標題:說明美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司「特癌適濃縮注射劑Torisel Concentrate and dilue
「標題:說明美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司「特癌適濃縮注射劑Torisel Concentrate and dilue」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2011/12/21 ， 欄位內容的內容是食品藥物管理局說明美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司「特癌適濃縮注射劑Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion」藥品之用藥安全資訊 一、 歐盟EMA於100年11月22日發布警訊，說明美國Ben Venue Lab.,Inc.製造廠於GMP稽查過程，被發現藥品無菌充填製程有許多品質管理缺失，可能使產品遭受污染，因此歐盟EMA陸續針對該製造廠所生產之藥品，進行品質評估，並於12月9日再次發布評估結果，其中針對Torisel藥品，因該廠為該藥品稀釋液之唯一製造廠，且考量該藥品對特定癌症病人之必要性，故未要求藥品回收，但建議醫療人員在使用該藥品前，應目測檢視稀釋液中是否有雜質出現，詳如附件一。 二、 經查，我國核准「特癌適濃縮注射劑Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion（衛署藥輸字第024853號）」為抗癌藥品，考量該藥品對特定癌症病人之必要性，且國內並無相同之替代藥品，故參照歐盟措施，建議醫療人員在使用該藥品前，應目測檢視稀釋液中是否有雜質出現，並嚴密監控使用該等藥品後可能之風險（如敗血症、急性發燒）。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是說明美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司「特癌適濃縮注射劑Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion」藥品之用藥安全資訊 。
發布日期
2011/12/21
內容
食品藥物管理局說明美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司「特癌適濃縮注射劑Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion」藥品之用藥安全資訊 一、 歐盟EMA於100年11月22日發布警訊，說明美國Ben Venue Lab.,Inc.製造廠於GMP稽查過程，被發現藥品無菌充填製程有許多品質管理缺失，可能使產品遭受污染，因此歐盟EMA陸續針對該製造廠所生產之藥品，進行品質評估，並於12月9日再次發布評估結果，其中針對Torisel藥品，因該廠為該藥品稀釋液之唯一製造廠，且考量該藥品對特定癌症病人之必要性，故未要求藥品回收，但建議醫療人員在使用該藥品前，應目測檢視稀釋液中是否有雜質出現，詳如附件一。 二、 經查，我國核准「特癌適濃縮注射劑Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion（衛署藥輸字第024853號）」為抗癌藥品，考量該藥品對特定癌症病人之必要性，且國內並無相同之替代藥品，故參照歐盟措施，建議醫療人員在使用該藥品前，應目測檢視稀釋液中是否有雜質出現，並嚴密監控使用該等藥品後可能之風險（如敗血症、急性發燒）。
附檔連結
標題
說明美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司「特癌適濃縮注射劑Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion」藥品之用藥安全資訊
「標題:說明美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司「特癌適濃縮注射劑Torisel Concentrate and dilue」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2021/09/03
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於09月03日完成阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司(下稱AZ公司) 輸入第六批COVID-19疫苗（批號CTMAV588：264,400劑，效期: 110/
附檔連結：
標題：
食藥署完成阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司輸入第六批COVID-19疫苗檢驗並核發封緘證明書
發布日期：
2011/06/03
內容：
有關含塑化劑之PVC材質醫療器材之相關管理，食品藥物管理局說明如下： 聚氯乙烯（Polyvinylchloride，下稱PVC）由於兼具柔軟性、耐久性等材料特性，以致臨床使用時不易出現管路變形堵塞或破
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10664&chk=E74A128F-4C20-4B21-A182-2BEF9CD2D
標題：
有關含塑化劑PVC材質醫療器材之相關管理情形說明
發布日期：
2016/01/20
內容：
衛生福利部於本(20)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，草案重點為修正第(十五)類溶劑之管理規定，該草案將進行為期14天之預告評論期，以蒐集各界意見。 衛生福利部已於104年3月2日預
