標題:說明美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司「特癌適濃縮注射劑Torisel Concentrate and dilue
「標題:說明美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司「特癌適濃縮注射劑Torisel Concentrate and dilue」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2011/12/21 ， 欄位內容的內容是食品藥物管理局說明美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司「特癌適濃縮注射劑Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion」藥品之用藥安全資訊 一、 歐盟EMA於100年11月22日發布警訊，說明美國Ben Venue Lab.,Inc.製造廠於GMP稽查過程，被發現藥品無菌充填製程有許多品質管理缺失，可能使產品遭受污染，因此歐盟EMA陸續針對該製造廠所生產之藥品，進行品質評估，並於12月9日再次發布評估結果，其中針對Torisel藥品，因該廠為該藥品稀釋液之唯一製造廠，且考量該藥品對特定癌症病人之必要性，故未要求藥品回收，但建議醫療人員在使用該藥品前，應目測檢視稀釋液中是否有雜質出現，詳如附件一。 二、 經查，我國核准「特癌適濃縮注射劑Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion（衛署藥輸字第024853號）」為抗癌藥品，考量該藥品對特定癌症病人之必要性，且國內並無相同之替代藥品，故參照歐盟措施，建議醫療人員在使用該藥品前，應目測檢視稀釋液中是否有雜質出現，並嚴密監控使用該等藥品後可能之風險（如敗血症、急性發燒）。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是說明美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司「特癌適濃縮注射劑Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion」藥品之用藥安全資訊 。
發布日期
2011/12/21
內容
食品藥物管理局說明美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司「特癌適濃縮注射劑Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion」藥品之用藥安全資訊 一、 歐盟EMA於100年11月22日發布警訊，說明美國Ben Venue Lab.,Inc.製造廠於GMP稽查過程，被發現藥品無菌充填製程有許多品質管理缺失，可能使產品遭受污染，因此歐盟EMA陸續針對該製造廠所生產之藥品，進行品質評估，並於12月9日再次發布評估結果，其中針對Torisel藥品，因該廠為該藥品稀釋液之唯一製造廠，且考量該藥品對特定癌症病人之必要性，故未要求藥品回收，但建議醫療人員在使用該藥品前，應目測檢視稀釋液中是否有雜質出現，詳如附件一。 二、 經查，我國核准「特癌適濃縮注射劑Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion（衛署藥輸字第024853號）」為抗癌藥品，考量該藥品對特定癌症病人之必要性，且國內並無相同之替代藥品，故參照歐盟措施，建議醫療人員在使用該藥品前，應目測檢視稀釋液中是否有雜質出現，並嚴密監控使用該等藥品後可能之風險（如敗血症、急性發燒）。
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標題
說明美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司「特癌適濃縮注射劑Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion」藥品之用藥安全資訊
「標題:說明美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司「特癌適濃縮注射劑Torisel Concentrate and dilue」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2017/03/15
內容：
衛生福利部於本(15)日發布修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容計增修訂22種農藥在蔬果等農產品128項殘留容許量。該修正係由衛生福利部食品藥物管理署與行政院農業委員會動植物防疫檢疫局共同合作，持續核
