標題:建構全方位諮詢輔導網絡 醫材產業大步走、相約2015台灣國際醫療展,世界各國對於醫療器材產品之安全及有效性均有嚴格把關機制
「標題:建構全方位諮詢輔導網絡 醫材產業大步走、相約2015台灣國際醫療展,世界各國對於醫療器材產品之安全及有效性均有嚴格把關機制」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2015/06/18 ， 欄位內容的內容是世界各國對於醫療器材產品之安全及有效性均有嚴格把關機制，產品由開發至完成需有足以驗證其品質及安全性的測試報告，甚至須有足以證實產品安全有效的人體臨床試驗資料，才能取得產品上市許可。 面對國內醫療器材產業的創新與活絡，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為掌握環境脈動，除了建立與時俱進且與國際趨勢接軌的管理政策，更藉由建構全方位諮詢輔導網絡，提供廠商產品開發過程之法規路徑完善的輔導，除了線上網頁資訊、法規諮詢輔導中心及諮詢專線提供醫療器材查驗登記及臨床試驗等初階輔導外，如屬於高階醫療器材技術性輔導個案，將轉介納入食藥署專案諮詢的輔導機制。食藥署103年度成功輔導「生物組織黏合劑」核准上市(國產第一)，以及輔導MRI導引超音波聚焦技術治療腫瘤(國產第一)及甲狀腺超音波電腦輔助診斷系統(全球第一)等2案進入臨床試驗，透過完整及有效率的產業諮詢輔導，協助廠商符合醫療器材管理法規規範之要求，進而提升我國高階醫材產業之國際競爭力，藉此活絡國內醫療器材產業環境，打造台灣成為高階醫材研發與製造重鎮。 食藥署於6月18日至21日在台北世貿一館「2015台灣國際醫療展」設置攤位(攤位號碼D0410)，提供政府與業者互動交流的平台，讓政府能了解產業現況，也能讓產業界了解政府的政策與動向，藉以促進我國醫療器材相關產業發展，將我國醫材創產量能推向新高峰。20-21日大會開放民眾參觀，食藥署攤位舉辦有獎徵答、填問卷拿獎品等多項有趣的互動遊戲，藉由遊戲提升民眾選購和使用相關醫療器材的正確觀念和知識，特別在20日下午(14:00-16:30) 邀請神秘嘉賓參與醫材智多星挑戰賽，一起與民眾認識醫療器材，歡迎各界踴躍蒞臨參加共襄盛舉。 ， 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38182&chk=9911D19E-225F-405A-BF07-E7ED1A2A2D39 ， 欄位標題的內容是建構全方位諮詢輔導網絡 醫材產業大步走、相約2015台灣國際醫療展 。
發布日期
2015/06/18
內容
世界各國對於醫療器材產品之安全及有效性均有嚴格把關機制，產品由開發至完成需有足以驗證其品質及安全性的測試報告，甚至須有足以證實產品安全有效的人體臨床試驗資料，才能取得產品上市許可。 面對國內醫療器材產業的創新與活絡，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為掌握環境脈動，除了建立與時俱進且與國際趨勢接軌的管理政策，更藉由建構全方位諮詢輔導網絡，提供廠商產品開發過程之法規路徑完善的輔導，除了線上網頁資訊、法規諮詢輔導中心及諮詢專線提供醫療器材查驗登記及臨床試驗等初階輔導外，如屬於高階醫療器材技術性輔導個案，將轉介納入食藥署專案諮詢的輔導機制。食藥署103年度成功輔導「生物組織黏合劑」核准上市(國產第一)，以及輔導MRI導引超音波聚焦技術治療腫瘤(國產第一)及甲狀腺超音波電腦輔助診斷系統(全球第一)等2案進入臨床試驗，透過完整及有效率的產業諮詢輔導，協助廠商符合醫療器材管理法規規範之要求，進而提升我國高階醫材產業之國際競爭力，藉此活絡國內醫療器材產業環境，打造台灣成為高階醫材研發與製造重鎮。 食藥署於6月18日至21日在台北世貿一館「2015台灣國際醫療展」設置攤位(攤位號碼D0410)，提供政府與業者互動交流的平台，讓政府能了解產業現況，也能讓產業界了解政府的政策與動向，藉以促進我國醫療器材相關產業發展，將我國醫材創產量能推向新高峰。20-21日大會開放民眾參觀，食藥署攤位舉辦有獎徵答、填問卷拿獎品等多項有趣的互動遊戲，藉由遊戲提升民眾選購和使用相關醫療器材的正確觀念和知識，特別在20日下午(14:00-16:30) 邀請神秘嘉賓參與醫材智多星挑戰賽，一起與民眾認識醫療器材，歡迎各界踴躍蒞臨參加共襄盛舉。
標題
建構全方位諮詢輔導網絡 醫材產業大步走、相約2015台灣國際醫療展
「標題:建構全方位諮詢輔導網絡 醫材產業大步走、相約2015台灣國際醫療展,世界各國對於醫療器材產品之安全及有效性均有嚴格把關機制」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2011/05/29
內容：
