標題:食品藥物管理署舉辦「2019國際醫療器材法規研討會」,食品藥物管理署（簡稱食藥署）為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢，促進與
「標題:食品藥物管理署舉辦「2019國際醫療器材法規研討會」,食品藥物管理署（簡稱食藥署）為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢，促進與」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2019/10/21 ， 欄位內容的內容是食品藥物管理署（簡稱食藥署）為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢，促進與先進國家之法規調和，協助國內業者進軍國際市場，於108年10月21日假臺大醫院國際會議中心201會議廳舉辦「2019國際醫療器材法規研討會」（Conference on International Medical Device Regulations），共計超過250位產官學研界等諸多單位代表熱烈參與此研討會。 此次研討會邀請熟悉澳大利亞、紐西蘭法規之專家擔任講師，介紹各國之醫療器材最新管理情形，並邀請馬偕醫院醫事檢驗科陳冀寬主任分享我國臨床評估法規與實務經驗。另，隨著科技之進步，醫用軟體已廣泛應用在人們的生活中，並應用於醫療器材上，也因此醫用軟體之確效應更加被重視。有鑑於醫療器材軟體國際標準IEC 62304近期內將進行重大改版，食藥署特邀請來自荷蘭主導本次改版之法規專家，分享IEC 62304改版方向，藉由本研討會協助國內業者對國際醫療器材法規能更加了解，進而促進相關國際合作及行銷，使我國醫療器材產品進入國際市場有通用規範可遵循，提升臺灣產業在國際市場之競爭力。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食品藥物管理署舉辦「2019國際醫療器材法規研討會」 。
發布日期
2019/10/21
內容
食品藥物管理署（簡稱食藥署）為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢，促進與先進國家之法規調和，協助國內業者進軍國際市場，於108年10月21日假臺大醫院國際會議中心201會議廳舉辦「2019國際醫療器材法規研討會」（Conference on International Medical Device Regulations），共計超過250位產官學研界等諸多單位代表熱烈參與此研討會。 此次研討會邀請熟悉澳大利亞、紐西蘭法規之專家擔任講師，介紹各國之醫療器材最新管理情形，並邀請馬偕醫院醫事檢驗科陳冀寬主任分享我國臨床評估法規與實務經驗。另，隨著科技之進步，醫用軟體已廣泛應用在人們的生活中，並應用於醫療器材上，也因此醫用軟體之確效應更加被重視。有鑑於醫療器材軟體國際標準IEC 62304近期內將進行重大改版，食藥署特邀請來自荷蘭主導本次改版之法規專家，分享IEC 62304改版方向，藉由本研討會協助國內業者對國際醫療器材法規能更加了解，進而促進相關國際合作及行銷，使我國醫療器材產品進入國際市場有通用規範可遵循，提升臺灣產業在國際市場之競爭力。
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標題
食品藥物管理署舉辦「2019國際醫療器材法規研討會」
「標題:食品藥物管理署舉辦「2019國際醫療器材法規研討會」,食品藥物管理署（簡稱食藥署）為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢，促進與」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2012/03/12
內容：
瑞士衛生單位於 101 年 3 月 8 日發布藥品回收訊息，瑞士 Bracco Suisse SA 公司 回收 1 批 Microbar HD (E-Z-HD), Pulver 散劑（批號： 6615
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標題：
瑞士Bracco Suisse SA公司回收1批Microbar HD (E-Z-HD), Pulver散劑，國內並未輸入該公司所回收的藥品。
發布日期：
2011/03/25
內容：
美國食品藥物管理局 於 100 年 3 月 24 日發布藥品回收訊息， BENEV 公司自主回收 Benev Acne Spot Treatment 外用劑 (benzoyl peroxide) (