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標題：
修正食品中農藥殘留容許量標準
發布日期：
2009/08/03
內容：
一、研討會名稱：中藥及保健食品之品質規格與檢驗二、研討會時間：台北場 98年8月21日(星期五) 台南場 98年8月28日(星期五)三、研討會地點：台北場 行政院衛生署藥物食品檢驗局(台北市)台南場
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13954&chk=B32D401A-25C1-49E7-8BD2-8D1A96A9F
標題：
中藥及保健食品之品質規格與檢驗研習會
發布日期：
2012/01/31
內容：
美國 FDA 於 101 年 1 月 18 日發布藥品回收訊息，美國 Sandoz Inc., Broomfield, CO. 藥廠回收 1 批 Fluoxetine 20 mg 膠囊劑 （批號： B
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標題：
美國Sandoz Inc., Broomfield, CO.藥廠回收1批Fluoxetine 20 mg膠囊劑，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品。
發布日期：
2021/06/16
內容：
衛生福利部為有效管理非傳統性食品原料並確保消費者之食用安全，於110年6月16日公告訂定「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) K-12 DH1 MDO MAP1001d菌株發酵
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386369;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
公告訂定「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) K-12 DH1 MDO MAP1001d菌株發酵生產之食品原料2′-岩藻糖基乳糖(2′-fucosyllactose)之使用限制及標
發布日期：
2022/09/09
內容：
中秋佳節即將到來，食品藥物管理署(下稱食藥署)曾以鋁盤、烤肉墊、烤肉網及烤肉盤等多種市售烤肉器具來烤肉實測，發現食材於各式烤肉器具上燒烤後，並不會有重金屬遷移至食材的狀況；而食材中多環芳香族碳
附檔連結：
標題：
烤肉不烤焦，健康過中秋
發布日期：
2011/08/01
內容：
日本衛生單位於 100 年 7 月 29 日發布藥品回收訊息，西海製藥株式會社回收新モートサン細粒（ SHIN-MOOTOSAN ，解熱鎮痛藥） ( 批號 62K10M （ 50 包入）、 62K10
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關日本西海製藥株式會社自主回收新モートサン（SHIN-MOOTOSAN，解熱鎮痛藥），國內並未輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2014/09/13
內容：
食品藥物管理署及各縣市衛生局持續追查強冠企業股份有限公司進口香港飼料用油製售食用油脂情形，並將所有疑似受污染豬油24項豬油產品全數封存，同時連夜比對出貨業者清單。截至103年9月13日下午2時止，目前
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31415&chk=9E7760D8-97D8-4CE2-A299-A3BAF65B7
標題：
持續追查強冠公司進口香港飼料用油製售劣質豬油事件說明
發布日期：
2016/11/12
內容：
為貼近國人推廣我國化粧品管理政策及正確選用之相關知識，食品藥物管理署(食藥署)自105年11月12日起舉辦粧知識行動小巴全台跑起來活動。本次活動將延續年度衛生教育重點「安全三重奏─知規定、識標示、正確
附檔連結：
標題：
粧點知識‧全台跑起來~粧知識行動小巴正式起跑
發布日期：
2015/11/10
內容：
今日媒體報導其委託國立成功大學精緻農業中心檢驗市售小包裝麵粉，發現9件樣品中有2件摻混黃豆粉情事，經食品藥物管理署洽詢該中心分子生物實驗室，該實驗室係使用DNA條碼 (DNA barcode) 定序原
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=46987&chk=97FC3ECE-4287-490D-B334-E45CAC71C
標題：
麵粉檢出微量黃豆粉成分 食藥署籲業者應明確標示
發布日期：
2014/06/24
內容：
有關6月23日，行政院消費者保護處召開「市售及學校不鏽鋼食用容器品質檢驗及標示查核結果」記者會，公布市售及學校共49件不鏽鋼食品容器抽驗結果，所有產品均未驗出重金屬砷、鉛、鎘，共19件商品標示不合格，
