標題:食品藥物管理署舉辦「2019國際醫療器材法規研討會」,食品藥物管理署（簡稱食藥署）為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢，促進與
「標題:食品藥物管理署舉辦「2019國際醫療器材法規研討會」,食品藥物管理署（簡稱食藥署）為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢，促進與」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2019/10/21 ， 欄位內容的內容是食品藥物管理署（簡稱食藥署）為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢，促進與先進國家之法規調和，協助國內業者進軍國際市場，於108年10月21日假臺大醫院國際會議中心201會議廳舉辦「2019國際醫療器材法規研討會」（Conference on International Medical Device Regulations），共計超過250位產官學研界等諸多單位代表熱烈參與此研討會。 此次研討會邀請熟悉澳大利亞、紐西蘭法規之專家擔任講師，介紹各國之醫療器材最新管理情形，並邀請馬偕醫院醫事檢驗科陳冀寬主任分享我國臨床評估法規與實務經驗。另，隨著科技之進步，醫用軟體已廣泛應用在人們的生活中，並應用於醫療器材上，也因此醫用軟體之確效應更加被重視。有鑑於醫療器材軟體國際標準IEC 62304近期內將進行重大改版，食藥署特邀請來自荷蘭主導本次改版之法規專家，分享IEC 62304改版方向，藉由本研討會協助國內業者對國際醫療器材法規能更加了解，進而促進相關國際合作及行銷，使我國醫療器材產品進入國際市場有通用規範可遵循，提升臺灣產業在國際市場之競爭力。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食品藥物管理署舉辦「2019國際醫療器材法規研討會」 。
發布日期
2019/10/21
內容
食品藥物管理署（簡稱食藥署）為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢，促進與先進國家之法規調和，協助國內業者進軍國際市場，於108年10月21日假臺大醫院國際會議中心201會議廳舉辦「2019國際醫療器材法規研討會」（Conference on International Medical Device Regulations），共計超過250位產官學研界等諸多單位代表熱烈參與此研討會。 此次研討會邀請熟悉澳大利亞、紐西蘭法規之專家擔任講師，介紹各國之醫療器材最新管理情形，並邀請馬偕醫院醫事檢驗科陳冀寬主任分享我國臨床評估法規與實務經驗。另，隨著科技之進步，醫用軟體已廣泛應用在人們的生活中，並應用於醫療器材上，也因此醫用軟體之確效應更加被重視。有鑑於醫療器材軟體國際標準IEC 62304近期內將進行重大改版，食藥署特邀請來自荷蘭主導本次改版之法規專家，分享IEC 62304改版方向，藉由本研討會協助國內業者對國際醫療器材法規能更加了解，進而促進相關國際合作及行銷，使我國醫療器材產品進入國際市場有通用規範可遵循，提升臺灣產業在國際市場之競爭力。
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標題
食品藥物管理署舉辦「2019國際醫療器材法規研討會」
「標題:食品藥物管理署舉辦「2019國際醫療器材法規研討會」,食品藥物管理署（簡稱食藥署）為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢，促進與」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2010/01/12
內容：
衛生署說明有關 Bristol-Myers Squibb公司回收專案進口藥品 BiCNU (carmustine for injection) 事件 有關 Bristol-Myers Squibb總公
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標題：
衛生署說明有關 Bristol-Myers Squibb公司回收專案進口藥品 BiCNU (carmustine for injection) 事件
發布日期：
2010/04/06
內容：
當老婆這個月月事晚來了幾天，先生跑去買了個驗孕片回家，發現圖示出現了兩條線，恭喜您，老婆懷孕了。並且在生命誕生之際，您使用了一個家用醫療器材。 台灣逐漸邁入高齡化時代，國人慢性病盛行率提高，居家保健越
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標題：
