標題:新型流感疫苗是使用世界衛生組織所核准不具致病性之H1N1疫苗參考病毒株所製造,所有新型流感疫苗均是使用世界衛生組織所核准之
「標題:新型流感疫苗是使用世界衛生組織所核准不具致病性之H1N1疫苗參考病毒株所製造,所有新型流感疫苗均是使用世界衛生組織所核准之」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2010/02/05 ， 欄位內容的內容是所有新型流感疫苗均是使用世界衛生組織所核准之H1N1疫苗參考病毒株來進行疫苗的製造；H1N1參考疫苗病毒株乃是將由高致病性之H1N1病毒以基因重新組合而得，所得病毒並以動物(Ferret)安全性試驗來證明其不具致病性後才可成為H1N1疫苗參考病毒株。而製造後之新型流感疫苗必須通過動物試驗後才能進行人體臨床試驗，且每批所生產之新型流感疫苗必須完全去除活性，並通過在嚴謹條件下所進行之異常毒性試驗(以小白鼠與豚鼠進行試驗，經腹腔注射疫苗產品後，觀察7天無異常狀況且體重不得低於注射前)後才能放行供國人接種，因此以不具致病性之疫苗病毒株所製造且經檢驗合格之新型流感疫苗，不會發生使動物致死，也不會發生報載所稱醫界質疑H1N1死病毒也會致死之情形。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是新型流感疫苗是使用世界衛生組織所核准不具致病性之H1N1疫苗參考病毒株所製造 。
發布日期
2010/02/05
內容
所有新型流感疫苗均是使用世界衛生組織所核准之H1N1疫苗參考病毒株來進行疫苗的製造；H1N1參考疫苗病毒株乃是將由高致病性之H1N1病毒以基因重新組合而得，所得病毒並以動物(Ferret)安全性試驗來證明其不具致病性後才可成為H1N1疫苗參考病毒株。而製造後之新型流感疫苗必須通過動物試驗後才能進行人體臨床試驗，且每批所生產之新型流感疫苗必須完全去除活性，並通過在嚴謹條件下所進行之異常毒性試驗(以小白鼠與豚鼠進行試驗，經腹腔注射疫苗產品後，觀察7天無異常狀況且體重不得低於注射前)後才能放行供國人接種，因此以不具致病性之疫苗病毒株所製造且經檢驗合格之新型流感疫苗，不會發生使動物致死，也不會發生報載所稱醫界質疑H1N1死病毒也會致死之情形。
附檔連結
標題
新型流感疫苗是使用世界衛生組織所核准不具致病性之H1N1疫苗參考病毒株所製造
「標題:新型流感疫苗是使用世界衛生組織所核准不具致病性之H1N1疫苗參考病毒株所製造,所有新型流感疫苗均是使用世界衛生組織所核准之」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2012/11/15
內容：
為鼓勵餐飲服務業提升衛生自主管理實施食品安全管制系統，行政院衛生署食品藥物管理局(以下簡稱食藥局)委託財團法人食品工業發展研究所於本(101)年11月13日在食藥局七樓大禮堂舉辦「101年度餐飲服務業
附檔連結：
標題：
101年度餐飲服務業HACCP衛生評鑑綜合座談會暨成果表揚大會
發布日期：
2011/06/29
內容：
有關塑化劑污染食品及藥品事件，經衛生機關追蹤調查結果，原本列管之業者或產品中，有3家藥廠共5項產品以及14家其他業者已排除為昱伸、賓漢下游涉案廠商或使用遭塑化劑污染原料，詳如附件。
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10857&chk=9E5C3168-15C6-46FC-932F-E630290E3
標題：
食品藥物管理局公布塑化劑污染案排除涉案業者清單
發布日期：
2018/06/13
內容：
為推動「5+2創新產業-生醫產業創新推動方案」，打造台灣成為亞太生物醫學研發產業重鎮，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於4月30日進駐「國家生技研究園區」。園區以創新研發為導向，結合中央研
附檔連結：
標題：
食藥署進駐國家生技研究園區，強化法規科學諮詢服務，優化審查程序，打造生技產業聚落
發布日期：
2015/07/14
內容：
為保障日本輸臺食品符合民眾安全與安心之需求，並強化日本輸入食品之源頭管理，食品藥物管理署（食藥署）於104年5月15日起正式施行自日本輸入食品皆應檢附產地證明文件或輻射檢測證明文件新措施。自前述新措施
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38551&chk=5C6B53FE-A0C9-46BB-8AF4-8AA852697
標題：
日本食品輸臺源頭把關嚴 產品通關無障礙 產地揭露看得到
發布日期：
2007/10/13
內容：
市售鵝肉中又檢出瘦肉精（salbutamol及ractopamine）
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13903&chk=57C0AA85-E172-4ACB-804B-C1A0F0507
標題：
市售鵝肉中又檢出瘦肉精（salbutamol及ractopamine）
發布日期：
2016/01/26
內容：
食品藥物管理署（下稱食藥署）接獲檢舉，經赴「載來有限公司」及「向虹園貿易有限公司」現場查核總計205項日本輸入食品，其中「ＵＨＡ味覚糖株式会社」之「キャンディ(味覺糖特濃牛奶糖)」及「カバヤ食品株式会
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49912&chk=48618F75-321C-47E5-BF7F-3C07F0A4B
標題：
食藥署查獲2件涉嫌違規日本食品
發布日期：
2021/05/25
內容：
為期「包裝食品營養標示應遵行事項」規定之文義更臻明確，並符合實務狀況，使業者更能落實營養標示制度，衛生福利部於110年5月25日預告修正「包裝食品營養標示應遵行事項」第六點、第九點及第八點附表二草案，
附檔連結：
標題：
