標題:預告訂定「西藥專利連結施行辦法」草案,藥事法修訂新增第四章之一西藥之專利連結，於今(107)年1月31日經總統令公告，讓新
「標題:預告訂定「西藥專利連結施行辦法」草案,藥事法修訂新增第四章之一西藥之專利連結，於今(107)年1月31日經總統令公告，讓新」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2018/09/11 ， 欄位內容的內容是藥事法修訂新增第四章之一西藥之專利連結，於今(107)年1月31日經總統令公告，讓新藥上市後透過專利資訊揭露，使學名藥申請上市審查程序時，暫停核發許可證(續審)期間12個月來釐清專利爭議，對於進行專利挑戰或迴避成功的首家學名藥獲得12個月市場銷售專屬期，以獎勵挑戰的學名藥業者，並透過該制度讓我國製藥產業研發升級，拓展國際市場。 衛生福利部食品藥物管理署於107年9月11日預告訂定西藥專利連結施行辦法草案，以利專利連結制度施行，並落實保護藥品智慧財產權。 本次增訂西藥專利連結施行辦法草案，係依據藥事法第48條之20第3項及第48條之22，其重點為：一、藥品專利資訊提報方式及內容、變更或刪除、登載及公開。二、學名藥藥品許可證申請人之聲明、書面通知、申請案審查程序及藥品許可證核發。三、新藥藥品許可證所有人就專利權人或專屬被授權人已提起侵權訴訟及取得侵權成立確定判決之通知。四、銷售專屬期間之核定。五、新成分新藥以外新藥藥品許可證申請案之準用規定。六、適應症排除、聲明及應遵行事項。 該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。對於公告內容有任何意見或修正建議者，可於本公告刊登公報之隔日起60日內，至「衛生福利法規檢索系統」或「公告政策網路參與平台─眾開講」網頁陳述意見。 ， 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284677;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284678;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284679 ， 欄位標題的內容是預告訂定「西藥專利連結施行辦法」草案 。
發布日期
2018/09/11
內容
藥事法修訂新增第四章之一西藥之專利連結，於今(107)年1月31日經總統令公告，讓新藥上市後透過專利資訊揭露，使學名藥申請上市審查程序時，暫停核發許可證(續審)期間12個月來釐清專利爭議，對於進行專利挑戰或迴避成功的首家學名藥獲得12個月市場銷售專屬期，以獎勵挑戰的學名藥業者，並透過該制度讓我國製藥產業研發升級，拓展國際市場。 衛生福利部食品藥物管理署於107年9月11日預告訂定西藥專利連結施行辦法草案，以利專利連結制度施行，並落實保護藥品智慧財產權。 本次增訂西藥專利連結施行辦法草案，係依據藥事法第48條之20第3項及第48條之22，其重點為：一、藥品專利資訊提報方式及內容、變更或刪除、登載及公開。二、學名藥藥品許可證申請人之聲明、書面通知、申請案審查程序及藥品許可證核發。三、新藥藥品許可證所有人就專利權人或專屬被授權人已提起侵權訴訟及取得侵權成立確定判決之通知。四、銷售專屬期間之核定。五、新成分新藥以外新藥藥品許可證申請案之準用規定。六、適應症排除、聲明及應遵行事項。 該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。對於公告內容有任何意見或修正建議者，可於本公告刊登公報之隔日起60日內，至「衛生福利法規檢索系統」或「公告政策網路參與平台─眾開講」網頁陳述意見。
標題
預告訂定「西藥專利連結施行辦法」草案
「標題:預告訂定「西藥專利連結施行辦法」草案,藥事法修訂新增第四章之一西藥之專利連結，於今(107)年1月31日經總統令公告，讓新」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2010/04/19
內容：
香港衛生單位於 99 年 4 月 14 日 發布回收訊息，回收 利奧化學製藥有限公司（ Neochem Pharmaceutical Laboratories Ltd ） 之 U-Multivit T
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關香港回收利奧化學製藥有限公司（Neochem Pharmaceutical Laboratories Ltd）之U-Multivit Tab及U-Caine Lozenges藥品
