標題:有關媒體報導健保給付後使用新型C肝藥品治療通報不良反應致死案例之說明。,有關媒體報導國內「健保給付後使用新型C肝藥品治療通
「標題:有關媒體報導健保給付後使用新型C肝藥品治療通報不良反應致死案例之說明。,有關媒體報導國內「健保給付後使用新型C肝藥品治療通」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2017/03/06 ， 欄位內容的內容是有關媒體報導國內「健保給付後使用新型C肝藥品治療通報不良反應致死」，經查，全國藥物不良反應通報資料，自今(106)年1月24日健保給付至今，接獲1件死亡通報案例，該個案已知具有肝臟損傷等相關疾病，且併用其他可能導致肝損傷之藥品，故尚無法認定其死亡原因與所使用新型C肝藥品之關聯性。食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒醫療人員及民眾，該類藥品可能具有潛在發生肝傷害之風險，用藥前應評估病人肝功能情形，並於用藥期間應監測相關不良反應之發生，及早停藥。 經查，我國核准治療C型肝炎新藥之藥品許可證共7張，共6種成分，分別為sofosbuvir、sofosbuvir/ledipasvir、asunaprevir、daclatasvir、dasabuvir、ombitasvir/paritaprevir/ritonavir，其適應症為「治療成人慢性C型肝炎」等，該類藥品中asunaprevir、dasabuvir及ombitasvir/paritaprevir/ritonavir等成分具有引起肝臟相關毒性之風險，其中文仿單「禁忌症」已刊載「禁用於中度或重度肝功能不全（Child Pugh分級為B或C）和失代償性（decompensated）肝病的病人」，於「警語與注意事項」刊載「肝臟相關毒性（包含肝臟衰竭）」、「應於起始治療前、及展開治療後的前四週、以及臨床上有需要時監測肝臟相關生化檢驗數值，出現肝臟異常時應停用」相關警語。 食藥署已於106年1月19日發布藥品安全資訊風險溝通表，提醒民眾及醫療人員注意，asunaprevir、dasabuvir及ombitasvir/paritaprevir/ritonavir等成分藥品具有引起肝臟毒性相關不良反應及藥品交互作用之潛在風險，針對肝功能不全族群者，應更謹慎選擇用藥，並提醒病人定期回診做肝功能檢查。 政府已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： https://adr.fda.gov.tw 。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是有關媒體報導健保給付後使用新型C肝藥品治療通報不良反應致死案例之說明。 。
發布日期
2017/03/06
內容
有關媒體報導國內「健保給付後使用新型C肝藥品治療通報不良反應致死」，經查，全國藥物不良反應通報資料，自今(106)年1月24日健保給付至今，接獲1件死亡通報案例，該個案已知具有肝臟損傷等相關疾病，且併用其他可能導致肝損傷之藥品，故尚無法認定其死亡原因與所使用新型C肝藥品之關聯性。食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒醫療人員及民眾，該類藥品可能具有潛在發生肝傷害之風險，用藥前應評估病人肝功能情形，並於用藥期間應監測相關不良反應之發生，及早停藥。 經查，我國核准治療C型肝炎新藥之藥品許可證共7張，共6種成分，分別為sofosbuvir、sofosbuvir/ledipasvir、asunaprevir、daclatasvir、dasabuvir、ombitasvir/paritaprevir/ritonavir，其適應症為「治療成人慢性C型肝炎」等，該類藥品中asunaprevir、dasabuvir及ombitasvir/paritaprevir/ritonavir等成分具有引起肝臟相關毒性之風險，其中文仿單「禁忌症」已刊載「禁用於中度或重度肝功能不全（Child Pugh分級為B或C）和失代償性（decompensated）肝病的病人」，於「警語與注意事項」刊載「肝臟相關毒性（包含肝臟衰竭）」、「應於起始治療前、及展開治療後的前四週、以及臨床上有需要時監測肝臟相關生化檢驗數值，出現肝臟異常時應停用」相關警語。 食藥署已於106年1月19日發布藥品安全資訊風險溝通表，提醒民眾及醫療人員注意，asunaprevir、dasabuvir及ombitasvir/paritaprevir/ritonavir等成分藥品具有引起肝臟毒性相關不良反應及藥品交互作用之潛在風險，針對肝功能不全族群者，應更謹慎選擇用藥，並提醒病人定期回診做肝功能檢查。 政府已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： https://adr.fda.gov.tw 。
附檔連結
標題
有關媒體報導健保給付後使用新型C肝藥品治療通報不良反應致死案例之說明。
「標題:有關媒體報導健保給付後使用新型C肝藥品治療通報不良反應致死案例之說明。,有關媒體報導國內「健保給付後使用新型C肝藥品治療通」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2015/07/05