附檔連結：
標題：
預告修正食品添加物溶劑標準，以使管理規定一致
發布日期：
2019/02/02
內容：
因應中國大陸非洲豬瘟事件嚴峻進逼，行政院已多次召開「非洲豬瘟中央災害應變中心會議」，並指示各相關部會及地方政府共同合作，全力防堵疫情入侵，同時作好相關整備工作。 食品藥物管理署（下稱食藥署）為落實行政
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t285010;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
中央、地方聯合查核金門縣肉品加工廠未見疫區來源豬肉
發布日期：
2013/11/27
內容：
牛奶中藥物殘留的檢驗方法均已公開於食品藥物管理署網站供各界參考引用，至於事件中大家另一個討論的焦點「零檢出」與「未檢出」，本署引用台灣大學化學系何國榮教授多年前在媒體的投書，再次為大家說明「零」所代表
附檔連結：
標題：
「未檢出」與「零檢出」之迷思
發布日期：
2013/02/13
內容：
近年不少父母選擇將小寶貝出生時的臍帶血保存起來，食品藥物管理局為保障消費者權益，除派人定期、不定期實地稽查臍帶血保存庫外，並已依據衛生署最新公告之「臍帶血保存定型化契約應記載及不得記載事項」於101年
附檔連結：
標題：
臍帶血存放“金”安心
發布日期：
2015/09/13
內容：
有關「大醇食品有限公司」涉嫌於103年1月至104年4月21日間，將通路商退貨之逾期產品回收後，重新混入新品再製成烏醋及豆瓣味噌等產品並販售，已涉違反食品安全衛生管理法第15條第1項第8款規定，業者應
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40411&chk=C1408CA5-4B10-44B6-BFC6-14E5EFB13
標題：
持續追查「大醇食品有限公司」疑涉違規產品下架情形(2)
發布日期：
2017/11/15
內容：
新北市的林伯伯曾經小中風而裝過支架，目前服用降血壓、抗栓塞、抗巴金森氏症等藥物逾10種，為讓用藥複雜之林伯伯正確服用藥物以控制病情，醫生透過轉介單將伯伯轉介至社區藥局的鄭藥師，讓藥師針對伯伯進行用藥評
附檔連結：
標題：
醫藥齊呵護 民眾用藥免煩惱
發布日期：
2015/11/06
內容：
有關消費者文教基金會於104年11月6日報導「治病or致病？醫療器材含塑化劑大檢測」，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）對於含塑化劑-PVC材質醫療器材之相關管理規定非常關注，且皆參酌國際間之管理原
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=48915&chk=2C5D5F2E-F609-4570-B3D4-31A87D2F1
標題：
重申「含塑化劑-PVC材質醫療器材之相關管理規定」
發布日期：
2015/11/27
內容：
醬油為國人烹調食物常用之調味品，為達落實源頭管理、保障國人食用安全衛生之目的，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）將會同各縣市衛生局啟動「醬油工廠稽查專案計畫」，針對民眾日常使用醬油類產品之源頭生產製造工
附檔連結：
標題：
食藥署啟動醬油工廠稽查專案計畫
發布日期：
2020/09/17
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)表示，因應口罩邊境管理新措施，入境旅客攜帶總量250片以下之口罩，不論醫用或非醫用，得免申報及免輸入許可。經濟部國際貿易局(下稱貿易局)已於9月16日公告，旅客入境攜帶總量
附檔連結：
標題：
入境旅客攜帶總量250片以下之口罩免申報、免輸入許可
發布日期：
2022/09/15
內容：
衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）於監視國際藥物安全訊息時，注意到含cyproterone成分藥品可能具有引起罕見腫瘤性腦膜瘤風險，且隨劑量累積而加重其風險，為確保民眾用藥安全，食藥署
附檔連結：
標題：
公告含cyproterone成分藥品之臨床效益及風險再評估結果
發布日期：
2015/05/16
內容：
為確保日本輸臺食品符合民眾安全與安心之需求，食藥署於104年5月15日正式施行兩公告，要求福島五縣以外，其他所有日本輸入食品皆應檢附日本官方或官方授權機關（構）之產地證明文件，或經食藥署認可之可證明產
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37570&chk=E52340F2-E3CB-4631-84C5-817FD4B4E
標題：
日本輸入食品檢附證明文件通關情形說明
發布日期：
2015/02/16
內容：
農曆春節即將到來，食品藥物管理署為保障民眾食用年節及年菜食品安全，持續責成各縣市政府衛生局針對全年節食品及年菜製作場所進行稽查及抽驗，第二波截至104年2月16日止共計抽驗693件，共19件產品檢驗結
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34373&chk=191BC439-DB5B-4A56-A5F9-C3E35DDB6
標題：
公布104年第二波全台抽驗年節食品暨稽查年菜製作場所結果
發布日期：
2010/11/09
內容：
依據禾利行股份有限公司 99 年 11 月 8 日 通知食品藥物管理局，已主動回收 Euglucon Tablets 5mg ，批號 M0073 、 M0074 及 M0076 ，回收原因為進行持續性
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關禾利行股份有限公司主動回收 佑而康錠Euglucon Tablets 5mg（Glyburide）之事宜
