time1: 0 time2: 0 time3: 0 time4: 0 total: 0 標題:發布訂定「健康食品保健功效評估方法提案申請作業指引」,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於今日(4月17日)公布「健康
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標題:發布訂定「健康食品保健功效評估方法提案申請作業指引」,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於今日(4月17日)公布「健康

標題:發布訂定「健康食品保健功效評估方法提案申請作業指引」,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於今日(4月17日)公布「健康」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2017/04/17 , 欄位內容的內容是衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於今日(4月17日)公布「健康食品保健功效評估方法提案申請作業指引」(下稱本指引),規範健康食品保健功效評估方法(下稱評估方法)提案之申請者資格、申請程序、應檢具之審查資料、審查流程及重點、補件及申復限制。 由於個案審查型之健康食品需依據衛生福利部(下稱衛福部)公告訂定之評估方法,執行保健功效評估試驗,以科學實驗結果證明該產品的功效,本指引有助於當學術研究單位就既有之13項保健功效項目、評估方法提出修正申請,或申請增加訂定13項保健功效項目以外之新項目及其評估方法時,能有所依循,並利藥署執行該申請案的審查作業。 88年迄今,衛福部已公告訂定之13項保健功效項目及其評估方法,包括「骨質保健」、「調節血脂」、「不易形成體脂肪」、「護肝」、「免疫調節」、「延緩衰老」、「胃腸功能改善」「調節血糖」、「抗疲勞」、「輔助調節血壓」、「輔助調整過敏體質」、「牙齒保健」、「促進鐵吸收」。本指引可至食藥署網站(網址:http://www.fda.gov.tw),「公告資訊」下之「本署公告」或「便民服務」下之「下載專區」中之「食品申請作業及表單下載區」網頁查詢。 , 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=64192&chk=0714507C-8E61-4892-9BFC-76A38AA3981A;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=64193&chk=B99958DE-9F4A-4768-954E-626CF3B6DEED;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=64194&chk=66771E1F-CFF2-42F0-B863-7DF20639E9A6 , 欄位標題的內容是發布訂定「健康食品保健功效評估方法提案申請作業指引」

發布日期

2017/04/17

內容

衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於今日(4月17日)公布「健康食品保健功效評估方法提案申請作業指引」(下稱本指引),規範健康食品保健功效評估方法(下稱評估方法)提案之申請者資格、申請程序、應檢具之審查資料、審查流程及重點、補件及申復限制。 由於個案審查型之健康食品需依據衛生福利部(下稱衛福部)公告訂定之評估方法,執行保健功效評估試驗,以科學實驗結果證明該產品的功效,本指引有助於當學術研究單位就既有之13項保健功效項目、評估方法提出修正申請,或申請增加訂定13項保健功效項目以外之新項目及其評估方法時,能有所依循,並利藥署執行該申請案的審查作業。 88年迄今,衛福部已公告訂定之13項保健功效項目及其評估方法,包括「骨質保健」、「調節血脂」、「不易形成體脂肪」、「護肝」、「免疫調節」、「延緩衰老」、「胃腸功能改善」「調節血糖」、「抗疲勞」、「輔助調節血壓」、「輔助調整過敏體質」、「牙齒保健」、「促進鐵吸收」。本指引可至食藥署網站(網址:http://www.fda.gov.tw),「公告資訊」下之「本署公告」或「便民服務」下之「下載專區」中之「食品申請作業及表單下載區」網頁查詢。

標題

發布訂定「健康食品保健功效評估方法提案申請作業指引」

「標題:發布訂定「健康食品保健功效評估方法提案申請作業指引」,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於今日(4月17日)公布「健康」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料

發布日期: 2021/08/30
內容: 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於8月29日晚間完成捷克政府捐贈之COVID-19疫苗30,000劑(批號:3004493,效期:111/1/12、批號:3005238,效期:111/2/3)之冷鏈
附檔連結:
標題: 食藥署刻正辦理捷克政府捐贈之COVID-19疫苗檢驗封緘工作

