標題:食品藥物管理署舉辦「美國與數位醫療器材法規研討會」, 近年來，全球醫療器材產業隨著科技發展持續創新，尤其是數位科技的進展
「標題:食品藥物管理署舉辦「美國與數位醫療器材法規研討會」, 近年來，全球醫療器材產業隨著科技發展持續創新，尤其是數位科技的進展」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2018/11/06 ， 欄位內容的內容是 近年來，全球醫療器材產業隨著科技發展持續創新，尤其是數位科技的進展，使醫藥健康領域具有廣闊的前景。因此，各國衛生主管機關有責任在保護患者和促進數位健康工具的發展之間尋找平衡。 食品藥物管理署（簡稱食藥署）為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢，促進與先進國家之法規調和，協助國內業者進軍國際市場，於107年11月6日假臺大醫院國際會議中心101會議廳舉辦美國與數位醫療器材法規研討會（Conference on US and Digital Health Medical Device Regulation），共計超過350位產官學研界等諸多單位人員熱烈參與此盛會。 為因應數位科技發展，各國衛生主管機關皆陸續展開醫療器材法規變革。例如歐盟在2012年提出「數位醫療行動計畫」，美國亦於2016年公布「21世紀法案」，奠定了歐美各國數位醫療法規之發展基礎。此次研討會邀請前美國FDA官員Jay Crowley與熟悉歐美數位醫療法規之專家擔任講師，介紹美國醫療器材最新管理情形及歐美數位醫療法規近期發展現況動態。期能藉此協助國內業者更加了解他國之醫療器材法規要求，進而促進相關國際合作及行銷，提升我國產業在國際市場之競爭力。 時值食藥署推動我國醫療器材管理法立法程序之際，透過該研討會和歐盟及美國等先進國家交流，互相分享經驗，進一步提升台灣與歐美國家之交流量能；亦使我國醫療器材產業界獲悉歐美各國最新醫療器材法規內涵，更加瞭解其法規變化，協助業者產品輸銷國際市場。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食品藥物管理署舉辦「美國與數位醫療器材法規研討會」 。
發布日期
2018/11/06
內容
近年來，全球醫療器材產業隨著科技發展持續創新，尤其是數位科技的進展，使醫藥健康領域具有廣闊的前景。因此，各國衛生主管機關有責任在保護患者和促進數位健康工具的發展之間尋找平衡。 食品藥物管理署（簡稱食藥署）為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢，促進與先進國家之法規調和，協助國內業者進軍國際市場，於107年11月6日假臺大醫院國際會議中心101會議廳舉辦美國與數位醫療器材法規研討會（Conference on US and Digital Health Medical Device Regulation），共計超過350位產官學研界等諸多單位人員熱烈參與此盛會。 為因應數位科技發展，各國衛生主管機關皆陸續展開醫療器材法規變革。例如歐盟在2012年提出「數位醫療行動計畫」，美國亦於2016年公布「21世紀法案」，奠定了歐美各國數位醫療法規之發展基礎。此次研討會邀請前美國FDA官員Jay Crowley與熟悉歐美數位醫療法規之專家擔任講師，介紹美國醫療器材最新管理情形及歐美數位醫療法規近期發展現況動態。期能藉此協助國內業者更加了解他國之醫療器材法規要求，進而促進相關國際合作及行銷，提升我國產業在國際市場之競爭力。 時值食藥署推動我國醫療器材管理法立法程序之際，透過該研討會和歐盟及美國等先進國家交流，互相分享經驗，進一步提升台灣與歐美國家之交流量能；亦使我國醫療器材產業界獲悉歐美各國最新醫療器材法規內涵，更加瞭解其法規變化，協助業者產品輸銷國際市場。
附檔連結
標題
食品藥物管理署舉辦「美國與數位醫療器材法規研討會」
「標題:食品藥物管理署舉辦「美國與數位醫療器材法規研討會」, 近年來，全球醫療器材產業隨著科技發展持續創新，尤其是數位科技的進展」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2013/11/29
內容：
商業周刊已於11月27日以快遞方式寄送「商業周刊所遞交之乳品檢驗資料」補正資料，食品藥物管理署並於昨日(11月28日)晚間召開第二次專家會議討論，再次邀請質譜分析化學、乳品加工及動物營養代謝等領域之專
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標題：
第二次召開學者專家會議討論「商業周刊所遞交之乳品檢驗資料」
發布日期：
2020/10/13
內容：
食品藥物管理署（下稱食藥署）為扶植醫療器材產業，協助產、學、研各界研發醫療器材，透過培訓法規種子人員、提供電話諮詢專線、推展專案諮詢輔導等措施，建置全方位醫療器材法規諮詢輔導機制。自99年招募第一屆醫
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標題：