內容：
衛生福利部「八仙樂園粉塵爆炸事件」醫療顧問專家於104年7月5日上午召開第2次會議，會中對於大體皮膚之分配方式已建立共識，故食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）同日下午開始配送於104年7月3及4日抵台之
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標題：
食藥署開始配送大體皮膚至醫院
發布日期：
2014/09/24
內容：
食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）為了促進國內食品衛生檢驗科技的研究風氣、提升檢驗數據的品質，並增進食品衛生檢驗人員的技術交流，於9月23日及24日假台北市救國團劍潭青年活動中心舉辦103年度「食品衛生
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標題：
食藥署舉辦103年度全國「食品衛生檢驗科技研討會」
發布日期：
2014/05/08
內容：
炎夏即將到來，外出活動需注意防曬，依我國管理規定，除含二氧化鈦的防曬產品外，其餘宣稱具防曬用途及含有防曬劑成分者均列屬含藥化粧品，需申請許可證後，方可輸入、製造及販售。食品藥物管理署(簡稱食藥署) 1
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29651&chk=04CF6983-CB83-4A0F-B256-388D9CA65
標題：
選擇標示完整之防曬化粧品，健康漂亮過一夏
發布日期：
2015/12/31
內容：
類固醇眼藥水常用於外眼部的炎症性患者及手術後病患，因眼部組織處於發炎狀態，局部免疫能力不足，若此時使用之眼藥水非無菌狀態，容易導致眼睛感染造成二度傷害。為有效監控上市後產品之品質，食品藥物管理署(下稱
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49145&chk=22421BF0-D220-47CC-BC83-73893A6A4
標題：
104年類固醇眼藥水之無菌性品質監測結果均合格
發布日期：
2017/02/16
內容：
食藥署於今(16)日通知各衛生機關持續針對市售禽肉來源及標示與其衛生安全進行主動稽查，稽查對象包含行銷業者、加工場所、攤商、生鮮超市、餐飲及餐盒業、學校及其他機關團膳等業者。上述稽查若發現有市售禽
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標題：
食藥署及衛生機關將持續進行禽肉產品來源稽查
發布日期：
2020/06/29
內容：
從傳統皮蛋豆腐、鹹蛋炒苦瓜到現在創新的炸皮蛋、金沙料理能看出國人對皮蛋及鹹蛋的喜愛，為確保市售該等產品之安全衛生，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「109年皮蛋及鹹蛋製造業稽查專案」，聯合地方政
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標題：
食藥署啟動「109年皮蛋及鹹蛋製造業稽查專案」
發布日期：
2014/10/29
內容：
針對今（29）日媒體報導「重組肉應標示」之新聞內容，衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）說明有關重組肉品標示之規定及管理情形如下： 一、針對完整包裝之重組肉品：依據食品安全衛生管理法（下稱食安法）第
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標題：
重組肉品標示管理之說明
發布日期：
2019/06/19
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 為響應世界食安日創立元年，訂於108年6月19日，假臺北世界貿易中心展覽一館舉辦「世界食品安全日 優良食品業者表揚會」，公開表揚16家優良食品業者(表揚名單如附
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325214
標題：
世界食品安全日 優良食品業者表揚會
發布日期：
2016/02/20
內容：
隨著寒流到來，天氣變冷，民眾有吃熱騰騰的火鍋祛寒的習慣。然而，如果在空氣不流通的空間使用燃燒器具，容易發生一氧化碳中毒，一氧化碳中毒會使人產生頭暈、噁心，甚至造成死亡。 食品藥物管理署提醒餐飲業者，如
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標題：
提醒餐飲業者應注意營業場所之通風及排氣，預防一氧化碳中毒
發布日期：
2016/10/26
內容：
衛生福利部於本(26)日發布修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容計增修訂14種農藥在85種蔬果及穀類等農產品之殘留容許量，及增列薏仁於雜糧類，山蘇、水蓮、過溝菜蕨於小葉菜類，金線蓮於香辛植物及其他草木
