標題:食品藥物管理局再次提醒使用含Orlistat成分藥品應謹慎監視肝功能,近期美國 FDA發布含 Orlistat成分藥品之用
「標題:食品藥物管理局再次提醒使用含Orlistat成分藥品應謹慎監視肝功能,近期美國 FDA發布含 Orlistat成分藥品之用」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2010/05/28 ， 欄位內容的內容是近期美國 FDA發布含 Orlistat成分藥品之用藥安全資訊，提醒使用該成分藥品可能引起罕見之嚴重肝臟傷害，其中包括 Xenical(處方藥 )與 Alli(非處方藥 )。雖然目前嚴重肝臟傷害與該成分藥品之關聯性尚未確認，但美國 FDA仍提醒醫療人員及病患注意，用藥期間應注意肝功能指數變化或肝功能異常症狀，包括：食慾不振、搔癢、黃疸、褐色尿液 ..等。 我國核准含 orlistat成分藥品之許可證共 7張（如附件），作為控制體重使用，均為須醫師處方用藥，所核准該成分藥品仿單之「上市後經驗」已載明 「 ...有極少數病人出現轉胺酵素升高、鹼性磷酸酵素升高及特殊嚴重肝炎病例報告 ...」。 另查，衛生署全國藥物不良反應通報案例，發現使用該等藥品 引起肝功能異常之通報案件有 2件，經停藥後皆已恢復。至於該成分藥品 可能引起罕見之嚴重肝臟傷害之風險， 衛生署食品藥物管理局將儘速蒐集國、內外相關安全資訊，進行再評估。 衛生署曾於 98年 8月 27日 發布新聞稿提醒使用控制體重藥品 Orlistat應謹慎監視肝功能 。食品藥物管理局再次提醒醫師為病人處方該成分藥品時，應謹慎評估其利益及風險，並應嚴密監控病患肝功能狀況。 病患倘若用藥期間肝功能異常情形，應立即回診開立處方醫師。 此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。 ， 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8873&chk=E49E8466-AF3E-4145-BE17-4FC83E72420B ， 欄位標題的內容是食品藥物管理局再次提醒使用含Orlistat成分藥品應謹慎監視肝功能 。
發布日期
2010/05/28
內容
近期美國 FDA發布含 Orlistat成分藥品之用藥安全資訊，提醒使用該成分藥品可能引起罕見之嚴重肝臟傷害，其中包括 Xenical(處方藥 )與 Alli(非處方藥 )。雖然目前嚴重肝臟傷害與該成分藥品之關聯性尚未確認，但美國 FDA仍提醒醫療人員及病患注意，用藥期間應注意肝功能指數變化或肝功能異常症狀，包括：食慾不振、搔癢、黃疸、褐色尿液 ..等。 我國核准含 orlistat成分藥品之許可證共 7張（如附件），作為控制體重使用，均為須醫師處方用藥，所核准該成分藥品仿單之「上市後經驗」已載明 「 ...有極少數病人出現轉胺酵素升高、鹼性磷酸酵素升高及特殊嚴重肝炎病例報告 ...」。 另查，衛生署全國藥物不良反應通報案例，發現使用該等藥品 引起肝功能異常之通報案件有 2件，經停藥後皆已恢復。至於該成分藥品 可能引起罕見之嚴重肝臟傷害之風險， 衛生署食品藥物管理局將儘速蒐集國、內外相關安全資訊，進行再評估。 衛生署曾於 98年 8月 27日 發布新聞稿提醒使用控制體重藥品 Orlistat應謹慎監視肝功能 。食品藥物管理局再次提醒醫師為病人處方該成分藥品時，應謹慎評估其利益及風險，並應嚴密監控病患肝功能狀況。 病患倘若用藥期間肝功能異常情形，應立即回診開立處方醫師。 此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。
標題
食品藥物管理局再次提醒使用含Orlistat成分藥品應謹慎監視肝功能
「標題:食品藥物管理局再次提醒使用含Orlistat成分藥品應謹慎監視肝功能,近期美國 FDA發布含 Orlistat成分藥品之用」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2016/12/05
內容：
緊急事後避孕藥，是用於無事前避孕之緊急避孕措施，以降低非自願性懷孕的可能性之藥品。經查，歐美及亞洲等國家中已有部分國家將此藥品列屬非處方藥，例如美國、英國、加拿大、澳洲、韓國等。目前廠商申請緊急事後避
附檔連結：
標題：
緊急事後避孕藥（Levonorgestrel ）變更為指示藥品之說明
發布日期：
2018/08/08
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為提供民眾正確的食品安全資訊，讓食安觀念深植人心，將以活潑的方式宣導近期食品安全新制，自8月10日至13日於台灣食品展登場。 食藥署表示本次活動特別將展場規劃為「食安心
附檔連結：
標題：
台灣美食展「食安心樂園」登場
發布日期：
2010/11/24
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。10月份第二次檢驗共抽驗農產品124件。結果有113件符
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=16725&chk=0B1FE330-E1CF-4B8B-A199-C78974391
標題：
