time1: 0 time2: 1 time3: 0 time4: 0 total: 1 標題:預告「輸入藥物邊境抽查檢驗辦法」部分條文修正草案,食品藥物管理署(以下稱食藥署)依據行政院「新世代反毒策略行動綱領」防毒策
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標題:預告「輸入藥物邊境抽查檢驗辦法」部分條文修正草案,食品藥物管理署(以下稱食藥署)依據行政院「新世代反毒策略行動綱領」防毒策

標題:預告「輸入藥物邊境抽查檢驗辦法」部分條文修正草案,食品藥物管理署(以下稱食藥署)依據行政院「新世代反毒策略行動綱領」防毒策」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2018/01/29 , 欄位內容的內容是食品藥物管理署(以下稱食藥署)依據行政院「新世代反毒策略行動綱領」防毒策略,於107年1月29日預告修正「輸入藥物邊境抽查檢驗辦法」,實施輸入原料藥邊境管制,以防止不肖業者將製毒原料假冒藥品原料藥進口。 原料藥是製造藥品的源頭,食藥署近年來就原料藥品質嚴格要求,需有品質證明文件,更不容有假冒的情事發生。對於原料藥進口時,業者應備妥相關文件向食藥署申請查驗。本次預告抽驗辦法修正,將就粉狀且非無菌之原料藥實施抽批檢驗,以拉曼光譜儀快速檢測,檢驗判定為毒品者,則移送相關單位偵辦。 若快速檢測儀器無法於當下判定時,所有貨品當場封緘,由業者書立切結書,提供符合PIC/S GMP之存置地點,並切結負保管責任,再由食藥署派員到場取樣以快速檢測儀器再篩檢。 透過輸入原料藥之邊境抽查檢驗,將可杜絕原料藥通關之不法行為,並對製毒原料管道多一道防堵牆,遏止毒品對民眾健康之危害。 相關公告可於行政院公報資訊網、衛生福利部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、食藥署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺─眾開講」網頁下載。對公告內容有任何意見者,可於預告時間60日內向食藥署陳述意見。 , 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224237 , 欄位標題的內容是預告「輸入藥物邊境抽查檢驗辦法」部分條文修正草案

發布日期

2018/01/29

內容

食品藥物管理署(以下稱食藥署)依據行政院「新世代反毒策略行動綱領」防毒策略,於107年1月29日預告修正「輸入藥物邊境抽查檢驗辦法」,實施輸入原料藥邊境管制,以防止不肖業者將製毒原料假冒藥品原料藥進口。 原料藥是製造藥品的源頭,食藥署近年來就原料藥品質嚴格要求,需有品質證明文件,更不容有假冒的情事發生。對於原料藥進口時,業者應備妥相關文件向食藥署申請查驗。本次預告抽驗辦法修正,將就粉狀且非無菌之原料藥實施抽批檢驗,以拉曼光譜儀快速檢測,檢驗判定為毒品者,則移送相關單位偵辦。 若快速檢測儀器無法於當下判定時,所有貨品當場封緘,由業者書立切結書,提供符合PIC/S GMP之存置地點,並切結負保管責任,再由食藥署派員到場取樣以快速檢測儀器再篩檢。 透過輸入原料藥之邊境抽查檢驗,將可杜絕原料藥通關之不法行為,並對製毒原料管道多一道防堵牆,遏止毒品對民眾健康之危害。 相關公告可於行政院公報資訊網、衛生福利部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、食藥署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺─眾開講」網頁下載。對公告內容有任何意見者,可於預告時間60日內向食藥署陳述意見。

標題

預告「輸入藥物邊境抽查檢驗辦法」部分條文修正草案

「標題:預告「輸入藥物邊境抽查檢驗辦法」部分條文修正草案,食品藥物管理署(以下稱食藥署)依據行政院「新世代反毒策略行動綱領」防毒策」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料

