標題:有關細胞治療產品管理說明,為因應細胞治療研究之蓬勃發展，食品藥物管理署(TFDA)於去(2014)年8月8日成立「再生醫學
「標題:有關細胞治療產品管理說明,為因應細胞治療研究之蓬勃發展，食品藥物管理署(TFDA)於去(2014)年8月8日成立「再生醫學」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2015/02/27 ， 欄位內容的內容是為因應細胞治療研究之蓬勃發展，食品藥物管理署(TFDA)於去(2014)年8月8日成立「再生醫學諮議小組」，邀集國內細胞研究之專家學者，致力於台灣細胞治療法規諮詢及臨床試驗審查，在確保國人健康與安全前提下，加速提供醫師及病友更新、更多元治療選擇，間接促進台灣細胞治療產業之發展，第一項成果為通過「人類細胞治療產品臨床試驗申請作業與審查基準」(簡稱人類細胞治療產品臨床試驗基準)，於去年9月17日正式公告，為我國細胞治療產品之管理奠定基礎，TFDA並於今年1月16日公告「人類細胞治療產品查驗登記審查基準(草案)」，希望在保護民眾用藥安全前提下，完善健全之用藥環境，帶動國內細胞治療產品發展。 當傳統醫學技術無法治療新興疾病或老化疾病所帶來之各種醫療需求時，人體細胞應用於治療成為全球關注的新寵兒。已公告之人類細胞治療產品臨床試驗基準，與美日管理與審查標準同步，不僅作為臨床試驗參考依據，同時也促進我國細胞研究公司與醫療機構合作，在臨床試驗早期就能注入法規科學審查重點，未來若申請查驗登記及產品上市時，更能符合管理規定，而「人類細胞治療產品查驗登記審查基準(草案)」闡述現階段TFDA對此類產品查驗登記之審查考量，對於有意發展此類產品之業者有所依循，預期將能幫助此類產品縮短研發時程，及早提供醫師及病友更新、更多元治療選擇。 人類細胞治療產品(Human cell therapy products)，係指使用取自人類自體(autologous)或同種異體(allogeneic)的細胞，經過處理後施用於病人，以達到疾病治療或預防的目的。國際細胞治療產品相關應用，是未來10年最受關注的議題。雖然我國目前尚未有細胞產品上市，但是有10多項細胞臨床試驗正在進行。 TFDA將持續致力於國際法規之協合，積極參與ICH、APEC等新興生技治療產品法規科學討論會，了解各國審查重點，並分享台灣管理經驗，以期望台灣儘速有細胞治療產品上市，為目前尚無有效治療藥物之重大疾病病人，帶來一線生機，並間接促進台灣細胞治療產業之發展。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是有關細胞治療產品管理說明 。
發布日期
2015/02/27
內容
為因應細胞治療研究之蓬勃發展，食品藥物管理署(TFDA)於去(2014)年8月8日成立「再生醫學諮議小組」，邀集國內細胞研究之專家學者，致力於台灣細胞治療法規諮詢及臨床試驗審查，在確保國人健康與安全前提下，加速提供醫師及病友更新、更多元治療選擇，間接促進台灣細胞治療產業之發展，第一項成果為通過「人類細胞治療產品臨床試驗申請作業與審查基準」(簡稱人類細胞治療產品臨床試驗基準)，於去年9月17日正式公告，為我國細胞治療產品之管理奠定基礎，TFDA並於今年1月16日公告「人類細胞治療產品查驗登記審查基準(草案)」，希望在保護民眾用藥安全前提下，完善健全之用藥環境，帶動國內細胞治療產品發展。 當傳統醫學技術無法治療新興疾病或老化疾病所帶來之各種醫療需求時，人體細胞應用於治療成為全球關注的新寵兒。已公告之人類細胞治療產品臨床試驗基準，與美日管理與審查標準同步，不僅作為臨床試驗參考依據，同時也促進我國細胞研究公司與醫療機構合作，在臨床試驗早期就能注入法規科學審查重點，未來若申請查驗登記及產品上市時，更能符合管理規定，而「人類細胞治療產品查驗登記審查基準(草案)」闡述現階段TFDA對此類產品查驗登記之審查考量，對於有意發展此類產品之業者有所依循，預期將能幫助此類產品縮短研發時程，及早提供醫師及病友更新、更多元治療選擇。 人類細胞治療產品(Human cell therapy products)，係指使用取自人類自體(autologous)或同種異體(allogeneic)的細胞，經過處理後施用於病人，以達到疾病治療或預防的目的。國際細胞治療產品相關應用，是未來10年最受關注的議題。雖然我國目前尚未有細胞產品上市，但是有10多項細胞臨床試驗正在進行。 TFDA將持續致力於國際法規之協合，積極參與ICH、APEC等新興生技治療產品法規科學討論會，了解各國審查重點，並分享台灣管理經驗，以期望台灣儘速有細胞治療產品上市，為目前尚無有效治療藥物之重大疾病病人，帶來一線生機，並間接促進台灣細胞治療產業之發展。
附檔連結
標題
有關細胞治療產品管理說明
「標題:有關細胞治療產品管理說明,為因應細胞治療研究之蓬勃發展，食品藥物管理署(TFDA)於去(2014)年8月8日成立「再生醫學」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2014/10/23
