標題:臺灣費森尤斯卡比股份有限公司主動回收批號16FH00831之「雙胜胺靜脈輸注液Dipeptiven Concentrate
「標題:臺灣費森尤斯卡比股份有限公司主動回收批號16FH00831之「雙胜胺靜脈輸注液Dipeptiven Concentrate」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2013/11/13 ， 欄位內容的內容是臺灣費森尤斯卡比股份有限公司通報食品藥物管理署，說明接獲原廠通知，將主動回收批號16FH00831之「雙胜胺靜脈輸注液Dipeptiven Concentrated Solution For Infusion (衛署藥輸字第023824號)」藥品，回收原因為該批號部分產品發現有白色沉澱物，疑似受到微生物汙染，經廠商初步調查，該批號產品符合無菌規範，惟該等有問題之產品，其玻璃瓶上之橡膠有被穿刺痕跡，推測其可能為製程管制之抽驗樣品，不小心混入該批號產品中。食品藥物管理署已請廠商啟動回收作業，並透過緊急聯絡網通知相關醫療機構，請醫療機構立即配合下架及回收。 衛生福利部核准「衛署藥輸字第023824號雙胜胺靜脈輸注液Dipeptiven Concentrated Solution For Infusion 」藥品，許可證持有廠商為臺灣費森尤斯卡比股份有限公司，製造廠為Fresenius Kabi Austria GMBH，主成分為N(2)-L-Alaniyl-L-Glutamine, Water For Injection Add To，核准適應症為「做為一般非經腸道營養須額外補充麩胺 (Glutamine) 的病人 (如異化過度或新陳代謝過度之病人) 氨基酸溶液之補充品」，該藥品屬處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 依據廠商回收計畫書，該批號產品共計57,140瓶，其中有5,320瓶輸入台灣。另查，我國藥品不良品及不良反應通報系統，並未接獲該批號藥品之不良品及發生嚴重不良反應之通報案件。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ，網站：http://adr.fda.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站：http://recall.fda.gov.tw ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是臺灣費森尤斯卡比股份有限公司主動回收批號16FH00831之「雙胜胺靜脈輸注液Dipeptiven Concentrated Slution For Infusion (衛署藥輸字第023824號)」藥品。 。
發布日期
2013/11/13
內容
臺灣費森尤斯卡比股份有限公司通報食品藥物管理署，說明接獲原廠通知，將主動回收批號16FH00831之「雙胜胺靜脈輸注液Dipeptiven Concentrated Solution For Infusion (衛署藥輸字第023824號)」藥品，回收原因為該批號部分產品發現有白色沉澱物，疑似受到微生物汙染，經廠商初步調查，該批號產品符合無菌規範，惟該等有問題之產品，其玻璃瓶上之橡膠有被穿刺痕跡，推測其可能為製程管制之抽驗樣品，不小心混入該批號產品中。食品藥物管理署已請廠商啟動回收作業，並透過緊急聯絡網通知相關醫療機構，請醫療機構立即配合下架及回收。 衛生福利部核准「衛署藥輸字第023824號雙胜胺靜脈輸注液Dipeptiven Concentrated Solution For Infusion 」藥品，許可證持有廠商為臺灣費森尤斯卡比股份有限公司，製造廠為Fresenius Kabi Austria GMBH，主成分為N(2)-L-Alaniyl-L-Glutamine, Water For Injection Add To，核准適應症為「做為一般非經腸道營養須額外補充麩胺 (Glutamine) 的病人 (如異化過度或新陳代謝過度之病人) 氨基酸溶液之補充品」，該藥品屬處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 依據廠商回收計畫書，該批號產品共計57,140瓶，其中有5,320瓶輸入台灣。另查，我國藥品不良品及不良反應通報系統，並未接獲該批號藥品之不良品及發生嚴重不良反應之通報案件。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ，網站：http://adr.fda.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站：http://recall.fda.gov.tw
