標題:有關健喬信元醫藥生技股份有限公司「衛欣保膜衣錠80毫克」、「衛欣保膜衣錠160毫克」及景德製藥股份有限公司「"景德"定壓寧膠囊80毫克」回收事件說明
「標題:有關健喬信元醫藥生技股份有限公司「衛欣保膜衣錠80毫克」、「衛欣保膜衣錠160毫克」及景德製藥股份有限公司「"景德"定壓寧膠囊80毫克」回收事件說明」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2019/02/15 ， 欄位內容的內容是食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）自107年7月9日起針對沙坦類（Sartan）類成分之原料藥及製劑進行檢驗，並要求廠商應逐批自主檢驗所使用之原料藥。食藥署於108年2月15日接獲健喬信元醫藥生技股份有限公司通知，經該公司自主檢驗廠內106年留樣之Valsartan原料藥，檢出1批原料含有「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」(來源:中國浙江天宇藥業股份有限公司；批號:10230-160509)，該批原料藥用於產製「衛欣保膜衣錠80毫克」及「衛欣保膜衣錠160毫克」藥品，受影響藥品共3批(批號:B26541、B24691及B22371)，其效期分別至108年2、5及6月止。為確保民眾用藥安全，食藥署追查該批號原料藥之流向，發現景德製藥股份有限公司亦購用該批號原料藥，用於產製「"景德"定壓寧膠囊80毫克」(批號:AGR098及AGW118)，食藥署已於今(15)日要求該等公司即刻起下架停止供應，且應於1個月內(108年3月15日前)完成回收。 食藥署另請衛生局督導下架回收事宜，健保署並已透過VPN通知醫療機構及藥局。食藥署提醒正在使用該等藥品的患者，該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病，故不建議任意停藥，應儘速回診時，與醫師討論，處方其他適當藥品。 有關sartan類藥品有部分原料藥檢出有動物致癌性成分「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」及「N-亞硝基二乙胺（NDEA）」，該等成分雖具動物致癌性，然對人類資料尚未證明。為加強管控sartan類藥品品質，食藥署已要求業者對於sartan成分之藥品原料藥須逐批檢驗，未檢出NDMA及NDEA始得供製造使用，並納入GMP稽查重點，以確保業者落實執行。後續，食藥署將持續與國際合作，以快速取得最新資訊，對於受影響藥品，將即時公布受影響藥品資訊，並透過多重管道提醒醫療人員及民眾注意，以保障民眾用藥安全。 ， 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t285026;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t285021;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t285022;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t285023;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t285024;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t285025 ， 欄位標題的內容是有關健喬信元醫藥生技股份有限公司「衛欣保膜衣錠80毫克」、「衛欣保膜衣錠160毫克」及景德製藥股份有限公司「"景德"定壓寧膠囊80毫克」回收事件說明 。
發布日期
2019/02/15
內容
食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）自107年7月9日起針對沙坦類（Sartan）類成分之原料藥及製劑進行檢驗，並要求廠商應逐批自主檢驗所使用之原料藥。食藥署於108年2月15日接獲健喬信元醫藥生技股份有限公司通知，經該公司自主檢驗廠內106年留樣之Valsartan原料藥，檢出1批原料含有「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」(來源:中國浙江天宇藥業股份有限公司；批號:10230-160509)，該批原料藥用於產製「衛欣保膜衣錠80毫克」及「衛欣保膜衣錠160毫克」藥品，受影響藥品共3批(批號:B26541、B24691及B22371)，其效期分別至108年2、5及6月止。為確保民眾用藥安全，食藥署追查該批號原料藥之流向，發現景德製藥股份有限公司亦購用該批號原料藥，用於產製「"景德"定壓寧膠囊80毫克」(批號:AGR098及AGW118)，食藥署已於今(15)日要求該等公司即刻起下架停止供應，且應於1個月內(108年3月15日前)完成回收。 食藥署另請衛生局督導下架回收事宜，健保署並已透過VPN通知醫療機構及藥局。食藥署提醒正在使用該等藥品的患者，該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病，故不建議任意停藥，應儘速回診時，與醫師討論，處方其他適當藥品。 有關sartan類藥品有部分原料藥檢出有動物致癌性成分「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」及「N-亞硝基二乙胺（NDEA）」，該等成分雖具動物致癌性，然對人類資料尚未證明。為加強管控sartan類藥品品質，食藥署已要求業者對於sartan成分之藥品原料藥須逐批檢驗，未檢出NDMA及NDEA始得供製造使用，並納入GMP稽查重點，以確保業者落實執行。後續，食藥署將持續與國際合作，以快速取得最新資訊，對於受影響藥品，將即時公布受影響藥品資訊，並透過多重管道提醒醫療人員及民眾注意，以保障民眾用藥安全。
