標題:不法藥物及化粧品聯合稽查專案計畫「醫療器材」結果,衛生福利部食品藥物管理署為保障大眾使用醫療器材之權益，於103年4月執行
「標題:不法藥物及化粧品聯合稽查專案計畫「醫療器材」結果,衛生福利部食品藥物管理署為保障大眾使用醫療器材之權益，於103年4月執行」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2014/05/01 ， 欄位內容的內容是衛生福利部食品藥物管理署為保障大眾使用醫療器材之權益，於103年4月執行「不法藥物及化粧品聯合稽查專案計畫」，會同基隆市、臺北市、新北市、桃園縣、新竹縣等5縣市衛生局進行稽查，稽查重點為醫療器材是否有許可證字號、其外盒及仿單是否依規定標示等事項進行查核。本署及地方衛生局出動24人次，總共查核40間醫美診所、牙科及骨科診所等醫療機構。 此次稽查項目為玻尿酸植入物、手術縫合線、牙科骨內植體及關節腔玻尿酸植入物4類醫療器材，共抽查140項醫療器材，包含玻尿酸植入物27件、手術縫合線71件、牙科骨內植體19件、關節腔玻尿酸植入物23件，其中25件之包裝標示及仿單疑涉違反藥事法規定(玻尿酸植入物5件、手術縫合線5件、牙科骨內植體8件、關節腔玻尿酸植入物7件)。 依據藥事法第40條規定，凡製造或輸入藥物(藥品及醫療器材)，應向中央衛生主管機關申請藥物查驗登記，取得衛生福利部核准之藥物許可證。藥事法第75條規定，醫療器材應於標籤、仿單或包裝標示廠商名稱及地址、品名及許可證字號、批號、製造日期及有效期間或保存期限等事項。本次稽查尚未發現未經核准擅自製造或輸入之醫療器材，查獲包裝標示及仿單違反藥事法規定之醫療器材，已由各縣市衛生局約談藥商說明並輔導改正，本署將持續追蹤後續處辦情形。 查詢藥物許可證產品相關資料，可至食品藥物管理署網站之許可證資料庫查詢（連結：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw >藥品或醫療器材>資料查詢>藥物許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢作業）。如使用後發現品質不良之藥物，或因藥物引起之不良反應，請立即通報衛生福利部之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://medwatch.fda.gov.tw。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是不法藥物及化粧品聯合稽查專案計畫「醫療器材」結果 。
發布日期
2014/05/01
內容
衛生福利部食品藥物管理署為保障大眾使用醫療器材之權益，於103年4月執行「不法藥物及化粧品聯合稽查專案計畫」，會同基隆市、臺北市、新北市、桃園縣、新竹縣等5縣市衛生局進行稽查，稽查重點為醫療器材是否有許可證字號、其外盒及仿單是否依規定標示等事項進行查核。本署及地方衛生局出動24人次，總共查核40間醫美診所、牙科及骨科診所等醫療機構。 此次稽查項目為玻尿酸植入物、手術縫合線、牙科骨內植體及關節腔玻尿酸植入物4類醫療器材，共抽查140項醫療器材，包含玻尿酸植入物27件、手術縫合線71件、牙科骨內植體19件、關節腔玻尿酸植入物23件，其中25件之包裝標示及仿單疑涉違反藥事法規定(玻尿酸植入物5件、手術縫合線5件、牙科骨內植體8件、關節腔玻尿酸植入物7件)。 依據藥事法第40條規定，凡製造或輸入藥物(藥品及醫療器材)，應向中央衛生主管機關申請藥物查驗登記，取得衛生福利部核准之藥物許可證。藥事法第75條規定，醫療器材應於標籤、仿單或包裝標示廠商名稱及地址、品名及許可證字號、批號、製造日期及有效期間或保存期限等事項。本次稽查尚未發現未經核准擅自製造或輸入之醫療器材，查獲包裝標示及仿單違反藥事法規定之醫療器材，已由各縣市衛生局約談藥商說明並輔導改正，本署將持續追蹤後續處辦情形。 查詢藥物許可證產品相關資料，可至食品藥物管理署網站之許可證資料庫查詢（連結：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw >藥品或醫療器材>資料查詢>藥物許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢作業）。如使用後發現品質不良之藥物，或因藥物引起之不良反應，請立即通報衛生福利部之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://medwatch.fda.gov.tw。
附檔連結
標題
不法藥物及化粧品聯合稽查專案計畫「醫療器材」結果
「標題:不法藥物及化粧品聯合稽查專案計畫「醫療器材」結果,衛生福利部食品藥物管理署為保障大眾使用醫療器材之權益，於103年4月執行」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2011/05/05
內容：
香港衛生單位於 2011 年 5 月 5 日 發布藥品回收訊息，香港凱健科研產品有限公司回收歐洲 Remedica 藥廠產製之 Cyclovax 5% 乳膏 (Acyclovir) ( 批號 4425
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標題：
