標題:愛美要注意:合法肉毒桿菌毒素簡易辨識123,醫學美容蔚為風潮,局部注射肉毒桿菌毒素已成為超夯的醫美療程,食品藥物管理署統計
「標題:愛美要注意:合法肉毒桿菌毒素簡易辨識123,醫學美容蔚為風潮,局部注射肉毒桿菌毒素已成為超夯的醫美療程,食品藥物管理署統計」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2014/12/03 , 欄位內容的內容是醫學美容蔚為風潮,局部注射肉毒桿菌毒素已成為超夯的醫美療程,食品藥物管理署統計歷年肉毒桿菌毒素產品之檢驗封緘數量,民國95年僅40,432瓶,102年暴增到166,494瓶(如圖1),短短7年內成長4倍,反應市場需求明顯增加;同時間檢調單位也陸續查獲自國外走私或攜入無許可證之產品,媒體亦相繼爆出『瘦臉不成反歪嘴,恐違法肉毒惹禍』、『肉毒桿菌爆假貨,除皺不成變癱瘓』等新聞事件,引發民眾對於肉毒桿菌毒素違法產品的關切。為確保民眾使用安全,食品藥物管理署依藥事法針對肉毒桿菌毒素產品均進行逐批檢驗,並在合格產品外包裝上加貼『藥物檢查證』;且為避免有心人士違法冒用,該『藥物檢查證』(如圖2)還具有防偽功能,包含:(1)變色油墨及(2)無法重複黏貼之特性。食品藥物管理署呼籲正確選用合法產品,請牢記簡易辨識123: 1. 外盒中文詳標示:合法產品外盒具有中文標示之許可證字號及品名。 2. 完整『藥物檢查證』:『藥物檢查證』完整黏貼於產品封口處。 3. 內外標示資訊同:外盒及內瓶標示之批號、製造與保存日期應相同。 由於肉毒桿菌毒素屬於高風險且對溫度敏感的生物藥品,應向中央衛生主管機關申請查驗登記取得藥物許可證,並且依據藥事法第74條規定,每批產品皆須向食品藥物管理署申請檢驗封緘,經查核運送溫度並抽樣檢驗合格後,核發封緘證明書,並於外盒加貼『藥物檢查證』後才能販售。國內目前僅核准由愛爾蘭及英國製造進口之3項肉毒桿菌毒素產品,許可證資料及外盒包裝詳如表1。 為確保消費者自身權益,施打肉毒桿菌毒素前,請務必確認產品是否經食品藥物管理署檢驗合格放行,以保障用藥安全。醫療院所及消費者可由食品藥物管理署全球資訊網生物藥品檢驗封緘下載專區(網址http://www.fda.gov.tw/TC/download.aspx?cid=114)查詢生物藥品檢驗封緘資料,比對合法產品的批號。若有發現醫療院所使用違法產品,應立即向所在地衛生局及檢警調單位提出檢舉,亦可通報食品藥物管理署諮詢服務專線 (02)2787-8200,共同杜絕非法藥品。 , 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33086&chk=07B83F9C-7598-46AD-ADB3-385F7EB2F3B8 , 欄位標題的內容是愛美要注意:合法肉毒桿菌毒素簡易辨識123 。
發布日期
2014/12/03
內容
醫學美容蔚為風潮,局部注射肉毒桿菌毒素已成為超夯的醫美療程,食品藥物管理署統計歷年肉毒桿菌毒素產品之檢驗封緘數量,民國95年僅40,432瓶,102年暴增到166,494瓶(如圖1),短短7年內成長4倍,反應市場需求明顯增加;同時間檢調單位也陸續查獲自國外走私或攜入無許可證之產品,媒體亦相繼爆出『瘦臉不成反歪嘴,恐違法肉毒惹禍』、『肉毒桿菌爆假貨,除皺不成變癱瘓』等新聞事件,引發民眾對於肉毒桿菌毒素違法產品的關切。為確保民眾使用安全,食品藥物管理署依藥事法針對肉毒桿菌毒素產品均進行逐批檢驗,並在合格產品外包裝上加貼『藥物檢查證』;且為避免有心人士違法冒用,該『藥物檢查證』(如圖2)還具有防偽功能,包含:(1)變色油墨及(2)無法重複黏貼之特性。食品藥物管理署呼籲正確選用合法產品,請牢記簡易辨識123: 1. 外盒中文詳標示:合法產品外盒具有中文標示之許可證字號及品名。 2. 完整『藥物檢查證』:『藥物檢查證』完整黏貼於產品封口處。 3. 內外標示資訊同:外盒及內瓶標示之批號、製造與保存日期應相同。 由於肉毒桿菌毒素屬於高風險且對溫度敏感的生物藥品,應向中央衛生主管機關申請查驗登記取得藥物許可證,並且依據藥事法第74條規定,每批產品皆須向食品藥物管理署申請檢驗封緘,經查核運送溫度並抽樣檢驗合格後,核發封緘證明書,並於外盒加貼『藥物檢查證』後才能販售。國內目前僅核准由愛爾蘭及英國製造進口之3項肉毒桿菌毒素產品,許可證資料及外盒包裝詳如表1。 為確保消費者自身權益,施打肉毒桿菌毒素前,請務必確認產品是否經食品藥物管理署檢驗合格放行,以保障用藥安全。醫療院所及消費者可由食品藥物管理署全球資訊網生物藥品檢驗封緘下載專區(網址http://www.fda.gov.tw/TC/download.aspx?cid=114)查詢生物藥品檢驗封緘資料,比對合法產品的批號。若有發現醫療院所使用違法產品,應立即向所在地衛生局及檢警調單位提出檢舉,亦可通報食品藥物管理署諮詢服務專線 (02)2787-8200,共同杜絕非法藥品。