發布日期：
2019/03/26
內容：
在炎炎夏日享用沁涼的手搖飲料已成為國人的小確幸，為持續維護消費者夏季飲品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「108年度現場調製飲品稽查專案」，會同地方政府衛生局針對現場調製之飲料
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「108年度現場調製飲品稽查專案」
發布日期：
2010/03/12
內容：
英國衛生單位於 99 年 3 月 9 日 發布回收訊息，回收數批 Teva 公司及 Generics （ UK ）公司製造販售 之 Glibenclamide 5mg 錠劑， Teva 公司回收批號為
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關英國回收數批Teva公司及Generics（UK）公司製造販售之Glibenclamide 5mg 錠劑，國內並未核准輸入
發布日期：
2015/05/07
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)接獲桃園市政府衛生局通報爭鮮股份有限公司違反具結先行放行案，說明如下： 爭鮮股份有限公司於4月28日進口「大西洋鮭及多瑙河鮭」共135箱(3023kg)，並於4月30日向食
附檔連結：
標題：
桃園市政府衛生局通報爭鮮股份有限公司違反具結先行放行案說明
發布日期：
2020/07/15
內容：
近年在國外的網路購物或以國際郵包輸入食品之方式盛行，為避免假藉自用名義，輸入後，流於販售用途，規避食品輸入查驗，衍生食品衛生安全之虞，修訂適用免輸入查驗之通關代碼。 依據食品安全衛生管理
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t375795;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
預告修訂「輸入食品及相關產品符合免申請輸入查驗之條件與其適用之通關代碼」草案
發布日期：
2017/11/04
內容：
針對宣稱「奈米」之食品器具及容器，如未經申請核可即上市販售，經衛生機關查獲一律依照食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定處辦。 食品藥物管理署(下稱食藥署)已針對有宣稱或標示奈米之食品器具容器包裝成
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224064;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
食藥署重申有關奈米食品器具及容器之管理
發布日期：
2014/12/30
內容：
食品藥物管理署(簡稱：食藥署)近來平均每年受理近300件不同階段之新藥品臨床試驗計畫新案申請，其中約七成為多國、多中心規模，為民眾帶來上百個醫療新希望。品質良好的臨床試驗可促進新藥品發展，臨床試驗品質
附檔連結：
標題：
新藥臨床試驗多中心整合計畫成果發表會暨頒獎典禮
發布日期：
2019/02/25
內容：
食品物流及倉儲業為食品產銷鏈負責運輸與儲放之重要環節，其管理對於食品衛生安全及品質之影響甚鉅，食品藥物管理署(下稱食藥署)於本(108)年度規劃啟動「食品物流業暨倉儲業稽查專案」，將針對物流及
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「108年度食品物流業暨倉儲業稽查專案」
發布日期：
2018/08/21
內容：
火鍋餐飲聚餐已成為國人普遍的消費習慣之一，火鍋的湯頭豐富多元，更有肉品、海鮮、豆製品、蔬果等千百種火鍋料，為保障國人食用火鍋之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「107年火鍋餐飲業者稽查
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「107年火鍋餐飲業者稽查抽驗專案計畫」
發布日期：
2021/03/17
內容：
中央流行疫情指揮中心今(17)日表示，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於今日傍晚完成阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司自韓國輸入首批COVID-19疫苗、計116,500劑之審查與檢驗並核發
附檔連結：
標題：
食品藥物管理署完成阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司輸入首批COVID-19疫苗檢驗並核發封緘證明書
發布日期：
2015/10/20
內容：
每年10月20日為廚師節，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)為表揚我國優秀之餐飲從業廚師，於104年廚師節當日上午9時30分假新北市三重體育館2樓演藝廳舉行104年度FDA優良廚師(金帽獎)頒獎典
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=42082&chk=10F644B5-845C-4921-BEBD-A4785D2AD
標題：
104年度FDA優良廚師頒獎典禮-金帽獎
發布日期：
2013/02/06
內容：
食品藥物管理局101年1月至12月辦理「藥物、化粧品及食品違規廣告監控計畫」，監控電視、電台及網路廣告共12,243則，其中1,366件涉及違規，違規次數排行前5名之名單為:成長180長高計畫、三勝精
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局強力掃蕩違規廣告!