發布日期: 2015/08/26
內容: 台灣地處亞熱帶,冰品消費市場極大,其商品種類及販售形式日益多元,衛生狀態普遍為國人關注之焦點。食品藥物管理署(下稱食藥署)104年度針對市售冰品採樣78件進行衛生指標及病原菌檢驗,檢驗結果顯示約有4成
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40167&chk=33A1FA1C-ED3D-4AAA-BDFD-1C76A2E77
標題: 市售冰品衛生狀況調查-微生物之抽樣檢驗結果

發布日期: 2019/07/28
內容:     有關食品藥物管理署(下稱食藥署)主動加強抽驗台鉅公司疑似含石綿成分之化粧品,媒體報導「化粧品含石綿 卻不加強源頭管理」,食藥署說明:為確保國人使用化粧品安全,食藥署積極監控國際化粧品警訊,並主
附檔連結:
標題: 食藥署積極強化化粧品源頭管制

發布日期: 2013/06/02
內容: 針對順丁烯二酸酐化製澱粉事件,食品藥物管理局聯合各地衛生局持續查察,稽查進度如下: 1.日前涉案之澱粉包括地瓜粉、蕃薯粉、酥炸粉、黑輪粉、清粉、澄粉、粗粉、蚵仔煎粉、在來米粉等;受影響之市售產品包括粉
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23908&chk=B986AEBA-E71D-480B-B19D-AFB19EE69
標題: 衛生機關追查順丁烯二酸酐及所製化製澱粉相關產品結果

發布日期: 2011/03/28
內容: 美國食品藥物管理局( FDA)於 2011年 3月 26日發布訊息,有關 Greenstone 公司主動回收一批 Citalopram 10mg Tablets( 100顆 /瓶)及 Finaster
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關美國Greenstone公司主動回收一批Citalopram 10mg Tablets及Finasteride 5mg Tablets,國內並未輸入該公司所回收的藥品

發布日期: 2015/03/11
內容: 食品業者登錄制度自103年5月1日上路,食品添加物輸入業者於去(103)年5月1日起應完成登錄;已辦理工廠登記、商業登記或公司登記之食用油脂輸入業者,則應於去年10月31日前完成登錄;其餘輸入業者亦應
附檔連結:
標題: 輸入食品業者登錄字號讓您通關順暢不卡關

發布日期: 2009/09/30
內容: 98年度超市包裝場蔬果殘留農藥監測第四次檢驗結果
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13965&chk=01D66AB1-63E6-424F-B757-46D5E9B74
標題: 98年度超市包裝場蔬果殘留農藥監測第四次檢驗結果

發布日期: 2010/07/14
內容: 美國食品藥物管理局( FDA)近日發布含 奎寧( Quinine)成分藥品之用藥安全資訊,依據美國不良反應通報資料,發現多起因醫師未依 FDA核准 適應症使用含奎寧 成分藥品,而引起嚴重不良反應事件,
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標題: 食品藥物管理局提醒抗瘧疾藥品奎寧之用藥安全資訊

發布日期: 2017/01/20
內容:   案係臺灣臺北地方法院檢察署(下稱臺北地檢署)接獲線報指出案內網路賣家利用臉書成立粉絲專頁販售不明藥品,經內政部警政署保七總隊第三大隊(下稱保七總隊)將「Li Da DAIDAIHUA WEIGHT
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標題: 有關食藥署會同內政部警政署保七總隊第三大隊等單位查獲網路販賣含西藥成分之食品「Li Da DAIDAIHUA WEIGHT LOSS CAPSULE PLUS」等之說明

發布日期: 2015/10/10
內容: 秋冬將至,早晚溫差變化較劇烈,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒民眾應特別注意家中心血管疾病患者或年長者的血壓狀況,避免血壓不正常而引起中風等健康危害。鑑於一般民眾常利用市售電子血壓計來檢查自身血壓
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40903&chk=6C701F44-A3CA-45E0-9ECD-15156C6B2
標題: 正確量血壓,健康在我家 (104年市售血壓計檢驗結果均符合規定)