發布日期: 2014/02/07
內容: 有關媒體報導,麵包產品中含有化學物質偶氮二甲醯胺(azodicarbonamide)一事,食品藥物管理署表示,偶氮二甲醯胺為我國准許使用之食品添加物,亦為國際間包括聯合國食品標準委員會、美國、加拿大、
附檔連結:
標題: 麵包產品中所含偶氮二甲醯胺為准許使用之食品添加物

發布日期: 2012/07/09
內容: 加拿大衛生單位於 101 年 6 月 26 日發布藥品回收訊息,說明 Hospira Healthcare Corporation 公司主動回收 3 批 Paclitaxel for Injectio
附檔連結:
標題: Hospira Healthcare Corporation公司主動回收3批Paclitaxel for Injection, 300mg/50mL注射劑藥品,國內並未輸入該公司回收批號之產品。

發布日期: 2021/07/22
內容: 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於7月22日下午完成日本厚生勞動省第三次捐贈AstraZeneca COVID-19疫苗2批號973,480劑以及我國自行購入AstraZeneca COVID-19
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386429
標題: 食品藥物管理署完成日本厚生勞動省第三次捐贈及我國自行購入之COVID-19疫苗檢驗並核發封緘證明書

發布日期: 2006/05/09
內容: 行政院衛生署新聞稿 日期 95.5.9 單位 藥物食品檢驗局 編號 「大陸藥品」不要再買了!大陸藥品安全問題非常嚴重,衛生署藥物食品檢驗局最近整理完成一批大陸藥品之檢驗,結果發現民眾經小三通入境通關時
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13864&chk=511ED3F9-2D49-404F-9B56-936FE672C
標題: 「大陸藥品」不要再買了!

發布日期: 2010/10/25
內容: 美國食品藥物管理局 於日前 發布回收訊息-有關 McNeil 公司(嬌生集團)回收 1 批 TYLENOL®8 HOUR 感冒錠劑(批號: BCM155 )。回收原因為消費者反映產品有發霉味道,基於民
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關美國McNeil公司自主回收1批TYLENOL®8 HOUR感冒錠劑,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品

發布日期: 2015/02/09
內容: 食品藥物管理署為保障民眾化粧品使用安全之權益,於103年6月至全國9縣市大賣場、美甲沙龍、美髮材料行針對「指甲彩繪化粧品」、「含精油成分之化粧品」、及「唇膏類化粧品」等三大類化粧品進行標示查核及品質抽
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34247&chk=082693D3-0F1F-4B5E-BFEF-EACAEF19A
標題: 103年化粧品聯合稽查專案查核結果

發布日期: 2014/10/31
內容: 衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)與地方衛生局自今(103)年10月13日至10月29日,已完成全國27家資本額3,000萬元以上之食用油脂工廠稽查,其中4家業者已停業(大統長基公司、強冠公司、正
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32355&chk=2B661338-39E4-4292-8B4C-915CE1CE7
標題: 中央與地方聯合查核全國資本額3,000萬元以上之大型油脂工廠結果

發布日期: 2016/12/12
內容: 食品藥物管理署(下稱食藥署)啟動後市場「日本食品標示查核專案」,聯合各地方政府衛生局加強查核販售架上產品是否為福島、茨城、櫪木、群馬及千葉等5縣生產製造之食品,首日前往查核大潤發、家樂福及新光三越超市
附檔連結:
標題: 食藥署聯合地方衛生局啟動日本食品標示查核專案,公布12月12日查核結果

發布日期: 2012/02/09
內容: 新聞稿如附件。
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5062&chk=704EF072-3F69-4423-8D3B-70ED61C69B
標題: 食品藥物管理局100年度新藥查驗登記審查成果回顧

發布日期: 2012/02/15
內容: 食品藥物管理局100年1月至12月辦理「醫療、藥物、化粧品及食品違規廣告監控計畫」,監控電視、電台廣告共14,076則,其中859件涉及違規,違規次數排名前5名之名單為: 健康新胺、黃金牛蒡、股立補、
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標題: 食品藥物管理局將持續監控,強力掃蕩違規廣告!

