標題:2017 PIC/S大會在台灣成果斐然 圓滿落幕,2017年國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)官方委員會暨年度研討會在台
「標題:2017 PIC/S大會在台灣成果斐然 圓滿落幕,2017年國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)官方委員會暨年度研討會在台」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2017/09/15 , 欄位內容的內容是2017年國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)官方委員會暨年度研討會在台灣,有來自美國、加拿大、英國、德國、瑞士、法國、義大利、荷蘭、丹麥、比利時、瑞典、日、韓、星、馬、印尼、泰國、紐澳及南非等全球50國、60個政府機關與國際組織代表,170位官方稽查員,於9月11日起接連5天,聚首台北共同研商醫藥品GMP法規制度及稽查標準,於9月15日圓滿落幕,期間大家熱烈研討藥品稽查標準、交流稽查技巧與經驗,並制訂出全球通用的稽查技術文件,成果斐然。 我國衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)自2013年成為國際醫藥品稽查協約組織(The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme,簡稱PIC/S)正式會員,持續積極投入參與PIC/S會務與活動,鞏固我方於PIC/S組織之地位,及強化與各國之友好關係,成功爭取在台主辦「2017 PIC/S官方委員會暨年度研討會」。去(2016)年食藥署代表從主辦國英國「藥品及保健產品監管局(Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, MHRA)」代表的手中接下象徵著責任與榮耀的PIC/S傳承權杖(PIC/S walking stick),在食藥署努力及PIC/S組織會員的鼎力支持與協助下,全球稽查官員齊聚台北,針對研討會主題「品質管制實驗室查核(Quality Control Laboratories:How to Inspect)」密集研討與交流,所擬訂的「PIC/S藥廠品管實驗室稽查備忘錄」,將作為未來國際間執行品管實驗室GMP稽查的重要指引,為本次研討會一大成就。研討會壓軸由食藥署大家長吳署長秀梅,將PIC/S傳承權杖交給下屆主辦國美國FDA代表Ellen Morrison(Assistant Commissioner for Medical Products and Tobacco Operations),正式宣布活動圓滿結束;PIC/S主席Paul Hargreaves(英國MHRA代表)及與會者均對本次會議的成果給予高度肯定,PIC/S主席更特地為本次的活動寫下一段話(附件一),而各國稽查員藉由本次訪台,更加瞭解台灣的文化與美好,食藥署亦完成非常成功的國民外交。 從1980年,開始推動國內藥品GMP制度,到二十年前,與歐美看齊,提升製藥技術;再推進到2013年管理制度與國際接軌,食藥署成為PIC/S正式會員,及2015年台灣製藥廠全面完成實施PIC/S GMP標準,台灣在醫藥品品質管控的努力有目共睹,台灣生技製藥水準、品質也再上層樓,達到世界水平,不僅獲得國際醫藥大廠青睞,東南亞國家、澳洲、瑞典、瑞士及加拿大等國,均認可台灣食藥署的查廠結果。這次成功舉辦PIC/S年度大會,成果大受肯定與讚賞,更讓台灣成為該組織不可或缺之角色。食藥署將在國際舞台上持續耕耘,深化與各國之合作夥伴關係,讓台灣FDA躍向國際,國產藥品行銷世界。 附件:PIC/S主席Paul Hargreaves的話 照片一:研討會大合照 照片二:研討會PIC/S傳承手杖PIC/S walking stick交接 影片:活動期間精彩畫面(連結 : https://drive.google.com/file/d/0B7ZfaG1oce-4Z2tyd0t4N0dhLW8/view?usp=sharing , 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223952;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223953;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223954;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223955;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223956 , 欄位標題的內容是2017 PIC/S大會在台灣成果斐然 圓滿落幕 。
發布日期
2017/09/15
內容