食品藥物管理局提醒民眾購買及使用家用型醫療器材應注意事項
發布日期：
2010/10/09
內容：
針對減重支持療法藥品 sibutramine 之前一波（ 99 年 9 月 16 日 ）風險效益評估之後， 衛生署食品藥物管理局持續蒐集彙整該成分藥品之國內、外相關資訊，並密切注意各國衛生主管機關之管
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13093&chk=3A892170-037F-4703-8368-6DBCA23E2
標題：
食品藥物管理局評估sibutramine成分藥品，自10月11日起廢止所有該成分藥品許可證，許可證持有藥商應於1個月內收回市售品
發布日期：
2013/11/08
內容：
依據聯合國食品標準委員會(Codex)、歐盟、美國、加拿大等各國規定，精製之橄欖粕油為准許使用之食用油，我國則訂有中華民國國家標準(CNS)可供遵循。精煉之橄欖粕油為可食用油，正常飲食下不至於造成消費
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標題：
精煉之橄欖粕油為可食用油，業者應誠實標示
發布日期：
2018/05/02
內容：
暑假將至，全台各地觀光工廠為近年興起之旅遊景點，假日常吸引大量觀光人潮，為確保食品觀光工廠製造、販售及所提供餐飲之衛生安全，食品藥物管理署近日將啟動「107年度食品觀光工廠稽查專案」，會同地方政府衛生
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標題：
食藥署啟動「107年度食品觀光工廠稽查專案」
發布日期：
2010/07/08
內容：
今（99）年發生的多起肉毒桿菌中毒案例中（附件一），涉嫌食品均為水活性高的真空包裝豆乾製品。為防止類似事件再度產生，食品藥物管理局研擬修正現行「罐頭食品良好衛生規範」，並制定「真空包裝即食食品良好衛生
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12166&chk=4F16675F-BA2B-436E-A0B8-168EF80DA
標題：
更正99年7月7日本局所發布之「衛生署食品藥物管理局全面強化真空包裝即食食品管理」新聞稿
發布日期：
2013/05/07
內容：
衛生署食品藥物管理局於102年1月至4月間，積極與全國各縣市政府衛生局聯手，抽驗市售烘焙咖啡豆9件及咖啡粉13件，共計22件，檢驗赭麴毒素A，結果均符合規定。另101年抽驗烘焙咖啡豆15件、咖啡粉15
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標題：
市售烘培咖啡及咖啡粉赭麴毒素含量符合規定
發布日期：
2010/03/23
內容：
針對近日新聞媒體報導有民眾自行送驗市售魚油產品檢出極微量之甲苯及苯，懷疑魚油含有機溶劑，並引起保麗龍溶解的原因，衛生署食品藥物管理局再度強調，依據有關科學原理，魚油所含 EPA、DHA型態及含量不同，
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標題：
部分魚油產品所含 EPA、DHA之型態及含量可能造成保麗龍溶解，為正常現象
發布日期：
2016/01/20
內容：
剛從學校畢業的小杰看好電子商務及醫材郵購買賣通路的興起，便架設網站專門拍賣醫療器材，希望能從中創業成功。沒想到，不久後卻收到衛生局告知違規販售醫材，而遭到裁罰。經向食品藥物管理署醫療器材諮詢專線詢
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標題：
網拍醫材有門檻；網購醫材停看聽！
發布日期：
2010/10/05
內容：
英國衛生單位於 2010 年 9 月 30 日 發布警訊，提醒醫療人員注意 Delta Pharma Europe 、 G-Pharma Limited 、 P.I.E. Pharma Limited
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關英國衛生單位提醒醫療人員注意Delta Pharma Europe等四家公司販售之Erythroped A 500 mg(Erythromycin)錠劑有效期限標示錯誤事宜，該品
發布日期：
2021/03/03
內容：
KTV或卡拉OK店等視聽歌唱場所遍佈全臺，為受各年齡層民眾青睞之聚會娛樂場所，為吸引及滿足顧客需求，店家提供食品或餐飲服務，因該場域長時間營業，倘飲食品貯存或調理管理不良，易致微生物增殖，升高
附檔連結：
標題：
食藥署啟動110年度「KTV自助式餐飲稽查及抽驗專案」
發布日期：
2018/01/29
內容：
