標題:食品藥物管理署舉辦「2018體外診斷醫療器材法規研討會」,食品藥物管理署（簡稱食藥署）為掌握各國之體外診斷醫療器材法規發展
「標題:食品藥物管理署舉辦「2018體外診斷醫療器材法規研討會」,食品藥物管理署（簡稱食藥署）為掌握各國之體外診斷醫療器材法規發展」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2018/07/10 ， 欄位內容的內容是食品藥物管理署（簡稱食藥署）為掌握各國之體外診斷醫療器材法規發展趨勢，促進與先進國家之法規調和，協助國內業者進軍國際市場，於107年7月10日假臺大醫院國際會議中心401會議廳舉辦2018體外診斷醫療器材法規研討會（Conference on In Vitro Diagnostic Device Regulation），共計超過220位產官學研界等諸多單位熱烈參與此盛會。 我國的血糖測試儀和血糖測試片等體外診斷產品在全球市場中佔有很重要的地位，鑑於世界各國醫療器材法規因應法規調和活動而持續更新，其法規變革對於國內醫材產業有一定程度之影響。食藥署表示此次研討會邀請來自沙烏地阿拉伯、印度、肯亞、香港、德國、英國及澳洲的產官代表，講解體外診斷醫療器材法規。期能藉此協助國內業者更加了解他國的醫療器材管理規定，進而促進相關國際合作及行銷，提升我國產業在國際市場的競爭力。 我國為亞洲醫療器材法規協和會（Asian Harmonization Working Party, AHWP）成員之一，自1996年來持續積極參與AHWP活動；而近年來主導AHWP技術委員會轄下體外診斷醫療器材工作小組（Work Group 2 - Pre-market: IVDD）的法規調和化工作，參與及執行多項跨工作小組計畫，並於107年7月11日至13日在台北舉辦AHWP工作小組會議。透過此會議的舉辦，代表台灣對於全球醫療技術聚落的支持與承諾，也向世界各國展現台灣食藥署對於促進全球人民健康福祉的努力。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食品藥物管理署舉辦「2018體外診斷醫療器材法規研討會」 。
發布日期
2018/07/10
內容
食品藥物管理署（簡稱食藥署）為掌握各國之體外診斷醫療器材法規發展趨勢，促進與先進國家之法規調和，協助國內業者進軍國際市場，於107年7月10日假臺大醫院國際會議中心401會議廳舉辦2018體外診斷醫療器材法規研討會（Conference on In Vitro Diagnostic Device Regulation），共計超過220位產官學研界等諸多單位熱烈參與此盛會。 我國的血糖測試儀和血糖測試片等體外診斷產品在全球市場中佔有很重要的地位，鑑於世界各國醫療器材法規因應法規調和活動而持續更新，其法規變革對於國內醫材產業有一定程度之影響。食藥署表示此次研討會邀請來自沙烏地阿拉伯、印度、肯亞、香港、德國、英國及澳洲的產官代表，講解體外診斷醫療器材法規。期能藉此協助國內業者更加了解他國的醫療器材管理規定，進而促進相關國際合作及行銷，提升我國產業在國際市場的競爭力。 我國為亞洲醫療器材法規協和會（Asian Harmonization Working Party, AHWP）成員之一，自1996年來持續積極參與AHWP活動；而近年來主導AHWP技術委員會轄下體外診斷醫療器材工作小組（Work Group 2 - Pre-market: IVDD）的法規調和化工作，參與及執行多項跨工作小組計畫，並於107年7月11日至13日在台北舉辦AHWP工作小組會議。透過此會議的舉辦，代表台灣對於全球醫療技術聚落的支持與承諾，也向世界各國展現台灣食藥署對於促進全球人民健康福祉的努力。
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標題
食品藥物管理署舉辦「2018體外診斷醫療器材法規研討會」
「標題:食品藥物管理署舉辦「2018體外診斷醫療器材法規研討會」,食品藥物管理署（簡稱食藥署）為掌握各國之體外診斷醫療器材法規發展」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2014/04/03
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)公布103年1-2月邊境通關查驗共計8萬3,409批食品及相關產品，其中檢驗不符合規定共78批，佔抽樣檢驗批數之1.22%(詳如表一)，主要不合格之產品類別依序為
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29188&chk=235AB0F8-6318-41DE-93F0-C48E42100
標題：
發布食品及相關產品邊境通關查驗不合格資訊(103年1-2月)
發布日期：
2015/03/29
內容：
食品藥物管理署積極追查日本輸入食品報驗資料不實案，食品藥物管理署持續追查及查證，相關稽查結果說明如下： 一、 食藥署於104年3月25日新聞稿聲明，所有疑似日本禁止輸入五縣之產品，應於3月27日24時
