標題:受試者保護，你我來守護, 新藥研發的目標是開發安全有效的藥物，促進民眾健康，而新藥是否安全有效，必須在人體進行嚴格的系
「標題:受試者保護，你我來守護, 新藥研發的目標是開發安全有效的藥物，促進民眾健康，而新藥是否安全有效，必須在人體進行嚴格的系」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2019/12/11 ， 欄位內容的內容是 新藥研發的目標是開發安全有效的藥物，促進民眾健康，而新藥是否安全有效，必須在人體進行嚴格的系統性測試才能證明，這些測試稱為臨床試驗。因此在研發新藥的過程中，臨床試驗是必要的一環，於此階段的藥物，其療效或安全性尚在研究中，具有較高的未知風險，最後是否有效也還未確知。衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)秉持受試者保護原則，自105年起陸續於北部、中部、南部、東部辦理18場受試者宣導活動，希望藉此提升受試者對臨床試驗的認知。 考量新藥試驗的未知風險並保護受試者，有意願參與臨床試驗的民眾，務必要了解以下7件事：臨床試驗的目的是什麼? 臨床試驗過程將發生什麼事? 可能會發生什麼不良反應? 受試者的身體狀況可以參加臨床試驗嗎? 臨床試驗對受試者的益處及預期效果? 參加臨床試驗是否需花錢? 不參加試驗有沒有其他治療方法? 另外受試者有哪些權益? 又有哪些義務呢? 請在參加前充分了解上述資訊，以確保自身權益。 試驗團隊於執行臨床試驗時，應確實依赫爾辛基宣言「自主、有益、公正」等為原則，並遵守醫療法及藥品優良臨床試驗準則等規定，食藥署與人體試驗倫理審查委員亦會審慎評估各臨床試驗的計畫書及報告，共同守護受試者。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是受試者保護，你我來守護 。
發布日期
2019/12/11
內容
新藥研發的目標是開發安全有效的藥物，促進民眾健康，而新藥是否安全有效，必須在人體進行嚴格的系統性測試才能證明，這些測試稱為臨床試驗。因此在研發新藥的過程中，臨床試驗是必要的一環，於此階段的藥物，其療效或安全性尚在研究中，具有較高的未知風險，最後是否有效也還未確知。衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)秉持受試者保護原則，自105年起陸續於北部、中部、南部、東部辦理18場受試者宣導活動，希望藉此提升受試者對臨床試驗的認知。 考量新藥試驗的未知風險並保護受試者，有意願參與臨床試驗的民眾，務必要了解以下7件事：臨床試驗的目的是什麼? 臨床試驗過程將發生什麼事? 可能會發生什麼不良反應? 受試者的身體狀況可以參加臨床試驗嗎? 臨床試驗對受試者的益處及預期效果? 參加臨床試驗是否需花錢? 不參加試驗有沒有其他治療方法? 另外受試者有哪些權益? 又有哪些義務呢? 請在參加前充分了解上述資訊，以確保自身權益。 試驗團隊於執行臨床試驗時，應確實依赫爾辛基宣言「自主、有益、公正」等為原則，並遵守醫療法及藥品優良臨床試驗準則等規定，食藥署與人體試驗倫理審查委員亦會審慎評估各臨床試驗的計畫書及報告，共同守護受試者。
附檔連結
標題
受試者保護，你我來守護
「標題:受試者保護，你我來守護, 新藥研發的目標是開發安全有效的藥物，促進民眾健康，而新藥是否安全有效，必須在人體進行嚴格的系」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2010/11/01
內容：
美國食品藥物管理局 於 2010 年 10 月 28 日 發布藥品回收訊息， Sandoz ( 山德士 ) 公司 回收共 24 批 Methotrexate® 注射劑 (50mg/2ml 計 14 批
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關美國Sandoz (山德士)公司自主回收24批Methotrexate®注射劑，國內並未輸入該公司回收的藥品
發布日期：
2016/10/05
內容：
去年發生的八仙樂園粉塵爆炸事件，造成近500位民眾程度不等的燒燙傷，由於可使用的大體皮膚數量遠不及需求，因而喚起大眾對於人體組織物貯存的關注。除了像心臟、肝臟、腎臟、肺臟、胰臟等富含血管之臟器無法儲存
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57562&chk=E90DB49D-7818-4DA6-BC34-AEEB4D513
標題：
存大愛，管好庫，守護受贈者安全
發布日期：
2012/03/18
內容：
