標題:食品藥物管理局提醒使用抗生素Moxifloxacin可能產生之不良反應,近日加拿大衛生署（ Health Canada）發
「標題:食品藥物管理局提醒使用抗生素Moxifloxacin可能產生之不良反應,近日加拿大衛生署（ Health Canada）發」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2010/03/29 ， 欄位內容的內容是近日加拿大衛生署（ Health Canada）發布抗生素 Moxifloxacin之用藥資訊，提醒醫療人員及民眾，使用該藥品須注意可能產生罕見之嚴重肝臟傷害不良反應。 經查，衛生署核准含有 Moxifloxacin成分之口服及注射製劑藥品許可證有 3張，核可之適應症為「用於治療成人（十八歲以上）感受性細菌引起的感染症，包括：上呼吸道及下呼吸道感染（急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎），皮膚和軟組織的感染，複雜腹腔內感染 (包括多種細菌感染症 )。 」，其中核准之仿單警語及注意事項已刊載有「猛爆性肝炎的案例導致肝衰竭（包括致死案例）被報導與 moxifloxacin有關 ...」。 另查，衛生署全國藥物不良反應通報案例，發現使用 Moxifloxacin 引起肝臟酵素上升之不良事件通報案例有 3例，經停藥後多已恢復正常值。 食品藥物管理局再次呼籲醫生為病患處方 Moxifloxacin 藥品時，應謹慎評估其用藥之風險與效益，更應小心監視其不良反應發生。病患服用藥品若有任何疑問或不適，應儘快洽詢開立處方醫師，不可擅自停藥。 此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食品藥物管理局提醒使用抗生素Moxifloxacin可能產生之不良反應 。
發布日期
2010/03/29
內容
近日加拿大衛生署（ Health Canada）發布抗生素 Moxifloxacin之用藥資訊，提醒醫療人員及民眾，使用該藥品須注意可能產生罕見之嚴重肝臟傷害不良反應。 經查，衛生署核准含有 Moxifloxacin成分之口服及注射製劑藥品許可證有 3張，核可之適應症為「用於治療成人（十八歲以上）感受性細菌引起的感染症，包括：上呼吸道及下呼吸道感染（急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎），皮膚和軟組織的感染，複雜腹腔內感染 (包括多種細菌感染症 )。 」，其中核准之仿單警語及注意事項已刊載有「猛爆性肝炎的案例導致肝衰竭（包括致死案例）被報導與 moxifloxacin有關 ...」。 另查，衛生署全國藥物不良反應通報案例，發現使用 Moxifloxacin 引起肝臟酵素上升之不良事件通報案例有 3例，經停藥後多已恢復正常值。 食品藥物管理局再次呼籲醫生為病患處方 Moxifloxacin 藥品時，應謹慎評估其用藥之風險與效益，更應小心監視其不良反應發生。病患服用藥品若有任何疑問或不適，應儘快洽詢開立處方醫師，不可擅自停藥。 此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。
附檔連結
標題
食品藥物管理局提醒使用抗生素Moxifloxacin可能產生之不良反應
「標題:食品藥物管理局提醒使用抗生素Moxifloxacin可能產生之不良反應,近日加拿大衛生署（ Health Canada）發」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2017/12/12
內容：
因應國際間新藥品人體試驗管理之趨勢，強化專業分工及分層管理，衛生福利部(下稱衛福部)於本(12)日公告修正「醫療法施行細則」第五十五條之一，依醫療法第七十八條規定，新藥品人體試驗計畫之核准，必要時，得
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224162
標題：
新藥臨床試驗計畫採專業分工審核
發布日期：
2012/04/19
內容：
美國 FDA 於 101 年 4 月 17 日發布藥品回收訊息，說明美國 Hospira Inc. 製造廠主動回收 1 批 Morphine Sulfate Injection 4mg/mL 注射劑藥
附檔連結：
標題：
美國Hospira Inc.製造廠主動回收1批Morphine Sulfate Injection 4mg/mL注射劑藥品，國內未輸入該產品。
發布日期：
2016/12/06