內容：
有關本署於今日(10/23)16時30分發布「食品藥物管理署查核正義股份有限公司及頂新製油實業股份有限公司之油品案進度說明」新聞稿附件6「頂新越南牛油下游業者之自主下架產品清單」內容，序號12「幸福兄
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標題：
說明本署103年10月23日16時30分新聞稿關於幸福兄弟企業股份有限公司內容
發布日期：
2017/04/28
內容：
食品藥物管理署(食藥署)於4月21日要求駿億、鴻彰及財源等3家蛋雞場生產的雞蛋及其下游4家盤商所有的涉疑雞蛋，須於4月22日下午3時前完成預防性下架，截至2017年4月28日15時止，衛生單位累計出動
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標題：
衛生單位持續監督雞蛋事件進度說明(106.4.28更新)
發布日期：
2017/09/27
內容：
臺中市政府衛生局於8月執行中秋節應景食品抽驗，於「采棠肴鮮餅鋪」抽驗鹹蛋黃，經該局初步檢出蘇丹色素四號，並於9月20日後送本署協助檢驗，於26日確認檢出蘇丹色素四號1.34 mg/kg。 食藥署立即於
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標題：
中央與地方聯手出擊主動查獲鹹蛋黃驗出蘇丹色素四號
發布日期：
2010/10/25
內容：
據報載，嬌生集團旗下DePuy整形公司的人工髖關節「ASR髖關節表面置換系統」，其金屬表面的摩損會釋出有害金屬物。 經食品藥物管理局查證，DePuy公司於今(99)年8月間曾宣布主動召回前述髖關節產品
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標題：
食品藥物管理局籲請使用髖關節產品的病患注意相關不良反應
發布日期：
2012/04/08
內容：
行政院衛生署以近期肉品事件、動物用藥、農藥殘留、塑膠包裝容器及食品摻西藥等衛生安全議題，舉辦11場說明會，邀請消費大眾面對面溝通與說明。 為讓民眾瞭解政府對「食品安全」之政策及努力，將全面檢討跟食品健
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標題：
食在安心說明會-新竹縣
發布日期：
2010/05/03
內容：
日本衛生單位 99年 4月 27日發布回收訊息， Hospira 公司回收 6批 P ropofol 1% 注射劑 ，包括 20ml包裝（批號： 74912DJ及 83536DJ）及 50ml（批號：
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標題：
食品藥物管理局說明日本Hospira公司回收6批Propofol 1% 注射劑，國內並未核准進口
發布日期：
2010/01/20
內容：
美國 FDA 近日發布免疫抑制劑之用藥安全資訊，提醒醫療人員因治療而需更改病人使用 Sirolimus （藥品名稱為： Rapamune ）時，需小心監測全血中 Sirolimus 的濃度。檢測方式可
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標題：
食品藥物管理局提醒醫療人員免疫抑制劑Sirolimus之用藥安全資訊
發布日期：
2012/04/05
內容：
衛生署食品藥物管理局與各縣市政府衛生局協同加強抽驗市售禽畜肉產品，自3月20日起至4月5日止，已完成檢驗550件市售肉品，547件未檢出乙型受體素，合格率為99.5％；計有3件檢出萊克多巴胺，其中1件
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標題：
市售肉品安全高 消費者安心食用
發布日期：
2016/08/30
內容：
近日發生兩起感染霍亂弧菌個案及一起霍亂群聚案，衛生單位已啟動接觸者追蹤、調查可能感染源及加強民眾衛教等防治工作。民眾應避免生食生飲，生熟食應分別處理，餐前便後勤洗手，以避免霍亂弧菌等腸道傳染病侵襲。
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標題：
避免生食海鮮水產品 遠離食品中毒
發布日期：
2015/09/03
內容：
近日登革熱疫情緊繃，又適逢學校開學，家長們為預防學童被蚊蟲叮咬，防蚊液產品也成了開學必備用品。衛生福利部食品藥物管理署(簡稱:食藥署)提醒民眾，市面上防蚊液產品種類多元，選購前要認明產品的標示及使用方
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40268&chk=D9877927-D829-4624-A889-66FDB38FA
