標題:有關媒體報導健保給付後使用新型C肝藥品治療通報不良反應致死案例之說明。,有關媒體報導國內「健保給付後使用新型C肝藥品治療通
「標題:有關媒體報導健保給付後使用新型C肝藥品治療通報不良反應致死案例之說明。,有關媒體報導國內「健保給付後使用新型C肝藥品治療通」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2017/03/06 ， 欄位內容的內容是有關媒體報導國內「健保給付後使用新型C肝藥品治療通報不良反應致死」，經查，全國藥物不良反應通報資料，自今(106)年1月24日健保給付至今，接獲1件死亡通報案例，該個案已知具有肝臟損傷等相關疾病，且併用其他可能導致肝損傷之藥品，故尚無法認定其死亡原因與所使用新型C肝藥品之關聯性。食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒醫療人員及民眾，該類藥品可能具有潛在發生肝傷害之風險，用藥前應評估病人肝功能情形，並於用藥期間應監測相關不良反應之發生，及早停藥。 經查，我國核准治療C型肝炎新藥之藥品許可證共7張，共6種成分，分別為sofosbuvir、sofosbuvir/ledipasvir、asunaprevir、daclatasvir、dasabuvir、ombitasvir/paritaprevir/ritonavir，其適應症為「治療成人慢性C型肝炎」等，該類藥品中asunaprevir、dasabuvir及ombitasvir/paritaprevir/ritonavir等成分具有引起肝臟相關毒性之風險，其中文仿單「禁忌症」已刊載「禁用於中度或重度肝功能不全（Child Pugh分級為B或C）和失代償性（decompensated）肝病的病人」，於「警語與注意事項」刊載「肝臟相關毒性（包含肝臟衰竭）」、「應於起始治療前、及展開治療後的前四週、以及臨床上有需要時監測肝臟相關生化檢驗數值，出現肝臟異常時應停用」相關警語。 食藥署已於106年1月19日發布藥品安全資訊風險溝通表，提醒民眾及醫療人員注意，asunaprevir、dasabuvir及ombitasvir/paritaprevir/ritonavir等成分藥品具有引起肝臟毒性相關不良反應及藥品交互作用之潛在風險，針對肝功能不全族群者，應更謹慎選擇用藥，並提醒病人定期回診做肝功能檢查。 政府已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： https://adr.fda.gov.tw 。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是有關媒體報導健保給付後使用新型C肝藥品治療通報不良反應致死案例之說明。 。
發布日期
2017/03/06
內容
有關媒體報導國內「健保給付後使用新型C肝藥品治療通報不良反應致死」，經查，全國藥物不良反應通報資料，自今(106)年1月24日健保給付至今，接獲1件死亡通報案例，該個案已知具有肝臟損傷等相關疾病，且併用其他可能導致肝損傷之藥品，故尚無法認定其死亡原因與所使用新型C肝藥品之關聯性。食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒醫療人員及民眾，該類藥品可能具有潛在發生肝傷害之風險，用藥前應評估病人肝功能情形，並於用藥期間應監測相關不良反應之發生，及早停藥。 經查，我國核准治療C型肝炎新藥之藥品許可證共7張，共6種成分，分別為sofosbuvir、sofosbuvir/ledipasvir、asunaprevir、daclatasvir、dasabuvir、ombitasvir/paritaprevir/ritonavir，其適應症為「治療成人慢性C型肝炎」等，該類藥品中asunaprevir、dasabuvir及ombitasvir/paritaprevir/ritonavir等成分具有引起肝臟相關毒性之風險，其中文仿單「禁忌症」已刊載「禁用於中度或重度肝功能不全（Child Pugh分級為B或C）和失代償性（decompensated）肝病的病人」，於「警語與注意事項」刊載「肝臟相關毒性（包含肝臟衰竭）」、「應於起始治療前、及展開治療後的前四週、以及臨床上有需要時監測肝臟相關生化檢驗數值，出現肝臟異常時應停用」相關警語。 食藥署已於106年1月19日發布藥品安全資訊風險溝通表，提醒民眾及醫療人員注意，asunaprevir、dasabuvir及ombitasvir/paritaprevir/ritonavir等成分藥品具有引起肝臟毒性相關不良反應及藥品交互作用之潛在風險，針對肝功能不全族群者，應更謹慎選擇用藥，並提醒病人定期回診做肝功能檢查。 政府已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： https://adr.fda.gov.tw 。
