標題:食品藥物管理局提醫療人員使用tigecycline成分藥品之用藥安全資訊,美國 FDA近期發布 tigecycline成分
「標題:食品藥物管理局提醫療人員使用tigecycline成分藥品之用藥安全資訊,美國 FDA近期發布 tigecycline成分」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2010/09/08 , 欄位內容的內容是美國 FDA近期發布 tigecycline成分 藥品 (藥品名稱 Tygacil)之安全資訊,依據臨床試驗所得結果,顯示使用 tigecycline成分 藥品, 相較於其他抗感染藥品,有增加病患死亡之風險 。 美國 FDA已對 tigecycline成分 藥品 (藥品名稱 Tygacil)進行仿單修訂,在警語與注意事項、不良反應等部分加註增加死亡之風險的相關資訊。 美國 FDA 提醒 醫療人員,臨床試驗結果顯示,當使用此藥時,最大的死亡風險發生於因接受呼吸器治療導致肺炎感染之住院病人,惟此藥並未核准使用於此用途。此外對於嚴重感染之病患,儘可能使用其他藥品替代 tigecycline成分 藥品 。 經查,衛生署核准含有該成分之藥品許可證為衛署藥輸字第 024443號,所核准之適應症為「對 Tigecycline具有感受性之細菌所引起之複雜性皮膚及皮膚結構感染、複雜性腹腔內感染症及社區感染性肺炎」。因涉及病人用藥安全,食品藥物管理局將函知藥商儘速申請修改該藥品中文仿單。在警語與注意事項、不良反應等部分加註增加死亡之風險的相關資訊。 食品藥物管理局 呼籲醫生為病患處方 該 藥品時,應謹慎評估其用藥之風險與效益,更應小心監視其不良反應發生。 此外, 食品藥物管理局 局已建立藥物安全資訊主動監控機制,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全,提醒醫療人員或病患懷疑因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給本署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: http://adr.doh.gov.tw。 , 欄位附檔連結的內容是 , 欄位標題的內容是食品藥物管理局提醫療人員使用tigecycline成分藥品之用藥安全資訊 。
發布日期
2010/09/08
內容
美國 FDA近期發布 tigecycline成分 藥品 (藥品名稱 Tygacil)之安全資訊,依據臨床試驗所得結果,顯示使用 tigecycline成分 藥品, 相較於其他抗感染藥品,有增加病患死亡之風險 。 美國 FDA已對 tigecycline成分 藥品 (藥品名稱 Tygacil)進行仿單修訂,在警語與注意事項、不良反應等部分加註增加死亡之風險的相關資訊。 美國 FDA 提醒 醫療人員,臨床試驗結果顯示,當使用此藥時,最大的死亡風險發生於因接受呼吸器治療導致肺炎感染之住院病人,惟此藥並未核准使用於此用途。此外對於嚴重感染之病患,儘可能使用其他藥品替代 tigecycline成分 藥品 。 經查,衛生署核准含有該成分之藥品許可證為衛署藥輸字第 024443號,所核准之適應症為「對 Tigecycline具有感受性之細菌所引起之複雜性皮膚及皮膚結構感染、複雜性腹腔內感染症及社區感染性肺炎」。因涉及病人用藥安全,食品藥物管理局將函知藥商儘速申請修改該藥品中文仿單。在警語與注意事項、不良反應等部分加註增加死亡之風險的相關資訊。 食品藥物管理局 呼籲醫生為病患處方 該 藥品時,應謹慎評估其用藥之風險與效益,更應小心監視其不良反應發生。 此外, 食品藥物管理局 局已建立藥物安全資訊主動監控機制,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全,提醒醫療人員或病患懷疑因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給本署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: http://adr.doh.gov.tw。
附檔連結
標題
食品藥物管理局提醫療人員使用tigecycline成分藥品之用藥安全資訊
「標題:食品藥物管理局提醫療人員使用tigecycline成分藥品之用藥安全資訊,美國 FDA近期發布 tigecycline成分」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期:
2010/09/28
內容:
香港衛生單位於 2010 年 9 月 25 日 發布回收訊息, 香港 琪寶製藥(廣州)有限公司 回收一批 Cimedine Tab 400mg ( Cimetidine) ,批號: S081121 ,
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標題:
食品藥物管理局說明有關香港琪寶製藥(廣州)有限公司回收一批Cimedine Tab 400mg,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
