標題:國光與諾華之H1N1新型流感疫苗使用硫柳汞(Thiomersal)與其含量規定均符合國際國內之規範, 依國際藥典(如日本
「標題:國光與諾華之H1N1新型流感疫苗使用硫柳汞(Thiomersal)與其含量規定均符合國際國內之規範, 依國際藥典(如日本」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2010/01/14 ， 欄位內容的內容是 依國際藥典(如日本藥典)與中華藥典之規定，疫苗中硫柳汞之含量不得超過120 μg /mL (0.012% w/v)，而國光「"安定伏"裂解型流感疫苗(A/H1N1)」與諾華H1N1新型流感疫苗(Forcetria)使用硫柳汞及其含量均約100 μg/mL，符合國際與國內之規範。 汞的殺菌效果極強，自1930年代以來，許多疫苗均添加硫柳汞作為保藏劑，國內外均然。疫苗中所含的硫柳汞是以ethyl mercury的形式存在，與環境中的汞不太一樣，此形式的汞比較不會堆積在體內，也比較不會傷害人體。 目前國內疫苗含有硫柳汞者有：白喉、百日咳、破傷風混合疫苗、類毒素疫苗、日本腦炎疫苗及部份流感疫苗等，以每劑量[0.5ml]含硫柳汞50 μg (0.01%w/v)，均是在安全之劑量範圍。我國自開始對嬰幼兒施打疫苗之常規預防注射以來，此類疫苗目前已接種了逾8,000萬劑，至今並未發生有關疫苗中汞傷害之事件。另，根據2006年美國小兒科醫學會(AAP)及公共衛生服務部預防接種諮詢委員會(ACIP)提出的最新報告，以及2006年全球疫苗安全諮詢委員會(GACVS)之聲明，目前並沒有因為疫苗中含汞造成傷害的案例，亦無證據證明疫苗中的硫柳汞，對受其暴露的嬰兒、兒童或成人具有毒性。 由於藥品製造技術的提升，各疫苗製造廠也陸續發展出減[或移]除硫柳汞含量之疫苗，但至目前為止，所有多劑型疫苗，包括2009年H1N1新型流感疫苗(多劑型)也都是有添加硫柳汞作為抗菌保藏劑。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是國光與諾華之H1N1新型流感疫苗使用硫柳汞(Thiomersal)與其含量規定均符合國際國內之規範 。
發布日期
2010/01/14
內容
依國際藥典(如日本藥典)與中華藥典之規定，疫苗中硫柳汞之含量不得超過120 μg /mL (0.012% w/v)，而國光「"安定伏"裂解型流感疫苗(A/H1N1)」與諾華H1N1新型流感疫苗(Forcetria)使用硫柳汞及其含量均約100 μg/mL，符合國際與國內之規範。 汞的殺菌效果極強，自1930年代以來，許多疫苗均添加硫柳汞作為保藏劑，國內外均然。疫苗中所含的硫柳汞是以ethyl mercury的形式存在，與環境中的汞不太一樣，此形式的汞比較不會堆積在體內，也比較不會傷害人體。 目前國內疫苗含有硫柳汞者有：白喉、百日咳、破傷風混合疫苗、類毒素疫苗、日本腦炎疫苗及部份流感疫苗等，以每劑量[0.5ml]含硫柳汞50 μg (0.01%w/v)，均是在安全之劑量範圍。我國自開始對嬰幼兒施打疫苗之常規預防注射以來，此類疫苗目前已接種了逾8,000萬劑，至今並未發生有關疫苗中汞傷害之事件。另，根據2006年美國小兒科醫學會(AAP)及公共衛生服務部預防接種諮詢委員會(ACIP)提出的最新報告，以及2006年全球疫苗安全諮詢委員會(GACVS)之聲明，目前並沒有因為疫苗中含汞造成傷害的案例，亦無證據證明疫苗中的硫柳汞，對受其暴露的嬰兒、兒童或成人具有毒性。 由於藥品製造技術的提升，各疫苗製造廠也陸續發展出減[或移]除硫柳汞含量之疫苗，但至目前為止，所有多劑型疫苗，包括2009年H1N1新型流感疫苗(多劑型)也都是有添加硫柳汞作為抗菌保藏劑。
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標題
國光與諾華之H1N1新型流感疫苗使用硫柳汞(Thiomersal)與其含量規定均符合國際國內之規範
「標題:國光與諾華之H1N1新型流感疫苗使用硫柳汞(Thiomersal)與其含量規定均符合國際國內之規範, 依國際藥典(如日本」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2010/04/23
內容：
美國 FDA 近期重新評估甲狀腺機能亢進製劑 Propylthiouracil （ PTU ）之安全性，發現有病人因使用 PTU 藥品而發生嚴重肝傷害或急性肝衰竭之不良反應，因此要求所有 PTU 藥品
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標題：
食品藥物管理局提醒：提醒醫療人員及病人注意甲狀腺機能亢進治療藥物propylthiouracil引起肝臟之嚴重不良反應
發布日期：
2012/05/03
內容：
為維護民眾健康，保障食品消費安全，衛生署食品藥物管理局協同各縣市政府衛生局自3月20日起至4月30日，於全國展開市售禽畜肉產品之專案加強稽查抽驗，總計抽驗1116件市售肉品，包含牛肉產品521件(佔總
