標題:臺灣費森尤斯卡比股份有限公司主動回收批號16FH00831之「雙胜胺靜脈輸注液Dipeptiven Concentrate
「標題:臺灣費森尤斯卡比股份有限公司主動回收批號16FH00831之「雙胜胺靜脈輸注液Dipeptiven Concentrate」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2013/11/13 ， 欄位內容的內容是臺灣費森尤斯卡比股份有限公司通報食品藥物管理署，說明接獲原廠通知，將主動回收批號16FH00831之「雙胜胺靜脈輸注液Dipeptiven Concentrated Solution For Infusion (衛署藥輸字第023824號)」藥品，回收原因為該批號部分產品發現有白色沉澱物，疑似受到微生物汙染，經廠商初步調查，該批號產品符合無菌規範，惟該等有問題之產品，其玻璃瓶上之橡膠有被穿刺痕跡，推測其可能為製程管制之抽驗樣品，不小心混入該批號產品中。食品藥物管理署已請廠商啟動回收作業，並透過緊急聯絡網通知相關醫療機構，請醫療機構立即配合下架及回收。 衛生福利部核准「衛署藥輸字第023824號雙胜胺靜脈輸注液Dipeptiven Concentrated Solution For Infusion 」藥品，許可證持有廠商為臺灣費森尤斯卡比股份有限公司，製造廠為Fresenius Kabi Austria GMBH，主成分為N(2)-L-Alaniyl-L-Glutamine, Water For Injection Add To，核准適應症為「做為一般非經腸道營養須額外補充麩胺 (Glutamine) 的病人 (如異化過度或新陳代謝過度之病人) 氨基酸溶液之補充品」，該藥品屬處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 依據廠商回收計畫書，該批號產品共計57,140瓶，其中有5,320瓶輸入台灣。另查，我國藥品不良品及不良反應通報系統，並未接獲該批號藥品之不良品及發生嚴重不良反應之通報案件。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ，網站：http://adr.fda.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站：http://recall.fda.gov.tw ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是臺灣費森尤斯卡比股份有限公司主動回收批號16FH00831之「雙胜胺靜脈輸注液Dipeptiven Concentrated Slution For Infusion (衛署藥輸字第023824號)」藥品。 。
發布日期
2013/11/13
內容
臺灣費森尤斯卡比股份有限公司通報食品藥物管理署，說明接獲原廠通知，將主動回收批號16FH00831之「雙胜胺靜脈輸注液Dipeptiven Concentrated Solution For Infusion (衛署藥輸字第023824號)」藥品，回收原因為該批號部分產品發現有白色沉澱物，疑似受到微生物汙染，經廠商初步調查，該批號產品符合無菌規範，惟該等有問題之產品，其玻璃瓶上之橡膠有被穿刺痕跡，推測其可能為製程管制之抽驗樣品，不小心混入該批號產品中。食品藥物管理署已請廠商啟動回收作業，並透過緊急聯絡網通知相關醫療機構，請醫療機構立即配合下架及回收。 衛生福利部核准「衛署藥輸字第023824號雙胜胺靜脈輸注液Dipeptiven Concentrated Solution For Infusion 」藥品，許可證持有廠商為臺灣費森尤斯卡比股份有限公司，製造廠為Fresenius Kabi Austria GMBH，主成分為N(2)-L-Alaniyl-L-Glutamine, Water For Injection Add To，核准適應症為「做為一般非經腸道營養須額外補充麩胺 (Glutamine) 的病人 (如異化過度或新陳代謝過度之病人) 氨基酸溶液之補充品」，該藥品屬處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 依據廠商回收計畫書，該批號產品共計57,140瓶，其中有5,320瓶輸入台灣。另查，我國藥品不良品及不良反應通報系統，並未接獲該批號藥品之不良品及發生嚴重不良反應之通報案件。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ，網站：http://adr.fda.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站：http://recall.fda.gov.tw
附檔連結
標題