預告修正「包裝食品營養標示應遵行事項」第六點、第九點及第八點附表二草案
發布日期：
2022/07/05
內容：
皮蛋、鹹蛋、滷蛋、水煮蛋等各式的蛋加工品，是許多人再熟悉不過的日常食品，為確保市售醃漬蛋及調理蛋產品之衛生與安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「111年醃漬蛋及調理蛋製造業稽查專案」，聯
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「111年醃漬蛋及調理蛋製造業稽查專案」
發布日期：
2013/06/20
內容：
針對順丁烯二酸酐化製澱粉事件，食品藥物管理局聯合各地衛生局持續查察，稽查進度如下： 日前涉案之澱粉包括地瓜粉、蕃薯粉、酥炸粉、黑輪粉、清粉、澄粉、粗粉、蚵仔煎粉、在來米粉等；受影響之市售產品包括粉圓、
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24150&chk=2AE4AF6F-BF17-474D-BD90-3AA529FE9
標題：
衛生機關追查順丁烯二酸酐及所製化製澱粉相關產品結果 (6月20日)
發布日期：
2017/03/14
內容：
因應冠脂妥(Crestor)膜衣錠產品偽藥事件，食品藥物管理署(下稱食藥署)已於106年3月7日協調台灣阿斯特捷利康股份有公司(下稱AZ公司)全面進行該藥品之地區醫院、診所、藥局及藥商之所有效期內批號
附檔連結：
標題：
冠脂妥藥品換貨進度說明(106年3月14日更新)
發布日期：
2013/12/17
內容：
為保障國人飲食安全，並強化食品安全管理，行政院「食品安全聯合稽查及取締小組」已預訂由102年12月起半年內查核6項民生重要食品，包括鮮奶、年節食品、米、蛋品、有機農產品、醬油。本(12)月份全面稽查鮮
附檔連結：
標題：
政府跨部門展開鮮乳工廠稽查
發布日期：
2016/09/09
內容：
中秋佳節將至，除了選擇烤肉外，民眾也常與親朋好友到餐廳一同享受美食。因此，為保障業者供餐品質及消費者飲食安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)秉持落實行政院「食安五環」政策，責成各地方政府衛生局針對觀光飯
附檔連結：
標題：
餐飲衛生勤把關，食安五環照(罩)中秋
發布日期：
2016/01/28
內容：
食品藥物管理署(以下稱食藥署)於104年12月份會同11縣市衛生局啟動「104年度醬油工廠稽查專案」，完成31家醬油製造業者之查核，結果有12家不符食品良好衛生規範準則(附件1)，轄管衛生局均已命限期
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49915&chk=398DFC35-C986-4B21-9301-433A1FFF7
標題：
104年度醬油工廠稽查專案之稽查結果
發布日期：
2021/09/03
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於09月03日完成阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司(下稱AZ公司) 輸入第六批COVID-19疫苗（批號CTMAV588：264,400劑，效期: 110/
附檔連結：
標題：
食藥署完成阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司輸入第六批COVID-19疫苗檢驗並核發封緘證明書
發布日期：
2018/11/03
內容：
為確保輸入食品衛生安全，鑑於日前查獲業者違反具結先行放行規定，食品藥物管理署(下稱食藥署)立即啟動專案偕同海洋委員會海巡署、內政部警政署保安警察第七總隊及地方政府衛生局，執行大閘蟹聯合稽查行動，合計動
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284799;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
跨部會通力合作嚴查違規及不法業者，確保輸入食品安全
發布日期：
2010/02/06
內容：
衛生署食品藥物管理局接獲業者（85℃咖啡及禾誠國際有限公司）通報，其加價換贈之「海綿寶寶方角筷子」經材質檢驗之鉛含量超出「食品器具容器包裝衛生標準（鉛：100ppm）」，已主動宣布下架回收。食品藥物管
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局提醒消費者留意85℃咖啡之筷子回收訊息
發布日期：
2013/05/31
內容：
彰化縣衛生局稽查澱粉相關業者時，抽驗該轄鴻凱行所產製之原料粉檢出順丁烯二酸。該公司表示案內違規產品之原料，曾製作蚵仔煎粉。彰化縣衛生局已追查流向並要求廠商依法下架回收違規澱粉。 食品藥物管理局已責成全
附檔連結：
標題：
嫌疑蚵仔煎原料粉之嚴查及阻斷
發布日期：
2010/08/12
內容：
美國食品藥物管理局 於 2010 年 7 月 30 日 發布藥品回收訊息， Lundbeck Inc. 公司 回收 2 批 NeoProfen® (ibuprofen lysine) 注射劑 ， 批號
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關美國Lundbeck Inc.公司回收2批NeoProfen® (ibuprofen lysine)注射劑，國內並未核准輸入該公司回收的藥品
發布日期：
2014/07/24
內容：
一般民眾於日常飲食之外，可能為了保養或補充營養等需求，去購買相關食品，而這些產品，常常被誤冠上「健康食品」的名號，食品藥物管理署提醒消費大眾，自88年「健康食品管理法」上路以來，「健康食品」已成為法律
附檔連結：
標題：
什麼是「健康食品」？讓食品藥物管理署來告訴您!
