標題:使用醫療器材4要,爺爺有糖尿病使用的血糖機，奶奶行動不便使用的輪椅，爸爸注意是否有高血壓使用的血壓計，媽媽擔心是否變胖使用
「標題:使用醫療器材4要,爺爺有糖尿病使用的血糖機，奶奶行動不便使用的輪椅，爸爸注意是否有高血壓使用的血壓計，媽媽擔心是否變胖使用」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2011/02/23 ， 欄位內容的內容是爺爺有糖尿病使用的血糖機，奶奶行動不便使用的輪椅，爸爸注意是否有高血壓使用的血壓計，媽媽擔心是否變胖使用的體脂計，哥哥打球扭傷使用的護膝，姊姊愛美戴的彩色隱形眼鏡，弟弟發燒用量體溫用的耳溫槍，妹妹跌倒擦傷用的OK繃，這些都是一般民眾常常會使用到的醫療器材，但是購買或使用時要注意什麼才有保障呢？食品藥物管理局提醒您，注意使用醫療器材4要。 1.商店要有藥商許可執照 依藥事法第27條之規定，販賣醫療器材應申請藥商許可執照，而同法施行細則第9、10、11條對於藥商登記項目訂有規範，其中藥商種類、營業項目及營業地址等為必須登記項目。 目前藥局、便利商店、大賣場、藥粧店多已領有藥商許可執照，民眾切勿輕信購買誇大宣稱療效或來源不明之商品，請至合法的商店購買才有保障。 2.產品要有許可證 依藥事法第40條規定，製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。 在選購醫療器材時，應購買具有衛生署核准許可證字號之產品，且醫療器材之標籤、仿單及包裝之標示內容，應包括廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期等資訊，以確認產品之合法性。 如欲查詢衛生署已核准之醫療器材許可證資訊，可至食品藥物管理局網站「許可證資料庫（網址：食品藥物管理局網站首頁http://www.fda.gov.tw/ > 資訊查詢 > 醫療器材 > 西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢作業）」以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢。 3.使用前要看說明書 使用前請務必詳細閱讀產品使用說明書後，充分了解醫療器材的效能、性能或適應症及注意事項等，正確地操作使用，才能有效達到醫療器材的效能。 4.不良反應要通報 使用後如發現品質不良之醫療器材，或因醫療器材引起嚴重不良反應時，應依嚴重藥物不良反應通報辦法，立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw）。 食品藥物管理局為加強保障民眾使用醫療器材之安全與健康，除有藥物不良反應通報系統之外，更積極推動我國醫療器材上市後管理系統與國際接軌，於99年12月17日加入全球醫療器材法規協和會（Global Harmonization Task Force，簡稱GHTF）「主管機關警訊報告交換系統」（National Competent Authority Report (NCAR) exchange program，簡稱NCAR）會員，透過此醫療器材警訊報告交換系統，接收醫療器材使用相關之嚴重風險安全資訊，強化衛生署之醫療器材產品安全網及再評估機制，並讓我國醫療器材管理國際化，以保障民眾之健康安全。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是使用醫療器材4要 。
發布日期
2011/02/23
內容
爺爺有糖尿病使用的血糖機，奶奶行動不便使用的輪椅，爸爸注意是否有高血壓使用的血壓計，媽媽擔心是否變胖使用的體脂計，哥哥打球扭傷使用的護膝，姊姊愛美戴的彩色隱形眼鏡，弟弟發燒用量體溫用的耳溫槍，妹妹跌倒擦傷用的OK繃，這些都是一般民眾常常會使用到的醫療器材，但是購買或使用時要注意什麼才有保障呢？食品藥物管理局提醒您，注意使用醫療器材4要。 1.商店要有藥商許可執照 依藥事法第27條之規定，販賣醫療器材應申請藥商許可執照，而同法施行細則第9、10、11條對於藥商登記項目訂有規範，其中藥商種類、營業項目及營業地址等為必須登記項目。 目前藥局、便利商店、大賣場、藥粧店多已領有藥商許可執照，民眾切勿輕信購買誇大宣稱療效或來源不明之商品，請至合法的商店購買才有保障。 2.產品要有許可證 依藥事法第40條規定，製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。 在選購醫療器材時，應購買具有衛生署核准許可證字號之產品，且醫療器材之標籤、仿單及包裝之標示內容，應包括廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期等資訊，以確認產品之合法性。 如欲查詢衛生署已核准之醫療器材許可證資訊，可至食品藥物管理局網站「許可證資料庫（網址：食品藥物管理局網站首頁http://www.fda.gov.tw/ > 資訊查詢 > 醫療器材 > 西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢作業）」以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢。 3.