發布日期：
2015/04/03
內容：
有關媒體報導「法規漏洞藥品添加工業用原料無法可管」，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)說明如下： 做為原料藥(藥品有效成份，主成份)具多重用途之化學品，如用於醫療使用，須具有藥品許可證或依藥事法第
附檔連結：
標題：
食藥署說明今日媒體「法規漏洞藥品添加工業用原料無法可管」之報導
發布日期：
2010/02/03
內容：
為瞭解市售花生製品之黃麴毒素含量是否符合衛生標準，本局抽驗花生製品79件，檢驗結果皆符合規定。 年關將至，為維護民眾食用年節食品之安全，本局執行99年度食品品質調查計畫，委由全國18個縣市衛生局至各轄
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=6908&chk=EABCBF67-DC66-4CA3-9202-2E0E7EB6AD
標題：
抽驗花生製品之黃麴毒素含量皆符合衛生標準
發布日期：
2015/09/01
內容：
藥物濫用儼為全球共同面臨的問題，嚴重衝擊個人和公眾的健康，衛生福利部食品藥物管理署為因應及重視日益嚴重的處方藥及新興影響精神活性物質(New Psychoactive Substance, NPS)之
附檔連結：
標題：
國際重量級藥物濫用防制專家齊聚臺北—「2015藥物濫用防制暨管制藥品處方監測國際研討會」！
發布日期：
2018/05/30
內容：
現今之餅乾、糖果等零嘴食品不斷推陳出新，考量該類消費市場大，食品藥物管理署為維護民眾食用衛生安全，並積極貫徹行政院「食安五環」之政策，近期將規劃啟動「107年休閒食品製造業稽查專案」。 本專案將針對國
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「107年休閒食品製造業稽查專案」
發布日期：
2010/10/29
內容：
食品藥物管理局委託食品工業發展研究所辦理「食品中殘留農藥及其安全性座談會」，目的希望使消費大眾更了解政府對於食品中殘留農藥安全之管理及重視，同時提供專業知識及工作經驗，期使消費者對於農藥安全有進一步的
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=16305&chk=5358E3CE-6BA2-4649-98D7-EA3A3B2C4
標題：
敬邀參加「食品中殘留農藥及其安全性座談會」
發布日期：
2019/07/03
內容：
不少民眾有著「草本養生自我療癒」的迷思，忽略了許多草本植物仍具有天然毒素的風險，加上網路資訊發達，許多毫無根據或科學論述之訊息流傳，易使民眾誤信偏方或傳言，而任意採摘或購買安全性不明的植物或產
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標題：
野花野草別亂吃！帶您了解食物與毒物的距離
發布日期：
2015/05/11
內容：
食品藥物管理署聯合衛生局啟動「化粧品聯合稽查專案計畫」，至大賣場、連鎖店、美容(髮)院、美髮材料行、藥粧店針對「宣稱染髮功能」、「宣稱含有防曬功能」及「宣稱具有止汗制臭功能」之化粧品進行標示查核，並針
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「化粧品聯合稽查專案計畫」
發布日期：
2011/06/05
內容：
全國稽查情形及後續處理措施： 一、 各縣市稽查販賣商家數：11,072家，要求產品下架家數：1,182家。 二、 D-Day之後稽查抽驗產品，已送驗233件，完成97件，抽檢速度持續加快中。 三、 健
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標題：
食品安全(起雲劑含塑化劑)跨部會專案會議(第九次)
發布日期：
2022/02/26
內容：
想要在一個網站同時掌握食品與用藥安全、醫材的正確使用及探索化粧品與保養知識嗎?食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)告訴您一個網站，請鎖定「食藥好文網」(http://article-consumer.fd
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386731
標題：
食藥好文轉分享 充實身心保健康
發布日期：
2018/10/30
