標題:2017 PIC/S大會在台灣成果斐然 圓滿落幕,2017年國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）官方委員會暨年度研討會在台
「標題:2017 PIC/S大會在台灣成果斐然 圓滿落幕,2017年國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）官方委員會暨年度研討會在台」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2017/09/15 ， 欄位內容的內容是2017年國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）官方委員會暨年度研討會在台灣，有來自美國、加拿大、英國、德國、瑞士、法國、義大利、荷蘭、丹麥、比利時、瑞典、日、韓、星、馬、印尼、泰國、紐澳及南非等全球50國、60個政府機關與國際組織代表，170位官方稽查員，於9月11日起接連5天，聚首台北共同研商醫藥品GMP法規制度及稽查標準，於9月15日圓滿落幕，期間大家熱烈研討藥品稽查標準、交流稽查技巧與經驗，並制訂出全球通用的稽查技術文件，成果斐然。 我國衛生福利部食品藥物管理署（簡稱食藥署）自2013年成為國際醫藥品稽查協約組織（The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme，簡稱PIC/S）正式會員，持續積極投入參與PIC/S會務與活動，鞏固我方於PIC/S組織之地位，及強化與各國之友好關係，成功爭取在台主辦「2017 PIC/S官方委員會暨年度研討會」。去（2016）年食藥署代表從主辦國英國「藥品及保健產品監管局（Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, MHRA）」代表的手中接下象徵著責任與榮耀的PIC/S傳承權杖（PIC/S walking stick），在食藥署努力及PIC/S組織會員的鼎力支持與協助下，全球稽查官員齊聚台北，針對研討會主題「品質管制實驗室查核（Quality Control Laboratories：How to Inspect）」密集研討與交流，所擬訂的「PIC/S藥廠品管實驗室稽查備忘錄」，將作為未來國際間執行品管實驗室GMP稽查的重要指引，為本次研討會一大成就。研討會壓軸由食藥署大家長吳署長秀梅，將PIC/S傳承權杖交給下屆主辦國美國FDA代表Ellen Morrison（Assistant Commissioner for Medical Products and Tobacco Operations），正式宣布活動圓滿結束；PIC/S主席Paul Hargreaves（英國MHRA代表）及與會者均對本次會議的成果給予高度肯定，PIC/S主席更特地為本次的活動寫下一段話（附件一），而各國稽查員藉由本次訪台，更加瞭解台灣的文化與美好，食藥署亦完成非常成功的國民外交。 從1980年，開始推動國內藥品GMP制度，到二十年前，與歐美看齊，提升製藥技術；再推進到2013年管理制度與國際接軌，食藥署成為PIC/S正式會員，及2015年台灣製藥廠全面完成實施PIC/S GMP標準，台灣在醫藥品品質管控的努力有目共睹，台灣生技製藥水準、品質也再上層樓，達到世界水平，不僅獲得國際醫藥大廠青睞，東南亞國家、澳洲、瑞典、瑞士及加拿大等國，均認可台灣食藥署的查廠結果。這次成功舉辦PIC/S年度大會，成果大受肯定與讚賞，更讓台灣成為該組織不可或缺之角色。食藥署將在國際舞台上持續耕耘，深化與各國之合作夥伴關係，讓台灣FDA躍向國際，國產藥品行銷世界。 附件：PIC/S主席Paul Hargreaves的話 照片一：研討會大合照 照片二：研討會PIC/S傳承手杖PIC/S walking stick交接 影片：活動期間精彩畫面(連結 : https://drive.google.com/file/d/0B7ZfaG1oce-4Z2tyd0t4N0dhLW8/view?usp=sharing ， 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223952;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223953;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223954;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223955;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223956 ， 欄位標題的內容是2017 PIC/S大會在台灣成果斐然 圓滿落幕 。
發布日期
2017/09/15
內容