發布日期：
2017/12/05
內容：
國內唯一由中央主管機關舉辦的「衛福部·經濟部 藥物科技研究發展獎」，今（106）年度申請案件已審議完畢，並於今（5）日舉行頒獎典禮，頒發獎座予10件脫穎而出的獲獎者，同時邀請得獎代表發表感言，分享其研
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224128
標題：
106年度「衛福部·經濟部 藥物科技研究發展獎」頒獎典禮
發布日期：
2011/06/03
內容：
中國大陸速食麵及速食米粉產品，目前屬我國管制不得輸入之物品，因此媒體報導之中國大陸檢出含塑化劑之問題泡麵與速食米粉都未輸入。 食品藥物管理局提醒民眾，赴中國大陸地區旅遊時，應注意當地相關食品安全資訊，
附檔連結：
標題：
中國大陸「速食麵與速食米粉」未開放輸入
發布日期：
2018/12/24
內容：
有關近日（12/21）媒體接獲消費者投訴「亞培安素原味不甜菁選」及「亞培安素沛力(香草口味)」產品，疑似出現塊狀沉澱物事件，食品藥物管理署（下稱食藥署）說明目前台北市政府衛生局已於同(21)日
附檔連結：
標題：
亞培安素塑膠瓶裝產品變質事件，食藥署已責成台北市政府衛生局調查檢驗，將會依調查及檢驗結果處辦
發布日期：
2015/05/06
內容：
回應茶飲料食安事件，食品藥物管理署(下稱食藥署)已針對相關業者就邊境管制、強制檢驗、追溯追蹤等政策進行研擬，並再次強調為確保供應商之所供應原材料之安全性，業者應落實自主管理，並依追溯管理原則，做好原料
附檔連結：
標題：
保障茶安新政策，業者應落實自主管理
衛生福利部食品藥物管理署 的其他資料集
罕見疾病藥物年報
不定期更新,48趙 小姐 | 2787-7476 | 2021-06-23 01:24:55
衛生福利部食品藥物管理署基因改造食品原料英文資料集
每3月更新,111賴 先生/小姐 | 2787-7393 | 2023-08-04 08:58:29
衛生福利部食品藥物管理署藥物非臨床試驗優良操作規範認證通過單位資料集
每1年更新,54王 先生 | 2787-7182 | 2023-06-29 10:40:59
衛生福利部食品藥物管理署第二級品管驗證通過之食品業者名單資料集
不定期更新,178尤 小姐 | 02-2787-7129 | 2022-01-05 15:34:46
衛生福利部食品藥物管理署衛生福利部食品藥物管理署會計月報資料集
每月更新,148鄧 先生 | 2787-7961 | 2022-01-04 18:16:24
衛生福利部食品藥物管理署
食品添加物使用範圍及限量暨規格標準資料集
不定期更新更新,262高 先生 | 02-2787-7378 | 2023-08-02 11:39:28
衛生福利部食品藥物管理署餐盒食品工廠實施HACCP符合性稽查名單
不定期更新更新,163吳 先生/小姐 | 2787-7362 | 2023-04-25 09:54:09
衛生福利部食品藥物管理署認可濫用藥物尿液檢驗機構名單資料集
不定期更新,70李 先生/小姐 | 2787-7129 | 2021-06-23 01:25:45
衛生福利部食品藥物管理署特定用途化粧品詳細處方成分資料集
每1月更新,42葉 小姐 | 02-2787-7565 | 2023-08-07 12:44:53
衛生福利部食品藥物管理署指示藥品及成藥諮議小組委員名單資料集
不定期更新更新,55李 先生/小姐 | 2787-8252 | 2023-04-21 10:51:10
衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材安全評估諮議會委員名單資料集