附檔連結
標題
有關媒體報導健保給付後使用新型C肝藥品治療通報不良反應致死案例之說明。
「標題:有關媒體報導健保給付後使用新型C肝藥品治療通報不良反應致死案例之說明。,有關媒體報導國內「健保給付後使用新型C肝藥品治療通」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2022/06/23
內容：
為使規定文義更臻明確，並符合實務狀況，期業者更能落實營養標示制度，衛生福利部公告修正「包裝食品營養標示應遵行事項」部分規定，修正重點說明如下： 1.修正營養宣稱定義。 2.增加錠狀與膠囊狀食品營養標
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標題：
公告修正「包裝食品營養標示應遵行事項」部分規定
發布日期：
2011/01/14
內容：
日本衛生單位 於 2011 年 1 月 13 日 發布藥品回收訊息，東菱藥品工業株式會社自主全面回收ナブトピン注射劑 (Nabutopin) ，回收原因為該注射劑之實際製造條件與原核准規格不符 ， 因
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標題：
食品藥物管理局說明有關日本東菱藥品工業株式會社自主全面回收ナブトピン注射劑(Nabutopin)，國內並未輸入該公司回收之藥品
發布日期：
2023/05/17
內容：
有關近日媒體報導國內缺藥問題一事，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)說明如下： 一、西藥供應資訊平台自112年3月25日至112年5月9日，共計接獲159件藥品短缺通報案件，其中經調查無短缺案件
附檔連結：
標題：
有關近日媒體報導國內缺藥問題一事，食藥署已持續積極處理
發布日期：
2016/04/20
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)依食品安全衛生管理法(下稱食安法)第26條規定，修正「應標示之食品器具、食品容器或包裝品項」，同時公告「食品器具、食品容器或包裝標示相關規定」，要求自106年7月1日起製造之食
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=51893&chk=35843CF3-132A-4159-BD92-4036C2BAA
標題：
塑膠食品容器具全標示，106年7月正式上路
發布日期：
2023/05/04
內容：
食藥署要求及監督好市多股份有限公司下架及回收違規之綜合莓果，並透過食品藥物業者登錄平台及公協會通知業者務必配合，衛生單位亦持續對食品業者進行巡查。食藥署持續擴大查驗來自其他國家之所有莓果，保護國
附檔連結：
標題：
違規莓果產品已通知召回及下架，母親節蛋糕安全美味!
發布日期：
2013/05/22
內容：
針對今(22)日媒體報導「牛樟芝含毒，多吃傷腎」一事，衛生署食品藥物管理局表示，該局於今年4月底收到完整報告後，即刻蒐集相關資料及研讀報告內容，並無媒體報導自去年2月即已得知實驗結果未公布之情事。 食
附檔連結：
標題：
衛生署說明「牛樟芝含毒」事
發布日期：
2009/08/11
內容：
98年8月11日發布衛生署藥物食品檢驗局與衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗局共同合作，執行98年度市售禽畜產品殘留動物用藥監測，7月共抽驗禽畜產品48件。結果有46件（合格率95.8%）符合規定
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13955&chk=56E0926E-5AEC-45BD-A969-DD6E2CDDC
標題：
98年7月市售禽畜產品殘留動物用藥檢驗結果
發布日期：
2023/05/31
內容：
有關好市多股份有限公司前經食藥署抽驗冷凍莓果類產品，於邊境檢出「科克蘭冷凍綜合莓」1件及「冷凍藍莓」1件，並於後市場檢出「科克蘭冷凍綜合莓」1件及「科克蘭冷凍草莓」1件A肝病毒陽性一案，衛生單
附檔連結：
標題：
好市多進口莓果受A肝病毒汙染事件進度說明
發布日期：
2015/06/08
內容：
衛生福利部為持續強化食品安全管理，於今(104)年6月8日預告「應建立食品追溯追蹤系統之食品業者」，規劃將7類大宗民生物資(包含黃豆、小麥、玉米、麵粉、澱粉、食鹽、糖)、2類茶葉產品(包含茶葉、包裝茶
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37918&chk=186739C5-0A42-477F-900B-8189DAF2C
標題：
食安追追追，衛福部預告10大類食品業者自7月31日起實施食品追溯追蹤制度