標題
愛美要注意:合法肉毒桿菌毒素簡易辨識123
「標題:愛美要注意:合法肉毒桿菌毒素簡易辨識123,醫學美容蔚為風潮,局部注射肉毒桿菌毒素已成為超夯的醫美療程,食品藥物管理署統計」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期:
2015/10/30
內容:
為保障民眾藥品、醫療器材及化粧品使用安全之權益,食品藥物管理署(以下稱食藥署)聯合全國21縣市衛生局(連江縣除外,因無藥粧店)啟動「藥粧店聯合稽查專案計畫」,藥粧店家數較少之縣市亦將藥局列入查核對象,
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=46467&chk=670BA417-C220-4FA2-85F1-C339AEDBC
標題:
104年「藥粧店聯合稽查計畫」查核結果
發布日期:
2012/10/07
內容:
食品藥物管理局表示,自100年5月27日起,已針對輸入乾菊花採取邊境逐批查驗之管制措施,即每批進口乾菊花均經抽樣檢驗,產品符合我國食品衛生管理法相關規定者,始得輸入。 根據統計,自100年5月27日至
附檔連結:
標題:
針對輸入乾菊花食品藥物管理局採取邊境逐批查驗管控措施
發布日期:
2013/06/19
內容:
衛生署食品藥物管理局將參與中華民國對外貿易發展協會於6月20日至23日,在台北世貿一館(台北市信義路五段5號) 主辦之「2013台灣國際醫療展覽會」,呈現我國醫療器材管理各項成果,現場並有與民眾互動之
附檔連結:
標題:
讓醫療器材更貼近民眾,「2013台灣國際醫療展覽會」活潑展出
發布日期:
2011/02/15
內容:
含 propoxyphene 成分藥品因有導致嚴重心律不整等心臟方面之不良反應疑慮,食品藥物管理局針對該成分藥品進行再評估,參考專家委員會之建議,於 100 年 2 月 15 日公告含該成分藥品安全性
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=9380&chk=87461E90-3FBB-4489-84DE-A5E5663791
標題:
食品藥物管理局說明含propoxyphene成分藥品之風險效益評估情形
發布日期:
2011/04/25
內容:
食品藥物管理局於4 月 24 日接獲 4 名民眾前往餐廳(德川日本料理,台南市中西區健康路 1 段 36 號)食用河豚,食用後產生河豚毒中毒症狀,經調查患者應是食用白鯖河豚所致,患者現於醫院治療中,肇
附檔連結:
標題:
吃河豚風險大恐致命,餐廳料理應以安全為優先!
發布日期:
2014/06/19
內容:
食品藥物管理署與各地方政府衛生局於今年初啟動103年食品聯合專案稽查,迄5月底查核72家醬油工廠(生產302件醬油產品)、18家米粉製造場所(生產49件米粉產品)與890件市售包裝米粉標示、181家生
附檔連結:
標題:
103年1~5月食品聯合稽查結果- 醬油工廠、米粉製造場所、米粉標示與生鮮截切蔬果
發布日期:
2013/09/25
內容:
針對近日媒體報導我國進口食品之輻射管理部分,衛生福利部食品藥物管理署說明如下: 日本核災後1年,自101年4月1日起,調整銫之限量,一般食品為100貝克/公斤、乳品及嬰兒食品為50貝克/公斤、飲料及水
附檔連結:
標題:
澄清說明我國進口食品之輻射管理原則
發布日期:
2020/04/03
內容:
清明時節雨紛紛,時值春夏轉換的高溫多溼氣候,正是黴菌易滋生的環境;食材(尤其是乾貨或雜糧類產品)如果儲存不當,就容易發霉導致食品變質腐敗,衛生福利部食品藥物管理署(下稱衛福部食藥署)提醒民眾,
附檔連結:
標題:
梅雨季來臨,3撇步防食品發霉!
