標題:建構全方位諮詢輔導網絡 醫材產業大步走、相約2015台灣國際醫療展,世界各國對於醫療器材產品之安全及有效性均有嚴格把關機制
「標題:建構全方位諮詢輔導網絡 醫材產業大步走、相約2015台灣國際醫療展,世界各國對於醫療器材產品之安全及有效性均有嚴格把關機制」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2015/06/18 ， 欄位內容的內容是世界各國對於醫療器材產品之安全及有效性均有嚴格把關機制，產品由開發至完成需有足以驗證其品質及安全性的測試報告，甚至須有足以證實產品安全有效的人體臨床試驗資料，才能取得產品上市許可。 面對國內醫療器材產業的創新與活絡，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為掌握環境脈動，除了建立與時俱進且與國際趨勢接軌的管理政策，更藉由建構全方位諮詢輔導網絡，提供廠商產品開發過程之法規路徑完善的輔導，除了線上網頁資訊、法規諮詢輔導中心及諮詢專線提供醫療器材查驗登記及臨床試驗等初階輔導外，如屬於高階醫療器材技術性輔導個案，將轉介納入食藥署專案諮詢的輔導機制。食藥署103年度成功輔導「生物組織黏合劑」核准上市(國產第一)，以及輔導MRI導引超音波聚焦技術治療腫瘤(國產第一)及甲狀腺超音波電腦輔助診斷系統(全球第一)等2案進入臨床試驗，透過完整及有效率的產業諮詢輔導，協助廠商符合醫療器材管理法規規範之要求，進而提升我國高階醫材產業之國際競爭力，藉此活絡國內醫療器材產業環境，打造台灣成為高階醫材研發與製造重鎮。 食藥署於6月18日至21日在台北世貿一館「2015台灣國際醫療展」設置攤位(攤位號碼D0410)，提供政府與業者互動交流的平台，讓政府能了解產業現況，也能讓產業界了解政府的政策與動向，藉以促進我國醫療器材相關產業發展，將我國醫材創產量能推向新高峰。20-21日大會開放民眾參觀，食藥署攤位舉辦有獎徵答、填問卷拿獎品等多項有趣的互動遊戲，藉由遊戲提升民眾選購和使用相關醫療器材的正確觀念和知識，特別在20日下午(14:00-16:30) 邀請神秘嘉賓參與醫材智多星挑戰賽，一起與民眾認識醫療器材，歡迎各界踴躍蒞臨參加共襄盛舉。 ， 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38182&chk=9911D19E-225F-405A-BF07-E7ED1A2A2D39 ， 欄位標題的內容是建構全方位諮詢輔導網絡 醫材產業大步走、相約2015台灣國際醫療展 。
發布日期
2015/06/18
內容
世界各國對於醫療器材產品之安全及有效性均有嚴格把關機制，產品由開發至完成需有足以驗證其品質及安全性的測試報告，甚至須有足以證實產品安全有效的人體臨床試驗資料，才能取得產品上市許可。 面對國內醫療器材產業的創新與活絡，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為掌握環境脈動，除了建立與時俱進且與國際趨勢接軌的管理政策，更藉由建構全方位諮詢輔導網絡，提供廠商產品開發過程之法規路徑完善的輔導，除了線上網頁資訊、法規諮詢輔導中心及諮詢專線提供醫療器材查驗登記及臨床試驗等初階輔導外，如屬於高階醫療器材技術性輔導個案，將轉介納入食藥署專案諮詢的輔導機制。食藥署103年度成功輔導「生物組織黏合劑」核准上市(國產第一)，以及輔導MRI導引超音波聚焦技術治療腫瘤(國產第一)及甲狀腺超音波電腦輔助診斷系統(全球第一)等2案進入臨床試驗，透過完整及有效率的產業諮詢輔導，協助廠商符合醫療器材管理法規規範之要求，進而提升我國高階醫材產業之國際競爭力，藉此活絡國內醫療器材產業環境，打造台灣成為高階醫材研發與製造重鎮。 食藥署於6月18日至21日在台北世貿一館「2015台灣國際醫療展」設置攤位(攤位號碼D0410)，提供政府與業者互動交流的平台，讓政府能了解產業現況，也能讓產業界了解政府的政策與動向，藉以促進我國醫療器材相關產業發展，將我國醫材創產量能推向新高峰。20-21日大會開放民眾參觀，食藥署攤位舉辦有獎徵答、填問卷拿獎品等多項有趣的互動遊戲，藉由遊戲提升民眾選購和使用相關醫療器材的正確觀念和知識，特別在20日下午(14:00-16:30) 邀請神秘嘉賓參與醫材智多星挑戰賽，一起與民眾認識醫療器材，歡迎各界踴躍蒞臨參加共襄盛舉。
標題
建構全方位諮詢輔導網絡 醫材產業大步走、相約2015台灣國際醫療展
「標題:建構全方位諮詢輔導網絡 醫材產業大步走、相約2015台灣國際醫療展,世界各國對於醫療器材產品之安全及有效性均有嚴格把關機制」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2017/04/26