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)發布105年度市售彩色隱形眼鏡色素溶出品質監測結果，共抽樣28件彩色隱形眼鏡進行色素溶出試驗，檢驗結果均合格。 彩色隱形眼鏡不良反應事件時有所聞，102年8月新聞報導消
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=60497&chk=197A49AB-EE23-43F5-92C3-3CF4E88AA
標題：
105年度市售彩色隱形眼鏡色素溶出品質監測結果均合格
發布日期：
2010/09/17
內容：
衛生署食品藥物管理局為維護民眾選購應節月餅的食用安全，已請各縣市衛生局針對轄區內月餅製造業者、觀光飯店、專賣店等商家進行衛生稽查及查驗市售月餅衛生情況。衛生稽查部分，共稽查業者1,437家，依據食品良
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12797&chk=6E98D77D-624A-4886-900D-0A9AC24B3
標題：
中秋月餅，食在安心
發布日期：
2023/07/13
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)於本(13)日修正「動物用藥殘留標準」，本次增修訂之布舍瑞林等4種動物用藥品，均為配合國內用藥需求訂定殘留容許量，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓國內動物用藥之使
附檔連結：
標題：
修正動物用藥殘留標準，加強食品殘留動物用藥管理
發布日期：
2012/04/22
內容：
行政院衛生署以近期肉品事件、動物用藥、農藥殘留、塑膠包裝容器及食品摻西藥等衛生安全議題，舉辦11場說明會，邀請消費大眾面對面溝通與說明。 為讓民眾瞭解政府對「食品安全」之政策及努力，將全面檢討跟食品健
附檔連結：
標題：
食在安心說明會-金門縣
發布日期：
2005/11/18
內容：
94年度抗生素製劑品質調查結果新聞稿(詳附件)
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13858&chk=4AE04314-0F3E-4424-8B25-AF2AACEC2
標題：
94年度抗生素製劑品質調查結果新聞稿
發布日期：
2015/06/09
內容：
衛生福利部於104年6月9日公告修正「食品或餐飲服務等郵購買賣定型化契約應記載及不得記載事項」應記載事項第三點，針對屬「應申請登錄始得營業之食品業者類別、規模及實施日期」公告之販售業者，新增應記載
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37876&chk=817C0997-72A2-404A-8A43-ABB1643E7
標題：
網購食品業者應具食品業者登錄字號並記載於定型化契約
發布日期：
2021/10/20
內容：
揮別炎炎夏日，迎向秋冬季節，在寒冷的時候揪上三五好友共同享用美味的火鍋，不只暖胃還可以暖心。但近年來大家逐漸開始關注加工食品中食品添加物之使用，使消費者對於火鍋料的製作或是使用湯粉及湯塊沖泡的
附檔連結：
標題：
秋冬火鍋季，安心打牙祭
發布日期：
2014/04/14
內容：
衛生福利部為加強消費者對於臍帶血保存正確的認知，避免業者以不當的行銷廣告手法或術語，招攬客戶等情況發生，已於100年9月8日公告「臍帶血保存定型化契約範本應記載及不得記載事項」，規定臍帶血保存機構不得
附檔連結：
標題：
正確認知臍帶血，契約簽訂要三思
發布日期：
2016/12/18
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)更新「日本食品標示查核專案」結果，今日無新增查獲之違規產品及廠商自主通報產品。截至目前共計39品項，其中26項產品輻射檢驗結果皆未檢出，13項送驗中，詳如附件。另加強稽查網
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61047&chk=357726EF-D972-4732-8E84-19E51F2CC
標題：
食藥署公布日本食品標示查核專案查核結果(12月18日更新)
發布日期：
2013/06/06
內容：
針對順丁烯二酸酐化製澱粉事件，食品藥物管理局聯合各地衛生局持續查察，稽查進度如下： 日前涉案之澱粉包括地瓜粉、蕃薯粉、酥炸粉、黑輪粉、清粉、澄粉、粗粉、蚵仔煎粉、在來米粉等；受影響之市售產品包括粉圓、
