標題:不法藥物及化粧品聯合稽查專案計畫「醫療器材」結果,衛生福利部食品藥物管理署為保障大眾使用醫療器材之權益，於103年4月執行
「標題:不法藥物及化粧品聯合稽查專案計畫「醫療器材」結果,衛生福利部食品藥物管理署為保障大眾使用醫療器材之權益，於103年4月執行」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2014/05/01 ， 欄位內容的內容是衛生福利部食品藥物管理署為保障大眾使用醫療器材之權益，於103年4月執行「不法藥物及化粧品聯合稽查專案計畫」，會同基隆市、臺北市、新北市、桃園縣、新竹縣等5縣市衛生局進行稽查，稽查重點為醫療器材是否有許可證字號、其外盒及仿單是否依規定標示等事項進行查核。本署及地方衛生局出動24人次，總共查核40間醫美診所、牙科及骨科診所等醫療機構。 此次稽查項目為玻尿酸植入物、手術縫合線、牙科骨內植體及關節腔玻尿酸植入物4類醫療器材，共抽查140項醫療器材，包含玻尿酸植入物27件、手術縫合線71件、牙科骨內植體19件、關節腔玻尿酸植入物23件，其中25件之包裝標示及仿單疑涉違反藥事法規定(玻尿酸植入物5件、手術縫合線5件、牙科骨內植體8件、關節腔玻尿酸植入物7件)。 依據藥事法第40條規定，凡製造或輸入藥物(藥品及醫療器材)，應向中央衛生主管機關申請藥物查驗登記，取得衛生福利部核准之藥物許可證。藥事法第75條規定，醫療器材應於標籤、仿單或包裝標示廠商名稱及地址、品名及許可證字號、批號、製造日期及有效期間或保存期限等事項。本次稽查尚未發現未經核准擅自製造或輸入之醫療器材，查獲包裝標示及仿單違反藥事法規定之醫療器材，已由各縣市衛生局約談藥商說明並輔導改正，本署將持續追蹤後續處辦情形。 查詢藥物許可證產品相關資料，可至食品藥物管理署網站之許可證資料庫查詢（連結：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw >藥品或醫療器材>資料查詢>藥物許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢作業）。如使用後發現品質不良之藥物，或因藥物引起之不良反應，請立即通報衛生福利部之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://medwatch.fda.gov.tw。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是不法藥物及化粧品聯合稽查專案計畫「醫療器材」結果 。
發布日期
2014/05/01
內容
衛生福利部食品藥物管理署為保障大眾使用醫療器材之權益，於103年4月執行「不法藥物及化粧品聯合稽查專案計畫」，會同基隆市、臺北市、新北市、桃園縣、新竹縣等5縣市衛生局進行稽查，稽查重點為醫療器材是否有許可證字號、其外盒及仿單是否依規定標示等事項進行查核。本署及地方衛生局出動24人次，總共查核40間醫美診所、牙科及骨科診所等醫療機構。 此次稽查項目為玻尿酸植入物、手術縫合線、牙科骨內植體及關節腔玻尿酸植入物4類醫療器材，共抽查140項醫療器材，包含玻尿酸植入物27件、手術縫合線71件、牙科骨內植體19件、關節腔玻尿酸植入物23件，其中25件之包裝標示及仿單疑涉違反藥事法規定(玻尿酸植入物5件、手術縫合線5件、牙科骨內植體8件、關節腔玻尿酸植入物7件)。 依據藥事法第40條規定，凡製造或輸入藥物(藥品及醫療器材)，應向中央衛生主管機關申請藥物查驗登記，取得衛生福利部核准之藥物許可證。藥事法第75條規定，醫療器材應於標籤、仿單或包裝標示廠商名稱及地址、品名及許可證字號、批號、製造日期及有效期間或保存期限等事項。本次稽查尚未發現未經核准擅自製造或輸入之醫療器材，查獲包裝標示及仿單違反藥事法規定之醫療器材，已由各縣市衛生局約談藥商說明並輔導改正，本署將持續追蹤後續處辦情形。 查詢藥物許可證產品相關資料，可至食品藥物管理署網站之許可證資料庫查詢（連結：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw >藥品或醫療器材>資料查詢>藥物許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢作業）。如使用後發現品質不良之藥物，或因藥物引起之不良反應，請立即通報衛生福利部之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://medwatch.fda.gov.tw。
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標題
不法藥物及化粧品聯合稽查專案計畫「醫療器材」結果
「標題:不法藥物及化粧品聯合稽查專案計畫「醫療器材」結果,衛生福利部食品藥物管理署為保障大眾使用醫療器材之權益，於103年4月執行」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2010/09/21
內容：