食品藥物管理局說明有關香港凱健科研產品有限公司回收Cyclovax 5%乳膏(Acyclovir)，國內並未輸入該公司所回收批號的藥品
發布日期：
2019/01/10
內容：
再生醫療製劑為國際新興治療產品，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)為病人即早接受新興醫療權益，並確保再生醫療製劑之品質、安全及有效，自106年積極推動「再生醫療製劑管理條例(草案)」立法，目前
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標題：
食藥署說明再生醫療製劑管理條例(草案)進度與重點
發布日期：
2015/10/19
內容：
本署南區管理中心於104年10月15日會同屏東地檢署、屏東縣政府警察局刑警大隊民生犯罪小組、屏東縣政府衛生局依據民眾陳情案稽查屏東市立成食品(立成商行)，查獲於黃豆干製作過程中違規添加非食品級添加物之
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標題：
本署與衛生局及檢警查獲違規添加非食品級添加物過氧化氫之豆干案說明。
發布日期：
2015/09/16
內容：
為保障消費者知的權利，衛生福利部(下稱衛福部)規劃依食品安全衛生管理法(下稱食安法)第26條預告修正「應標示之食品器具、食品容器或包裝品項」草案，同時預告公告「食品器具、食品容器或包裝應標示之事項」草
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40518&chk=B2B4E7B8-36DF-4307-89DB-B2869A3B5
標題：
塑膠食品容器具全面標示！
發布日期：
2013/08/14
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生福利部食品藥物管理署與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗之檢驗室共同合作，執行102年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。6月份共計檢驗農產品227件，結果有202件
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24903&chk=2CABDAFD-AC6B-44E6-82C4-54464CD9B
標題：
執行102年6月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果
發布日期：
2015/11/19
內容：
食品藥物管理署於104年檢驗130件染髮、燙髮及防曬類化粧品，其中20件不合格(如表一及圖一)，不合格率為15%。另，就染髮、防曬及止汗制臭類化粧品標示查核共267件，其中2件涉違反化粧品衛生管理條例
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=47493&chk=362D57D2-AD95-45FC-BAE1-2734A9D6E
標題：
104年染髮、燙髮、防曬、止汗制臭類化粧品稽查檢驗結果
發布日期：
2018/07/18
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)於107年07月18日公告修正「食品業者登錄辦法」第四條，主要修正內容包括於現行製造及加工業、餐飲業、輸入業和販售業，新增「倉儲場所基本資料」之應登錄事項，並新增一產業類別「物
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284523
標題：
公告修正「食品業者登錄辦法」第四條
發布日期：
2014/06/24
內容：
有關主婦聯盟環境保護基金會，針對食品藥物管理署於103年6月18日「舌尖上的科學：基改食品致癌？證據不足！」廣告之聲明，該署除對該基金會長期關注國人食品安全衛生相關議題表達感謝外，並強調食藥署不可能為
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標題：
基因改造食品原料係以科學實證為審查基礎，經過嚴格安全性評估，政府全力把關
發布日期：
2014/11/27
內容：
衛生福利部食品藥物管理署103年11月27日於台大醫院國際會議中心舉辦103年「藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查表揚暨成果發表會」，共計約200位產、官、學、研代表參加。馬總統及立法院王院長更特電
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標題：
103年「藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查表揚暨成果發表會」圓滿落幕
發布日期：
2011/05/29
內容：
為儘速清查可能受塑化劑污染之產品，衛生署公告「塑化劑污染食品之處理原則」，將5月31日訂為黑心起雲劑的終止日，5大類食品若未能提出安全證明者將禁止販售，衛生單位亦會加強稽查以確保上架產品合乎規定。 衛
