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國內執行臨床試驗名單資料集-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整

資料集名稱:國內執行臨床試驗名單資料集
服務分類:生活安全及品質
檔案格式:CSV;JSON;XML
資料分頁預覽:
編碼格式:UTF-8;UTF-8;UTF-8
資料集類型:系統介接程式
資料集描述:依藥品查驗登記審查準則第22條檢送國內臨床試驗報告結果備查清單。
主要欄位說明:許可證字號;核准日期;英文品名;藥品有效成分;藥商名稱;期滿日期;類別
提供機關:衛生福利部食品藥物管理署
更新頻率:不定期
授權方式:政府資料開放授權條款-第1版
相關網址:https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=103
計費方式:免費
提供機關聯絡人姓名:林 先生
提供機關聯絡人電話:02-2787-7458
上架日期:2014-12-19 00:00:00
詮釋資料更新時間:2022-01-12 14:54:15
備註:
資料量:0;0;0

資料頁面預覽- 第 1 頁, 第1~15筆

英文品名:Fespixon cream,合一生技股份有限公司,Plectranthus amboinicus extract -

#1/329

藥品有效成分 - Plectranthus amboinicus extract - F4 2.5mg+Centella asiatica extract 10 mg

類別 - 新成分

期滿日期 - 26 03 2026 12:00:00

核准日期 - 26 03 2021 12:00:00

國內執行臨床試驗名單資料集

英文品名:Dupixent solution for injection 300mg,賽諾菲股份有限公司,Dupilumab 300 mg

#2/329

藥品有效成分 - Dupilumab 300 mg

類別 - 新適應症

期滿日期 - 19 05 2025 12:00:00

核准日期 - 19 05 2020 12:00:00

國內執行臨床試驗名單資料集

英文品名:OPDIVO (nivolumab) Injection 10mg/mL,台灣小野藥品工業股份有限公司,Nivolumab 20 mg

#3/329

藥品有效成分 - Nivolumab 20 mg

類別 - 新適應症

期滿日期 - 08 05 2025 12:00:00

核准日期 - 08 05 2020 12:00:00

國內執行臨床試驗名單資料集

英文品名:DOVATO film-coated tablets,荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司,Lamivudine

#4/329

藥品有效成分 - Lamivudine 300 mg + Dolutegravir Sodium 52.6 mg

類別 - 新複方

期滿日期 - 22 04 2025 12:00:00

核准日期 - 22 04 2020 12:00:00

國內執行臨床試驗名單資料集

英文品名:Praluent solution for injection 150mg,賽諾菲股份有限公司,Alirocumab 150mg

#5/329

藥品有效成分 - Alirocumab 150mg

類別 - 新適應症

期滿日期 - 19 03 2025 12:00:00

核准日期 - 19 03 2020 12:00:00

國內執行臨床試驗名單資料集

英文品名:Praluent solution for injection 75mg,賽諾菲股份有限公司,Alirocumab 75mg

#6/329

藥品有效成分 - Alirocumab 75mg

類別 - 新適應症

期滿日期 - 19 03 2025 12:00:00

核准日期 - 19 03 2020 12:00:00

國內執行臨床試驗名單資料集

英文品名:Jivi 2000 IU,台灣拜耳股份有限公司,Damoctocog alfa pegol 2000 IU,新基因工程

#7/329

藥品有效成分 - Damoctocog alfa pegol 2000 IU

類別 - 新基因工程

期滿日期 - 03 02 2025 12:00:00

核准日期 - 03 02 2020 12:00:00

國內執行臨床試驗名單資料集

英文品名:Jivi 1000 IU,台灣拜耳股份有限公司,Damoctocog alfa pegol 1000 IU,新基因工程

#8/329

藥品有效成分 - Damoctocog alfa pegol 1000 IU

類別 - 新基因工程

期滿日期 - 03 02 2025 12:00:00

核准日期 - 03 02 2020 12:00:00

國內執行臨床試驗名單資料集

英文品名:Jivi 500 IU,台灣拜耳股份有限公司,Damoctocog alfa pegol 500 IU,新基因工程

#9/329

藥品有效成分 - Damoctocog alfa pegol 500 IU

類別 - 新基因工程

期滿日期 - 03 02 2025 12:00:00

核准日期 - 03 02 2020 12:00:00

國內執行臨床試驗名單資料集

英文品名:Jivi 250 IU,台灣拜耳股份有限公司,Damoctocog alfa pegol 250 IU,新基因工程

#10/329

藥品有效成分 - Damoctocog alfa pegol 250 IU

類別 - 新基因工程

期滿日期 - 03 02 2025 12:00:00

核准日期 - 03 02 2020 12:00:00

國內執行臨床試驗名單資料集

英文品名:CABOMETYX film-coated tablet 60mg,法商益普生股份有限公司台灣分公司,Cabozant

#11/329

藥品有效成分 - Cabozantinib (S)-malate 76.03mg

類別 - 新適應症

期滿日期 - 04 07 2024 12:00:00

核准日期 - 04 07 2019 12:00:00

國內執行臨床試驗名單資料集

英文品名:CABOMETYX film-coated tablet 40mg,法商益普生股份有限公司台灣分公司,Cabozant

#12/329

藥品有效成分 - Cabozantinib (S)-malate 50.69mg

類別 - 新適應症

期滿日期 - 04 07 2024 12:00:00

核准日期 - 04 07 2019 12:00:00

國內執行臨床試驗名單資料集

英文品名:CABOMETYX film-coated tablet 20mg,法商益普生股份有限公司台灣分公司,Cabozant

#13/329

藥品有效成分 - Cabozantinib (S)-malate 25.34mg

類別 - 新適應症

期滿日期 - 04 07 2024 12:00:00

核准日期 - 04 07 2019 12:00:00

國內執行臨床試驗名單資料集

英文品名:Jardiance Duo 12.5/1000mg Film-Coated Tablets,台灣百靈佳殷格翰股份有限公司

#14/329

藥品有效成分 - Empagliflozin 12.5mg

類別 - 新適應症

期滿日期 - 11 01 2024 12:00:00

核准日期 - 108/1/11

國內執行臨床試驗名單資料集

英文品名:Jardiance Duo 12.5/850mg Film-Coated Tablets,台灣百靈佳殷格翰股份有限公司

#15/329

藥品有效成分 - Empagliflozin 12.5mg

類別 - 新適應症

期滿日期 - 11 01 2024 12:00:00

核准日期 - 108/1/11

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