標題:衛福部正式回應公共政策網路參與平臺提點子「開放醫療用大麻」提案, 有關民眾於公共政策網路參與平臺提點子提案「開放醫療用
「標題:衛福部正式回應公共政策網路參與平臺提點子「開放醫療用大麻」提案, 有關民眾於公共政策網路參與平臺提點子提案「開放醫療用」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2020/05/07 , 欄位內容的內容是 有關民眾於公共政策網路參與平臺提點子提案「開放醫療用大麻」,衛生福利部(以下簡稱衛福部)已於今日正式回應。醫療使用上,大麻素製劑因所含成分不同,有不同管理規定。如僅以大麻二酚(CBD)為成分者,不屬於管制藥品,另依產品之處方、成分、含量、用法用量、用途/作用/效能說明及上市品之包裝(外盒、標籤、說明書)等中英文詳細資料,並符合藥事法第6條規定者,則以藥品列管。衛福部表示,目前國內未核准任何含大麻二酚(CBD)成分之藥品,若民眾經醫師診斷評估後開立此類藥品處方,可依「藥物樣品贈品管理辦法」申請供個人自用大麻二酚(CBD)藥品專案進口。如大麻二酚(CBD)成分之藥品內含四氫大麻酚(THC)成分或以大麻成熟莖及種子所製成之製品,THC含量超過10ug/g(10ppm)者,則屬於第二級管制藥品,依專家就現有臨床文獻所提專業評估意見,僅Dravet syndrome跟Lennox-Gastaut syndromes小兒頑固型癲癇罕病患者有使用此類大麻素製劑之需求,建議經醫師診斷評估後,得依「管制藥品管理條例」及「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」,由區域醫院以上之教學醫院、精神科教學醫院提出申請。 衛福部進一步表示,一般稱「大麻」係指大麻植物,與大麻素、大麻素製劑不同。大麻植物包含多種大麻素,如四氫大麻酚(THC)、及大麻二酚(CBD)等;而以大麻素為原料藥經加工調製,製成一定劑型及劑量的藥品,則為大麻素製劑。大麻及四氫大麻酚(THC)屬於第二級毒品及管制藥品;大麻二酚(CBD)不屬於毒品及管制藥品,考量具有多種藥理活性及可能的醫療用途,我國以一般藥品列管。上述提案經衛福部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)與提案者委託人確認,其主要訴求為「大麻素製劑作為醫療使用,如化療或是罕病等,是否可以開放?」,食藥署於109年3月30日邀集相關公會、醫學會,召開專家會議,針對大麻素製劑用於醫療之有效性(是否具治療效果)、取代性(是否具不可取代性)及安全性(是否會有濫用成癮可能) ,聽取專家評估意見。 衛福部最後提醒民眾,依據美國國家藥物濫用研究所(National Institute on Drug Abuse, NIDA)公開資料顯示,使用大麻對身體及心理會產生不良影響,例如對肺部有刺激性,導致咳嗽及痰液增加,增加肺部感染風險;造成心跳加快,增加心臟病發作的機會;孕婦及兒童使用大麻,可能影響胎兒或兒童大腦發育;長期使用大麻也可能導致反覆性嚴重噁心、嘔吐和脫水症狀。心理方面的影響除了產生幻覺、妄想及使得精神分裂症患者的症狀加重以外,還有成癮問題,不可不慎。食藥署呼籲民眾,目前國內尚未有經查驗登記合格上市的大麻素製劑,若民眾有相關疾病問題,應儘速就醫,由醫師診斷評估是否須開立此類藥品處方,切勿自行購買使用,以免危害自身健康,花錢又傷身。 , 欄位附檔連結的內容是 , 欄位標題的內容是衛福部正式回應公共政策網路參與平臺提點子「開放醫療用大麻」提案 。
發布日期
2020/05/07
內容
有關民眾於公共政策網路參與平臺提點子提案「開放醫療用大麻」,衛生福利部(以下簡稱衛福部)已於今日正式回應。醫療使用上,大麻素製劑因所含成分不同,有不同管理規定。如僅以大麻二酚(CBD)為成分者,不屬於管制藥品,另依產品之處方、成分、含量、用法用量、用途/作用/效能說明及上市品之包裝(外盒、標籤、說明書)等中英文詳細資料,並符合藥事法第6條規定者,則以藥品列管。衛福部表示,目前國內未核准任何含大麻二酚(CBD)成分之藥品,若民眾經醫師診斷評估後開立此類藥品處方,可依「藥物樣品贈品管理辦法」申請供個人自用大麻二酚(CBD)藥品專案進口。如大麻二酚(CBD)成分之藥品內含四氫大麻酚(THC)成分或以大麻成熟莖及種子所製成之製品,THC含量超過10ug/g(10ppm)者,則屬於第二級管制藥品,依專家就現有臨床文獻所提專業評估意見,僅Dravet syndrome跟Lennox-Gastaut syndromes小兒頑固型癲癇罕病患者有使用此類大麻素製劑之需求,建議經醫師診斷評估後,得依「管制藥品管理條例」及「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」,由區域醫院以上之教學醫院、精神科教學醫院提出申請。 衛福部進一步表示,一般稱「大麻」係指大麻植物,與大麻素、大麻素製劑不同。大麻植物包含多種大麻素,如四氫大麻酚(THC)、及大麻二酚(CBD)等;而以大麻素為原料藥經加工調製,製成一定劑型及劑量的藥品,則為大麻素製劑。