食藥署推動醫療器材法規諮詢服務，十年耕耘有成
發布日期：
2015/10/30
內容：
針對食品藥物管理署104年10月27日早上10點30分發布之「104年水產罐頭食品業稽查專案」之稽查結果中，9家限期改正之業者皆已完成複查並改善完成(如附件)。
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=46557&chk=669D4974-7D6A-47B0-A49E-D08A1A7B8
標題：
「104年水產罐頭食品業稽查專案」之複查結果
發布日期：
2010/09/10
內容：
美國食品藥物管理局近日發布含 gadolinium 成分顯影劑之用藥安全資訊，由於患有嚴重腎臟疾病之病人使用含 gadolinium 成分顯影劑時，可能產生罕見嚴重之系統性腎臟纖維化病變（ Nephr
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12747&chk=9DE94CF8-76F2-4AFC-AB69-52E661B91
標題：
食品藥物管理局提醒醫師，應儘量避免使用含 Gadolinium 成分顯影劑於患有嚴重腎臟疾病之病人
發布日期：
2021/04/21
內容：
端午節是傳統三大節慶之一，因應端午佳節到來，市面上紛紛推出各式應景食品，隨著天氣日漸炎熱，食物保存及衛生尤其重要，為保障民眾端午應景食品衛生安全，食品藥物管理署與地方政府衛生局共同合作，啟動「
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標題：
「五月五過端午 節慶食安粽把關」，食藥署啟動「110年度端午複合式專案」
發布日期：
2015/01/28
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 自103年「食品藥物開放資料平臺」啟用以來，即積極拓展食品、藥物等開放資料之應用服務。為向社會大眾呈現食品藥物開放資料加值運用之無限創意，特於今(28)
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標題：
食品藥物開放資料應用成果發表記者會
發布日期：
2021/05/30
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於5月28日晚間完成二批Moderna公司COVID-19疫苗共150,000劑之冷鏈查核與樣品抽取，目前刻正於食藥署國家實驗室檢驗中，目前市面上並無該產品流通。
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標題：
首次輸入Moderna公司COVID-19疫苗目前刻正在食品藥物管理署實驗室檢驗中
發布日期：
2014/01/24
內容：
年關將近，許多家庭也開始動手大掃除，清理過程中會發現有許多過期或變質的藥品，這時要如何處理呢？食品藥物管理署提醒大家，千萬不可直接倒入洗手槽或馬桶中，應隨家庭垃圾交與環保清潔人員，以免汙染環境。 現階
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標題：
廢棄藥品不亂丟 藥品保存有要項 環境健康自己罩
發布日期：
2017/01/13
內容：
農曆春節將至，家家戶戶忙著採買年貨，慶賀團圓，食品藥物管理署(下稱食藥署) 已在邊境港埠設下第一道防線，加強春節食品的把關。 食藥署統計民眾過年愛吃的零嘴(瓜子、魷魚絲、蜜餞等) 於105年總計報驗2
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標題：
從邊境開始，食藥署為民眾年節食品把關
發布日期：
2015/04/23
內容：
針對近日衛生機關檢驗市售茶葉殘留農藥芬普尼(Fipronil)超量乙事，食藥署表示，芬普尼為歐美等先進國家核准使用之農藥，各國訂定各類食品中殘留農藥芬普尼之容許量介於0.002ppm至1ppm，我國亦
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標題：
食藥署持續把關茶葉殘留農藥
發布日期：
2012/04/08
內容：
行政院衛生署以近期肉品事件、動物用藥、農藥殘留、塑膠包裝容器及食品摻西藥等衛生安全議題，舉辦11場說明會，邀請消費大眾面對面溝通與說明。 為讓民眾瞭解政府對「食品安全」之政策及努力，將全面檢討跟食品健
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標題：
食在安心說明會-新竹市
發布日期：
2022/02/09
內容：
衛生福利部於本(9)日預告修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容為配合行政院農業委員會公告刪除陶斯松於包葉菜類等使用方法及其範圍，以及因應先進國家禁限用陶斯松之趨勢，本階段刪除陶斯松32項殘留容