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)呼籲，國人出國旅遊應注意飲食與採購國外食品之食品衛生安全，避免攜帶食品安全風險高之產品入境。 行政院農業委員會為防堵中國非洲豬瘟疫情入境與財政部關務署共同在各機場港口加強查
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標題：
食藥署再次呼籲勿攜帶疫區家畜肉類產品入境
發布日期：
2015/03/31
內容：
今(104)年春天最受矚目的音樂盛宴「 2015 春天吶喊 墾丁春天音樂季」即將自4月2日至6日舉行，讓全台民眾享受音樂的魅力。衛生福利部食品藥物管理署提醒您，在享受音樂放鬆活動之際，亦應做好自身防護
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標題：
拒毒五招先學好，春吶防毒沒煩惱
發布日期：
2012/04/08
內容：
行政院衛生署以近期肉品事件、動物用藥、農藥殘留、塑膠包裝容器及食品摻西藥等衛生安全議題，舉辦11場說明會，邀請消費大眾面對面溝通與說明。 為讓民眾瞭解政府對「食品安全」之政策及努力，將全面檢討跟食品健
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標題：
食在安心說明會-新竹市
發布日期：
2013/06/05
內容：
針對各界關切的衛生機關追查順丁烯二酸酐化製澱粉案辦理情形，食品藥物管理局（以下稱食藥局）表示，截至目前已共查獲4家涉案順丁烯二酸酐原料供應商，9家順丁烯二酸酐化製澱粉製造廠、27家順丁烯二酸酐化製澱粉
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23983&chk=ED357405-A38F-4F83-8FE0-374991285
標題：
食品藥物管理局辦理順丁烯二酸酐化製澱粉歷程說明
發布日期：
2012/10/03
內容：
衛生署食品藥物管理局終於向PIC/S國際組織叩關成功，領先日本與韓國，將於明(102)年1月1日正式成為PIC/S會員，不但可共享國際藥品安全資訊，確保民眾用藥安全，更顯示我國藥廠GMP法規與管理制度
附檔連結：
標題：
領先日韓加入PIC/S國際組織，開創生技產業新契機
發布日期：
2009/04/10
內容：
行政院衛生署藥物食品檢驗局98年度研發替代役錄取公告
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標題：
行政院衛生署藥物食品檢驗局98年度研發替代役錄取公告
發布日期：
2013/07/16
內容：
因消費型態改變，民眾逐漸趨向於便利商店或超級市場等購買方便之即食鮮食食品食用，衛生署食品藥物管理局於今（16）日公布「即食鮮食食品標示作業指引」，供各界參考使用。 該指引針對「即食鮮食食品」（係以0~
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標題：
食品藥物管理局公布「即食鮮食食品標示作業指引」，供各界參考使用
發布日期：
2016/06/20
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)於今(6月20日)日預告廢止「嬰兒配方食品及較大嬰兒配方輔助食品營養成分檢驗值與罐上標示值之誤差允許範圍及較大嬰兒配方輔助食品應加標示事項」。該草案係為配合105年7月1日「市
附檔連結：
標題：
預告廢止「嬰兒配方食品及較大嬰兒配方輔助食品營養成分檢驗值與罐上標示值之誤差允許範圍及較大嬰兒配方輔助食品應加標示事項」
發布日期：
2016/10/08
內容：
食品藥物管理署(以下稱食藥署)為確保醫療器材的品質及安全，維護民眾的健康，由源頭監管國內外醫療器材製造廠的製造品質，目前共有672家國內製造廠及3065家輸入製造廠經檢查符合醫療器材優良製造規範，取得
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標題：
源頭監管製造廠，醫療器材有保證
發布日期：
2012/12/28
內容：
有關近日高雄發生疑似食品中毒案件，經調查檢驗為諾羅病毒引發之群聚感染事件，衛生機關第一時間已立即進行學校廚房、環境全面消毒，並針對學生、學校教職員工及環境衛生加強督導。食品藥物管理局強調，注意個人及環
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=22066&chk=2FBF25C5-1499-410D-8F8B-D4BD4A076
