標題:公告修訂含valproate類成分藥品用於婦女的使用原則, 近年國際上發布含valproate類成分藥品用於治療癲癇、
「標題:公告修訂含valproate類成分藥品用於婦女的使用原則, 近年國際上發布含valproate類成分藥品用於治療癲癇、」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2019/06/24 ， 欄位內容的內容是 近年國際上發布含valproate類成分藥品用於治療癲癇、偏頭痛或躁鬱症在具有生育能力婦女時，可能有產下畸胎或胎兒發育不全的風險。衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)雖已於102年9月24日部授食字第1021450909A號公告限縮該成分藥品的使用，禁止使用於懷孕婦女偏頭痛的預防，對於其他適應症的懷孕婦女，亦僅限用於無法使用其他藥物治療的情形，並要求中文仿單加刊先天性畸形風險相關警語及注意事項，惟為確保民眾用藥安全，重新評估該成分藥品用於治療懷孕婦女癲癇或躁鬱症的臨床效益及風險，經蒐集國內外資料，並提藥品安全評估諮議小組討論，決議修訂該成分藥品用於婦女的使用原則，並自108年6月24日起公告含valproate類成分藥品禁止使用情形如下: (一)禁用於治療懷孕婦女的躁鬱症。 (二)禁用於治療懷孕婦女的癲癇，除非沒有適合的替代療法。 (三)禁用於具有生育能力的婦女治療其癲癇或躁鬱症，除非能確實履行避孕計畫。 食藥署提醒醫師應依據108年6月24日公告使用原則處方含valproate類成分藥品，對於具有生育能力的婦女應針對其懷孕的可能性進行評估，同時處方前應詳細告知於懷孕期間使用該藥品的相關風險。具有生育能力的婦女使用該類藥品時應採取有效的避孕措施，倘發現可能懷孕請立即回診。 食藥署已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全。同時也提醒醫療人員或病患當有疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： https://adr.fda.gov.tw。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是公告修訂含valproate類成分藥品用於婦女的使用原則 。
發布日期
2019/06/24
內容
近年國際上發布含valproate類成分藥品用於治療癲癇、偏頭痛或躁鬱症在具有生育能力婦女時，可能有產下畸胎或胎兒發育不全的風險。衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)雖已於102年9月24日部授食字第1021450909A號公告限縮該成分藥品的使用，禁止使用於懷孕婦女偏頭痛的預防，對於其他適應症的懷孕婦女，亦僅限用於無法使用其他藥物治療的情形，並要求中文仿單加刊先天性畸形風險相關警語及注意事項，惟為確保民眾用藥安全，重新評估該成分藥品用於治療懷孕婦女癲癇或躁鬱症的臨床效益及風險，經蒐集國內外資料，並提藥品安全評估諮議小組討論，決議修訂該成分藥品用於婦女的使用原則，並自108年6月24日起公告含valproate類成分藥品禁止使用情形如下: (一)禁用於治療懷孕婦女的躁鬱症。 (二)禁用於治療懷孕婦女的癲癇，除非沒有適合的替代療法。 (三)禁用於具有生育能力的婦女治療其癲癇或躁鬱症，除非能確實履行避孕計畫。 食藥署提醒醫師應依據108年6月24日公告使用原則處方含valproate類成分藥品，對於具有生育能力的婦女應針對其懷孕的可能性進行評估，同時處方前應詳細告知於懷孕期間使用該藥品的相關風險。具有生育能力的婦女使用該類藥品時應採取有效的避孕措施，倘發現可能懷孕請立即回診。 食藥署已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全。同時也提醒醫療人員或病患當有疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： https://adr.fda.gov.tw。
附檔連結
標題
公告修訂含valproate類成分藥品用於婦女的使用原則
「標題:公告修訂含valproate類成分藥品用於婦女的使用原則, 近年國際上發布含valproate類成分藥品用於治療癲癇、」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2016/01/29
內容：
食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）分析目前符合GMP之輸入原料藥許可證及統計103年國內藥廠自用之原料藥進口次數，大多數製造廠為中國大陸及印度，約佔50%，其次為義大利及日本。 國際上藥品的原料藥來源，
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標題：
「藥」品質 原料藥來源嚴格管控
發布日期：
2017/09/07
內容：
針對近日媒體報導消費者於連鎖速食店發現薯條產品呈現綠色，食藥署除已加強邊境相關產品之查核管控措施，8月間查核47批輸入產品未發現有異常情形，後續仍將持續加強查核。食藥署目前已規劃稽查專案，將偕同地