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)主動監測到雞蛋疑受戴奧辛污染後，立即與行政院農委會、行政院環保署於106年4月21日至駿億、鴻彰及財源3家蛋雞場進行跨部會現場採樣及調查，並要求上述3家蛋雞場生產
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標題：
雞蛋疑受戴奧辛汙染事件，檢驗結果說明
發布日期：
2021/02/04
內容：
衛生福利部(以下簡稱衛福部)今(4)日發布修正食品中污染物質及毒素衛生標準第六條及第五條附表三(下稱本標準)，針對嬰兒配方食品、較大嬰兒配方輔助食品及特殊醫療用途嬰/幼兒配方食品，增訂縮水甘油脂肪酸酯
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標題：
發布修正食品中污染物質及毒素衛生標準
發布日期：
2011/03/11
內容：
市售食品動物用藥殘留 監測 2 月份抽樣檢驗結 衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作，執行 100 年度市售食品殘留動物用藥監測計畫。 2 月份抽驗 11 件蝦
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標題：
食品藥物管理局100年執行市售食品動物用藥殘留監測2月份抽樣檢驗結果
發布日期：
2015/02/12
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(12)日發布修正「農藥殘留容許量標準」第三條附表一、第六條附表四，相關草案於103年7月29日及103年10月27日進行預告，修正內容係由食藥署與行政院農業委員會
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標題：
發布修正農藥殘留容許量標準
發布日期：
2010/04/22
內容：
為確保民眾用藥安全，國內藥廠自實施國際GMP標準（PIC/S GMP）至今，已有包括中國化學製藥股份有限公司台中工廠、生達化學製藥股份有限公司二廠、台灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠、永信藥品工業股份
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標題：
國內已有8家藥廠通過PIC/S GMP符合性評鑑
發布日期：
2016/04/20
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)依食品安全衛生管理法(下稱食安法)第26條規定，修正「應標示之食品器具、食品容器或包裝品項」，同時公告「食品器具、食品容器或包裝標示相關規定」，要求自106年7月1日起製造之食
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=51893&chk=35843CF3-132A-4159-BD92-4036C2BAA
標題：
塑膠食品容器具全標示，106年7月正式上路
發布日期：
2012/03/30
內容：
針對有媒體報導曾任歐盟動物福利科學委員會主席指出「萊克多巴胺雖然不會致癌，但卻有基因毒性」，衛生署作以下之說明。 化學物質是否具基因毒性，需有科學實驗的基礎審慎評估，目前的科學證據顯示萊克多巴胺在細菌
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標題：
科學研究顯示萊克多巴胺是不具有基因毒性
發布日期：
2010/08/31
內容：
澳洲 衛生單位 於 2010 年 8 月 26 日 發布警訊－有關 CSL 藥廠提醒醫療人員注意 Panvax® Junior (H1N1 疫苗 ) 之有效期限 訊息， 澳洲 衛生單位 檢測 Panv
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關澳洲衛生單位提醒醫療人員注意CSL藥廠製造之Panvax® Junior (H1N1疫苗)有效期限事宜，該品並未輸入國內
發布日期：
2015/11/03
內容：
為感謝3,000多位食品衛生志工的辛勞，表揚模範志工的績優表現，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於今日(11月3日)舉辦「熱忱永流傳，食安向前行」活動，以持續建構全民食品安全防護及監督網路，擴大運用民
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標題：
「熱忱永流傳，食安向前行」-全國食品衛生志工表揚大會
發布日期：
2019/02/03
內容：
春節期間，國人利用連續假期至國外旅遊風氣盛行，旅遊同時採購當地土、特產食品，或到藥妝店購買膠囊狀、錠狀食品或藥品回台享(使)用、或上網轉售。小心!販售食、藥品的行為已觸犯食品安全衛生管理法(下簡稱