臺灣費森尤斯卡比股份有限公司主動回收批號16FH00831之「雙胜胺靜脈輸注液Dipeptiven Concentrated Slution For Infusion (衛署藥輸字第023824號)」藥品。
「標題:臺灣費森尤斯卡比股份有限公司主動回收批號16FH00831之「雙胜胺靜脈輸注液Dipeptiven Concentrate」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2015/06/09
內容：
有關某食品業者對於7月底即將上路的手搖茶飲料原料產地標示政策，認為茶葉之溯源只能追查到港口國，施行上有困難乙事，衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）說明如下： 一、 為透明現場調製飲料之消費資訊，食
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標題：
手搖杯飲料溯源標示說明
發布日期：
2017/06/22
內容：
有關媒體報導基因改造馬鈴薯於我國申請食品查驗登記欲供作食品原料一事，食品藥物管理署(下稱食藥署)表示，依食品安全衛生管理法第21條第2項規定，食品所含之基因改造食品原料非經中央主管機關健康風險評估審查
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標題：
基因改造馬鈴薯須通過風險評估始得輸入我國
發布日期：
2017/12/22
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)今(22)日說明，針對法國發布Lactalis集團公司於今日再次擴大回收奶粉產品，經查有3家輸入業者輸入產品疑似為受影響產品共計7項，其中6項產品已在臺出貨販售，共計出貨約
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224179
標題：
食藥署要求於今日晚上12時前完成下架回收法國Lactalis集團再次擴大回收疑受沙門氏菌污染之奶粉產品
發布日期：
2008/07/11
內容：
97年度6月市售農產品殘留農藥檢驗結果
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13925&chk=17721FCC-C635-402F-8B74-60F56B233
標題：
97年度6月市售農產品殘留農藥檢驗結果
發布日期：
2015/06/18
內容：
世界各國對於醫療器材產品之安全及有效性均有嚴格把關機制，產品由開發至完成需有足以驗證其品質及安全性的測試報告，甚至須有足以證實產品安全有效的人體臨床試驗資料，才能取得產品上市許可。 面對國內醫療器材產
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38182&chk=9911D19E-225F-405A-BF07-E7ED1A2A2
標題：
建構全方位諮詢輔導網絡 醫材產業大步走、相約2015台灣國際醫療展
發布日期：
2019/08/07
內容：
中秋節為國內重要傳統節慶，親朋好友團聚賞月、享用月餅及烤肉已是國人歡慶中秋不可或缺的重要元素，為落實食安五環政策，維護民眾食用中秋節應景食品衛生安全，食品藥物管理署(以下稱食藥署)會同地方政府衛
附檔連結：
標題：
食品安心有五環，放心歡樂慶中秋，食藥署啟動108年度中秋複合式專案！
發布日期：
2016/05/17
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於近日偕同檢警(臺中地方法院檢察署、內政部警政署保安警察第七總隊第三大隊第二中隊)與臺中市政府衛生局，至「雄勳有限公司」之辦公室、工廠、倉儲及門市等處進行搜索，查獲逾期
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54279&chk=D95320F1-A150-4D4A-8481-8ABC36A53
標題：
偕同檢警與地方政府衛生局辦理「雄勳有限公司」涉嫌改標販售逾期食品案件
發布日期：
2019/01/22
內容：
衛生福利部於108年1月22日預告訂定「食品原料綠咖啡萃取物之使用限制及其標示」草案，以有效管理非傳統性食品原料並確保消費者之食用安全。該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。 預
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284969;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
預告訂定「食品原料綠咖啡萃取物之使用限制及其標示」草案
發布日期：
2021/01/19
內容：