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標題：
中央與地方聯手擴大肉品查驗，確保消費安心
發布日期：
2023/01/18
內容：
酸菜、筍乾、蘿蔔乾等醃漬蔬菜向來是廣受國人喜愛的食品，為避免該類食品褐變或腐敗，部份業者會添加漂白劑或防腐劑等食品添加物。食品藥物管理署(下稱食藥署)為確保市售醃漬蔬菜產品之衛生安全，於今(112)年
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標題：
食藥署啟動「112年度醃漬蔬菜販售業抽驗暨稽查專案」
發布日期：
2021/06/16
內容：
衛生福利部為有效管理非傳統性食品原料並確保消費者之食用安全，於110年6月16日公告訂定「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) K-12 DH1 MDO MAP1001d菌株發酵
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386369;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
公告訂定「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) K-12 DH1 MDO MAP1001d菌株發酵生產之食品原料2′-岩藻糖基乳糖(2′-fucosyllactose)之使用限制及標
發布日期：
2021/09/20
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)於日前連續接獲數起衛生局送驗因民眾疑似誤食有毒野菇而引發食物中毒的食餘檢體，食藥署國家實驗室以分子生物檢驗技術進行DNA物種鑑別，確認民眾係誤食有毒菇類「綠褶菇(C
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386511
標題：
溫馨小叮嚀~注意飲食安全，食藥署呼籲民眾避免自行採摘野菇食用
發布日期：
2021/01/21
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為強化掌握「藥品醫材儲備動員管制辦法」第4條「儲備藥品」之供應情形，依據藥事法第6條之1第1項規定，於110年1月21日預告修正「藥事法第六條之一應建
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標題：
預告「藥品醫材儲備動員管制辦法」之部分儲備藥品納入追溯追蹤
發布日期：
2011/03/28
內容：
美國食品藥物管理局（ FDA）於 2011年 3月 26日發布訊息，有關 Greenstone 公司主動回收一批 Citalopram 10mg Tablets（ 100顆 /瓶）及 Finaster
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關美國Greenstone公司主動回收一批Citalopram 10mg Tablets及Finasteride 5mg Tablets，國內並未輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2019/08/29
內容：
醬油為國人日常烹調常用之調味品，為確保市售該等產品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「108年度醬油製造業稽查專案計畫」，聯合地方政府衛生局針對醬油製造業者執行稽查及抽驗，以維護
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「108年度醬油製造業稽查專案計畫」
發布日期：
2016/07/07
內容：
衛生福利部於105年7月7日預告訂定「食品原料『雞冠萃取物(含透明質酸鈉)』及『獸疫鏈球菌發酵物(含透明質酸鈉)』之使用限制」草案，其係為確保消費者食用安全，訂定雞冠萃取物及獸疫鏈球菌發酵物為食品原料
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標題：
預告訂定「食品原料『雞冠萃取物(含透明質酸鈉)』及『獸疫鏈球菌發酵物(含透明質酸鈉)』之使用限制」草案
發布日期：
2010/09/29
內容：
報載美國食品藥物管理局（ FDA ） 針對李施德霖等漱口水宣稱能預防牙周病提出警告，查李施德霖漱口水於我國未領有藥品許可證，屬於一般商品管理，其管理單位為經濟部。 經查，國內目前核准用於乙類成藥之漱口
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明乙類成藥漱口水製劑之管理方式
發布日期：
2016/03/10
內容：
