標題:建構全方位諮詢輔導網絡 醫材產業大步走、相約2015台灣國際醫療展,世界各國對於醫療器材產品之安全及有效性均有嚴格把關機制
「標題:建構全方位諮詢輔導網絡 醫材產業大步走、相約2015台灣國際醫療展,世界各國對於醫療器材產品之安全及有效性均有嚴格把關機制」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2015/06/18 ， 欄位內容的內容是世界各國對於醫療器材產品之安全及有效性均有嚴格把關機制，產品由開發至完成需有足以驗證其品質及安全性的測試報告，甚至須有足以證實產品安全有效的人體臨床試驗資料，才能取得產品上市許可。 面對國內醫療器材產業的創新與活絡，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為掌握環境脈動，除了建立與時俱進且與國際趨勢接軌的管理政策，更藉由建構全方位諮詢輔導網絡，提供廠商產品開發過程之法規路徑完善的輔導，除了線上網頁資訊、法規諮詢輔導中心及諮詢專線提供醫療器材查驗登記及臨床試驗等初階輔導外，如屬於高階醫療器材技術性輔導個案，將轉介納入食藥署專案諮詢的輔導機制。食藥署103年度成功輔導「生物組織黏合劑」核准上市(國產第一)，以及輔導MRI導引超音波聚焦技術治療腫瘤(國產第一)及甲狀腺超音波電腦輔助診斷系統(全球第一)等2案進入臨床試驗，透過完整及有效率的產業諮詢輔導，協助廠商符合醫療器材管理法規規範之要求，進而提升我國高階醫材產業之國際競爭力，藉此活絡國內醫療器材產業環境，打造台灣成為高階醫材研發與製造重鎮。 食藥署於6月18日至21日在台北世貿一館「2015台灣國際醫療展」設置攤位(攤位號碼D0410)，提供政府與業者互動交流的平台，讓政府能了解產業現況，也能讓產業界了解政府的政策與動向，藉以促進我國醫療器材相關產業發展，將我國醫材創產量能推向新高峰。20-21日大會開放民眾參觀，食藥署攤位舉辦有獎徵答、填問卷拿獎品等多項有趣的互動遊戲，藉由遊戲提升民眾選購和使用相關醫療器材的正確觀念和知識，特別在20日下午(14:00-16:30) 邀請神秘嘉賓參與醫材智多星挑戰賽，一起與民眾認識醫療器材，歡迎各界踴躍蒞臨參加共襄盛舉。 ， 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38182&chk=9911D19E-225F-405A-BF07-E7ED1A2A2D39 ， 欄位標題的內容是建構全方位諮詢輔導網絡 醫材產業大步走、相約2015台灣國際醫療展 。
發布日期
2015/06/18
內容
世界各國對於醫療器材產品之安全及有效性均有嚴格把關機制，產品由開發至完成需有足以驗證其品質及安全性的測試報告，甚至須有足以證實產品安全有效的人體臨床試驗資料，才能取得產品上市許可。 面對國內醫療器材產業的創新與活絡，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為掌握環境脈動，除了建立與時俱進且與國際趨勢接軌的管理政策，更藉由建構全方位諮詢輔導網絡，提供廠商產品開發過程之法規路徑完善的輔導，除了線上網頁資訊、法規諮詢輔導中心及諮詢專線提供醫療器材查驗登記及臨床試驗等初階輔導外，如屬於高階醫療器材技術性輔導個案，將轉介納入食藥署專案諮詢的輔導機制。食藥署103年度成功輔導「生物組織黏合劑」核准上市(國產第一)，以及輔導MRI導引超音波聚焦技術治療腫瘤(國產第一)及甲狀腺超音波電腦輔助診斷系統(全球第一)等2案進入臨床試驗，透過完整及有效率的產業諮詢輔導，協助廠商符合醫療器材管理法規規範之要求，進而提升我國高階醫材產業之國際競爭力，藉此活絡國內醫療器材產業環境，打造台灣成為高階醫材研發與製造重鎮。 食藥署於6月18日至21日在台北世貿一館「2015台灣國際醫療展」設置攤位(攤位號碼D0410)，提供政府與業者互動交流的平台，讓政府能了解產業現況，也能讓產業界了解政府的政策與動向，藉以促進我國醫療器材相關產業發展，將我國醫材創產量能推向新高峰。20-21日大會開放民眾參觀，食藥署攤位舉辦有獎徵答、填問卷拿獎品等多項有趣的互動遊戲，藉由遊戲提升民眾選購和使用相關醫療器材的正確觀念和知識，特別在20日下午(14:00-16:30) 邀請神秘嘉賓參與醫材智多星挑戰賽，一起與民眾認識醫療器材，歡迎各界踴躍蒞臨參加共襄盛舉。
標題
建構全方位諮詢輔導網絡 醫材產業大步走、相約2015台灣國際醫療展
「標題:建構全方位諮詢輔導網絡 醫材產業大步走、相約2015台灣國際醫療展,世界各國對於醫療器材產品之安全及有效性均有嚴格把關機制」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2022/05/31
內容：