發布日期:
2016/12/14
內容:
隨著我國正逐漸進入高齡化社會,骨質疏鬆者之比率也逐步增高。根據世界衛生組織定義,骨質疏鬆症是一種全身骨骼疾病,特徵是:骨量減少、骨組織的顯微結構變差,造成骨骼脆弱,骨折危險性增高。患者除骨折風險增
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=60858&chk=9B7F7A13-F265-4924-817D-070FED81C
標題:
認識骨密度測量儀 讓你透視骨質疏鬆症
發布日期:
2021/04/07
內容:
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)每4年1次「全國物質使用調查」結果,107年藥物濫用終身盛行率為1.15%(12~64歲),與前幾波調查相比,略低於103年的1.29%及98年的1.43
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標題:
要嗨不藥害 原鄉作伙來
發布日期:
2022/03/10
內容:
衛生福利部於本(10)日發布修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」,增列品質改良用、釀造用及食品製造用劑「氮氣」、營養添加劑「L-5-甲基四氫葉酸鈣」,修正營養添加劑「乳鐵蛋白」之使用範圍、限
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標題:
增列「氮氣」及「L-5-甲基四氫葉酸鈣」並修正「乳鐵蛋白」與「單及雙脂肪酸甘油二乙醯酒石酸酯」標準,強化食品添加物管理
發布日期:
2011/02/03
內容:
依據行政院衛生署食品藥物管理局彙整司法檢警緝獲毒品總量資料顯示,截至99年10月緝獲毒品總量已高達3227.3公斤,其中愷他命(Ketamine)連續5年均居毒品緝獲量首位,亦為國內精神醫療院所通報濫
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標題:
吸食愷他命 小心膀胱功能受損提早步入老年
發布日期:
2013/03/20
內容:
愛美是人的天性,為能打造出一雙深邃動人的眼睛,美化睫毛已是彩粧步驟中不可或缺的一環,擁有捲翹的睫毛能使彩粧更加亮麗。食品藥物管理局為避免消費者以不當方式使睫毛捲翹,在此申明,本局迄今尚未核准之燙睫毛產
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標題:
美睫不美劫─電眼小密技,美睫3步驟
發布日期:
2018/09/24
內容:
為確保醫療器材儲存、運輸與配送過程中產品之品質,同時能維持產品之追溯性,食品藥物管理署(以下稱食藥署)已於「醫療器材管理法」草案中,擬定醫療器材製造與販賣業者管理規範,從製造品質管理系統要求延伸至運銷
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標題:
推動醫療器材GDP制度,完善醫療器材管理制度
發布日期:
2017/03/16
內容:
有鑑於網際網路、電視購物等新興通訊交易通路興起後,民眾取得商品之管道日漸多元,為兼顧民眾對部分適合居家使用第二等級醫療器材之需求,及確保消費者使用醫療器材之安全,並鼓勵廠商依藥事法相關規定販賣醫療器材
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標題:
新增開放藥商(局)得於通訊交易通路販賣部分第二等級醫療器材
發布日期:
2020/07/03
內容:
全球嚴重特殊傳染性肺炎(武漢肺炎)疫情持續升溫,各國大量業者投入醫用口罩生產,全球醫用口罩產能大增,為避免劣質口罩輸入國內,醫用口罩將於109年7月7日正式納入邊境抽查檢驗,從邊境源頭加強管制,確
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標題:
醫用口罩邊境抽查檢驗7月7日正式啟動
發布日期:
2019/08/08
內容:
含塑膠材質食品器具、容器或包裝為民眾廣泛使用,為維護消費者使用安全,食品業者應依食品安全衛生管理法(下稱食安法)完整揭露相關資訊且產品須符合食品器具容器包裝衛生標準等規定。食品藥物管理署(下稱食
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標題:
食藥署啟動「108年食品接觸面含塑膠材質之食品容器具或包裝稽查專案計畫」
發布日期:
2010/12/28
內容:
食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作,執行99年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。10-11月份共抽驗農產品410件。結果有39件不符規定(不合格率9.5%)。 10-11
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=17121&chk=B24D1902-B152-430F-8CF4-25D69054F