食品藥物管理局執行99年10月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（二）
發布日期：
2020/04/08
內容：
有關媒體報導禁止「羥氯奎寧」藥品出貨至診所一事，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)說明，109年3月17日訂定之「嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品供應管理原則」，是為避免疫情期間發生藥品囤
附檔連結：
標題：
澄清媒體報導食藥署禁止「羥氯奎寧」藥品出貨至診所一事
發布日期：
2010/08/17
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售農產品殘留農藥監測計畫。7月份第二次檢驗共抽驗農產品64件。結果有63件符合規定（合格率
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局執行99年7月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（二）
發布日期：
2020/03/03
內容：
為促使餐盒食品工廠業者確實遵守食品安全衛生相關法規規定，並確保餐盒食品符合安全衛生要求，衛生福利部食品藥物管理署(以下稱食藥署)近日將啟動「109年餐盒食品工廠HACCP稽查專案計畫」，會同地方政府衛
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「109年餐盒食品工廠HACCP稽查專案計畫」
發布日期：
2011/05/06
內容：
美國食品藥物管理局於 2011 年 5 月 5 日發布回收訊息， American Regent 公司自主回收 Caffeine & Sodium Benzoate 針劑 ( 250 mg/mL, 2
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關美國American Regent公司回收Caffeine & Sodium Benzoate針劑，國內並未輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2019/09/13
內容：
中秋佳節烤肉活動少不了，在炎熱季節揮汗烤肉時，是不是感覺臉部油膩膩想要不斷洗臉保持乾爽，曾有消費者覺得臉部油膩，每日洗臉5、6次，誤以為這樣能讓皮膚油脂變少、保持臉部清爽，反而導致臉部皮膚有不適
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t345355
標題：
臉部清爽不油膩 正確潔肌清潔有道
發布日期：
2011/04/15
內容：
近期加拿大 之 研究報告指出，透過回溯性觀察加拿大 953位初次使用 orlistat成分藥品病人之就醫紀錄，發現病人於使用該藥品後因腎功能問題住院之比率些微提升。惟，該研究僅是觀察性研究，無法確認該
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10161&chk=C6060DBD-DE2F-4FC1-89E6-C2047D45E
標題：
食品藥物管理局說明含Orlistat成分藥品之用藥安全資料
發布日期：
2017/05/19
內容：
薑黃為近年廣為種植食用之農產品，經乾燥製粉後可供料理或調味使用，亦可作保健食品、中藥材等用途。為維護民眾食用安全健康，本署於106年3月至傳統市場、大賣場、超市、中藥行等通路抽驗18件市售生鮮薑黃
附檔連結：
標題：
食藥署公布抽驗市售薑黃產品中重金屬結果
發布日期：
2022/05/14
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)今(14)日舉辦國家級實驗大樓暨行政及訓練大樓動土典禮，邀請行政院院長蘇貞昌、衛生福利部部長陳時中、潘正華建築師、喻台生建築師、豐譽聯合工程股份有限公司謝
附檔連結：
標題：
食品藥物管理署國家級實驗大樓開工動土，提升食藥檢測基礎建設
發布日期：
2014/01/24
內容：
行政院及衛生福利部全力修正食品衛生管理法，以符合民眾的期待與要求，從未懈怠，已在最短時間提出修正案，並與立法院各委員溝通說明本次修法重點及必要性，在積極推動之下，目前「食品衛生管理法」部分條文修正草案
附檔連結：
標題：
加速食管法修法通過 捍衛食安 兼顧國貿
發布日期：
2011/06/01
內容：
美國食品藥物管理局（ FDA）於近期發布回收訊息， Regrowth藥廠回收 16種可能有安全疑慮之治療痤瘡、黴菌、及雄激素性禿髮等處方藥，原因 為該等藥品之療效、 安全性及品質並未經該局核准，故要求
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關美國Regrowth藥廠回收16種可能有安全疑慮之治療痤瘡、黴菌、及雄激素性禿髮等處方藥，國內並未核准輸入該等藥品
發布日期：
2018/11/05
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱為食藥署)於107年11月5日舉辦「醫療器材優良流通規範(以下稱GDP)輔導性訪查」成果發表會，由食品藥物管理署李明鑫組長蒞臨會場致詞及頒獎，表揚20家(詳附件)今(