標題：
正確使用防蚊液，有效避免蚊蟲叮咬
發布日期：
2010/04/06
內容：
當老婆這個月月事晚來了幾天，先生跑去買了個驗孕片回家，發現圖示出現了兩條線，恭喜您，老婆懷孕了。並且在生命誕生之際，您使用了一個家用醫療器材。 台灣逐漸邁入高齡化時代，國人慢性病盛行率提高，居家保健越
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標題：
食品藥物管理局提醒民眾購買及使用家用型醫療器材應注意事項
發布日期：
2013/06/05
內容：
媒體報導日本暫停進口台灣澱粉乙事，食品藥物管理局表示，透過日本交流協會與日方窗口確認，日本僅針對台灣使用未經核准順丁烯二酸酐化製澱粉之違規廠商停止其相關問題產品進口，並無全面停止進口我國澱粉產品之情事
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標題：
日本並無全面停止進口我國澱粉產品
發布日期：
2013/12/05
內容：
有關外電報導日本第一三共HEALTHCARE株式會社生產之「DermaEnergy」化粧品，在日本導致270多位消費者用後產生皮膚紅腫、搔癢等症狀，而廠商表示停用後1~2周即可恢復。經查國內並未進口該
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標題：
有關日本生產之「Derma Energy」化粧品引起不適，台灣並未進口
發布日期：
2022/10/10
內容：
連假期間總是熬夜追劇、大啖鹽酥雞，撫慰努力上班的自己，但連假即將結束，卻發現到自己滿臉青春痘，那該如何恢復無暇的肌膚呢?青春痘又稱 「痤瘡」，雖然不是致命疾病，但是如果沒有妥善處理，可能引發皮
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標題：
戰「痘」!保留青春不要痘
發布日期：
2011/04/28
內容：
香港衛生單位於 2011年 4月 26日發布訊息， 利多威投資有限公司回收 10克裝之 Supirocin Ointment 2% （ Mupirocin）， 回收原因為該包裝藥品並未註冊（印度製造廠
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標題：
食品藥物管理局說明有關香港利多威投資有限公司回收10克裝之Supirocin Ointment 2%，國內並未輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2020/08/27
內容：
因應現代人生活及工作型態多元，早餐店林立且營業時間由午夜凌晨延伸至中午，提供之餐點亦力求多變創新，以滿足不同作息型態的民眾。考量早餐為一日起始的元氣及外食族群多，食品藥物管理署(以下稱食藥署)爰規
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標題：
食藥署啟動「109年中西式早餐暨早午餐稽查抽驗專案計畫」
發布日期：
2018/06/26
內容：
豆製品蛋白質含量豐富為民眾經常選購之食材，為維護國人食用豆製品之衛生安全，食品藥物管理署近日將啟動「107年度豆製品製造業稽查專案計畫」，會同地方政府衛生局針對豆製品製造業者進行稽查及抽驗，確保民眾食
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標題：
食藥署啟動「107年度豆製品製造業稽查專案計畫」
發布日期：
2018/05/01
內容：
為推動食安五環政策，衛生福利部依食品安全衛生管理法第8條第2項及第12條第1項規定，公告訂定或修正8項法規命令、廢止2項公告，以提升業者自主管理能力，維護國人食品衛生安全。重點如下，實施規模及期程詳見
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t274390;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
衛福部公告擴大實施HACCP及導入食品專門職業人員
發布日期：
2022/05/31
內容：
為確保國產嬰幼兒穀物類輔助食品之穀類原料及加工製程符合食品安全衛生管理法相關規定，食品藥物管理署近日將啟動「111年國產嬰幼兒穀物類輔助食品製造業稽查專案」，以維護嬰幼兒健康。 本次專案
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標題：
食藥署啟動「111年國產嬰幼兒穀物類輔助食品製造業稽查專案」
發布日期：
2011/03/28
內容：
食品藥物管理局提醒民眾應注意清明祭祖供品之處理與保存，為避免清明氣溫變化，造成微生物滋生，拜拜的供品，如魚肉、豬肉、雞肉等或真空包裝之素肉、豆乾製品等，應特別注意保存條件，避免因保存不當導致病原菌生長
