏡，弟弟發燒用量體溫用的耳溫槍，妹妹跌倒擦傷用的OK繃，這些都是一般民眾常常會使用到的醫療器材，但是購買或使用時要注意什麼才有保障呢？食品藥物管理局提醒您，注意使用醫療器材4要。 1.商店要有藥商許可執照 依藥事法第27條之規定，販賣醫療器材應申請藥商許可執照，而同法施行細則第9、10、11條對於藥商登記項目訂有規範，其中藥商種類、營業項目及營業地址等為必須登記項目。 目前藥局、便利商店、大賣場、藥粧店多已領有藥商許可執照，民眾切勿輕信購買誇大宣稱療效或來源不明之商品，請至合法的商店購買才有保障。 2.產品要有許可證 依藥事法第40條規定，製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。 在選購醫療器材時，應購買具有衛生署核准許可證字號之產品，且醫療器材之標籤、仿單及包裝之標示內容，應包括廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期等資訊，以確認產品之合法性。 如欲查詢衛生署已核准之醫療器材許可證資訊，可至食品藥物管理局網站「許可證資料庫（網址：食品藥物管理局網站首頁http://www.fda.gov.tw/ > 資訊查詢 > 醫療器材 > 西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢作業）」以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢。 3.使用前要看說明書 使用前請務必詳細閱讀產品使用說明書後，充分了解醫療器材的效能、性能或適應症及注意事項等，正確地操作使用，才能有效達到醫療器材的效能。 4.不良反應要通報 使用後如發現品質不良之醫療器材，或因醫療器材引起嚴重不良反應時，應依嚴重藥物不良反應通報辦法，立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw）。 食品藥物管理局為加強保障民眾使用醫療器材之安全與健康，除有藥物不良反應通報系統之外，更積極推動我國醫療器材上市後管理系統與國際接軌，於99年12月17日加入全球醫療器材法規協和會（Global Harmonization Task Force，簡稱GHTF）「主管機關警訊報告交換系統」（National Competent Authority Report (NCAR) exchange program，簡稱NCAR）會員，透過此醫療器材警訊報告交換系統，接收醫療器材使用相關之嚴重風險安全資訊，強化衛生署之醫療器材產品安全網及再評估機制，並讓我國醫療器材管理國際化，以保障民眾之健康安全。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是使用醫療器材4要 。
發布日期
2011/02/23
內容
爺爺有糖尿病使用的血糖機，奶奶行動不便使用的輪椅，爸爸注意是否有高血壓使用的血壓計，媽媽擔心是否變胖使用的體脂計，哥哥打球扭傷使用的護膝，姊姊愛美戴的彩色隱形眼鏡，弟弟發燒用量體溫用的耳溫槍，妹妹跌倒擦傷用的OK繃，這些都是一般民眾常常會使用到的醫療器材，但是購買或使用時要注意什麼才有保障呢？食品藥物管理局提醒您，注意使用醫療器材4要。 1.商店要有藥商許可執照 依藥事法第27條之規定，販賣醫療器材應申請藥商許可執照，而同法施行細則第9、10、11條對於藥商登記項目訂有規範，其中藥商種類、營業項目及營業地址等為必須登記項目。 目前藥局、便利商店、大賣場、藥粧店多已領有藥商許可執照，民眾切勿輕信購買誇大宣稱療效或來源不明之商品，請至合法的商店購買才有保障。 2.產品要有許可證 依藥事法第40條規定，製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。 在選購醫療器材時，應購買具有衛生署核准許可證字號之產品，且醫療器材之標籤、仿單及包裝之標示內容，應包括廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期等資訊，以確認產品之合法性。 如欲查詢衛生署已核准之醫療器材許可證資訊，可至食品藥物管理局網站「許可證資料庫（網址：食品藥物管理局網站首頁http://www.fda.gov.tw/ > 資訊查詢 > 醫療器材 > 西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢作業）」以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢。 3.使用前要看說明書 使用前請務必詳細閱讀產品使用說明書後，充分了解醫療器材的效能、性能或適應症及注意事項等，正確地操作使用，才能有效達到醫療器材的效能。 4.不良反應要通報 使用後如發現品質不良之醫療器材，或因醫療器材引起嚴重不良反應時，應依嚴重藥物不良反應通報辦法，立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw）。 食品藥物管理局為加強保障民眾使用醫療器材之安全與健康，除有藥物不良反應通報系統之外，更積極推動我國醫療器材上市後管理系統與國際接軌，於99年12月17日加入全球醫療器材法規協和會（Global Harmonization Task Force，簡稱GHTF）「主管機關警訊報告交換系統」（National Competent Authority Report (NCAR) exchange program，簡稱NCAR）會員，透過此醫療器材警訊報告交換系統，接收醫療器材使用相關之嚴重風險安全資訊，強化衛生署之醫療器材產品安全網及再評估機制，並讓我國醫療器材管理國際化，以保障民眾之健康安全。