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標題：
食品藥物管理局說明有關美國BENEV公司自主回收Benev Acne Spot Treatment外用劑，國內並未輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2010/10/25
內容：
美國食品藥物管理局 於日前 發布回收訊息－有關 McNeil 公司（嬌生集團）回收 1 批 TYLENOL®8 HOUR 感冒錠劑（批號： BCM155 ）。回收原因為消費者反映產品有發霉味道，基於民
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關美國McNeil公司自主回收1批TYLENOL®8 HOUR感冒錠劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2011/06/01
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。4月份第二次檢驗共抽驗農產品85件。結果有72件符合規
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10644&chk=E92F0BCF-622F-44B3-AE9F-A7972C715
標題：
食品藥物管理局執行100年4月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（二）
發布日期：
2014/10/16
內容：
有關正義股份有限公司向鑫好企業有限公司購買飼料豬油混入食用油脂疑義，食藥署及各縣市衛生局持續追查68項豬油產品通報及下架情形，其中使用鑫好公司油品計37項豬油產品下游廠商總計230家，目前下架共386
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31948&chk=E4D2C628-833B-4DB2-A35B-AC50DB6FA
標題：
食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司及正義股份有限公司豬油油品案進度說明(10)
發布日期：
2013/10/23
內容：
為釐清食用棉籽油是否含有棉籽酚，衛生福利部食品藥物管理署優先針對彰化縣政府衛生局送驗「富味鄉食品股份有限公司」之棉籽油(精煉)、棉籽原油(粗煉)及「大統長基食品廠有限公司」之純棉籽油(粗煉)進行棉籽酚
附檔連結：
標題：
棉籽油中棉籽酚檢驗結果
發布日期：
2017/05/18
內容：
食藥署持續落實食安5環政策，從源頭控管、重建生產管理、加強查驗、加重廠商責任、全民監督食安等環節，全面強化對逾期食品的管理、查緝與處分。相關措施包括避免廢棄物流入食品鏈、提升產業食品安全認知，將原物料
附檔連結：
標題：
食安五環強稽查，逾期食品無所藏
發布日期：
2011/01/24
內容：
※化粧品管理規範 一、 化粧品範圍 依據我國化粧品衛生管理條例的規定，化粧品係指施用於人體外部，用以潤澤髮膚，刺激嗅覺，掩飾體臭或修飾容貌的物品。所以除了腮紅、唇膏、指甲油等彩粧，以及面霜、乳液等護膚
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=17851&chk=9ED3B1BC-366A-408E-8F3A-7DF271173
標題：
化粧品管理規範及使用安全宣導-以配戴假睫毛為例
發布日期：
2016/02/28
內容：
為確保化粧品之品質與保障消費者使用之安全，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)持續加強上市化粧品之抽查檢驗。104年由全國21縣(市)衛生局在轄區內醫美診所、皮膚科診所及藥粧店等處共抽驗60件檢體，其類別
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=50542&chk=F8F5AABB-7E40-43F9-8327-96ED4297E
標題：
公布104年化粧品中汞鹽、對苯二酚、維他命A酸及類固醇之檢驗結果
發布日期：
2016/12/01
內容：
衛生福利部於本(1)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，草案修正重點為食用修飾澱粉之品項及其規格標準。該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。 食品添加物標準之訂定，均參閱動
附檔連結：
標題：
預告修正食用化製澱粉標準，強化食品添加物管理