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標題：
強化連鎖速食業者供應薯條產品管理及供應
發布日期：
2009/09/29
內容：
98年9月市售農產品殘留農藥檢驗結果(一)
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13964&chk=7E0F5510-3E87-49B8-B5ED-27898C96A
標題：
98年9月市售農產品殘留農藥檢驗結果(一)
發布日期：
2011/08/10
內容：
衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作，執行 100年度市售食品殘留動物用藥監測計畫。 6月份共抽驗 36件市售禽畜類產品已完成檢驗，包括烏骨雞 6件、禽內臟 6
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11182&chk=B6741B81-208A-448C-B83B-485E1BA28
標題：
100年執行市售食品動物用藥殘留監測6月份抽樣檢驗結果
發布日期：
2015/11/27
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於104年11月27日舉行「食安守門站—理想通路超商響應」記者會，並邀集四大超商響應，共同為網路活動揭開序幕！ 食藥署為響應行政院倡議之「食安守門站」全民運動，與
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=47970&chk=CD38A888-F6D8-426A-8967-3F7B337B0
標題：
食安守門站—理想宣言你來找網路活動揭幕！
發布日期：
2011/03/28
內容：
衛生署食品藥物管理局今(28)日表示，根據輸入食品相關法規，輸入食品需要向衛生署食品藥物管理局辦理查驗，查驗符合規定，取得輸入許可通知後，即可順利通關。 日本發生輻射外洩後，食品藥物管理局除針對日本八
附檔連結：
標題：
任何輸入食品查驗符合規定者，衛生署食品藥物管理局即會核發輸入許可通知
發布日期：
2011/12/26
內容：
臺灣柏朗股份有限公司接獲原廠通知 NuTRIflex Lipid 系列藥品中，部份批號藥品被發現可能會有部分微粒過大現象，但無安全疑慮，基於高規格品管標準，自願回收售出之該等藥品，包括： 1. 「 欣
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明臺灣柏朗股份有限公司主動回收3項藥品，包括NuTRIflex Lipid peri、NuTRIflex Lipid plus及NuTRIflex Lipid special共計22批
發布日期：
2017/02/15
內容：
陳老先生因為年紀大了，步態不穩，為了怕跌倒造成家人負擔，逐漸變得不愛出門。孝順的陳先生擔心老父親長久待在家中不出門活動，會讓身體機能更加退化，趁著休假的時候，特地陪著老父親去挑選適合的助行器。在選購過
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標題：
善用助行器，行走不求人
發布日期：
2012/04/20
內容：
據報載「去年景氣好，壯陽藥熱賣12億」，衛生署食品藥物管理局特別提醒您注意「用藥安全」。而台灣社會素有男要壯陽、女要瘦的觀念，再加上國人羞於啟齒看醫師，因此造成坊間出現不少宣稱具有壯陽、瘦身的不法產品
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標題：
報載壯陽藥熱賣，衛生署食品藥物管理局提醒您注意「用藥安全」
發布日期：
2013/11/13
內容：
臺灣費森尤斯卡比股份有限公司通報食品藥物管理署，說明接獲原廠通知，將主動回收批號16FH00831之「雙胜胺靜脈輸注液Dipeptiven Concentrated Solution For Infu
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標題：
臺灣費森尤斯卡比股份有限公司主動回收批號16FH00831之「雙胜胺靜脈輸注液Dipeptiven Concentrated Slution For Infusion (衛署藥輸字第023824號)」
發布日期：
2019/06/25
內容：
我國化粧品衛生管理條例修正案經總統於107年5月2日頒布，法律名稱修正為「化粧品衛生安全管理法」，為使化粧品業者因應調整外包裝，其施行日期由行政院核定除化粧品應標示事項相關規定自110年7月1
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325223;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
「化粧品衛生安全管理法」108年7月1日正式上路 化粧品管理展新頁
發布日期：
2020/06/28
內容：