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標題
使用醫療器材4要
「標題:使用醫療器材4要,爺爺有糖尿病使用的血糖機，奶奶行動不便使用的輪椅，爸爸注意是否有高血壓使用的血壓計，媽媽擔心是否變胖使用」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2017/03/18
內容：
有關冠脂妥(Crestor)膜衣錠產品之換貨事宜，食品藥物管理署(下稱食藥署)已於106年3月7日協調台灣阿斯特捷利康股份有公司(下稱AZ公司)全面進行該藥品之地區醫院、診所、藥局及藥商之所有效期
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標題：
冠脂妥藥品換貨至今(3/18)日止(106年3月18日更新)
發布日期：
2010/09/21
內容：
國貿局於9月14日公告開放大陸製血清標準品（體外診斷試劑原料）及10項抗原與抗體（體外診斷試劑原料）進口，衛生署在此說明，本次所開放之貨品僅限於作為體外診斷試劑之原料使用，對於此類原料進口，依國貿局輸
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標題：
有關國貿局公告開放大陸血清標準品、抗原與抗體進口供作體外診斷試劑原料使用相關規定，本局說明如下：
發布日期：
2016/12/23
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)與台灣食品技師協會合作，自即日起於官網首頁(www.fda.gov.tw)設置「食品業者專門職業人員人才媒合專區」，提供食品業者及專門職業人員另一個人才媒合管道，以協助通過
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標題：
食藥署網頁建立「食品業者專門職業人員人才媒合專區」
發布日期：
2012/12/18
內容：
行政院衛生署食品藥物管理局101年12月18日於集思交通部會議中心舉辦「PIC/S入會暨藥品實施GMP30週年研討會」，慶祝國內藥品實施GMP屆滿30週年，且自明年1月1日成為國際「醫藥品稽查協約組織
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=21684&chk=079B9012-28F9-421D-ABB9-373B5E828
標題：
三十而立，藥向國際” PIC/S入會暨藥品實施GMP 30週年慶祝圓滿落幕
發布日期：
2014/01/09
內容：
常用於痛風治療之allopurinol成分藥品，可能發生罕見但嚴重的過敏反應，如史蒂文生氏-強生症候群(Stevens-Johnson syndrome)及毒性表皮壞死溶解症(Toxic Epider
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標題：
Allopurinol成分藥品之用藥安全資訊
發布日期：
2014/03/10
內容：
學名藥係指與國內已核准之藥品具同成分、同劑型、同劑量、同療效之製劑。故學名藥在用藥劑量、用藥途徑、使用方法、安全性、品質及療效等方面之要求，與原廠藥要求皆相同，國內學名藥就以此為其管理原則。原廠藥以臨
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標題：
我國學名藥品質之把關機制
發布日期：
2014/06/06
內容：
有關媒體踢爆不肖屠宰業者於屠宰過程中對屠體進行灌水，由於肉品屠宰之灌水行為係屬違反行政院農業委員會所訂之畜牧法，不應上市販售，以灌水牛肉增重而牟取暴利，亦屬詐欺行為。 食藥署強調，對於肉品衛生安全之管
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標題：
食藥署將依法追查不法販賣灌水肉品之業者
發布日期：
2019/08/01
內容：
標題預告「散裝食品標示規定」草案，規範對象將擴大至所有食品販賣業者 現行散裝食品標示相關規定，從101年起開始實施至今。為強化透明散裝食品資訊，衛生福利部新訂「散裝食品標示規定」草案，與現行散裝食品標
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標題：
預告「散裝食品標示規定」草案，規範對象將擴大至所有食品販賣業者
發布日期：
2016/03/04
內容：
為讓消費者更容易了解包裝標示上食品添加物名稱，衛生福利部於105年3月4月公告「食品添加物之通用名稱」，並自即日起施行。 衛生福利部蒐集食品業界常用之食品添加物俗名，並經專家會議討論，公告味精、小蘇打
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標題：
公告食品添加物通用名稱，讓你一目了然
發布日期：
2023/06/22
內容：
為保障過敏體質消費者食的安心，衛生福利部(下稱衛福部)已要求包裝食品業者加強揭露食品過敏原標示訊息。包裝食品含有甲殼類、芒果、花生、牛奶羊奶、蛋、堅果類、芝麻、含麩質之穀物、大豆、魚類等10項及其製品
