標題:“氣”勢非凡 PIC/S GMP掛保證,為鼓勵國內醫用氣體廠致力於維護民眾健康與用藥品質,行政院衛生署食品藥物管理局於10
「標題:“氣”勢非凡 PIC/S GMP掛保證,為鼓勵國內醫用氣體廠致力於維護民眾健康與用藥品質,行政院衛生署食品藥物管理局於10」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2012/11/15 , 欄位內容的內容是為鼓勵國內醫用氣體廠致力於維護民眾健康與用藥品質,行政院衛生署食品藥物管理局於101年11月15日,舉辦「氣勢非凡 “藥”向國際-PIC/S GMP醫用氣體廠表揚典禮」,由行政院衛生署食品藥物管理局陳惠芳組長蒞臨會場頒獎給經通過PIC/S GMP評鑑之醫用氣體廠(三福氣體觀音二廠、遠榮氣體樹林工廠、台北氧氣高雄廠、亞東工業氣體台中分公司、遠榮氣體林園工廠、三福氣體西盛廠),為率先通過醫用氣體廠鼓勵打氣。 近年來,醫用氣體納入藥品管理已為國際趨勢,如美國、歐盟各國、澳洲、和加拿大等均已將醫用氣體納為藥品管理 並要求符合GMP製造規範,因此本局推動GMP管理制度藉以提升醫療品質,並能保障用藥安全。而我國自93年起推動醫用氣體GMP 管理政策至今,每年皆邀請醫用氣體及GMP專家辦理相關訓練課程及實際赴廠輔導,歷經7年輔導後,目前有42家已完成藥品許可證之查驗登記,更有6家製造廠已全廠通過PIC/S GMP認證,預計於102年底,所有醫用氣體廠能通過衛生署的GMP評鑑。期盼他們能夠拋磚引玉,當作醫用氣體廠GMP管理制度向下扎根的種子,激勵更多有心投入GMP管理制度的醫用氣體廠齊心齊步! 食品藥物管理局肩負確保用藥安全及提升品質的使命,期許這6家醫用氣體廠扮演領頭羊的角色,全力推動台灣醫用氣體製造廠儘速落實PIC/S GMP的 實施、邁向國際化,並分享成功經驗以促使國內其他醫用氣體廠積極投入硬體及軟體升級,從原物料供應、生產管制、品質管制到上市的持續監控,更嚴謹的控管整個醫用氣體的生產和灌/填充都符合國際標準,達到“藥求安全、藥求品質”的目的,讓民眾得以享受與先進國家相同的醫療品質。 , 欄位附檔連結的內容是 , 欄位標題的內容是“氣”勢非凡 PIC/S GMP掛保證 。
發布日期
2012/11/15
內容
為鼓勵國內醫用氣體廠致力於維護民眾健康與用藥品質,行政院衛生署食品藥物管理局於101年11月15日,舉辦「氣勢非凡 “藥”向國際-PIC/S GMP醫用氣體廠表揚典禮」,由行政院衛生署食品藥物管理局陳惠芳組長蒞臨會場頒獎給經通過PIC/S GMP評鑑之醫用氣體廠(三福氣體觀音二廠、遠榮氣體樹林工廠、台北氧氣高雄廠、亞東工業氣體台中分公司、遠榮氣體林園工廠、三福氣體西盛廠),為率先通過醫用氣體廠鼓勵打氣。 近年來,醫用氣體納入藥品管理已為國際趨勢,如美國、歐盟各國、澳洲、和加拿大等均已將醫用氣體納為藥品管理 並要求符合GMP製造規範,因此本局推動GMP管理制度藉以提升醫療品質,並能保障用藥安全。而我國自93年起推動醫用氣體GMP 管理政策至今,每年皆邀請醫用氣體及GMP專家辦理相關訓練課程及實際赴廠輔導,歷經7年輔導後,目前有42家已完成藥品許可證之查驗登記,更有6家製造廠已全廠通過PIC/S GMP認證,預計於102年底,所有醫用氣體廠能通過衛生署的GMP評鑑。期盼他們能夠拋磚引玉,當作醫用氣體廠GMP管理制度向下扎根的種子,激勵更多有心投入GMP管理制度的醫用氣體廠齊心齊步! 食品藥物管理局肩負確保用藥安全及提升品質的使命,期許這6家醫用氣體廠扮演領頭羊的角色,全力推動台灣醫用氣體製造廠儘速落實PIC/S GMP的 實施、邁向國際化,並分享成功經驗以促使國內其他醫用氣體廠積極投入硬體及軟體升級,從原物料供應、生產管制、品質管制到上市的持續監控,更嚴謹的控管整個醫用氣體的生產和灌/填充都符合國際標準,達到“藥求安全、藥求品質”的目的,讓民眾得以享受與先進國家相同的醫療品質。