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標題：
遵守「5不要」，確保旅遊前後「食的安全，藥求安心」
發布日期：
2022/03/03
內容：
有關媒體報導「外界質疑輸入產品抽驗比例過低」，食藥署澄清說明如下： 食藥署為確保輸入食品之衛生安全，依食品安全衛生管理法規定辦理輸入食品邊境查驗業務，並依據食品及相關產品輸入查驗辦法(下稱查驗辦法)執
附檔連結：
標題：
食藥署澄清說明「外界質疑輸入產品抽驗比例過低」乙事
發布日期：
2012/08/20
內容：
食品藥物管理局今（20）日表示，日前造成日本北海道札幌市群聚食品中毒致死案之涉嫌食品-泡菜，未有輸銷我國之紀錄，請民眾勿恐慌。 根據報導，此次中毒事件係由大腸桿菌O157: H7引起，日方已下令全面回
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18758&chk=195F630A-4073-4033-B8E3-8D6BF8D2A
標題：
疑遭大腸桿菌O157: H7污染之日本北海道泡菜無輸銷我國紀錄
發布日期：
2018/11/05
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱為食藥署)於107年11月5日舉辦「醫療器材優良流通規範(以下稱GDP)輔導性訪查」成果發表會，由食品藥物管理署李明鑫組長蒞臨會場致詞及頒獎，表揚20家(詳附件)今(
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284808;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
107年度「醫療器材優良流通規範(GDP)輔導性訪查」成果發表會圓滿落幕
發布日期：
2014/09/08
內容：
為保障大眾食品消費權益，食品藥物管理署重申嚴查重罰、打擊不法食品的決心，自今日(9/8)零時起倘於架上查獲「全統香豬油」或「合將香豬油」違規產品，或使用該等違規油品製造相關產品，將依法裁處6-5000
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31316&chk=63B6CD79-AC61-4738-9558-DA6ECD978
標題：
全面稽查市售油品及相關製品，保障消費者權益
發布日期：
2018/09/26
內容：
近來毒品種類不斷推陳出新，依據衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)濫用藥物檢驗通報系統資料顯示，在檢警調送驗毒品案件中，含新興毒品檢出件數自101年起有逐年攀升趨勢，施用者混合使用多種毒品亦有逐
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標題：
篩檢新利器 毒品全現形
發布日期：
2012/06/25
內容：
隱形眼鏡長時間配戴、清潔不當、日拋當週拋或戴著戲水，往往會造成眼睛受傷、視力受損，衛生署食品藥物管理局呼籲要記得要摘下隱形眼鏡清洗保養，注意配戴時機，並避免因配戴時間過長影響視力健康。 依據藥事法及醫
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標題：
隱形眼鏡用得好 矯正視力沒煩惱
發布日期：
2020/01/20
內容：
除舊歲迎新春，家家戶戶採辦年菜、年貨及伴手禮等應節食品，除傳統實體通路，近年興起網路平台販售年貨模式，為把關春節期間網購食品之安全衛生，食品藥物管理署(下稱食藥署)已於年前針對網路平台販賣之年節食
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標題：
食安把關 消費安心 健康過好年
發布日期：
2012/12/14
內容：
食品藥物管理局針對12月11日對外發布10月份「市售及包裝場農產品殘留農藥監測結果」，其中1件香蕉檢體檢出克收欣殘留農藥量超量不符規定乙案，說明如下：當日該新聞稿公布不合格產品「檢體名稱」、「抽樣地點
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標題：
澄清檢出克收欣之香蕉來源報導
發布日期：
2023/06/02
內容：
有關近日媒體報導藥局過敏性鼻炎鼻噴劑缺貨一事，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已進行因應處理，說明如下： 針對「艾敏釋鼻用噴液懸浮劑」藥品短缺一事，該藥品主要用於過敏性鼻炎，近期因需求
附檔連結：
標題：
有關媒體報導藥局過敏性鼻炎鼻噴劑藥品缺貨一事，食藥署已進行因應處理
發布日期：
2021/03/23