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34807&chk=EB54F433-4B93-4441-86EE-5DE6BBC6F
標題：
日本輸入食品報驗資料不實案查核說明0329
發布日期：
2011/12/13
內容：
美國 FDA 於 100 年 12 月 7 日發布藥品回收訊息，說明 美國 Teva Pharmaceuticals USA, Inc. 藥廠回收 1 批 Leflunomide Tablets, 1
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標題：
食品藥物管理局說明有關美國Teva Pharmaceuticals USA, Inc.藥廠回收1批Leflunomide Tablets, 10 mg藥品，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品
發布日期：
2011/03/28
內容：
美國食品藥物管理局（ FDA）於 2011年 3月 25日發布訊息， APP 藥廠回收五批 Irinotecan Hydrochloride Injection，批號： 870DE00301、 870
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關美國APP藥廠回收五批Irinotecan Hydrochloride 注射劑，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品
發布日期：
2010/09/29
內容：
經查，國內目前核准用於乙類成藥之漱口水製劑成分計有「 CHLORHEXIDINE GLUCONATE 」、「 CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE 」二種，其核准適應症為： 口腔內之殺菌、
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標題：
報載美國食品藥物管理局 針對李施德霖等漱口水宣稱能預防牙周病提出警告，查李施德霖漱口水於我國未領有藥品許可證，屬於一般商品管理，其管理單位為經濟部
發布日期：
2021/06/23
內容：
衛生福利部於本(23)日發布修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，明定第(十)類香料備註欄成分之規範，以及未准用合成的香料物質苯乙烯(Styrene)、丁香油酚甲醚(Eugenyl me
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標題：
修正食品添加物香料相關規定，強化食品添加物管理
發布日期：
2009/04/24
內容：
98年3月市售水產品殘留動物用藥檢驗結果
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13942&chk=5F8E7F3E-16D9-4789-AE96-364A06D35
標題：
98年3月市售水產品殘留動物用藥檢驗結果
發布日期：
2011/01/27
內容：
年關將近，民眾在享用豐盛佳餚後，體重難免增加，部分民眾可能興起減肥的念頭，不過衛生署提醒民眾，勿隨意購買市面上之減肥藥，以免破財又傷身。 目前衛生署核准的減肥藥都是必須經過醫師診斷，確有必要以藥物減肥
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標題：
食品藥物管理局提醒民眾：過年期間應更注意用藥安全，勿隨意購買減肥藥品
發布日期：
2013/03/27
內容：
有關媒體報導維他命A眼藥膏缺藥事件，食品藥物管理局說明如下：今年初該局已接獲藥品維他命A眼藥膏短缺通報，經調查了解，生產廠商因為設備調整，暫停生產維他命A眼藥膏，等廠線恢復後即可繼續生產供應。對於案內
附檔連結：
標題：
說明維他命A眼藥膏缺藥事件
發布日期：
2019/10/10
內容：
食品藥物管理署108年10月9日發布「食藥署說明艾斯博有限公司之「喜維克骨釘骨板系統」產品回收現況」新聞，附件「108 年 1-7 月使用艾斯博骨釘骨板 醫院清冊」中，重複計算編號 16 及63，（澄
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355415
標題：
更正108年10月9日食藥署說明使用艾斯博骨釘骨板醫院家數為80家
發布日期：
2014/09/24
內容：
食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）為了促進國內食品衛生檢驗科技的研究風氣、提升檢驗數據的品質，並增進食品衛生檢驗人員的技術交流，於9月23日及24日假台北市救國團劍潭青年活動中心舉辦103年度「食品衛生
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標題：