現在女性之生理用品選擇越來越多元！衛生棉條是使用棉、人造纖維或這兩種材質混合而製成，在我國屬於二等級醫療器材，只有藥商才能販售，自103年起已開放藥商於郵購買賣通路（例如網際網路、電視購物、郵購等）販
附檔連結：
標題：
正確使用衛生棉條，讓你活動自如免煩惱！
發布日期：
2014/10/29
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)與衛生局聯合分工體系共同執行103年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。8月份共抽驗農產品184件，檢驗結果有164件與規定相符（合
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32298&chk=EA33E8B2-30A1-474D-84DA-B0E33753E
標題：
103年8月份市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果
發布日期：
2012/07/09
內容：
為防止受原子塵或放射能污染之食品危害國人飲食安全，衛生署業已訂有「食品中原子塵或放射能污染安全容許量」之標準。由於近年內國際間已有更為完整之相關科學性評估及研究資訊，加上原標準之評估年代較久遠，國內相
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18450&chk=306E9B6B-E088-4876-BA7A-4FA58432F
標題：
衛生署依據科學性之風險評估原則，修正「食品中原子塵或放射能污染安全容許量標準」
發布日期：
2017/08/30
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)於8月30日預告訂定「健康食品應加標示事項」。該規定重點為，依健康食品產品型態不同，應分別標示與「藥品」或「療效」區隔之醒語，及產品均應標示「用量提醒」之醒語。 衛福部表示，為
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標題：
預告訂定「健康食品應加標示事項」
發布日期：
2018/05/23
內容：
液蛋為去除蛋殼後得到之產品，惟處理過程易受蛋殼、製程及人員操作致沙門氏桿菌及金黃色葡萄球菌汙染，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「107年液蛋製造業稽查專案計畫」，會同地方政府衛生局針對液蛋製造
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「107年液蛋製造業稽查專案」
發布日期：
2022/12/13
內容：
肉類加工食品為民眾經常食用之產品，為維護市售相關產品的安全衛生，食品藥物管理署(以下稱食藥署)聯合地方政府衛生局將於近日啟動「112年度肉類加工食品製造業稽查專案」，期望透過專案稽查的執行，強化業
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標題：
食藥署啟動「112年度肉類加工食品製造業稽查專案」
發布日期：
2010/01/17
內容：
有關媒體報導大陸綠茶瓜子非法添加亮藍色素，多吃導致不孕、神經失調等，經本局查證經濟部標準檢驗局「輸入食品報驗遠端查詢系統」，自97年1月1日至99年1月16日，輸入已調製之西瓜子及其他堅果類（不含花生
附檔連結：
標題：
經查證輸入食品報驗遠端查詢系統，2年來我國無進口大陸綠茶瓜子
發布日期：
2016/09/23
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)為執行食安五環政策第四環「加重惡意黑心廠商責任」，積極透過檢警聯合稽查，查察不法業者，強化食安；9月13日會同高雄地方法院檢察署、內政部警政署保安警察第七總隊第三大隊第三中
附檔連結：
標題：
有關「臻○○實業有限公司」涉販售逾期食品案說明
發布日期：
2015/11/03
內容：
為感謝3,000多位食品衛生志工的辛勞，表揚模範志工的績優表現，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於今日(11月3日)舉辦「熱忱永流傳，食安向前行」活動，以持續建構全民食品安全防護及監督網路，擴大運用民
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標題：
「熱忱永流傳，食安向前行」-全國食品衛生志工表揚大會
發布日期：
2010/06/09
內容：
日本衛生單位於 99 年 6 月 7 日 發布回收訊息，日本 ニプロジェ ネファ株式會社回收 Epinastine HCl 錠劑 ，包括 100 錠包裝（批號：JA14C、JF27C、JJ49C、JK
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標題：
食品藥物管理局說明有關日本ニプロジェネファ株式會社回收20批不同包裝之Epinastine HCl錠劑，國內並未核准輸入
發布日期：
2015/08/05
內容：