2017年國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)官方委員會暨年度研討會在台灣,有來自美國、加拿大、英國、德國、瑞士、法國、義大利、荷蘭、丹麥、比利時、瑞典、日、韓、星、馬、印尼、泰國、紐澳及南非等全球50國、60個政府機關與國際組織代表,170位官方稽查員,於9月11日起接連5天,聚首台北共同研商醫藥品GMP法規制度及稽查標準,於9月15日圓滿落幕,期間大家熱烈研討藥品稽查標準、交流稽查技巧與經驗,並制訂出全球通用的稽查技術文件,成果斐然。 我國衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)自2013年成為國際醫藥品稽查協約組織(The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme,簡稱PIC/S)正式會員,持續積極投入參與PIC/S會務與活動,鞏固我方於PIC/S組織之地位,及強化與各國之友好關係,成功爭取在台主辦「2017 PIC/S官方委員會暨年度研討會」。去(2016)年食藥署代表從主辦國英國「藥品及保健產品監管局(Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, MHRA)」代表的手中接下象徵著責任與榮耀的PIC/S傳承權杖(PIC/S walking stick),在食藥署努力及PIC/S組織會員的鼎力支持與協助下,全球稽查官員齊聚台北,針對研討會主題「品質管制實驗室查核(Quality Control Laboratories:How to Inspect)」密集研討與交流,所擬訂的「PIC/S藥廠品管實驗室稽查備忘錄」,將作為未來國際間執行品管實驗室GMP稽查的重要指引,為本次研討會一大成就。研討會壓軸由食藥署大家長吳署長秀梅,將PIC/S傳承權杖交給下屆主辦國美國FDA代表Ellen Morrison(Assistant Commissioner for Medical Products and Tobacco Operations),正式宣布活動圓滿結束;PIC/S主席Paul Hargreaves(英國MHRA代表)及與會者均對本次會議的成果給予高度肯定,PIC/S主席更特地為本次的活動寫下一段話(附件一),而各國稽查員藉由本次訪台,更加瞭解台灣的文化與美好,食藥署亦完成非常成功的國民外交。 從1980年,開始推動國內藥品GMP制度,到二十年前,與歐美看齊,提升製藥技術;再推進到2013年管理制度與國際接軌,食藥署成為PIC/S正式會員,及2015年台灣製藥廠全面完成實施PIC/S GMP標準,台灣在醫藥品品質管控的努力有目共睹,台灣生技製藥水準、品質也再上層樓,達到世界水平,不僅獲得國際醫藥大廠青睞,東南亞國家、澳洲、瑞典、瑞士及加拿大等國,均認可台灣食藥署的查廠結果。這次成功舉辦PIC/S年度大會,成果大受肯定與讚賞,更讓台灣成為該組織不可或缺之角色。食藥署將在國際舞台上持續耕耘,深化與各國之合作夥伴關係,讓台灣FDA躍向國際,國產藥品行銷世界。 附件:PIC/S主席Paul Hargreaves的話 照片一:研討會大合照 照片二:研討會PIC/S傳承手杖PIC/S walking stick交接 影片:活動期間精彩畫面(連結 : https://drive.google.com/file/d/0B7ZfaG1oce-4Z2tyd0t4N0dhLW8/view?usp=sharing
標題
2017 PIC/S大會在台灣成果斐然 圓滿落幕
「標題:2017 PIC/S大會在台灣成果斐然 圓滿落幕,2017年國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)官方委員會暨年度研討會在台」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期:
2016/12/19
內容:
衛生福利部(以下稱衛福部)於105年12月19日公告修正「特殊營養食品之病人用食品應加標示事項」,名稱並修正為「特殊營養食品之特定疾病配方食品應加標示事項」,該公告係因應食品安全衛生管理法及其相關規定
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標題:
公告修正「特殊營養食品之病人用食品應加標示事項」,並同時修正名稱為「特殊營養食品之特定疾病配方食品應加標示事項」
發布日期:
2015/02/07
內容:
農曆春節將至,許多超商及量販業者陸續推出網購年菜,主打免出門就有五星級飯店「○○師」料理送到家,輕鬆享用名店招牌菜。但這些年菜真是出自名廚之手嗎?今年元旦起,衛生福利發布之「食品或餐飲服務等郵購買
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34233&chk=98560122-F2B3-4BF6-A7E6-E65EB6CB4
標題:
網購年菜四部曲,「看內容,查資訊,謹慎下單,取貨留意!」
發布日期:
2015/11/24
內容:
針對媒體報導「兩岸貨品便利通關程序,將嚴重危害國內食品安全」乙情,食藥署特予以說明如下: 一、我國對於各國(含大陸)輸入食品及相關產品之輸入查驗(含檢驗)均係依據「食品安全衛生管理法」及「食品及相關產