2017年國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）官方委員會暨年度研討會在台灣，有來自美國、加拿大、英國、德國、瑞士、法國、義大利、荷蘭、丹麥、比利時、瑞典、日、韓、星、馬、印尼、泰國、紐澳及南非等全球50國、60個政府機關與國際組織代表，170位官方稽查員，於9月11日起接連5天，聚首台北共同研商醫藥品GMP法規制度及稽查標準，於9月15日圓滿落幕，期間大家熱烈研討藥品稽查標準、交流稽查技巧與經驗，並制訂出全球通用的稽查技術文件，成果斐然。 我國衛生福利部食品藥物管理署（簡稱食藥署）自2013年成為國際醫藥品稽查協約組織（The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme，簡稱PIC/S）正式會員，持續積極投入參與PIC/S會務與活動，鞏固我方於PIC/S組織之地位，及強化與各國之友好關係，成功爭取在台主辦「2017 PIC/S官方委員會暨年度研討會」。去（2016）年食藥署代表從主辦國英國「藥品及保健產品監管局（Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, MHRA）」代表的手中接下象徵著責任與榮耀的PIC/S傳承權杖（PIC/S walking stick），在食藥署努力及PIC/S組織會員的鼎力支持與協助下，全球稽查官員齊聚台北，針對研討會主題「品質管制實驗室查核（Quality Control Laboratories：How to Inspect）」密集研討與交流，所擬訂的「PIC/S藥廠品管實驗室稽查備忘錄」，將作為未來國際間執行品管實驗室GMP稽查的重要指引，為本次研討會一大成就。研討會壓軸由食藥署大家長吳署長秀梅，將PIC/S傳承權杖交給下屆主辦國美國FDA代表Ellen Morrison（Assistant Commissioner for Medical Products and Tobacco Operations），正式宣布活動圓滿結束；PIC/S主席Paul Hargreaves（英國MHRA代表）及與會者均對本次會議的成果給予高度肯定，PIC/S主席更特地為本次的活動寫下一段話（附件一），而各國稽查員藉由本次訪台，更加瞭解台灣的文化與美好，食藥署亦完成非常成功的國民外交。 從1980年，開始推動國內藥品GMP制度，到二十年前，與歐美看齊，提升製藥技術；再推進到2013年管理制度與國際接軌，食藥署成為PIC/S正式會員，及2015年台灣製藥廠全面完成實施PIC/S GMP標準，台灣在醫藥品品質管控的努力有目共睹，台灣生技製藥水準、品質也再上層樓，達到世界水平，不僅獲得國際醫藥大廠青睞，東南亞國家、澳洲、瑞典、瑞士及加拿大等國，均認可台灣食藥署的查廠結果。這次成功舉辦PIC/S年度大會，成果大受肯定與讚賞，更讓台灣成為該組織不可或缺之角色。食藥署將在國際舞台上持續耕耘，深化與各國之合作夥伴關係，讓台灣FDA躍向國際，國產藥品行銷世界。 附件：PIC/S主席Paul Hargreaves的話 照片一：研討會大合照 照片二：研討會PIC/S傳承手杖PIC/S walking stick交接 影片：活動期間精彩畫面(連結 : https://drive.google.com/file/d/0B7ZfaG1oce-4Z2tyd0t4N0dhLW8/view?usp=sharing
標題
2017 PIC/S大會在台灣成果斐然 圓滿落幕
「標題:2017 PIC/S大會在台灣成果斐然 圓滿落幕,2017年國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）官方委員會暨年度研討會在台」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2017/04/19
內容：
食品藥物管理署(食藥署)鑑於越來越多時尚愛美的朋友很年輕就開始使用化粧品，卻往往忽略化粧品應該要如何正確聰明購，為鼓勵學子們能夠秀出自我創意，同時又能了解更多選購化粧品之正確知識，自即日起至7月31日
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=64402&chk=7807F9A2-38EE-4BFE-AE43-883B0AA86
標題：
106年度全國校園「化粧品安全使用創意海報設計大賽」正式開跑囉！
發布日期：
2013/11/06
內容：
為保障大眾食品消費權益，衛福部重申嚴查重罰、打擊不法食品的決心，啟動「油安行動」，自11月1日起全國22縣市衛生局出動1,963人次，擴大稽查市售食用油脂產品原料及添加物標示情形，截至11月6日中午1
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標題：
持續全面稽查市售食用油品標示情形，保障消費者權益
發布日期：
2010/11/23
內容：
香港衛生單位 於 2010 年 11 月 19 日 發布藥品回收訊息，香港贊輝有限公司 回收全部批號之 安膚樂乳膏 0.1% （ Mometasone Furoate ），回收原因為產品鋁管標籤劑量標
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標題：
