標題:預告訂定「西藥專利連結施行辦法」草案,藥事法修訂新增第四章之一西藥之專利連結，於今(107)年1月31日經總統令公告，讓新
「標題:預告訂定「西藥專利連結施行辦法」草案,藥事法修訂新增第四章之一西藥之專利連結，於今(107)年1月31日經總統令公告，讓新」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2018/09/11 ， 欄位內容的內容是藥事法修訂新增第四章之一西藥之專利連結，於今(107)年1月31日經總統令公告，讓新藥上市後透過專利資訊揭露，使學名藥申請上市審查程序時，暫停核發許可證(續審)期間12個月來釐清專利爭議，對於進行專利挑戰或迴避成功的首家學名藥獲得12個月市場銷售專屬期，以獎勵挑戰的學名藥業者，並透過該制度讓我國製藥產業研發升級，拓展國際市場。 衛生福利部食品藥物管理署於107年9月11日預告訂定西藥專利連結施行辦法草案，以利專利連結制度施行，並落實保護藥品智慧財產權。 本次增訂西藥專利連結施行辦法草案，係依據藥事法第48條之20第3項及第48條之22，其重點為：一、藥品專利資訊提報方式及內容、變更或刪除、登載及公開。二、學名藥藥品許可證申請人之聲明、書面通知、申請案審查程序及藥品許可證核發。三、新藥藥品許可證所有人就專利權人或專屬被授權人已提起侵權訴訟及取得侵權成立確定判決之通知。四、銷售專屬期間之核定。五、新成分新藥以外新藥藥品許可證申請案之準用規定。六、適應症排除、聲明及應遵行事項。 該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。對於公告內容有任何意見或修正建議者，可於本公告刊登公報之隔日起60日內，至「衛生福利法規檢索系統」或「公告政策網路參與平台─眾開講」網頁陳述意見。 ， 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284677;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284678;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284679 ， 欄位標題的內容是預告訂定「西藥專利連結施行辦法」草案 。
發布日期
2018/09/11
內容
藥事法修訂新增第四章之一西藥之專利連結，於今(107)年1月31日經總統令公告，讓新藥上市後透過專利資訊揭露，使學名藥申請上市審查程序時，暫停核發許可證(續審)期間12個月來釐清專利爭議，對於進行專利挑戰或迴避成功的首家學名藥獲得12個月市場銷售專屬期，以獎勵挑戰的學名藥業者，並透過該制度讓我國製藥產業研發升級，拓展國際市場。 衛生福利部食品藥物管理署於107年9月11日預告訂定西藥專利連結施行辦法草案，以利專利連結制度施行，並落實保護藥品智慧財產權。 本次增訂西藥專利連結施行辦法草案，係依據藥事法第48條之20第3項及第48條之22，其重點為：一、藥品專利資訊提報方式及內容、變更或刪除、登載及公開。二、學名藥藥品許可證申請人之聲明、書面通知、申請案審查程序及藥品許可證核發。三、新藥藥品許可證所有人就專利權人或專屬被授權人已提起侵權訴訟及取得侵權成立確定判決之通知。四、銷售專屬期間之核定。五、新成分新藥以外新藥藥品許可證申請案之準用規定。六、適應症排除、聲明及應遵行事項。 該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。對於公告內容有任何意見或修正建議者，可於本公告刊登公報之隔日起60日內，至「衛生福利法規檢索系統」或「公告政策網路參與平台─眾開講」網頁陳述意見。
標題
預告訂定「西藥專利連結施行辦法」草案
「標題:預告訂定「西藥專利連結施行辦法」草案,藥事法修訂新增第四章之一西藥之專利連結，於今(107)年1月31日經總統令公告，讓新」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2012/04/19
內容：
自今（101）年5月8日起，凡經公告須實施食品安全管制系統之水產品食品業、肉類加工食品業、餐盒食品工廠及乳品加工食品業等四大食品業別應符合聘用食品技師之規定，以落實食品安全源頭管控，確保製造之食品衛生