基於保護國人健康職責，食品藥物管理署嚴謹執行日本食品輸入管理措施及食安評估。 食藥署表示，自100年3月26日迄今，對日本福島、千葉、茨城、櫪木、群馬5縣之所有產品採取暫停食品輸入查驗申請之管制措施，
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224240
標題：
食藥署嚴謹執行日本食品輸入管理措施及食安評估
發布日期：
2021/08/23
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於8月23日完成1批第6次輸入之Moderna公司COVID-19疫苗(批號3005792：249,000劑，效期111/02/22)及高端疫苗生物製劑股份有限公司(
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標題：
食藥署已完成1批Moderna及4批高端 COVID-19疫苗之檢驗並核發封緘證明書
發布日期：
2010/05/07
內容：
「缺鐵」是先進國家女性最常見的營養問題，依據行政院衛生署最新營養調查(2008)結果顯示，國內成年女性缺鐵率風險約是男性的7.7倍，且自1993年至今的調查顯示，成年女性中每6人就有1人有缺鐵問題而不
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標題：
鐵定「女子」幸福，向貧血說再見！
發布日期：
2011/01/11
內容：
日本厚生省於 2011 年 1 月 6 日發布回收訊息，富士製藥工業株式會社回收一批ドプタミン 点滴静注液100mg（Dobutamine Hydrochloride ），批號： AH10A，回收原因
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關日本富士製藥工業株式會社回收一批ドプタミン点滴静注液 100mg（Dobutamine Hydrochloride），國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2020/02/19
內容：
國人養生保健風氣日盛，各類標榜調節生理機能、補充營養等產品因應而生，為保障消費者食用安全與消費權益，我國從88年開始，施行「健康食品管理法」，以規範標榜特定保健功效的食品。 「健康食品
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標題：
健康食品正確知
發布日期：
2023/06/19
內容：
因應現代人生活忙碌，已較少有餘裕時間可自行在家烹煮三餐，消費者為求便利會購買冷凍冷藏調理食品可立即或加熱後食用，使得該類食品購買需求增加，而餐飲業也因應民眾不同的飲食習慣，發展出自有品牌的冷凍
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標題：
食藥署啟動「112年市售流通冷凍冷藏調理食品稽查專案」
發布日期：
2012/04/12
內容：
衛生署食品藥物管理局與各縣市政府衛生局協同加強抽驗市售禽畜肉產品，自3月20日起至4月11日止，已完成檢驗757件市售肉品，752件未檢出乙型受體素，合格率為99.3％；計有5件檢出萊克多巴胺，其中2
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標題：
食用安心 消費放心，加強市售肉品查驗結果(4月11日止)
發布日期：
2012/09/03
內容：
為致力國產原料藥拓展外銷，提昇藥品審查效率，本局經審慎規劃及評估後，將自102年1月1日起，簡化「國產原料藥查驗登記」審查流程，配合「原料藥DMF及國產原料藥通用技術文件格式CTD」 之實施後，採減少
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標題：
簡化國產原料藥審查作業，開放外銷專用原料藥查驗登記臨櫃受理，推動原料藥全面實施GMP
發布日期：
2015/07/31
內容：
衛生福利部為加強食品供應鏈管理，於今(104)年7月31日公告「應建立食品追溯追蹤系統之食品業者」，要求7類大宗民生物資(包含黃豆、小麥、玉米、麵粉、澱粉、食鹽、糖)、2類茶葉產品(包含茶葉、包裝茶葉
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38783&chk=68745D52-A843-4538-981A-5CE0F0DE6
標題：
食品安全月-新增12類食品業者自7月31日起實施食品追溯追蹤制度
發布日期：
2014/06/17
內容：
食品藥物管理署執行市售食品中真菌毒素含量監測計畫(包括總黃麴毒素、黃麴毒素M1、赭麴毒素A、橘黴素、棒麴毒素)，其中，101年至103年5月抽驗烘焙咖啡豆、咖啡粉共計82件，檢驗赭麴毒素A，均符合規定