食品藥物管理局說明有關香港贊輝有限公司自主回收安膚樂乳膏0.1%（Mometasone Furoate），國內並未輸入該公司回收的藥品
發布日期：
2022/06/23
內容：
衛生福利部於本(23)日預告修正「農藥殘留容許量標準」及「動物產品中農藥殘留容許量標準」，修正內容為增修訂亞醌蟎等14種農藥68項殘留容許量，並刪除毆殺松等13種農藥31項殘留容許量及新增農藥
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標題：
預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理
發布日期：
2014/09/13
內容：
食品藥物管理署及各縣市衛生局持續追查強冠企業股份有限公司進口香港飼料用油製售食用油脂情形，並將所有疑似受污染豬油24項豬油產品全數封存，同時連夜比對出貨業者清單。截至103年9月13日下午2時止，目前
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31415&chk=9E7760D8-97D8-4CE2-A299-A3BAF65B7
標題：
持續追查強冠公司進口香港飼料用油製售劣質豬油事件說明
發布日期：
2023/06/09
內容：
近來民眾越發關注健康保健、美麗保養資訊，為提倡醫療器材及化粧品正確選用觀念，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於112年6月10日(星期六)下午假臺北市立動物園大門廣場舉辦「健康美麗生活日」衛教活
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387346
標題：
6月10日健康美麗生活日-醫療器材與化粧品正確選用宣導闖關活動
發布日期：
2011/11/30
內容：
香港衛生單位於 100 年 11 月 24 日發布藥品回收訊息，說明 萬輝藥業有限公司 回收 「萬咳療」及「咳快寧」藥品 ，回收原因 為 該等藥品所標示之保存期限，與申請註冊時之保存期限不符，故進行回
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標題：
食品藥物管理局說明有關香港萬輝藥業有限公司回收「萬咳療」及「咳快寧」藥品，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品
發布日期：
2021/04/27
內容：
為健全管理制度，將於110年5月1日施行之《醫療器材管理法》，對於醫療器材商之規定有新變革，包含將醫療器材「維修」業者納入管理，並規範相關業者應聘僱技術人員，因此特別提醒業者應遵行管理規範。 醫療器材
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386283
標題：
醫療器材商管理新制上路、提醒業者要注意
發布日期：
2012/06/14
內容：
香港衛生署於 101 年 6 月 7 日發布藥品 註銷之 訊息，說明 Johnson & Johnson (Hong Kong) Ltd. 將主動註銷 Sibelium Capsule 5mg 膠囊藥
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標題：
Johnson & Johnson (Hong Kong) Ltd.主動說明將註銷Sibelium Capsule 5mg 膠囊藥品，國內並未核准該產品。
發布日期：
2011/03/26
內容：
針對今天媒體報導”擋輻射污染慢半拍”乙事，衛生署食品藥物管理局表示，日本發生核能安全事故後，該局在第一時間即刻掌握訊息，並啟動內部風險管裡之措施，根據所蒐集之資訊研判，在3月14日即針對受影響地區採取
附檔連結：
標題：
衛生署食品藥物管理局嚴密監控日本輸入食品輻射狀況，並無媒體所稱慢半拍之情事
發布日期：
2017/05/03
內容：
母親節將至，美粧產品向來是贈送母親的熱門禮品，食品藥物管理署(下稱食藥署)為保障消費者使用化粧品之衛生安全，持續加強市售化粧品之抽查檢驗，106年1-3月間受理各地方政府衛生局、檢警調及關務署等單位送
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223649
標題：
公布106年1-3月市售化粧品檢驗結果
發布日期：
2013/07/31
內容：
有關「兩岸服務貿易協議」中「技術與檢測分析業別」，坊間部分文宣指稱陸方可在我方執行「食品衛生檢驗」項目，食品藥物管理署特別說明該項並未開放，目前僅開放陸方可執行「醫療器材非臨床試驗」項目。 經食品藥物
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標題：
「兩岸服務貿易協議」中，我方未開放「食品衛生檢驗」項目
發布日期：
2013/06/13
內容：
有關報載連鎖速食及咖啡業者使用6號塑膠(材質名稱為聚苯乙烯，PS)杯蓋可能釋出致癌物質之疑慮，食品藥物管理局說明市售食品容器具及包裝皆須符合「食品器具容器包裝衛生標準」，而PS材質之塑膠食品容器具必須