衛生福利部(以下簡稱衛福部)今(31)日公告修正食品中污染物質及毒素衛生標準第六條及第五條附表三，增訂食用油脂中縮水甘油脂肪酸酯(Glycidyl fatty acid esters, 以下簡稱GEs
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標題：
公告增訂食用油脂中縮水甘油脂肪酸酯之限量標準
發布日期：
2020/04/23
內容：
為強化管理並透明含餡及非固體型態巧克力產品資訊，衛生福利部109年4月23日預告「巧克力之品名及標示規定」修正草案，修正重點說明如下： 1.新增含餡巧克力之標示規定，規範含餡巧克力產品其巧克力含
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標題：
預告巧克力之品名及標示規定修正草案
發布日期：
2011/12/13
內容：
日本 PMDA 於 100 年 12 月 7 日發布藥品回收訊息，說明 日本 MSD 株式會社回收 Temodal capsule 藥品包括 100m g （批號： K601M 、 K602M 、 K
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關日本MSD株式會社回收22批Temodal capsule藥品，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品
發布日期：
2017/03/09
內容：
自動販賣機販售食品日益多樣化，因銷售現場無人員提供食品相關資訊，有必要明確規範販售產品之標示內容，以透明消費資訊，衛生福利部於本(106)年3月9日預告「自動販賣機販售食品之標示規定」草案，該草案將進
附檔連結：
標題：
預告「自動販賣機販售食品之標示規定」，不論包裝、散裝或販賣機調製之食品皆應清楚標示
發布日期：
2012/10/08
內容：
10月8日自由時報電子報刊載「盯緊衛生署，別讓輻污食品寬鬆化」乙篇，有多處錯誤論述，衛生署再次說明如下： 一、國際間並未有低階核廢料之定義，亦未有任何單一核種超過100貝克就歸類為低階核廢料之規範，對
附檔連結：
標題：
針對「盯緊衛生署，別讓輻污食品寬鬆化」乙篇報導之澄清說明
發布日期：
2014/11/20
內容：
小花任職於連鎖賣場客服部，時常需面對各式各樣的消費者詢問及抱怨，雖然有接受基本訓練，但如遇食品包裝有瑕疵、標示日期不清、退換貨流程等問題，常感到困擾。負責認真的小花很希望能以通路業者身分，給予消費者最
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標題：
業者盡三心・消費者發揮六意保安心
發布日期：
2010/09/24
內容：
糖尿病用藥 rosiglitazone 因心血管風險備受各國衛生主管機關關注。歐盟 EMA 於 99 年 9 月 23 日 建議會員國， 在藥商提出新事證證明此類藥品臨床效益大於風險前， 要求該成分藥
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明rosiglitazone成分藥品各國使用現況
發布日期：
2014/01/22
內容：
衛生福利部食品藥物管理署於103年1月21日預告修正｢宣稱含果蔬汁之市售包裝飲料標示規定｣草案，意見評論期至103年2月19日止，相關業者應及早配合辦理。 依據食品衛生管理法第22條第1項第2款，中央
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28012&chk=031FAFF1-24F8-4CC2-908E-1ECA5A54F
標題：
預告修正｢宣稱含果蔬汁之市售包裝飲料標示規定｣草案，相關業者應於生效日起依循辦理
發布日期：
2008/05/07
內容：
日前媒體報導疑有病牛乳流入乳品加工廠，為確保消費大眾食的安全，衛生署立即就市售乳品指示地方衛生局抽樣送驗，經藥物食品檢驗局緊急加班處理，結果三批送驗乳品共41件，均未檢出藥物殘留，並未發現有不符規定之
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13919&chk=EA52A22F-D90C-48CC-B9ED-D824B93ED
標題：
市售乳品檢驗 均無藥物殘留
發布日期：
2010/04/28
內容：
歐盟人用藥品委員會（ The Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP） 近期回顧 Bufexamac藥品之研究資料，發現使用該藥品有時
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局提醒Bufexamac藥品具有引起嚴重接觸性過敏反應之風險
發布日期：
2018/10/29
內容：