發布日期：
2017/12/06
內容：
衛生福利部食品藥物管理署於106年12月5日公告修正「藥品查驗登記審查準則(後稱：準則)部分條文」，修正重點為製劑使用的原料藥的相關查驗登記、變更及展延案件應檢附資料。 我國已全面實施製劑使用的原料藥
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224129
標題：
公告修正「藥品查驗登記審查準則部分條文」
發布日期：
2013/12/06
內容：
人工髖關節是用以模擬正常髖關節活動及功能之醫療器材，根據資料顯示，使用鈷鉻鉬合金材質的「金屬對金屬介面人工髖關節」，在步行或跑步過程中，由於金屬球頭與金屬髖臼杯彼此相對滑動，可能產生一些極小的金屬磨耗
附檔連結：
標題：
使用人工髖關節的病患應注意相關不良反應
發布日期：
2010/12/14
內容：
加拿大衛生單位 於 2010 年 12 月 10 日發布藥品回收訊息， McNeil 公司 （ Johnson & Johnsons 集團） 自主回收 ROLAIDS ® Ultra Strength
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關加拿大McNeil公司自主回收ROLAIDS® Ultra Strength SoftChews及ROLAIDS® Ultra Strength SoftChews plus G
發布日期：
2014/12/09
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)與衛生局聯合分工體系共同執行103年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。9月份共抽驗農產品209件，檢驗結果有184件與規定相符（合
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33171&chk=C14878E6-95AF-423C-9626-81F0653BD
標題：
103年9月份市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果
發布日期：
2010/05/21
內容：
今日(5月21日)媒體報導，糖尿病患於每日正餐外，額外攝取2罐糖尿病專用營養品，導致攝取過多蛋白質及熱量而使血糖過高，衛生署食品藥物管理局表示，經查驗登記之病人用特殊營養食品，係營養均衡或依特殊疾病調
附檔連結：
標題：
提醒國人食用特殊營養食品應先諮詢專業醫護人員
發布日期：
2022/06/28
內容：
近年來國人保健意識提高，常飲用雞精作為日常營養補充品，或選購為禮品贈予親友。除傳統雞精產品外，近年尚有滴雞精、熬雞精等琳瑯滿目的產品，為確保雞肉原料及製程環境等均符合食品安全衛生管理法(下稱食安法
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「111年雞精產品製造業稽查專案」
發布日期：
2014/05/19
內容：
103年度市售食品殘留動物用藥監測計畫，3月份共計抽驗91件市售豬肉及豬內臟，檢驗項目包括氯黴素類、硝基呋喃代謝物類、乙型受體素類、磺胺劑與喹諾酮類、卡巴得及其代謝物、抗生素多重殘留類(巨環類抗生素)
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標題：
103年3月份市售食品中殘留動物用藥監測檢驗結果
發布日期：
2019/04/09
內容：
針對4月9日魏應充先生於臉書指稱「衛福部食藥署配合檢察官作偽證」乙事，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)澄清說明，有關頂新問題油品案，食藥署皆係配合一、二審法院函詢事項函復事實說明，並無配合檢察官作偽證
附檔連結：
標題：
食藥署澄清說明有關4月9日魏應充先生於臉書指控食藥署配合檢察官作偽證乙事，與事實不符
發布日期：
2012/06/05
內容：
為提升我國醫藥發展品質及藥物安全，食品藥物管理局修正「藥事法」相關條文，以健全藥物製造工廠管理制度及強化輸入藥物品質之管理，該法之修正草案已於101年6月5日於立法院三讀通過，未來將有助於促進生技產業
附檔連結：
標題：
「藥事法部分條文修正案」立法院三讀通過，健全藥物管理制度並與國際接軌
發布日期：
2011/04/06
內容：
「男想壯陽，女想瘦」是目前台灣的社會怪象，但臨床醫師憂心的指出，坊間許多宣稱具有減肥、壯陽等神奇功效的產品，往往混攙西藥或禁藥成分，使民眾服用後，產生肝臟衰竭、精神錯亂、藥物成癮等不良反應，食品藥物管
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標題：
想壯陽? 想瘦身? 小心損及健康，危害生命!