發布日期:
2014/06/05
內容:
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)再次表示,該署依據103年2月5日修正公布之「食品安全衛生管理法」,正在擬定草案,將新增食品添加物及散裝食品之含基因改造食品原料標示規定,並維持包裝食品中,使
附檔連結:
標題:
基因改造食品怕標示?
發布日期:
2011/09/15
內容:
號稱保健的食品能吃出健康嗎?號稱純天然的,就一定安全無副作用嗎?所謂「專家」、「見證者」的廣告宣傳能輕信嗎?自己會不會成了白老鼠,愈補愈大洞呢? 為保障民眾之健康,行政院衛生署食品藥物管理局歷年來持續
附檔連結:
標題:
注意!加料≠加值
發布日期:
2015/03/03
內容:
有關本(03)日光輝生命醫學股份有限公司(下稱該公司)一行人赴食品藥物管理署(下稱食藥署)陳情建議放寬國內免疫細胞療法管理,主張將免疫細胞療法原需完成三期臨床試驗,縮短為完成臨床一期試驗即可上市乙事,
附檔連結:
標題:
食藥署說明有關光輝生命醫學股份有限公司建議放寬國內免疫細胞療法管理的報導
發布日期:
2011/03/25
內容:
美國食品藥物管理局 於 100 年 3 月 24 日發布藥品回收訊息, BENEV 公司自主回收 Benev Acne Spot Treatment 外用劑 (benzoyl peroxide) (
附檔連結:
標題:
食品藥物管理局說明有關美國BENEV公司自主回收Benev Acne Spot Treatment外用劑,國內並未輸入該公司所回收的藥品
發布日期:
2012/05/04
內容:
香港衛生署於 101 年 4 月 30 日發布藥品回收訊息,說明源輝貿易公司回收 Lorista tablets 50mg 錠劑藥品 ,原因為該藥品之說明書所載語言與原核准不符,基於民眾用藥安全,回收
附檔連結:
標題:
香港源輝貿易公司回收Lorista tablets 50mg錠劑藥品,國內未輸入該產品。
發布日期:
2012/03/29
內容:
澳門衛生局於 101 年 3 月 26 日發布藥品回收訊息,說明義大利 Intendis Manufacturing S.P.A. 製造廠回收 16 批 Scheriproct Ointment 30
附檔連結:
標題:
義大利Intendis Manufacturing S.P.A.製造廠回收16批Scheriproct Ointment 30g軟膏劑藥品,國內並未輸入該公司回收之產品。
發布日期:
2022/12/06
內容:
中式炊蒸食品種類多元,製程多樣,且含水量高,倘未妥善保存,或不當使用食品添加物,有致食品安全衛生疑慮,為維護國人食用中式炊蒸食品之衛生安全,食品藥物管理署近日將啟動「112年中式炊蒸食品製造業稽查
附檔連結:
標題:
食藥署啟動112年度「中式炊蒸食品製造業稽查專案」
發布日期:
2016/12/14
內容:
隨著我國正逐漸進入高齡化社會,骨質疏鬆者之比率也逐步增高。根據世界衛生組織定義,骨質疏鬆症是一種全身骨骼疾病,特徵是:骨量減少、骨組織的顯微結構變差,造成骨骼脆弱,骨折危險性增高。患者除骨折風險增
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=60858&chk=9B7F7A13-F265-4924-817D-070FED81C
標題:
認識骨密度測量儀 讓你透視骨質疏鬆症
發布日期:
2023/08/02
內容:
假期跟親朋好友出國旅遊,在旅遊時,民眾常購買一些「等路(伴手禮)」回味美好旅遊時光。食品藥物管理署(下稱食藥署)說明,輸入食品應依食品安全衛生管理法第30條規定申請輸入查驗,除非是輸入食品非供販售,且
附檔連結:
標題:
海外旅遊攜帶食品回國愛注意
發布日期:
2020/07/15
內容:
如何隨心所「行」?對於行動不便的肢體殘傷者及年長者來說,輪椅可說是最熟悉的代步工具,藉由輪椅可自由移動和參與社會活動,使他們能夠擁有更理想的生活!有鑑於民眾對「機械式輪椅」(Mechanical wh
附檔連結:
標題:
認識機械式輪椅,安穩坐安心用!