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標題:
食藥署絕不為貨品快速通關而放寬我邊境食品查驗措施
發布日期:
2014/11/26
內容:
基於過去食品安全事件的經驗,衛生福利部(以下簡稱衛福部)為建立全方位的食品安全管理制度,亟需正確有效的風險評估、檢驗技術的研發及相關食品人才的培育等,這些都是食品安全管理中不可或缺之一環,這些環環相扣
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標題:
與國立臺灣大學簽署合作備忘錄,共同為食品安全把關
發布日期:
2017/05/19
內容:
食品藥物管理署(下稱食藥署)於106年5月18日配合臺灣臺中地方法院檢察署、內政部警政署保安警察第七總隊及臺中市政府衛生局前往「宏○海產有限公司」查核,於該公司現場及其於「裕○冷凍冷藏股份有限公司」、
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標題:
吹哨奏效─衛生稽查人員及檢警破獲「宏○海產有限公司涉嫌將逾期產品竄改有效日期後販售」
發布日期:
2015/03/02
內容:
元宵節吃湯圓是重要的習俗之一,依民間傳統習俗,當天會做元宵、煮元宵,闔家團聚吃元宵,象徵著團圓美滿之意。為保障民眾食用元宵應景食品之飲食安全,食品藥物管理署責成各縣市衛生局加強稽查抽驗市售包裝及散裝元
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34471&chk=ECC25FFB-E4AF-49E7-8B0B-ACE280572
標題:
公布104年全台抽驗元宵節應景食品結果
發布日期:
2014/01/09
內容:
常用於痛風治療之allopurinol成分藥品,可能發生罕見但嚴重的過敏反應,如史蒂文生氏-強生症候群(Stevens-Johnson syndrome)及毒性表皮壞死溶解症(Toxic Epider
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標題:
Allopurinol成分藥品之用藥安全資訊
發布日期:
2012/06/25
內容:
美國 FDA 於 101 年 6 月 21 日發布藥品回收訊息,說明 美國 Merck Sharp & Dohme Corp. 藥廠主動回收 1 批 M-M-R®Π ( Measles, Mumps,
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標題:
美國Merck Sharp & Dohme Corp.藥廠主動回收1批M-M-R® II疫苗藥品,國內並未輸入該公司回收批號之產品。
發布日期:
2016/11/12
內容:
行政院農業委員會(農委會)與衛生福利部食品藥物管理署(食藥署)105年11月12日就日本食品輸臺等相關議題,上午分別於衛生福利部朴子醫院及台南區農業改良場,下午分別於國立成功大學醫學院附設醫院斗六
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標題:
105年11月12日辦理「日本食品輸臺公聽會」情形
發布日期:
2016/09/17
內容:
中秋連續假期,不少人會選擇在外出旅遊,有些人卻可能會在旅遊途中有暈車或暈船的情形,為改善暈眩症狀,出發前應注意睡眠充足及飲食清淡,搭乘時宜選擇合適的座位如前座,車內保持空氣流通,且盡量不要在搖晃顛簸的
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標題:
正確使用暈車藥
發布日期:
2022/08/03
內容:
「健康食品工廠良好作業規範」係由行政院衛生署(衛生福利部前身)依據健康食品管理法第10條第3項規定,於88年7月2日以衛署食字第88036661號公告,並自88年8月3日健康食品管理法施行日起施
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標題:
預告訂定「健康食品製造良好作業規範標準」草案,及預告廢止「健康食品工廠良好作業規範」
發布日期:
2007/10/17
內容:
市售鵝肉中檢出瘦肉精培林
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13904&chk=19851EE3-B10B-4480-BDD0-79815086E
標題:
市售鵝肉中檢出瘦肉精培林
發布日期:
2011/05/06
內容:
炎炎夏日,出門可別忘了保護您嫩白的肌膚,衛生署食品藥物管理局教您簡單防曬手則-「防曬123:1要、2擦、3遮」,讓您輕鬆戰勝豔陽,同時透過詼諧的短片-「防曬係數越高越好嗎?」,強調防曬的重要性,教導民
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10317&chk=EEB50024-08CF-4CAB-96BE-4649B5579
標題:
「防曬超簡單,只要123」- 您擦對了嗎?