有關部分餐飲業者宣稱所使用之牛肉為「和牛」、「松阪牛」及「神戶牛」等情事，經衛生機關稽查結果如下：石頭燒日式碳火燒肉（標示和牛）、信林鐵板燒（標示神戶牛）、禪日本料理（標示和牛）及烤狀猿日式燒烤（標示
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標題：
餐廳宣稱販售松阪、神戶牛肉之標示稽查結果
發布日期：
2014/12/10
內容：
有關媒體錯誤報導民眾購買超量藥品回國罪比吸毒重一事，食品藥物管理署鄭重澄清，旅客攜帶自用藥品入境應符合現行「入境旅客攜帶自用藥物限量表」規定，如果數量超過該表規範，經海關查獲時，可直接辦理退運或放棄並
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標題：
鄭重澄清民眾攜帶超量自用藥品入境可退運或放棄
發布日期：
2019/10/21
內容：
食品藥物管理署（簡稱食藥署）為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢，促進與先進國家之法規調和，協助國內業者進軍國際市場，於108年10月21日假臺大醫院國際會議中心201會議廳舉辦「2019國際醫療器材法規
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標題：
食品藥物管理署舉辦「2019國際醫療器材法規研討會」
發布日期：
2015/04/05
內容：
104年度市售食品殘留動物用藥監測計畫，1-2月份共抽驗31件市售水產品，檢體包括11件九孔及20件石斑，檢驗常被使用於水產養殖生產過程的抗菌劑、抑菌劑及殺菌劑如氯黴素類、硝基呋喃代謝物類、磺胺劑與喹
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標題：
104年1-2月份禽畜水產品殘留動物用藥聯合稽查成果
發布日期：
2014/05/01
內容：
衛生福利部食品藥物管理署為保障大眾使用醫療器材之權益，於103年4月執行「不法藥物及化粧品聯合稽查專案計畫」，會同基隆市、臺北市、新北市、桃園縣、新竹縣等5縣市衛生局進行稽查，稽查重點為醫療器材是否有
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標題：
不法藥物及化粧品聯合稽查專案計畫「醫療器材」結果
發布日期：
2014/12/04
內容：
為了保障國人的用藥安全，衛生福利部食品藥物管理署自民國101年起，委託中華民國藥師公會全國聯合會，建立全國性的藥事照護標準作業模式。101年底起擇台北市、新北市、桃園縣、彰化縣、嘉義市、台南市，今年更
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標題：
藥關懷 藥安心
發布日期：
2018/03/30
內容：
充滿青春洋溢氣息的春天音樂季即將於4月5日至7日再度降臨熱鬧的南臺灣墾丁。在這每年一度的音樂佳節時光，總會吸引許多民眾前往共襄盛舉，衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）提醒您，由於近年來毒品時常偽裝
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標題：
拒絕毒誘惑，搖滾青春fun鬆好時光
發布日期：
2019/12/03
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 推展反毒教育活動不遺餘力，近年來從校園、家庭、社區推展到職場等各式場域，並藉由企業簽署、教育、深化三部曲，活化工作場所的反毒行動。強調藉由愛己(Care
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355513
標題：
「愛與關懷(CASH) 企業反毒贏財富」反毒成果發表與績優人員表揚典禮
發布日期：
2010/01/27
內容：
衛生署已完成28批(含1,000萬劑)「國光H1N1新型流感疫苗」之檢驗，結果顯示國光新型流感疫苗符合中華藥典與WHO等國際規範；另經由檢驗數據之比較結果，顯示國光H1N1新型流感疫苗之品質不亞於歷年
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標題：
衛生署檢驗國光H1N1新型流感疫苗品質符合中華藥典與WHO等國際規範
發布日期：
2015/03/09
內容：
不明人士以「醫衛部」名義，在網路散布「醫衛部公布第二波有毒食品」，列出清單點名多家咖啡、奶茶、調味乳與沖泡飲品，造成部分消費者的恐慌。對於這份清單，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)特別聲明「絕無此事」
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標題：
本署再次重申澄清網路、LINE謠傳「第二波有毒食品」之不實謠言
發布日期：
2018/10/03
內容：
女孩們嚮往擁有豐潤雙唇，綻放魅力，無論是透過護唇化粧品避免唇部乾燥，或透過唇彩、唇膏粧點亮麗粧容，隨著時序入秋，氣候逐漸乾燥，食品藥物管理署(食藥署)提供「護唇3密技–不舔抿、不摩擦、適保濕」護唇原則