發布日期：
2015/02/12
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(12)日發布修正「農藥殘留容許量標準」第三條附表一、第六條附表四，相關草案於103年7月29日及103年10月27日進行預告，修正內容係由食藥署與行政院農業委員會
附檔連結：
標題：
發布修正農藥殘留容許量標準
發布日期：
2017/08/22
內容：
為保障臨床試驗受試者權益，衛生署(現衛生福利部)於96年5月30日公告「藥品臨床試驗受試者同意書範本」，作為藥品臨床試驗申請人製作受試者同意書參考依據，公告至今已採行歷時逾10年，隨著藥品臨床試驗設計
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223892
標題：
公告「藥品臨床試驗受試者同意書格式」
發布日期：
2011/06/19
內容：
美國嬌生集團於 2011 年 6 月 17 日 發布藥品回收訊息，該公司之 McNeil 藥廠自主回收 RISPERDAL ® (Risperidone) 3mg 及 2m g 錠劑 ( 批號 3m
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關美國McNeil藥廠(嬌生集團)自主回收RISPERDAL® (Risperidone) 3mg及2mg錠劑，國內並未輸入該公司美國生產線所回收的藥品
發布日期：
2012/02/04
內容：
有關某媒體自行送驗大潤發公司販售之「美國牛肋條」檢出瘦肉精萊克多巴胺乙事，食品藥物管理局表示，台北市政府衛生局已進行調查並取樣檢驗，並請業者自主先行下架疑慮產品。 倘若涉案產品確實檢出動物用藥萊克多巴
附檔連結：
標題：
大潤發主動下架疑慮牛肉產品。
發布日期：
2012/01/31
內容：
美國 FDA 於 101 年 1 月 18 日發布藥品回收訊息，美國 Teva Parenteral Medicines Inc 藥廠回收 9 批 Medroxyprogesterone Acetat
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標題：
美國Teva Parenteral Medicines Inc藥廠回收9批Medroxyprogesterone Acetate懸浮注射劑，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品。
發布日期：
2010/02/11
內容：
食品藥物管理局接獲民眾舉報，網路購物平台銷售之英國保衛爾(BOVRIL)產品疑似含有牛肉來源物質，經查證，河洛企業股份有限公司自98年11月11日至今，共進口4批保衛爾牛肉口味產品(500公克裝計17
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局呼籲民眾勿購買英國地區進口之保衛爾牛肉製品
發布日期：
2015/04/11
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)日前接獲台東縣政府衛生局通報1起民眾疑似誤食含有不知名有毒植物而引發中毒的案例，有2戶民眾家族與朋友聚餐，食用自製的傳統美食「阿拜」(類似粽子)後1小時，開始出現喉嚨痛、虛
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34973&chk=56AA2AD6-3B08-40EE-BD80-9E43EBEE9
標題：
誤食曼陀羅中毒! 呼籲民眾避免自行採摘及食用來路不明的植物
發布日期：
2022/03/17
內容：
蘆薈相關產品在國內已普遍使用與流通販售，衛生福利部(下稱衛福部)為維護國人健康及食用安全，並參考國際規範與產業需求，於111年3月17日公告訂定「食品原料蘆薈之使用限制及標示規定」，規範蘆薈作為食
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386742;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
公告訂定「食品原料蘆薈之使用限制及標示規定」
發布日期：
2014/07/01
內容：
食品藥物管理署積極捍衛民眾使用食品藥物及化粧品的安全，成立「食藥稽查戰隊」，有效強化稽查量能，透過中央與地方合作機制，針對食品、藥品、醫療器材、管制藥品與化妝品，全面加強聯合稽查。 為了宣誓「杜絕黑心
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標題：
食藥稽查戰隊成軍，打擊偽劣! 杜絕黑心!