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標題：
包裝食品過敏原，不漏看，安心吃
發布日期：
2020/10/06
內容：
時令即將步入冬季，民眾普遍有吃湯圓、冬令進補等習慣，為維護民眾食的安心，食品藥物管理署將啟動「109年節慶時令食品稽查抽驗專案-冬季時令食品」計畫，由各地方政府衛生機關針對市售湯圓產品、各式配
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標題：
食藥署啟動109年「節慶時令食品稽查抽驗專案-冬季時令食品」計畫
發布日期：
2013/12/26
內容：
為保障國人飲食安全，並強化食品安全管理，衛生福利部食品藥物管理署除執行行政院「食品安全聯合稽查及取締小組」於102年12月起半年內查核鮮乳、年節產品、米、蛋品、有機農產品、醬油等6項民生重要食品；同時
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標題：
港埠邊境同步加強抽驗6大類民生重要食品
發布日期：
2010/09/28
內容：
香港衛生單位於 2010 年 9 月 25 日 發布回收訊息， 香港 琪寶製藥（廣州）有限公司 回收一批 Cimedine Tab 400mg （ Cimetidine） ，批號： S081121 ，
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關香港琪寶製藥（廣州）有限公司回收一批Cimedine Tab 400mg，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2010/04/01
內容：
行政院衛生署食品藥物管理局與法務部調查局臺北市調查處共同宣布查獲大量含有銀杏葉偽藥：「納豆酵素膠囊」、「納豆菌軟膠囊」、「絞股藍軟膠囊」、「白果錠」、「藍莓素」、「納豆抽取物膠囊」、「葉黃素軟膠囊」及
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標題：
衛生署與法務部聯合出擊共同打擊不法藥物
發布日期：
2018/12/25
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)於本(25)日預告修正「動物用藥殘留標準」，本次修正係因行政院農業委員會(下稱農委會)預告修訂「動物用藥品使用準則」第三條附件一水產動物用藥品使用規範，增列氟甲磺氯黴素
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標題：
預告修正動物用藥殘留標準，加強食品殘留動物用藥管理
發布日期：
2013/12/03
內容：
食品藥物管理署與教育部訂於102年12月3日假國立臺灣師範大學圖書館B1國際會議廳舉辦「止痛藥知道－全國學童用藥調查結果公布暨藥物教育績優人員頒獎」記者會，將公布今年全國學童用藥調查結果，請今年正確用
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標題：
止痛藥知道－全國學童用藥調查暨績優人員頒獎
發布日期：
2016/05/18
內容：
小美聽說打玻尿酸可以去除細紋，這讓小美非常心動，也想到醫美診所「進廠維修」一下，但又聽聞曾有人為了愛漂亮，在眉間打玻尿酸結果導致失明，這讓小美對於打玻尿酸實在是既期待又怕受傷害... 愛美是人
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=62572&chk=8AFF6F99-3DE9-4292-9FB3-8584D059E
標題：
認識玻尿酸皮下植入物，讓您安心美
發布日期：
2015/08/27
內容：
食品藥物管理署公布第二波各縣市政府衛生局針對烘焙食品(糕餅等)、肉加工製品(三牲等)、豆製品(豆乾等)等相關產品進行抽驗，共計284件，有8件檢驗不符合規定，合格率為97.18%，其中不合格產品以麵製
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40170&chk=06162309-439B-4816-856F-B80566F5B
標題：
食藥署公布104年第二波全台抽驗中元節祭祀、普渡產品結果共8件不合格
發布日期：
2022/03/17
內容：
注脂肉食品係指以畜肉為原料，經油脂或以油脂混加食品原料、食品添加物注入、調理過程製造之產品，其外觀易造成消費者誤解為油脂天然均勻分布（天然油花）之原形肉產品。為加強注脂肉食品標示管理，衛生福利部依據食
附檔連結：
標題：
公告新增注脂肉食品標示規定
發布日期：
2015/02/17
內容：
為維護民眾食用豆製品之安全，食品藥物管理署於二甲基黃事件後，於104年1月18日再次針對市售豆製品進行抽查，統計自103年12月18日至104年2月16日止，共進行抽樣檢驗753件(檢驗二甲基黃、二乙
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34399&chk=5447E534-9BF9-4DE5-A187-F42B85103
標題：
市售豆製品抽驗專案結果出爐
發布日期：
2014/10/12
內容：