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284808;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
107年度「醫療器材優良流通規範(GDP)輔導性訪查」成果發表會圓滿落幕
發布日期：
2020/08/10
內容：
含tramadol成分藥品具有導致呼吸緩慢、呼吸困難之嚴重風險，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)雖於106年9月12日公告要求含該成分藥品應於仿單「警語及注意事項」加註呼吸風險相關警
附檔連結：
標題：
公告含tramadol成分藥品之臨床效益與風險再評估結果相關事宜
發布日期：
2018/07/06
內容：
近年來，國人對於醫療器材及化粧品選購需求日益提升，但你是否曾經被如何挑選一臺適用的血壓計困擾著，抑或是對於防曬品的挑選感到無比困惑，食品藥物管理署(下稱食藥署)特別於107年7月8日下午1時起，結合「
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284500
標題：
「醫粧同玩節」週日香堤廣場熱鬧登場 一起來闖關抽iPad！
發布日期：
2015/09/30
內容：
今(30)日媒體報導業者於白飯烹煮時添加藥水乙事，食品藥物管理署表示，據了解業者使用醋酸鈉、L-麩酸鈉、反丁烯二酸一鈉等成分，均為我國准許使用之食品添加物，亦為國際間包括聯合國食品標準委員會、歐盟、美
附檔連結：
標題：
食品業者應作好衛生管理，適量使用食品添加物
發布日期：
2016/12/18
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)更新「日本食品標示查核專案」結果，今日無新增查獲之違規產品及廠商自主通報產品。截至目前共計39品項，其中26項產品輻射檢驗結果皆未檢出，13項送驗中，詳如附件。另加強稽查網
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61047&chk=357726EF-D972-4732-8E84-19E51F2CC
標題：
食藥署公布日本食品標示查核專案查核結果(12月18日更新)
發布日期：
2017/03/13
內容：
因應冠脂妥(Crestor)膜衣錠產品偽藥事件，食品藥物管理署(下稱食藥署)已於106年3月7日協調台灣阿斯特捷利康股份有公司(下稱AZ公司)全面進行該藥品之地區醫院、診所、藥局及藥商之所有效期內批號
附檔連結：
標題：
冠脂妥藥品換貨進度說明(106年3月13日更新)
發布日期：
2013/11/06
內容：
為保障大眾食品消費權益，衛福部重申嚴查重罰、打擊不法食品的決心，啟動「油安行動」，自11月1日起全國22縣市衛生局出動1,963人次，擴大稽查市售食用油脂產品原料及添加物標示情形，截至11月6日中午1
附檔連結：
標題：
持續全面稽查市售食用油品標示情形，保障消費者權益
發布日期：
2016/02/28
內容：
為確保化粧品之品質與保障消費者使用之安全，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)持續加強上市化粧品之抽查檢驗。104年由全國21縣(市)衛生局在轄區內醫美診所、皮膚科診所及藥粧店等處共抽驗60件檢體，其類別
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=50542&chk=F8F5AABB-7E40-43F9-8327-96ED4297E
標題：
公布104年化粧品中汞鹽、對苯二酚、維他命A酸及類固醇之檢驗結果
發布日期：
2016/12/23
內容：
為確保日本輸入食品符合我國食品衛生安全相關規定，食品藥物管理署(下稱食藥署)自105年12月12日啟動查核，嚴格執行邊境管制措施，檢視產品內外包裝(包括內容物及內部小包裝)上載明之內容物、產地及產證資
附檔連結：
標題：
日本食品邊境查核結果(至105年12月22日止)
發布日期：
2022/06/29
內容：
食品添加物的種類及功能非常多元，在食品的製造、加工及調理過程中也經常使用，為強化食品添加物之源頭管理，食品藥物管理署近日將啟動「111年食品添加物製造業稽查專案」，以降低可能之食品危害，確保國
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「111年食品添加物製造業稽查專案」
發布日期：
2014/03/24
內容：
為避免母乳哺育政策受嬰兒與較大嬰兒配方食品廣告抑或促銷活動之影響，食品藥物管理署 (以下簡稱食藥署) 已於103年3月24日依食品安全衛生管理法 (以下簡稱食安法)第28條第3項規定訂定「嬰兒與較大嬰
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28997&chk=A942C364-11B5-44C4-A047-5E3828E73
標題：
本署訂定「嬰兒與較大嬰兒配方食品廣告及促銷管理辦法」，強化母乳哺育政策之推動!