食藥署舉辦103年度全國「食品衛生檢驗科技研討會」
發布日期：
2012/03/27
內容：
有關市售塑膠類奶瓶之衛生管理，行政院衛生署已訂有「食品器具容器包裝衛生標準」，塑膠類奶瓶（聚碳酸酯PC、聚苯碸樹脂PPSU、聚苯碸樹脂PES等材質嬰兒奶瓶）必須符合該衛生標準中材質及溶出試驗之規定，其
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標題：
塑膠類奶瓶之衛生及標示管理
發布日期：
2011/09/15
內容：
英國衛生單位於 100年 9月 6日發布藥品回收訊息，說明 Ferring Pharmaceuticals Ltd 藥廠回收 Menopur multidose powder and solvent
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標題：
食品藥物管理局說明有關英國Ferring Pharmaceuticals Ltd藥廠回收Menopur multidose 600iu及1200iu等9批藥品，國內並未輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2014/03/11
內容：
為提升食品安全衛生管理層次，確保食品安全，衛生福利部依據食品安全衛生管理法(以下簡稱食安法)第8條第4項訂定「食品安全管制系統準則」，預訂於103年3月11日發布施行。 該準則係以行政院衛生署
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28836&chk=20507E6D-70A6-4A87-BE77-2ACF4069E
標題：
訂定「食品安全管制系統準則」，提升我國食品衛生管理層次
發布日期：
2015/07/22
內容：
鑒於近期國內食品或藥品常有混攙非法或非對應等級之原料來源，食品藥物管理署（以下稱食藥署）為確保國內健康食品之品質及安全性，於104年5月間聯合7縣市政府衛生局啟動「104年健康食品工廠稽查專案」，針對
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38598&chk=245C0587-01B2-4ACD-8650-48606795B
標題：
104年健康食品工廠稽查專案結果
發布日期：
2011/03/21
內容：
美國食品藥物管理局於2011年3月15日發布回收訊息，American Regent公司自主回收數批Concentrated Sodium Chloride（包含23.4%,30mL,Single D
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關美國回收American Regent公司數批Concentrated Sodium Chloride及Bacteriostatic Sodium Chloride注射液，國內並
發布日期：
2015/08/06
內容：
「泰國榴槤浸泡有毒黃色液體?」、「電療器材可以治百病?」、「可樂會殺精?」，謠言滿天飛，誰能揭穿真相！食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)自今(104)年4月24日起，在食藥署網站（www.fda.gov
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標題：
網路謠言百百款 「食藥闢謠專區」報你知
發布日期：
2012/06/26
內容：
有關本日媒體報導對食品藥物管理局之誤解及兩岸醫藥衛生合作協議之成效，食品藥物管理局說明如下： 食品藥物管理局(以下簡稱TFDA)自民國99年成立以來，對於藥政管理制度改革投入相當多的心血，為有效整合T
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局積極推動「藥品法規科學之產業諮詢輔導」與「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」
發布日期：
2010/12/30
內容：
國內發生的河豚毒素中毒案件，多因不明瞭自己吃的是有毒河豚，或吃到其他含有河豚毒素的水產品（如虎河魨、藍紋章魚、貝類、織紋螺、形狀奇特的螃蟹及不知名的魚種）而中毒。 河豚毒素屬於神經毒素，目前並無解毒劑
附檔連結：
標題：
切勿食用不知名的魚、貝、螺等水產品，避免河豚（魨）毒素中毒
發布日期：
2021/01/06
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)預告修正「應申請登錄始得營業之食品業者類別、規模及實施日期」草案，納入農產品初級加工場登記的農民或農民團體，及具稅籍登記的輸入業者，並於公告日起實施。 一、法源依據，滾動研修：
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=102416&chk=B83165EB-62D9-40BE-82A3-520CDC4A