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23998&chk=93EE7066-C4D2-4FD9-AFB4-066CA73FF
標題：
衛生機關追查順丁烯二酸酐及所製化製澱粉相關產品結果(6月6日)
發布日期：
2011/02/08
內容：
為提升國產製藥品質、確保國人用藥安全，食品藥物管理局自99年成立以來持續致力於提升藥品製造水準及推動藥廠管理制度國際化。我國自99年1月1日起正式採用國際GMP標準（PIC/S GMP）迄今，已有23
附檔連結：
標題：
玉兔迎春添新象，我國藥品製造水準與查核體系朝國際化邁進
發布日期：
2019/02/27
內容：
春節連假剛過，大家陸續回到工作岡位，面對放假後堆積如山的工作，往往熬夜加班，三餐不正常，咖啡當開水喝，此時總覺得會有火燒心、噁酸水、胃悶痛的感覺，這時許多民眾可能選擇就醫或自行到藥局購買制酸劑，也就是
附檔連結：
標題：
正確用「藥」「胃」你好
發布日期：
2010/04/13
內容：
歐盟近期發布回收訊息，有關 Acino Pharma GmbH 製藥公司預防性 回收 8種含 clopidogrel成分藥品之所有批號 ，包括 Clopidogrel A1 Pharma 、 Clop
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關歐盟發布Acino Pharma GmbH預防性回收8種含clopidogrel藥品，該等產品國內並未輸入
發布日期：
2016/06/06
內容：
端午節慶將至，市面上業者紛紛推出各式應節食品，衛生福利部食品藥物管理署為確保食品衛生安全維護消費者健康，督導各地方政府衛生局依據食品良好衛生規範準則(GHP)加強查核相關製造及販售業者之食品作業場所並
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54682&chk=486E41DA-4D73-47FF-BA39-E7FED367F
標題：
端午飄香粽 食安來把關-105年端午節慶食品抽驗合格率由90.8%攀升至98.2%
發布日期：
2016/12/13
內容：
今（105）年衛生福利部與經濟部共同舉辦的「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」於105年12月13日舉行頒獎典禮，由食品藥物管理署姜郁美署長頒發獎座予12件申請案之獲獎者，並邀請得獎代表發表感言，分享
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=73162&chk=05DFB33D-E749-4DFD-B3D9-401EBE33D
標題：
105年度「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」頒獎典禮
發布日期：
2015/10/12
內容：
衛生福利部於104年10月12日發布「餐飲業等商品(服務)禮券定型化契約應記載及不得記載事項」修正案(附件1)，要求餐飲禮券應載明履約保障機制、業者應負換發禮券義務、應記載消費者退回禮券之返還價金
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40900&chk=491A072F-F5A9-422D-9AF0-4AD3ACD5F
標題：
餐飲禮券五大新制，強化消費權益保障！
發布日期：
2020/09/05
內容：
衛生福利部依據國家整體政策方向，在以維護國民健康為優先的前提下，基於科學實證，以最嚴謹的假設條件下評估健康風險，據以訂定豬萊克多巴胺的殘留容許量及開放30月齡以上的美國牛肉輸入，並配合全面清楚標示，透
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385917;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
美牛開放、美豬訂定安全容許量及清楚標示，安心自由選擇
發布日期：
2013/05/25
內容：
為保障消費者飲食安全，食品藥物管理局與全國各縣市政府衛生局積極加強市售澱粉相關製品之稽查，一旦發現有不合格之產品或其原料粉，均公布週知相關訊息。桃園縣政府衛生局於5月24日晚間至縣內中壢觀光夜市、桃園
附檔連結：
標題：
說明桃園縣政府衛生局稽查夜市食品安全乙事
發布日期：
2015/08/26
內容：
食藥署調查市售非即食之豌豆苗(嬰)、苜蓿芽、豆芽等生鮮芽菜類產品，發現其衛生指標菌數偏高，曾於104年5月4日發佈新聞「溫馨小叮寧~非即食生鮮芽菜務必充分清洗避免直接生食」，提醒民眾注意。為探討這類產