使用前要看說明書 使用前請務必詳細閱讀產品使用說明書後，充分了解醫療器材的效能、性能或適應症及注意事項等，正確地操作使用，才能有效達到醫療器材的效能。 4.不良反應要通報 使用後如發現品質不良之醫療器材，或因醫療器材引起嚴重不良反應時，應依嚴重藥物不良反應通報辦法，立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw）。 食品藥物管理局為加強保障民眾使用醫療器材之安全與健康，除有藥物不良反應通報系統之外，更積極推動我國醫療器材上市後管理系統與國際接軌，於99年12月17日加入全球醫療器材法規協和會（Global Harmonization Task Force，簡稱GHTF）「主管機關警訊報告交換系統」（National Competent Authority Report (NCAR) exchange program，簡稱NCAR）會員，透過此醫療器材警訊報告交換系統，接收醫療器材使用相關之嚴重風險安全資訊，強化衛生署之醫療器材產品安全網及再評估機制，並讓我國醫療器材管理國際化，以保障民眾之健康安全。
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標題
使用醫療器材4要
「標題:使用醫療器材4要,爺爺有糖尿病使用的血糖機，奶奶行動不便使用的輪椅，爸爸注意是否有高血壓使用的血壓計，媽媽擔心是否變胖使用」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2020/12/30
內容：
為使健康食品保健功效評估試驗之實驗方法與實驗執行相關規範更臻明確與周全，衛生福利部(下稱衛福部)於12月30日預告修正「健康食品之抗疲勞功能評估方法」草案，名稱並修正為「健康食品之抗疲勞保健功
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標題：
預告修正「健康食品之抗疲勞功能評估方法」草案，名稱並修正為「健康食品之抗疲勞保健功效評估方法」
發布日期：
2011/03/21
內容：
對於日本強震造成福島縣核電廠放射性物質外釋事件，台灣食品藥物管理局表示，為保障國內民眾緊急用藥需求無所匱乏，食品藥物管理局已快速建置因應措施，日前已請國內藥廠試製完成第一批碘片 (碘化鉀 )，成品已通
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標題：
如有大規模緊急需求，國內藥廠快速動員製造可供應全國民眾服用無匱乏，請民眾安心
發布日期：
2022/12/30
內容：
媒體報導「臺灣糕點業出口中國受打壓風波，被網友爆料其實是食藥署填表錯誤導」「食藥署喊冤控訴網友造謠，反宣稱中國要求交出機密配方想轉移焦點」等斷章取義內容。食藥署嚴正抗議並再度澄清：所有輸中註冊作業，都
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標題：
食藥署嚴正澄清:註冊文件及補件日期 皆依中國要求
發布日期：
2023/08/02
內容：
因疫情解封，近期出國旅遊正夯，食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒，出國的同時也要注意購買的產品是否屬於醫療器材，並應遵守相關輸入規定，避免破壞出國遊玩的好心情。 如民眾從國外攜入或進口醫療器材，依據特定
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標題：
出國購買醫療器材要注意，遵守輸入規定不擔心
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2017/12/08
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)為持續推廣「正確選用食品」、「餐飲衛生安全」及「食得安心」的觀念與精神，特於4日下午舉辦「巧烹時鮮安心吃」-106年度年菜記者會，邀請3位榮獲106年度「FDA優
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標題：
「巧烹時鮮安心吃」，金帽主廚顯巧思(新增年菜教學連結)
發布日期：
2015/10/28
內容：
食品添加物之安全性常受到大眾關注，其實食品添加物並不可怕，人類已有數百年使用歷史，謹慎添加可以提升食品的品質與安全，因此最重要的是合法並合理使用。食品添加物最初多為天然存在的物質，例如多種莓類均含有苯
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標題：
食品添加物不安全!?合法合理使用才是王道
發布日期：
2019/03/28
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)於本(28)日公告修正「健康食品之促進鐵吸收功能評估方法」，名稱並修正為「健康食品之促進鐵可利用率保健功效評估方法」，以使該保健功效評估試驗之實驗方法與實驗執行相關規範
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標題：
修正「健康食品之促進鐵吸收功能評估方法」，名稱並修正為「健康食品之促進鐵可利用率保健功效評估方法」