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=30266&chk=D66792DE-2B5E-4760-B5F7-60C00B247
標題：
合乎標準不鏽鋼，食品容器安心用
發布日期：
2012/02/07
內容：
新聞稿如附件。
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=4984&chk=E3FD63D5-9C23-4B34-A6DB-A712592217
標題：
2012食品衛生安全與營養諮議會(食品衛生安全分組)第1次會議
發布日期：
2013/12/06
內容：
針對中華民國消費者文教基金會本（6）日發布「看到什麼不等於吃到什麼！蝦球沒有蝦、雞蛋布丁沒雞蛋！」之新聞資料，質疑市售食品標示不實之情形，食品藥物管理署重申市售包裝食品應依照食品衛生管理法相關規定詳實
附檔連結：
標題：
食藥署重申「市售食品應依照食品衛生管理法相關規定詳實標示」
發布日期：
2017/08/18
內容：
本月歐洲國家及韓國陸續爆發雞蛋被芬普尼(fipronil)污染的事件，雖然歐洲國家及韓國的雞蛋並未輸入台灣，但為了確保民眾食安，食藥署啟動北中南三區通路之雞蛋芬普尼抽驗專案，共計抽驗10件。今日已完成
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223884;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
食藥署公布市售雞蛋未檢出芬普尼
發布日期：
2018/04/25
內容：
如果生活中少了聲音，會有什麼不便呢?過馬路時會產生焦慮，與人溝通不良造成人際關係的問題或影響幼兒語言學習。不同部位的損害對聽力的影響也不一樣，有些病患可以透過適當的治療而恢復，有些則須利用助聽器放大聲
附檔連結：
標題：
感受聲音的美妙—人工電子耳(人工耳蝸植入器)
發布日期：
2017/08/01
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於今日(8月1日)公布預告「健康食品安定性試驗指引」(下稱本指引)草案，草案其內容包含執行安定性試驗之批量說明、測試項目、試驗類型及試驗設計等內容。本指引草案將進
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223842
標題：
預告訂定「健康食品安定性試驗指引」草案
發布日期：
2013/10/28
內容：
食品藥物管理署於10月25日假集思台大會議中心召開「102年度餐飲業食品安全管制系統衛生評鑑綜合座談會暨成果表揚大會」。會中針對「餐飲業對食材供應商之管理」、「餐飲業HACCP衛生評鑑評核共識」、「新
附檔連結：
標題：
102年度餐飲業HACCP衛生評鑑綜合座談會暨成果表揚大會
發布日期：
2020/09/22
內容：
我國對於動物用藥所訂定的殘留標準，自民國76年4月11日訂定發布施行以來，歷經30次修改，期間政府幾經輪替，包括民國101年，馬政府開放含萊克多巴胺美國牛肉進口後，也是依據此一標準檢驗，其殘留容許量即
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標題：
我國動物用藥殘留標準訂定原則
發布日期：
2016/01/02
內容：
為了放鬆緊繃的肌肉，民眾往往會選用可以維持一定溫度的熱敷墊來達到治療目的，但您知道嗎？若未注意使用溫度以及時間，可能會造成燙傷或皮膚炎的傷害，反而得不償失！ 動力式熱敷墊為第一等級的醫療器材，
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49157&chk=D3A79993-263F-436C-8B28-BE15089DD
標題：
正確使用熱敷墊，暖身暖心又安全！
發布日期：
2011/05/26
內容：
臨床上常使用於老人及更年期婦女之骨質疏鬆藥品，長期服用若未注意口腔衛生或進行拔牙、植牙手術，恐發生嚴重顎骨關節壞死。 1名 70多歲婦女，因骨質疏鬆症長期使用雙磷酸鹽類骨質疏鬆藥品治療（超過 3年），
附檔連結：
標題：
骨鬆藥品非保骨本！！小心副作用
發布日期：
2016/09/19
內容：
為強化食品業者自主管理責任，衛生福利部於105年9月19日預告修正「應訂定食品安全監測計畫與辦理檢驗之食品業者、最低檢驗週期及其他相關事項」草案，新增要求「農產植物製品」、「麵條、粉條類食品」、「食用
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57259&chk=2AD0067D-0EF4-4DA1-8A0F-13328BE62
標題：
預告擴大一級品管實施業別 要求落實全程品管
發布日期：
2011/02/24
內容：