發布日期：
2021/06/23
內容：
衛生福利部於本(23)日發布修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，明定第(十)類香料備註欄成分之規範，以及未准用合成的香料物質苯乙烯(Styrene)、丁香油酚甲醚(Eugenyl me
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標題：
修正食品添加物香料相關規定，強化食品添加物管理
發布日期：
2021/03/23
內容：
食品物流及倉儲業為食品運輸與儲放之重要環節，對食品衛生安全品質影響甚鉅，食品藥物管理署關注此議題，追蹤流通貨運及倉儲場域，以確保食品鏈完整且有效管控。本(110)年度持續規劃啟動「食品物流業暨
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「110年度食品物流業暨倉儲業稽查專案」
發布日期：
2021/05/04
內容：
衛生福利部食品藥物管理署 (以下簡稱食藥署) 為強化管理「藥品醫材儲備動員管制辦法」第4條「儲備藥品」之販售及庫存情形，依據藥事法第6條之1第1項規定，於110年5月4日公告修正「藥事法第六條
附檔連結：
標題：
公告「藥品醫材儲備動員管制辦法」之部分儲備藥品納入追溯追蹤
發布日期：
2011/02/18
內容：
香港媒體報導中國大陸出產食米約10%含「鎘」超標乙事，食品藥物管理局表示，目前中國大陸食米不准輸入我國。
附檔連結：
標題：
中國大陸食米沒有輸入我國
發布日期：
2010/03/04
內容：
據報導旺旺食品股份有限公司(Want Want Foods)所販售之嬰兒食品「Baby Mum-Mum Original Selected Superior Rice Rusks」，遭美國FDA警告其
附檔連結：
標題：
在台販售之旺旺米果類產品經查無營養宣稱之標示
發布日期：
2022/01/27
內容：
據社群網站流傳「福島5縣市的食品，甚至是最敏感的水產品早就長驅直入」經查證與事實不符，食藥署澄清如下： 日本福島、茨城、櫪木、群馬、千葉5縣生產製造之所有食品，自100年3月26日起暫停受理報
附檔連結：
標題：
食藥署澄清，日本福島等5縣所有食品仍暫停受理報驗
發布日期：
2017/09/01
內容：
炎炎夏日、驕陽似火，來杯冰品或冷飲是民眾消暑方法之一，食品藥物管理署(下稱食藥署)為保障民眾之飲食衛生安全，依循食安五環-「第三環加強查驗」政策，於106年5月至8月期間責成全國地方政府衛生局執行「1
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223919
標題：
公布「106年夏季飲冰品-現場調製飲料冰品販賣業」稽查抽驗結果
發布日期：
2008/05/02
內容：
97年度超市包裝場所蔬果殘留農藥監測第一次檢驗結果(黃燈)
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13918&chk=3CBFB329-6B52-4CEB-8E99-DC6D18445
標題：
97年度超市包裝場所蔬果殘留農藥監測第一次檢驗結果(黃燈)
發布日期：
2012/12/07
內容：
有關今日（12月7日）主婦聯盟環境保護基金會向衛生署遞交「制定及施行進口食品輻射殘留標準，為國人健康把關」陳情書乙事，衛生署再次說明，針對101年6月29日所預告之「食品中原子塵或放射能污染安全容許量
附檔連結：
標題：
日本輸台食品從嚴檢驗輻射，保障輸入食品安全
發布日期：
2014/04/07
內容：
食品藥物管理署統計99至102年協助鑑驗各檢察、警察、調查機關查獲之疑似毒品案件，檢出成分以愷他命為最高，其次為甲基安非他命與安眠鎮靜成分，其中愷他命檢出率由99年之67%，上升至102年之93% (
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29198&chk=FC421609-65AF-4C63-BD80-97973EB83
標題：
99-102年毒品案件檢驗成果
發布日期：
2017/04/14
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署) 鑑於我國電子商務日漸興盛，國人透過網路購買化粧品之消費行為日漸增加，為確保網路販售化粧品之衛生安全，去(105)年啟動電子網路化粧品安全監控計畫，抽驗pchome、mom
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=64147&chk=F918AB0C-CE4E-49D3-B791-7DC0016C6
標題：
食藥署公布105年度網路價購化粧品查核結果
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不定期更新,152吳 小姐 | 2787-7172 | 2022-01-03 17:08:34
衛生福利部食品藥物管理署衛生福利部食品藥物管理署公務預算補助案件資料集
每季更新,80游 先生/小姐 | 2787-7922 | 2022-01-05 08:42:30
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