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284738
標題：
唇唇欲動 護唇密技報你知
發布日期：
2011/12/05
內容：
食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系共同合作負責農藥檢驗，執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。7~10月份共抽驗農產品758件。結果有79件(10.4%)與規定不符。 7~10月份監測
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=699&chk=0A56FDCE-AB23-4015-9818-5322398CB51
標題：
食品藥物管理局執行100年7~10月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果分析統計
發布日期：
2013/11/13
內容：
衛生福利部食品藥物管理署澄清，有關四年前西班牙針對橄欖油不純要求衛生署調查案，當時係由現新北市衛生局局長林雪蓉時任食品衛生處處長時所發生之事件，並非表示該文係由林處長決行。
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標題：
澄清調查橄欖油不純案係指時任處長為林雪蓉，非指公文由其決行
發布日期：
2021/02/14
內容：
新春過年親戚回家團聚，請注意家中若有吩坦尼口頰溶片，請注意不應隨意放置或置放於孩童隨手可得處；使用時亦請遵照醫囑，正確使用。 吩坦尼口頰溶片為雙層薄膜，白色面為非活性層，粉紅色面則含藥
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標題：
使用吩坦尼口頰溶片要注意，正確使用才安全
發布日期：
2021/05/31
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於5月28日晚間完成抽樣之二批Moderna公司COVID-19疫苗(批號3002544、效期2021年11月27日及批號3002615、效期2021年11月29日)，
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標題：
本署針對今日社群媒體指稱在美國莫德納公司網站輸入5月28日空運抵台Moderna COVID-19疫苗批號查無號碼之說明
發布日期：
2015/03/24
內容：
食品藥物管理署表示，針對外界誤解日本暫停受理報驗五縣市產品進入國內係由衛生局查獲一事，食藥署澄清說明如下： 有關「日本輸入食品報驗資料不實」案，係由食品藥物管理署發現後，協請內政部警政署保安警察第七總
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標題：
日本輸入食品報驗資料不實案，係由食藥署會同保七總隊及相關衛生局主動出擊發現
發布日期：
2014/04/01
內容：
為保障國人飲食安全，並強化食品安全管理，行政院「食品安全聯合稽查及取締小組」，於103年2-3月啟動蛋品稽查。由行政院農業委員會、衛生福利部、縣市政府衛生局及教育局等跨機關通力合作，抽驗聯勤副供中
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標題：
行政院食品安全聯合稽查及取締小組公布蛋品稽查結果-第2報
發布日期：
2011/11/29
內容：
食品藥物管理局為提升夜市及美食街小型餐飲店衛生品質，今(100)年委託中華食品安全管制系統發展協會，輔導北、中、南和東區夜市及美食街小型餐飲店業者符合食品良好衛生規範(GHP)，並於11月17日(東區
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=521&chk=C1D4FD63-E668-4C6D-9BBD-BB9A51F36E2
標題：
100年度觀光夜市及美食街小型餐飲店衛生輔導表揚
發布日期：
2010/09/06
內容：
日本衛生單位 於 2010 年 9 月 2 日 發布藥品回收訊息， 株式會社富士藥品富山第二工場 (Fujiyakuhin Co., Ltd.) 回收 1 批 Famotidine 注射劑 ， 批號為
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關日本株式會社富士藥品富山第二工場 (Fujiyakuhin Co., Ltd.)自主回收1批Famotidine注射劑，國內並未輸入該公司回收的藥品
發布日期：
2011/07/12
內容：
友華生技醫藥股份有限公司通知本局，說明法國原廠 Pierre Fabre Medicament Production因於持續安定性試驗中，發現 Navelbine 10mg/ml Injectable
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標題：