衛生署食品藥物管理局針對媒體報導有關實驗室對乙型受體素(瘦肉精)之檢驗極值乙事，作以下說明。 對於乙型受體素(瘦肉精)含量檢驗是使用最靈敏的液相層析串聯質譜儀(LC/MS/MS)儀器來進行分析，在接近
附檔連結：
標題：
對於乙型受體素之檢驗說明
發布日期：
2010/07/16
內容：
英國衛生單位於 2010 年 7 月 13 日 發布回收訊息， LEO 公司回收 11 批 Sodium Fusidate 500m g 注射劑 ， 批號為 : DC1313 、 DC3392 、 D
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關英國LEO公司回收11批Sodium Fusidate 500mg注射劑，國內並未核准輸入該公司回收的藥品
發布日期：
2016/06/11
內容：
國內唯一由中央主管機關衛生福利部與經濟部共同舉辦的藥物科技研究發展獎，預計於105年9月1日至105年9月30日開放收件，邀請國內相關單位積極準備，並踴躍報名參加，爭取榮耀！ 為提升藥物製造工業水準與
附檔連結：
標題：
「衛福部‧經濟部藥物科技研究發展獎」歡迎踴躍申請
發布日期：
2021/01/06
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)預告修正「應申請登錄始得營業之食品業者類別、規模及實施日期」草案，納入農產品初級加工場登記的農民或農民團體，及具稅籍登記的輸入業者，並於公告日起實施。 一、法源依據，滾動研修：
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=102416&chk=B83165EB-62D9-40BE-82A3-520CDC4A
標題：
預告「農產品初級加工場」及「具稅籍登記輸入業者」應登錄始得營業
發布日期：
2015/04/27
內容：
「水果罐頭疑似遭血液汙染」？「烤吐司不能吃 恐有致癌風險」？這些在網路上掀起熱烈討論的謠言是否也曾讓你半信半疑，鑑於一直以來許多關於食品安全的不正確訊息散布在網路上，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）特
附檔連結：
標題：
「謠言止於智者！」食藥署設『食藥闢謠專區』網路謠言破破破！
發布日期：
2022/07/26
內容：
現代人工作繁忙，經常沒時間料理三餐，到便利商店或賣場購買微波食品，方便迅速又能食用熱騰騰美味食物的特性，使微波食品成為外食族解決三餐的便利選項。為確保各類微波食品於製造、包裝、運輸及儲存等過程
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「111年度微波食品製造業稽查專案」
發布日期：
2011/10/26
內容：
禮來公司根據一項新的臨床試驗結果顯示， Xigris® [ 中文商品名：除栓素注射劑，成分 drotrecogin alfa (activated) ] 雖然於 安全性方面無新發現的問題，但功效上並無
附檔連結：
標題：
食品藥物管理管理局說明禮來公司主動下市drotrecogin alfa (activated)（Xigris®）藥品
發布日期：
2012/12/18
內容：
為慶祝國內藥品實施GMP屆滿30週年，且將於明(102)年1月1日成為國際「醫藥品稽查協約組織」（ThePharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, P
附檔連結：
標題：
“三十而立，藥向國際”慶祝PIC/S入會暨藥品實施GMP 30週年
發布日期：
2013/03/05
內容：
據媒體報導，中國大陸在入境檢驗抽驗日本資生堂安熱沙（台灣稱安耐曬）防曬霜，檢出其中含有禁用成分「鎘」，不合格商品已全數銷燬。經查該產品配方與台灣目前市售產品配方不同，且鎘成分在我國屬化粧品禁用成分，另
附檔連結：
標題：
我國禁止化粧品中添加重金屬鎘
發布日期：
2013/01/31
內容：
法國衛生單位近期發布有關含cyproterone與ethinyloestradiol複方成分藥品之用藥安全警訊，說明因過去25年疑有4起使用該藥品發生血栓導致死亡之通報個案，且目前已有其他替代藥品，因
附檔連結：
標題：
含cyproterone與ethinyloestradiol複方成分之避孕、痤瘡治療藥品之用藥安全資訊。
發布日期：
2015/05/12
內容：
有關日前發生茶飲產品農藥殘留事件，食藥署為確保消費者飲用安全，啟動「市售連鎖手搖飲料業者稽查專案」，持續責成各縣市衛生局進行稽查與抽驗，統計各縣市針對轄內市售手搖飲料業、餐飲業、超市及中藥行等販售之茶