發布日期：
2021/07/27
內容：
水產品係國人飲食中重要的蛋白質來源，為保障國人飲食衛生安全，食品藥物管理署近日將啟動「110年水產加工食品工廠稽查專案」，由衛生機關針對水產加工食品工廠進行稽查及抽驗。本次專案稽查重點包含食品
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標題：
食藥署啟動「110年水產加工食品工廠稽查專案」
發布日期：
2015/05/07
內容：
藥品供應鏈全球化，任一環節的變動牽動全球藥品供應的布局，而藥品短缺是全球共同面臨之議題，衛生福利部食品藥物管理署（簡稱:食藥署）相應此一全球趨勢於4年前建置缺藥通報窗口受理國內藥品短缺通報，自設置以來
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標題：
澄清報載缺藥通報4年暴增近10倍及健保核價過低國際藥廠退出台灣市場
發布日期：
2014/10/15
內容：
有鑑於近年食品安全事件接連發生，為建構全民食品安全防護及監督網絡，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)成立全國食品衛生志工大隊屆滿一年，為嘉勉這群默默奉獻的食安尖兵，於103年10月15日上午舉行「食安總
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標題：
「食安總動員 心手永相連」-全國食品衛生志工表揚大會
發布日期：
2014/02/17
內容：
衛福部於2月14日預告訂定食品添加物業者應辦理登錄及食品添加物產品應登錄之內容草案，該等草案除規定從事食品添加物製造、加工、輸入業者及販售業者，此二類業者，應分別於本(103）年5月1日及10月1日前
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標題：
衛福部將食品添加物業者納入首波強制登錄管理
發布日期：
2012/08/09
內容：
據澳洲外電報導，家長抱怨嬰兒食用雀巢公司生產之Nestle's NAN H.A. 1 Gold baby formula嬰兒奶粉，導致嘔吐、腹瀉、起疹及深綠色糞便等不良反應。經查，該產品並未向衛生署申
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標題：
台灣未進口雀巢公司生產之Nestle's NAN H.A. 1 Gold baby formula嬰兒奶粉
發布日期：
2011/10/14
內容：
有關報載因網拍醫療器材嚴格取締，不肖業者改到「臉書」賣隱形眼鏡，食品藥物管理局再次強調隱形眼鏡屬醫療器材管理，不得於網路販售，請民眾前往領有藥商許可執照之商店購買醫材，為維護自身安全健康，請不要購買網
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標題：
衛生署食品藥物管理局再次強調隱形眼鏡產品不得於網路販售
發布日期：
2014/11/25
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)公布103年7-9月邊境通關查驗共計15萬6,787批食品及相關產品，其中檢驗不符合規定共203批，佔抽樣檢驗批數之1.65%(詳如表一)，主要不符合之產品類別為
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32951&chk=A6EB6C49-FA35-4785-B2F3-D8F0B81EE
標題：
本年度第三季(103年7~9月)食品及相關產品邊境查驗不符合統計
發布日期：
2015/07/27
內容：
針對食品藥物管理署104年5月27日早上10點30分發布之「市售包裝茶飲工廠稽查及抽驗結果」中， 10家限期改正之業者皆已完成複查並改善完成(如附件)。
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38658&chk=F60AD160-1E00-442C-95C1-708CC5CB6
標題：
1040713市售包裝茶飲工廠稽查複查結果(3)
發布日期：
2010/01/19
內容：
報導指出新竹市竹光國中和載熙國小共有學生54人於本（99）年1月19日疑似食用營養午餐之後，陸續發生嘔吐等疑似食品中毒症狀，衛生單位立即展開調查，並已採檢體進行化驗。 新竹市衛生局於接獲通報後，立即前
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標題：
新竹市竹光國中和載熙國小疑似食品中毒案處理說明
發布日期：
2022/12/02
內容：
為提倡醫療器材正確選用觀念，提高國人自我保護能力，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於111年12月3日(星期六)下午假淡水捷運站後方老街廣場舉辦醫療器材戶外衛教推廣活動。本次活動設有闖關遊戲及宣
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387035
標題：
醫療器材選用尋寶GO，等你來挑戰!