標題
有關健喬信元醫藥生技股份有限公司「衛欣保膜衣錠80毫克」、「衛欣保膜衣錠160毫克」及景德製藥股份有限公司「"景德"定壓寧膠囊80毫克」回收事件說明
「標題:有關健喬信元醫藥生技股份有限公司「衛欣保膜衣錠80毫克」、「衛欣保膜衣錠160毫克」及景德製藥股份有限公司「"景德"定壓寧膠囊80毫克」回收事件說明」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2015/05/07
內容：
針對茶飲料食安事件，為確保消費者飲用安全，中央暨地方啟動「市售連鎖手搖飲料業者稽查專案」聯合稽查，截至104年5月7日下午2時止，食藥署及各縣市衛生局總計出動661人次，查核801家次，抽驗388件茶
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37440&chk=FCBE0187-E67F-4EC7-93EA-E6C18AA65
標題：
茶飲事件之最新稽查情形(2)
發布日期：
2013/06/07
內容：
針對順丁烯二酸酐化製澱粉事件，食品藥物管理局聯合各地衛生局持續查察，稽查進度如下： 日前涉案之澱粉包括地瓜粉、蕃薯粉、酥炸粉、黑輪粉、清粉、澄粉、粗粉、蚵仔煎粉、在來米粉等；受影響之市售產品包括粉圓、
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24016&chk=BB8A5F10-5D75-43FD-8DF4-070D9CBA2
標題：
衛生機關追查順丁烯二酸酐及所製化製澱粉相關產品結果(6月7日)
發布日期：
2019/12/13
內容：
立法院今（13）日三讀通過「醫療器材管理法」，將醫療器材之管理由過去「藥事法」中抽離，並增訂產品來源及流向資料之建立、部分低風險醫療器材採行電子化登錄、彈性核定許可證效期及業者主動通報義務等制度，不僅
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355537
標題：
立法院三讀通過醫療器材管理法草案，醫療器材產業邁入新紀元
發布日期：
2019/08/13
內容：
行政院林萬億政務委員今(13)日邀集行政院食品安全辦公室、衛福部及農委會就近期各界對於雞肉產品標示之疑慮，召開肉品標示管理協商會議，會中就進口及國產雞肉標示規範，各單位已取得共識，將強化管理以確保消費
附檔連結：
標題：
跨部會合作強化肉品標示管理，消費者權益更獲得保障
發布日期：
2015/06/15
內容：
登！登！「蛋汁+鹽巴=有毒！」，你也曾經半信半疑的轉發網路訊息給Line上的好友嗎？即日起至7月15日止，「食藥謠言終結者 徵的就是你」闢謠網路遊戲正式開跑！您收到這類謠言時，不要立刻轉載，趕快上
附檔連結：
標題：
「食藥謠言」解惑還可拿大獎，這麼好康？
發布日期：
2021/06/14
內容：
端午佳節將至，為因應新冠肺炎疫情升溫，依政府實施第三級疫情警戒標準，餐飲業全面禁止在營業場所內飲食，僅得提供外帶或外送服務，國人飲食改為外帶餐飲或自家烹調，且天氣日漸炎熱，食品若保存不當，容易有腐
附檔連結：
標題：
炎夏端午齊抗疫，居家食安愛注意。
發布日期：
2014/02/20
內容：
菜脯是國內極為常見的配菜，但製造業者常為了要縮短製程而違法添加過量的防腐劑，為維護民眾食用的安全，於去(102)年9月至12月間，衛生福利部食品藥物管理署責成地方衛生局針對國內菜脯製造廠商其製造環境、
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28554&chk=F63AE526-753F-407F-BC63-DE05828EC
標題：
102年菜脯抽驗執行成果
發布日期：
2014/12/19
內容：
目前世界衛生組織及美國、日本、英國等醫藥先進國家已將自我藥療列為重要衛生政策，透過推動負責任的自我藥療，鼓勵民眾在發生輕微症狀時，就近赴社區藥局，在藥事人員的指導下取得非處方藥，除減少民眾就醫、候診花
附檔連結：
標題：
推動負責任的自我藥療 (Responsible self-medication)
發布日期：
2014/11/26
內容：
衛生福利部食品藥物管理署於103年11月27日舉辦「藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查表揚暨成果發表會」，由衛生福利部許銘能次長及食品藥物管理署姜郁美代理署長蒞臨會場致詞及頒獎，表揚30家今(103