附檔連結
標題
“氣”勢非凡 PIC/S GMP掛保證
「標題:“氣”勢非凡 PIC/S GMP掛保證,為鼓勵國內醫用氣體廠致力於維護民眾健康與用藥品質,行政院衛生署食品藥物管理局於10」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期:
2021/01/05
內容:
為充分保障消費者知的權益,並兼顧產業發展,對於小包裝食品,考量可供標示之面積較小,衛生福利部依食品安全衛生管理法第23條規定,預告「小包裝食品免一部標示規定」草案,規範最大表面積不足十平方公分之
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標題:
預告「小包裝食品免一部標示規定」草案
發布日期:
2010/09/08
內容:
美國 FDA近期發布 tigecycline成分 藥品 (藥品名稱 Tygacil)之安全資訊,依據臨床試驗所得結果,顯示使用 tigecycline成分 藥品, 相較於其他抗感染藥品,有增加病患死亡
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標題:
食品藥物管理局提醫療人員使用tigecycline成分藥品之用藥安全資訊
發布日期:
2011/12/21
內容:
食品藥物管理局說明美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司「特癌適濃縮注射劑Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion」藥品之
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標題:
說明美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司「特癌適濃縮注射劑Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion」藥品之用藥安全資訊
發布日期:
2007/09/28
內容:
市售鱒魚中檢出硝基夫喃代謝物(AOZ)
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13901&chk=062A8530-8073-420E-A1A1-E972AF6C2
標題:
市售鱒魚中檢出硝基夫喃代謝物(AOZ)
發布日期:
2009/05/11
內容:
98年4月市售農產品殘留農藥檢驗結果(二)
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13943&chk=D8B6942E-AE98-4762-B5B3-A4D8338AB
標題:
98年4月市售農產品殘留農藥檢驗結果(二)
發布日期:
2016/03/10
內容:
衛生福利部為強化奶油、鮮奶油及人造奶油品名標示管理規範,爰參考中華民國國家標準(CNS)、聯合國食品法典委員會及世界各國管理方向,邀集國內專家、業者研議,並預告訂定「奶油、乳脂與人造奶油之品名及標示規
附檔連結:
標題:
奶油、鮮奶油、人造奶油分不清?衛福部預告規範
發布日期:
2015/02/13
內容:
衛生福利部業於102年12月3日發布訂定「食品業者登錄辦法」,並於103年4月24日公告「食品添加物製造、加工、輸入及販售業者」為首波應登錄之業者。為確認業者登錄內容正確性、掌握業者營業資訊完整性,食
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標題:
落實食品業者登錄,全台專案稽查起步!