發布日期: 2018/10/26
內容:    有關近期媒體報導四價流感疫苗缺貨情形一事,今年四價流感疫苗雖進貨量已較去年增加一倍,但因民眾施打踴躍,市場需求超乎預期,目前除臨床端仍有部分現貨外,現有8萬餘劑刻正衛生福利部食品藥物管理署(下稱
附檔連結:
標題: 近期媒體報導四價流感疫苗缺貨情形說明

#12

發布日期: 2023/06/07
內容:     有關食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)「西藥供應資訊平台」每2週公布通報案件辦理情形,本次說明如下: 一、西藥供應資訊平台自112年5月17日至5月30日共接獲54件藥品短缺通報案件,連同前次未
附檔連結:
標題: 西藥供應資訊平台112年5月17日至30日通報案件辦理情形

#13

發布日期: 2022/07/12
內容:     關於111年6月25日及6月29日國民黨團記者會質疑食藥署內部人員疑有外洩業者申辦快篩試劑之聯絡電話等資訊乙案,經政風室實地訪談調查結果,上開資訊係由韓國原廠WIZCHEM CO., LTD提
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標題: 食藥署經查並無外洩業者申請資料

發布日期: 2015/10/27
內容: 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為保障民眾使用免洗筷之衛生安全,近日將啟動「104年度免洗筷稽查抽驗專案計畫」,由衛生機關派員至大賣場、量販店、生鮮超市、免洗餐具批發商等,抽驗市售免洗筷檢驗二氧化硫、
附檔連結:
標題: 啟動104年度免洗筷稽查抽驗專案計畫

發布日期: 2014/05/22
內容: 衛生福利部食品藥物管理署會同21縣市衛生局於103年4月間辦理103年度4月份「藥事人員專案稽查計畫」,本署及地方衛生局出動182人次,總計查核618家(包含229間藥局、183家藥粧店及藥房、206
附檔連結:
標題: 103年度4月份「藥事人員專案稽查計畫」執行情形

發布日期: 2017/03/10
內容: 食品藥物管理署(下稱食藥署)會同保安警察第七總隊第三大隊、高雄市政府衛生局及臺灣高雄地方法院檢察署等單位,前往高雄市仁武區新OO商行執行稽查,並於現場查核發現30包(10公斤/包)業者用於製作冬瓜糖及
附檔連結:
標題: 查獲新OO商行生產冬瓜糖(條)製程中疑似違規使用非食品級石灰

發布日期: 2020/12/15
內容:    自110年起,從大賣場、超市、傳統市場、零售通路,至餐廳、便當店、小吃攤等,不管是生鮮豬肉、加工食品、滷肉飯、貢丸湯或是任何含豬肉及可供食用部位的食品,都要清楚標示豬原料原產地。業者的標示方式不
附檔連結:
標題: 嘉義縣試辦區訪視-特色食品清楚標示 方便民眾選擇

發布日期: 2010/08/12
內容: 中國衛生單位 於 2010 年 8 月 6 日 發布藥品回收訊息,黑龍江哈爾濱醫大藥業有限公司 回收 亞砷酸氯化鈉注射液 (Arsenious Acid and Sodium Chloride Inj
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關中國黑龍江哈爾濱醫大藥業有限公司回收亞砷酸氯化鈉注射液(Arsenious Acid and Sodium Chloride Injection),國內並未核准輸入該公司回收的藥

發布日期: 2011/09/09
內容: 中秋節將至,各式美味的月餅及產品紛紛出爐,行政院衛生署食品藥物管理局為確保民眾吃得安心,已責成各縣市衛生局針對轄區內食品製造業者及網購業者,進行作業場所之食品良好衛生規範(GHP)稽查及應節食品抽驗工
附檔連結:
標題: 中秋賞月健康吃

發布日期: 2017/08/01
內容: 衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於今日(8月1日)公布預告「健康食品安定性試驗指引」(下稱本指引)草案,草案其內容包含執行安定性試驗之批量說明、測試項目、試驗類型及試驗設計等內容。本指引草案將進
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223842
標題: 預告訂定「健康食品安定性試驗指引」草案