衛生福利部於107年10月29日預告藥物樣品贈品管理辦法第四條修正條文草案，以利臨床試驗執行程序及放寬外籍人才申請資格限制。 本次修正藥物樣品贈品管理辦法第四條修正條文草案，係依據藥事法第55條之規定
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284777;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
預告「藥物樣品贈品管理辦法第四條」修正條文草案
發布日期：
2013/06/13
內容：
針對順丁烯二酸酐化製澱粉事件，食品藥物管理局聯合各地衛生局持續查察，稽查進度如下： 日前涉案之澱粉包括地瓜粉、蕃薯粉、酥炸粉、黑輪粉、清粉、澄粉、粗粉、蚵仔煎粉、在來米粉等；受影響之市售產品包括粉圓、
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24072&chk=B532C551-CDCE-4251-B548-A28CE561A
標題：
衛生機關追查順丁烯二酸酐及所製化製澱粉相關產品結果 (6月13日)
發布日期：
2017/01/19
內容：
為保障民眾年節食品食用安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)責成各地方政府衛生局針對年貨大街、大賣場、傳統市場等營業場所販售之應景年節食品進行抽驗，截至106年1月16日止全國共抽驗1,270件，其中12
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61968&chk=8DABDB5E-2E4F-4C10-9408-09DAAE5ED
標題：
食安把關過好年 食藥署公布106年春節應景食品抽驗結果
發布日期：
2012/03/12
內容：
衛生署食品藥物管理局今（12）日表示，為推動安心食品之政策，已規劃國人膳食攝入鋁之暴露風險調查計畫，計畫為期一年。 針對今日行政院消費者保護會發布「維護國人食的安心，行政院請衛生署注意食品含鋁的風險！
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標題：
衛生署食品藥物管理局已規劃國人膳食攝入鋁之暴露風險調查
發布日期：
2013/11/17
內容：
有關消費者關心油品安全性的問題，衛生福利部食品藥物管理署在連續加班趕工的狀況下，終於完成油品稽查檢驗，銅葉綠素篩檢呈陽性者計16件，油品檢驗合格件數達110件，不合格者共50件。 為保障大眾食品消費權
附檔連結：
標題：
食用油品檢驗結果(1021117)
發布日期：
2010/06/01
內容：
食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售農產品殘留農藥監測計畫。4月份共抽驗農產品182件。結果有21件不符規定（不合格率11.5%）。 4月份監測不符規定件數共
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8891&chk=32D7BF97-5868-457E-951A-35A50A813F
標題：
食品藥物管理局執行99年4月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果分析統計
發布日期：
2022/12/18
內容：
針對網路流傳「食藥署把鳳梨酥當冷凍水餃申請」乙情，食藥署鄭重駁斥，此為假訊息，子虛烏有，完全不是事實。 食藥署說明，中國2021年10月13日通知：須於2021年10月31日前，將2017年1
附檔連結：
標題：
食藥署鄭重駁斥網傳假訊息 混淆視聽
發布日期：
2012/10/22
內容：
行政院衛生署於101年10月16日預告修正，擬將焦糖色素由天然食用色素移列為食品添加物著色劑管理，目前已陸續接獲評論，衛生署食品藥物管理局將再評估焦糖色素之使用限制範圍。 本次草案修正重點為嚴格訂定焦
附檔連結：
標題：
審慎評估焦糖色素用於醬油之相關規定
發布日期：
2010/11/26
內容：
加拿大衛生部（ Health Canda）於 2010年 11月 24日發布回收訊息－加拿大 McNeil 公司（ Johnson & Johnson's 集團 ）自主回收加拿大販售之 Benadry
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標題：
食品藥物管理局說明有關加拿大McNeil公司自主回收chlidren’s Benadryl Allergy Meltaways tablets，國內並未進口該公司回收之該藥品
發布日期：
2021/11/04
內容：