有關食藥署某約聘稽查員於104年8月5日遭臺灣新北地方法院檢察署指揮法務部廉政署約談，並搜索辦公處所一事，茲說明如次： 一、 該名約聘稽查員主要承辦藥廠稽查業務，因作業違常，經食藥署內部控制機制發現後
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標題：
食藥署主動洽請法務部廉政署偵辦疑似不法行為，以維護官箴
發布日期：
2017/05/24
內容：
春暖花開的季節又到了，花粉處處飛，您是否常聽到週遭的人不停在打噴嚏呢?對於有過敏性鼻炎的人來說，在花季時節，加上空氣污染及霾害日益嚴重的今天，大量的灰塵，細菌，隨著呼吸進入鼻腔。我們的鼻腔如果被塵污積
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標題：
正確選用洗鼻器 讓您鼻子呼吸更順暢
發布日期：
2016/07/08
內容：
關於恢復加拿大牛肉輸入查驗，衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）說明如下： 一、 我國對於肉品申請輸入的審核，係依據世界貿易組織(WTO)食品安全檢驗與動植物防疫檢疫措施協定(SPS協定)，參酌該協
附檔連結：
標題：
衛福部食藥署再次說明恢復受理加拿大牛肉輸入查驗
發布日期：
2014/10/22
內容：
有關正義股份有限公司向鑫好企業有限公司購買飼料豬油混入食用油脂疑義，食藥署及各縣市衛生局持續追查68項豬油產品通報及下架情形，其中使用鑫好公司油品計37項豬油產品下游廠商總計230家，目前下架共441
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32130&chk=61F7F1AC-9CEE-403B-8143-B5425C9B6
標題：
食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司及正義股份有限公司豬油油品案進度說明(16)
發布日期：
2013/08/14
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生福利部食品藥物管理署與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗之檢驗室共同合作，執行102年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。6月份共計檢驗農產品227件，結果有202件
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24903&chk=2CABDAFD-AC6B-44E6-82C4-54464CD9B
標題：
執行102年6月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果
發布日期：
2012/05/15
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗之檢驗室共同合作，執行101年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。3月份計檢驗農產品196件，結果有176件符合規
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18057&chk=F23931F0-CBC7-43A5-A6E7-576305011
標題：
101年03月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果
發布日期：
2014/09/06
內容：
有關強冠企業股份有限公司製售劣質豬油「全統香豬油」一案，截至103年9月6日下午2時止食品藥物管理署與各轄區衛生局依據強冠公司提供235家下游廠商名單查核確認，稽查結果分述如下： 一、已稽查235家業
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31306&chk=458838AD-6C79-415D-9E25-46FE66B1A
標題：
追查強冠公司製售劣質豬油事件說明(3)
發布日期：
2011/03/26
內容：
針對今天媒體報導”擋輻射污染慢半拍”乙事，衛生署食品藥物管理局表示，日本發生核能安全事故後，該局在第一時間即刻掌握訊息，並啟動內部風險管裡之措施，根據所蒐集之資訊研判，在3月14日即針對受影響地區採取
附檔連結：
標題：
衛生署食品藥物管理局嚴密監控日本輸入食品輻射狀況，並無媒體所稱慢半拍之情事
發布日期：
2020/08/12
內容：
含塑膠材質食品器具、容器或包裝為民眾廣泛使用，為維護消費者使用安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)，近期規劃啟動「109年食品接觸面含塑膠材質之食品容器具或包裝稽查專案計畫」。 專案期間
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「109年食品接觸面含塑膠材質之食品容器具或包裝稽查專案計畫」
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