附檔連結
標題
臺灣費森尤斯卡比股份有限公司主動回收批號16FH00831之「雙胜胺靜脈輸注液Dipeptiven Concentrated Slution For Infusion (衛署藥輸字第023824號)」藥品。
「標題:臺灣費森尤斯卡比股份有限公司主動回收批號16FH00831之「雙胜胺靜脈輸注液Dipeptiven Concentrate」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2020/01/24
內容：
年節期間，不想再聽到三叔公四嬸婆的「有沒有對象？」、「何時結婚？」、「薪水、年終多少？」的提問嗎?食藥署建議您，金鼠春節可以主動出擊，教長輩上TFDA LINE@食藥闢謠機器人查詢謠言正解，讓
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355581
標題：
春節團圓優質話題 首選TFDA LINE@食藥闢謠機器人
發布日期：
2016/11/14
內容：
行政院食安辦公室、農委會及衛福部持續於本（14）日在花東地區召開2場「日本食品輸臺公聽會」，地點分別是農糧署東區分署臺東辦事處及衛生福利部花蓮醫院。本日參與人數超過250人，其中簽到的民眾有94人、專
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標題：
105年11月14日辦理「日本食品輸臺公聽會」情形
發布日期：
2013/11/10
內容：
為保障大眾食品消費權益，衛福部重申嚴查重罰、打擊不法食品的決心，啟動「油安行動」，自11月1日起全國22縣市衛生局出動3,533人次，擴大稽查市售食用油脂產品原料及添加物標示情形，截至11月10日中午
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標題：
持續全面稽查市售食用油品標示情形，保障消費者權益(1021110)
發布日期：
2012/09/13
內容：
為落實牛肉產品原產地強制標示之實施，全國各縣市政府衛生局積極稽查及輔導相關業者有無依規定標示牛肉原產地，督促並宣導業者於陳列販售牛肉製品之場所應張貼明顯標示牛肉原產地，於今（9/13）日下午3點為止，
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標題：
全面稽查牛肉產地標示，保障消費者的選擇權益
發布日期：
2020/06/19
內容：
夏季天氣炎熱，許多民眾選擇吃冰來消暑解渴，為持續維護消費者夏季享用冰品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「109年現場調製冰品稽查抽驗專案」，會同地方政府衛生局針對現場調製之冰品店
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標題：
食藥署啟動「109年現場調製冰品稽查抽驗專案」
發布日期：
2014/09/06
內容：
中秋柚飄香，人團圓，賞圓月，阮氏梅離開家鄉越南來台打拼2年，每逢中秋節台灣民眾與家人團聚，就是阮氏梅最思念家人的時刻，今年中秋佳節前夕，阮氏梅感冒了，雖然看了醫生，但是因語言不通，醫生看診或藥師給藥時
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標題：
月圓人團圓 關心新住民用藥安全
發布日期：
2013/02/06
內容：
食品藥物管理局101年1月至12月辦理「藥物、化粧品及食品違規廣告監控計畫」，監控電視、電台及網路廣告共12,243則，其中1,366件涉及違規，違規次數排行前5名之名單為:成長180長高計畫、三勝精
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標題：
食品藥物管理局強力掃蕩違規廣告!