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標題：
衛生署公告「塑化劑污染食品之處理原則」 5月31日為終止黑心起雲劑的「D-DAY」
發布日期：
2014/10/12
內容：
近期美國食品藥物管理局及加拿大衛生部發布外用殺菌劑藥品若未依藥品說明所載方式配製、使用或儲存，而遭受微生物汙染時，嚴重時甚至可能導致嚴重及致命性菌血症或敗血症，特別是近期接受手術者、因每日注射需定期消
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標題：
消毒藥品要用對，小心感染找上身
發布日期：
2011/10/01
內容：
據報美國科羅拉多(Colorado)州Jenson Farm生產之哈密瓜遭李斯特菌汙染，衛生署食品藥物管理局今(1)日表示，各港口已針對該農場出口之哈密瓜逐批查驗李斯特菌。根據統計，美國今(100)年
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標題：
食品藥物管理局針對美國科羅拉多州Jenson Farm生產之哈密瓜查驗李斯特菌(Listeria)
發布日期：
2012/08/01
內容：
有關報載「用標章代替標示」一文，食品藥物管理局強調，依立法院通過食品衛生管理法「強制標示」修正草案，未來將強制規定市售包裝食品、散裝食品和直接供應飲食場所，都須強制標示牛肉產地。 強制標示牛肉原產地之
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局遵循立法院通過之食品衛生管理法修正案 以「強制標示」方式落實牛肉原料原產地標示
發布日期：
2013/02/08
內容：
依美商亞培公司股份有限公司台灣分公司主動向食品藥物管理局通報，該公司自荷蘭進口之產品「葡勝納SR糖尿病適用液體營養品(香草口味)」，批號「18376NR」（批號在罐身頂部右上角的白色區塊打印部分，如附
附檔連結：
標題：
亞培公司「葡勝納SR糖尿病適用液體營養品(香草口味) 」批號18376NR可能包裝完整性不足，請消費者留意
發布日期：
2010/08/23
內容：
食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售農產品殘留農藥監測計畫。6-7月份共抽驗農產品370件。結果有26件不符規定（不合格率7.0%）。 6-7月份監測不符規定
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12518&chk=9D7AF02A-93D2-4A05-A244-A8E7F73F9
標題：
食品藥物管理局執行99年6-7月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果分析統計
發布日期：
2015/02/13
內容：
為保障消費者權益，衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）自101年已公告實施「有容器或包裝之食品原產地標示相關規定」、「散裝食品標示相關規定」及「直接供應飲食場所供應含牛肉及牛可食部位原料食品標示原產
附檔連結：
標題：
牛肉產地標清楚 安心選擇 放心購GO
發布日期：
2015/04/03
內容：
有關食品藥物管理署、台北市政府衛生局及宜蘭縣政府衛生局104年4月1-2日執行冬粉業者稽查，查核位於台北市「虎牌食品有限公司」、宜蘭縣「虎牌正通實業股份有限公司」，共計有5項產品違反規定，情形如下：
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34866&chk=BA4275F6-4725-41A3-9770-B4BBDE8B2
標題：
有關食藥署、宜蘭縣政府衛生局及台北市政府衛生局查核「虎牌食品有限公司」、「虎牌正通實業股份有限公司」情形說明
發布日期：
2017/09/14
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)及內政部警政署保七總隊(下稱保七總隊)日前接獲民眾檢舉新北市網路賣家「健康99網站」刊登販售「大正漢方胃腸藥」及「肥滿去脂錠」等產品，經食藥署會同保七總隊第三大隊及新北
附檔連結：
標題：
食藥署會同保七總隊第三大隊等單位共同查獲網路賣家違法販賣藥品
發布日期：
2020/05/27
內容：
衛生福利部於109年5月27日預告增訂「健康食品之關節保健功效評估方法」草案，食品得依該評估方法執行保健功效評估試驗，經科學結果驗證產品具保健功效，得向中央衛生主管機關申請與實驗結果相符之宣稱
附檔連結：
標題：
預告增訂「健康食品之關節保健功效評估方法」草案
發布日期：
2015/03/13
內容：
國人外食人口眾多，餐飲產業蓬勃發展，依據食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）「食品業者登錄平台」資料，全國已有將近5萬處餐飲場所完成登錄。食藥署呼籲餐飲業者：應掌握及實施食品安全衛生管理法要求之業者衛生管
附檔連結：
標題：
餐飲業者之武林秘笈：衛生安全管理基本功
發布日期：
2017/12/29