發布日期：
2015/04/04
內容：
據統計我國自2003至2013年面膜市場規模已增加了40億元，複合年成長率(CAGR)達17.8%，面膜已逐漸成為國人日常生活不可缺的化粧品，是眾多化粧品中極具潛力的品項。時逢婦幼連續佳節，不論您是經
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標題：
膜法?魔法?愛面子也要小心肌
發布日期：
2011/03/20
內容：
針對日本福島縣等地之部份食品輻射值異常，食品藥物管理局表示，即日起，除逐批查驗生鮮、冷藏、冷凍蔬果與水產品外，並加強抽驗3月12日以後製造之加工包裝產品，一旦檢測輻射值超過我國「食品中原子塵或放射能污
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=9792&chk=5CC33289-272E-4436-90D5-E2B1A06066
標題：
食品藥物管理局全面監控日本輸入食品
發布日期：
2011/01/31
內容：
日本厚生省於2011年1月26日發布回收訊息，大正製藥株式會社回收アルプロスタジル注射液 （ Alprostadil）（ 品名：パルクス注 5μｇ， パルクス注 10μｇ） 之部分批號，回收原因為部
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標題：
食品藥物管理局說明有關日本大正製藥株式會社回收アルプロスタジル注射液，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2013/04/25
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗之檢驗室共同合作，執行102年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。3月份計檢驗農產品135件，結果有120件符合規
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23541&chk=49C8D0AF-70DC-4E65-9E0F-12FEC1007
標題：
102年3月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果
發布日期：
2015/04/29
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(29)日預告修正「農藥殘留容許量標準」，加強食品殘留農藥管理。該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。 我國對於農藥之核准登記及訂定殘留容許量，分別由
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標題：
預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理
發布日期：
2015/05/24
內容：
有關媒體報導我國化粧品准予添加雌激素類成分，且部分市售產品所含濃度超過公告限量標準，管理疑有不周之處，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）澄清，目前國際間對於化粧品可否使用此類成分，訂有不同管理規定，包括
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標題：
我國化粧品添加雌激素類成分之管理規定
發布日期：
2014/02/24
內容：
含氯黴素(chloramphenicol)成分口服劑型抗生素藥品再評估結果。 含氯黴素(chloramphenicol)成分口服劑型抗生素藥品，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)完成再評估，該藥品具有骨
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標題：
含氯黴素(chloramphenicol)成分口服劑型抗生素藥品再評估結果
發布日期：
2021/11/17
內容：
近年來，因應臨床醫學研究蓬勃發展，有許多臨床試驗正在進行，然臨床試驗是一個尚未確知結果的研究，具有未知風險，因此，為維護參與試驗之受試者安全和權益，臨床試驗必須遵守人體研究相關規定，試驗計畫也
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標題：
確保受試者權益，守護受試者安全
發布日期：
2010/12/13
內容：
日本衛生單位 於 2010 年 12 月 10 日發布藥品回收訊息，佐藤製藥株式會社自主回收 1 批「ジフルコルトロン吉草酸エステル」 (Diflucortolone) （批號 NXPP ），回收原因
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關日本佐藤製藥株式會社自主回收1批ジフルコルトロン吉草酸エステル(Diflucortolone)，國內並未輸入該公司回收之藥品
發布日期：
2013/07/10
內容：
食品藥物管理局表示，有關食品違規廣告案件由衛生機關受理，惟依其違規樣態，所適用之法源不同。自101年1月迄今，因廣告而衍生之消費爭議案件，包含: 菜單圖片與產品實體或口感與消費者認知有落差; 型錄、網
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標題：
食品違規廣告，食品藥物管理局向來積極處理!
發布日期：
2022/09/02
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)變異株防疫之需求，於111年9月2日召開專家會議，討論莫德納雙價疫苗作為18歲以上成人主動免疫之追加
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標題：
衛福部食藥署核准莫德納雙價疫苗作為18歲以上成人主動免疫之追加接種
發布日期：
2020/12/02
內容：
衛生福利部於本(2)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」草案，修正營養添加劑乳鐵蛋白之使用範圍、限量及規格標準，並修正乳化劑「單及雙脂肪酸甘油二乙醯酒石酸酯」之規格標準，以與國際接
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標題：
預告修正「乳鐵蛋白」與「單及雙脂肪酸甘油二乙醯酒石酸酯」標準，強化食品添加物管理
發布日期：
2011/02/13
內容：
今日媒體報導，有些市售「松露巧克力」並未含有松露成分，有誤導消費者之嫌。衛生署食品藥物管理局強調，食品業者應確實控管產品之品質，並依法誠實、正確、完整標示，保障民眾權益。 依據食品衛生管理法第19條規
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標題：
食品品名應與內容成分相符
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不定期更新更新,42劉 先生/小姐 | 2787-7368 | 2023-05-12 10:13:37
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