大麻及四氫大麻酚(THC)屬於第二級毒品及管制藥品;大麻二酚(CBD)不屬於毒品及管制藥品,考量具有多種藥理活性及可能的醫療用途,我國以一般藥品列管。上述提案經衛福部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)與提案者委託人確認,其主要訴求為「大麻素製劑作為醫療使用,如化療或是罕病等,是否可以開放?」,食藥署於109年3月30日邀集相關公會、醫學會,召開專家會議,針對大麻素製劑用於醫療之有效性(是否具治療效果)、取代性(是否具不可取代性)及安全性(是否會有濫用成癮可能) ,聽取專家評估意見。 衛福部最後提醒民眾,依據美國國家藥物濫用研究所(National Institute on Drug Abuse, NIDA)公開資料顯示,使用大麻對身體及心理會產生不良影響,例如對肺部有刺激性,導致咳嗽及痰液增加,增加肺部感染風險;造成心跳加快,增加心臟病發作的機會;孕婦及兒童使用大麻,可能影響胎兒或兒童大腦發育;長期使用大麻也可能導致反覆性嚴重噁心、嘔吐和脫水症狀。心理方面的影響除了產生幻覺、妄想及使得精神分裂症患者的症狀加重以外,還有成癮問題,不可不慎。食藥署呼籲民眾,目前國內尚未有經查驗登記合格上市的大麻素製劑,若民眾有相關疾病問題,應儘速就醫,由醫師診斷評估是否須開立此類藥品處方,切勿自行購買使用,以免危害自身健康,花錢又傷身。
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標題
衛福部正式回應公共政策網路參與平臺提點子「開放醫療用大麻」提案
「標題:衛福部正式回應公共政策網路參與平臺提點子「開放醫療用大麻」提案, 有關民眾於公共政策網路參與平臺提點子提案「開放醫療用」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期:
2022/02/09
內容:
有關外界指我國食品輻射污染容許標準較俄羅斯等國寬鬆,質疑行政院所提出之比國際標準嚴格等開放原則乙事,衛生福利部提出以下澄清: 一、外界僅擷取部分數據,有誤導民眾之虞 經查,該些國家其他產品之限值
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386723
標題:
我國食品輻射污染容許標準並非較俄羅斯等國寬鬆
發布日期:
2018/11/20
內容:
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)抽驗發現,印度Mylan Laboratories Limited所生產之valsartan原料藥,有部分批號檢出動物致癌性成分「N-亞硝基二乙胺」(NDEA
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284846;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題:
有關健亞生物科技股份有限公司回收「壓穩膜衣錠80毫克」及「壓穩膜衣錠160毫克」事件說明
發布日期:
2017/11/27
內容:
為因應國內雞蛋檢出農用藥劑芬普尼引起各界關注,行政院責令衛福部、農委會儘速完成雞蛋芬普尼殘留量標準訂定的法定程序,使畜牧業者能有所遵循。今(27)日衛生福利部「食品衛生安全與營養諮議會」與行政院農業委
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標題:
衛福部與農委會諮議會聯席會議討論農藥殘留容許量標準
發布日期:
2019/02/15
內容:
食藥署於2月13日接獲農委會通知,農政單位於1月25日在彰化縣順弘牧場抽樣之3件雞蛋檢體檢出芬普尼殘留超標,檢出量分別為0.03、0.04及0.06 ppm (殘留標準為0.01 ppm )。食藥署中
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t285027;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題:
農委會通知彰化順弘牧場之雞蛋檢出芬普尼殘留超標,衛生單位及環保單位共同查核
發布日期:
2010/07/01
內容:
日本衛生單位於 99 年 6 月 25 日 發布回收訊息, 日本アステラス製藥株式會社 回收數批 Tiapride HCl 25mg 及 50m g 錠劑( 批號: A001F01 、 A002F01
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標題:
食品藥物管理局說明日本アステラス製藥株式會社回收數批Tiapride HCl 25mg及50mg錠劑,國內並未核准輸入
發布日期:
2018/03/16
內容:
近來自動販賣機販售飲料蔚為熱潮,為確保自動販賣機販售產品之衛生安全及品質,維護民眾食用安全,並積極貫徹行政院「食安五環」政策,從源頭控管、重建生產管理、加強查驗、加重廠商責任及全民監督食安等環節,食品