發布日期: 2019/02/19
內容: 早餐為美好的一天拉開序幕也是活力的來源,且自從早午餐熱潮襲捲臺灣,飽睡一頓後再悠閒得吃個豐盛早午餐,已成為現代人另一個流行特色。食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動規劃「108年早餐暨早午餐業者稽查
附檔連結:
標題: 食藥署啟動「108年早餐暨人氣早午餐業者稽查抽驗專案計畫」

發布日期: 2010/04/28
內容: 歐盟人用藥品委員會( The Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) 近期回顧 Bufexamac藥品之研究資料,發現使用該藥品有時
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局提醒Bufexamac藥品具有引起嚴重接觸性過敏反應之風險

發布日期: 2018/06/28
內容: 為防堵非食品用化學物質流入食品鏈,行政院食品安全聯合稽查專案小組聯合衛福部與環保署自107年7月1日起共同啟動「107年兼售食品添加物之化工原料業者專案聯合稽查行動計畫」,稽查對象為兼售食品添加物之化
附檔連結:
標題: 衛福部與環保署跨部會啟動兼售食品添加物之化工原料業聯合稽查

發布日期: 2011/11/08
內容: 英國衛生單位於 100 年 11 月 2 日發布藥品回收訊息,說明 Colgate-Palmolive (UK) Ltd 公司 回收 Colgate Periogard 0.2% Oromucosal
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關Colgate-Palmolive (UK) Ltd公司回收共14批Colgate Periogard 0.2% Oromucosal Solution藥品,國內並未輸入該藥廠所

發布日期: 2010/03/21
內容: 國貿局本次同意開放大陸正常人類血清及血漿,僅限於作為體外診斷試劑之原料使用,不涉及輸血使用。且目前輸血所使用之血液來源均為使用國人捐血的血液,故請民眾放心。 體外診斷醫療器材係指蒐集、準備及檢查取自於
附檔連結:
標題: 有關國貿局同意自大陸進口正常人類血清及血漿乙事,本局慎重說明如下:

發布日期: 2014/09/18
內容: 因應劣質油品事件,食品藥物管理署即刻落實行政院強化食品安全措施: 加重刑責罰鍰:已研擬修法提高罰則,將儘速啟動修法程序,解決一事二罰疑慮,迅速達成行政制裁,大幅提高罰鍰額度,全面提高刑度與罰金,以防堵
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標題: 落實行政院強化食品安全措施

發布日期: 2017/07/04
內容: 炎炎夏日,面對蚊蟲孳生的季節,防疫大戰開始,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署),主動出招將含DEET(Diethyltoluamide)成分且含量在15%以下的防蚊藥品,從「醫師藥師藥劑生指示藥品
附檔連結:
標題: 防蚊液改為「乙類成藥」,方便買,正確用

發布日期: 2017/08/02
內容: 近年國際上發布許多含codeine成分止咳止痛藥品用於兒童之臨床效益及呼吸系統不良反應相關訊息。衛生福利部食品藥物管理署(簡稱:食藥署)重新評估該成分藥品使用於兒童之臨床效益及風險,經蒐集國內外資料,
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223844
標題: 公告修訂含codeine成分藥品的使用原則

發布日期: 2011/01/13
內容: 有關媒體報導外科口罩抽檢逾9成不合格乙事,內容引用藥物食品檢驗局「97年市售外科手術口罩之品質監測」測試結果,抽驗12件中僅1件全項符合CNS 14774測試項目。CNS 14774所規定須符合之測試
附檔連結:
標題: 有關媒體報導外科口罩抽檢逾9成不合格乙事,本局回應請詳閱內文

發布日期: 2014/04/14
內容: 有關103年4月14日自由時報A7版報導,購物台賣減肥產品,依違反健康食品管理法起訴,經法院判定無罪。食品藥物管理署表示,依健康食品管理法,早已陸續公告包括調節血脂、不易形成體脂肪等13項保健功效及其
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標題: 產品未經核准,擅自宣稱13項保健功效,依違反健康食品管理法論處

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