發布日期：
2014/01/17
內容：
國內素食人口眾多，為保障國人飲食安全，食品藥物管理署於102年8月啟動「素食加工製品及黃豆干抽驗計畫」，責成各縣市衛生局針對國內素食加工廠進行稽查，並抽驗素食製品及黃豆干進行防腐劑、二氧化硫及皂黃色素
附檔連結：
標題：
102年度「素食加工製品及黃豆干抽驗計畫」執行成果
發布日期：
2015/09/04
內容：
為保障民眾使用醫療器材之合法性，食品藥物管理署將於104年9-10月間啟動瘦身美容業稽查專案，針對台北市、新北市、桃園市、台中市、台南市及高雄市等6個直轄市瘦身美容業者使用之儀器，進行醫療器材許可證稽
附檔連結：
標題：
啟動104年度「瘦身美容業稽查計畫」
發布日期：
2015/11/24
內容：
針對媒體報導「兩岸貨品便利通關程序，將嚴重危害國內食品安全」乙情，食藥署特予以說明如下： 一、我國對於各國(含大陸)輸入食品及相關產品之輸入查驗(含檢驗)均係依據「食品安全衛生管理法」及「食品及相關產
附檔連結：
標題：
食藥署絕不為貨品快速通關而放寬我邊境食品查驗措施
發布日期：
2013/05/27
內容：
針對新加坡政府公布抽驗由台灣廠商生產製造的澱粉類產品66件， 11件檢出含順丁烯二酸，包含粉圓8件、蕃薯粉1件、在來米粉1件及關廟麵1件，詳如附表。其中鴻凱食品行之產品已在食品藥物管理局檢驗不合格產品
附檔連結：
標題：
針對新加坡政府檢出之不合格產品 衛生機關已立即進行追查
發布日期：
2010/01/19
內容：
有關媒體報導美國加州的食品蒙特貝羅(Montebello)公司所製造，杭亭頓肉品包裝公司(Huntington Meat Packing Inc)包裝、生產的牛肉產品，遭到大腸桿菌污染，已被美國政府強
附檔連結：
標題：
我國未輸入遭大腸桿菌污染之美國牛肉產品
發布日期：
2012/06/06
內容：
依據2012年台灣女人連線所做「女性用藥安全」調查發現，多數女性受訪者缺乏正確用藥認知。為確保用藥安全，食品藥物管理局製作一般及特殊族用藥安全公版教材，其中亦包含婦女及銀髮婦女的用藥安全教材，並將用藥
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局呼籲您「正確用藥，確保安全」
衛生福利部食品藥物管理署 的其他資料集
市售食品調查蔬果農藥殘留資料集
不定期更新,293陳 小姐 | 07-2622589 | 2022-01-10 12:41:20
衛生福利部食品藥物管理署違規食品廣告資料集
不定期更新更新,174陳 先生 | 2787-7234 | 2023-07-24 08:44:08
衛生福利部食品藥物管理署GMP證明書註銷資料集
每1年更新,82劉 先生/小姐 | 2787-7021 | 2023-07-27 16:45:21
衛生福利部食品藥物管理署國產及輸入生物藥品檢驗封緘資料集
每1月更新,137杜 小姐 | 02-2787-7756 | 2023-07-24 08:47:45
衛生福利部食品藥物管理署衛生福利部食品藥物管理署預算書資料集
每年更新,152鄧 先生 | 2787-7961 | 2021-12-09 09:40:15
衛生福利部食品藥物管理署
管制藥品管理相關法規資料集
每月更新,75戴 先生/小姐 | 2787-7612 | 2022-01-11 13:58:39
衛生福利部食品藥物管理署健康食品審議小組委員名單資料集
不定期更新更新,74沈 先生/小姐 | 2787-7334 | 2023-04-12 14:51:05
衛生福利部食品藥物管理署國產原料藥諮議小組委員名單資料集
不定期更新,51廖 小姐 | 02-2787-7438 | 2021-06-23 01:23:51
衛生福利部食品藥物管理署醫療器材商資料集
每7日更新,281謝 先生 | 2787-8075 | 2023-08-07 15:00:23
衛生福利部食品藥物管理署藥局基本資料