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)於12月29日公告訂定「健康食品應加標示事項」。該規定重點為，依健康食品產品型態不同，應標示藥品區隔、保健用途，並標示食用量之醒語。 衛福部表示，為提供消費者清楚資訊，避免誤解
附檔連結：
標題：
公告訂定「健康食品應加標示事項」
發布日期：
2015/04/02
內容：
食品藥物管理署積極追查日本輸入食品報驗資料不實案，經持續追查及查證，相關稽查結果說明如下： 一、 食藥署於104年3月25日新聞稿聲明，所有疑似日本禁止輸入五縣之產品，應於3月27日24時前完成下架作
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34863&chk=4B94AD25-3CD2-40C3-BBD0-1FA2B29FE
標題：
日本輸入食品報驗資料不實案查核說明0402
發布日期：
2012/09/06
內容：
行政院衛生署今(6)日公告「有容器或包裝之食品原產地標示相關規定」、「散裝食品標示相關規定」、「直接供應飲食之場所供應含牛肉及牛可食部位原料食品標示原產地相關規定」。自本(101)年9月12日起，販售
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18895&chk=8672B7BE-6C78-4219-884E-6C43E3519
標題：
牛肉產地明確標 安心選擇放心購
發布日期：
2014/10/23
內容：
有關頂新製油實業股份有限公司自越南大幸福進口牛油一案，最新查核結果如下： 該公司於102年6月21日至103年7月4日止進口18批牛油，製成8項疑似問題牛油產品品項，有違反食品衛生安全之虞，食品藥物管
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32156&chk=9914DBF5-293E-4689-8A3A-69C57E836
標題：
頂新製油實業股份有限公司自越南大幸福進口牛油查核進度說明(1)
發布日期：
2018/07/09
內容：
針對中國大陸浙江華海製藥公司valsartan原料藥異常事件，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)經於107年7月7日要求相關藥品立即下架及啟動回收作業，並持續進行後續調查處理，說明如下： 一、
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284514;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
食藥署調查使用中國大陸浙江華海製藥公司valsartan原料藥之異常事件接續說明
發布日期：
2016/07/02
內容：
曾有餐廳以「油魚」魚目混珠為「鱈魚」之情事，遭衛生局依違反食品安全衛生管理第28條標示不實之規定處以罰緩，產品並限期回收改正。為透明鱈魚之消費資訊，食品藥物管理署(下稱食藥署)彙整鱈魚類資料庫，與地方
附檔連結：
標題：
鱈魚、圓鱈、扁鱈不一樣，您買對了嗎?
發布日期：
2018/08/15
內容：
中秋節是民眾歡聚團圓的三大節慶之一，月餅製品及文旦等水果都是民眾於中秋佳節經常食用或餽贈的應景食品，環保署、農委會與衛福部為共同把關中秋節食品安全衛生，分由環保署加強化學品管理、農委會落實農產品源頭管
附檔連結：
標題：
圓滿中秋食在安心，跨部會署齊心守護─月餅文旦、應景食材、網購禮盒全都查
發布日期：
2016/12/02
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)發布105年市售滅菌紗布及棉花無菌性品質監測結果，共抽驗30件滅菌棉花（附表一）及48件滅菌紗布（附表二）進行無菌試驗，合計78件產品，監測結果全數合格。 滅菌紗布及棉花屬
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=60314&chk=E2B66893-7F35-4A31-862C-540B7B93D
標題：
105年度一般市售滅菌紗布及棉花之無菌性監測結果均合格
發布日期：
2020/02/19
內容：
依據中央流行疫情指揮中心呼籲，在嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19，簡稱:武漢肺炎)防疫期間，民眾要保持警覺，除非必要，應減少頻繁進出醫療機構等人多之公共場所，以降低疫情期間之感染風險。食品藥
附檔連結：
標題：
領藥請到健保特約藥局，慢箋處方箋都服務
發布日期：
2015/01/28
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 自103年「食品藥物開放資料平臺」啟用以來，即積極拓展食品、藥物等開放資料之應用服務。為向社會大眾呈現食品藥物開放資料加值運用之無限創意，特於今(28)
附檔連結：
標題：
食品藥物開放資料應用成果發表記者會
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衛生福利部食品藥物管理署
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