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37514&chk=9C37B64B-03BD-4A8B-B36A-ECCB42F78
標題：
食藥署公布目前各縣市最新抽驗進度(2)
發布日期：
2020/11/30
內容：
為全力輔導業者快速確實標示豬肉原料原產地，食藥署從源頭管理，於109年11月 30日辦理「豬肉產品進口業者標示規定」座談會，邀請所有豬肉產品輸入業者參加，座談會中說明豬肉原料原產地標示規定及相關範例，
附檔連結：
標題：
食藥署輔導業者快速標示豬肉原料原產地，民眾安心好選擇
發布日期：
2017/12/12
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)今(12)日說明，針對法國發布Lactalis公司回收疑遭沙門氏菌污染之嬰兒配方奶粉，食藥署已於昨(11)日要求3家輸入產品疑似為受影響產品之業者，應於昨日晚間12時前將已
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224161
標題：
食藥署更新疑遭沙門氏菌污染之法國Lactalis集團製嬰兒奶粉產品資訊
發布日期：
2023/08/07
內容：
公共運輸場站聚集來往人流，為滿足民眾飲食需求，周邊及內部餐飲業應運而生，提供及時便利餐食及用餐環境。由於供餐時間長，倘作業場所空間、製程及貯存管理不善，易致交叉污染及微生物滋長而衍生食品衛生安全問題，
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「112年公共運輸場站周邊餐飲業稽查專案」
發布日期：
2020/05/30
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為保障國內病人接受治療之權益，並積極因應新型冠狀病毒肺炎疫情可能之發展，於109年5月29日邀請國內藥學及臨床醫學專家召開會議，討論瑞德西韋(Remde
附檔連結：
標題：
食藥署核准瑞德西韋藥品輸入
發布日期：
2011/06/15
內容：
全國稽查情形及重要工作事項說明： 一、 各縣市已稽查販賣商家數：39,113家，要求產品下架家數：3,917家，要求下架產品數：28,153項次。 二、 健康諮詢門診已開設於128家醫院，5/28至6
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10725&chk=8DBB52CD-3742-4204-BFCD-3A47B38ED
標題：
食品安全(起雲劑含塑化劑)跨部會專案會議(第十六次)
發布日期：
2013/05/27
內容：
針對新加坡政府公布抽驗由台灣廠商生產製造的澱粉類產品66件， 11件檢出含順丁烯二酸，包含粉圓8件、蕃薯粉1件、在來米粉1件及關廟麵1件，詳如附表。其中鴻凱食品行之產品已在食品藥物管理局檢驗不合格產品
附檔連結：
標題：
針對新加坡政府檢出之不合格產品 衛生機關已立即進行追查
發布日期：
2019/09/25
內容：
有關胃藥成分中ranitidine原料藥含有不純物「N-亞硝基二甲胺 (NDMA)」，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已主動針對國內ranitidine藥品中健保用量較大的製劑及原料藥優先抽
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355388
標題：
食藥署公布至108年9月24日已完成檢驗得恢復供應、銷售之含ranitidine成分藥品清單
發布日期：
2014/04/25
內容：
第一、二級管制藥品因屬具成癮性麻醉藥品，由食品藥物管理署管制藥品製藥工廠專責供應，為減少使用上的污染及提升醫護人員管理與給藥方便性，目前銷售之6項錠劑藥品，由原本玻璃瓶100粒散裝，改為鋁箔泡殼1
附檔連結：
標題：
提升用藥安全，變更7種第一、二級管制藥品之產品包裝
發布日期：
2012/08/21
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗之檢驗室共同合作，執行101年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。7月份計檢驗農產品195件，結果有169件符合規
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18760&chk=6C88F76F-BE63-4578-953C-37BF33968