發布日期:
2023/05/24
內容:
有關食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)西藥供應資訊平台每2週定期公布西藥短缺通報案件辦理情形一事,說明如下: 一、西藥供應資訊平台自112年5月3日至5月16日共接獲45件藥品短缺通報案件,連同
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標題:
有關西藥供應資訊平台定期公布西藥短缺通報案件辦理情形一事
發布日期:
2014/10/11
內容:
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)日前接獲台南市政府衛生局通報1起民眾疑似誤食有毒魚類而引發食物中毒的案例,有2戶人家向友人購買魚(俗稱土赤海)並自行烹煮成味增魚湯,7人食用後陸續出現下痢、嘔吐、口喉麻
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31838&chk=3BC9B284-9CC2-471B-AA3D-40D7D034C
標題:
呼籲避免誤食含有毒素魚類,引發食品中毒
發布日期:
2011/12/29
內容:
食品藥物管理局說明有關美國Bracco Diagnostic Inc.公司回收1批Isovue-250 (iopamidol injection 51%) 50 mL藥品,國內並未輸入該公司此次所回收
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標題:
說明有關美國Bracco Diagnostic Inc.公司回收1批Isovue-250 (iopamidol injection 51%) 50 mL藥品,國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品
發布日期:
2014/05/08
內容:
食品藥物管理署委託美和科技大學辦理「食品香料國際研討暨研習會:安全評估、法規和典範操作」,邀請美國、歐洲、日本等國際間香料領域專家學者進行專題演講,提供食品香料之安全性評估、法規介紹之專業知識,同時分
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29645&chk=1250595F-FF6A-43C2-BD0A-1F1A300BA
標題:
敬邀參加「食品香料國際研討暨研習會」
發布日期:
2017/10/09
內容:
適逢入秋,天氣變化大,比較容易感冒,又逢雙十連假,許多醫療機構休診之際,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)貼心提醒民眾,早晚應注意保暖,搭乘公共交通工具或在人潮聚集處,適時戴口罩、勤洗手,減少
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標題:
正確用藥知識報你知
發布日期:
2022/08/30
內容:
衛生福利部(以下簡稱衛福部)今(30)日預告食品器具容器包裝衛生標準修正草案,除為精進對金屬材質食品容器具之管理,增訂金屬合金類食品容器具之材質及溶出試驗標準外,並酌修現行標準第二條之文字敘述。本草案
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標題:
預告修正食品器具容器包裝衛生標準
發布日期:
2011/02/09
內容:
美國食品藥物管理局 於 100 年 2 月 7 日發布藥品回收訊息, Qualitest 藥廠自主回收 Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen 錠劑 ( 批號
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標題:
食品藥物管理局說明有關美國Qualitest藥廠自主回收Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen錠劑及Phenobarbital錠劑,國內並未輸入該公司所回收的
發布日期:
2015/09/10
內容:
食品藥物管理署於104年9月10日晚間接獲士林地方法院檢察署通知,大醇公司涉嫌於103年1月至104年4月21日間,將通路商退貨之逾期、即期或標籤破損等情況之產品回收後,重新混入新品再製成9項烏醋及2
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40398&chk=C9EE16C8-F319-4BB6-9260-FD7D7FAEC
標題:
食藥署配合士林地方法院檢察署並會同新北市政府衛生局及台北市調查處搜索稽查「大醇食品有限公司」之辦理情形(2)
發布日期:
2013/01/31
內容:
食品藥物管理局已於101年10月1日公布「訂席、外燴(辦桌)服務定型化契約範本」,就訂席定金收取範圍、可退還定金比例、試菜規定等處理原則訂定契約範本,提供業者擬訂契約條文之參考。新春年節,餐廳往往高朋
附檔連結:
標題:
「新年辦桌宴客,訂席範本保障您的消費權益」
發布日期:
2018/09/11
內容:
藥事法修訂新增第四章之一西藥之專利連結,於今(107)年1月31日經總統令公告,讓新藥上市後透過專利資訊揭露,使學名藥申請上市審查程序時,暫停核發許可證(續審)期間12個月來釐清專利爭議,對於進行專利