內容：
食品物流及倉儲業為食品運輸與儲放之重要環節，對食品衛生安全品質影響甚鉅，食品藥物管理署關注此議題，追蹤流通貨運及倉儲場域，以確保食品鏈完整且有效管控。本(110)年度持續規劃啟動「食品物流業暨
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「110年度食品物流業暨倉儲業稽查專案」
發布日期：
2015/03/20
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)針對人用疫苗等高風險生物藥品，建置檢驗封緘放行機制，符合世界衛生組織對於高風險生物藥品的管理建議，103年度總計完成380批生物藥品逐批檢驗，放行總劑量達1,255萬劑
附檔連結：
標題：
生物藥品檢驗管理與國際接軌，用藥品質安全有保障
發布日期：
2015/05/20
內容：
為確保日本輸臺食品符合民眾安全與安心之需求，食藥署於104年5月15日正式施行兩公告，要求福島五縣以外，其他所有日本輸入食品皆應檢附日本官方或官方授權機關(構)之產地證明文件，或經食藥署認可之可證明產
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標題：
更正104年5月20日 日本輸入食品檢附證明文件通關情形說明
發布日期：
2019/04/05
內容：
時有所聞，有民眾代購或大學生網拍醫療器材，以及有家庭主婦在網路上拍賣之前育兒時留下的吸鼻器及耳溫槍，希望能賺點外快。沒想到，可能還沒賺錢就先收到衛生局調查通知，因違規上網販售醫材，而恐遭裁罰。食品藥物
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標題：
網拍醫材停看聽，正確選用才安心!
發布日期：
2022/07/12
內容：
關於111年6月25日及6月29日國民黨團記者會質疑食藥署內部人員疑有外洩業者申辦快篩試劑之聯絡電話等資訊乙案，經政風室實地訪談調查結果，上開資訊係由韓國原廠WIZCHEM CO., LTD提
附檔連結：
標題：
食藥署經查並無外洩業者申請資料
發布日期：
2018/12/09
內容：
為提升青少年正確反毒知能，強化反毒意識，遠離新興毒品危害，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)，於107年12月9日下午3時假臺北市電影主題公園-多功能展演廳舉辦「募集青少年反毒簽名快閃活動」。邀請
附檔連結：
標題：
網紅共組反毒聯盟，號召民眾向毒品說不
發布日期：
2018/04/30
內容：
公告資訊電子表單審核流程測試 公告資訊電子表單審核流程測試 公告資訊電子表單審核流程測試 公告資訊電子表單審核流程測試 公告資訊電子表單審核流程測試 公告資訊電子表單審核流程測試
附檔連結：
標題：
公告資訊電子表單審核流程測試
發布日期：
2022/03/17
內容：
蘆薈相關產品在國內已普遍使用與流通販售，衛生福利部(下稱衛福部)為維護國人健康及食用安全，並參考國際規範與產業需求，於111年3月17日公告訂定「食品原料蘆薈之使用限制及標示規定」，規範蘆薈作為食
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386742;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
公告訂定「食品原料蘆薈之使用限制及標示規定」
發布日期：
2018/04/04
內容：
老人家常說「囝仔暗暝駡駡號，吐奶剉青屎」，兒童急性腹瀉是被嚇到，要到廟裡收驚，真的是這樣嗎？食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒家長或家中照護者，急性腹瀉好發於兒童及嬰幼兒，然而解稀水便不一定就是腹瀉
附檔連結：
標題：
寶貝腹瀉，怎麼辦?
發布日期：
2019/06/27
內容：
特殊營養食品係指嬰兒與較大嬰兒配方食品、特定疾病配方食品及其他經主管機關許可得供特殊營養需求使用之配方食品，為嬰兒或特定疾病所需求使用之營養補給品。食品藥物管理署(下稱食藥署)為貫徹「食安五環
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「108年特殊營養食品製造及輸入業者稽查專案」
發布日期：
2013/01/07
內容：
針對中華民國消費者文教基金會102年1月7日發布『披上「營養」外衣 價碼翻倍─市售雞蛋微生物、藥物殘留和硒含量檢驗』之新聞資料，本局重申市售生鮮蛋品之標示及衛生標準，須符合食品衛生管理法規定。 市售生
附檔連結：
標題：
本局重申「市售雞蛋之標示及衛生標準，須符合食品衛生管理法規定」
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衛生福利部食品藥物管理署