標題:
食品藥物管理局執行99年10-11月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果分析統計
發布日期:
2015/12/22
內容:
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於104年12月22日舉辦「藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查表揚暨成果發表會」,由衛生福利部許銘能次長及食品藥物管理署姜郁美署長蒞臨會場致詞及頒獎,表揚2
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=48913&chk=B3BA94C2-F255-4FCE-99A2-2858AE7E9
標題:
104年度「藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查表揚暨成果發表會」
發布日期:
2010/04/14
內容:
為維護民眾食用農產品之安全,衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作,執行99年度市售農產品殘留農藥監測計畫。3月份第二次檢驗共抽驗農產品93件。結果有87件符合規定(合格率
附檔連結:
標題:
食品藥物管理局執行99年3月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果(二)
發布日期:
2023/06/07
內容:
2018年12月20日聯合國大會通過決議,將6月7日定為「世界食品安全日」,今年世界衛生組織(WHO)因應國際食品法典委員會(CODEX)60週年,將2023年「世界食品安全日」主題訂為「Food s
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標題:
一起響應世界食品安全日
發布日期:
2012/06/25
內容:
美國 FDA 於 101 年 6 月 21 日發布藥品回收訊息,說明 美國 Merck Sharp & Dohme Corp. 藥廠主動回收 1 批 M-M-R®Π ( Measles, Mumps,
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標題:
美國Merck Sharp & Dohme Corp.藥廠主動回收1批M-M-R® II疫苗藥品,國內並未輸入該公司回收批號之產品。
發布日期:
2017/11/22
內容:
日前媒體報導,有家長長期誤將氯、鉀含量不足之營養補充品餵食4個月大嬰兒作為唯一營養來源,險釀憾事。母乳為嬰兒最佳的食物來源,衛生福利部(下稱衛福部)鼓勵以母乳哺育為優先,當無法以母乳哺餵食一歲以下嬰兒
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224097
標題:
母乳代用品應選擇衛福部審查許可有辨識標記之嬰兒配方食品
發布日期:
2018/03/20
內容:
食品藥物管理署(以下稱食藥署)於今(107)年3月19日至3月22日舉辦第四屆亞洲自我用藥法規專家共同會議(Self-Medication Collaborative Asian Regulator
附檔連結:
標題:
台灣主辦2018年第四屆亞洲自我用藥法規專家共同會議
發布日期:
2015/04/01
內容:
有關媒體報導「查化工藥品!鄭杏泰胃達樂摻工業碳酸鈣」,衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)說明如下: 經查鄭杏泰「胃達樂散」的碳酸鈣為誼興貿易有限公司所販售,係做為該藥品主成分。 食藥署在進行藥品查
附檔連結:
標題:
食藥署說明今日媒體「查化工藥品!鄭杏泰胃達樂摻工業碳酸鈣」之報導
發布日期:
2011/02/09
內容:
美國食品藥物管理局 於 100 年 2 月 7 日發布藥品回收訊息, Qualitest 藥廠自主回收 Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen 錠劑 ( 批號
附檔連結:
標題:
食品藥物管理局說明有關美國Qualitest藥廠自主回收Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen錠劑及Phenobarbital錠劑,國內並未輸入該公司所回收的
發布日期:
2015/05/06
內容:
藥品短缺將威脅國民健康,是公共衛生之重大議題,加以藥品供應鏈全球化,任一環節變動將牽動藥品供應的布局,台灣不能自外於浪潮,故衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)於104年5月5日至6日,假台大醫院國際
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標題:
面對全球缺藥趨勢,強化國內缺藥處理機制