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=9896&chk=A647B47B-8E83-4FD3-86F3-47007277CA
標題：
清明時節氣溫多變化，請民眾注意飲食安全
發布日期：
2019/01/19
內容：
為衡平化粧品宣稱的創意、法律規範的安定及消費者的權益保障，同時維護國人健康與產業的發展，衛生福利部於108年1月19日預告訂定「化粧品標示宣傳廣告涉及虛偽誇大或醫療效能認定準則」（以下簡稱認定準則）草
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標題：
預告訂定「化粧品標示宣傳廣告涉及虛偽誇大或醫療效能認定準則」草案！
發布日期：
2015/04/08
內容：
為保障食品安全事件消費者之權益，衛生福利部依據103年12月10日修正公布之食品安全衛生管理法 第56條之1第6項規定，於104年3月30日以部授食字第1041300640號令發布施行「食品安全保護基
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34901&chk=A9E4E7BB-0787-448F-8201-962D28E06
標題：
「食品安全保護基金補助辦法」發布施行
發布日期：
2015/02/24
內容：
食品藥物管理署說明，我國自接獲加拿大通報該國發生1例牛海綿狀腦病新案例後，政府單位立即嚴密監控事件發展，並依據跨部會討論決議，自本（2）月22日起暫停受理加國牛肉及牛肉相關產品之輸入食品查驗。自本月7
附檔連結：
標題：
更新我國即時針對加拿大牛肉及相關產品採取進口管制措施
發布日期：
2017/05/31
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)分析濫用藥物檢驗通報系統資料顯示，近年國內藥物濫用種類前3位，依序為(甲基)安非他命、愷他命及海洛因，然值得注意的是，在檢警調送驗之毒品案件中，檢出之新興毒品
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=65133&chk=EC689803-9684-4E8F-895A-4280C2EC8
標題：
新興毒品變裝多，揭開糖衣大解密
發布日期：
2017/12/06
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)為加強民眾藥物濫用防制觀念，於106年委託財團法人國範文教基金會(下稱基金會)執行「職場藥物濫用防制教育模式的建立與評價之研究計畫」，於北、中、南、東成立8家反毒
附檔連結：
標題：
拒絕毒害 健康無礙—玩桌遊助反毒
發布日期：
2011/08/26
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。7月份第一次檢驗共抽驗農產品90件，結果有82件符合規
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11334&chk=9493C2AB-D963-4A16-BCC3-CFCC9A92B
標題：
食品藥物管理局執行100年7月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（一）
發布日期：
2009/11/20
內容：
98年9月市售禽畜水產品殘留動物用藥監測檢驗結果 相關圖片： 相關檔案： 98年9月市售禽畜水產品殘留動物用藥監測檢驗結果
附檔連結：
標題：
98年9月市售禽畜水產品殘留動物用藥監測檢驗結果
發布日期：
2010/12/28
內容：
美國食品藥物管理局於2010年12月23日 發布回收訊息，American Regent公司自主回收7批Dexamethasone Sodium Phosphate injection,USP,4mg
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關美國回收American Regent公司7批Dexamethasone Sodium Phosphate注射劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2011/05/28
內容：
食品藥物管理局日前進行起雲劑全面清查抽驗時，在「賓漢香料化學有限公司」產製之「起雲劑」檢出「鄰苯二甲酸二異壬酯，簡稱DINP」成分，已立即於昨(27)日聯絡新北市政府衛生局發動稽查，當場查扣封存相關產
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10550&chk=6F298438-7720-4F50-BBCC-BD07D51F8