發布日期：
2018/12/26
內容：
衛生福利部於107年12月26日預告修正「化粧品衛生管理條例施行細則」、訂定「化粧品產品資訊檔案管理辦法」及「『應完成產品登錄之化粧品種類及施行日期』與『應建立產品資訊檔案之化粧品種類及施行日期
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284909;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
預告修正「化粧品衛生管理條例施行細則」、訂定「化粧品產品資訊檔案管理辦法」及「『應完成產品登錄之化粧品種類及施行日期』與『應建立產品資訊檔案之化粧品種類及施行日期』」共3項草案
發布日期：
2013/05/29
內容：
針對今日壹週刊報導市售菜脯含防腐劑過量，食品藥物管理局表示，已責成菜脯加工製造主要地區嘉義縣衛生局加強菜脯製造廠稽查，並抽驗防腐劑。嘉義縣衛生局將於今日稽查轄內18家菜脯製造廠(含壹週刊報導提及之布袋
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標題：
加強端午時節食品(菜脯)稽查，呼籲食品業者產製應符合食品法規
發布日期：
2016/09/22
內容：
衛生福利部(以下簡稱衛福部)於本(22)日預告修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容計增修訂8種農藥在25種蔬果植物等農產品之殘留容許量，及增訂農藥莫多草之殘留定義，該草案將進行為期60天之預告評論期，
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標題：
預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管
發布日期：
2018/07/26
內容：
食用油脂為國人每日膳食攝取來源之一，為強化其製造業者源頭管理，並配合107年7月1日開始實施「不完全氫化油不得使用於食品」，食品藥物管理署(以下稱食藥署)近日將啟動「107年食用油脂業稽查專案」，會同
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標題：
食藥署啟動「107年食用油脂業稽查專案」
發布日期：
2011/09/15
內容：
英國衛生單位於 100年 9月 6日發布藥品回收訊息，說明 Ferring Pharmaceuticals Ltd 藥廠回收 Menopur multidose powder and solvent
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標題：
食品藥物管理局說明有關英國Ferring Pharmaceuticals Ltd藥廠回收Menopur multidose 600iu及1200iu等9批藥品，國內並未輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2011/10/01
內容：
據報美國於100年9月29日發布回收True Leaf Farms所生產，包裝批號為「9/29/11」之切碎蘿美生菜(Chopped Romaine)，因該產品可能受到李斯特菌汙染，經查無該廠切碎蘿美
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標題：
食品藥物管理局針對美國True Leaf Farms生產之蘿美生菜逐批查驗李斯特菌
發布日期：
2014/12/23
內容：
芊鑫實業社非法使用二甲基黃事件，食品藥物管理署及各縣市衛生局持續追查下游產品流向及下架情形，依據各縣市衛生局回報結果，截至103年12月23日上午10時止，總計出動883人次，稽查1,942家次（販售
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標題：
違法使用二甲基黃事件之查核進度說明(6)
發布日期：
2012/11/01
內容：
第十七屆亞洲醫療器材法規調和會年會(17th Asian Harmonization Working Party Annual Conference)，經本局積極爭取，將於本(101)年11月2日至6
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=20992&chk=95432813-882A-4364-8804-F3B282399
標題：
第17屆AHWP年會將於101年11月2日～6日在台北舉辦
發布日期：
2013/11/13
內容：
衛生福利部食品藥物管理署澄清，有關四年前西班牙針對橄欖油不純要求衛生署調查案，當時係由現新北市衛生局局長林雪蓉時任食品衛生處處長時所發生之事件，並非表示該文係由林處長決行。
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標題：
澄清調查橄欖油不純案係指時任處長為林雪蓉，非指公文由其決行
發布日期：
2023/03/27
內容：
含塑膠材質食品器具、容器或包裝為民眾廣泛使用，為維護消費者使用安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)，近期規劃啟動「112年度食品接觸面含塑膠材質之食品容器具或包裝稽查專案」。 專案期間衛生單位將
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標題：
食藥署啟動「112年度食品接觸面含塑膠材質之食品容器具或包裝稽查專案」
發布日期：
2018/09/06
內容：
食品藥物管理署（簡稱食藥署）為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢，促進與先進國家之法規調和，協助國內業者進軍國際市場，於107年9月6日假臺大醫院國際會議中心101會議廳舉辦新南向國家醫療器材法規研討會（
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標題：
食品藥物管理署舉辦「新南向國家醫療器材法規研討會」