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標題：
正確使用塑膠食品容器具，安心享用美味咖啡
發布日期：
2010/07/11
內容：
為提升病人用藥安全，確保病人使用carbamazepine（以下簡稱CBZ）成分藥品時，確實被告知服藥後可能發生之風險及發生不良反應時之因應措施，衛生署研擬建置三道把關程序： 一、加強藥袋標示警語或副
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標題：
提升使用carbamazepine藥品之病人用藥安全，衛生署將加強管理並建置三道把關機制
發布日期：
2017/01/29
內容：
新的一年又來臨，無論是銀髮族或是新一代的 「酷哥辣妹」年輕族群，想趁著假期變換髮色，染髮漂亮過連假的朋友們，衛生福利部食品藥物管理署(食藥署)提醒您染髮要安全，頭皮是毛囊最多、最密集的部位，染髮劑的成
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標題：
染髮5撇步 健康不傷髮
發布日期：
2012/03/12
內容：
澳門衛生局於 101 年 3 月 7 日發布藥品回收訊息，說明 Sandoz 藥廠回收 "Ospexin Cap 500mg" 及 "Ospexin Cap 250mg"2 款膠囊藥品，回收原因為該等
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標題：
Sandoz藥廠回收 “Ospexin Cap 500mg” 及 “Ospexin Cap 250mg”2款膠囊藥品，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品。
發布日期：
2021/11/18
內容：
為使健康食品保健功效評估試驗之實驗方法與實驗執行相關規範更臻明確與周全，並考量動物保護及福址，衛生福利部(下稱衛福部)於11月18日預告修正「健康食品之輔助調節血壓功能評估方法」草案，名稱並修正為「健
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標題：
預告修正「健康食品之輔助調節血壓功能評估方法」草案，名稱並修正為「健康食品之輔助調節血壓保健功效評估方法」
發布日期：
2010/08/17
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售農產品殘留農藥監測計畫。7月份第二次檢驗共抽驗農產品64件。結果有63件符合規定（合格率
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標題：
食品藥物管理局執行99年7月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（二）
發布日期：
2023/06/14
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)說明，管制藥品限供醫藥及科學上需用，否則即屬毒品，且醫藥使用須經醫師診療後方能憑其處方調劑供應。第三級、第四級管制藥品，若非醫藥及科學上需用，則屬第三級、第四級毒品，非法使
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標題：
管制藥品管理嚴謹 確保全民用藥安全
發布日期：
2014/11/05
內容：
時值秋冬，每逢季節交替或氣候潮濕，導致關節疼痛、肌肉酸痛、腰背不適等患者大幅增加，這時保健型的醫療器材即可派上用場，以「紅外線治療器」為例，藉由紅外線光的熱能，改善血液循環、緩解肌肉僵硬及疼痛等症狀，
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標題：
如何選擇合適的醫療器材－以「紅外線治療器」為例
發布日期：
2014/12/24
內容：
芊鑫實業社非法使用二甲基黃事件，食品藥物管理署及各縣市衛生局持續追查下游產品流向及下架情形，依據各縣市衛生局回報結果，截至103年12月24日上午10時止，總計出動1,059人次，稽查2,116家次（
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33777&chk=82233028-1F41-435A-B25C-F372A1CB7
標題：
違法使用二甲基黃事件之查核進度說明(7)
發布日期：
2014/10/01
內容：
衛生福利部藥害救濟審議委員會審議藥害救濟申請案件時，曾發現有病人服用降尿酸藥allopurinol數週後，出現皮疹、發燒、喉嚨痛等疑似藥物過敏反應症狀，分別到不同診所就診數次，卻僅被診斷為濕疹及上呼吸
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標題：
提防藥物過敏癥兆，停藥並及時處置可降低危險
發布日期：
2019/01/30
內容：