有關正義股份有限公司向鑫好企業有限公司購買飼料豬油混入食用油脂疑義，食藥署及各縣市衛生局持續追查68項豬油產品自主通報及下架情形，其中使用鑫好公司油品計37項豬油產品下游廠商總計230家。截至103年
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31844&chk=F5DF996C-02F5-410A-B264-914E6C3E9
標題：
食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司及正義股份有限公司豬油油品案進度說明(4)
發布日期：
2010/11/05
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。10月份第一次檢驗共抽驗農產品108件。結果有15件不符
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局執行99年10月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（一）
發布日期：
2021/02/23
內容：
為持續提升宴席餐飲衛生安全及強化業者落實自主管理，以及近年宴席餐廳稽查專案仍有查獲部分業者貯放逾期食品，影響民眾飲食衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「110年宴席餐廳稽查專案計畫」，會
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「110年宴席餐廳稽查專案」
發布日期：
2009/04/22
內容：
98年4月市售農產品殘留農藥檢驗結果(一)
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13941&chk=16BD77A8-FB1B-480E-BBD1-A8C610108
標題：
98年4月市售農產品殘留農藥檢驗結果(一)
發布日期：
2011/03/14
內容：
日前日本強震造成福島縣核電廠放射性物質外釋後，可能造成該區域農、水產品受輻射污染，衛生署食品藥物管理局表示，已密切與日方聯繫，掌握福島縣核電廠鄰近區域農、水產採收與捕撈情形，據了解目前日本災害區域現無
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局針對日本福島縣宮城縣及茨城縣出口產品加強監控管制
發布日期：
2023/02/07
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)為有效合理管理非傳統性食品原料，並考量特殊營養需求，於112年2月7日公告修正「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli)發酵生產之食品原料2′-岩藻糖基乳糖」
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387156;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
公告修正「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli)發酵生產之食品原料2′-岩藻糖基乳糖」二項相關規定的使用範圍，增訂納入「特殊醫療用途嬰兒配方食品」
發布日期：
2012/12/03
內容：
行政院衛生署食品藥物管理局（以下簡稱食藥局）為確保觀光夜市及美食街小型餐飲店之食品衛生安全，以委辦計畫方式由中華食品安全管制系統發展協會，輔導北、中、南、東區夜市及美食街餐飲店符合食品良好衛生規範（G
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=21414&chk=0E4AA42D-EF8B-43CA-92FD-0E1D3C964
標題：
101年度觀光夜市及美食街小型餐飲店衛生輔導表揚
發布日期：
2015/06/20
內容：
當您委託食品藥物管理署(食藥署)認證實驗室進行檢驗時，知道如何解讀報告嗎？食藥署提醒您需確認報告上的檢驗項目是否有通過認證、實驗室是否有按照食藥署公開方法進行檢驗，以及檢驗報告上是否有「FDA實驗室認
附檔連結：
標題：
實驗室檢驗報告解讀方式
發布日期：
2013/02/07
內容：
年節期間，歡送舊歲，賀迎新年，家人齊聚總是免不了各式各樣的年菜及應節食品，而這些年節食品總是令人難以抗拒。 衛生署食品藥物管理局(簡稱食管局)建議，民眾在過年期間還是要注意均衡攝取各類食物，掌握「太鹹
附檔連結：
標題：
過年健康吃 健康過好年
發布日期：
2014/10/16
內容：
有關正義股份有限公司向鑫好企業有限公司購買飼料豬油混入食用油脂疑義，食藥署及各縣市衛生局持續追查68項豬油產品通報及下架情形，其中使用鑫好公司油品計37項豬油產品下游廠商總計230家，目前下架共386
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31948&chk=E4D2C628-833B-4DB2-A35B-AC50DB6FA
標題：
食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司及正義股份有限公司豬油油品案進度說明(10)
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