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40166&chk=60A1F868-1C23-4C93-BB6D-59A8733A6
標題：
食安小幫手 ~ 如何有效清洗生鮮芽菜，降低微生物含量
發布日期：
2015/06/18
內容：
你知道醫療器材不只有年長者或是病患才會接觸嗎？日常生活中常使用的隱形眼鏡、棉花棒、OK繃及護膝等，都屬於醫療器材，衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）為強化民眾認識醫療器材，特別規劃趣味的網路遊
附檔連結：
標題：
「醫材智多星挑戰賽」正式起跑 挑戰醫材知識、超過180項好禮等你拿！
發布日期：
2015/05/14
內容：
衛生福利部業於103年10月27日公告「應建立食品及相關產品追溯追蹤系統之食品業者」，其中具商業、公司或工廠登記之「食品添加物」製造及輸入業者，自104年2月5日起納入食品追溯追蹤制度管理。為健全食品
附檔連結：
標題：
健全源頭管制查察，第二波食品添加物專案稽查近期啟動
發布日期：
2020/10/13
內容：
食品藥物管理署（下稱食藥署）為扶植醫療器材產業，協助產、學、研各界研發醫療器材，透過培訓法規種子人員、提供電話諮詢專線、推展專案諮詢輔導等措施，建置全方位醫療器材法規諮詢輔導機制。自99年招募第一屆醫
附檔連結：
標題：
食藥署推動醫療器材法規諮詢服務，十年耕耘有成
發布日期：
2020/09/18
內容：
國產平面式醫用口罩於口罩本體上標示「MD」及「Made In Taiwan」之雙鋼印規定，將自9月24日正式上路，為了防止新舊標示造成混亂，確保民眾從實名制購買口罩，都能領到雙鋼印醫用口罩，指揮中心規
附檔連結：
標題：
實名制雙鋼印平面式醫用口罩將開始出貨
發布日期：
2017/05/27
內容：
近年國人利用連續假期至國外旅遊風氣盛行，同時攜帶土產食品回台；或上網向海外賣家購買時下流行之食品，不但供自己食用亦上網轉售。小心!你可能觸犯食品安全衛生管理法。無論為自行攜入或透過網路購買海外食品，如
附檔連結：
標題：
攜帶或郵購國外食品需報驗，未經查驗不可售
發布日期：
2011/04/01
內容：
英國衛生單位（ MHRA）於 2011年 3月 30日發布回收訊息，有關 Chauvin 藥廠回收一批 Minims Dexamethasone sodium phosphate 0.1%w/v 眼藥
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關英國Chauvin藥廠回收一批Minims Dexamethasone sodium phosphate 0.1%w/v眼藥水，國內並未核准輸入該藥廠回收的藥品
發布日期：
2010/03/31
內容：
針對香港政府驗出「Gino」安撫奶嘴含亞硝胺致癌物超標乙案，食品藥物管理局已責成衛生單位針對市售奶嘴（包括安撫奶嘴）進行抽樣檢驗，如有不符規定情事，將依法處辦。另為加強進口嬰兒奶嘴衛生安全之管理，將公
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局針對嬰兒奶嘴持續進行監測
發布日期：
2010/07/19
內容：
美國 FDA近期發布含 leflunomide藥品之用藥資訊，要求含該成分藥品仿單，應以加框警語（ Boxed Warning），說明含該成分藥品不應使用於患有肝臟疾患或肝臟酵素異常之病患，亦不可與其
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局提醒：使用leflunomide成分藥品應謹慎監視病患肝功能
發布日期：
2015/10/30
內容：
「食品添加物使用範圍及限量標準」草案初稿(下稱草案初稿)，刻正辦理溝通說明，蒐集各界建議，本草案初稿非現行標準，有關食品添加物之使用規範，業者仍需依照現行「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」。 磷酸
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=46476&chk=5EF7A64A-7564-4D7D-A235-BFC4D11CA
標題：
磷酸鹽食品添加物規範將依國人膳食風險評估結果及各界建議研擬
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