跨部會緊急應變小組指揮官、衛生署署長邱文達重申，市面上所有通路應立即停止販售可能受塑化劑污染之運動飲料、果汁飲料、茶飲料、果醬/果漿或果凍、膠囊錠狀、粉狀五大類食品，除了賣場超商外，包括校園、販賣機、
附檔連結：
標題：
政府重申受污染之五大類食品 各通路應停止販售
發布日期：
2016/12/31
內容：
為強化食品衛生安全管理，並保障消費權益，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於106年1月起針對食品添加物實施以下管理新規範：(1)食品添加物應於產品之容器或外包裝明顯標示「產品登錄碼」字樣及其登錄
附檔連結：
標題：
106年強化食品添加物管理新制上路
發布日期：
2014/10/29
內容：
針對今（29）日媒體報導「重組肉應標示」之新聞內容，衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）說明有關重組肉品標示之規定及管理情形如下： 一、針對完整包裝之重組肉品：依據食品安全衛生管理法（下稱食安法）第
附檔連結：
標題：
重組肉品標示管理之說明
發布日期：
2017/08/27
內容：
針對外媒報導荷蘭與德國等歐洲國家豬肉E型肝炎病毒品案，食藥署呼籲民眾食用農畜產品應徹底加熱，以保障食品安全。 本報導根據英國2014-2016年針對罹患E型肝炎病患進行流行病學調查研究，發現與食用超市
附檔連結：
標題：
食藥署呼籲民眾食用農畜產品應徹底加熱，以保障食品安全
發布日期：
2010/06/10
內容：
衛生署食品藥物管理局自5月起即督導各縣市衛生局加強抽驗端午節粽子及其材料，總計抽驗粽子415件，以及8種主要粽子材料共458件。結果412件粽子合格(合格率99.3%)、3件粽子不合格；390件材料合
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8942&chk=A5A81A1D-1284-4219-8A79-0996BCEED3
標題：
衛生機關加強把關，民眾健康過端午
發布日期：
2014/04/01
內容：
為保障國人飲食安全，並強化食品安全管理，行政院「食品安全聯合稽查及取締小組」，於103年2-3月啟動蛋品稽查。由行政院農業委員會、衛生福利部、縣市政府衛生局及教育局等跨機關通力合作，抽驗聯勤副供中
附檔連結：
標題：
行政院食品安全聯合稽查及取締小組公布蛋品稽查結果-第2報
發布日期：
2015/06/30
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下稱食藥署)於103年4月15日公告｢包裝食品營養標示應遵行事項｣，將於今(104)年7月1日施行(以產品產製日期為準)，本次主要修訂重點包括： (一) 將糖含量增列為強制
附檔連結：
標題：
我國新版包裝食品營養標示7月1日上路
發布日期：
2017/01/18
內容：
歲末年終喜迎新春佳節，食品藥物管理署為維護民眾春節期間外食年菜之餐飲衛生，自105年12月起即動員各地方政府衛生局全面查核供應年菜之餐飲業者，查核重點包含製程、環境及人員操作衛生等是否符合食品良好衛生
附檔連結：
標題：
餐飲享衛生 歡聚度好年─公布106年春節餐飲業者稽查結果
發布日期：
2015/12/07
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(7)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，草案修正重點為營養添加劑碘化鉀及碘酸鉀之使用範圍及限量標準。該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意
附檔連結：
標題：
預告修正食品添加物碘化鉀及碘酸鉀標準，強化食品添加物管理
發布日期：
2016/01/25
內容：
食品藥物管理署(以下稱食藥署)聯合全國21縣市衛生局(連江縣除外，因無藥粧店)執行104年度第2次「藥粧店聯合稽查專案計畫」，總計查核161家次、1430件產品。稽查結果分別於1家藥粧店查獲由非藥事人
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49851&chk=6E25C5A7-0C55-4EE1-850F-336C000F5
標題：
104年「藥粧店聯合稽查計畫」查核結果(2)
發布日期：
2015/10/19
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)與中國大陸國家食品藥品監督管理總局(CFDA)食品藥品檢定研究院(中檢院)共同舉辦「第四屆海峽兩岸醫藥品檢驗技術交流研討會」，於10月19-20日假台大醫院國際會議
附檔連結：
標題：