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標題：
四大食品產業應聘食品技師規定自5月8日起跑實施囉！
發布日期：
2014/10/13
內容：
有關統一企業股份有限公司向北海油脂股份有限公司購入貨號1518飼料油流向乙案，食品藥物管理署10月12日會同臺灣臺南地方法院檢察署、臺南市政府衛生局與農業局至統一企業股份有限公司查核，未發現飼料油流用
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標題：
北海油脂股份有限公司進口貨號1518飼料油流向統一企業股份有限公司稽查結果說明
發布日期：
2019/07/19
內容：
臺南市某商行員工舉發該商行違規販售逾期海鮮食品等情，經依違反食品安全衛生管理法第44條規定裁處新臺幣12萬元，臺南市政府已依該市檢舉重大違反食品安全衛生管理法案件獎勵辦法規定，並審酌檢舉人對本案查獲之
附檔連結：
標題：
食藥署針對臺南市某商行員工舉發逾期海鮮食品之檢舉獎金疑義說明
發布日期：
2023/03/22
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)公布111年度十大違規食藥廣告名單，提醒消費者不要輕信廣告內容，花錢受騙。這十大違規廣告分別為∶1.「日本味王金盞花葉黃素磷脂膠囊」；2.「Dr.穆拉德芯立強PLU
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387258
標題：
食藥署公布111年度十大違規食藥廣告
發布日期：
2016/03/28
內容：
清明節將至，食品藥物管理署日前責成地方政府衛生局啟動清明節食品稽查專案，共計抽驗851件市售清明節應景產品，結果11件不符規定，抽驗合格率為98.7%，不合格產品資訊詳如附件。針對抽驗及查核不合格者，
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=51359&chk=79AC9318-960C-4593-88FE-DBFA99FE8
標題：
105年全台抽驗清明節應景食品結果
發布日期：
2010/09/17
內容：
日本因為狂牛病之爆發，自89年起已成為禁止進口牛肉之國家，我國既已禁止輸入，自不得販售日本牛肉。針對國內仍有業者宣稱販售日本高級牛肉之現象，食品藥物管理局強調，為保障民眾飲食健康，衛生機關將加強稽查相
附檔連結：
標題：
餐廳牛肉宣稱不實，衛生機關將加強稽查！
發布日期：
2018/06/17
內容：
一年一度端午節又到了，臺灣端午節傳統習俗中，除了掛菖蒲、吃粽子趨吉避凶外，大家也會在端午節正午時刻「立蛋」祈求一整年的好運道。 端午時分，氣候炎熱多濕，是微生物繁殖的良好溫床，在挑戰立蛋與吃蛋前，食藥
附檔連結：
標題：
端午立蛋也吃蛋，挑蛋技巧報你知。
發布日期：
2013/11/13
內容：
臺灣費森尤斯卡比股份有限公司通報食品藥物管理署，說明接獲原廠通知，將主動回收批號16FH00831之「雙胜胺靜脈輸注液Dipeptiven Concentrated Solution For Infu
附檔連結：
標題：
臺灣費森尤斯卡比股份有限公司主動回收批號16FH00831之「雙胜胺靜脈輸注液Dipeptiven Concentrated Slution For Infusion (衛署藥輸字第023824號)」
發布日期：
2014/03/24
內容：
為避免母乳哺育政策受嬰兒與較大嬰兒配方食品廣告抑或促銷活動之影響，食品藥物管理署 (以下簡稱食藥署) 已於103年3月24日依食品安全衛生管理法 (以下簡稱食安法)第28條第3項規定訂定「嬰兒與較大嬰
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28997&chk=A942C364-11B5-44C4-A047-5E3828E73
標題：
本署訂定「嬰兒與較大嬰兒配方食品廣告及促銷管理辦法」，強化母乳哺育政策之推動!