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32973&chk=FD9946BA-8F25-45C4-A7E4-032E27570
標題：
103年度「藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查表揚暨成果發表會」
發布日期：
2018/01/26
內容：
食藥署為共同打擊食安犯罪，配合台灣桃園地方法院檢察署(下稱桃園地檢署)展開第二波偵辦行動與桃園市政府衛生局及法務部調查局桃園市調查處於107年1月24日前往「萇記泰安蛋品有限公司」桃園廠(下稱萇記泰安
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224234
標題：
食藥署配合桃園地檢署偵查新事證，再次搜索萇記泰安公司
發布日期：
2019/10/18
內容：
鑑於「食品衛生管理法」業於103年2月5日修正法規名稱為「食品安全衛生管理法」(下稱食安法) 及部分條文條次變更，另於104年12月16日修正新增食安法第15條之1規定，為配合調整相關規定之名稱、
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355428;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
更新食品原料之使用限制及其標示規定之授權依據，並調整相關規定之名稱及用語，以完備法制程序
發布日期：
2018/12/19
內容：
傳宗接代是人生重大課題之一，藉由排卵試紙的輔助，可更準確地推測排卵日期，當排卵檢測結果逐漸由陰性轉變為陽性時，就是積極「做人」的好時機！當女性懷孕時，胎盤將開始製造絨毛膜促性腺激素(hCG)，因此，可
附檔連結：
標題：
親愛的，我有了！祝您好孕－正確使用排卵試紙及驗孕試紙
發布日期：
2023/06/07
內容：
有關好市多股份有限公司前經食藥署抽驗冷凍莓果類產品，於邊境檢出「科克蘭冷凍綜合莓」1件及「冷凍藍莓」1件，並於後市場檢出「科克蘭冷凍綜合莓」1件及「科克蘭冷凍草莓」1件A肝病毒陽性一案，衛生單
附檔連結：
標題：
好市多進口莓果受A肝病毒汙染事件進度說明
發布日期：
2022/05/11
內容：
因個人自用新型冠狀病毒檢驗試劑產品對防疫影響甚鉅，食藥署為確保國內此類產品的安全及有效性，對於相關輸入案件審查皆審慎把關。 惟考量疫情升溫，新型冠狀病毒檢驗試劑個人自用需求遽增，食藥署為便民防疫，規劃
附檔連結：
標題：
食藥署便民防疫，即日起至111年6月30日前，輸入個人自用之「新型冠狀病毒檢驗試劑」每人不超過100劑，免申請專案核准。
發布日期：
2014/01/11
內容：
近日食品藥物管理署接獲二起民眾誤食有毒河豚造成中毒案件，一件是撿拾棄置的漁獲自行烹煮食用，另一件是自行捕撈漁獲後烹煮食用，食用後1小時內即發生麻痺等神經性症狀，所幸就醫後已無大礙。 臺灣海域中常發現的
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=27800&chk=ABCA16E2-68F6-487F-BF21-94970B6F7
標題：
食用魚肉應慎選，避免誤食有毒河豚造成中毒
發布日期：
2019/06/24
內容：
近年國際上發布含valproate類成分藥品用於治療癲癇、偏頭痛或躁鬱症在具有生育能力婦女時，可能有產下畸胎或胎兒發育不全的風險。衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)雖已於102年9月24
附檔連結：
標題：
公告修訂含valproate類成分藥品用於婦女的使用原則
發布日期：
2019/07/10
內容：
烘焙產品種類多元，為多數民眾正餐、點心之選擇，為變化口味、增加口感，坊間常見含「生菜」、「沙拉醬」等複合式即食烘焙食品及提拉米蘇、慕斯蛋糕等未經高溫烘烤之甜點，可能因製程中人員、環境及器具交叉污
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「108年度烘焙食品製造及餐飲業稽查專案」
發布日期：
2020/06/05
內容：
2018年12月20日聯合國大會通過決議 ，將6月7日定為「世界食品安全日」（World Food Safety Day）。今（2020）年世界衛生組織（World Health Organ
附檔連結：
標題：
世界食品安全日 從家開始 由我守護
發布日期：
2005/11/11
內容：
「市售補腎,保肝及壯筋骨類中藥製劑品質調查」新聞稿(詳附件)
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13856&chk=6CC60D99-3101-4F17-ADA4-A6374F732
標題：
「市售補腎,保肝及壯筋骨類中藥製劑品質調查」新聞稿
發布日期：
2015/02/25
內容：
切勿輕信誇大不實的違規廣告 看了廣告! 錢也花了! 說好的神奇效果在哪裡?! 「…美麗極限 愛漂亮沒有終點 追求完美的境界 人不愛美天誅地滅…」如同流行音樂的歌詞，無論女性、男性都期待臉蛋更完美、腰圍
附檔連結：
標題：
切勿輕信誇大不實的違規廣告 看了廣告! 錢也花了! 說好的神奇效果在哪裡?!