舉辦「第四屆海峽兩岸醫藥品檢驗技術交流研討會」
發布日期：
2018/10/11
內容：
「第六屆台日醫藥交流會議」研討會於10月11日在日本東京舉行，我國並由衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)、衛生福利部中央健康保險署、財團法人醫藥品查驗中心、藥品與醫療器材相關產業公協會等派員參加。
附檔連結：
標題：
「第六屆台日醫藥交流會議」研討會於10月11日登場
發布日期：
2010/01/20
內容：
美國 FDA 近日發布免疫抑制劑之用藥安全資訊，提醒醫療人員因治療而需更改病人使用 Sirolimus （藥品名稱為： Rapamune ）時，需小心監測全血中 Sirolimus 的濃度。檢測方式可
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局提醒醫療人員免疫抑制劑Sirolimus之用藥安全資訊
發布日期：
2021/09/07
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已分別於9月6日及7日完成捷克政府捐贈之Moderna公司COVID-19疫苗28,800劑(批號3004493，效期111/01/12；批號3005238，效期111
附檔連結：
標題：
食藥署完成4批COVID-19疫苗之審查與檢驗並核發封緘證明書
發布日期：
2010/04/08
內容：
針對報載「罹癌機率僅降2.5% 天天5蔬果 防癌沒效果」乙事，衛生署食品藥物管理局表示，癌症成因複雜多元，多吃蔬菜和水果仍對健康有幫助。 根據衛生署「國民營養健康狀況變遷調查」結果發現，各年齡層的民眾
附檔連結：
標題：
多吃蔬果 有益健康
發布日期：
2016/03/04
內容：
為讓消費者更容易了解包裝標示上食品添加物名稱，衛生福利部於105年3月4月公告「食品添加物之通用名稱」，並自即日起施行。 衛生福利部蒐集食品業界常用之食品添加物俗名，並經專家會議討論，公告味精、小蘇打
附檔連結：
標題：
公告食品添加物通用名稱，讓你一目了然
發布日期：
2016/12/07
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)於105年9月至10月會同12縣市地方政府衛生局稽查40家醬料(醬油調味醬)製造業者，針對產品標示符合性、食品添加物使用、食品良好衛生規範準則及食品業者登錄等進行稽查。稽查
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=60441&chk=01D261C7-4E62-4B28-BBB1-ACB43E489
標題：
食品藥物管理署公布醬料(醬油調味醬)製造業者稽查結果
發布日期：
2014/09/23
內容：
食品藥物管理署為了促進國內食品衛生檢驗科技的研究風氣、提升檢驗數據的品質，並增進食品衛生檢驗人員的技術交流，於9月23日及24日假台北市救國團劍潭青年活動中心舉辦103年度「食品衛生檢驗科技研討會」。
附檔連結：
標題：
食藥署舉辦103年度「食品衛生檢驗科技研討會」
發布日期：
2013/04/30
內容：
本（30）日媒體報導『一杯奶粉半杯糖水？部分市售奶粉含乳量不到七成』之新聞資料，食品藥物管理局表示感謝各界對標示議題之關心。 市售包裝乳粉產品依現行食品衛生管理法規定，須依其內容物含量多寡由高至低完整
附檔連結：
標題：
市售奶粉標示說明
發布日期：
2020/04/27
內容：
針對少部分病人使用含eszopiclone、zaleplon、zolpidem及zopiclone成分安眠藥品可能出現夢遊之風險，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)雖於102年11月15
附檔連結：
標題：
公告修訂含eszopiclone、zaleplon、zolpidem及zopiclone成分藥品的使用原則
發布日期：
2017/12/07
內容：
政府為健全食安管理、落實食安五環政策，聽取各界建言，並強化國人對食安的信心，今（7）日下午，行政院食品安全辦公室邀集衛生福利部、農業委員會、教育部、環境保護署各相關部會，以及行政院食品安全會報委員、專
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224145;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
「106年食品安全管理檢討會議」具體建言
發布日期：
2013/10/05
內容：
當颱風來襲時，常帶來強風豪雨，可能會發生停水、停電狀況或有淹水災情發生。食品藥物管理署呼籲食品及餐飲業者於此時應更加強食品衛生管理： 一、 勿囤積過多原物料及食材，避免因停電或淹水造成變質腐壞，並確實