發布日期:
2015/10/31
內容:
近年來食品安全已成為民眾關注的議題,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)為鼓勵民眾能主動學習食品衛生安全知識,特別規劃「食安彩繪家、畫出健康新生活」創意海報競賽,邀請全國國小、國中、高中學生一同參與
附檔連結:
標題:
104年度食品衛生安全海報徵選頒獎典禮-食安彩繪家 畫出健康新生活
發布日期:
2015/04/16
內容:
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為持續推動我國落實食品業者登錄制度始得營業,今(104)年4月16日特辦理「食品業者登錄種子人員教育訓練」,將培訓28位資訊種子人員,於各縣市衛生局協助食品業
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標題:
食品業者登錄制度持續向前邁進
發布日期:
2011/06/01
內容:
日本衛生單位於近期發布藥品回收訊息,トーアエイヨー株式會社福島工場 (TOA EIYO LTD) 自主回收 8 批グリメピリド錠 1m g 「モチダ」 (glimepiride 1mg) ,回收原因為
附檔連結:
標題:
食品藥物管理局說明有關日本トーアエイヨー株式會社自主回收グリメピリド錠1mg「モチダ」(glimepiride 1mg),國內並未輸入該公司所回收的藥品
發布日期:
2015/02/04
內容:
有關104年2月4日媒體報導「超錳便當有毒21萬個竄全台」一事,係指這些不鏽鋼產品之材質中,金屬錳所佔百分比高於中華民國國家標準CNS-8497-G3163中該類型號鋼材應有之百分比,非指該容器於
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34223&chk=BAF92A3A-71C9-4212-832A-1217C9940
標題:
不鏽鋼容器具,並非材質含錳就是有毒
發布日期:
2010/08/12
內容:
美國食品藥物管理局 於 2010 年 7 月 30 日 發布藥品回收訊息, Lundbeck Inc. 公司 回收 2 批 NeoProfen® (ibuprofen lysine) 注射劑 , 批號
附檔連結:
標題:
食品藥物管理局說明有關美國Lundbeck Inc.公司回收2批NeoProfen® (ibuprofen lysine)注射劑,國內並未核准輸入該公司回收的藥品
發布日期:
2010/04/06
內容:
近來有許多誇大不實、宣稱療效或易生誤解之藥物、化粧品及食品廣告於各媒體刊播,同時也標明可經知名藥粧店通路,或洽全省各藥局購買,造成民眾對於此類違規廣告之產品已獲專業藥粧店或藥局背書的誤解並嚴重影響民眾
附檔連結:
標題:
拒售違規產品/拒刊登違規廣告
發布日期:
2021/09/07
內容:
為維護國人食用豬肉產品之衛生安全,食品藥物管理署(下稱食藥署)與地方政府衛生局持續強化後市場進口與國產豬肉產品之抽樣並依衛生福利部110年5月27日公告修正之「食品中動物用藥殘留量檢驗方法-乙型受體素
附檔連結:
標題:
食藥署與地方政府衛生局持續強化市售豬肉抽驗,並公布110年1月至8月檢驗結果
發布日期:
2015/10/14
內容:
您最近常常覺得腿脹脹的,不舒服嗎?近年來,服務業蓬勃發展,工作型態常需久站或久坐服務大眾,導致有靜脈曲張的隱憂。靜脈曲張是因為腿部靜脈彈性疲乏無力或靜脈瓣膜閉合不良,造成血液無法抵抗地心引力,導致
附檔連結:
標題:
襪!穿錯真的好恐怖!
發布日期:
2010/09/10
內容:
歡迎報名參加由本局主辦之「2010 Taipei International Symposium on Human Cell and Tissue-based Products and Tissue
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12738&chk=05BE0928-2EB4-4FC6-AB3D-AB190E035
標題:
本局將於10月13-14日舉辦「2010 Taipei International Symposium on Human Cell and Tissue-based Products and Tiss
發布日期:
2014/01/22
內容:
米為國人主食,為維護國人食之安全,衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食管署)與相關衛生局,會同農業委員會農糧署於102年10月進行第二次聯合稽查,以「聯合行動、分工作業」方式,針對碾米加工廠,由衛生機關抽
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28020&chk=978036F1-64AB-45A5-BDEA-BA3A89F77
標題:
食品藥物管理署會同農政單位共同為食米衛生安全把關
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