發布日期：
2012/05/11
內容：
關衛生署食品藥物管理局於10日發佈之超商預購及網路人氣品牌之母親節應節蛋糕，違反食品良好衛生規範之5家製造商，包含1家為新進人員未體檢，另外4家製造場所環境衛生待改善之事宜，所轄之衛生局已於5月11日
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18014&chk=A28490B0-23B3-4606-8994-D76E93124
標題：
網購母親節蛋糕業者複查皆合格
發布日期：
2011/06/03
內容：
化粧品係為使用於人體外部之產品，且國際間研究發現，鄰苯二甲酸酯類塑化劑(如DEHP及DBP等)不易經由皮膚吸收，然為加強維護消費者之健康與權益，衛生署食品藥物管理局仍嚴格管制其使用。目前雖然美、日等國
附檔連結：
標題：
有關媒體報導化粧品含塑化劑疑慮乙事，衛生署食品藥物管理局說明如下：
發布日期：
2010/12/28
內容：
美國食品藥物管理局於2010年12月23日 發布回收訊息，American Regent公司自主回收7批Dexamethasone Sodium Phosphate injection,USP,4mg
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關美國回收American Regent公司7批Dexamethasone Sodium Phosphate注射劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2014/11/06
內容：
有關北海油脂股份有限公司(以下簡稱北海油脂)涉攙偽混入非供食用之飼料油並製成豬油問題油品乙案；依據臺南地檢署提供臺南市政府衛生局且經該局確認之資料，臺南市政府衛生局提供之下游業者並未包含維力食品工業股
附檔連結：
標題：
有關「維力食品工業股份有限公司所製產品疑似使用北海油脂問題油品」一案回應說明
發布日期：
2018/08/08
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)訂於107年8月10日，假臺北世界貿易中心展覽一館舉辦「優良餐飲業者表揚會」，公開表揚16家優良餐飲業者(表揚名單如附件)。 餐飲衛生管理分級評核制度(下稱GHP
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284573
標題：
優良餐飲業者表揚會
發布日期：
2014/10/25
內容：
食品藥物管理署查核正義股份有限公司及頂新製油實業股份有限公司之油品案說明如下： 一、豬油部分： 有關正義股份有限公司向鑫好企業有限公司購買飼料豬油混入食用油脂疑義，食藥署及各縣市衛生局持續追查68項豬
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32205&chk=B459776E-3347-4F50-B348-AFF495E90
標題：
食品藥物管理署查核正義股份有限公司及頂新製油實業股份有限公司之油品案進度說明(3)
發布日期：
2011/07/04
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。5月份第二次檢驗共抽驗農產品49件。結果有42件符合規
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10980&chk=C96B0AD8-C6B4-4342-8D6F-6B9F16364
標題：
食品藥物管理局執行100年5月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果(二)
發布日期：
2014/07/03
內容：
為維護消費者權益，充分提供消費者正確資訊，食品藥物管理署聯合縣市政府衛生局持續針對市售乳品、果蔬汁及米粉絲包裝產品，至各連鎖量販大賣場、超市及超商進行標示稽查，截至今(3)日止，總共出動稽查人員621
附檔連結：
標題：
市售包裝果蔬汁、乳製品、米粉絲標示稽查成果(103年7月3日)
發布日期：
2023/04/18
內容：
由於新興生物技術發展迅速，再生醫療領域已於全球蓬勃發展，國際間陸續有再生醫療製劑核准上市。衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為增進病人接受先進治療之可近性，並兼顧我國醫藥生技產業發展，
附檔連結：
標題：
積極推動「再生醫療製劑條例」立法
發布日期：
2017/09/14
內容：
The Drug Injury Relief System is a no-fault compensation system to give alms to people who suffered
附檔連結：
標題：
The Drug Injury Relief System in Taiwan
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