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標題：
修正食品中農藥殘留容許量標準
發布日期：
2013/03/22
內容：
近年來國外旅客來台觀光人數大增，餐飲業蓬勃發展，國際觀光旅館餐飲衛生安全攸關我國國際形象，為確實提升我國餐飲業衛生自主管理能力及水準，食品藥物管理局強制國際觀光旅館之餐飲業1廳以上實施食品安全管制系統
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標題：
預告公告「國際觀光旅館內之餐飲業應符合食品安全管制系統相關規定」草案
發布日期：
2011/01/16
內容：
食品藥物管理局表示，截至今（16）日下午4時止，3件檢出瘦肉精牛肉下架回收情形如下，大潤發公司共計下架量有1,207公斤，其中問題牛肉有926.9公斤，售出12.1公斤，尚有914.8公斤庫存。好市多
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標題：
3批檢出瘦肉精之美國牛肉下架回收說明
發布日期：
2015/05/04
內容：
有關「含DDT玫瑰花瓣疑流入化粧品」乙節，食品藥物管理署(食藥署)現已責成地方衛生局協助該等原料之後續流向追蹤調查，若調查結果認為確有損害消費者生命、身體、健康或財產之虞，將依消費者保護法第36條要求
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標題：
我國化粧品中禁止使用DDT
發布日期：
2023/04/24
內容：
為維護嬰幼兒食品安全衛生，食品藥物管理署近日將啟動「112年國產嬰幼兒穀物類輔助食品製造業稽查專案」，為嬰幼兒穀物類輔助食品把關。 本次專案除了實地查核業者是否落實食品良好衛生規範準則
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標題：
食藥署啟動「112年國產嬰幼兒穀物類輔助食品製造業稽查專案」
發布日期：
2008/06/20
內容：
97年度超市包裝場蔬果殘留農藥監測第二次檢驗結果
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13924&chk=02A97EF8-AF80-4165-9A99-3037631FC
標題：
97年度超市包裝場蔬果殘留農藥監測第二次檢驗結果
發布日期：
2014/05/08
內容：
母親節將至，美粧產品一向是熱門禮品，食品藥物管理署(簡稱食藥署)為保障消費者使用化粧品之衛生安全，持續加強上市化粧品之抽查檢驗，102年度受理各地方衛生局、檢警調及關務署等單位送驗之化粧品案件共計88
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29649&chk=289FA137-80F0-4E01-81D0-A3C8699D2
標題：
安全選用化粧品
發布日期：
2015/09/10
內容：
鑒於國內食品業者於各類產品使用糖漿情形愈趨普遍，食品藥物管理署(以下稱食藥署)為確保糖漿相關產品衛生安全，於104年3至5月間聯合9縣市政府衛生局啟動「糖漿相關產品製造業者稽查專案」，針對29家糖漿製
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40380&chk=65DD1A8B-96CF-4730-834E-A5A4EAD12
標題：
104年糖漿製造業者稽查專案結果
發布日期：
2018/06/27
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為因應日益嚴重的新興影響精神物質 (New Psychoactive Substances, 以下簡稱NPS)濫用問題，107年6月27日假臺大醫院國際會議中
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標題：
(下線)台灣新興濫用物質檢驗技術，持續深耕傲視國際
發布日期：
2010/08/30
內容：
據報導，消基會抽樣市售塑膠製便當盒及水壼，進行耐熱與耐熱水試驗。結果發現1件便當盒的外部盒蓋及內部盒蓋均發生變形；2件水壺加熱水後發生軟化情形。此外，所有產品檢測之蒸發殘渣及重金屬鉛、鎘均符合衛生標準
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標題：
衛生單位針對消基會抽驗塑膠製便當盒及水壺耐熱結果之處理
發布日期：
2014/06/18
內容：
衛生福利部食品藥物管理署（簡稱食藥署）將參加6月19日至22日，在台北世貿一館(台北市信義路五段5號) 「2014台灣國際醫療展覽會」，攤位將展出我國102年度醫療器材管理各項成果，現場並有與民眾互動
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標題：
2014台灣國際醫療展覽會 做伙認識醫療器材
發布日期：
2010/08/04
內容：
加拿大衛生單位 於 2010 年 8 月 2 日 發布藥品回收訊息， Pro-Doc 公司 回收 1 批 Naproxen 500 mg 錠劑 ， 批號為 : 3352 ，回收原因為來自國外之原料可能