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標題：
預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理
發布日期：
2017/04/11
內容：
針對媒體報導106年3月15日發布及3月13日預告之農藥殘留容許量標準，有多項高於國際標準之說法，由於我國與世界各國訂定農藥的MRL所依據的作法相同，而國際間對於農藥的ADI值雖然相同或相近，可是因為
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標題：
依國際規範及國內病蟲害防治需求，核准農藥使用及殘留量
發布日期：
2011/10/02
內容：
為加強美耐皿食品器具容器之管理，保障民眾飲食衛生安全，經考量暴露風險、各國管理規範及國內背景值等因素，衛生署食品藥物管理局預告增列「以甲醛-三聚氰胺為合成原料之塑膠」為管制項目，並訂定其三聚氰胺溶出限
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標題：
正確使用塑膠類食品器具、容器！
發布日期：
2010/11/23
內容：
香港衛生單位 於 2010 年 11 月 19 日 發布藥品回收訊息，香港贊輝有限公司 回收全部批號之 安膚樂乳膏 0.1% （ Mometasone Furoate ），回收原因為產品鋁管標籤劑量標
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標題：
食品藥物管理局說明有關香港贊輝有限公司自主回收安膚樂乳膏0.1%（Mometasone Furoate），國內並未輸入該公司回收的藥品
發布日期：
2023/03/01
內容：
為使巧克力產品資訊透明，衛生福利部於110年3月2日衛授食字第1091301928號公告修正「巧克力之品名及標示規定」，巧克力產品廣為消費者喜愛，也是節慶送禮的熱銷品項，除外觀精緻可口，包裝精
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標題：
食藥署啟動「112年度巧克力製品製造業稽查專案」
發布日期：
2014/10/12
內容：
有關正義股份有限公司向鑫好企業有限公司購買飼料豬油混入食用油脂疑義，食藥署及各縣市衛生局持續追查68項豬油產品自主通報及下架情形，其中使用鑫好公司油品計37項豬油產品下游廠商總計230家。截至103年
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31844&chk=F5DF996C-02F5-410A-B264-914E6C3E9
標題：
食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司及正義股份有限公司豬油油品案進度說明(4)
發布日期：
2017/10/18
內容：
大家看世大運競賽選手們為了超越自我實現夢想、不斷前進，用運動寫下青春的熱血篇章，自身也熱血沸騰，但伴隨而來因為看轉播姿勢不良所導致的頸部肌肉拉傷與合併頸椎小關節的急性發炎，效法選手們努力運動，一不小心
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224025;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
痠痛貼布正確用，輕輕鬆鬆到處走
發布日期：
2022/03/04
內容：
衛生福利部(下稱本部)今(4)日表示，有關縣市食安自治條例對日本5縣產品所定相關禁制規定，已於今日發函嘉義縣、雲林縣、基隆市、屏東縣、連江縣、澎湖縣、彰化縣、花蓮縣、宜蘭縣、金門縣及新竹縣共11縣市，
附檔連結：
標題：
縣市食安自治條例對日本5縣產品所定相關禁制規定 牴觸憲法及中央法規無效
發布日期：
2017/01/19
內容：
農曆春節將至，家人團聚總免不了準備及採買各式的應節食品，但您知道這些零嘴含多少熱量及營養成分嗎？衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)邀請馬偕紀念醫院營養醫學中心營養課蔡一賢課長/營養師，以年節常
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61978&chk=55F67031-D228-4A33-9614-128055486
標題：
過年吃零嘴，看它(營養標示)就對了！
發布日期：
2022/11/24
內容：
媒體報導所稱瘦瘦筆，經查主要係指我國核准類升糖素胜肽-1受體促效劑(GLP-1 receptor agonists)皮下注射劑藥品，目前供貨不足者，主要為每週施打含semaglutide或du
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標題：
食藥署說明有關今日媒體報導所稱「瘦瘦筆」短缺一事