食品藥物管理局說明友華生技醫藥股份有限公司主動回收5批Navelbine 10mg/ml Injectable Solution之相關事宜
發布日期：
2020/12/24
內容：
食品藥物管理署（下稱食藥署）為明確我國對於健康促進產品之管理規定，並與國際管理規定調和，於109年12月24日公告修訂「醫用軟體分類分級參考指引」，將用於一般民眾日常生活健康管理之量測心率、血
附檔連結：
標題：
公告修訂「醫用軟體分類分級參考指引」，現代化健康促進產品管理規定以加速我國產業發展
發布日期：
2010/02/25
內容：
有關99年2月25日經濟日報刊登「紅外線熱像儀 醫療科技明日之星」一文，內容引述紅外線熱像儀產品「不僅只是量測體溫，它亦可應用在病徵檢驗、疼痛評估、手術輔助、慢性病診斷、血管疾病檢查、乳房疾病檢查、中
附檔連結：
標題：
衛生署核准之紅外線熱像儀產品僅適用於「輔助」乳癌診斷
發布日期：
2013/10/22
內容：
食品藥物管理署再次鄭重說明，101年委託美和科技大學辦理「市售包裝調合油標示符合基準之研究」計畫，研究目的及重點在開發鑑別調合油所含油脂種類的分析方法，計畫執行中，其中抽樣市售油品進行鑑別分析，係為確
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標題：
食用油品事件處理現況說明
發布日期：
2013/10/22
內容：
為杜絕不良產品，食品藥物管理署成立「食品安全守護聯盟」，結合各大專院校食品與營養相關科系及政府的力量，共同維護國人健康及食品安全。 近年來，台灣面對一波波食品衛生安全事件，食品安全把關工作單靠政府的力
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標題：
「食品安全守護聯盟」與衛生機關共同打擊不良產品
發布日期：
2014/09/08
內容：
為保障大眾食品消費權益，食品藥物管理署重申嚴查重罰、打擊不法食品的決心，自今日(9/8)零時起倘於架上查獲「全統香豬油」或「合將香豬油」違規產品，或使用該等違規油品製造相關產品，將依法裁處6-5000
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31316&chk=63B6CD79-AC61-4738-9558-DA6ECD978
標題：
全面稽查市售油品及相關製品，保障消費者權益
發布日期：
2011/06/03
內容：
端午節慶將至，市面上業者紛紛推出各式端節食品，衛生署食品藥物管理局於本(100)年5月起已督導各縣市衛生局針對轄內小吃店、粽子商行、大賣場、傳統市場、老街等，依據食品良好衛生規範(GHP)進行製作粽子
附檔連結：
標題：
全國慶端午，吃粽要安心 - 粽子稽查結果出爐
發布日期：
2011/03/21
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。2月份第二次檢驗共抽驗農產品74件。結果有65件符合規
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=9817&chk=74E2BFC9-F65F-41E1-967D-3D50301214
標題：
食品藥物管理局執行100年2月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（二）
發布日期：
2021/02/27
內容：
在網路資訊爆炸的時代，各種似是而非的食藥醫粧訊息四處流傳，您知道那些文章出自何處嗎?您又會花多少時間看完一篇文章呢?衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)為了讓民眾對於食品、藥物、醫療器材與化
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386210
標題：
每篇只要1.5分鐘，藥物食品安全週報讓您輕鬆閱讀無負擔!
發布日期：
2016/12/01
內容：
衛生福利部於本(1)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，草案修正重點為食用修飾澱粉之品項及其規格標準。該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。 食品添加物標準之訂定，均參閱動
附檔連結：
標題：
預告修正食用化製澱粉標準，強化食品添加物管理
發布日期：
2017/03/24
內容：
食藥署宣布3月15日公告茶葉中氟派瑞之殘留容許量乙事，暫緩實施。 近日因公告農藥殘留容許量標準所生之爭議，行政院食品安全辦公室、農委會動植物防疫檢疫局及衛生福利部食品藥物管理署於今(24)日下午特別邀
附檔連結：
標題：
暫緩實施茶葉中氟派瑞之殘留容許量
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不定期更新,46簡 先生/小姐 | 02-2787-7463 | 2021-11-25 10:21:11
衛生福利部食品藥物管理署