液蛋產品因使用便利、減低人工打蛋的污染，多使用於團膳、烘焙、餐飲等食品業，為確保液蛋之品質及衛生安全，行政院食品安全聯合稽查專案小組責成衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）聯合農政機關及地方政府
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標題：
行政院食品安全聯合稽查專案小組啟動液蛋聯合稽查行動
發布日期：
2012/09/18
內容：
有關報載民眾濫用非醫療用氧化亞氮(俗稱笑氣)，更有人因此暴斃乙事，衛生署食品藥物管理局說明如下：衛生署已於民國99年4月1日將醫療用途之氧化亞氮納入藥品(非管制藥品)管理，目前衛生署僅核准3張氧化亞氮
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標題：
報載汽車賓館濫用非醫療用氧化亞氮(俗稱笑氣)， 衛生署食品藥物管理局呼籲民眾慎防觸法又傷身。
發布日期：
2019/11/13
內容：
配合新南向策略，加強與東協國家藥政主管機關之交流及協助國內製藥產業了解東協各國最新學名藥藥政資訊，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於今年11月13日至11月14在臺北舉行「2019 臺
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355457;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
食藥署舉辦「2019臺灣-東協藥政管理研討會」，促進國際學名藥法規交流。
發布日期：
2014/11/24
內容：
食藥署請彰化縣政府針對大統長基一案智慧財產法院所為之確定二審判決，研議其去(102)年所查獲旨揭公司之油品違反食品安全衛生管理法之事實，是否均已被涵蓋於判決範圍中。如有未涵蓋者，就該部違反食品安全衛生
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標題：
食藥署請彰化縣了解大統案判決內容並續為處辦
發布日期：
2013/06/18
內容：
為落實販售澱粉產品需張貼澱粉產品之原料安全具結證明，各縣市政府衛生局自6月1日起，針對販賣粄條、肉圓、黑輪、粉圓、豆花、粉粿、芋圓及地瓜圓類等業者必須張貼安全具結證明於明顯處供消費者檢視，展開全國同步
附檔連結：
標題：
全面稽查澱粉產品需張貼安全具結證明，縣市動員稽查成果(6/18)
發布日期：
2011/11/09
內容：
依據最近國外研究結果顯示，女性服用含 drospirenone 避孕藥發生靜脈血栓性栓塞症的風險可能比使用含其他荷爾蒙避孕藥的風險高，衛生署曾於 98年 6月進行評估，並依據結果要求加註警語，現正彙整
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標題：
食品藥物管理局提醒醫療人員及婦女使用Yaz、Yasmin、Angeliq等含荷爾蒙drospirenone避孕藥須注意血栓形成之風險
發布日期：
2016/04/06
內容：
食品藥物管理署公布乳品加工製造廠稽查結果後續更新。
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=51559&chk=9E5097FA-F645-46E5-90AE-83AA2C600
標題：
食品藥物管理署公布乳品加工製造廠稽查結果後續更新
發布日期：
2012/10/23
內容：
自中國大陸進口大閘蟹，輸入時採每批檢驗，經檢驗符合規定始得輸入。今(101)年至101年10月22日止，總計報驗49批(166,028公斤)，已完成檢驗44批(148,838公斤)，均符合規定。 依據
附檔連結：
標題：
逐批檢驗大陸進口大閘蟹，確保衛生安全
發布日期：
2012/04/19
內容：
自今（101）年5月8日起，凡經公告須實施食品安全管制系統之水產品食品業、肉類加工食品業、餐盒食品工廠及乳品加工食品業等四大食品業別應符合聘用食品技師之規定，以落實食品安全源頭管控，確保製造之食品衛生
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標題：
四大食品產業應聘食品技師規定自5月8日起跑實施囉！
發布日期：
2011/12/13
內容：
美國 FDA 於 100 年 12 月 7 日發布藥品回收訊息，說明 美國 Teva Pharmaceuticals USA, Inc. 藥廠回收 1 批 Leflunomide Tablets, 1
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標題：
食品藥物管理局說明有關美國Teva Pharmaceuticals USA, Inc.藥廠回收1批Leflunomide Tablets, 10 mg藥品，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品
發布日期：
2012/01/21