每1年更新,54楊 小姐 | 2787-7518 | 2023-04-25 10:38:16
衛生福利部食品藥物管理署衛生講習機構名單資料集
每6月更新,141吳 小姐 | 2787-7392 | 2023-07-03 10:23:18
衛生福利部食品藥物管理署國產及輸入生物藥品檢驗封緘資料集
每1月更新,126杜 小姐 | 02-2787-7756 | 2023-07-24 08:47:45
衛生福利部食品藥物管理署消費紅綠燈-國際化粧品
每月更新,110裘 先生/小姐 | 27877569 | 2022-01-11 10:38:38
衛生福利部食品藥物管理署基因改造食品諮議會委員名單資料集
每1年更新,90賴 先生/小姐 | 2787-7393 | 2023-04-25 10:38:04
衛生福利部食品藥物管理署
藥品諮議小組委員名單資料集
不定期更新更新,53廖 先生/小姐 | 2787-7673 | 2023-04-25 10:01:22
衛生福利部食品藥物管理署衛生福利部食品藥物管理署預算書資料集
每年更新,143鄧 先生 | 2787-7961 | 2021-12-09 09:40:15
衛生福利部食品藥物管理署藥品安全評估諮議小組委員名單資料集
不定期更新,73劉 先生/小姐 | 2787-7415 | 2021-06-23 01:23:49
衛生福利部食品藥物管理署食藥闢謠專區資料集
不定期更新,112張 小姐 | 2787-7257 | 2022-01-12 14:22:04
衛生福利部食品藥物管理署不符合食品資訊資料集
不定期更新,143楊 小姐 | 02-2787-8373 | 2022-01-14 12:45:17
衛生福利部食品藥物管理署
農藥殘留容許量標準_農藥殘留容許量標準
不定期更新更新,119姜 小姐 | 2787-7314 | 2023-06-15 16:01:42
衛生福利部食品藥物管理署藥品詳細處方成分資料集
每7日更新,83林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2023-08-04 09:01:11
衛生福利部食品藥物管理署HACCP課程資料集
每月更新,151吳 小姐 | 2787-7392 | 2021-12-23 15:26:38
衛生福利部食品藥物管理署醫療器材仿單或外盒資料集
每周更新,33謝 先生 | 02-2787-8075 | 2022-01-12 16:26:19
衛生福利部食品藥物管理署監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
不定期更新更新,157陳 先生/小姐 | 2787-7457 | 2023-04-25 09:57:34
衛生福利部食品藥物管理署
藥品法規條文資料集
不定期更新,111林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2022-01-10 10:27:37
衛生福利部食品藥物管理署食品營養成分資料集
不定期更新,34張 先生/小姐 | 2787-7371 | 2021-06-23 01:30:36
衛生福利部食品藥物管理署GMP製造許可廢止資料集
每1年更新,58朱 先生/小姐 | 2787-7172 | 2023-08-10 17:54:34
衛生福利部食品藥物管理署國內執行臨床試驗名單資料集
不定期更新,156林 先生 | 02-2787-7458 | 2022-01-12 14:54:15
衛生福利部食品藥物管理署具無障礙設施藥局清單
不定期更新,46簡 先生/小姐 | 02-2787-7463 | 2021-11-25 10:21:11
衛生福利部食品藥物管理署