標題：
食品藥物管理局再查獲「起雲劑」含有另一塑化劑成分DINP
發布日期：
2016/03/18
內容：
衛生福利部於本(18)日發布修正「農藥殘留容許量標準」及「禽畜產品中殘留農藥限量標準」，共計增修訂34種農藥在125種蔬果及穀類農產品之殘留容許量，增列茶籽(含茶葉籽及油茶籽)於乾豆類，以及增訂3種農
附檔連結：
標題：
修正食品中農藥殘留容許量標準
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本署新聞公告資料集
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每周更新,46蕭 先生/小姐 | 2787-7305 | 2022-01-12 15:56:35
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第二級品管驗證通過之食品業者名單資料集
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不定期更新,151徐 小姐 | 02-2787-7718 | 2022-01-17 09:59:14
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不定期更新,90劉 先生/小姐 | 2787-7415 | 2021-06-23 01:23:49
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每1年更新,71朱 先生/小姐 | 2787-7172 | 2023-08-10 17:55:56
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每周更新,46林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2022-01-13 13:22:06
衛生福利部食品藥物管理署
健康食品及膠囊錠狀食品非預期反應諮議小組委員名單資料集
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每1月更新,65林 先生/小姐 | 02-2787-7399 | 2023-07-17 08:42:54
衛生福利部食品藥物管理署再生醫學諮議小組委員名單資料集
不定期更新,63劉 先生/小姐 | 2787-7681 | 2021-06-23 01:23:53
衛生福利部食品藥物管理署市售食品中真菌毒素汙染監測計畫檢驗結果資料集
每年更新,122陳 先生 | 03-850-9021 | 2021-08-26 14:07:20
衛生福利部食品藥物管理署衛生福利部食品藥物管理署會計月報資料集
每月更新,204鄧 先生 | 2787-7961 | 2022-01-04 18:16:24
衛生福利部食品藥物管理署
食品添加物使用範圍及限量暨規格標準資料集
不定期更新更新,408高 先生 | 02-2787-7378 | 2023-08-02 11:39:28
衛生福利部食品藥物管理署農藥殘留容許量標準_公告禁用農藥一覽表
不定期更新,101姜 小姐 | 2787-7314 | 2021-06-23 01:29:42
衛生福利部食品藥物管理署不符合食品資訊資料集
不定期更新,174楊 小姐 | 02-2787-8373 | 2022-01-14 12:45:17
衛生福利部食品藥物管理署真空包裝黃豆即食食品查驗登記資料集
每1年更新,85江 先生 | 2787-7351 | 2023-04-25 10:03:25
衛生福利部食品藥物管理署特定用途化粧品仿單或外盒資料集
每月更新,63葉 小姐 | 02-2787-7565 | 2022-01-14 14:54:25
衛生福利部食品藥物管理署
食品廣告標示諮議會委員名單資料集
不定期更新,72陳 先生 | 2787-7234 | 2021-11-11 14:19:17
衛生福利部食品藥物管理署特定用途化粧品詳細處方成分資料集
每1月更新,52葉 小姐 | 02-2787-7565 | 2023-08-07 12:44:53
衛生福利部食品藥物管理署非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集
不定期更新,143林 先生 | 2787-7458 | 2021-06-23 01:25:10
衛生福利部食品藥物管理署輸入錠狀膠囊狀食品查驗登記資料集
每季更新,269朱 小姐 | 2787-7336 | 2022-01-11 11:07:50
衛生福利部食品藥物管理署各年度各業別領有管制藥品登記證統計資料集
每1年更新,62吳 先生/小姐 | 2787-7666 | 2023-04-21 16:39:45
衛生福利部食品藥物管理署