發布日期：
2014/10/29
內容：
針對今（29）日媒體報導「重組肉應標示」之新聞內容，衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）說明有關重組肉品標示之規定及管理情形如下： 一、針對完整包裝之重組肉品：依據食品安全衛生管理法（下稱食安法）第
附檔連結：
標題：
重組肉品標示管理之說明
發布日期：
2018/09/18
內容：
罐頭食品為封裝於密閉容器內，施行商業滅菌而可於室溫下長期保存者，必須嚴加控管加工製程及衛生，依衛生福利部於107年5月1日公告「罐頭食品工廠應符合食品安全管制系統準則之規定」，業者應運用危害分析(Ha
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「罐頭食品工廠HACCP稽查專案」
發布日期：
2018/12/06
內容：
衛生福利部於107年12月6日預告訂定「特定用途化粧品許可證核發辦法」、「化粧品證明書核發及管理辦法」及「輸入化粧品邊境查驗辦法」三項草案，依化粧品衛生安全管理法第5條、第29條及第14條規定
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284863;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
預告訂定「特定用途化粧品許可證核發辦法」、「化粧品證明書核發及管理辦法」及「輸入化粧品邊境查驗辦法」三項草案
發布日期：
2013/11/05
內容：
為擴大台日雙邊藥物法規多層次、多面向之合作關係，並因應產業全球化趨勢及業界訴求，經雙方藥物法規主管機關衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)與日本厚生勞動省(MHLW)，以及代表單位亞東關係協會與日本交
附檔連結：
標題：
台日完成簽署藥物法規合作框架協議
發布日期：
2011/07/05
內容：
食品藥物管理局100年執行市售食品動物用藥殘留監測 5月份抽樣檢驗結果 衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作，執行100年度市售食品殘留動物用藥監測計畫。5月份
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10955&chk=43429503-2041-4D86-9280-4A0AA9067
標題：
食品藥物管理局100年執行市售食品動物用藥殘留監測5月份抽樣檢驗結果
發布日期：
2013/12/18
內容：
食品藥物管理署以商業周刊報導「牛奶駭人」未依照食品衛生管理法第40條規定「發布食品衛生檢驗資訊時，應同時公布檢驗方法、檢驗單位及結果判讀依據」為案例，擬定處理作業流程，供該署日後面臨發布者未依規定發布
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=27411&chk=FCAB968D-A278-488D-907A-90A7F5A51
標題：
未依規定發布食品衛生檢驗資訊之處理程序
發布日期：
2017/11/14
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)基於保障消費者健康及食用安全之考量，於106年10月19日以衛授食字第1061302521號預告限制「糞腸球菌(Enterococcus faecalis
附檔連結：
標題：
再次說明預告限制「糞腸球菌(Enterococcus faecalis)及屎腸球菌(Enterococcus faecium)不得作為食品原料使用」草案
發布日期：
2015/04/09
內容：
食品藥物管理署為維護國人食品安全衛生並保障消費者權益，將聯合各地衛生局啟動「米粉及冬粉製造暨輸入業者稽查專案計畫」，針對廠區環境、原物料來源、食品添加物及產品標示符合性等進行稽查，倘若經查獲違規，將責
附檔連結：
標題：
食品藥物管理署啟動米粉及冬粉稽查專案
發布日期：
2021/06/30
內容：
醬油為國人日常烹調常用之調味品，且近年醬油製造業稽查專案仍查有醬油產品抽驗或標示不符食品安全衛生管理法規定之情事，為加強醬油產品之衛生安全及標示之符合性，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「110
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「110年度醬油製造業稽查專案計畫」
發布日期：
2015/06/10
內容：
為加強掌握食品業者資訊，提升食品衛生管理效率，衛生福利部於104年6月8日預告修正「應申請登錄始得營業之食品業者類別、規模及實施日期」草案。此次預告新增應申請登錄之食品業者類別及規模：具有工廠登記、商
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38001&chk=E0305FD8-DAC4-4035-8831-E473F1B00
標題：
修正「應申請登錄始得營業之食品業者類別、規模及實施日期」，新增及擴大實施範圍
發布日期：
2011/05/23
內容：
有關報載國內甲基藍注射劑methylene blue injection解毒劑過期，變性血紅素血症無藥醫乙事，食品藥物管理局說明，因該藥品病患使用數量極少，國外藥廠已無意願製造，已通知台北榮民總醫
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局對報載甲基藍注射劑methylene blue injection藥品有效期過期之說明
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