標題：
食品藥物管理局執行101年07月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果
發布日期：
2012/08/15
內容：
「食品衛生管理法」與牛肉萊克多巴胺殘留有關之安全容許量及強制標示修正案，101年7月26日已在立法院三讀通過，並於101年8月8日以總統令正式公布施行。衛生署依法於今(15)日擬具「動物用藥殘留標
附檔連結：
標題：
牛肉安全容許 產地明確標示 安心選擇放心購
發布日期：
2011/08/04
內容：
日本厚生省 近期 發布回收訊息， 日本 生化學工業株式會社 回收 一批 オペガン 0.6 眼粘弾剤 1% （ OPEGAN 0.6 ），主成分為 Purified sodium hyaluronate
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關日本生化學工業株式會社回收オペガン0.6眼粘弾剤1%（OPEGAN 0.6），國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2018/02/22
內容：
衛生福利部於107年2月22日預告修正「食品工廠建築及設備設廠標準」草案，本次修正內容主要為調整食品工廠之基本設施、生產及檢驗設備之設置。 依食品安全衛生管理法第10條第1項規定，食品業者之設廠登記，
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224282;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
預告修正「食品工廠建築及設備設廠標準」草案
發布日期：
2017/12/27
內容：
多環芳香族碳氫化合物為近年國際間關注的污染物質，可能存在於燒烤及煙燻食品中，食品藥物管理署(下稱食藥署)為維護國人健康，今(106)年積極參與國際機構舉辦之檢驗能力試驗，通過英國中央科學實驗室主辦之F
附檔連結：
標題：
食藥署多環芳香族碳氫化合物檢測能力通過國際能力試驗，檢驗技術值得信賴
發布日期：
2015/12/25
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 於12月25日預告訂定「包裝食用鹽品之碘標示規定」草案，包裝食用鹽品無論有無添加碘，皆應明確標示之。該草案將進行為期60天之預告評論期，蒐集各界意見。 食藥署業於12
附檔連結：
標題：
預告訂定包裝食用鹽品之碘標示規定，充分揭露碘營養素資訊
發布日期：
2019/07/19
內容：
臺南市某商行員工舉發該商行違規販售逾期海鮮食品等情，經依違反食品安全衛生管理法第44條規定裁處新臺幣12萬元，臺南市政府已依該市檢舉重大違反食品安全衛生管理法案件獎勵辦法規定，並審酌檢舉人對本案查獲之
附檔連結：
標題：
食藥署針對臺南市某商行員工舉發逾期海鮮食品之檢舉獎金疑義說明
發布日期：
2015/03/18
內容：
食鹽為重大民生物資，亦為常見之食品原料，為避免有不肖業者以非食用鹽混充食用鹽，行政院「食品安全聯合稽查專案小組」將啟動食用鹽稽查，針對業者產品原料來源、食品良好衛生規範、食品業者登錄等進行稽查。 業者
附檔連結：
標題：
行政院食品安全聯合稽查專案小組啟動食用鹽稽查
發布日期：
2016/05/25
內容：
食品藥物管理署(以下稱食藥署)為強化管理一定規模以上之食品業者落實食品安全衛生管理法(下稱食安法)之相關規定，已公告3千萬元以上之食用油脂、麵粉、澱粉、鹽、糖及醬油等食品製造業應實施第三方驗證。食藥署
附檔連結：
標題：
強化業者稽查管理 落實食品三級品管
衛生福利部食品藥物管理署 的其他資料集
特定用途化粧品仿單或外盒資料集
每月更新,59葉 小姐 | 02-2787-7565 | 2022-01-14 14:54:25
衛生福利部食品藥物管理署食品業者登錄資料集
每1月更新,50林 先生/小姐 | 02-2787-7399 | 2023-08-07 09:13:25
衛生福利部食品藥物管理署農藥殘留容許量標準_外源性農藥殘留容許量標準
不定期更新,53姜 小姐 | 2787-7314 | 2021-06-23 01:23:56
衛生福利部食品藥物管理署食品檢驗機構認證審議小組委員名單資料集
不定期更新,58陳 先生 | 02-2787-7126 | 2021-06-23 01:24:10
衛生福利部食品藥物管理署管制藥品管理相關法規資料集
每月更新,75戴 先生/小姐 | 2787-7612 | 2022-01-11 13:58:39
衛生福利部食品藥物管理署
基因改造食品原料英文資料集