標題：
預告「農產品初級加工場」及「具稅籍登記輸入業者」應登錄始得營業
發布日期：
2013/01/28
內容：
為確保市售產品之安全性，食品藥物管理局同仁在假日連續加班下，已完成市售紐西蘭來源之奶粉類10件及羊奶粉2件，共12件之檢驗。 本次食品藥物管理局在市面隨機抽取嬰兒配方奶粉2件、幼兒奶粉3件、一般奶粉5
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標題：
市售紐西蘭奶粉抽樣檢驗雙氰胺結果 民眾無需恐慌
發布日期：
2011/06/02
內容：
全國掃除塑化劑污染食品稽查行動： 一、全國稽查首日行動，至6月2日12時止，已出勤人數1,478人次，稽查6,219家數，接受衛生局查處之製造商: 18,123品項，限時改正：738家。 二、檢驗項目
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標題：
食品安全(起雲劑含塑化劑)跨部會專案會議(第六次)
發布日期：
2015/05/15
內容：
104年5月14日食品藥物管理署配合雲林縣地檢署，並會同保七總隊第三大隊第二中隊、刑事警察局中部打擊犯罪中心、雲林縣衛生局及嘉義市政府衛生局同步聯合稽查雲林縣西螺果菜市場及嘉義市台榮食品原料有限公司，
附檔連結：
標題：
有關5月14日食品藥物管理署配合雲林地檢署稽查雲林縣薑絲製造業者使用食品添加物案件說明
發布日期：
2014/01/27
內容：
年節期間，歡送舊歲，賀迎新年，家人齊聚總是免不了購買各式的年菜及應節食品，但往往到了賣場更是一口氣多買了好幾樣，要如何做好採買及儲存管理才不會浪費食材及增加食品中毒的風險。 食品藥物管理署(簡稱食管署
附檔連結：
標題：
年節食品安全-年年有餘篇
發布日期：
2014/12/31
內容：
今(103)年為食品業者登錄元年，截至103年12月31日，在各縣市衛生局的積極推動及食品業者支持下，全國已超過15萬家食品業者完成登錄！為我國食品安全之改革建立管理新頁，未來將可有效掌握食品業者資訊
附檔連結：
標題：
食品安全管理新頁，食品業者全登錄！
發布日期：
2017/06/09
內容：
為確保網購食品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)於106年6月8日會同桃園市政府衛生局至「尚亨商行(啵啵球手工爆米花)」執行「網購人氣食品製造業者稽查專案」，進行登錄內容、食品添加物管理、產品標
附檔連結：
標題：
食藥署偕同桃園市政府衛生局主動查獲「尚亨商行」使用逾期食品原料
發布日期：
2010/01/14
內容：
依國際藥典(如日本藥典)與中華藥典之規定，疫苗中硫柳汞之含量不得超過120 μg /mL (0.012% w/v)，而國光「"安定伏"裂解型流感疫苗(A/H1N1)」與諾華H1N1新型流感疫苗(F
附檔連結：
標題：
國光與諾華之H1N1新型流感疫苗使用硫柳汞(Thiomersal)與其含量規定均符合國際國內之規範
發布日期：
2017/03/10
內容：
因應冠脂妥(Crestor)膜衣錠產品偽藥事件，食品藥物管理署(下稱食藥署)已於106年3月7日協調台灣阿斯特捷利康股份有公司(下稱AZ公司)全面進行該藥品之地區醫院、診所、藥局及藥商之所有效期內批號
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=63355&chk=A3DE4382-3049-405D-B967-242FC6D9E
標題：
冠脂妥藥品換貨進度說明
發布日期：
2016/07/26
內容：
衛生福利部於105年7月26日預告訂定「食品原料『番瀉』之使用限制及其標示」草案，其係為確保消費者食用安全，明定以番瀉為食品原料之使用規定，並要求顯著標明警語。該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐
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標題：
預告訂定「食品原料『番瀉』之使用限制及其標示」草案
發布日期：
2014/03/14
內容：
薦證代言之風日漸盛行，屢見部落客薦證、名人代言之不實廣告爭議，食品藥物管理署 (以下簡稱食藥署) 呼籲，薦證代言人為廠商從事產品推薦時，應遵守相關法令，以免觸法! 廣告倘有違反法令之情形，衛生機關除就
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標題：
薦證代言人為廠商從事產品推薦時，應遵守相關法令，以免觸法!
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每周更新,100林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2022-01-10 10:23:01
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衛生福利部食品藥物管理署