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標題：
食品藥物管理局說明有關加拿大Pro-Doc公司回收1批Naproxen 500 mg錠劑，國內並未核准輸入該公司回收的藥品
發布日期：
2012/11/03
內容：
有關11月2日媒體報導，金墩實業公司自行將其生產之金墩米送驗，檢出農藥超標乙事，衛生署已立即成立專案處理小組，採取以下處理： 一、 請彰化縣政府衛生局、農業局等單位至金敦公司現場進行瞭解，並即抽驗包裝
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標題：
衛生農政單位聯手，確保國人食米安全
發布日期：
2012/10/18
內容：
衛生署對於藥品的管理是以生命週期的管理概念，自藥品研發階段發現新物質開始，至動物試驗、人體試驗階段所進行的藥理毒性毒理安全性試驗，以至產品上市後，皆需進行品質、安全、療效之嚴密審查與監控，不論是原廠新
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標題：
說明藥品管理與品質監控
發布日期：
2010/12/31
內容：
食品藥物管理局為維護消費者權益，同時釐清市售冬蟲夏草菌絲體食品使用之菌種及標示名稱等，訂於100年1月10日（星期一）下午1點30分，假衛生署疾病管制局（台北市林森南路6號）地下一樓大禮堂召開「冬蟲夏
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=17370&chk=0A295B30-B116-4126-A1B8-B566382B6
標題：
敬邀參加「冬蟲夏草菌絲體食品管理公聽會」
發布日期：
2020/05/07
內容：
有關民眾於公共政策網路參與平臺提點子提案「開放醫療用大麻」，衛生福利部(以下簡稱衛福部)已於今日正式回應。醫療使用上，大麻素製劑因所含成分不同，有不同管理規定。如僅以大麻二酚(CBD)為成分者，
附檔連結：
標題：
衛福部正式回應公共政策網路參與平臺提點子「開放醫療用大麻」提案
發布日期：
2014/11/04
內容：
有關北海油脂股份有限公司疑似攙偽混入非供食用之飼料油，製成豬油，食品藥物管理署說明如下： 一、 台南市政府衛生局為釐清北海油脂股份有限公司之油品來源及下游相關資料，已多次稽查，惟仍存部分疑點尚未釐清，
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32392&chk=1236D056-38D8-4D26-A57A-CD28EB65A
標題：
有關「北海油脂股份有限公司疑似攙偽混入非供食用之飼料油，製成豬油」一案說明
發布日期：
2013/03/06
內容：
有關報載國內業者擅自供應「燙睫液」產品，甚至標上衛生署化粧品許可證號販售乙事，衛生署食品藥物管理局再次強調，我國迄今未曾核准任何用於燙睫毛之產品，另為確保消費使用安全，亦規定燙髮藥水（燙髮劑）僅限用於
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標題：
重申我國未曾核准任何燙睫毛之產品
發布日期：
2022/08/29
內容：
為增進APEC亞太區域法規協和，也為提升醫藥品查驗登記管理品質和效率，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於111年8月29日至9月15日舉辦「2022 APEC優良查驗登記管理法規科學
附檔連結：
標題：
食藥署舉辦「2022 APEC優良查驗登記管理法規科學卓越中心(GRM CoE)國際研討會」
發布日期：
2022/05/20
內容：
考量疫情升溫，企業防疫需求增加，食品藥物管理署（下稱食藥署）發布企業供員工自用家用新型冠狀病毒檢驗試劑之專案輸入彈性措施，即日起至111年6月30日前（申請中之案件亦適用），企業得委託醫療器材商向食藥
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標題：
因企業防疫需求，至111年6月30日前，開放企業委託醫療器材商，專案輸入經我國核准之家用新型冠狀病毒檢驗試劑，供企業內部員工自用。
發布日期：
2014/11/03
內容：
為維護食品安全，捍衛全民健康，衛生福利部(以下簡稱衛福部)已陸續公告多項新政策，要求食用油脂業者落實執行強制登錄、追溯追蹤、三級品管(自主檢驗、第三方驗證、政府稽查)及油品輸入分流管制等相關新規定(如
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32377&chk=FA762573-2892-4104-8215-769F22744
標題：
油安新政策 業者應落實
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衛生福利部食品藥物管理署食品營養成分資料集
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衛生福利部食品藥物管理署