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284677;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題:
預告訂定「西藥專利連結施行辦法」草案
發布日期:
2020/09/05
內容:
衛生福利部依據國家整體政策方向,在以維護國民健康為優先的前提下,基於科學實證,以最嚴謹的假設條件下評估健康風險,據以訂定豬萊克多巴胺的殘留容許量及開放30月齡以上的美國牛肉輸入,並配合全面清楚標示,透
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385917;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題:
美牛開放、美豬訂定安全容許量及清楚標示,安心自由選擇
發布日期:
2010/06/25
內容:
食品藥物管理局執行 99 年市售食品動物用藥殘留監測檢驗結果(四) 衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作,執行 99 年度市售食品殘留動物用藥監測計畫。 5 月
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12169&chk=E4C3E3B7-F9D1-438F-843A-ECFE3D3BC
標題:
食品藥物管理局執行 99 年市售食品動物用藥殘留監測檢驗結果(四)
發布日期:
2021/03/24
內容:
食藥署統計109年食品、藥物、化粧品違規廣告,發現常見違規廣告類型中,以強調「皮膚美容」、「減肥瘦身」、「抵抗力」、「眼疾」及「骨骼肌肉」等效果最多,其相關常見的違規廣告分別為「日本全新黑髮極限毛髮賦
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386243
標題:
「消費新生活 勿信誇大購物廣告!」
發布日期:
2010/06/24
內容:
針對消基會於今日點名100%誇大不實之購物台化粧品及食品廣告,食品藥物管理局表示大多數廣告皆已監錄有案,商品廣告涉及違規者,皆已交由地方衛生局查明或處分在案。食品藥物管理局同時再次呼籲購物台業者推銷產
附檔連結:
標題:
電視購物廣告誇大遭消基會點名!食品藥物管理局呼籲業者切勿脫稿演出而違規,消費者購買前請審慎考量。
發布日期:
2014/01/22
內容:
米為國人主食,為維護國人食之安全,衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食管署)與相關衛生局,會同農業委員會農糧署於102年10月進行第二次聯合稽查,以「聯合行動、分工作業」方式,針對碾米加工廠,由衛生機關抽
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28020&chk=978036F1-64AB-45A5-BDEA-BA3A89F77
標題:
食品藥物管理署會同農政單位共同為食米衛生安全把關
發布日期:
2010/12/29
內容:
瑞士衛生單位 於 2010 年 12 月 27 日 發布藥品回收訊息, Vifor 公司自主回收 Myocholine-Glenwood(bethanechol chloride) ( 10m g 批
附檔連結:
標題:
食品藥物管理局說明有關瑞士Vifor公司自主回收Myocholine-Glenwood(bethanechol chloride),國內並未輸入該公司回收之藥品
發布日期:
2012/05/02
內容:
美國 FDA 於 101 年 4 月 25 日發布藥品回收訊息,說明印度 Actavis Pharma Manufacturing Pvt., Ltd., 製造廠回收 3 批 Lorsartan Po
附檔連結:
標題:
印度Actavis Pharma Manufacturing Pvt., Ltd., 製造廠回收3批Lorsartan Potassium 50mg錠劑藥品,國內未輸入該產品。
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不定期更新更新,168陳 先生/小姐 | 2787-7457 | 2023-04-25 09:58:06
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不定期更新更新,55楊 小姐 | 2787-7266 | 2023-07-13 09:54:53
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不定期更新,45陳 先生/小姐 | 2787-7127 | 2021-06-23 01:25:47
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每3月更新,121賴 先生/小姐 | 2787-7393 | 2023-08-04 08:58:29
衛生福利部食品藥物管理署基因改造食品原料資料集
每3月更新,120賴 先生/小姐 | 2787-7393 | 2023-08-04 08:59:02
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