發布日期：
2019/06/05
內容：
2018年12月20日聯合國大會通過決議 ，決定自今年（2019）起將6月7日定為「世界食品安全日」（World Food Safety Day）。為響應世界食品安全日創立元年，衛生福利部邀集
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t315186;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
「世界食品安全日」元年
發布日期：
2016/04/05
內容：
食藥署呼籲各界於發布食品衛生檢驗資訊時，應依照食品安全衛生管理法(以下簡稱食安法)第40條及該法施行細則第24條之規定，同時公布檢驗方法、檢驗單位及結果判讀依據，完整揭露檢驗資訊供民眾參考。發布食品衛
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標題：
各界應依食安法之規定發布食品衛生檢驗資訊
發布日期：
2014/07/29
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(29)日預告修正「農藥殘留容許量標準」，加強食品殘留農藥管理。該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。 我國對於農藥之核准登記及訂定殘留容許量，分別由
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標題：
預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理
發布日期：
2023/07/13
內容：
乾製水產食品種類眾多，像是以魚蝦貝類等為原料，利用乾燥加工方式製成素乾品、鹽乾品或調味乾製品，部分調味乾製品之休閒食品，能供人即食食用，更顯加工製程衛生管理之重要，食品藥物管理署近日將啟動「1
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標題：
食藥署啟動「112年乾製水產食品製造業稽查專案」
發布日期：
2017/01/11
內容：
內政部警政署花蓮縣港務警察總隊(下稱花蓮縣港務警察總隊)接獲民眾檢舉業者販售壯陽產品「黑桃2 bueno Natural Health Supplement」，經檢調送食品藥物管理署(下稱食藥署)檢驗
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61737&chk=9D35FC7E-6E51-4A11-9A63-942C2207A
標題：
有關食藥署偕同花蓮縣港務警察總隊等單位搜索業者販賣涉含「Dithio-desmethyl carbodenafil」成分之食品之說明
發布日期：
2023/01/04
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)說明破傷風疫苗檢驗封緘辦理情形，本週內食藥署將放行2批20萬5,790劑破傷風疫苗。後續批次倘經檢驗及審查皆合格，於春節前可再放行3批7萬7,380劑，並無缺藥問題。
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標題：
食藥署澄清國內破傷風疫苗並無部分媒體報導疑有缺藥問題
發布日期：
2014/07/16
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)表示，繼今年3月份不法藥物及化粧品聯合稽查專案後，再次於103年度6月份辦理「含酒精之西藥內服液劑專案稽查計畫」，本計畫係會同臺北市、臺中市及高雄市政府衛生局於6
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標題：
檳榔攤無藥商執照販售保力達B、維士比聯合稽查計畫結果
發布日期：
2013/06/09
內容：
「食品衛生管理法修正草案」已於5月31日立法院三讀通過，此次重要的變革之ㄧ就是新增「食品輸入管理」專章，將現行「輸入食品及相關產品查驗辦法」內部分條文，明列於食管法，以達到依法行政法律授權的原則，食品
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標題：
食品衛生管理法新增輸入食品管理專章，加強輸入食品管理
發布日期：
2015/04/03
內容：
兒童清明四天連假，不論是旅遊或返鄉，近來溫差變化大，感冒病毒蠢蠢欲動，可千萬別讓感冒壞了假期，食品藥物管理署(簡稱:食藥署)提醒民眾，市面上之綜合感冒藥含有多種成分，可能有止痛退燒、抗組織胺（用來治療
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標題：
認識感冒正確用藥
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