發布日期:
2017/04/22
內容:
食品藥物管理署(食藥署)於4月21日要求駿億、鴻彰及財源3家蛋雞場生產的雞蛋及其下游4家盤商所有的涉疑雞蛋,須於4月22日下午3時前完成預防性下架,截至2017年4月22日17時止,衛生單位累計出動1
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=64498&chk=BF9E59C7-0740-4B4C-A7FA-BD065E2D6
標題:
衛生單位持續監督雞蛋事件預防性下架進度說明
發布日期:
2014/09/20
內容:
為保障大眾食品消費權益,自9月16日零時起倘於架上查獲「全統香豬油」或「24項豬油產品」違規產品,或使用該等違規油品製造相關產品,將依法裁處6-5000萬罰鍰。 自昨日(9/16)起展開市售油品及其相
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31572&chk=B55CF0A3-5513-4190-9CF1-0F28CDF42
標題:
全面擴大稽查市售油品及相關製品,保障消費者權益(5)
發布日期:
2010/03/21
內容:
針對本次國貿局同意開放之大陸正常人類血清及血漿,衛生署再度澄清,所開放之血清及血漿僅限於作為體外診斷試劑之原料使用,對於此類原料進口,依國貿局輸入規定(802,號列CCC3002.10.20.00-6
附檔連結:
標題:
有關大陸正常人類血清及血漿進口管理規定,本局補充說明如下:
發布日期:
2021/08/23
內容:
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於8月23日完成1批第6次輸入之Moderna公司COVID-19疫苗(批號3005792:249,000劑,效期111/02/22)及高端疫苗生物製劑股份有限公司(
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標題:
食藥署已完成1批Moderna及4批高端 COVID-19疫苗之檢驗並核發封緘證明書
發布日期:
2011/01/26
內容:
農曆春節將屆,各式各樣美味的年菜紛紛出爐,民眾前往餐廳享用美味的年菜或者網購年菜回家,在國內已漸成趨勢,食品藥物管理局為確保民眾能夠安心選購年菜,保障春節之飲食安全,已督導各縣市衛生局針對轄內年菜供應
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標題:
圍爐年菜網購食材 製作衛生大體檢
發布日期:
2012/06/14
內容:
香港衛生署於 101 年 6 月 7 日發布藥品 註銷之 訊息,說明 Johnson & Johnson (Hong Kong) Ltd. 將主動註銷 Sibelium Capsule 5mg 膠囊藥
附檔連結:
標題:
Johnson & Johnson (Hong Kong) Ltd.主動說明將註銷Sibelium Capsule 5mg 膠囊藥品,國內並未核准該產品。
發布日期:
2018/06/19
內容:
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於107年6月19日公告修正「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」,共計294項。為強化廠商預先通報必要藥品不足供應機制,健全藥品供應短缺通報暨評估處理制度,食藥署於10
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標題:
公告修正「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」
發布日期:
2011/03/22
內容:
英國衛生單位 於 2011年 3月 18日發布警訊-提醒醫療人員注意 Lucentis (Ranibizumab)針劑內附之針頭可能存在阻塞之疑慮 (批號 S0042, S0042B, S0044,
附檔連結:
標題:
食品藥物管理局說明有關英國諾華藥廠提醒醫療人員注意Lucentis (Ranibizumab)針劑內附之針頭可能存在阻塞疑慮之相關事件說明
發布日期:
2019/02/08
內容:
有關媒體報導,中國藥品再出包,上海免疫球蛋白驗出愛滋抗體乙事,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)表示,從未核准進口中國此類製劑。 食藥署強調,為了落實國血國用政策,民國90年經行政院核備「國血國用衛生政
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標題:
有關中國免疫球蛋白驗出愛滋抗體,我國從未核准進口中國此類製劑
發布日期:
2017/10/12
內容:
食品藥物管理署(下簡稱食藥署)為提昇食品檢驗品質與信賴度,並促進國內食品衛生安全檢驗科技研究風氣,以及增進檢驗人員的技術交流,於今(106)年10月12日、13日舉辦「106年度食品衛生檢驗科技研討會
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224008
標題:
食藥署舉辦「106年度食品衛生檢驗科技研討會」
發布日期:
2016/12/20
內容:
食品藥物管理署(下稱食藥署)更新「日本食品標示查核專案」結果,今日無新增。 食藥署呼籲消費者購買前應檢視產品是否有中文標示,依據食安法第22條規定,食品應以中文及通用符號,明顯標示品名、內容物、添加物
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61110&chk=04C96EC3-5000-4B97-A57F-2BEA80748
標題:
食藥署公布日本食品標示查核專案查核結果(12月20日更新 )
發布日期:
2012/01/16
內容:
本局為提供更便民的線上申辦暨多元化便民繳費服務,以提升服務品質及效能,規劃建置「線上申辦暨多元化便民繳費平台系統」,並於101年1月16日正式上線啟用,歡迎全國民眾及業者,多加利用! 系統服務,簡介如
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標題:
101年1月16日「案件申辦平台系統」上線囉!