發布日期: 2011/04/01
內容: 食品藥物管理局表示,依據食品衛生管理法規定,包裝食品應於外包裝標示「有效日期」,標示方式可以民國100年或2011年標示,但不應以消費者不熟知之外文符號標示呈現,如「01.MAR.2011」。又如以「
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標題: 食品有效日期正確標示,免生誤解

發布日期: 2013/11/26
內容: 為促進國民健康與福利,強化生技醫藥發展環境,建立各國藥政法規機關溝通之平台,衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)謹訂於本(102)年11月27-29日假集思台大國議會議中心,舉辦「Internatio
附檔連結:
標題: 舉辦世界藥學會(FIP)及亞太經合會(APEC)系列國際研討會

發布日期: 2014/12/17
內容: 衛生福利部經PIC/S快速通報系統(PIC/S Rapid Alert System),接獲以色列藥品回收訊息,說明該國啟動回收Heparin sodium 5000 IU/ml vials (製造廠
附檔連結:
標題: 恆富企業有限公司回收所有批號之「"菲尼斯"肝燐脂注射液5000單位/毫升 HEPARIN SODIUM-FRESENIUS INJECTION 5000IU/ML (衛署藥輸字第022826號)」藥品

發布日期: 2012/06/06
內容: 依據2012年台灣女人連線所做「女性用藥安全」調查發現,多數女性受訪者缺乏正確用藥認知。為確保用藥安全,食品藥物管理局製作一般及特殊族用藥安全公版教材,其中亦包含婦女及銀髮婦女的用藥安全教材,並將用藥
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局呼籲您「正確用藥,確保安全」

發布日期: 2015/06/01
內容: 食品藥物管理署(簡稱食藥署)於104年5月18日接獲醫院之不良品通報,說明”永豐”生理食鹽水注射液(20mL)(衛署藥製字第001085號)(批號273A79D)因病人有出現不明原因發燒,疑似有微生物
附檔連結:
標題: 「食藥署說明查核”永豐”生理食鹽水注射液(20mL)查核結果與後續處置」

發布日期: 2020/10/06
內容: 衛生福利部(下稱衛福部)今(6)日發布訂定「食品中微生物衛生標準」(下稱本標準)。本標準前經兩次預告,經蒐集各界評論意見並酌予調整後公布,為利各界因應,本標準將提供緩衝期至民國110年7月1日起實施。
附檔連結:
標題: 發布訂定「食品中微生物衛生標準」

發布日期: 2012/05/29
內容:   衛生署食品藥物管理局表示,為掌握國內食品添加物廠商及其產品流向,待修法通過後,食品添加物業者將優先納入強制食品登錄制度。目前食品藥物管理局已建置網站http://fadenbook.fda.gov
附檔連結:
標題: 食品添加物登錄制度起步走 “非登不可”已上路

發布日期: 2010/10/29
內容: 父母的健康「藥」多問幾句!為使民眾瞭解偽劣假藥對健康的危害及正確用藥的重要性,衛生署特於99年10月31日(星期日)上午9時30分,在自來水園區(台北市公館思源街1號),舉辦「健康久久 用藥安全家庭日
附檔連結:
標題: 「健康久久 用藥安全家庭日」-記者會暨健走活動

發布日期: 2013/03/19
內容: 有關報載我國免疫球蛋白製劑供應缺貨,食品藥物管理局緊急協調藥品供應商乙事,該局特予說明:考量血液製劑之製程特殊性,以及全球貨品調度不易,為及時因應,避免國內血液製劑供應缺貨,衛生署將協調台灣血液基金會
附檔連結:
標題: 說明我國免疫球蛋白製劑供應缺貨處理機制

發布日期: 2021/10/11
內容:     近來因為防疫實名制的關係,掃描QR Code已成為民眾生活的一部份,但您在藥局或藥粧店購買指示藥或成藥時,是否有注意到藥品外盒包裝上也有個QR Code呢? 食品藥物管理署(下稱食藥署) 已於
附檔連結:
標題: 掃描藥品外盒QR Code,藥品資訊快速懂