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標題：
市售咖啡產品均符合衛生標準，可以安心飲用
發布日期：
2015/04/04
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)再次重申： 做為原料藥(藥品有效成份，主成份)具多重用途之化學品，如用於醫療使用，須具有藥品許可證或依藥事法第16條規定輸入自用原料藥，如做為賦形劑者，應符合藥典規格。
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標題：
有關使用碳酸鎂碳酸鈣原料事件說明
發布日期：
2022/01/30
內容：
農曆春節將至，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)祝大家虎年虎虎生風 「虎」哩平安過「虎」年! 春節期間除了享受家人團聚、親友拜年之際，更是出遊及度假放鬆時刻。食藥署提醒民眾，從事正當休閒娛
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標題：
虎年反毒反起來 「虎」哩平安過「虎」年
發布日期：
2013/07/04
內容：
日本品牌佳麗寶(Kanebo) 美白化粧品，在日本造成39名消費者使用後皮膚出現「類似局部暫時性黑色素減少之現象」，台灣地區目前尚未接獲有相關症狀通報案例。經查國內相關進口產品包括有化粧水、潤白乳等1
附檔連結：
標題：
佳麗寶美白化粧品19項，即日起下架回收
發布日期：
2015/03/13
內容：
國人外食人口眾多，餐飲產業蓬勃發展，依據食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）「食品業者登錄平台」資料，全國已有將近5萬處餐飲場所完成登錄。食藥署呼籲餐飲業者：應掌握及實施食品安全衛生管理法要求之業者衛生管
附檔連結：
標題：
餐飲業者之武林秘笈：衛生安全管理基本功
發布日期：
2014/11/26
內容：
基於過去食品安全事件的經驗，衛生福利部（以下簡稱衛福部）為建立全方位的食品安全管理制度，亟需正確有效的風險評估、檢驗技術的研發及相關食品人才的培育等，這些都是食品安全管理中不可或缺之一環，這些環環相扣
附檔連結：
標題：
與國立臺灣大學簽署合作備忘錄，共同為食品安全把關
發布日期：
2011/03/28
內容：
美國食品藥物管理局（ FDA）於 2011年 3月 25日發布訊息， APP 藥廠回收五批 Irinotecan Hydrochloride Injection，批號： 870DE00301、 870
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關美國APP藥廠回收五批Irinotecan Hydrochloride 注射劑，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品
發布日期：
2015/07/23
內容：
食品藥物管理署說明，有關7月22日發布之「嚴謹執行日本食品輸入管理措施及食安評估」新聞稿文字更正如下： 食品藥物管理署今（22）日說明，自100年日本地震造成福島核電廠事故，對福島、千葉、茨城、櫪木、
附檔連結：
標題：
更正7月22日「嚴謹執行日本食品輸入管理措施及食安評估」新聞稿
發布日期：
2018/10/12
內容：
藥事法修訂新增第4章之1西藥之專利連結，於今(107)年1月31日經總統令公告，為避免不公平或限制競爭之協議，延遲其他學名藥之上市，衛生福利部食品藥物管理署於107年10月12日預告訂定西藥專利連結協
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284759;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
預告訂定「西藥專利連結協議通報辦法」草案
發布日期：
2011/08/10
內容：
有關媒體報導連鎖藥粧店駐店藥師不在，店員賣藥乙事。食品藥物管理局鄭重聲明，藥粧店駐店之藥師或藥劑生（藥事人員）未親自在營業場所執行業務，且店員非藥事人員身分而賣藥，已分別違反藥事法及藥師法之規定，
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11183&chk=F96881F7-55B8-4FE9-9390-8BFE8B0ED
標題：
食品藥物管理局鄭重聲明，藥事人員如將證照租借他人使用，最重可廢止其執業執照或藥師證書
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