附檔連結：
標題：
颱風來襲，切勿輕忽食品衛生
發布日期：
2017/11/25
內容：
「統一企業股份有限公司」(下稱統一公司)自主將「去醣基山桑子萃取物」食品原料送驗行政院原子能委員會核能研究所，經檢出Cs-137活度477貝克/公斤（不確定度4.2%），該公司依照食品安全衛管理法第7
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224110;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
有關統一企業股份有限公司自主通報原料輻射超出安全容許量之處理
發布日期：
2020/07/14
內容：
中央流行疫情指揮中心於6月7日後已擴大鬆綁生活防疫規範，食品藥物管理署為持續推動防疫新生活運動及確保國內旅館餐飲服務之衛生品質，於近日將啟動「109年人氣旅宿業附設餐廳稽查專案計畫」，會同地方政
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「109年人氣旅宿業附設餐廳稽查專案計畫」
發布日期：
2011/11/02
內容：
美國消費者保護團體「The Campaign for Safe Cosmetics」於11月1日發布消息指稱，該組織曾於2年多前檢驗市售嬰兒洗髮精，發現部分產品含有微量之「1,4-二氧六圜 (1,4-
附檔連結：
標題：
有關美國消費者保護團體指稱美國嬌生嬰兒洗髮精疑含致癌成分乙事，衛生署食品藥物管理局說明如下
發布日期：
2020/10/03
內容：
為了提升食品工廠的有效管理，維護食品安全衛生及品質，衛生福利部食品藥物管理署自108年開始，擴大應置衛生管理人員之規模及類別，除「乳品製造業、罐頭食品製造業、冷凍食品製造業、即食餐食業、特殊營養食品製
附檔連結：
標題：
食品工廠應設置衛生管理人員，為產品把關！
發布日期：
2014/07/30
內容：
食品藥物管理署與地方政府衛生局於今年6月啟動「大豆製品工廠與製造業者稽查專案」。稽查抽驗結果分述如下： 一、稽查大豆製品工廠(含製造業者)共21家次，其中有16家業者不符合食品良好衛生規範規定(不合格
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=30731&chk=58F264A0-C1E4-48EB-826E-AC79E4556
標題：
103年度6月食藥稽查戰隊食品聯合稽查專案-大豆製品工廠與製造業者稽查抽驗結果
發布日期：
2008/01/17
內容：
96年度12月市售蔬果殘留農藥檢驗結果
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13911&chk=C985F641-F6CB-4AAA-881E-864A7D867
標題：
96年度12月市售蔬果殘留農藥檢驗結果
發布日期：
2017/06/22
內容：
有關媒體報導基因改造馬鈴薯於我國申請食品查驗登記欲供作食品原料一事，食品藥物管理署(下稱食藥署)表示，依食品安全衛生管理法第21條第2項規定，食品所含之基因改造食品原料非經中央主管機關健康風險評估審查
附檔連結：
標題：
基因改造馬鈴薯須通過風險評估始得輸入我國
發布日期：
2007/09/28
內容：
市售鱒魚中檢出硝基夫喃代謝物(AOZ)
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13901&chk=062A8530-8073-420E-A1A1-E972AF6C2
標題：
市售鱒魚中檢出硝基夫喃代謝物(AOZ)
衛生福利部食品藥物管理署 的其他資料集
不符合食品資訊資料集
不定期更新,144楊 小姐 | 02-2787-8373 | 2022-01-14 12:45:17
衛生福利部食品藥物管理署藥品法規條文資料集
不定期更新,116林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2022-01-10 10:27:37
衛生福利部食品藥物管理署餐飲業食品安全管制系統衛生評鑑證明廠商資料集
不定期更新更新,332吳 先生/小姐 | 2787-7362 | 2023-07-27 13:33:42
衛生福利部食品藥物管理署提昇藥事服務品質諮議小組委員名單資料集
不定期更新,56林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2021-06-23 01:23:50
衛生福利部食品藥物管理署衛生福利部食品藥物管理署決算書資料集
每年更新,112鄧 先生 | 2787-7961 | 2021-12-09 09:40:48