內容：
對報導指出，食品藥物管理局對萊克多巴胺（培林瘦肉精）的開放有鬆口，在此說明： 一、萊克多巴胺目前在國內仍為禁藥，因此不論國內生產或進口之肉製品，皆不得檢出，食藥局也依此規定嚴格把關，並持續抽驗。自10
附檔連結：
標題：
萊克多巴胺在國內仍是禁藥，衛生署持續抽驗。
發布日期：
2012/10/18
內容：
衛生署對於藥品的管理是以生命週期的管理概念，自藥品研發階段發現新物質開始，至動物試驗、人體試驗階段所進行的藥理毒性毒理安全性試驗，以至產品上市後，皆需進行品質、安全、療效之嚴密審查與監控，不論是原廠新
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標題：
說明藥品管理與品質監控
發布日期：
2020/06/05
內容：
國內武漢肺炎疫情趨緩，食品藥物管理署(下稱食藥署)，仍全力協助國產檢驗試劑研發，以備因應疫情變化使用，截至109年6月4日止，共積極輔導約60餘件，目前有14件(共10家)提出申請，食藥署除核准3件核
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標題：
食藥署核准首件國產COVID-19抗體檢驗試劑
發布日期：
2012/02/09
內容：
加拿大近期發布含bortezomib成分藥品（VelcadeR）之用藥安全資訊，國外曾有病人疑似因未注意，而以脊椎內注射（intrathecal administration）該藥品治療而死亡之案
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標題：
食品藥物管理管理局提醒含bortezomib成分藥品（VelcadeR）之用藥安全資訊
發布日期：
2018/09/07
內容：
「遠離毒品健康暑假好Happy」有獎徵答摸彩活動得獎名單如附件。 後續將以電話分別通知得獎者，並寄送獎品。 如有疑問，請電洽02-27877641。
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=78439&chk=0465E1C8-D058-45B6-908F-405B071D9
標題：
「遠離毒品健康暑假好Happy」有獎徵答摸彩活動得獎名單
發布日期：
2017/08/24
內容：
火鍋餐飲聚餐已成為國人普遍的消費習慣之一，火鍋的湯頭豐富多元，更有肉品、海鮮、豆製品、蔬果等千百種火鍋料，為保障國人食用火鍋之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「106年火鍋餐飲業者稽查
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「106年火鍋餐飲業者稽查抽驗專案計畫」
發布日期：
2017/05/06
內容：
有關「春橋田股份有限公司」涉違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)之情事，衛生機關已現場封存涉嫌違規原料及產品；此外，食藥署亦責成各地方政府衛生局協助所轄相關下游食品業者儘速完成產品下架作業，並請所轄高
附檔連結：
標題：
衛生機關全數清查「春橋田股份有限公司」下游業者，違規產品下架情形說明
發布日期：
2017/06/23
內容：
為提高毒品防制成效，嚇阻新興毒品氾濫，行政院特提出「新世代反毒策略」，以「人」為中心追緝毒源頭，並以「量」為目標，消弭毒品。並就「防毒」、「拒毒」、「緝毒」、「戒毒」及「修法」等五大面向，集結行政院所
附檔連結：
標題：
反毒新思維新世代反毒策略
發布日期：
2017/09/15
內容：
2017年國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）官方委員會暨年度研討會在台灣，有來自美國、加拿大、英國、德國、瑞士、法國、義大利、荷蘭、丹麥、比利時、瑞典、日、韓、星、馬、印尼、泰國、紐澳及南非等全球5
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223952;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
2017 PIC/S大會在台灣成果斐然 圓滿落幕
發布日期：
2015/04/01
內容：
食品藥物管理署(簡稱:食藥署)於104年3月31日晚間聯繫彰化縣衛生局，經該局口頭告知，所轄藥廠所生產之「正長生健胃散(衛署成製字第003257號)」(甲類成藥，藥品許可證申請商為正長生化學製藥股份有
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34845&chk=2136F856-E4B2-4646-97E8-89DD902A3
標題：
使用誼興貿易有限公司供應之工業級碳酸鎂作為藥品原料者，應立即回收所有批號產品
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