每3月更新,121賴 先生/小姐 | 2787-7393 | 2023-08-04 08:58:29
衛生福利部食品藥物管理署提昇藥事服務品質諮議小組委員名單資料集
不定期更新,59林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2021-06-23 01:23:50
衛生福利部食品藥物管理署國產維生素類錠狀膠囊狀食品資料集
每季更新,171呂 先生/小姐 | 2787-7338 | 2022-01-14 10:18:46
衛生福利部食品藥物管理署中華民國廚師證書資料集
每月更新,193吳 小姐 | 2787-7392 | 2022-01-04 10:44:04
衛生福利部食品藥物管理署指示藥品及成藥諮議小組委員名單資料集
不定期更新更新,57李 先生/小姐 | 2787-8252 | 2023-04-21 10:51:10
衛生福利部食品藥物管理署
健康食品資料集
每3月更新,136沈 先生/小姐 | 2787-7334 | 2023-07-24 16:15:50
衛生福利部食品藥物管理署建議檢驗方法資料集
不定期更新,146徐 小姐 | 02-2787-7718 | 2021-12-22 10:07:09
衛生福利部食品藥物管理署市售食品調查蔬果農藥殘留資料集
不定期更新,293陳 小姐 | 07-2622589 | 2022-01-10 12:41:20
衛生福利部食品藥物管理署健康食品審議小組委員名單資料集
不定期更新更新,74沈 先生/小姐 | 2787-7334 | 2023-04-12 14:51:05
衛生福利部食品藥物管理署罕見疾病藥物年報
不定期更新,50趙 小姐 | 2787-7476 | 2021-06-23 01:24:55
衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材安全評估諮議會委員名單資料集
每1年更新,56楊 小姐 | 2787-7518 | 2023-04-25 10:38:16
衛生福利部食品藥物管理署第二級品管驗證通過之食品業者名單資料集
不定期更新,206尤 小姐 | 02-2787-7129 | 2022-01-05 15:34:46
衛生福利部食品藥物管理署食米中重金屬含量監測檢驗結果資料集
每年更新,187郭 先生 | 02-2787-8321 | 2022-01-17 10:11:41
衛生福利部食品藥物管理署餐飲業優良業者名單資料集
不定期更新更新,165吳 小姐 | 2787-7392 | 2023-04-25 09:51:54
衛生福利部食品藥物管理署醫療器材商資料集
每7日更新,281謝 先生 | 2787-8075 | 2023-08-07 15:00:23
衛生福利部食品藥物管理署
農藥殘留容許量標準_農作物類農產品之分類表
不定期更新更新,72姜 小姐 | 2787-7314 | 2023-06-15 16:02:50
衛生福利部食品藥物管理署經評估無替代藥品品項資料集
不定期更新,58林 先生 | 2787-7458 | 2021-06-28 11:16:07
衛生福利部食品藥物管理署藥品已解除短缺品項資料集
不定期更新,150林 先生 | 2787-7458 | 2021-06-28 11:16:32
衛生福利部食品藥物管理署藥害救濟審議委員會委員名單資料集
不定期更新,131高 先生/小姐 | 2787-7696 | 2021-06-23 01:23:45
衛生福利部食品藥物管理署公告檢驗方法資料集
不定期更新更新,117徐 小姐 | 02-2787-7718 | 2023-07-17 17:04:37
衛生福利部食品藥物管理署
藥品仿單或外盒資料集
每7日更新,46林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2023-08-04 09:00:39
衛生福利部食品藥物管理署衛生福利部食品藥物管理署決算書資料集
每年更新,113鄧 先生 | 2787-7961 | 2021-12-09 09:40:48
衛生福利部食品藥物管理署基因改造食品原料資料集
每3月更新,120賴 先生/小姐 | 2787-7393 | 2023-08-04 08:59:02
衛生福利部食品藥物管理署醫療器材諮議會委員名單資料集
不定期更新,55張 小姐 | 2787-7517 | 2021-06-23 01:23:54
衛生福利部食品藥物管理署消費紅綠燈-國際食品資料集
不定期更新,214吳 先生 | 2787-7383 | 2022-01-17 09:24:09
衛生福利部食品藥物管理署