衛生福利部食品藥物管理署
食米中重金屬含量監測檢驗結果資料集
每年更新,148郭 先生 | 02-2787-8321 | 2022-01-17 10:11:41
衛生福利部食品藥物管理署銷售管制藥品一覽表
每日更新,107吳 小姐 | 02-2787-8036 | 2021-06-23 01:28:08
衛生福利部食品藥物管理署西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
每1月更新,64簡 小姐 | 2787-8293 | 2023-08-04 09:26:54
衛生福利部食品藥物管理署藥物食品安全週報資料集
每7日更新,160楊 先生/小姐 | 2787-7242 | 2023-08-10 17:05:55
衛生福利部食品藥物管理署市售食品中殘留動物用藥監測結果資料集
不定期更新,76傅 小姐 | 04-23692424 | 2021-11-02 10:04:57
衛生福利部食品藥物管理署
藥害救濟審議委員會委員名單資料集
不定期更新,129高 先生/小姐 | 2787-7696 | 2021-06-23 01:23:45
衛生福利部食品藥物管理署輸入錠狀膠囊狀食品查驗登記資料集
每季更新,228朱 小姐 | 2787-7336 | 2022-01-11 11:07:50
衛生福利部食品藥物管理署符合PIC/S GDP藥商名單資料集
不定期更新,132吳 小姐 | 2787-7172 | 2022-01-03 17:08:34
衛生福利部食品藥物管理署嬰兒與較大嬰兒配方食品資料集
每3月更新,176范 先生/小姐 | 2787-7386 | 2023-06-13 10:17:39
衛生福利部食品藥物管理署衛生講習機構名單資料集
每6月更新,147吳 小姐 | 2787-7392 | 2023-07-03 10:23:18
衛生福利部食品藥物管理署
各年度輸入食品各中分類產品檢驗結果資料集
每年更新,127葉 小姐 | 2787-8374 | 2021-10-21 10:35:06
衛生福利部食品藥物管理署食品中毒案件各月別案件數統計
每年更新,55顏 先生/小姐 | 02-2787-7364 | 2021-06-23 01:25:21
衛生福利部食品藥物管理署國外工廠GMP核備事項註銷
每1年更新,124黃 先生/小姐 | 2787-7146 | 2023-07-27 16:44:53
衛生福利部食品藥物管理署GMP製造許可廢止資料集
每1年更新,58朱 先生/小姐 | 2787-7172 | 2023-08-10 17:54:34
衛生福利部食品藥物管理署年度管制藥品實地稽核查獲違規者違規項目統計資料集
每1年更新,58蕭 先生/小姐 | 2787-7663 | 2023-04-25 10:22:26
衛生福利部食品藥物管理署
公告檢驗方法資料集
不定期更新更新,116徐 小姐 | 02-2787-7718 | 2023-07-17 17:04:37
衛生福利部食品藥物管理署藥物化粧品認證實驗室名單資料集
不定期更新,44陳 先生/小姐 | 2787-7127 | 2021-06-23 01:25:47
衛生福利部食品藥物管理署食品檢驗方法諮議會委員名單資料集
不定期更新,35徐 小姐 | 02-2787-7718 | 2021-11-11 14:19:47
衛生福利部食品藥物管理署各年度輸入重量前10名之中分類產品資料集
每年更新,80葉 小姐 | 2787-8374 | 2021-10-21 10:43:29
衛生福利部食品藥物管理署藥品藥理治療分類AHFS/DI碼資料集
每7日更新,60林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2023-07-31 11:15:12
衛生福利部食品藥物管理署
各年度專門職業別領有使用執照統計資料集
不定期更新,38戴 先生/小姐 | 2787-7612 | 2021-10-21 10:07:23
衛生福利部食品藥物管理署藥品仿單或外盒資料集
每7日更新,43林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2023-08-04 09:00:39
衛生福利部食品藥物管理署違規藥品廣告資料集
每周更新,240陳 先生 | 2787-7234 | 2022-01-14 10:07:14
衛生福利部食品藥物管理署食品中毒案件病因物質案件數統計
每1年更新,63邵 先生/小姐 | 2787-7369 | 2023-04-25 10:18:14
衛生福利部食品藥物管理署醫療器材諮議會委員名單資料集
不定期更新,53張 小姐 | 2787-7517 | 2021-06-23 01:23:54
衛生福利部食品藥物管理署