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標題:
食藥署啟動「107年度新型販售型態稽查專案」
發布日期:
2013/06/13
內容:
有關行政院衛生署102年6月10日公告之「藥局得零售一定等級醫療器材之範圍及種類」,係因依現行規定,藥師本即可販售一定等級醫療器材,為避免藥局重複申請醫療器材業販賣藥商許可執照致浪費民間資源,故特述公
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標題:
報載有誤,網路不得販售「隱形眼鏡」
發布日期:
2011/03/30
內容:
嚴格把關日本輸入食品--我國輻射污染容許量合乎國際規範 衛生署食品藥物管理局表示,截至 29 日,該局送請原子能委員會檢測的 406 件日本輸入食品均符合我國輻射污染容許標準。 我國「食品中原子塵或放
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=9950&chk=CD030A2C-6D46-457F-A4CE-1639692A00
標題:
嚴格把關日本輸入食品--我國輻射污染容許量合乎國際規範
發布日期:
2019/06/24
內容:
近年國際上發布含valproate類成分藥品用於治療癲癇、偏頭痛或躁鬱症在具有生育能力婦女時,可能有產下畸胎或胎兒發育不全的風險。衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)雖已於102年9月24
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標題:
公告修訂含valproate類成分藥品用於婦女的使用原則
發布日期:
2013/11/08
內容:
美國FDA於102年11月7日發布「將階段性管控部分氫化油之使用,降低加工食品中之反式脂肪含量」訊息,係為美國FDA針對部分氫化油之管理,擬規劃限制其使用之食品類別及用量標準,但為降低食品產業之衝擊,
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標題:
食藥署將參考美國相關管理規範,評估研議有關部分氫化油使用範圍及限量標準
發布日期:
2018/03/16
內容:
食品藥物管理署(下稱食藥署)會同高雄市政府衛生局及相關單位,與臺灣高雄地方法院檢察署及保安警察第二總隊共同合作偵辦包裝飲用水商標仿冒案件,於高雄市李姓民眾住處,查獲該民眾回收包裝飲用水「丹○之水(綠葉
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標題:
查獲違規回收塑膠空瓶重新充填再製包裝水販售案件說明
發布日期:
2021/06/10
內容:
食品藥物管理署(下稱食藥署)為研訂國內COVID-19疫苗緊急使用授權(Emergency Use Authorization, EUA)的技術性資料要求、審查基準及疫苗研發策略等議題,食藥
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386372
標題:
食藥署廣納並參考專家意見,訂定國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查基準,透過嚴謹審查確保疫苗品質安全有效
發布日期:
2014/10/08
內容:
針對103年10月8日台灣台南地方法院檢察署記者會說明查獲飼料油混充食用豬油,食品藥物管理署已會同高雄市政府衛生局人員至正義股份有限公司瞭解台南地檢署發布疑似汙染油脂之下游業者及流向,並請業者先自
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標題:
有關台灣台南地方法院檢察署發佈查獲飼料油混充食用豬油案說明
發布日期:
2015/11/27
內容:
立法院今日(11月27日)三讀通過食品安全衛生管理法(下稱食安法)部分條文修正案,重點說明如下: 一、 新增第15條之1: 授權中央主管機關對於可供食品使用之原料,得限制其製造、加工、調配之方式或條件
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標題:
11月27日立法院三讀通過食品安全衛生管理法部分條文修正案
發布日期:
2015/03/24
內容:
食品藥物管理署基隆辦事處日前發現有進口業者疑似以貼標方式申報不實食品產地之情事,爰於3月19日至21日會同內政部警政署保七總隊第三大隊、新北市政府衛生局、新竹縣政府衛生局、台中市衛生局、台南市衛生局、
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34748&chk=5C78C715-3F02-480E-9BD7-F6D76F95A
標題:
有關「日本輸入食品報驗資料不實」案查核說明
發布日期:
2014/10/28
內容:
衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)於103年10月22-23日假台大醫院國際會議中心舉辦「2014優良送審規範暨醫療器材複合式產品國際論壇」,邀請美國、英國、日本、新加坡等衛生主管機關官員、業界指標
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標題:
「2014優良送審規範暨醫療器材複合式產品國際論壇」圓滿落幕
發布日期:
2012/03/26
內容:
為保障消費者飲食安全及知的權益,衛生署食品藥物管理局積極與各縣市政府衛生局,聯手加強市售肉品之稽查與檢驗,並於完成調查後公布查處情形。目前已完成調查有18件,均已經地方衛生局依法裁罰:其中,有16件係
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標題:
市售肉品嚴格把關 懲處違規業者
發布日期:
2010/03/30
內容:
加拿大衛生單位近期發布回收訊息, Ratiopharm Inc.公司 回收二批 Ratio-Prednisolone眼藥水( 1.0%),批號: HF26及 HF27 , 回收原因為該二批眼藥水被 發
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標題:
食品藥物管理局說明加拿大Ratiopharm Inc.公司回收二批Ratio-Prednisolone眼藥水,國內並未核准進口
發布日期:
2012/01/25
內容:
年關將近,民眾在享用豐盛佳餚後,體重難免增加,部分民眾可能興起減肥的念頭,不過衛生署提醒民眾,勿隨意購買市面上之減肥藥,以免破財又傷身。 目前衛生署核准的減肥藥有「處方藥」與「醫師藥師藥劑生指示藥」,
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標題:
食品藥物管理局提醒民眾:過年期間應更注意用藥安全,勿隨意購買減肥藥品
發布日期:
2019/02/08
內容:
「小蘇打醃肉有害健康?」、「聽說用酒精擦澡可以退燒?」、「聽說乙醯胺酚(一種廣泛使用的非處方止痛及退燒藥)會在體內殘留五年?」、「柿子和螃蟹一起吃會中毒?」、「聽說吃蘑菇容易重金屬中毒?」,您知
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t285009
標題:
春節勿忘闢謠「停看聽」 金豬好運一整年
發布日期:
2017/11/04
內容:
立法院10月31日三讀通過食品安全衛生管理法(下稱食安法)部分條文修正案,明定食品業者應保存產品之來源相關文件,另配合刑法沒收新制規定,修正相關條文。 為強化食品追溯性,本次修正食安法第9條等相關條文
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224063
標題:
立法院三讀通過「食品安全衛生管理法部分條文修正案」,業者應保存產品來源相關文件
發布日期:
2018/04/24
內容:
夏季氣候炎熱,人手一杯手搖飲成為國人消暑的首選之一,市面上飲品、冰品種類繽紛,為持續維護消費者夏季飲冰品之衛生安全,食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「107年度現場調製飲冰品稽查抽驗專案」,會同
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標題:
過炎夏,安心飲!食藥署啟動「107年度現場調製飲冰品稽查抽驗專案」
發布日期:
2014/07/02
內容:
103年7月1日起實施乳品、果蔬汁及米粉絲包裝標示新規定,針對前述產品應清楚標明主要內容物百分比,食品藥物管理署與各縣市政府衛生局聯合至工廠、各連鎖量販大賣場、超市及超商進行稽查,瞭解市售產品標示現況
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標題:
市售包裝果蔬汁、乳製品、米粉絲標示新規定,衛生單位擴大稽查成果(103年7月2日)
發布日期:
2016/11/02
內容:
為維護民眾健康,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)積極精進非法添加物檢驗技術開發工作,因應食品摻加違法著色劑成分之管理需求,已初步建立應用液相層析高解析度質譜分析技術的新一代食品中著色劑檢驗方法,較現行
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=58338&chk=BE05791F-17C3-4E63-B04C-F5638DEF0
標題:
建立以非目標物篩檢技術,揪出非法色素
發布日期:
2013/11/05
內容:
為保障大眾食品消費權益,衛福部重申嚴查重罰、打擊不法食品的決心,啟動「油安行動」,自11月1日起全國22縣市衛生局出動1,590人次,擴大稽查市售食用油脂產品原料及添加物標示情形,截至11月5日中午1
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標題:
持續全面稽查市售食用油品標示情形,保障消費者權益
發布日期:
2023/08/02
內容:
假期跟親朋好友出國旅遊,在旅遊時,民眾常購買一些「等路(伴手禮)」回味美好旅遊時光。食品藥物管理署(下稱食藥署)說明,輸入食品應依食品安全衛生管理法第30條規定申請輸入查驗,除非是輸入食品非供販售,且
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標題:
海外旅遊攜帶食品回國愛注意
發布日期:
2012/02/20
內容:
美國 FDA 近期發布有關 氫離子幫浦抑制劑 ( proton pump inhibitors , PPIs )藥品之安全資訊,根據美國藥品不良反應通報資料( AERS )及相關文獻資料,發現使用 P
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5180&chk=BC0B5BE8-9B6C-4956-8578-AF9ED2102C
標題:
服用氫離子幫浦抑制劑藥品可能增加病人發生「困難梭狀芽孢桿菌有關之下痢」風險
發布日期:
2010/11/23
內容:
據媒體報導治療糖尿病藥品之 b enfluorex 成分具有導致心臟病之風險,因此於歐洲下市。經查該成分藥品,可能引起心臟瓣膜疾病,法國及葡萄牙均於 2009 年底將該藥品撤離市場,基於用藥安全考量歐
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標題:
食品藥物管理局說明benfluorex藥品可能引起心臟瓣膜疾病之不良反應,衛生署自77年已廢止其許可證
發布日期:
2014/07/10
內容:
為維護民眾食用農產品之安全,衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)與衛生局聯合分工體系共同執行103年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。5月份共抽驗農產品189件,檢驗結果有176件與規定相符(合
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=30510&chk=A4F8D8DE-E612-4E25-B17C-A1F39BFC4
標題:
103年5月份市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果
發布日期:
2016/01/23
內容:
食品藥物管理署南區管理中心105年1月21日配合臺灣高雄地方法院檢察署,並會同內政部警政署保安警察第七總隊及高雄市政府衛生局,搜索高雄市優○○有限公司門市及營業登記地,查獲該公司涉嫌以郵寄方式輸入產品
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49858&chk=5D74FFDB-0E64-4B27-9311-5AE7E2C07
標題:
有關「優○○有限公司涉嫌輸入並販售含melatonin(褪黑激素)之非法產品皮爾斯博士好睡包(Dr. Prices Sleep Vites)案說明
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藥品仿單或外盒資料集
每7日更新,51林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2023-08-04 09:00:39
衛生福利部食品藥物管理署監視中藥品名單
不定期更新更新,153黃 先生/小姐 | 2787-7475 | 2023-04-25 09:57:01
衛生福利部食品藥物管理署PIC/S GMP藥廠名單資料集
每1年更新,302朱 先生/小姐 | 2787-7172 | 2023-08-10 17:54:57
衛生福利部食品藥物管理署食品添加物許可證資料集
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衛生福利部食品藥物管理署
年度管制藥品實地稽核結果資料集
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衛生福利部食品藥物管理署藥品藥理治療分類ATC碼資料集
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衛生福利部食品藥物管理署
病人用特殊營養食品許可資料集
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衛生福利部食品藥物管理署食品中毒案件食品被污染或處置錯誤場所案件數統計
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衛生福利部食品藥物管理署西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
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