麵食類料理是國人常食用的主食，各式各樣的麵食餐飲供民眾用餐多元選擇，食藥署規劃並會同地方政府衛生局執行「110年麵食餐飲業者稽查專案」查核，以保障消費者飲食衛生安全及資訊透明、維護民眾之權益。
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「110年麵食餐飲業者稽查專案」
發布日期：
2016/02/17
內容：
針對食品藥物管理署105年1月26日下午2時發布之「105年第一波全台抽驗年節食品結果」，有關不合格產品地方政府衛生局陸續處辦中，不合格產品清單更新如附件。
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=50282&chk=0D8A514A-EE37-472C-AEB6-093E61E4F
標題：
更新105年第一波全台抽驗年節食品之不合格產品清單
發布日期：
2012/03/20
內容：
為維護民眾健康，保障食品消費安全，衛生署食品藥物管理局持續與各縣市政府衛生局聯手，針對市售肉品加強稽查與抽驗，自今年1月起至3月1 9日止，已經檢驗389件，共檢出46件含萊克多巴胺，有43件由美國進
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5526&chk=A2EBB8C3-D5C9-4361-AA89-0A17F78267
標題：
聯手出擊、追查來源、強力稽查
發布日期：
2021/04/08
內容：
罐頭食品之衛生製程管理十分重要，食品藥物管理署近日將啟動「110年罐頭食品工廠HACCP稽查專案」，依衛生福利部「罐頭食品工廠應符合食品安全管制系統準則之規定」，由衛生機關針對達實施規模及適用範圍
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「110年罐頭食品工廠HACCP稽查專案」
發布日期：
2016/11/14
內容：
對於部分人士控告衛生福利部在行政院食品安全辦公室、衛生福利部、行政院農業委員會舉辦之「公聽會講義」中，提供今年8月之《跨部會赴日實地考察報告》不實資訊一節，衛生福利部發表聲明如下：一、針對部分人士提告
附檔連結：
標題：
回應民眾對衛生福利部提告之聲明
發布日期：
2015/01/19
內容：
有關香港環境衛生署食物安全中心104年1月16日公布度小月麻油辣腐乳檢出違法色素二甲基黃(dimethyl yellow)一案，經食品藥物管理署及相關衛生局查核情形說明如下： 一、 案內產品出口商係度
附檔連結：
標題：
有關「度小月麻油辣腐乳」在香港驗出禁用染劑「二甲基黃」一案查核進度說明(2)
發布日期：
2013/03/05
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗之檢驗室共同合作，執行102年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。1月份計檢驗農產品117件，結果有112件符合規
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=22968&chk=E8E62C90-55D1-49CB-921E-E4E664189
標題：
102年1月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果
發布日期：
2018/09/11
內容：
衛生福利部於本(11)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，草案修正重點為果膠、關華豆膠、刺槐豆膠及α、β、γ-環狀糊精納入食品添加物管理。該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意
附檔連結：
標題：
預告果膠、關華豆膠、刺槐豆膠及α、β、γ-環狀糊精納入食品添加物管理，強化食品安全管理
發布日期：
2009/07/29
內容：
衛生署通過國內首家符合國際PIC/S GMP標準之藥廠–台灣製藥產業邁向新紀元
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13951&chk=1E99DD59-2076-439D-9018-94375AA09
標題：
衛生署通過國內首家符合國際PIC/S GMP標準之藥廠
發布日期：
2018/04/30
內容：
每年5至9月為金針乾產季，部分業者於加工過程使用亞硫酸鹽類以達防止褐變、保色及延長保存期限之目的，考量攝入過量亞硫酸鹽類可能於特定族群引發氣喘等呼吸道反應，現行金針乾製品中亞硫酸鹽類使用限量以二氧化硫
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「107年金針乾製品稽查抽驗專案」
發布日期：
2017/02/15
內容：