衛生福利部於107年9月11日預告訂定「西藥專利連結施行辦法草案」，並於107年11月6日及107年11月27日舉辦說明會蒐集各界意見。經彙整後酌修條文，於108年1月30日重新預告「西藥專利連結施行
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284990;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
重新預告訂定「西藥專利連結施行辦法」草案
發布日期：
2016/10/12
內容：
為維護民眾健康，食品藥物管理署(以下稱食藥署)除積極協助司法、警、調機關進行毒品鑑驗工作，並針對送驗檢體中不明成分，持續分析比對是否為新興濫用藥物。近來食藥署從臺北市政府警察局送驗咖啡包檢體中，除鑑驗
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57671&chk=70B7F1E3-A5EA-4705-9366-E615073DA
標題：
食藥署發現新興濫用藥物成分6-methoxy Methylone
發布日期：
2013/01/11
內容：
美國FDA近期發布有關含zolpidem成分治療失眠藥品之用藥安全資訊，說明該藥品睡前使用後，次日早晨可能出現注意力不集中之風險，應避免從事需要注意力之活動，例如開車、操作機械等工作，而且女性的風險高
附檔連結：
標題：
有關含zolpidem成分治療失眠藥品之用藥安全資訊。
發布日期：
2016/04/25
內容：
「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」於2011年6月26日正式生效，為實質推動「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」的臨床試驗合作，兩岸雙方主管部門進一步於2014年底共同商定「海峽兩岸藥物臨床試驗合作方案」，並於20
附檔連結：
標題：
兩岸臨床試驗機構合作—減少重複試驗
發布日期：
2018/08/29
內容：
含塑膠材質食品器具、容器或包裝為民眾廣泛使用，為維護消費者使用安全，食品業者應依食品安全衛生管理法(下稱食安法)完整揭露相關資訊且產品須符合食品器具容器包裝衛生標準等規定。食品藥物管理署(下稱食藥署)
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標題：
食藥署啟動「107年食品接觸面含塑膠材質之食品器具、食品容器或包裝稽查抽驗專案計畫」
發布日期：
2017/06/08
內容：
衛生福利部於106年6月8日公告修正「食品業者投保產品責任保險」，這次修正擴大實施投保對象，納入具有工廠登記但未有公司登記或商業登記之食品業者，應於106年7月1日前完成投保。 投保產品責任保險除了使
附檔連結：
標題：
衛福部於106年6月8日公告修正「食品業者投保產品責任保險」規定
發布日期：
2022/08/29
內容：
近年國內相關異國料理餐廳盛行，民眾對世界各地美食料理之接受度亦日漸提高。考量異國料理使用的食材種類繁多，且業者有聘請外籍人士擔任食品從業人員等狀況。為使民眾於享用美味異國料理時，也能確保衛生安全，
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「111年度異國料理餐廳稽查專案」
發布日期：
2011/10/26
內容：
禮來公司根據一項新的臨床試驗結果顯示， Xigris® [ 中文商品名：除栓素注射劑，成分 drotrecogin alfa (activated) ] 雖然於 安全性方面無新發現的問題，但功效上並無
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標題：
食品藥物管理管理局說明禮來公司主動下市drotrecogin alfa (activated)（Xigris®）藥品
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各年度輸入食品各檢驗項目檢驗結果資料集
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衛生福利部食品藥物管理署衛生福利部食品藥物管理署基金預算補助案件資料集
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國產維生素類錠狀膠囊狀食品資料集
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衛生福利部食品藥物管理署
各年度輸入重量前10名之中分類產品資料集
每年更新,79葉 小姐 | 2787-8374 | 2021-10-21 10:43:29
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衛生福利部食品藥物管理署衛生講習機構名單資料集
每6月更新,141吳 小姐 | 2787-7392 | 2023-07-03 10:23:18
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