瑞士衛生單位於 2011 年 2 月 21 日 發布回收訊息，回收 Orion Pharma AG 公司 之 methotrexate 25 m g/ml 注射劑 1 批（批號： 1363960 ），
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關瑞士回收Orion Pharma AG公司之methotrexate 25 mg/ml注射劑，國內並未核准輸入該藥廠所回收的藥品
發布日期：
2012/08/24
內容：
瑞士 Swissmedic 於 101 年 8 月 21 日發布藥品回收訊息，說明 Grünenthal Pharma AG 公司回收 1 批 Zaldiar, Brausetabletten （ t
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明瑞士Grünenthal Pharma AG公司回收1批Zaldiar, Brausetabletten（tramadoli hydrochloridum, paracetamolu
發布日期：
2011/03/21
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。2月份第二次檢驗共抽驗農產品74件。結果有65件符合規
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=9817&chk=74E2BFC9-F65F-41E1-967D-3D50301214
標題：
食品藥物管理局執行100年2月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（二）
發布日期：
2010/05/07
內容：
近日加拿大衛生部發現有病人因不正確使用 含 rivastigmine 成分之貼片製劑（藥品名稱： Exelon ® patch ），而引起嚴重不良反應，包括 嘔吐、腹瀉、血壓、幻覺、流涎、出汗、呼吸困
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局提醒：阿滋海默型失智症治療藥品rivastigmine貼片劑之用藥安全資訊。
發布日期：
2014/01/17
內容：
扶植國內醫療器材產業發展，促進國內廠商研發高階醫療器材產品為食品藥物管理署近年來重要的業務目標。鑒於醫療器材臨床試驗為高階醫療器材研發重要的一環，食品藥物管理署(TFDA)除積極從事法規國際協和化、醫
附檔連結：
標題：
本署建置醫療器材臨床試驗法規環境
發布日期：
2023/07/17
內容：
近年來國人常購買機能性飲品作為禮盒或日常營養補充品，國產動物來源保健營養食品產值有逐年遞增的現象，其中雞精類飲品產值為該類營養品產值之冠，本署已於111年執行雞精產品製造業稽查專案，其他動物性
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「112年動物性來源機能性飲品製造業稽查專案」
發布日期：
2012/07/24
內容：
有關23日讀者投書媒體指出衛生署放寬食品輻射限量標準乙事，衛生署再次說明，本次修正草案係大幅增加管制範圍，過去僅規範碘及銫，本次則另外增訂鍶等七種核種；其中，銫134+銫137於一般食品之限量(370
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18570&chk=3390A0BB-1828-4BC1-9718-F92C3EC5B
標題：
衛生署修正加嚴「食品中原子塵或放射能污染安全容許量標準」，並持續逐批管控日本進口食品
發布日期：
2012/11/01
內容：
網際網路、電視購物等新興郵購買賣通路興起後，民眾取得商品之管道日漸多元，為確保消費者使用醫療器材之安全，行政院衛生署食品藥物管理局，即日起開放郵購買賣通路販賣低風險之第一等級醫療器材，並公告「藥商得於
附檔連結：
標題：
OK繃、紗布、棉花棒、一般醫療用口罩等第一級醫療器材，即日起可於郵購買賣通路販賣
發布日期：
2016/12/19
內容：
衛生福利部(以下稱衛福部)於105年12月19日公告修正「特殊營養食品之病人用食品應加標示事項」，名稱並修正為「特殊營養食品之特定疾病配方食品應加標示事項」，該公告係因應食品安全衛生管理法及其相關規定
附檔連結：
標題：
公告修正「特殊營養食品之病人用食品應加標示事項」，並同時修正名稱為「特殊營養食品之特定疾病配方食品應加標示事項」
發布日期：
2011/11/17
內容：
臺灣觀光夜市係國內外民眾大啖美食之熱門景點，食品藥物管理局為確保夜市及美食街等小型餐飲店之食品衛生安全，於100年輔導業者符合食品良好衛生規範(GHP)，並將於北、中、南和東四區各辦理一場觀光夜市及美
附檔連結：
標題：
100年度觀光夜市及美食街小型餐飲店衛生輔導表揚即將開跑
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