#21

發布日期: 2023/03/29
內容: 衛生福利部(以下簡稱衛福部)今(29)日發布修正天然食用色素衛生標準,本次主要修正為增訂部分色素品項之規格要求、整併不同原料來源所萃取但具相同主成分之色素。 本案於111年10月12日預告後,已充分蒐
附檔連結:
標題: 發布修正天然食用色素衛生標準

發布日期: 2009/03/16
內容: 98年2月市售農產品殘留農藥檢驗結果
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13938&chk=253FF9FA-0A18-4083-8794-15E79B573
標題: 98年2月市售農產品殘留農藥檢驗結果

發布日期: 2011/06/01
內容: 為維護民眾食用農產品之安全,衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作,執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。4月份第二次檢驗共抽驗農產品85件。結果有72件符合規
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10644&chk=E92F0BCF-622F-44B3-AE9F-A7972C715
標題: 食品藥物管理局執行100年4月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果(二)

發布日期: 2019/09/18
內容: 針對媒體刊載,「中國製假孟加拉癌藥在台流竄,主管機關仍佯裝不知情!」,食藥署回應如下: 一、食藥署未核准孟加拉製造肺腺癌用藥進口,針對藥品研發、上市及上市後安全監控,已建置與國際接軌之藥品全生命週期管
附檔連結:
標題: 食藥署已嚴密防範不法藥物流通

#25

發布日期: 2022/05/31
內容:    為確保國產嬰幼兒穀物類輔助食品之穀類原料及加工製程符合食品安全衛生管理法相關規定,食品藥物管理署近日將啟動「111年國產嬰幼兒穀物類輔助食品製造業稽查專案」,以維護嬰幼兒健康。     本次專案
附檔連結:
標題: 食藥署啟動「111年國產嬰幼兒穀物類輔助食品製造業稽查專案」

發布日期: 2015/11/06
內容:   有關消費者文教基金會於104年11月6日報導「治病or致病?醫療器材含塑化劑大檢測」,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)對於含塑化劑-PVC材質醫療器材之相關管理規定非常關注,且皆參酌國際間之管理原
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=48915&chk=2C5D5F2E-F609-4570-B3D4-31A87D2F1
標題: 重申「含塑化劑-PVC材質醫療器材之相關管理規定」

發布日期: 2017/04/17
內容: 衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於今日(4月17日)公布「健康食品保健功效評估方法提案申請作業指引」(下稱本指引),規範健康食品保健功效評估方法(下稱評估方法)提案之申請者資格、申請程序、應檢具
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=64192&chk=0714507C-8E61-4892-9BFC-76A38AA39
標題: 發布訂定「健康食品保健功效評估方法提案申請作業指引」

發布日期: 2016/12/26
內容: 衛生福利部(下稱衛福部)於本(26)日發布訂定「餐館業事業廢棄物再利用管理辦法」(下稱本辦法),並自106年1月1日施行,以妥適推動與管理餐館業事業廢棄物再利用。 為處理餐館業事業廢棄物及促使可資源化
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61298&chk=83C01001-F894-4E7B-97E0-71FAEEC28
標題: 「餐館業事業廢棄物再利用管理辦法」明年起上路

#29

發布日期: 2023/05/31
內容:     有關好市多股份有限公司前經食藥署抽驗冷凍莓果類產品,於邊境檢出「科克蘭冷凍綜合莓」1件及「冷凍藍莓」1件,並於後市場檢出「科克蘭冷凍綜合莓」1件及「科克蘭冷凍草莓」1件A肝病毒陽性一案,衛生單
附檔連結:
標題: 好市多進口莓果受A肝病毒汙染事件進度說明

發布日期: 2013/03/04
內容: 為推動我國輸日食品免除入關的抽驗作業,加速通關及減少檢驗費用,以降低業者的貿易成本,同時提高認證實驗室之商機。食品藥物管理局推薦所認證之民間食品實驗室登錄日本厚生勞働省輸出國公共檢查機關B類名單,並特
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局推動實驗室認證有成,輸日食品免重複檢驗

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