為維護國人食用豬肉產品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)與地方政府衛生局持續強化後市場進口與國產豬肉產品之抽樣並依衛生福利部110年5月27日公告修正之「食品中動物用藥殘留量檢驗方法-乙型受體素
附檔連結：
標題：
食藥署與地方政府衛生局持續強化市售豬肉抽驗，並公布110年1月至10月檢驗結果
發布日期：
2022/02/16
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)建置「醫療器材品質管理申請平台」(網址：http://mdqms.fda.gov.tw/org/Login)，已於今(111)年1月1日正式上線，醫療器材商可透過電
附檔連結：
標題：
醫療器材品質管理申請平台111年正式啟用
發布日期：
2014/05/01
內容：
許多社會大眾關切的漸凍人及珣珣幹細胞人體試驗申請案，在食品藥物管理署邀集幹細胞、神經學相關專家於4月30日開會進行審查，並邀請漸凍人協會出席旁聽，當日討論中國醫藥大學北港附設醫院細胞治療相關人體試驗申
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標題：
有關中國醫藥大學北港附設醫院申請細胞治療相關人體試驗申請案審查結果說明
發布日期：
2020/04/05
內容：
吃感冒藥怎麼會想睡覺? 吃藥後皮膚怎麼出現紅疹? 這些可能就是藥品的「副作用」。什麼是藥品「副作用」? 藥品用於預防、治療或減輕疾病的作用，稱為療效;而其他對身體帶來的不良影響，稱為「副作用」。
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標題：
注意藥物副作用，謹慎用藥免煩惱
發布日期：
2010/08/30
內容：
據報導，消基會抽樣市售塑膠製便當盒及水壼，進行耐熱與耐熱水試驗。結果發現1件便當盒的外部盒蓋及內部盒蓋均發生變形；2件水壺加熱水後發生軟化情形。此外，所有產品檢測之蒸發殘渣及重金屬鉛、鎘均符合衛生標準
附檔連結：
標題：
衛生單位針對消基會抽驗塑膠製便當盒及水壺耐熱結果之處理
發布日期：
2021/05/31
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於5月28日晚間完成抽樣之二批Moderna公司COVID-19疫苗(批號3002544、效期2021年11月27日及批號3002615、效期2021年11月29日)，
附檔連結：
標題：
本署針對今日社群媒體指稱在美國莫德納公司網站輸入5月28日空運抵台Moderna COVID-19疫苗批號查無號碼之說明
發布日期：
2020/02/15
內容：
衛生福利部於本(15)日預告修正「農藥殘留容許量標準」及「動物產品中農藥殘留容許量標準」，修正內容為增修訂12種農藥於各類蔬果植物等農產品39項殘留容許量，以及考量動物經餵食合法施用農藥之飼料
附檔連結：
標題：
預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理
發布日期：
2014/07/01
內容：
針對含米量未達100%的產品，是否可以標示「○○米粉」乙事，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)於今(1)日召開記者會對外說明，以提供業者遵循方向。市售包裝米粉產品品名，應依「市售包裝米粉絲產品標示
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標題：
米粉產品標示立場不變加強意見說明
發布日期：
2017/01/04
內容：
春節是國人團聚重要節日，食品藥物管理署（下稱食藥署）為讓民眾吃的安心，從邊境、市場到餐桌，共同為春節食品把關。 食藥署配合食安五環加強查驗政策，運用風險管控原則及聯合分工稽查模式，自105年12月起，
附檔連結：
標題：
新春慶團圓，食安心，過好年!
發布日期：
2012/08/04
內容：
有關報導全曄企業有限公司未經衛生署核准擅自製造供顱骨顏面植入手術用的「骨釘」、「骨板」，假冒為美商史賽克(Stryker)公司合法生產的醫療器材對外販售，並涉嫌把即將逾期或是已經逾期的「可吸收型骨釘、
附檔連結：
標題：
全曄公司涉嫌販賣仿冒、過期之醫療器材，衛生署呼籲醫療院所採購合法醫材
發布日期：
2017/11/27
內容：
為因應國內雞蛋檢出農用藥劑芬普尼引起各界關注，行政院責令衛福部、農委會儘速完成雞蛋芬普尼殘留量標準訂定的法定程序，使畜牧業者能有所遵循。今(27)日衛生福利部「食品衛生安全與營養諮議會」與行政院農業委
附檔連結：
標題：
衛福部與農委會諮議會聯席會議討論農藥殘留容許量標準
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