發布日期：
2019/05/29
內容：
衛生福利部於本(29)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」第四條及第二條附表一、第三條附表二草案，擬與國際管理趨勢一致，將一氧化二氮移列至食品添加物管理，並配合廢止「食品用一氧化二
附檔連結：
標題：
預告一氧化二氮移列至食品添加物管理，並配合廢止食品用一氧化二氮衛生標準
發布日期：
2022/05/11
內容：
報載外界質疑食藥署圖利特定廠商，食藥署重申對於任何一家廠商申請新型冠狀病毒檢測試劑專案核准之程序、核准標準均一致，且已於去年公開檢測試劑產品相關審查參考文件，並無圖利特定廠商之情事。國內也已經有數家廠
附檔連結：
標題：
食藥署澄清對於新型冠狀病毒檢測試劑專案核准之程序、標準均公開透明一致，並無圖利特定廠商之情事
發布日期：
2013/01/30
內容：
食品藥物管理局重申，依據食品衛生管理法第17條規定，包裝牛肉乾食品須標示食品原產地及牛肉原料來源國。當業者以進口的牛肉為原料，在台灣加工製造，將牛肉實質轉型成牛肉乾，則牛肉乾原產地應標示為台灣，且必須
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標題：
市售包裝牛肉乾食品須依據食品衛生管理法相關規定標示完善資訊，以利消費者選購產品
發布日期：
2016/09/01
內容：
中秋佳節中秋月，月圓事圓人團圓。隨著中秋節腳步日漸逼近，外出遠行的遊子紛紛準備返鄉過節，現代人生活忙碌，養生風氣正蔚為風潮，過節伴手禮自然少不了保健食品，坊間的保健食品琳瑯滿目且價格不貲，但真的有效嗎
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57049&chk=A54BD607-8ECD-4008-AF52-A124CE924
標題：
中秋送禮需慎選！誤信違規廣告破財又傷身！
發布日期：
2015/02/13
內容：
衛生福利部業於102年12月3日發布訂定「食品業者登錄辦法」，並於103年4月24日公告「食品添加物製造、加工、輸入及販售業者」為首波應登錄之業者。為確認業者登錄內容正確性、掌握業者營業資訊完整性，食
附檔連結：
標題：
落實食品業者登錄，全台專案稽查起步！
發布日期：
2010/02/04
內容：
農曆春節將屆，各種大魚大肉的美味年菜紛紛出爐，同時至大賣場及超商訂購年菜已漸成為趨勢，為確保民眾歡度春節之飲食衛生，行政院衛生署食品藥物管理局（以下簡稱本局）將持續加強國內大賣場及超商年菜供應商之相關
附檔連結：
標題：
選購年菜看標示、衛生安全有保障
發布日期：
2012/09/03
內容：
為致力國產原料藥拓展外銷，提昇藥品審查效率，本局經審慎規劃及評估後，將自102年1月1日起，簡化「國產原料藥查驗登記」審查流程，配合「原料藥DMF及國產原料藥通用技術文件格式CTD」 之實施後，採減少
附檔連結：
標題：
簡化國產原料藥審查作業，開放外銷專用原料藥查驗登記臨櫃受理，推動原料藥全面實施GMP
發布日期：
2010/08/05
內容：
有關報載美國「消費者報導」雜誌指出，許多膳食補充品在標籤上標榜「天然」，其實可能含有危險成分一事，衛生署食品藥物管理局表示，國內對可使用於食品之天然食材，已建立有食用安全性評估機制，並建置有「可供食品
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局對於天然食品原料已建立食用安全性評估等管理制度
發布日期：
2011/10/28
內容：
香港衛生單位於 100年 10月 26日發布藥品回收訊息，說明 Hua Tai Pharm Co. Ltd. 公司 回收 Methahcoline Chloride Powder for Inhala
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標題：
食品藥物管理局說明有關Hua Tai Pharm Co. Ltd.公司回收Methacholine Chloride Powder for Inhalation Solution 480mg，國內並未
發布日期：
2017/05/28
內容：
經歷32小時馬拉松活動，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)首次舉辦之反毒黑客松在今(5月28)日圓滿落幕。這次活動共計32組報名參賽，連續兩天一夜馬拉松方式激發創意，並於臉書同步直播各隊伍設計成果
附檔連結：
標題：
不斷電創意火花「反毒黑客松」，圓滿落幕
發布日期：
2016/05/09
內容：
衛生福利部於本(9)日發布修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容計增修訂6種農藥在40種蔬果及穀類等農產品之殘留容許量，及增列曇花於香辛植物及其他草木本植物。 該修正係由衛生福利部食品藥物管理署與行政院
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標題：
修正食品中農藥殘留容許量標準
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