發布日期:
2022/11/01
內容:
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)吳秀梅署長與巴拉圭共和國國家衛生監督局(DINAVISA)易柳代理局長於本(111)年11月1日共同簽署「中華民國(臺灣)衛生福利部食品藥物管理署及巴拉圭共和國國
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386986;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題:
臺巴簽署「中華民國(臺灣)衛生福利部食品藥物管理署及巴拉圭共和國國家衛生監督局合作協定」,促進醫藥品合作交流。
發布日期:
2023/03/27
內容:
含塑膠材質食品器具、容器或包裝為民眾廣泛使用,為維護消費者使用安全,食品藥物管理署(下稱食藥署),近期規劃啟動「112年度食品接觸面含塑膠材質之食品容器具或包裝稽查專案」。 專案期間衛生單位將
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標題:
食藥署啟動「112年度食品接觸面含塑膠材質之食品容器具或包裝稽查專案」
發布日期:
2013/08/14
內容:
為維護民眾食用農產品之安全,衛生福利部食品藥物管理署與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗之檢驗室共同合作,執行102年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。6月份共計檢驗農產品227件,結果有202件
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24903&chk=2CABDAFD-AC6B-44E6-82C4-54464CD9B
標題:
執行102年6月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果
發布日期:
2012/10/02
內容:
方便快速的紅外線耳溫槍問世後,因其使用便利、量測速度快之優勢, 快速取代傳統水銀溫度計而成為診所、家庭常備的體溫量測器材,然而卻 也常因使用、維護不當而造成體溫量測不準確的問題。食品藥物管理局呼 籲,
附檔連結:
標題:
紅外線耳溫槍選購使用應注意事項
發布日期:
2017/12/27
內容:
多環芳香族碳氫化合物為近年國際間關注的污染物質,可能存在於燒烤及煙燻食品中,食品藥物管理署(下稱食藥署)為維護國人健康,今(106)年積極參與國際機構舉辦之檢驗能力試驗,通過英國中央科學實驗室主辦之F
附檔連結:
標題:
食藥署多環芳香族碳氫化合物檢測能力通過國際能力試驗,檢驗技術值得信賴
發布日期:
2016/02/19
內容:
123
附檔連結:
標題:
123
發布日期:
2018/06/28
內容:
為提升國內國際觀光旅館餐飲服務衛生品質,確保國內外觀光旅客及民眾餐飲衛生安全,衛生福利部已於106年11月17日公告訂定「旅館業附設餐廳應符合食品安全管制系統準則之規定」,國際觀光旅館或五星級旅館附設
附檔連結:
標題:
食藥署啟動「107年國際觀光旅館附設餐廳HACCP稽查專案計畫」
發布日期:
2011/08/24
內容:
依據衛生署委託研究「民眾用藥安全調查」之報告顯示,民眾對於藥物存放的觀念, 有 3.70%的民眾將藥物放在廚房,放在浴室佔 2.80%,臥室則佔 12.80%,其他地方則佔 21.40%,放置陰涼乾燥
附檔連結:
標題:
藥品存放多留意,確保療效又安心
發布日期:
2010/05/20
內容:
衛生署食品藥物管理局強調,含 Carbamazepine 成分藥品,經專家進行風險評估後,認為該藥品的臨床效益仍高於風險 ,且當病人使用含 Carbamazepine成分藥品時,初期如出現喉嚨痛、嘴巴
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標題:
含Carbamazepine成分藥品的臨床效益仍高於風險,高危險族群宜進行HLA-B*1502基因檢測
發布日期:
2018/12/19
內容:
衛生福利部於本(12月19)日公告修正「餐館業事業廢棄物再利用管理辦法」部分條文,使之與行政院環境保護署(下稱環保署)「共通性事業廢棄物再利用管理辦法」相關規定調合一致,並自即日起實施。 衛生福利部前
附檔連結:
標題:
公告修正「餐館業事業廢棄物再利用管理辦法」部分條文,自即日起實施
發布日期:
2020/05/08
內容:
母親節將至,食品藥物管理署(下稱食藥署)祝福媽媽們佳節愉快,也叮嚀大家外出用餐多注意餐飲衛生,養成良好個人衛生習慣,並鼓勵大家適量點餐及自備餐具,共度美好佳節。 母親節期間,不少民眾選擇外出聚餐,表達
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標題:
外食餐廳選衛生,母親佳節獻真情
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