發布日期：
2013/05/27
內容：
針對新加坡政府公布抽驗由台灣廠商生產製造的澱粉類產品66件， 11件檢出含順丁烯二酸，包含粉圓8件、蕃薯粉1件、在來米粉1件及關廟麵1件，詳如附表。其中鴻凱食品行之產品已在食品藥物管理局檢驗不合格產品
附檔連結：
標題：
針對新加坡政府檢出之不合格產品 衛生機關已立即進行追查
發布日期：
2011/01/12
內容：
食品藥物管理局於1月9日接獲宜蘭縣衛生局通報1例疑似肉毒桿菌中毒案例，疾病管制局於1月12日檢驗判定為確定病例。本案經該衛生局前往調查患者飲食史，患者表示曾經食用家庭自製之醃漬類食品，該檢體已送食品藥
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局呼籲民眾注意飲食安全，防止肉毒桿菌中毒
發布日期：
2013/02/13
內容：
近年不少父母選擇將小寶貝出生時的臍帶血保存起來，食品藥物管理局為保障消費者權益，除派人定期、不定期實地稽查臍帶血保存庫外，並已依據衛生署最新公告之「臍帶血保存定型化契約應記載及不得記載事項」於101年
附檔連結：
標題：
臍帶血存放“金”安心
發布日期：
2012/09/20
內容：
食品藥物管理局今日表示，根據衛生署101年9月6日1011302808號公告「有容器或包裝之食品原產地標示相關規定」，自今(20)日起製造之含牛肉或牛可食部位原料之包裝食品，必須強制標示原產地(國)，
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標題：
今(20)日起製造之包裝食品須強制標示牛肉或牛可食部位原料之原產地(國)
發布日期：
2020/08/28
內容：
為提供消費者正確選購資訊，針對消費者易誤認或混淆、不易辨識產地為國產或進口、以及易混合販售的20項農畜禽產品，衛生福利部新訂「散裝食品標示規定」，強制規範標示「原產地(國)」資訊的對象，擴大到所有的食
附檔連結：
標題：
公告20項農畜禽散裝食品標示新規定，擴大至所有食品販賣業者
發布日期：
2020/08/19
內容：
根據台灣睡眠醫學學會2019年最新調查發現，全台慢性失眠症盛行率為10.7％，面對國人睡眠障礙的困擾，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）邀請臺北市立聯合醫院松德院區黃名琪主任解析睡眠障礙，並就睡
附檔連結：
標題：
夜夜好眠
發布日期：
2017/05/23
內容：
隨著端午佳節將至，食品業者紛紛在市面上推出各式粽子食品供消費者選購，粽子為深受民眾喜愛的端午傳統應景食品，為保障民眾端午食品食用安全並配合行政院「食安五環」政策源頭管控、強化生產管理之目標，食品藥物管
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223694;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
端午慶團圓 食品藥物管理署公布粽子及其餡料製造源頭稽查結果
發布日期：
2015/12/28
內容：
為強化輸入複方食品添加物產品之管理，自104年12月10日起，依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)第35條第4項之規定，食品業者輸入複方食品添加物(香料除外)，應檢附原產國之製造廠商或負責廠商出具之產
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49069&chk=82EF98D5-F966-4722-B7FA-810F5F4CE
標題：
輸入複方食品添加物應檢附產品成分報告及官方衛生證明
發布日期：
2021/05/30
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於5月28日晚間完成二批Moderna公司COVID-19疫苗共150,000劑之冷鏈查核與樣品抽取，目前刻正於食藥署國家實驗室檢驗中，目前市面上並無該產品流通。
附檔連結：
標題：
首次輸入Moderna公司COVID-19疫苗目前刻正在食品藥物管理署實驗室檢驗中
發布日期：
2018/11/22
內容：
衛生福利部於本(22)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，草案修正重點為乳酸鈉、乳酸鈉液、磷酸二氫鈉、磷酸二氫鈉(無水)、海藻酸鈉、反丁烯二酸一鈉、食用紅色六號、無水氯化鈣、六水
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標題：
預告修正乳酸鈉等11項標準，強化食品添加物管理
發布日期：
2020/01/24
內容：
年節期間，不想再聽到三叔公四嬸婆的「有沒有對象？」、「何時結婚？」、「薪水、年終多少？」的提問嗎?食藥署建議您，金鼠春節可以主動出擊，教長輩上TFDA LINE@食藥闢謠機器人查詢謠言正解，讓
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355581
標題：
春節團圓優質話題 首選TFDA LINE@食藥闢謠機器人
發布日期：
2017/11/17
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於本(17)日公告訂定「旅館業附設餐廳應符合食品安全管制系統準則之規定」，除國際觀光旅館外，新增五星級旅館業者，旅館內附設餐廳應有1廳以上實施食品安全管制系統(下