發布日期：
2019/07/31
內容：
人生再成功，沾毒一場空，濫用非法藥物不僅傷財又傷身。依據衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）委託國立臺灣大學公共衛生學院執行之「107年全國物質使用調查」，結果顯示12至64歲的民眾中，
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標題：
停看聽-107年全國物質使用調查結果
發布日期：
2019/06/13
內容：
中元節將至，祭祀與普渡是台灣傳統習俗，食品藥物管理署啟動「108年度節慶時令食品稽查抽驗專案-中元節」，由各地方政府衛生局針對市售米麵製品、魚、肉製品、豆製品、零食及水果類等祭祀及普渡相關產品
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標題：
食藥署啟動「108年度節慶時令食品稽查抽驗專案-中元節」
發布日期：
2011/04/01
內容：
食品藥物管理局表示，依據食品衛生管理法規定，包裝食品應於外包裝標示「有效日期」，標示方式可以民國100年或2011年標示，但不應以消費者不熟知之外文符號標示呈現，如「01.MAR.2011」。又如以「
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標題：
食品有效日期正確標示，免生誤解
發布日期：
2016/02/04
內容：
為保障嬰兒使用濕巾之安全，強化我國管理規範與國際接軌，食品藥物管理署(下稱食藥署)蒐集國際間管理規範及徵詢專家學者意見，考量1歲以下嬰兒皮膚厚度較薄、角質層及皮脂層較為脆弱，且汗腺未發育完全，如有需使
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=50110&chk=108141CF-B4FF-46AC-97D2-BBBE639FC
標題：
「嬰兒專用濕巾」納入化粧品種類管理，強化我國管理規範
發布日期：
2012/03/29
內容：
行政院衛生署食品藥物管理局於今(29)日(至下午5時)，共受理牛肉20批，分別為美國3批、澳大利亞2批、紐西蘭6批、尼加拉瓜9批；牛雜碎15批，分別為澳大利亞1批、尼加拉瓜11批、紐西蘭1批、巴拿
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標題：
進口牛肉邊境查驗情形(發布日期2012-03-29)逐批查驗、安全第一
發布日期：
2023/05/11
內容：
近期因國內發生進口冷凍莓果檢出A型肝炎病毒事件，為了讓民眾安心，今日(5月11日)衛福部薛瑞元部長與農委會杜文珍副主委特地到位於台北市的法布甜門市，親自瞭解母親節民眾常購買糕餅產品之業者使用莓果原料的
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387291;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
衛福部與農委會攜手參訪糕餅業者，鼓勵民眾踴躍購買
發布日期：
2015/01/07
內容：
食品藥物管理署(簡稱食藥署)係以藥品全生命週期，從上市前審查至上市後監控管理，確保藥品品質、療效及安全性。103年審查核准135件新藥，相較過去平均核准件數增加近五成(47%)、因應新興醫療技術發展，
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標題：
回顧103年藥品審查革新成果，迎接104年藥品管理新時代
發布日期：
2011/12/06
內容：
食品藥物管理局今(6)日表示，針對日本明治奶粉檢出銫乙事，經查該食品輸入時，皆依照我國目前管制措施逐批檢驗輻射且均無輻射檢出值。 為確保日本輸入食品無輻射污染，目前只要是福島縣、茨城、群馬縣、櫪木、千
附檔連結：
標題：
日本輸入我國奶粉皆未檢出輻射銫
發布日期：
2016/04/01
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(1)日預告修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容計增修訂59種農藥在378種蔬果及穀類農產品之殘留容許量，修訂農藥大滅松之殘留容許量定義，及增列波羅蜜於大漿果類。該
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標題：
預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理
發布日期：
2013/08/10
內容：
食品藥物管理署今(10)表示，為預防食品中毒及不符合食品流通市面，食品業者應強化自主管理措施，當接獲民眾客訴，只要有可能是所製造或販售產品有危害衛生安全之虞時，應該立即主動停止製造、加工、販賣、及辦理
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標題：
食品業者應落實自主管理並主動通報
發布日期：
2021/09/07
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已分別於9月6日及7日完成捷克政府捐贈之Moderna公司COVID-19疫苗28,800劑(批號3004493，效期111/01/12；批號3005238，效期111
附檔連結：
標題：
食藥署完成4批COVID-19疫苗之審查與檢驗並核發封緘證明書
發布日期：
2015/05/15
內容：
為確保日本輸臺食品符合民眾安全與安心之需求，食藥署於104年5月15日正式施行兩公告，要求福島五縣以外，其他所有日本輸入食品皆應檢附日本官方或官方授權機關（構）之產地證明文件，或經食藥署認可之可證明產
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標題：
日本輸入食品檢附證明文件通關情形說明
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衛生福利部食品藥物管理署