不定期更新更新,113林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2023-04-24 14:42:08
衛生福利部食品藥物管理署
藥物食品安全週報資料集
每7日更新,162楊 先生/小姐 | 2787-7242 | 2023-08-10 17:05:55
衛生福利部食品藥物管理署各年度各國食品輸入重量前10名資料集
每1年更新,87葉 小姐 | 2787-8374 | 2023-04-25 10:22:41
衛生福利部食品藥物管理署市售食品中殘留動物用藥監測結果資料集
不定期更新,79傅 小姐 | 04-23692424 | 2021-11-02 10:04:57
衛生福利部食品藥物管理署食品檢驗方法諮議會委員名單資料集
不定期更新,37徐 小姐 | 02-2787-7718 | 2021-11-11 14:19:47
衛生福利部食品藥物管理署化粧品GMP查核名單資料集
不定期更新,91邱 小姐 | 2787-7155 | 2021-06-23 01:25:32
衛生福利部食品藥物管理署
藥品安全評估諮議小組委員名單資料集
不定期更新,78劉 先生/小姐 | 2787-7415 | 2021-06-23 01:23:49
衛生福利部食品藥物管理署人體器官保存庫許可資料集
不定期更新,446林 先生 | 2787-7162 | 2022-01-03 08:23:08
衛生福利部食品藥物管理署特定用途化粧品詳細處方成分資料集
每1月更新,44葉 小姐 | 02-2787-7565 | 2023-08-07 12:44:53
衛生福利部食品藥物管理署食品廣告標示諮議會委員名單資料集
不定期更新,66陳 先生 | 2787-7234 | 2021-11-11 14:19:17
衛生福利部食品藥物管理署藥品已解除短缺品項資料集
不定期更新,150林 先生 | 2787-7458 | 2021-06-28 11:16:32
衛生福利部食品藥物管理署
衛生福利部食品藥物管理署決算書資料集
每年更新,115鄧 先生 | 2787-7961 | 2021-12-09 09:40:48
衛生福利部食品藥物管理署管制藥品簡訊季刊資料集
每1年更新,86何 先生/小姐 | 2787-7634 | 2023-04-25 10:13:41
衛生福利部食品藥物管理署認可濫用藥物尿液檢驗機構名單資料集
不定期更新,76李 先生/小姐 | 2787-7129 | 2021-06-23 01:25:45
衛生福利部食品藥物管理署濫用藥物尿液檢驗機構認可實地評鑑委員名單資料集
每1年更新,102洪 先生/小姐 | 2787-7181 | 2023-07-17 10:16:32
衛生福利部食品藥物管理署醫療器材仿單或外盒資料集
每周更新,36謝 先生 | 02-2787-8075 | 2022-01-12 16:26:19
衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材安全評估諮議會委員名單資料集
每1年更新,56楊 小姐 | 2787-7518 | 2023-04-25 10:38:16
衛生福利部食品藥物管理署食品中毒案件食品被污染或處置錯誤場所案件數統計
每1年更新,60邵 先生/小姐 | 2787-7369 | 2023-04-25 10:22:04
衛生福利部食品藥物管理署食藥好文網懶人包集合資料集
不定期更新更新,55楊 小姐 | 2787-7266 | 2023-07-13 09:54:53
衛生福利部食品藥物管理署藥物非臨床試驗GLP認證審議小組委員名單資料集
每日更新,49王柏森 先生 | 02-2787-7128 | 2021-06-23 01:24:02
衛生福利部食品藥物管理署藥品外觀資料集
每周更新,94林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2022-01-10 10:23:01
衛生福利部食品藥物管理署