陳老先生因為年紀大了，步態不穩，為了怕跌倒造成家人負擔，逐漸變得不愛出門。孝順的陳先生擔心老父親長久待在家中不出門活動，會讓身體機能更加退化，趁著休假的時候，特地陪著老父親去挑選適合的助行器。在選購過
附檔連結：
標題：
善用助行器，行走不求人
發布日期：
2011/08/13
內容：
今日媒體報導，消費者文教基金會抽購市售食品，包括飲料、沖泡茶包與穀粉、甜點、麵包、零嘴餅乾、泡麵、冰棒等，認為有些產品其品名與實際成份不符。食品藥物管理局已責成地方衛生局加強食品標示稽查，如查獲有標示
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標題：
食品品名該如何標示
發布日期：
2015/12/30
內容：
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標題：
lll
發布日期：
2014/05/13
內容：
有關媒體報導內容提及藥商以衛教廣告形式偷渡藥品廣告一事，食品藥物管理署（以下稱食藥署）表示該衛教廣告整體內容，涉有招徠藥品銷售之嫌，食藥署已責請臺北市政府衛生局進行調查，如查有未依規定申請藥品廣告之相
附檔連結：
標題：
有關媒體報導「打疫苗預防皮蛇 廣告疑涉醫療惹議」之說明
發布日期：
2017/12/30
內容：
立法院12月29日三讀通過健康食品管理法第13條條文(下稱本條文)修正案，增加要求健康食品應標示內容物名稱、淨重、容量或數量、食品添加物名稱及可能造成健康傷害以及其他必要之警語之規定。 為強化健康食品
附檔連結：
標題：
立法院三讀通過「健康食品管理法第十三條條文修正案」，強化健康食品標示規定
發布日期：
2015/06/26
內容：
為強化對日本輸入食品之管理，自104年5月15日起，食品藥物管理署(下稱食藥署）藉由對日本輸入食品產地證明查驗，並鼓勵國內銷售通路業者對於原產國為日本之食品自發性主動揭露產地(都道府縣)資訊，讓產地更
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38333&chk=B0E542E1-4B87-4EE2-8450-824313D10
標題：
「產地證明 能讓產地更明白 產地揭露 讓您選購更安心」
發布日期：
2016/02/17
內容：
衛生福利部於本(17)日發布訂定「加工助劑衛生標準」，係為確保消費者飲食安全及食品產業之發展，參考聯合國食品標準委員會(Codex Alimentarius Commission)、美國、紐澳、日本等
附檔連結：
標題：
發布訂定「加工助劑衛生標準」並修正食品添加物使用標準
發布日期：
2012/11/20
內容：
衛生署食品藥物管理局就媒體報導「FDA巧立名目補貼退休官員搬離職務宿舍及局長官舍付租金很便宜」，澄清說明如下： 一、食品藥物管理局自99年成立時，並無接管媒體所報導前藥物食品檢驗局經管之舊庄宿舍。經查
附檔連結：
標題：
澄清媒體「FDA巧立名目補貼退休官員搬離職務宿舍」等報導係屬錯誤
發布日期：
2012/04/07
內容：
行政院衛生署以近期肉品事件、動物用藥、農藥殘留、塑膠包裝容器及食品摻西藥等衛生安全議題，舉辦11場說明會，邀請消費大眾面對面溝通與說明。 為讓民眾瞭解政府對「食品安全」之政策及努力，將全面檢討跟食品健
附檔連結：
標題：
食在安心說明會-桃園縣
發布日期：
2021/05/18
內容：
衛生福利部(以下簡稱衛福部) 於5月18日第二次預告訂定「小包裝食品得免一部標示規定」草案，酌修小包裝食品之定義及標示方法。 衛福部前於110年1月5日第一次預告訂定「小包裝食品得免一部標
附檔連結：
標題：
第二次預告「小包裝食品得免一部標示規定」草案
發布日期：
2017/01/25
內容：
農曆春節假期腳步已近，街上出現採買年貨的人潮，春節氣氛倍增，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署) 雞婆叮嚀大家，農曆連續假期將到來，為讓大家快樂過春節，家中成員如有慢性病連續處方箋，應先檢查是否要提
附檔連結：
標題：
雞年到~~藥叮嚀快樂過春節
發布日期：
2021/05/31
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於5月28日晚間完成抽樣之二批Moderna公司COVID-19疫苗(批號3002544、效期2021年11月27日及批號3002615、效期2021年11月29日)，
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=105092&chk=5352794A-B701-44FF-AB17-C0425AE8
標題：
本署針對今日社群媒體指稱在美國莫德納公司網站輸入5月28日空運抵台Moderna COVID-19疫苗批號查無號碼之說明
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