標題：
預防諾羅病毒食品中毒小撇步 常用肥皂洗手 避免生飲生食
發布日期：
2014/06/06
內容：
有關媒體踢爆不肖屠宰業者於屠宰過程中對屠體進行灌水，由於肉品屠宰之灌水行為係屬違反行政院農業委員會所訂之畜牧法，不應上市販售，以灌水牛肉增重而牟取暴利，亦屬詐欺行為。 食藥署強調，對於肉品衛生安全之管
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標題：
食藥署將依法追查不法販賣灌水肉品之業者
發布日期：
2010/05/20
內容：
日本衛生單位於 99 年 5 月 18 日 發布回收訊息， 協和發酵 キリソ 株式會社 回收 Cobamyde 500 μ g 錠劑 ，包括 1000 錠包裝（批號： 272A EE 及 272C E
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明日本協和發酵キリソ株式會社回收4批不同包裝之Cobamyde 500μg錠劑，國內並未核准輸入
發布日期：
2015/02/17
內容：
今（17）日衛生福利部食藥署表示，有關陸方於103年5月1日起對向大陸出口的乳品生產企業實施註冊乙事，經雙方積極的溝通、聯繫，陸方已於104年2月13日完成中華民國農會台農鮮乳廠、薩摩亞商寶宏國際實業
附檔連結：
標題：
我8家乳品生產企業產品獲大陸註冊通過
發布日期：
2014/06/12
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(12)日發布修正「農藥殘留容許量標準」第一條、第三條附表一，本次修正重點係食藥署持續受理進口農產品殘留農藥容許量申請，並配合行政院農業委員會對於國內農藥使用管理規
附檔連結：
標題：
發布修正農藥殘留容許量標準
發布日期：
2010/08/30
內容：
據報導，消基會抽樣市售塑膠製便當盒及水壼，進行耐熱與耐熱水試驗。結果發現1件便當盒的外部盒蓋及內部盒蓋均發生變形；2件水壺加熱水後發生軟化情形。此外，所有產品檢測之蒸發殘渣及重金屬鉛、鎘均符合衛生標準
附檔連結：
標題：
衛生單位針對消基會抽驗塑膠製便當盒及水壺耐熱結果之處理
發布日期：
2010/04/21
內容：
針對報載民眾投書對於本年肉毒桿菌毒素中毒事件可疑食品之調查疑義，食品藥物管理局表示，食品與防疫之處理，各有專業，但在肉毒桿菌毒素食品中毒事件之處理，均係與疾病管制局共同合作完成，期在最短時間內找出中毒
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局與疾病管制局共同合作，調查及防治肉毒桿菌毒素中毒事件之發生
發布日期：
2010/02/05
內容：
為了保障消費者用藥安全，衛生署曾於93年4月13日發布「女性避孕貼片新藥上市，衛生署提醒消費者使用注意事項」，後於94年7月19日、97年1月21日再發布「衛生署提醒使用女性避孕貼片藥品應小心副作用」
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局呼籲民眾使用避孕藥或處方藥均應經醫師處方使用，切勿自行購買使用
發布日期：
2011/03/03
內容：
美國 FDA於近期發布有關抗精神藥品之用藥安全資訊，依據美國藥品不良反應通報資料，發現 孕婦於懷孕第三期使用抗精神病藥品，具有導致 新生兒產生錐體外徑症狀 (extrapyramidal signs；
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局提醒醫師，懷孕患者使用抗精神病藥品時，新生兒可能發生錐體外徑症狀或戒斷症狀
發布日期：
2020/05/30
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為保障國內病人接受治療之權益，並積極因應新型冠狀病毒肺炎疫情可能之發展，於109年5月29日邀請國內藥學及臨床醫學專家召開會議，討論瑞德西韋(Remde
附檔連結：
標題：
食藥署核准瑞德西韋藥品輸入
發布日期：
2017/11/27
內容：
為因應國內雞蛋檢出農用藥劑芬普尼引起各界關注，行政院責令衛福部、農委會儘速完成雞蛋芬普尼殘留量標準訂定的法定程序，使畜牧業者能有所遵循。今(27)日衛生福利部「食品衛生安全與營養諮議會」與行政院農業委
附檔連結：
標題：
衛福部與農委會諮議會聯席會議討論農藥殘留容許量標準
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