發布日期:
2018/11/05
內容:
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱為食藥署)於107年11月5日舉辦「醫療器材優良流通規範(以下稱GDP)輔導性訪查」成果發表會,由食品藥物管理署李明鑫組長蒞臨會場致詞及頒獎,表揚20家(詳附件)今(
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284808;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題:
107年度「醫療器材優良流通規範(GDP)輔導性訪查」成果發表會圓滿落幕
發布日期:
2014/10/20
內容:
有關正義股份有限公司向鑫好企業有限公司購買飼料豬油混入食用油脂疑義,食藥署及各縣市衛生局持續追查68項豬油產品通報及下架情形,其中使用鑫好公司油品計37項豬油產品下游廠商總計230家,目前下架共439
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32055&chk=CEECB5FE-EA31-41E6-87E3-AE4AC3259
標題:
食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司及正義股份有限公司豬油油品案進度說明(14)
發布日期:
2017/09/28
內容:
進口業者於今(28)日晚間向衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)申請日本牛肉輸入查驗1批,重量計205.1公斤,食藥署將核對各項證明文件、審查產品標示資訊及抽樣檢驗,待查驗結果符合規定後,始得輸入我
附檔連結:
標題:
日本牛肉輸入查驗說明
發布日期:
2013/06/15
內容:
據報導,連鎖藥粧店藥師不在,並由店員賣藥乙事,食品藥物管理局鄭重聲明,藥粧店藥師未親自執業,並由不具藥師身分之店員賣藥,已分別違反藥事法及藥師法之規定,分別處新台幣3至15萬罰鍰及新台幣6至30萬元罰
附檔連結:
標題:
鄭重重申,藥粧店需由藥師親自駐店管理,不得由非藥事人員賣
發布日期:
2021/06/21
內容:
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於6月20日連夜完成美國政府提供Moderna公司COVID-19疫苗共3批、計2,500,120劑之冷鏈查核與樣品抽取,並攜回食藥署實驗室進行檢驗,若審查文件資
附檔連結:
標題:
食品藥物管理署刻正辦理美國政府提供Moderna公司COVID-19疫苗檢驗封緘工作
發布日期:
2013/06/11
內容:
食品藥物管理局於近日與全國各縣市衛生局聯手,啟動夜市醬油稽查,於全國各縣市同步稽查夜市醬油,並抽樣送食品藥物管理局檢驗單氯丙二醇。共計抽驗50件,僅1件「一江食品有限公司」產製之「金龍醬油」不合格(檢
附檔連結:
標題:
啟動全國夜市醬油稽查 僅一江食品公司產品不合格
發布日期:
2012/11/15
內容:
行政院衛生署食品藥物管理局於今日(11月15日) 於衛生署大禮堂舉辦「氣勢非凡 “藥”向國際-PIC/S GMP醫用氣體廠表揚典禮」,表揚國內已全廠符合國際PIC/S GMP之醫用氣體製造廠,由食品藥
附檔連結:
標題:
氣勢非凡 “藥”向國際PIC/S GMP醫用氣體廠表揚典禮圓滿落幕
發布日期:
2018/06/27
內容:
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為因應日益嚴重的新興影響精神物質 (New Psychoactive Substances, 以下簡稱NPS)濫用問題,107年6月27日假臺大醫院國際會議中
附檔連結:
標題:
(下線)台灣新興濫用物質檢驗技術,持續深耕傲視國際
發布日期:
2023/06/21
內容:
有關好市多股份有限公司前經食藥署抽驗冷凍莓果類產品,於邊境檢出「科克蘭冷凍綜合莓」1件及「冷凍藍莓」1件,並於後市場檢出「科克蘭冷凍綜合莓」1件及「科克蘭冷凍草莓」1件A肝病毒陽性一案,衛生單
附檔連結:
標題:
好市多改善報告審查說明
發布日期:
2023/03/14
內容:
衛生福利部於本(14)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」草案,本次修正重點如下:(1)參考聯合國食品法典委員會及先進國家訂定之規格標準,修正甜菊醣苷、檸檬酸鈣、酸性白土(活性白土)、食用
附檔連結:
標題:
預告修正甜菊醣苷等17項食品添加物標準,強化食品添加物管理
發布日期:
2019/09/17
內容:
為促進APEC亞太區域醫藥品查驗登記品質與效率的提升,並增進區域法規協和,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於108年9月17至19日在臺北舉辦為期3天的「2019 APEC優良查驗登記
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355373;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題:
食藥署舉辦「2019 APEC優良查驗登記管理法規科學卓越中心(GRM CoE)研討會」
發布日期:
2019/07/13
內容:
食品藥物管理署(下稱食藥署)說明,世界主要國家或地區均禁止使用石綿於化粧品中,惟目前國際間尚無公定化粧品中石綿之檢測方法。近年國際間屢有爽身粉殘留石綿之疑慮,食藥署為保障國人安全,積極於107
附檔連結:
標題:
食藥署說明積極開發化粧品檢驗方法並監測化粧品中殘留之石綿
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