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224080;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
五星級館業附設餐廳自107年7月1日起實施食品安全管制系統(HACCP)
發布日期：
2017/01/11
內容：
年節將至，許多民眾會透過網路、便利商店及超市等通路選購年菜產品，產品經由冷凍冷藏物流車輛運送至消費者端。為確保運輸冷凍冷藏食品安全及業者是否依託運要求進行託運，食品藥物管理署(下稱食藥署)責成各地方政
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61721&chk=360EDFBB-5238-4E84-9A98-8D6B17727
標題：
106年年節前全台食品物流業冷凍冷藏運輸車輛查核結果
發布日期：
2014/01/18
內容：
食品藥物管理署今(18)日說明，目前開放輸入的美國牛肉產品與將開放的加拿大牛肉產品範圍一致。開放的範圍是依據食品衛生管理法規定、世界動物衛生組織(OIE)之國際規範與雙邊協議，限制須為來自30月齡以下
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=27939&chk=639C09B3-3663-4812-85F4-246004987
標題：
美國與加拿大得輸入牛肉及其產品說明
發布日期：
2012/11/15
內容：
為鼓勵國內醫用氣體廠致力於維護民眾健康與用藥品質，行政院衛生署食品藥物管理局於101年11月15日，舉辦「氣勢非凡 “藥”向國際－PIC/S GMP醫用氣體廠表揚典禮」，由行政院衛生署食品藥物管理局陳
附檔連結：
標題：
“氣”勢非凡 PIC/S GMP掛保證
發布日期：
2016/03/25
內容：
衛生福利部(以下簡稱衛福部) 於3月25日預告訂定「包裝食用鹽品之氟標示規定」草案，包裝食用鹽品如有添加氟，則應明確標示之。該草案將進行為期60天之預告評論期，蒐集各界意見。 衛福部業於104年4月2
附檔連結：
標題：
預告訂定包裝食用鹽品之氟標示規定，充分揭露氟鹽資訊
發布日期：
2015/12/02
內容：
食品藥物管理署(以下稱食藥署)於今(104)年9月至11月間會同縣市衛生局執行「104年食用油脂三級品管稽查專案」，完成12家食用油脂製造業者查核，結果有7家不符食品良好衛生規範準則(簡稱GHP)，1
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=48246&chk=684694C7-D06D-4F9F-8D4F-986F0CA87
標題：
「104年食用油脂三級品管稽查專案」之稽查結果
發布日期：
2011/03/02
內容：
日本衛生單位 於 100 年 3 月 1 日發布藥品回收訊息， MSD 株式會社自主回收ブリディオン靜注 500m g(sugammadex sodium) ( 批號 M501B) ，及ロクロニウム臭
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關日本MSD株式會社自主回收ブリディオン靜注500mg(sugammadex sodium)及ロクロニウム臭化物(rocuronium bromide)，國內並未輸入該公司所回收的
發布日期：
2015/07/31
內容：
依食品安全衛生管理法第7條第2項規定「食品業者應將其產品原材料、半成品或成品，自行或送交其他檢驗機關（構）、法人或團體檢驗」，衛生福利部公告大宗物資，包括黃豆、玉米、小麥、澱粉、麵粉、糖、鹽以及醬油等
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38765&chk=BB9377D1-BCFD-46A9-A7E4-676A77639
標題：
食品安全月-強制檢驗已上路 自主管理呷食在
發布日期：
2022/12/13
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於111年12月13日（星期二）舉辦『111年食品藥物管理署智慧醫療器材成果發表會』，此次活動將展示食藥署對於我國智慧醫療器材業者輔導之具體成果。 活動開場以1
附檔連結：
標題：
食藥署舉辦111年度智慧醫療器材成果發表會
發布日期：
2019/05/20
內容：
為強化輸入蛋品及蛋製品之食品安全衛生管理，衛生福利部食品藥物管理署今(5/20)日發布訂定「輸入蛋品及蛋製品供食品用途應檢附輸出國官方衛生證明文件」，並自108年8月1日施行。 食藥署
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t315150;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
輸入蛋品及蛋製品供食品用途應檢附輸出國官方衛生證明文件
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衛生福利部食品藥物管理署國產及輸入生物藥品檢驗封緘資料集
每1月更新,126杜 小姐 | 02-2787-7756 | 2023-07-24 08:47:45
衛生福利部食品藥物管理署